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1、人力資源業(yè)務外包項目質量管理總結目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113677927 一、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113677927 h 3 HYPERLINK l _Toc113677928 二、 行業(yè)基本風險特征 PAGEREF _Toc113677928 h 4 HYPERLINK l _Toc113677929 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc113677929 h 6 HYPERLINK l _Toc113677930 四、 項目簡介 PAGEREF _Toc113677930 h 6 HYPERLINK l _Toc11

2、3677931 五、 質量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc113677931 h 10 HYPERLINK l _Toc113677932 六、 過程質量控制的特點 PAGEREF _Toc113677932 h 13 HYPERLINK l _Toc113677933 七、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc113677933 h 19 HYPERLINK l _Toc113677934 八、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc113677934 h 22 HYPERLINK l _Toc113677935 九、 我國質量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc1

3、13677935 h 24 HYPERLINK l _Toc113677936 十、 質量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc113677936 h 27 HYPERLINK l _Toc113677937 十一、 食品安全市場準入制度 PAGEREF _Toc113677937 h 31 HYPERLINK l _Toc113677938 十二、 產品質量申訴與仲裁 PAGEREF _Toc113677938 h 34 HYPERLINK l _Toc113677939 十三、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc113677939 h 35 HYPERLINK l _Toc11367

4、7940 十四、 審核的相關術語 PAGEREF _Toc113677940 h 37 HYPERLINK l _Toc113677941 十五、 產品質量認證 PAGEREF _Toc113677941 h 39 HYPERLINK l _Toc113677942 十六、 質量認證的相關概念 PAGEREF _Toc113677942 h 47 HYPERLINK l _Toc113677943 十七、 質量管理相關術語 PAGEREF _Toc113677943 h 50 HYPERLINK l _Toc113677944 十八、 質量管理之理論觀 PAGEREF _Toc11367794

5、4 h 56 HYPERLINK l _Toc113677945 十九、 卓越績效模式 PAGEREF _Toc113677945 h 67 HYPERLINK l _Toc113677946 二十、 質量文化 PAGEREF _Toc113677946 h 71 HYPERLINK l _Toc113677947 二十一、 質量是增強綜合國力的重要途徑 PAGEREF _Toc113677947 h 77 HYPERLINK l _Toc113677948 二十二、 質量是人類生活和社會穩(wěn)定的保障 PAGEREF _Toc113677948 h 78 HYPERLINK l _Toc1136

6、77949 二十三、 項目經濟效益分析 PAGEREF _Toc113677949 h 79 HYPERLINK l _Toc113677950 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113677950 h 79 HYPERLINK l _Toc113677951 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc113677951 h 81 HYPERLINK l _Toc113677952 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc113677952 h 83 HYPERLINK l _Toc113677953 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc11367795

7、3 h 85 HYPERLINK l _Toc113677954 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc113677954 h 87 HYPERLINK l _Toc113677955 二十四、 投資估算及資金籌措 PAGEREF _Toc113677955 h 88 HYPERLINK l _Toc113677956 建設投資估算表 PAGEREF _Toc113677956 h 90 HYPERLINK l _Toc113677957 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc113677957 h 91 HYPERLINK l _Toc113677958 流動資金估算表 PAGER

8、EF _Toc113677958 h 93 HYPERLINK l _Toc113677959 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc113677959 h 94 HYPERLINK l _Toc113677960 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc113677960 h 95產業(yè)環(huán)境分析以“中國制造2025”和“互聯(lián)網+”行動計劃為引領,實施產業(yè)強縣戰(zhàn)略,推進新型工業(yè)化進程,實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設一流的經濟開發(fā)區(qū),打造現(xiàn)代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產業(yè)基地為發(fā)展平臺,以項目建設為發(fā)展支撐,深入推進傳統(tǒng)特色產業(yè)轉型升級和新興產業(yè)率先發(fā)展,形成先進制造業(yè)主導

9、的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末,力爭全部工業(yè)總產值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上,達到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%以上。(一)著力推進園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領,完善基礎設施建設,加快招商引資進度,以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標,助力產業(yè)轉型發(fā)展、率先發(fā)展。(二)加快傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級“十三五”期間,配合產業(yè)轉型升級,逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低產出行業(yè),實現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。(三)推動新興產業(yè)發(fā)展壯大堅持傳統(tǒng)產業(yè)與新興產業(yè)雙輪驅動,大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產、數(shù)控設備生產等新興產業(yè),為經濟發(fā)展提供新的支撐。力

10、爭到“十三五”末,新興產業(yè)產值占工業(yè)總產值的比重達到30%以上。行業(yè)基本風險特征1、行業(yè)周期性、區(qū)域性風險人力資源服務行業(yè)發(fā)展與我國國民經濟的景氣程度有較強的相關性,經營將受到經濟周期變動的影響。經濟景氣度高時,增長比較快時,用人單位用工需求也會相應增加,從而帶動人力資源服務行業(yè)的快速成長;經濟不景氣時則會相反,用人單位用工需求會縮減,亦會縮減人力成本預算,進而影響人力資源服務行業(yè)。此外,就局部地區(qū)而言,我國地域遼闊,不同地區(qū)經濟發(fā)展不平衡,發(fā)展速度可能發(fā)生變化,隨著產業(yè)的轉移和結構的調整可能會對人力資源服務行業(yè)造成影響。2、專業(yè)人才儲備不足人力資源服務機構從業(yè)人員的素質和能力直接影響著人力資

