2017年度質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄%

1、制度名稱：質(zhì)量方針目標(biāo)治理制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .每年應(yīng)制定和實(shí)施質(zhì)量目標(biāo),部門經(jīng)埋書面卜達(dá)所有員工；2 .質(zhì)量目標(biāo)量化可行,有f的先進(jìn)性；3 .質(zhì)量目標(biāo)按規(guī)定逐級(jí)展開落實(shí)到崗位；4 .對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況定期進(jìn)行自查；5 .與獎(jiǎng)金掛鉤；制度執(zhí)行情況：質(zhì)量方針目標(biāo)治理制度完整,目標(biāo)量化可行,有f的先進(jìn)性,質(zhì)量目標(biāo)逐級(jí)展開落實(shí)到崗位,各部門對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)治理制度執(zhí)行有自查報(bào)告.處理意見：經(jīng)考核小組研究,考核分為50分.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：人員培訓(xùn)考核治理制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .職工質(zhì)量教育、培訓(xùn)工

2、作后方案、后實(shí)施、后結(jié)論、后落實(shí)；2 .每年至少一次；3 .每次培訓(xùn)有考核;成績(jī)有記錄；4 .核成績(jī)與獎(jiǎng)金、晉升掛鉤.制度執(zhí)行情況：職工質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作有方案、有實(shí)施、有結(jié)論、后落實(shí),每次培訓(xùn)考核成績(jī)后記錄,且能賞優(yōu)罰劣,資料較為齊全.處理意見：經(jīng)考核小組研究,對(duì)質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核治理制度的檢查考核分為50分.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：質(zhì)量治理工作的檢查考核制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .內(nèi)審應(yīng)由專門人員擔(dān)任,每年至少一次；2 .內(nèi)審有方案、有實(shí)施、后總結(jié)、后落實(shí)；3 .按方案實(shí)施內(nèi)審,內(nèi)容符合方案要求,現(xiàn)場(chǎng)審核有記錄,有報(bào)告；4 .對(duì)內(nèi)審中發(fā)

3、現(xiàn)的問題,不合格項(xiàng)應(yīng)明確,并有糾正、預(yù)防和改良舉措.制度執(zhí)行情況：GSP內(nèi)審小組人貝已確立,內(nèi)審工作后方案,內(nèi)市工作方案與檢查考核內(nèi)谷與要求相符合,但內(nèi)審方案安排在下周實(shí)施.處理意見：經(jīng)考核小組研究,內(nèi)審工作方案與要求相符,但尚未實(shí)施方案,故給予扣分,扣10分,頭際差核分為40分.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1,明確規(guī)定崗位人員的質(zhì)量責(zé)任；2,各崗位對(duì)質(zhì)量責(zé)任了解、熟悉并掌握、認(rèn)真執(zhí)行.制度執(zhí)行情況：各級(jí)崗位人員的質(zhì)量責(zé)任明顯,崗位人員對(duì)其責(zé)任比擬熟悉,能夠認(rèn)真貫徹執(zhí)行,經(jīng)抽查,提問,被查人員答復(fù)較為準(zhǔn)確.處理意見

4、：經(jīng)考核小組研究,盡管各級(jí)責(zé)任制明顯,崗位人員能夠熟悉,掌握,實(shí)際考核分為40分.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：質(zhì)量否決權(quán)治理制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .質(zhì)量否決部門明確,權(quán)責(zé)清楚,上報(bào)程序標(biāo)準(zhǔn)；2 .能止確、有效行使否決；3 .能充分發(fā)揮作用,實(shí)現(xiàn)治理目標(biāo).制度執(zhí)行情況：治理制度中最高治理者已明確授權(quán)質(zhì)管部把好質(zhì)量關(guān),所有經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均以質(zhì)量為最終考核要素,嚴(yán)格執(zhí)一票否決制,質(zhì)管部治理組,驗(yàn)收組均正確理解,行使否決權(quán),并在各業(yè)務(wù)過程中,能發(fā)揮作用,嚴(yán)格審核.處理意見：經(jīng)考核小組研究：實(shí)際考核分為40分.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：質(zhì)量信息

5、治理制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .質(zhì)量信息歸口治理部門明確；2 .信息網(wǎng)絡(luò)體系健全,信息渠道暢通；3 .傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確；4 .質(zhì)量信息傳遞及時(shí)、反響迅速、處理止確；5 .類質(zhì)量信息資料檔案完整.制度執(zhí)行情況：1 .質(zhì)量信息歸口質(zhì)量治理部,概念明確.10分2 .信息網(wǎng)絡(luò)體系健全,信息渠道通暢.10分3 .傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確.10分4 .質(zhì)量信息傳遞及時(shí),反響迅速,處理正確等尚有差矩酌情扣分,實(shí)際考核分5分.5 .類質(zhì)量信息資料檔案完整欠佳,扣5分.處理意見：經(jīng)考核小組研究：實(shí)際考核分為40分,希望以后逐步完善.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：

