質(zhì)量控制管理程序

1、編制會簽審查同意文件編制和訂正狀況序號制訂正時間訂正內(nèi)容綱要版本號制訂正人目的：規(guī)范和指導(dǎo)本公司品控部在質(zhì)量控制方面的管理流程。合用范圍：合用于本公司產(chǎn)品素來想到成品進出庫的整個生產(chǎn)活動過程。定義：首件：批次生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品；接班后生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品；設(shè)施經(jīng)維修或調(diào)試后所生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品。要點工序:指對產(chǎn)質(zhì)量量起決定性作用的工序。特別工序:指經(jīng)過查驗和試驗難以正確評定其質(zhì)量的過程?？孔V性：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時間內(nèi)達成規(guī)定的功能的能力。職責(zé)和權(quán)限：品控部IQC：負責(zé)編制來料查驗標(biāo)準，并對來料實行查驗，依查驗結(jié)果作出判斷，并對來料不良品責(zé)問題與供給商進行交流，追蹤不合格來料的改良和考證。品

2、控部IPQC：負責(zé)編制生產(chǎn)過程中需要的查驗作業(yè)指導(dǎo)文件，對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)質(zhì)量量實行控制，并組織對查驗中發(fā)現(xiàn)的問題進行剖析和辦理，并對生產(chǎn)異樣的辦理進行跟進和考證。品控部QA：負責(zé)編制成品查驗作業(yè)指導(dǎo)文件，對成品實行質(zhì)量控制，并組織對查驗中發(fā)現(xiàn)的問題進行剖析和辦理，并對異樣的辦理進行跟進和考證。負責(zé)成品最后放行的判斷。品控部經(jīng)理：負責(zé)品保部有關(guān)查驗標(biāo)準、作業(yè)指導(dǎo)文件的同意。負責(zé)自主產(chǎn)品、外購件和外購檢驗設(shè)施的質(zhì)量評定，及合格供給商評定，生產(chǎn)質(zhì)量看管等工作。對波及產(chǎn)質(zhì)量量的有關(guān)事項和判定擁有最后判斷權(quán)益。5工作流程圖：（見附件1）工作程序和內(nèi)容：來料查驗：資料接收資料入庫、儲藏、搬運、防備依物料控

3、制管理程序履行；物料清單（BOM）中標(biāo)明的A類物料，庫房人員針對來料查對其廠商名、廠商朝號、訂單代號、品名、交貨數(shù)目等并作來料暫收，并開據(jù)送檢單（填寫物料基本信息）送檢到IQC；送檢時依照采買供給該物料的緊迫信息標(biāo)明能否加急。物料清單（BOM）中標(biāo)明的B、C類物料，庫房人員針對來料查對其廠商名、廠商朝號、訂單代號、品名、交貨數(shù)目等作來料暫收。并開據(jù)送檢單（填寫物料基本信息）到IQC；送檢時依照采購供給該物料的緊迫信息標(biāo)明能否加急。來料查驗A類物料的查驗：IQC查驗員接到送檢單后，依急件、平件先后序次進行查驗安排：急件應(yīng)在2小時內(nèi)達成查驗，以保證生產(chǎn)之急需。平件依據(jù)來料日期在2個工作日內(nèi)達成查驗

4、；當(dāng)來料批次多時可延伸到5個自然日。IQC查驗員接到送檢單后，依據(jù)物料信息進行確認。假如發(fā)現(xiàn)物料是非合格供方供給，且非轉(zhuǎn)批量物料，IQC有權(quán)拒檢，并退回送檢部門。新產(chǎn)品或和工程更改的物料，則按三階文件新工藝、新資料導(dǎo)入管理程序履行。查驗測試項目依來料查驗作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙、樣品等進行，對能試裝的物料應(yīng)聯(lián)合試裝果進行判斷。若確立了“限度樣板”時，應(yīng)參仍舊品履行查驗。抽樣方式參照公司抽樣標(biāo)準進行。查驗儀器及治工具設(shè)施的操作方法依照有關(guān)儀器操作規(guī)范操作。、C類物料的查驗：IQC查驗員接到送檢單后，依照送檢單上的信息比較物料進行確認能否一致，假如發(fā)現(xiàn)物料是非合格供方供給，且非轉(zhuǎn)批量物料，IQC有權(quán)拒檢，

