2018甘肅科技進(jìn)步獎(jiǎng)推薦項(xiàng)目三

1、12018年度甘肅省科技進(jìn)步獎(jiǎng)推薦項(xiàng)目三一、項(xiàng)目名稱甘肅省藏藥基本情況調(diào)研及產(chǎn)業(yè)化研究二、推薦單位意見該項(xiàng)目對甘肅省藏藥狀況進(jìn)行了深入的調(diào)研， 提供了甘肅省藏藥產(chǎn)業(yè)基本情 況；對多種藏藥材， 包括秦艽花、 刺柏、 圓柏、 烈香杜鵑等的揮發(fā)性有效成分進(jìn) 行了 GC-M魴析；對多種藏藥材，包括圓柏、刺柏、砂生槐子、烈香杜鵑等進(jìn)行 了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；開發(fā)生產(chǎn)鐵棒錘止痛膏、白脈軟膏，兩條生產(chǎn)線均通過了新版 GMP 認(rèn)證，獲得“一種止痛的藏藥外用制劑及其制備方法”和“一種治療白脈病 的軟膏劑及制備工藝方法”兩項(xiàng)國家發(fā)明專利。該項(xiàng)目選題新穎，方法合理，數(shù)據(jù)翔實(shí)，取得了一定的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益， 研究成果具有

2、創(chuàng)新性。現(xiàn)擬推薦為 2018 年度甘肅省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。三、項(xiàng)目簡介1、 所屬科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域：民族醫(yī)藥領(lǐng)域2、 主要科技內(nèi)容2.1、 完成甘肅省藏藥基本情況調(diào)研2.1.1 甘肅省藏藥生產(chǎn)企業(yè)基本情況調(diào)研共統(tǒng)計(jì) 2 家藏藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)藏藥 39 個(gè)品種，其中甘肅省基本藥物 27 種。2.1.2 甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院制劑基本情況調(diào)研共統(tǒng)計(jì)藏藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院制劑 7 家，合計(jì) 763 個(gè)品種。2.2、 應(yīng)用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法對秦艽花、刺柏、圓柏、烈香杜鵑等甘肅特 色藏藥材的揮發(fā)性成分進(jìn)行分離鑒定。2.3、 應(yīng)用高效液相色譜對秦艽花、鐵棒錘、止瀉木子、瑞香狼毒等藏藥材 的指標(biāo)性成分進(jìn)行分離測定，并形成烈

3、香杜鵑、砂生槐子、刺柏、圓柏、瑞香狼 毒等品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，已上報(bào)國家藥典委員會(huì)。2.4、 完成鐵棒錘止痛膏及白脈軟膏的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化3、 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)自鐵棒錘止痛膏、白脈軟膏上市以來，市場反應(yīng)和社會(huì)反響很好，為更多的 患者提供了服務(wù)，2015 年度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 7023.47 萬元，利潤 1066.82 萬元，稅收 1339.812萬元；2016 年度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 6745.29 萬元，稅收 1229.02 萬元，2017 年 度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值6525.46 萬元，利潤 732.52 萬元，稅收 1282.67 萬元。4、促進(jìn)行業(yè)科技進(jìn)步作用及應(yīng)用推廣情況藏藥及藏藥制劑的有效性已逐步被世人所接受， 但受藏文化

4、的區(qū)域性、獨(dú)特性，藏藥原料來源的復(fù)雜性，制劑制備方法的宗教性，制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不完善性， 生產(chǎn)管理的不規(guī)范性等因素的影響， 仍然阻礙了更多的受眾對藏藥的認(rèn)識和使 用。 為此，課題組開展了甘肅藏藥基本情況調(diào)查及產(chǎn)業(yè)化研究工作，旨在促進(jìn)我省藏藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化的進(jìn)程，推動(dòng)我省藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。自鐵 棒錘止痛膏、白脈軟膏上市以來，市場反應(yīng)和社會(huì)反響很好，為更多的患者提供 了服務(wù)，減輕了病痛折磨。鐵棒錘止痛膏和白脈軟膏的療效顯著、 使用安全有效， 在患者和醫(yī)生中都獲得好評，目前，該兩種產(chǎn)品每年解決15 萬人的治療需求，這一數(shù)據(jù)隨著今后需求的增長，還將更加龐大。四、主要技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)1、獲得了甘肅省