6、首營(yíng)企業(yè)審核制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)谷及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .首營(yíng)企業(yè)均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審核,合格企業(yè)才方旨向其采購進(jìn)貨,未經(jīng)審核不得進(jìn)貨；2 .審核包括資格合法性和質(zhì)量保證水平,必要時(shí)要進(jìn)行實(shí)際考察；3 .采購組按規(guī)定要求索取有關(guān)資料,填報(bào)首營(yíng)企業(yè)審批表；4 .審核責(zé)任明確,治理后效；5 .檔案資料齊全,妥善保管.制度執(zhí)行情況：完成了品種的首營(yíng)企業(yè)審核,具有資格合法和質(zhì)量保證水平,業(yè)務(wù)部門人員能夠按醫(yī)療器械采購要求,向?qū)Ψ剿魅∮嘘P(guān)資料,填寫首營(yíng)企業(yè)審批表,責(zé)任執(zhí)行到位,檔案資料齊全.處理意見：經(jīng)研究：質(zhì)量治理制度執(zhí)行好,得50分.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：首營(yíng)品種審核

7、制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)谷及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .首營(yíng)品種均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審核,審核通過才采購進(jìn)貨；2 .采購組按規(guī)定索取有關(guān)產(chǎn)品證實(shí)資料,填報(bào)首營(yíng)品種審批表；3 .審核責(zé)任明確,治理后效；4 .試銷期間,應(yīng)了解市場(chǎng)開展趨勢(shì),收集顧客評(píng)價(jià)、意見及有關(guān)不良反響；5 .試銷期滿由市場(chǎng)部作出試銷總結(jié),經(jīng)綜合審核評(píng)價(jià)后轉(zhuǎn)正.制度執(zhí)行情況：完成了品種的首營(yíng)品種審核,具有資料齊全,真實(shí)合法,質(zhì)量保證,能按文件規(guī)定填報(bào)首營(yíng)品種審批表等,能嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量治理制度.處理意見：經(jīng)研究,質(zhì)量治理部,業(yè)務(wù)部對(duì)質(zhì)量治理制度執(zhí)行良好,實(shí)際得分50分.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：醫(yī)療器械驗(yàn)收治理制度檢

8、查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .進(jìn)貨醫(yī)療器械須有專人驗(yàn)收,責(zé)任明確；2 .購進(jìn)醫(yī)療器械驗(yàn)收須按程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān),內(nèi)容方法正確,結(jié)論明確；3 .按規(guī)定逐批驗(yàn)收、抽驗(yàn),有效限制不合格醫(yī)療器械；4 .驗(yàn)收記錄準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn),妥善保管.制度執(zhí)行情況：有制度詳細(xì)規(guī)定相關(guān)人員責(zé)任,崗位人員熟悉制度.處理意見：經(jīng)研究,質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)質(zhì)量治理制度執(zhí)行良好,實(shí)際得分50分考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：出庫復(fù)核制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .醫(yī)療器械出庫應(yīng)按憑證進(jìn)行復(fù)核；2 .根據(jù)“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨逐一核對(duì)無誤前方可發(fā)貨；3

9、.復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝箱內(nèi)異常響動(dòng)、液體滲漏、破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞、標(biāo)示模糊等及時(shí)上報(bào)；4 .出庫記錄真實(shí)、完整,妥善保存制度執(zhí)行情況：經(jīng)查資料,出庫記錄真實(shí)、完整,保存妥善.經(jīng)提問,考核內(nèi)容符合要求.處理意見：經(jīng)考核小組研究,考核分為40分.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：質(zhì)量記錄和和憑證治理制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .各崗位質(zhì)量記錄治理范圍、內(nèi)容責(zé)任明確；2 .各種質(zhì)量記錄、票據(jù)由相應(yīng)崗位人員負(fù)責(zé)記錄填寫,并按規(guī)定保存；3 .對(duì)發(fā)現(xiàn)問題提出改良意見,及時(shí)修訂、完善；4 .記錄、票據(jù)限制后效,分類存檔.制度執(zhí)行情況：各崗位質(zhì)量記錄治理范圍,