11、源服務業(yè)的整體發(fā)展水平,人才對于企業(yè)在行業(yè)競爭中取得優(yōu)勢地位具有至關重要的作用。目前,國內人力資源服務業(yè)的專業(yè)人才儲備不足,人才培養(yǎng)機制落后,人才競爭加劇,適應不了人力資源服務產業(yè)發(fā)展的需要,不利于人力資源服務質量的提高。人才短缺在一定程度上制約了人力資源服務機構的發(fā)展。3、政策風險目前,我國對人力資源服務行業(yè)實行許可經營。經營人力資源服務業(yè)務,必須取得人力資源社會保障部門發(fā)放的人力資源服務許可證和勞務派遣經營許可證,該證實行年檢制度。2014年3月1日起施行的勞務派遣暫行規(guī)定規(guī)定用工單位使用的被派遣勞動者數(shù)量不得超過其用工總量的10%,在一定程度上限制并且規(guī)范了勞務派遣業(yè)務。隨著國家對人力資

12、源服務行業(yè)的逐漸規(guī)范,未來不排除國家推出其他有關人力資源服務行業(yè)的政策文件與法律法規(guī),行業(yè)面臨國家人力資源政策變動的風險。4、人力成本上升風險人力資源服務行業(yè)與傳統(tǒng)生產制造型企業(yè)相比,不需要投入原材料,該行業(yè)的營業(yè)成本是人工成本。近年來我國人工成本持續(xù)上升,地區(qū)最低工資標準持續(xù)提高,工資收入變動存在剛性需求,而營業(yè)收入增長受到市場環(huán)境、戰(zhàn)略發(fā)展、內部管理、技術創(chuàng)新等多種因素綜合影響。當人工成本上升速度超過收入增長幅度時,將對盈利狀況造成不利影響。5、行業(yè)競爭加劇風險近年來隨著人力資源服務市場的快速發(fā)展,我國人力資源服務需求日益旺盛,前程無憂、智聯(lián)招聘、中智等企業(yè)依靠提供服務的水平、擁有資源信息

13、的數(shù)量、提供信息的質量等各自優(yōu)勢提供各種人力資源服務產品。6、用工單位退員風險雖用工單位必須提前告知人才服務機構未來擬增減派遣員工的時間及數(shù)量,但若用工單位突然計劃短期內大量退回派遣員工,而短期內無法派遣大量擬退回員工前往其它用工單位,將面臨持續(xù)承擔派遣員工報酬的風險。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。項目簡介(一)項目單位項目單位:xxx

14、有限責任公司(二)項目地點項目選址位于xx園區(qū)。(三)項目進度結合該項目的實際工作情況,xxx有限責任公司將項目工程的建設周期確定為12個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。(四)項目提出的理由1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大,公司產品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展,投資項目的建設,將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力,進一步提升公司研發(fā)實力,加快產品開發(fā)速度,持續(xù)優(yōu)化產品結構,滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求,鞏固并增強公司在行業(yè)內的優(yōu)勢競爭地位,為

15、建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出,項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域,已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優(yōu)勢,行業(yè)地位突出,為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面,公司擁有良好生產管理基礎,并且擁有國際先進的生產、檢測設備;在技術研發(fā)方面,公司系國家高新技術企業(yè),擁有省級企業(yè)技術中心,并與科研院所、高校保持著長期的合作關系,已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制,具備進一步升級改造的條件;在營銷網絡建設方面,公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系,營銷網絡拓展具備可復制性。隨著中國呼叫中心產業(yè)的逐步發(fā)展,國內越來越多的企業(yè)加入呼叫

16、中心隊列,與此同時,國際企業(yè)也在中國市場巨大的潛力和利潤空間的誘惑下,紛紛進入中國市場。2018年和2019年是國內呼叫中心企業(yè)數(shù)快速發(fā)展的階段,2019年底,已有7904家企業(yè)入局呼叫中心行業(yè)。2016-2019年復合平均增長率23.3%,2020年以來,受到疫情的影響,國內經營呼叫中心業(yè)務的企業(yè)數(shù)量呈下降趨勢,截止2020年,經營呼叫中心業(yè)務的企業(yè)數(shù)量下降6.59%到7383家。(五)建設投資估算1、項目總投資構成分析項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資35941.45萬元,其中:建設投資28831.88萬元,占項目總投資的80.22%;建設期利息29

17、2.93萬元,占項目總投資的0.82%;流動資金6816.64萬元,占項目總投資的18.97%。2、建設投資構成項目建設投資28831.88萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用25030.06萬元,工程建設其他費用3152.16萬元,預備費649.66萬元。(六)項目主要技術經濟指標1、財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算,項目達產后每年營業(yè)收入81600.00萬元,綜合總成本費用64505.59萬元,納稅總額7817.30萬元,凈利潤12528.21萬元,財務內部收益率27.13%,財務凈現(xiàn)值27922.94萬元,全部投資回收期5.01年。2、主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經濟指標