5、藏藥產(chǎn)業(yè)的基本情況數(shù)據(jù)。2、 應(yīng)用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析了秦艽花、刺柏、圓柏、烈香杜鵑等藏藥材 中的揮發(fā)性有效成分，為進(jìn)一步開發(fā)利用提供科學(xué)數(shù)據(jù)。3、 應(yīng)用高效液相色譜對秦艽花、鐵棒錘、止瀉木子、瑞香狼毒等藏藥材的 指標(biāo)性成分進(jìn)行分離測定，并形成烈香杜鵑、砂生槐子、刺柏、圓柏、瑞香狼毒 等品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，已上報(bào)國家藥典委員會(huì)。4、 開發(fā)鐵棒錘止痛膏，由于生產(chǎn)工藝先進(jìn)，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度和生產(chǎn)成本， 提高了生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)了綠色環(huán)保生產(chǎn)，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。5、采用新型藥用輔料生產(chǎn)白脈軟膏，填補(bǔ)了藏藥在水包油型軟膏制劑工藝方面的空白，使產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定、可靠，符合現(xiàn)代藥品GM 監(jiān)管要求，適合產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，

6、帶動(dòng)示范作用較強(qiáng)。&兩條生產(chǎn)線均通過了新版 GMP 認(rèn)證，獲得證書。7、 獲得一種止痛的藏藥外用制劑及其制備方法和一種治療白脈病的軟膏 劑及制備工藝方法兩項(xiàng)發(fā)明專利。8、發(fā)表論文 10 篇。五、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益課題組開展了甘肅藏藥基本情況調(diào)查及產(chǎn)業(yè)化研究工作，旨在促進(jìn)我省藏藥 標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化的進(jìn)程，推動(dòng)我省藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。自鐵棒錘止 痛膏、白脈軟膏上市以來，市場反應(yīng)和社會(huì)反響很好，為更多的患者提供了服務(wù)， 減輕了病痛折磨。鐵棒錘止痛膏和白脈軟膏的療效顯著、 使用安全有效，在患者 和醫(yī)生中都獲得好評，目前，該兩種產(chǎn)品每年解決15 萬人的治療需求，這一數(shù)據(jù)隨著今后需求的增長

7、，還將更加龐大。3自鐵棒錘止痛膏、白脈軟膏上市以來，2015 年度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 7023.47 萬元， 利潤1066.82 萬元，稅收 1339.81 萬元；2016 年度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 6745.29 萬元，稅 收 1229.02萬元，2017 年度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 6525.46 萬元，利潤 732.52 萬元，稅收 1282.67 萬元。4六、主要完成人情況排名完成人姓名職務(wù)/職稱學(xué)歷/學(xué)位工作單位曾獲科技獎(jiǎng)勵(lì)情 況 對本項(xiàng)目主要學(xué) 術(shù)貢獻(xiàn)1馬瀟主任/主任中藥師大學(xué)本科甘肅省藥品檢驗(yàn) 研究院獲甘肅省科技進(jìn) 步二、三及地廳級 獎(jiǎng)多項(xiàng)課題負(fù)責(zé)人、 課題 設(shè)計(jì)、總結(jié)。2柳成蔭工程師大學(xué)?？聘拭C奇正臧藥有 限公司

8、部分實(shí)驗(yàn)、資料整理。3李冬華副主任藥師碩士甘肅省藥品檢驗(yàn) 研究院實(shí)驗(yàn)分析。4柳彩虹中級大學(xué)本科甘肅奇正臧藥有 限公司實(shí)驗(yàn)分析。5張平主管藥師大學(xué)本科甘肅省藥品檢驗(yàn) 研究院實(shí)驗(yàn)分析。6柳海霞工程師大學(xué)本科甘肅奇正臧藥有 限公司實(shí)驗(yàn)分析。7張明童藥師大學(xué)本科甘肅省藥品檢驗(yàn) 研究院實(shí)驗(yàn)分析。8張小青工程師大學(xué)本科甘肅奇正臧藥有 限公司實(shí)驗(yàn)分析。59方燕工程師大學(xué)本科甘肅奇正臧藥有 限公司實(shí)驗(yàn)分析。10任嘉高級工程師大學(xué)本科甘肅奇正臧藥有 限公司實(shí)驗(yàn)分析。七、主要完成單位情況列表排名單位名稱單位性質(zhì)通訊地址郵政編碼對本項(xiàng)目技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用情況的貢獻(xiàn)1甘肅奇止臧藥有限公司民營企業(yè)甘肅省蘭州市榆中奇正大道7

