臨床實驗室生物安全檢查表

1、精心整理附件2 :XX省臨床實驗室生物安全檢查表實驗室名稱：地點: 實驗室負責(zé)人：序 號檢查內(nèi)容標(biāo) 準(zhǔn) 分檢查方法得 分1生物安全組織管理10|jT_1.1單位有組成合理的生物安全委員會、 單位法人為生物安全的法定責(zé)任人1有成立文件得0.5有會議記錄得0.5|1.2實驗室負責(zé)人為生物安全第一責(zé)任 人1有任命文件得0.5現(xiàn)場詢問第一責(zé)任人的職責(zé)回答完整得0.51.3有生物安全手冊（SOP并且現(xiàn)行有 效2有生物安全手冊得1.0安全手冊現(xiàn)行后效得1.01.4有生物安全培訓(xùn)制度2有培訓(xùn)制度文件得1.0 有培訓(xùn)記錄得1.01.5有危害評估體系及規(guī)范的危害評估 書面材料，包括檢測項目生物因子的 危害程度評

2、估、確定相應(yīng)的生物安全 防護水平等級等，并且風(fēng)險評估報告 已得到單位生物安全委員會批準(zhǔn)4有評估資料得1.0 內(nèi)容完整得2.0 有批文得1.02人員管理102.1實驗室生物安全第一責(zé)任人及實驗 室生物安全員（檢驗科每個專業(yè)至少 設(shè)一名生物安全員）需持證上崗3.0查看上崗證（每一個上崗證得0.5 ）2.2實驗室從事相關(guān)實驗活動需接受生 物安全培訓(xùn)，每年至少接耍一次培訓(xùn)1有培訓(xùn)內(nèi)容記錄得0.5有培訓(xùn)人員簽名得0.52.3培訓(xùn)對象是否全面（應(yīng)包括實驗室管 理人員、技術(shù)人員、樣本運輸人員、 廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員 等）2每一類型人員已接受培訓(xùn)得0.22.4培訓(xùn)內(nèi)容是否全面（實驗室生物安全 的基

3、本知識、基本操作、應(yīng)急處置預(yù) 案、化學(xué)和放射安全、生物危害和傳 染預(yù)防、應(yīng)急救護等）2有一人類內(nèi)容得0.52.5建立實驗室人員的健康檔案（包括體2有健康體檢檔案得1.0 檔案全面完整得1.0序 號檢查內(nèi)容標(biāo) 準(zhǔn) 分檢查方法得 分檢、接種、預(yù)防服藥等）3實驗室設(shè)計203.1實驗室主入口有門禁系統(tǒng)、門上張貼 規(guī)范的生物危害標(biāo)志3有門禁系統(tǒng)得2.5 標(biāo)志規(guī)范得0.53.2實驗室有人員有準(zhǔn)入規(guī)定，只有得到 授權(quán)的人員方可進入1有“準(zhǔn)入規(guī)定”得0.5 有授權(quán)簽單得0.53.3實驗室門為自動關(guān)閉的門（有可視窗 且?guī)фi），所有門保持關(guān)閉2門符合要求得1.0門保持關(guān)閉狀態(tài)得1.03.4實驗室污染區(qū)、清潔區(qū)分區(qū)

4、明確，且 布局、走向合理4實驗室分區(qū)明確2.0 布局、走向符合從清潔區(qū) 到緩沖區(qū)再到污染區(qū)得2.03.5實驗室靠近出口處設(shè)洗手池，龍頭開 關(guān)為非接觸式1洗手池設(shè)在實驗室靠近出 口處得0.5洗手池龍頭開關(guān)為非接觸式得0.53.6實驗室內(nèi)有洗眼設(shè)施并且方便使用2有洗眼設(shè)施得1.0 方便使用得1.03.7有安全淋浴設(shè)施并且方便使用2有淋浴設(shè)施得1.0 方便使用得1.03.8實驗室后可供實驗人員更衣的空間1有更衣的空間得1.03.9實驗室后通風(fēng)和換風(fēng)系統(tǒng)1有通風(fēng)和換風(fēng)系統(tǒng)得1.03.10實驗室有控制昆蟲和嚙齒動物進入 的設(shè)置和措施1有相關(guān)設(shè)置和措施得1.03.11實驗室有應(yīng)急照明裝置0.5有應(yīng)急照明裝

5、置得0.53.12實驗室有緊急出口標(biāo)識0.5有緊急出口標(biāo)識得0.53.14實驗臺面防水，能耐酸、堿、有機溶劑和 耐熱1實驗臺面符合要求得1.04設(shè)備154.1實驗室有高壓滅菌器并符合實驗室 工作量需求2后圖壓滅菌器得1.0符合工作量需求得1.04.2高壓滅菌器操作人員持證上崗1操作持證上崗得1.04.3高壓火菌器合格及性能檢測報告1有合格證書得0.5有性能檢測報告得0.54.4高壓滅菌器定期檢查滅菌效果制度 和檢測記錄1有檢查滅菌效果制度得0.5 有檢測記錄得0.54.5實驗室按操作需求安裝生物安全柜3現(xiàn)場查看相關(guān)區(qū)域有無生 物安全柜（至少在微生物 接種等操作處、PCRK酸提序 號檢查內(nèi)容標(biāo)

