ISO90012015版風險和機遇清單

1、風險和機遇評估分析表類別：質(zhì)量環(huán)境過程序號風險和機遇來源（內(nèi)部/外部）風險和機遇內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間（開始一完成）評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率可探測性風險級別1客戶開發(fā)，合同評審過程1對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢判斷失誤。2.客戶要求識別不完整。3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。41312一般風險1對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析應該經(jīng)過反復論證。2對客戶的要求實施監(jiān)視和測量。3在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜。相關文件：產(chǎn)品和服務要求控制程序供銷部21.3.1有效20產(chǎn)品打樣1制作的樣品未能迎合客戶的需求。2.產(chǎn)品打樣周期長，跟不上市場變化。42324高風險1新產(chǎn)品

2、開發(fā)立項時反復論證市場需求。2.研發(fā)產(chǎn)品時盡量選擇可重復利用的材料制成產(chǎn)品。3.加大設計開發(fā)的資源投入，盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。相關文件：設計與開發(fā)控制程序品質(zhì)部21.3.1有效3生產(chǎn)計劃1計劃制定不合理，導致無法按時完成計劃任務，從而延誤產(chǎn)品交付。233高風險1合理計算公司的實際產(chǎn)能。2.依據(jù)產(chǎn)品特點和本公司的實際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計劃。3.安排跟單員全程跟進生產(chǎn)計劃的實現(xiàn)過程。相關文件：生產(chǎn)計劃控制程序生產(chǎn)部21.3.1有效4制造過程1生產(chǎn)不能準時完成計劃。2不良率過高。3效率太低。4產(chǎn)品標識不清、混料。222高風險1生產(chǎn)計劃管制。2過程能力提前策劃。3不良率前期策劃。4標識管理要求。相關文

3、件：1生產(chǎn)控制程序2產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序3產(chǎn)品搬運包裝防護與交付控制程序生產(chǎn)部21.3.1有效產(chǎn)品交付1不能按時交付。2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。222高風險1生產(chǎn)計劃管制。2生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。3.成品的品質(zhì)檢驗。4.出貨前的品質(zhì)檢驗。相關文件：1生產(chǎn)過程管理控制程序2產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序3不合格品控制程序生產(chǎn)部21.3.1有效顧客服務1顧客投訴未能有效解決。2.顧客滿意度低，導致顧客丟失。3242高風險1對所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負責處理并及時回復客戶?？驮V處理一律以8D報告格式存檔。2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確保客戶的滿意度，從而穩(wěn)定客戶。相關文

4、件：1顧客滿意控制程序供銷部21.3.1有效經(jīng)營計劃管理1和競爭對手相比的優(yōu)劣勢分析失誤，導致業(yè)務萎縮。41312一般風險1對競爭對手的調(diào)查分析應嚴謹細致。2加強公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術積累，隨時保持在行業(yè)頂尖水準。相關文件：無管理者代表總經(jīng)理供銷部21.3.1有效8內(nèi)部審核1.審核人員業(yè)務技能不熟悉，導致審核浮于表面。2審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和更近，導致問題長期存在。233高風險1對內(nèi)審員實施培訓，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。安排內(nèi)審員時必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員。2對內(nèi)審開出的不符合項目，責任部門必須洛實改善對策，審核員持續(xù)跟進，直至不符合項目關閉。相關文件：1.內(nèi)部審核控制程

5、序2不合格及糾正措施控制程序各部門21.3.1有效持續(xù)改進過程1、不合格識別不充分。2、改善意識不到位。3、人員不具備改善的能力。222高風險1.明確不合格的范圍。2意識培訓。3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實施培訓。相關文件：1不合格及糾正措施控制程序各部門21.3.1有效1組織環(huán)境及相關方管理過程1組織環(huán)境識別不齊全。2相關方要求識別不完整。233高風險1定期進行監(jiān)視和評審。2.米取以對策。相關文件：無管理者代表總經(jīng)理21.3.1有效11應對風險和機遇過程1風險識別不齊全。2風險沒有制訂相應的措施。3措施沒有得到有效的實施。4333高風險1制訂風險對策相關文件：1.風險和機遇控制程序各

6、部門21.3.1有效12領導作用1領導對管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾。2未能配置足夠的資源。41312一般風險1.在管理體系中重點體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能夠履行承諾。2通過對體系的監(jiān)視和測量，配置足夠的資源。相關文件：1.管理手冊總經(jīng)理21.3.1有效13管理評審1輸入項目不全。2.輸出項目未能有效落實。233高風險1管理評審計劃要反復確認，將每一項輸入落實到責任部門。2總經(jīng)理確保每一項輸入均得到評審。3.輸出項目需要執(zhí)行“誰去做？”、“怎么做？”“什么時候完成？”，以確保管理評審的輸出得到有效洛實。4每年的管理評審務必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關文件：1.管理評審控制程序總經(jīng)理