18、一覽表序號項目單位指標備注1總投資萬元35941.451.1建設投資萬元28831.881.1.1工程費用萬元25030.061.1.2其他費用萬元3152.161.1.3預備費萬元649.661.2建設期利息萬元292.931.3流動資金萬元6816.642資金籌措萬元35941.452.1自籌資金萬元23985.242.2銀行貸款萬元11956.213營業(yè)收入萬元81600.00正常運營年份4總成本費用萬元64505.595利潤總額萬元16704.286凈利潤萬元12528.217所得稅萬元4176.078增值稅萬元3251.109稅金及附加萬元390.1310納稅總額萬元7817.301

19、1盈虧平衡點萬元26192.34產值12回收期年5.0113內部收益率27.13%所得稅后14財務凈現(xiàn)值萬元27922.94所得稅后質量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律1、質量數(shù)據(jù)的基本概念定量分析是現(xiàn)代質量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析,就必須有數(shù)據(jù)。因此,在質量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。質量數(shù)據(jù)是指某質量指標的質量特性值,在質量控制過程中,將檢測和分析得到的質量特性值用數(shù)字記錄下來,簡稱質量數(shù)據(jù)。由于質量一詞含義豐富,既包括狹義的產品質量,也包括廣義的工作質量,因而質量指標在企業(yè)中就多種多樣,質量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中,從樣本到總體的問題,即統(tǒng)計推斷問題。

20、所謂統(tǒng)計推斷,就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論,由樣本結果(統(tǒng)計數(shù))來推論總體特征(參數(shù))。因此,特別關注三項指標,一是數(shù)據(jù)的集中位置,二是數(shù)據(jù)的分散程度,三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。質量數(shù)據(jù)是指由個體產品質量特性值組成的樣本(總體)的質量數(shù)據(jù)集,在統(tǒng)計上稱為變量;個體產品質量特性值稱變量值,根據(jù)質量數(shù)據(jù)的特點,可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。(1)計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),屬于連續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)值。它通??梢杂脙x器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù),如長度、重量、強度、時間、標高、位移等。(2)計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的,只能用自然數(shù)表示的

21、數(shù)據(jù),屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字數(shù)、質量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù),如合格品件數(shù)、廢品件數(shù)等;計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù),如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。2、質量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值應用統(tǒng)計過程質量控制,其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質量特性值是不斷波動的。當搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時,就會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象,即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內分散在一個中心值周圍,越靠近中心值,數(shù)據(jù)越多;越偏離中心值,數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的,表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)

22、的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質量數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度反映了總體質量變化的內在規(guī)律性。(1)質量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時,描述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術平均值、中位數(shù)等。(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質量管理中就是質量特性值的波動性,反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時,常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù),主要有極差、標準偏差等。3、質量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律質量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過程質量控制中,各種統(tǒng)計技術的應用都是以質量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進行的,其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布和泊松分布。(1)正態(tài)分布。正態(tài)分

23、布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。實際工作中,正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例數(shù)占總例數(shù)的百分比,或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不同范圍內正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。(2)二項分布。二項分布是一種典型的離散性分布。(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個參數(shù)入,它既是泊松分布的均值,也是泊松分布的方差。在實際事例中,當一個隨機事件,例如,某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等,以固定的平均瞬時速率入(或稱密度)隨機且獨立地出現(xiàn)時,那么這個事件在單位時

24、間(面積或體積)內出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。過程質量控制的特點1、統(tǒng)計過程質量控制的基本概念所謂控制是要以某個標準為基準,一旦偏離了這個基準,就要盡快加以糾正,使之保持這個基準。SPC(統(tǒng)計過程控制)就是以統(tǒng)計控制狀態(tài)(穩(wěn)態(tài))作為基準的,這是一個非常重要的基本概念。統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài),即過程中只有正常因素(隨機因素)而無異常因素(系統(tǒng)因素)產生的變異的狀態(tài)。影響質量變異的原因包含正常因素(隨機因素)和異常因素(系統(tǒng)因素)兩大類。正常因素的特點表現(xiàn)為:對質量變異的影響是微小的;在過程中是始終存在的;對質量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質量變異稱為正常質量波動,鑒于正常

25、質量波動的原因難以查明、難以消除,所以常采取持續(xù)改進的方法。異常因素的特點表現(xiàn)為:對質量變異的影響很大;在過程中時有時無;對質量變異的影響方向是確定的;異常因素是可以控制的(可以查明、可以消除)。由于異常因素所造成的質量變異、質量波動,其原因可以查明、可以消除,所以采取的態(tài)度應該是“嚴加控制”。正常質量波動表現(xiàn)出質量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產條件下,質量數(shù)據(jù)的分布中心和標準偏差表現(xiàn)為確定的值)。異常質量波動表現(xiàn)出質量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞,即質量數(shù)據(jù)的分布中心和標準偏差發(fā)生顯著的變化。統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用,控制異常因素的作用,使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控