6、準(zhǔn) 分檢查方法得 分取處及標(biāo)本離心開蓋操作處）缺1扣1.04.6微生物標(biāo)本接種和產(chǎn)生氣溶膠操作 需在生物安全柜（BSC內(nèi)2現(xiàn)場查看，每，處操作止確得1.04.7生物安全柜的放置和類型符合安全工作 所要求的風(fēng)險防護級別1放置正確得0.5交型符合得0.54.8生物安全柜需每年進行認證1有認證證書得1.04.9生物安全柜內(nèi)不能使用明火1生物安全柜內(nèi)啟電子滅菌 器或使用一次性接種環(huán)、 一次性接種針得0.5 按要求操作得0.54.10實驗室安裝紫外燈并符合要求（離操作臺 面高度6090cm）2裝紫外燈得1.0符合要求得1.015個體防護裝備105.1實驗室對個人防護裝備的選擇、使用、維護有明確的書面規(guī)定

7、和使用指導(dǎo)1.0有書面規(guī)定和使用指導(dǎo)文 件資料得1.05.2備有足夠個體防護裝備（乳膠手套、口罩、 帽子、隔離衣、護目鏡等）2.0有個體防護裝備物品，有一樣得0.55.3實驗操作者應(yīng)穿專用工作服、戴手套2穿專用工作服得1.0戴手套得1.05.4不穿實驗外套、隔離衣、工作服、手套和 其他個體防護服離開實驗室2隨機觀察無穿實驗外套等 外出現(xiàn)象（有一個現(xiàn)象扣 0.5）5.5一次性防護用品包括手套和工作服等不 得清洗和再次使用1一次性用品的處理符合要求得1.05.6實驗室防護服與日常服裝分開存放1分開存放得1.05.7實驗室人員熟悉正確洗手的步驟1抽查工作人員洗手正確得1.06廢棄物處理106.1實驗

8、室內(nèi)有廢棄物處理程序并符合國家 和地方的相關(guān)要求1有廢棄物處理程序文件得1.06.2生物廢棄物在從實驗室取走之前，應(yīng)使其達到生物學(xué)安全要求：微生物檢驗應(yīng)高壓 火菌、血液等檢驗樣品提倡高壓、廢液應(yīng) 無害化排放2現(xiàn)場查看廢弁物局壓火菌 或其它被承認的技術(shù)，微 生物樣品不圖壓/、得分， 廢液未無害化不得分6.3未高壓的生物廢棄物應(yīng)置于專用的硬盒 外包裝容器內(nèi)并有記錄2現(xiàn)場無專用容器每一處扣0.5交接有記錄得0.56.4利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等） 應(yīng)直接棄置于銳器盒中1現(xiàn)場查看銳器盒，一處缺 扣0.56.5地面上沒有丟棄的感染性廢棄物（如污染 棉球、棉簽、輸液貼等）1現(xiàn)場查看，發(fā)現(xiàn)一處扣0.

9、56.6不允許積存垃圾和實驗室廢棄物1現(xiàn)場查看，發(fā)現(xiàn)一處不得序 號檢查內(nèi)容標(biāo) 準(zhǔn) 分檢查方法得 分分6.7正確配制、使用和監(jiān)測消毒劑2正確配制、使用1.0 監(jiān)測消毒劑效果1.07針對危害因子的應(yīng)急預(yù)案和演練57.1建立意外事件應(yīng)急處置系統(tǒng)和預(yù)案1啟'義件得0.5現(xiàn)行后效得0.57.2意外事件應(yīng)急預(yù)案每年培訓(xùn)或演練2有培訓(xùn)得1.0有演練記錄得1.07.3實驗室內(nèi)后緊急撤離路線圖且合理2有緊急撤離路線圖得1.0緊急撤離路線合理得1.08實驗操作208.1食品或與實驗無關(guān)的個人物品儲存在實 驗室外1無個人物品儲存得1.08.2實驗用微波爐不得用于處理食品，僅供 實驗使用1微波爐僅供實驗使用得

10、1.08.3實驗室冰箱小得存放食物和個人物品1冰箱無食品得1.08.4實驗室內(nèi)不能進食、飲水、吸煙和 /或化 妝1無進食、飲水、吸煙和/或化妝得1.08.5禁止用嘴吸液1無用嘴吸液現(xiàn)象得1.08.6生物樣本米集符合國家有關(guān)規(guī)定和技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)2樣本米集手冊得1.0樣本采集操作得1.08.7樣本采集有完整的記錄（來源、時間、采 集人等）1查看樣本申請單（缺一樣扣 0.2 ）8.8一7j/" /樣本運送符合生物安全防護要求1 12樣本運送工具符合要求得1.0運送方式正確得1.08.9臨床實驗室小得從事局致病性病原微生 物相關(guān)實驗活動1現(xiàn)場觀察，違規(guī)即扣1.08.10高致病的血液等標(biāo)本（如艾滋、梅毒）按 規(guī)定保管和銷毀1不按規(guī)定保管和銷毀高致 病的血液等標(biāo)本的保管和 銷毀扣1分8.11二級以上致病因子標(biāo)本等不得運離實驗 室，如特殊需要應(yīng)按照核準(zhǔn)的運輸規(guī)定采 用核準(zhǔn)的容器將感染性標(biāo)本運出實驗室1現(xiàn)場觀察操作（違規(guī)操作 一次不得分）8.12實驗室保存菌（毒）種和生物樣本符合國 家相關(guān)規(guī)定1有保藏菌（毒）種和生物 樣本的文件得1.08.13實驗室指定專人負責(zé)菌（毒）種的保存， 雙人雙鎖，并建立名錄