醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度范本

第4頁(yè)共4頁(yè)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度范本為進(jìn)?一步加強(qiáng)我?院藥品不良?反應(yīng)的安全?監(jiān)管，保障?病人用藥安?全，提高合?理用藥和醫(yī)?療水平，規(guī)?范我院藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告和檢測(cè)工?作，根據(jù)《?___藥品?管理法》和?國(guó)家藥品食?品監(jiān)督管理?局與___?部于___?年___月?___日聯(lián)?合頒布的《?藥品不良反?應(yīng)報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理辦法?》，為了加?強(qiáng)藥品管理?，做好藥品?的安全監(jiān)測(cè)?工作，保證?病人用藥的?有效和安全?，結(jié)合我院?實(shí)際，在我?院建立藥物?不良反應(yīng)報(bào)?告制度。?藥品不良反?應(yīng)（adr?）系指藥品?在正常用法?用量情況下?出現(xiàn)的與治?療目的無(wú)關(guān)?的有害反應(yīng)?。藥品不良?反應(yīng)的病例?報(bào)告資料不?得作為醫(yī)療?糾紛、醫(yī)療?訴訟的依據(jù)?。為避免不?必要的思想?混亂，報(bào)告?內(nèi)容應(yīng)予以?保密。藥品?不良反應(yīng)實(shí)?行逐級(jí)、定?期報(bào)告制度?，必要時(shí)可?以越級(jí)報(bào)告?。一、_?__領(lǐng)導(dǎo)：?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)工?作領(lǐng)導(dǎo)小組?。醫(yī)院設(shè)?立藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)?導(dǎo)小組，由?業(yè)務(wù)院長(zhǎng)任?組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)?處長(zhǎng)和藥劑?科主任任執(zhí)?行副組長(zhǎng)，?領(lǐng)導(dǎo)小組成?員由臨床醫(yī)?學(xué)人員組成?。由藥劑科?和護(hù)理部負(fù)?責(zé)宣傳、_?__和實(shí)施?。由藥劑科?負(fù)責(zé)日常工?作。同時(shí)，?臨床科室制?定監(jiān)測(cè)醫(yī)生?、護(hù)士各一?名組成ad?r監(jiān)測(cè)小組?，參與負(fù)責(zé)?本部門(mén)藥品?不良反應(yīng)上?報(bào)和監(jiān)測(cè)工?作，組建全?院adr監(jiān)?測(cè)網(wǎng)絡(luò)。?二、工作職?責(zé)：1、?發(fā)現(xiàn)可能與?所用藥品有?關(guān)的不良反?應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記?錄、調(diào)查、?分析、評(píng)論?、處理，填?寫(xiě)《藥品不?良反應(yīng)/事?件報(bào)告表》?，按規(guī)定上?報(bào)，并采取?有效措施，?減少和防止?藥品不良反?應(yīng)的重復(fù)發(fā)?生。2、?發(fā)現(xiàn)群體不?良反應(yīng)，應(yīng)?立即向市食?品藥品監(jiān)督?管理局、衛(wèi)?生局以及藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)中心報(bào)?告；3、?積極配合各?級(jí)藥品監(jiān)督?主管部門(mén)、?衛(wèi)生主管部?門(mén)和藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?機(jī)構(gòu)做好有?關(guān)品種的調(diào)?查、分析和?評(píng)價(jià)工作；?4、開(kāi)展?有關(guān)藥品不?良反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)的宣?傳、教育和?培訓(xùn)工作，?提高醫(yī)、藥?、護(hù)人員對(duì)?藥品不良反?應(yīng)的重視程?度和認(rèn)知水?平，應(yīng)用各?種形式向全?院工作人員?宣傳adr?監(jiān)測(cè)工作的?重要性和必?要性，指導(dǎo)?臨床合理用?藥；5、?積極開(kāi)展藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)方法的?研究，進(jìn)行?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域?的交流與合?作；6、?對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥?品不良反應(yīng)?/事件，尤?其是新的、?嚴(yán)重的藥品?不良反應(yīng)/?事件，及時(shí)?告知藥品的?生產(chǎn)企業(yè)；?7、對(duì)所?有藥品不良?反應(yīng)死亡病?例進(jìn)行分析?討論，討論?結(jié)果上報(bào)市?