26、制,必須采用科學的質量控制方法,如統(tǒng)計技術中分布狀態(tài)、控制圖,來捕捉過程中的異常先兆,并結合專業(yè)技術消除異常的質量波動。也就是說,統(tǒng)計過程控制是通過應用統(tǒng)計技術識別異常、消除異常,把不合格原因消滅于過程之中,達到預防不合格品產生的目的。2、統(tǒng)計過程質量控制的步驟質量控制大致可以分為7個步驟。(1)選擇控制對象。(2)選擇需要監(jiān)測的質量特性值。(3)確定規(guī)格標準,詳細說明質量特性。(4)選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表,或自制測試手段。(5)進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。(6)分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。(7)采取相應的糾正措施。當采取相應的糾正措施后,仍然要對過程進行監(jiān)測,將過程保持在新的

27、控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子,還需要測量數(shù)據(jù),分析原因,進行糾正,因此這7個步驟形成了一個封閉式流程,稱為“反饋環(huán)”。這點和六西格瑪質量突破模式的DMAIC有共通之處。質量控制技術包括兩大類:抽樣檢驗和過程質量控制。抽樣檢驗通常是指生產前對原材料的檢驗或生產后對成品的檢驗,根據(jù)隨機樣本的質量檢驗結果決定是否接受該批原材料或產品,過程質量控制是指對生產過程中的產品隨機樣本進行檢驗,以判斷該過程是否在預定標準內生產。抽樣檢驗用于檢驗與評價,而過程質量控制應用于各種形式的生產過程。因此,所謂統(tǒng)計過程質量控制,是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法,對生產過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產品質量的目的。S

28、PC強調全過程預防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程,而且還可以用于服務過程,以改進和保證服務質量。SPC強調全員參加,人人有責,強調采用科學的方法來達到目的。3、SPC的特點許多質量管理技術是對已生產出來的產品進行分析、檢驗或評估,以找出提高產品質量的途徑和方法,這是事后補救的方法。而統(tǒng)計過程控制與其他方法不同,它是在生產過程的各個階段對產品質量進行適時的監(jiān)控與評估,因而是一種預防性的方法,強調全員參與和整個過程的控制。因而其特點可總結為以下幾點。(1)產品質量的統(tǒng)計觀點。應用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結產品質量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質量管理的基本觀點之一。產品質量的統(tǒng)計觀點包括以下兩方面內容。產品質

29、量或過程質量特性值是波動的。在生產過程中,產品的質量特征值的波動是不可避免的,它是由設備(Machine)、材料(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境(Environment),即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產品在生產中不斷受4MIE等質量因素的影響,而這些質量因素是在不斷變化的,即使同一個工人,用同一批原材料在同一臺機器設備上所生產出來的同一種零件,其質量特性值也不會完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質量變異的固有本性波動性。產品公差制度的建立已表明產品質量是波動的。產品質量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產品質量特性值的波動具有統(tǒng)計規(guī)律性。產品質量

30、特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能性大小,服從統(tǒng)計學的某些分布規(guī)律。在質量管理中,常用的分布主要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等,而壽命特性值很多服從指數(shù)分布。知道了質量特性值服從什么分布,就可以利用這一點來保證與提高產品的質量。因此,可以用統(tǒng)計理論來保證與改進產品質量。統(tǒng)計過程質量控制就是在這種思想指導下產生的。(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質量的影響大小來看,質量因素的波動分為兩種:正常波動和異常波動,或稱為偶然誤差(偶然因素)和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產生質量波動的因素分為隨機因素和異常因素兩大類。隨機因素對產品質量和過程的影響可用質量改進的技術與方法進行識別、減小和降低;異常因素對

31、產品質量的影響很大,在生產過程中應利用SPC控制技術及時分析,并糾正和消除。因此,在正常生產過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素,則應盡快地把它找出來,并采取措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學工具。(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質量控制追求的目標。在生產過程中,只有隨機因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài),也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。在統(tǒng)計控制狀態(tài)下,對產品質量的控制不僅可靠而且經濟,所產生的不合格品最少。因此,穩(wěn)態(tài)生產是過程控制所追求的目標。(4)預防為主是統(tǒng)計過程控制的重要原則。質量是制造出來的,不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產過程中實施一種避免浪費,不生產廢品的預防策略,發(fā)

32、揮質量管理人員、技術人員、現(xiàn)場操作工人的共同作用,從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進行分析,實現(xiàn)“預防為主”的原則,在生產過程中保證產品質量。現(xiàn)代質量管理強調以預防為主,要求在質量形成的整個生產過程中,盡量少出或不出不合格品,這就需要研究兩個問題:一是如何使生產過程具有保證不出不合格品的能力;二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去,一旦這種保證質量的能力不能維持下去,應能盡早發(fā)現(xiàn),及時得到情報,查明原因,采取措施,使這種保證質量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來,保持下去,真正做到防患于未然。前一個問題一般稱為生產過程的工序能力分析,后一個問題一般稱為生產過程的控制??刂茍D的基本原理數(shù)據(jù)或質量特性值處理的方

33、法中,不論是頻數(shù)分布表、直方圖、分布的計量值、分布規(guī)律及過程能力指數(shù)等所表示的都是數(shù)據(jù)在某一段時間內的靜止狀態(tài)。但是,生產過程中,用靜態(tài)的方法不能隨時發(fā)現(xiàn)問題以調整生產或工作。因此,生產過程或工作現(xiàn)場不僅需要處理數(shù)據(jù)的靜態(tài)方法,也需要能了解數(shù)據(jù)隨時間變化的動態(tài)方法,并以此為依據(jù)來控制產品生產過程或工作的質量。1、控制圖的基本概念控制圖是對測定、記錄、評估和監(jiān)察過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設計圖。世界上第一張控制圖是美國休哈特在1924年5月16日提出的不合格品率(P)控制圖。(1)控制圖的設計原理。正態(tài)性假設。3準則。小概率事件原理。小概率事件原理是指小概率的事件一般不會發(fā)生。由3準