7、各部門21.3.1有效14數(shù)據(jù)分析1數(shù)據(jù)信息不準確，導致分析的結(jié)論不合理。233高風險1要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準確。2公司責成品技部負責對數(shù)據(jù)的真實性實施監(jiān)督和驗證。相關文件：1.數(shù)據(jù)分析與評價控制程序各部門21.3.1有效1P質(zhì)量管理體系策劃1策劃質(zhì)量管理體系時，遺漏了的要求。2策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項要求的控制。233高風險1策劃質(zhì)量管理體系時，應識別產(chǎn)品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。2各項要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進，最終確定，以確保控制措施的有效性。3策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開。管理者代表各部

8、門21.有效1P1信息交流1.交流的對象不明確；2交流的方法不當；3.交流未能保證最終結(jié)。32212一般風險1建立有效的信息交流機制，以確保交流能夠順暢。2.配置適宜的信息交流設施，例如：網(wǎng)絡、電話、傳真等。3.必要的信息在交流過程中做好記錄并跟進交流結(jié)果。相關文件：1.溝通和信息交流控制程序行政部各部門21.3.1有效1P1文件管理1.需要遵守的外來文件識別不全，導致出現(xiàn)不符合要求的情況。2.失效文件投入使用，導致引發(fā)不良后果。233高風險1111口丿111、（丿山J丄中丿|丄丿J1建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。2失效文件及時回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參

9、考”字樣印章，以對失效文件進行區(qū)分。相關文件：1.文件控制程序2記錄控制程序文控中心21.3.1有效1P2人力資源控制1人員不足。2能力不足。3.溝通不暢。2高風險1.采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。相關文件：1.人力資源及培訓控制程序行政部21.3.1有效1P3設備管理設備產(chǎn)能不足。設備能力不足。3設備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進度O32高風險1.設備的保養(yǎng)及備件儲備。2建立完整的設備故障應急預案，以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢。相關文件：1.設備管理控制程序生產(chǎn)部21.3.1有效2采購管理1供應商不配合。2采購物料不符合要求。3交貨不及時。4價格成本

10、高。424高風險1供應商定期評審。2開發(fā)建立備用供應商。3價格成本核算，與供方共贏。4供應商定期整改。相關文件：1供應商評價與選擇控制程序2.采購控制程序供銷部21.3.1有效21倉庫管理1.物品放置環(huán)境不符合要求，導致影響其質(zhì)量。2標識不清楚，導致是用錯材料。233高風險1運行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2.庫存物資每一項都做好標識。相關文件：1產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序2產(chǎn)品搬運包裝防護與交付控制程序倉庫21.3.1有效22來料與成品檢驗1原材料批量不良未檢出。2不良品流出到客戶。3.不良品未及時標識和控制。2232高風險1制訂抽樣計劃。設置待檢區(qū)域。建立檢驗合格與不合格標識。4對不符合報告

11、設立關閉期限。相關文件：1產(chǎn)品和服務放行控制程序2不合格輸出控制程序品技部21.3.1有效23儀器校準管理1儀器精度不夠，導致檢測結(jié)果不準備。233高風險1建立儀器清單，并制度每年度的校準計劃，按計劃時間對儀器實施校準。2使用的儀器必須持有校準報告和張貼校準合格證。相關文件：1監(jiān)視和測量資源控制程序品技部21.3.1有效24知識產(chǎn)權(quán)管理1組織知識不足，對產(chǎn)品及過程設計不足。432高風險1可利用的知識的前期準備。相關文件：無行政部21.3.1有效2工程變更管理1.工程變更未能及時通知到相關部門。2工程變更驗證不充分，導致變更后出現(xiàn)不符合。233高風險1所有工程變更需要及時下發(fā)工程變更通知單至相關部門。2.所有變更需要驗證。相關文件：無品技部21.3.1有效21不合格品管理1標識不清楚，導致非預期的應用。2未及時有效的采取改善對策，導致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。222高風險1所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”標貼，以避免投入使用。2出現(xiàn)不合格品后，應及時分析原因，采取對策，以確保不再產(chǎn)生不合格品。相關文件：1不合格輸出控制程序2不符合及糾正措施控制程序品技部生產(chǎn)部21.1有效211工作環(huán)境管理1甲類車間、倉庫、物流