5、并退回送檢部門。新產(chǎn)品或和工程更改的物料，則按三階文件新工藝、新資料導(dǎo)入管理程序履行。、C類物料確認內(nèi)容：廠商名、廠商朝號、訂單代號、品名、交貨數(shù)目、規(guī)格、批次。全部A、B類物料，要求供給商每批交貨一定供給出貨查驗報告。IQC須認真查對供給商供給的上述資料，并確認其實物與所提交資料能否符合。關(guān)于需要做委外檢測的物料，由IQC填寫領(lǐng)料單領(lǐng)料，安排送外檢測，送外查驗的頻次一般為一年一次，若有特別狀況特別辦理。已檢資料辦理A類物料查驗達成后，IQC查驗員需將結(jié)果（合格/不合格）填入來料查驗報告，來料查驗報告一定有廠商名稱、料號、資料規(guī)格、進料數(shù)目、抽樣數(shù)、允收相應(yīng)數(shù)目及結(jié)果；若有特別要求則依要求辦理

6、。合格張貼合格標(biāo)簽.不合格張貼不合格標(biāo)簽。并將判斷結(jié)果填寫在送檢單上，返回送檢部門。B、C類物料確認達成后，IQC查驗員需將結(jié)果（切合/不切合）填入送檢單，返回庫房。合格張貼合格標(biāo)簽.不合格張貼不合格標(biāo)簽。物料不合格采買依據(jù)物料需求現(xiàn)況決定能否召開部經(jīng)理確立。MRB評審。不合格物料的使用最后同意權(quán)由品控MRB評審時，由采買負責(zé)組織評審，評審能夠以會議方式進行，也能夠會簽建議的方式進行。假如各部門建議不可以達成一致，則由總經(jīng)理負責(zé)對MRB評審作出最后辦理建議。如評審采納加工辦理，由硬件部供給加工方案，加工后的物料須按來料送檢流程送品保部查驗。再加工產(chǎn)生的加工花費由采買與供給商確立賠付。如評審采納

7、精選使用，由采買部確立采用數(shù)目并組織生產(chǎn)部人員精選（IQC確認），生產(chǎn)部統(tǒng)計選別工時花費報采買，由采買落實扣款；若需供方進行精選/加工的，采買聯(lián)系供方安排人員來廠重工或拉回重工。如評審采納退步接收辦理，采買確立退步接收花費，并報財務(wù)部和總經(jīng)理同意。注：若采買產(chǎn)品檢測結(jié)果如違犯國家、行業(yè)強迫性法例標(biāo)準和產(chǎn)品公司標(biāo)準，任何人員無權(quán)同意退步。關(guān)于判斷為退貨的物料，采買開退貨單，由采買跟進供方退貨；采買需在3個工作日內(nèi)達成退貨。a)退貨單應(yīng)有供給商和采買有關(guān)人員署名，外處供給商沒法署名的應(yīng)有采買有關(guān)人員署名確認，簽批的退貨單應(yīng)一周內(nèi)組織安排退貨。b)生產(chǎn)過程或庫房發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的不合格資料，確以為供貨

8、質(zhì)量問題，對未用部分應(yīng)實時退貨或拒付貨款。針對造成損失的，采買部應(yīng)負責(zé)索賠損失；全部票據(jù)應(yīng)散發(fā)至有關(guān)部門留底保存，以便對賬。針對連續(xù)兩批發(fā)生過不良的資料，后續(xù)進料IQC將加嚴查驗，其抽樣質(zhì)量水平加嚴為，連續(xù)三批加嚴查驗合格后方可恢復(fù)以前的抽樣質(zhì)量水平進行查驗。假如后續(xù)連續(xù)五個批以上再次不合格，將依照供給商質(zhì)量管理協(xié)議對供給商履行相應(yīng)辦理。來料查驗發(fā)生不合格，由IQC向供給商發(fā)出異樣聯(lián)系單，并要求供給商在規(guī)準時間內(nèi)答復(fù)。IQC負責(zé)聯(lián)系供給商不合格事項的整頓跟進和考證供給商的整頓成效。已檢資料表記合格資料表記若資料查驗合格則IQC須貼上合格標(biāo)簽于資料外箱上，并加蓋QC查驗章。不合格資料表記若資料查