34、則可知,數(shù)據(jù)點落在控制界限以外的概率只有0.135%,因此,生產過程正常情況下,質量特性值是不會超過控制界限的,如果超出,則認為生產過程發(fā)生異常變化。(2)控制圖應用經驗與理論分析表明,當生產過程中只存在正常波動時,產品或過程質量將形成典型分布,若過程正常,即分布不變,則出現(xiàn)點子超過UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若過程異常,分布曲線上移或下移,產品或過程質量的分布必將偏離原來的典型分布,即,發(fā)生變化。發(fā)生這種情況的可能性很大,其概率可能為0.135%的幾十至幾百倍。小概率事件在一次試驗中幾乎不可能發(fā)生,若發(fā)生即判斷異常。因此,根據(jù)典型分布是否偏離就能判斷異常波動是否發(fā)生,而典型分布

35、的偏離可由控制圖檢出,所以,控制圖上的控制界限就是區(qū)分正常波動和異常波動的科學界限,亦可分析偶然因素與異常因素對過程的影響。2、控制圖的基本種類(1)常規(guī)控制圖的分類。常規(guī)控制圖是按產品質量的特性及其分布規(guī)律所作的分類。均值極差控制圖。均值標準差控制圖。中位數(shù)極差控制圖。單值移動極差控制圖。不合格品率控制圖。不合格品數(shù)控制圖。缺陷數(shù)控制圖。單位缺陷數(shù)控制圖。(2)按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來劃分,可以分為分析用控制圖和控制用控制圖。實施SPC分為兩個階段,一是分析階段,二是監(jiān)控階段。在這兩個階段所使用的控制圖分別被稱為分析用控制圖和控制用控制圖。兩者間的關系適應日本質量管理的名言:“始

36、于控制圖,終于控制圖?!彼^“始于控制圖”是指對過程的分析從應用控制圖對過程進行分析開始,所謂“終于控制圖”是指對過程的分析結束,最終建立了控制用控制圖。故根據(jù)使用的目的和用途的不同,控制圖可分為分析用控制圖與控制用控制圖。分析用控制圖。分析用控制圖是根據(jù)過去數(shù)據(jù),主要用于分析現(xiàn)狀,涉及分析兩個方面的內容,一是所分析的過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài),二是該過程的過程能力指數(shù)是否滿足要求,若經過分析后,生產過程處于非統(tǒng)計控制狀態(tài),則應查找原因并加以消除。控制用控制圖??刂朴每刂茍D由分析控制圖轉化而來,當過程達到了確認的狀態(tài)后,才能將分析用控制圖的控制線延長作為控制用控制圖。由于后者相當于生產中的立法,

37、故由前者轉為后者時應有正式交接手續(xù)。這里要用到判斷穩(wěn)態(tài)的準則(簡稱判斷準則),在穩(wěn)定之前還要用到判斷異常的準則。進入日常管理后,關鍵是保持所確定的狀態(tài)。經過一個階段的使用后,可能又會出現(xiàn)異常,這時應查出原因,采取必要措施,加以消除,以恢復統(tǒng)計控制狀態(tài)。3、控制圖的界限公式對于常規(guī)控制圖的控制界限計算公式,世界上各個國家都有相應的標準。中華人民共和國國家標準常規(guī)控制圖(GB/T40912001),等同于國際標準休哈特控制圖(ISO8258:1991)及其1993年的修訂本。(1)常規(guī)計量控制圖的界限公式。(2)常規(guī)計數(shù)控制圖的界限公式。計數(shù)控制圖是通過記錄所考察的樣本中每個個體是否具有某種特性(

38、或特征),如合格與不合格;合格率與不合格率;缺陷與單位缺陷等某種事件所發(fā)生的次數(shù)對過程進行監(jiān)控的控制圖??刂茍D的觀察與分析在生產過程中,通過分析控制圖來判定生產過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則在生產過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀態(tài),這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài),簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是生產過程追求的目標。在統(tǒng)計量為正態(tài)分布的情況下,只要有一個點子在界限外就可以判斷有異常。但由于兩類錯誤的存在,只根據(jù)一個點子在界限內外遠不能判斷生產過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內的點子更多,即使有個別點子出界,過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的,這就是判穩(wěn)準則。在做控制圖判別時,首先應該判斷

39、過程是否穩(wěn)定。生產過程或工序是否處于受控狀態(tài),其基本判斷條件有以下兩條。(1)在控制界限內的點子排列無缺陷,為隨機排列。點子排列無缺陷意味著應滿足以下三個條件:樣本點分布均勻,位于中心線兩側的樣本點各占50%;靠近中心線的樣本點約占2/3;靠近控制界限的樣本點極少。(2)所有點子基本上都落在控制界限內。由概率論理論可知,小概率事件可以認為不會發(fā)生。如果在控制圖中點子未出界限,同時界線內點子的排列也是隨機的,則認為生產過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點子出界或界限內點排列非隨機,則認為生產過程不穩(wěn)定或失控。對于生產過程或工序而言,控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則起著告警鈴的作用,控制圖點,子出界就好比

