腰椎間盤突出癥診斷標準

1、腰椎間盤突出癥診斷標準 一、西醫(yī)診斷標準：按照中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布的中藥新藥臨床研究指導原則，1997年第三輯中的“中藥新藥治療腰椎間盤突出癥的臨床研究指導原則”要求進行設計。1、疼痛好發(fā)于下腰，且向下肢放射。2、腰椎間盤突出癥、急性腰扭傷發(fā)作期。3、有局限性壓痛點。4、直腿抬高試驗和加強試驗陽性。5、皮膚感覺、肌力和腱反射的改變。6、脊柱姿態(tài)的改變。7、X線腰椎正側(cè)位片提示脊柱側(cè)凸或腰椎生理性前凸消失。8、CT提示有椎間盤突出。其中前4項為基本根據(jù)，第8項為確診根據(jù)。二、臨床分型：按照中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布的中藥新藥臨床研究指導原則，1997年第三輯中的“中藥新藥治療腰椎間盤突

2、出癥的臨床研究指導原則”要求而進行設計。按發(fā)病部位分為：L4、5椎間盤突出，L5S1椎間盤突出，L3、4椎間盤突出。其中，L4、5、L5S1椎間盤突出較為多見。腰椎間盤突出大多為單側(cè)發(fā)病，只壓迫一條神經(jīng)根，產(chǎn)生單側(cè)癥狀，有時突出物較大或中央型突出壓迫馬尾神經(jīng)，甚至同時壓迫兩側(cè)神經(jīng)根，則出現(xiàn)鞍區(qū)疼痛、感覺變化和雙下肢坐骨神經(jīng)疼痛及感覺、腱反射改變。三、中醫(yī)辨證、辨病：按照中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布的中藥新藥臨床研究指導原則，1997年第三輯中的“中藥新藥治療腰椎間盤突出癥的臨床研究指導原則”，國家中醫(yī)藥管理局1995年1月實施的中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準中醫(yī)癥狀診斷療效標準中的“腰椎間盤突出

3、癥的診斷依據(jù)、證候分類及療效評定”要求而進行設計。試 驗 病 例 標 準一、納入病例標準1、年齡在18歲65歲之間。2、符合本病診斷標準及中醫(yī)辨證、辨病標準者，可納入試驗病例。二、排除病例標準1、年齡18歲或65歲者，妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者。2、合并有心、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者。三、病例的剔除和脫落標準1、不符合納入標準或納入后發(fā)現(xiàn)符合納入標準的病例，需予剔除。2、同時服用其他藥或用其他方法治療者，需予剔除。3、受試者依從性差、發(fā)生嚴重不良反應、發(fā)生并發(fā)癥或特殊生理變化不宜繼續(xù)接受試驗、盲法試驗中被破盲的個別病例、自行退出者等均視為脫落病例。統(tǒng)計分析時應結(jié)合

4、實際情況處理，如發(fā)現(xiàn)不良反應者應計入不良反應的統(tǒng)計；因無效而自行脫落者應計入療效中的無效分析，不屬于脫落病例。癥 狀 體 征 分 級 一、腰部疼痛： 1、劇烈疼痛：非嗎啡類藥物不能緩解 6分 2、重度疼痛（一般止痛藥物可緩解） 4分 3、中度疼痛（不須服用止痛藥物可忍受） 2分 4、正常 0分二、腰部壓痛：1、重度壓痛（輕度用力就出現(xiàn)痛，扣擊痛陽性） 6分2、中度壓痛（輕度用力就出現(xiàn)痛，扣擊痛陰性） 4分3、輕度壓痛（輕度用力就出現(xiàn)痛，扣擊痛陰性） 2分4、正常 0分三、腰椎活動度：1、腰椎活動明顯受限，有明顯脊柱側(cè)彎，腰部屈活動有一個方向或兩上方面明顯受限，某一方面活動度在20度以下 3分2

5、、腰椎活動受限，脊柱略有側(cè)彎，腰部屈活動有一個方向或兩個方向明顯受限，某一方面活動度在40度以下 2分3、腰椎活動略受限，脊柱略有側(cè)彎或無，腰部屈活動略有受限1分4、正常 0分四、步行困難1、站立或徒步行走100米出現(xiàn) 3分2、徒步行走在100-500米之間出現(xiàn) 2分3、徒步行走在501-1000米之間出現(xiàn) 1分4、行走正常 0分五、下肢放射痛1、明顯的放射痛，放射感覺較劇烈，并沿神經(jīng)根節(jié)段分布向下肢放射   3分2、有放射痛，并沿神經(jīng)根節(jié)段分布向下肢放射，但放射感覺不劇烈 3分3、下肢有不舒感，并與神經(jīng)根節(jié)段分布相符，但放射感覺不明顯1分4、正常 0分六、直腿抬高試驗1、單側(cè)陽性或雙側(cè)陽性（最重一側(cè)）直腿抬高試驗15°6分2、單側(cè)陽性或雙側(cè)陽性（最重一側(cè)）直腿抬高試驗在15°45°之間 4分3、單側(cè)陽性或雙側(cè)陽性（最重一側(cè)）直腿抬高試驗在46°正常之間 2分4、正常 0分七、加強試驗1、陽性 2分2、正常 0分八、拇趾肌力1、肌力明顯減弱 4分2、肌力減弱 2分3、正常 0分九、舌質(zhì)1、異常（舌質(zhì)見紫暗、絳、暗紅或舌邊有瘀斑、瘀點等） +2、