9、驗不合格則IQC須貼上紅色不合格標(biāo)簽于資料外箱上，并加蓋QC查驗章。退步放行資料表記若資料需退步放履行用時，IQC查驗章，并注明使用方法：加工使用須貼上退步放行標(biāo)簽于資料外箱上，并在退步放行標(biāo)簽加蓋/精選。QC退貨資料表記若資料需退回廠商，則由IQC將退貨標(biāo)簽貼于資料外箱上，并加蓋QC查驗章。物料表記詳細方式請參照產(chǎn)品表記和可追憶性管束程序履行。資料入庫標(biāo)示為合格、退步接收或退貨的資料，由物料人員拉入資料庫房或許退貨倉，且每4個工作小時清理一次已辦理合格的資料。記錄填寫與保存記錄的填寫應(yīng)依照質(zhì)量記錄管束程序履行，關(guān)于已結(jié)束的來料查驗報告，IQC歸檔保存。制程查驗產(chǎn)品QC工程圖、生產(chǎn)作業(yè)SOP，

10、作為品保部生產(chǎn)過程質(zhì)量查驗和控制的依照。查驗和試驗全部的儀器、設(shè)施一定在規(guī)定的有效期內(nèi)，并有合格表記。查驗員在進行查驗和試驗以前，應(yīng)做好儀器設(shè)施的運轉(zhuǎn)檢查，判斷在校準周期內(nèi)的查驗和試驗儀器設(shè)施的功能能否正常。生產(chǎn)部職工在生產(chǎn)時，發(fā)現(xiàn)資料有問題時應(yīng)實時向生產(chǎn)管理人員報告，由生產(chǎn)管理人員通知品控部查驗人員在1H內(nèi)對問題進行確認，如不合格資料生產(chǎn)部在2H內(nèi)辦理退庫，并實時補料。首件查驗：首件產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)自檢合格后交品保部查驗員進行查驗。首件產(chǎn)品查驗后，填寫首件查驗記錄，只有首件查驗合格后才能正式批量生產(chǎn)。若首件不合格，查驗員反應(yīng)生產(chǎn)，生產(chǎn)找尋原由，對影響產(chǎn)質(zhì)量量的要素采納舉措，直至生產(chǎn)出合格的首件產(chǎn)品

11、為止。操作者在制程過程中應(yīng)付組裝的零件及半成品進行自檢，合格后方可進入下工序。下工序操作者應(yīng)付上工序流轉(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進行互檢，合格后方能持續(xù)加工。若互檢不合格通知品控部查驗員確認并表記，產(chǎn)品退回上工序按不合格品控制程序進行返工或其余辦理。生產(chǎn)過程中品控部查驗員按有關(guān)SOP，生產(chǎn)工藝文件的要求對要點工序、特別工序、生產(chǎn)人員的操作、物料規(guī)格及質(zhì)量、作業(yè)方法、設(shè)施工裝、輔具等狀況進行巡回查驗，確立有關(guān)要素能否切合有關(guān)文件的要求，并按要求填寫IPQC巡檢記錄表、要點工序、特別工序查驗記錄，并將查驗結(jié)果即時反應(yīng)給操作者和生產(chǎn)管理人員，對不可以獲得實時解決或重復(fù)發(fā)生的問題，依條作業(yè)。制程異樣辦理若發(fā)現(xiàn)過程出