40、告警鈴響,告訴現(xiàn)在是應該進行查找原因、采取措施、防止再犯的時刻了。2、控制圖的判異規(guī)則控制圖上的點子依樣本時間序列而出現(xiàn)在控制圖上,通常是很隨機地散布在管制界內。有時點子雖未超出管制界限,但一連串好幾點都在管制圖的中心線以上或點子呈現(xiàn)周期性變化時,也可判為異常。判異準則有兩類:點出界就判異,這一點是針對界外點的;界內點排列不隨機判異,這一點則是針對界內點的。常規(guī)控制圖的判異準則參照ISO8258和GB/T40912001有8種準則。將控制圖等分為6個區(qū)。我國質量監(jiān)督行政管理體系中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(簡稱國家質檢總局)是中華人民共和國國務院主管全國質量、計量、出入境商品檢驗、出

41、入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物檢疫、進出口食品安全和認證認可、標準化等工作,并行使行政執(zhí)法職能的直屬機構。其職責為擬定產品質量安全監(jiān)督的工作制度;承擔產品質量國家監(jiān)督抽查工作;擬訂國家重點監(jiān)督的國內產品目錄并組織實施;承擔工業(yè)產品生產許可證管理、產品質量安全強制檢驗和風險監(jiān)控工作;指導和協(xié)調產品質量的行業(yè)、地方和專業(yè)性監(jiān)督;管理機動車安全技術檢驗機構資格;監(jiān)督管理產品質量檢驗機構及仲裁檢驗、鑒定。國家質檢總局內設20個司(廳、局),即:辦公廳、法規(guī)司、質量管理司、計量司、通關業(yè)務司、衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司、動植物檢疫監(jiān)管司、檢驗監(jiān)管司、進出口食品安全局、特種設備安全監(jiān)察局、產品質量監(jiān)督司、食品生產監(jiān)管司、

42、執(zhí)法督查司(國家質檢總局打假辦公)室)、國際合作司(WTO辦公室)、科技司、人事司、計劃財務司、督察內審司、機關黨委和離退休干部局。另外,中共中央紀律檢查委員會和國家監(jiān)察部向國家質檢總局派駐了紀律檢查組和監(jiān)察局。國家質檢總局對中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局)(簡稱國家認監(jiān)委)和中國國家標準化管理委員會(中華人民共和國國家標準化管理局)(簡稱國家標準委)實施管理。國家質檢總局下設15個直屬事業(yè)單位,10個行業(yè)學、協(xié)會掛靠在國家質檢總局。為履行質量技術監(jiān)督職責,全國共設有31個省(自治區(qū)、直轄市)質量技術監(jiān)督局,并下設2800多個行政管理部門,共有質量技術監(jiān)督

43、人員18萬余人。質檢總局對省(自治區(qū)、直轄市)質量技術監(jiān)督機構實行業(yè)務領導。其中幾個重要技術監(jiān)督部門的職責如下。(1)質量管理司。根據(jù)(產品質量法)及其實施條例,國家質檢總局組織實施國家關于質量振興的政策措施,對全國質量管理工作進行宏觀指導,組織實施國家質量獎勵制度和推進“名牌戰(zhàn)略”的工作,推廣先進的質量管理經驗和科學的質量管理方法,承辦建立重大工程設備質量監(jiān)理制度有關事宜,實施缺陷產品召回制度,推進開展“質量興市”工作,組織國家宏觀質量水平測評工作,組織建立企業(yè)質量信用制度,組織質量專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試,組織重點產品質量事故的調查并提出整改意見,負責產品防偽的監(jiān)督管理工作。(2)計量司。

44、根據(jù)計量法及其實施條例,國家質檢總局對進出口計量器具進行檢驗和監(jiān)督管理,主要包括進口計量器具的型式批準、進口計量器具的審批和進口計量器具的檢定等。負責推行法定計量單位和國家計量制度,組織建立、審批和管理國家計量基準和標準物質,制定計量器具的國家檢定系統(tǒng)表、檢定規(guī)程和計量技術規(guī)范,組織量值傳遞。負責規(guī)范和監(jiān)督商品的計量行為。(3)特種設備安全監(jiān)察司。根據(jù)國務院頒布的特種設備安全監(jiān)察條例(國務院總理令第373號),國家質檢總局負責鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場(廠)內機動車輛等特種設備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作;擬訂特種設備安全監(jiān)察目錄、有關規(guī)章和安全技術規(guī)范并組織

