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文檔簡介

1、注冊(cè)證編號(hào):京械注準(zhǔn)20172210225注冊(cè)人名稱:中電科技集團(tuán)紅外工程技術(shù)注冊(cè)人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路2號(hào)院內(nèi)11所北京市朝陽區(qū)酒仙橋電子城IT產(chǎn)業(yè)園CRT-CSTN工程(B區(qū))酒仙橋北路甲10號(hào)院202號(hào)樓6層( 生產(chǎn)地址:慳代理人名稱:不適用代理人住所:不適用產(chǎn)品名稱:醫(yī)用紅外熱像儀型號(hào)、規(guī)格/包裝規(guī)格:YHR-2醫(yī)用紅外熱像儀由紅外攝像頭、云臺(tái)、紅外攝像頭支架(選配)、紅外攝像頭帶外殼支架(選配)、 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:架、計(jì)算機(jī)主機(jī)、彩色打印機(jī)(選配)、視頻線一根、電源線一根、控制線兩根組成。適用范圍/預(yù)期用途:本產(chǎn)品用于獲取乳腺及肩頸病變部位的紅外熱像圖。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及

2、有效期(體外診不適用斷試劑適用):產(chǎn)品技術(shù)要求:產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃L1產(chǎn)品型號(hào)說明分說明 YHR-21 產(chǎn)品序列號(hào) “紅外熱像”中“紅”、“熱”的漢語拼音字首 “醫(yī)用”中“醫(yī)”的漢語拼音字首1.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成醫(yī)用紅外熱像儀由紅外攝像頭、云臺(tái)、紅外攝像頭支架(選配)支架(選配)、臺(tái)車、顯示器、顯示器支架、計(jì)算機(jī)主機(jī)、彩色打 線一根、電源線一根、控制線兩根組成。正常工作條件環(huán)境溫度:1030;相對(duì)濕度:30%75%;大氣壓力:860hPa-1060hPao工作波段性能指標(biāo):紅外鏡頭及紅外探測(cè)器的光譜響應(yīng)波段應(yīng)包含811m12(nm。瞬時(shí)視場(chǎng)水平瞬時(shí)視場(chǎng)S0.8 mrad,垂直瞬時(shí)視場(chǎng)WO.8

3、mrad。視場(chǎng)水平視場(chǎng)角不小于10。,垂直視場(chǎng)角不小于13。工作距離(成像距離)1 m6m。圖像場(chǎng)周期不小于6幀/秒。預(yù)熱時(shí)間圖像生成時(shí)間不大于60s;到達(dá)保準(zhǔn)確度測(cè)溫時(shí)間不大于30min,調(diào)焦功能熱像儀具有電動(dòng)調(diào)焦功能,工作時(shí)對(duì)工作距離以內(nèi)的目標(biāo)可調(diào)車測(cè)溫范圍(1m處)3045o溫度準(zhǔn)確度(1m處)0.4o溫度分辨率(1m處)0,1 o測(cè)溫重復(fù)性(1m處)0.2o測(cè)溫功能對(duì)已形成的熱圖像中具有以下測(cè)溫功能;1)對(duì)熱圖像圖中的任意點(diǎn)測(cè)量溫度;2)對(duì)熱圖像圖中的任意矩形(及方形)區(qū)域測(cè)量平均溫度、最3)對(duì)熱圖像圖中的任意不規(guī)那么區(qū)域測(cè)量平均溫度、最高溫度和:圖像拍攝功能熱像儀具有以下圖像拍攝功能

4、:1)電動(dòng)調(diào)節(jié)焦距;2)控制云臺(tái)俯仰,左右運(yùn)動(dòng)。圖像處理功能熱像儀具有以下圖像處理功:1)圖像增強(qiáng)處理;2)正負(fù)圖像切換;3)圖像色彩切換;4)改變溫度窗口;5)多幅圖像顯示;6)單幅圖像顯示。圖像文件管理功能熱像儀具有以下文件管理功能:1)存貯、讀取圖像;2)刪除圖像;3)復(fù)制(拷貝)圖像。病案管理功能熱像儀具有病人病案資料及診斷信息的輸入、編輯功能。打印功能熱像儀具有以下打印功能:1)可打印黑白或彩色圖像;2)可打印病案印象報(bào)告。臺(tái)車性能臺(tái)車在平坦地面上移動(dòng)靈活,鎖止可靠。支架紅外攝像頭支架紅外攝像頭支架滿足以下要求:1)紅外攝像頭在支架上固定可靠;2)支架安裝平面可升降調(diào)節(jié),支架上云臺(tái)可作仰俯、左右擺動(dòng):鎖止可靠;3)仰俯角度不小于水平面15。;4)左右擺動(dòng)角度不小于15。紅外攝像頭帶外殼支架紅外攝像頭帶外殼支架滿足以下要求:1)紅外攝像頭在支架上固定可靠;2)紅外攝像頭帶外殼支架在平坦地面上移動(dòng)靈活,鎖止可靠;3)支架上云臺(tái)可作仰俯,仰俯角度不小于水平面15。外觀熱像儀外觀滿足以下要求:1)熱像儀外表整潔美觀,色澤均勻,無劃痕、剝落及裂紋等缺I2)標(biāo)志、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號(hào)、出廠編號(hào)清晰無誤;3)控制器件操作靈活,連接可靠。電氣平安性應(yīng)符合GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第一局部:平安通用要以 醫(yī)用電氣系統(tǒng)平安要求和YY 0505-2012醫(yī)

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