12、現(xiàn)了物料質(zhì)量問題、工裝設(shè)施故障、技術(shù)異樣等狀況，操作者應(yīng)立刻停止作業(yè)，并向生產(chǎn)管理員報告，生產(chǎn)管理員確認后立刻開出異樣聯(lián)系單經(jīng)部門負責(zé)人確認后交予有關(guān)責(zé)任部門辦理：屬于資料質(zhì)量異樣，交予品控部辦理；屬于工藝技術(shù)性異樣，交予硬件部辦理；屬于設(shè)施異樣交生產(chǎn)部辦理；屬于制造問題的由生產(chǎn)部解決。預(yù)防批量事故或嚴重質(zhì)量不良的發(fā)生。制程過程中經(jīng)品保部查驗不合格的零件及半成品，屬嚴重不合格的由則應(yīng)填寫異樣聯(lián)系單并按條款履行。制程出現(xiàn)制程異樣，生產(chǎn)部應(yīng)第一進行剖析辦理，并跟進有關(guān)責(zé)任部門在內(nèi)給出暫時對策以保證產(chǎn)品正常生產(chǎn)，4小時內(nèi)給出長久改良對策，若4小時內(nèi)沒法給出長久改良對策，需回饋上司領(lǐng)導(dǎo)協(xié)作解決。關(guān)于連

13、續(xù)發(fā)生的質(zhì)量問題，查驗員應(yīng)通知生產(chǎn)管理進行辦理，在必需時可由品控部開出異樣聯(lián)絡(luò)單要求生產(chǎn)部進行整頓。必需時品控部經(jīng)理要求生產(chǎn)部停止生產(chǎn)，由生產(chǎn)部（需要時；可要求品控部和生產(chǎn)部、硬件部參加）剖析出問題原由并采納有效改良舉措改良后，方可再次生產(chǎn)。不合格品表記隔絕，經(jīng)返工后交品保部查驗員重檢后方可流入下工序。要點、特別工序的控制要點工序：按產(chǎn)品QC工程圖查驗頻次及查驗要求作管控，保證要點工序產(chǎn)品知足質(zhì)量要求。特別工序：按產(chǎn)品QC工程圖查驗頻次及查驗要求作管控，保證特別工序產(chǎn)品知足質(zhì)量要求。數(shù)據(jù)剖析品保部對每周過程查驗的狀況進行統(tǒng)計，并對嚴重不合格的進行原由剖析，并就原由提出改良措施并組織實行改良，品

14、保部查驗人員負責(zé)跟進改良的結(jié)果。品保部查驗員將發(fā)現(xiàn)的問題及改良情況匯總成周報表并召開周質(zhì)量例會，對問題進行深入剖析并落實責(zé)任單位改良。記錄填寫和保存全部查驗記錄查驗員應(yīng)按工作程序逐項填寫，查驗記錄數(shù)據(jù)要求真切、正確、完好、清楚。全部查驗記錄均由品控部按質(zhì)量記錄管束程序進行保存。成品查驗查驗區(qū)分試產(chǎn)產(chǎn)品：品控部依照（硬件/軟件）部供給的產(chǎn)品技術(shù)要乞降參照有關(guān)法律法例要求編制試產(chǎn)后成品查驗作業(yè)指導(dǎo)書，明確檢測項目、檢測方法、查驗用具及鑒別標(biāo)準等。查驗項目涵蓋功能、安全等。量產(chǎn)產(chǎn)品：品控部依照產(chǎn)品技術(shù)要乞降參照有關(guān)法律法例要求編制成品查驗作業(yè)指導(dǎo)書，明確檢測項目、檢測方法、查驗用具及鑒別標(biāo)準等，查驗