45、實施和監(jiān)督檢查;對特種設備的設計、制造、安裝、改造、維修,使用、檢驗檢測等環(huán)節(jié)和進出口進行監(jiān)督檢查;調查處理特種設備事故并進行統(tǒng)計分析;負責特種設備檢驗檢測機構的核準和相應檢驗檢測人員、作業(yè)人員的資格考核工作。(4)產品質量監(jiān)督司。根據(jù)產品質量法及其實施條例,國家質檢總局組織實施國家產品質量監(jiān)督抽查。擬訂國家重點監(jiān)督的國內產品目錄并組織實施監(jiān)督。組織實施QS標志制度。管理和協(xié)調產品質量的行業(yè)監(jiān)督、地方監(jiān)督與專業(yè)質量監(jiān)督。管理質量仲裁的檢驗和鑒定工作。監(jiān)督管理產品質量檢驗機構,管理國家產品質量監(jiān)督抽查免檢工作;管理工業(yè)產品生產許可證的工作。(5)食品生產監(jiān)管司。根據(jù)產品質量法、食品安全法及其實施

46、條例,國家質檢總局組織實施國內食品生產加工環(huán)節(jié)質量安全衛(wèi)生監(jiān)督管理。組織實施國內食品生產許可、強制檢驗等食品質量安全準入制度。負責調查處理國內食品生產加工環(huán)節(jié)的食品安全重大事故。質量監(jiān)督的概念1、質量監(jiān)督的含義國際標準化組織(ISO)對質量監(jiān)督的定義是:“為了保證滿足規(guī)定的要求,對實體狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證,并對記錄進行分析?!保?)質量監(jiān)督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描述和考慮的事物都可以成為質量監(jiān)督的對象,包括產品、活動、過程、組織、體系、人或者他們的有機組合。(2)質量監(jiān)督的目的是使監(jiān)督對象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)定的要求,可以是標準、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這

47、些規(guī)定的實施,通過質量監(jiān)督來保證。因此,質量監(jiān)督的任務就是根據(jù)國家或法律規(guī)定的質量法規(guī)和產品技術標準,對生產、流通、運輸、儲存領域的產品進行有效的監(jiān)督管理,實現(xiàn)對產品質量的宏觀控制,保護消費者和生產者的合法權益,維護國家的利益,促進經濟的發(fā)展。(3)質量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗證,并對記錄進行檢查、分析,其方式可以是連續(xù)的,也可以是定期的;可以是即時的,也可以是延時的。(4)質量監(jiān)督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權的代表(如第三方檢驗機構)或代表顧客利益的人或組織(如國家機關、消費者協(xié)會)等。一般是國家通過立法授權的特定國家機關或社會團體,如消費者協(xié)會等。2、質量監(jiān)督的類型質

48、量監(jiān)督可以分為企業(yè)內部的質量監(jiān)督和企業(yè)外部的質量監(jiān)督,企業(yè)外部的質量監(jiān)督又可以分為國家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會監(jiān)督三種類型。(1)企業(yè)內部監(jiān)督。企業(yè)內部監(jiān)督是為了保證滿足質量要求,由管理者授權的相關人員對程序、方法、條件、產品、過程或服務進行隨機檢查,對照規(guī)定的質量要求,發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄,并督促責任部門分析原因,制定解決措施,直至問題得到解決。所以,也稱企業(yè)內部監(jiān)督為自我監(jiān)督。企業(yè)內部的質量監(jiān)督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。例如,質量檢驗部門和檢驗人員負責對生產條件的監(jiān)控和對外購、外協(xié)物資、工序、零部件和成品的驗證;工藝部門和工藝人員負責工藝系統(tǒng)對執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀律的監(jiān)督;計量

49、部門及其人員負責計量值傳遞,法定計量單位貫徹和測試設備的配置是否滿足產品檢驗的精密度與準確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內部主要是由質量檢驗部門和質量職能部門通過質量保證部門來進行質量監(jiān)督。(2)國家監(jiān)督。國家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國家通過立法授權的國家機關,利用國家的權力和權威來行使的,其監(jiān)督具有法律效力。這種執(zhí)法是從國家的整體利益出發(fā),以法律為依據(jù),不受部門、行業(yè)利益的局限,具有法律的權威性和嚴肅性。只受行政訴訟法的約束,不受其他單位的影響和干擾。我國的政府監(jiān)督主要是指質量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理、組織協(xié)調各級政府職能部門的質量監(jiān)督工作。其涉及的主要產品是針對可能危及人體健康和人身、財產安全的

50、產品、影響國計民生的重要工業(yè)產品及有重大質量問題的產品。質量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準的標準等進行的具有執(zhí)法性質的政府監(jiān)督,即根據(jù)政府法令或規(guī)定,對產品質量和企業(yè)保證質量的條件進行監(jiān)督的活動。(3)行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對所管轄的行業(yè)、企業(yè)貫徹、執(zhí)行國家有關質量法律、法規(guī)的情況進行監(jiān)督。其主要任務是根據(jù)國家產業(yè)政策,組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產品升級換代計劃,指導企業(yè)按市場需求,調整產品結構,提高產品質量,推動技術進步,生產適銷對路的優(yōu)質產品,創(chuàng)建名牌產品,提高產品在國內外市場中的競爭能力。行業(yè)質量監(jiān)督不能與國家監(jiān)督等同,無權使用國家法律、法規(guī)對所管轄