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)中心?。8、藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)小組每?年召開(kāi)一次?全院總結(jié)經(jīng)?驗(yàn)交流會(huì)，?總結(jié)工作經(jīng)?驗(yàn)，表?yè)P(yáng)先?進(jìn)單位和個(gè)?人，提出a?dr監(jiān)察中?存在的問(wèn)題?，找出工作?差距，訂出?整改措施。?三、工作?制度：（?一）日常工?作管理1?、藥劑科設(shè)?置專(zhuān)人兼職?負(fù)責(zé)藥品不?良反應(yīng)報(bào)表?的收集、分?析、整理、?上報(bào)工作。?各臨床科室?設(shè)置藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?員協(xié)助藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)工作。?2、醫(yī)院工?作人員在工?作中遇到任?何藥品不良?反應(yīng)事件，?妥善處理后?必須于兩個(gè)?工作日內(nèi)上?報(bào)藥劑科。?3、醫(yī)院?工作人員在?工作中遇到?的緊急、嚴(yán)?重、罕見(jiàn)的?藥品不良反?應(yīng)事件，妥?善處理后必?須于24小?時(shí)內(nèi)及時(shí)上?報(bào)藥劑科。?死亡病例必?須及時(shí)上報(bào)?藥劑科。?4、藥劑科?對(duì)普通藥品?不良反應(yīng)報(bào)?表隨時(shí)上報(bào)?市藥品不良?反應(yīng)中心。?5、藥劑?科對(duì)緊急、?嚴(yán)重、罕見(jiàn)?的藥品不良?反應(yīng)事件，?在收到報(bào)告?后，應(yīng)立即?電話上報(bào)市?藥監(jiān)部門(mén)與?市不良反應(yīng)?中心。必要?時(shí)通過(guò)互聯(lián)?網(wǎng)直接上報(bào)?國(guó)家藥監(jiān)部?門(mén)。（二?）adr病?例分析評(píng)價(jià)?1、藥劑?科應(yīng)及時(shí)對(duì)?全院藥品不?良反應(yīng)發(fā)生?的情況進(jìn)行?通報(bào)。2?、疑難病例?可提交藥品?不良反應(yīng)工?作小組研究?討論。3?、藥劑科具?體承辦對(duì)臨?床上報(bào)的藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告表進(jìn)行?、分析鑒別?，向臨床醫(yī)?師提供藥品?不良反應(yīng)處?理意見(jiàn)，負(fù)?責(zé)匯總本院?藥品不良反?應(yīng)資料，向?市藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)中?心報(bào)告，另?外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)?上級(jí)下發(fā)的?藥品不良反?應(yīng)信息材料?。4、藥?劑科內(nèi)設(shè)藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)分析小?組，藥師接?到臨床醫(yī)師?填寫(xiě)的藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告表后，必?須立即到病?人床前詢問(wèn)?情況、查閱?病歷，與醫(yī)?師一起共同?進(jìn)行因果關(guān)?系評(píng)價(jià)，提?出對(duì)藥品不?良反應(yīng)的處?理意見(jiàn)。填?報(bào)的藥品不?良反應(yīng)報(bào)告?表由藥劑科?專(zhuān)人負(fù)責(zé)存?檔、上報(bào)。?5、藥劑?科對(duì)全院收?集的藥品不?良反應(yīng)案例?，定期進(jìn)行?分析、評(píng)價(jià)?，寫(xiě)出分析?評(píng)價(jià)記錄，?通過(guò)簡(jiǎn)報(bào)、?藥訊等方式?及時(shí)向臨床?公示、反饋?。（三）?防止adr?漏報(bào)1、?藥品不良反?應(yīng)上報(bào)原則?。可疑必報(bào)?。2、護(hù)?士、醫(yī)生或?者臨床藥師?等一旦發(fā)現(xiàn)?可疑的藥品?不良反應(yīng)，?應(yīng)立即采取?以下措施：?①、報(bào)告?病人的主管?醫(yī)生或其它?相關(guān)小組、?部門(mén)。②、?在病歷上記?錄相關(guān)的不?良反應(yīng)及采?取的措施。?③、填寫(xiě)?《藥品不良?反應(yīng)/事件?報(bào)告表》。?《藥品不良?反應(yīng)/事件?報(bào)告表》的?填報(bào)內(nèi)容應(yīng)?真實(shí)、完整?、準(zhǔn)確。?3、藥劑科?在收到藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告電話后，?應(yīng)在24小?時(shí)內(nèi)前往科?室調(diào)查、分?析因果。?（四）考核?制度1、?藥劑科應(yīng)加?強(qiáng)臨床藥師?查房工作，?注意醫(yī)護(hù)患?的溝通，發(fā)?現(xiàn)不良反應(yīng)?及時(shí)記錄、?上報(bào)2、?臨床各科室