15、項目須涵蓋產(chǎn)品的主要功能、安全等。查驗要求：查驗和試驗全部的儀器、設(shè)施一定在規(guī)定的有效期內(nèi)，并標(biāo)有合格表記。查驗員在進行查驗和試驗以前，應(yīng)做好儀器設(shè)施的運轉(zhuǎn)檢查，判斷在校準周期內(nèi)的查驗和試驗儀器設(shè)施的功能能否正常。生產(chǎn)部在成品自檢合格包裝后，將成品放在生產(chǎn)部成品待檢區(qū)，在當(dāng)日內(nèi)填寫送檢單送品控部QA查驗。QA查驗員依照成品查驗作業(yè)指導(dǎo)書對成品外觀、功能進行抽樣查驗，并查對裝箱清單能否切合要求。產(chǎn)品經(jīng)查驗合格，QA查驗員在送檢單上署名，并達成成品查驗記錄。查驗合格后發(fā)放產(chǎn)品“合格證”，封箱后在產(chǎn)品外箱上蓋“QCPASS”章。生產(chǎn)部開具成品入庫單，查驗員在入庫單上署名后，生產(chǎn)部將產(chǎn)品交庫房辦理入庫

16、。查驗不合格開具異樣聯(lián)系單交生產(chǎn)部進行原由剖析和提出整頓舉措。并按不合格品控制程序履行。有關(guān)查驗記錄按質(zhì)量記錄查驗管理程序履行。成品放行確認放行條件：放行產(chǎn)品絕對不同意存在以下不合格：頻頻多次出現(xiàn)的同類不合格；批量性不合格；會嚴重影響產(chǎn)品功能和性能及存在安全隱患造成的不合格；違犯法律法例的不合格；產(chǎn)品功能性不良產(chǎn)品。同意要求；成品只有經(jīng)最后查驗，確認檢測功能完滿、數(shù)據(jù)正確、完好，查驗有關(guān)的原始記錄、證明產(chǎn)品合格的憑據(jù)及其余隨機文件齊備，經(jīng)品控部經(jīng)理署名認同后才能放行成品，并保存記錄。成品質(zhì)量異樣辦理成品查驗不合格，QA查驗人員應(yīng)付不合格的成品予以表記，并開具異樣聯(lián)系單交生產(chǎn)部進行原由剖析。判斷

17、的不合格品按不合格品控制程序履行?？孔V性試驗成品的靠譜性試驗，每年進行一次。若有特別需要，依據(jù)狀況特別辦理?？孔V性試驗抽樣時，需抽取經(jīng)查驗合格的成品進行試驗。數(shù)據(jù)統(tǒng)計剖析品控部每周對成品查驗狀況進行統(tǒng)計，將統(tǒng)計結(jié)果以周例會的方式進行報告，并對問題進行跟蹤考證。記錄及保存查驗員應(yīng)按工作程序逐項填寫查驗記錄數(shù)據(jù)要求真切、正確、完好、清楚。全部查驗記錄均由品控部按質(zhì)量記錄管束程序進行保存。7.有關(guān)文件：不合格品控制程序記錄控制程序8.有關(guān)記錄:來料查驗報告送檢單異樣聯(lián)系單退貨單查驗記錄/報告單首件查驗記錄表巡檢記錄表附件:附件1進料查驗流程圖附件2制程查驗流程圖附件3成品查驗及靠譜性流程圖附件1進料

18、查驗流程圖序號作業(yè)流程責(zé)任部門有關(guān)表單1資料接收庫房送檢單入庫單2資料查驗品控部IQC來料查驗報告異樣聯(lián)系單要點說明庫房人員針對來料查對其廠商名、廠商朝號、訂單代號、品名、交貨數(shù)目等并作來料暫收，并組織送檢。*IQC接到送檢單、入庫單后，急件應(yīng)在4小時內(nèi)達成檢驗，以保生產(chǎn)之急需。平件依據(jù)來料日期在3個工作日內(nèi)達成查驗；當(dāng)來料批次量大時可延伸到7個自然日。*物料不合格由采買組織MRB會議評審資料的辦理方法3已檢資料辦理品控部IQC來料查驗報告有關(guān)部門異樣聯(lián)系單*物料表記詳細方式請參照產(chǎn)品標(biāo)識和可追憶性管束程序履行。4已檢資料表記品控部IQC標(biāo)貼*標(biāo)示為合格、退步接收或退貨的材料，由庫房人員拉入資料庫房或許退貨倉，且每4個工作小時清理一次已辦理合格的資料。5合格資料入庫品控部IQC庫房*記