9、300001.開發(fā)鐵棒錘止痛膏，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，降低了生產(chǎn)成 本，提咼了生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)了綠色環(huán)保生產(chǎn)，提咼了產(chǎn)品的質(zhì)量。2. 采用新型藥用輔料生產(chǎn)白脈軟膏，填補(bǔ)了藏藥在水 包油型軟膏制劑工藝方面的空白，使產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定、可靠，符合現(xiàn)代藥品 GM 曲管要求，適合產(chǎn)業(yè)化生 產(chǎn)。3.兩條生產(chǎn)線均通過了新版 GMP 認(rèn)證，獲得證書。4.獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利。2甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院事業(yè)單位蘭州市安寧區(qū)銀安路 7 號7300701、元成甘肅省臧藥基本情況調(diào)研2、應(yīng)用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法，針對甘肅特色藏藥材的 揮發(fā)性成分進(jìn)行分離鑒定，全面揭示其揮發(fā)性成分的組 成、相對含量，更加科學(xué)、客觀的評價(jià)我省特色藏藥材 的

10、質(zhì)量，為促進(jìn)我省藏藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供科學(xué)依據(jù)。3、應(yīng)用咼效液相色譜法對部分臧藥材的主要藥效學(xué)成 分的含量進(jìn)行測定，建立起科學(xué)的質(zhì)量控制方法。形成6標(biāo)準(zhǔn)已上報(bào)國家藥典委員會(huì)。4、資料匯總。八、主要知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)類別知識產(chǎn)權(quán)具體名稱國家（地區(qū)）授權(quán)號授權(quán)日期證書編號權(quán)利人發(fā)明人發(fā)明專利有效狀 態(tài)發(fā)明專利一種止痛的藏藥外用中國ZL 2005 12008.05.28399787甘肅奇正有效制劑及其制備方法0080694.5藏藥有限 公司雷菊芳發(fā)明專利一種治療白脈病的軟中國ZL 2006 12008.05.28399901甘肅奇正有效膏劑及制備方法0041754.7藏藥有限 公司雷菊芳九、主要論文專著

11、序號1論文專者名稱刊名作者年卷頁碼（XX 年 XX 卷XX 頁）發(fā)表時(shí)間（年月日）甘肅省民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研報(bào)告中國藥事馬瀟，楊錫2015 年 12 卷 1263 頁 2015.122秦艽地上部分極性成分的SFE-GC-M 分 析中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)王燕萍，馬瀟2011 年 28 卷 216 頁2011.033兩個(gè)不同產(chǎn)區(qū)藏藥刺柏葉中揮發(fā)性成分的 GC-MS析中國藥師武雪，宋平順，趙建邦2015 年 18 卷 778 頁2015.054甘肅產(chǎn)藏藥秦艽花中龍膽苦苷的含中醫(yī)藥學(xué)報(bào)馬瀟，朱俊儒，趙建邦2008 年 36 卷 39 頁2008.1275量測定HPLC 法測定大花紅景天中紅景天 苷及沒食子酸的含量藥物分析雜志馬瀟，宋玉成，謝楠，等 2005 年 25 卷 58 頁2005.016咼效液相色譜法測定臧藥獨(dú)一味中 木犀草苷及異鼠李素的含量中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志馬瀟，丁永輝，趙建邦，等2006 年 23 卷 152 頁2006.047HPLC 法同時(shí)測定藏藥鐵棒錘中 3 種雙酯型生物堿的含量中國藥事谷軍，王燕萍，馬瀟2014 年 28 卷 618 頁2014.068HPLCM定烈香杜鵑中 6 種黃酮類成分的含量及主成分分析中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志李明珠