51、的行業(yè)、企業(yè)實行行政處罰。(4)社會監(jiān)督,社會監(jiān)督是指消費者(顧客)或消費委員會等社會組織,協(xié)助國家或行業(yè)有關質量監(jiān)督部門做好質量監(jiān)督工作,保護用戶或消費者的合法權益,協(xié)助顧客或消費者對假冒偽劣產品的揭露和投訴,進行一般質量爭議的協(xié)調等工作。社會監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺、報刊等的輿論監(jiān)督。奧論及新聞媒體的社會監(jiān)督作用越來越大。如2011年發(fā)生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。鑒于上述的質量監(jiān)督實施者的類型,本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質量監(jiān)督活動和監(jiān)管體系。因此,質量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準的標準等進行的具有執(zhí)法性質的政府監(jiān)督,

52、即根據(jù)政府法令或規(guī)定,對產品質量和企業(yè)保證質量的條件進行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、驗證,并對檢查、檢驗、驗證的記錄進行分析的活動。質量監(jiān)督是一項技術性、政策性和法律性很強的工作。食品安全市場準入制度由于食品安全在我國越來越受到重視,因此雖然我國在生產許可證目錄里包括了加工食品和直接接觸食品的材料。但由于國家在2009年新制定了食品安全法,取消了食品免檢制度,嚴格規(guī)范了食品企業(yè)的準入制度。1、組織管理國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)在職責范圍內負責全國食品生產許可管理工作??h級以上地方質量技術監(jiān)督部門在職責范圍內負責本行政區(qū)域內的食品生產許可管理工作。2、企業(yè)應具備的基本條件取得食品生

53、產許可,應當符合食品安全標準,并符合下列要求。(1)具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、儲存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。(2)具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。(3)具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的合理的設備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。(4)具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品安全

54、專業(yè)技術人員和管理人員。(5)具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度。法律法規(guī)和國家產業(yè)政策對生產食品有其他要求的,應當符合該要求。3、申報程序(1)擬設立食品生產企業(yè)申請食品生產許可的,應當向生產所在地質量技術監(jiān)督部門(以下簡稱許可機關)提出,并提交規(guī)定的材料,如申請書、生產設備清單,生產場地平面圖等。(2)許可機關受理申請后,應當依照有關規(guī)定組織對申請的資料和生產場所進行核查。(3)許可機關應當根據(jù)核查結果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內作出如下處理:生產條件符合要求的,依

55、法作出準予生產的決定,向申請人發(fā)出準予食品生產許可決定書,不符合要求的,向申請人發(fā)出不予食品生產許可決定書,并說明理由。(4)擬設立的食品生產企業(yè)必須在取得食品生產許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產許可檢驗的需要組織試產食品。(5)許可機關接到企業(yè)生產許可檢驗申請后,應當及時按照有關規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內將樣品送交具有相應資質的檢驗機構。(6)檢驗機構收到樣品后,應當按照規(guī)定要求和標準進行檢驗,并準確、及時地出具檢驗報告。檢驗結論合格的,許可機關根據(jù)檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍,并在食品生產許可證附頁中予以載明。4、監(jiān)督管理各級質量技術監(jiān)督部

56、門在各自職責范圍內依法對企業(yè)食品生產活動進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。產品質量申訴與仲裁產品質量申訴是由用戶和消費者對產品進行監(jiān)督的重要形式。其法律依據(jù)為產品質量法第二十二條“消費者有權就產品質量問題,向產品的生產者、銷售者查詢;向產品質量監(jiān)督部門、工商行政管理部門及有關部門申訴,接受申訴的部門應當負責處理。”它是由申訴人把有關產品質量問題交給有技術監(jiān)督行政部門處理,并解決產品質量糾紛的一種行政調解方式。1998年3月12日國家技術監(jiān)督局第51號局長令發(fā)布了產品質量申訴處理辦法,具體規(guī)定了消費者對有質量問題的產品進行申訴、申訴處理、質量爭議的調節(jié)等內容。產品質量仲裁檢驗和質量簽定是在處理產品質量

57、爭議時判定產品質量狀況的重要方式。根據(jù)1999年4月1日原國家技術監(jiān)督局4號局長令產品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定管理辦法對其實施有具體的要求。產品質量仲裁檢驗(以下簡稱“仲裁檢驗”)是指經省級以上產品質量技術監(jiān)督部門或者其授權的部門考核合格的產品質量檢驗機構(以下簡稱“質檢機構”),在考核部門授權其檢驗的產品范圍內根據(jù)申請人的委托要求,對質量爭議的產品進行檢驗,出具仲裁檢驗報告的過程。產品質量鑒定(以下簡稱質量鑒定)是指省級以上質量技術監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位,根據(jù)申請人的委托要求,組織專家對質量爭議的產品進行調查、分析、判定,出具質量鑒定報告的過程。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在

58、于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結論的前提。以下原則與審核員有關。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。(2)公正表達。真實、準確地報告的義務審核發(fā)現(xiàn)、審核結論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性及審核委托方和其他相關方對自己的信任。具有必

59、要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關,并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨立性。審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎上,抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。2、審核分類質量審核可按照不同的標準進行

60、分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產品質量審核、過程(工序)質量審核和質量管理體系審核。(1)產品質量審核是對最終產品的質量特性進行評價的活動,用以確定產品質量的符合性。(2)過程(工序)質量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質量特性間的關系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進質量控制的方法、提高過程能力。(3)質量管理體系審核是獨立地對一個組織質量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產品實現(xiàn)策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實施與保

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