10、內(nèi)容責(zé)任明確,各種質(zhì)量記錄,票據(jù)填寫,保存完整標(biāo)準(zhǔn),記錄、票據(jù)限制后效,分類存檔.處理意見：經(jīng)考核小組研究,考核分為40分.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：醫(yī)療器械效期治理制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .建立近效期醫(yī)療器械警示機(jī)制；2 .庫內(nèi)醫(yī)療器械應(yīng)有近效期醫(yī)疔器械標(biāo)志；3 .醫(yī)療器械按批號(hào)、效期集中堆放,實(shí)行按批號(hào)治理；4 .按月填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表；5 .已過效期醫(yī)療器械嚴(yán)格限制,及時(shí)移入不合格醫(yī)療器械庫區(qū)；6 .已過效期醫(yī)療器械的處理、報(bào)損和銷毀按不合格醫(yī)療器械的規(guī)定執(zhí)行,手續(xù)齊全,記錄完整；制度執(zhí)行情況：1 .建立近效期醫(yī)療器械警示機(jī)制.2

11、 .庫內(nèi)醫(yī)療器械應(yīng)有近效期醫(yī)療器械標(biāo)志.3 .當(dāng)日大庫存,酌情扣分.4 .空缺,酌情扣分.5 .空缺,酌情扣分.6 .空缺,酌情扣分.處理意見：經(jīng)考核小組研究：實(shí)際考核分為40分.考核人員簽名：被考核人員簽名：質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄制度名稱：不合格醫(yī)療器械治理制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械不得入庫,應(yīng)單獨(dú)存放于不合格品庫區(qū),標(biāo)示明顯；2 .在庫檢查與出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格,將醫(yī)療器械移入不合格品庫區(qū)；3 .不合格品的銷毀應(yīng)符合規(guī)定,在質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)和肩關(guān)部門的監(jiān)督下執(zhí)行；4 .不合格品的處理、報(bào)損和銷毀等記錄真實(shí)、完整,妥善保管.

12、制度執(zhí)行情況：有關(guān)人員對(duì)不合格醫(yī)療器械治理制度概念明確,儲(chǔ)存要求,處理,報(bào)損和銷毀等記錄要求明確.處理意見：經(jīng)考核小組研究：實(shí)際考核分為40分.考核人員簽名：被考核人員簽名：質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄制度名稱：退換貨醫(yī)療器械治理制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .退貨醫(yī)疔器械應(yīng)專區(qū)存放,專帳記錄；2 .所有退換貨醫(yī)療器械均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,然后入庫儲(chǔ)存；3 .凡不合格醫(yī)療器械或有問題醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)與供貨方聯(lián)系,妥善處理；4 .退貨記錄完整、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn),手續(xù)、簽名齊全,按規(guī)定保存.制度執(zhí)行情況：倉庫有明確分區(qū),有專門記錄,有專門的制度詳細(xì)規(guī)定人員責(zé)任,各崗位

13、人員熟悉制度.處理意見：經(jīng)考核小組研究,實(shí)際考核分為40分.考核人員簽名：被考核人員簽名：質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄制度名稱：質(zhì)量事故理制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .質(zhì)量事故概念清楚,上報(bào)和處理程序、時(shí)間明確；2 .發(fā)生質(zhì)量事故后應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量治理部門；3 .對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人員,應(yīng)按事故大小、損失多少、W節(jié)輕重進(jìn)行處理；4 .如發(fā)生重大質(zhì)量事故,質(zhì)量治理部應(yīng)在處理完后書面上報(bào)主管部門.制度執(zhí)行情況：經(jīng)提問各組治理人員,責(zé)任明確,概念清楚,能準(zhǔn)確判斷質(zhì)量事故處理方法.處理意見：因無發(fā)生質(zhì)量事故,無實(shí)地操作驗(yàn)證,故扣10分,實(shí)得30分,應(yīng)增強(qiáng)思想重視.考核人

14、員簽名：被考核人員簽名：質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄制度名稱：質(zhì)量查詢、投訴治理制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量查詢機(jī)智,使進(jìn)、銷、存環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題都能得到解決；2 .進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題,應(yīng)與到貨15-20日向原供貨單位提出質(zhì)量查詢；3 .在庫檢查養(yǎng)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題經(jīng)復(fù)檢確認(rèn)為質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)于5-10個(gè)工作日內(nèi)向原供貨企業(yè)提出查詢；4 .銷售環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量文體時(shí),應(yīng)于復(fù)查核實(shí)侯5-10個(gè)工作日內(nèi)向原供貨企業(yè)提出質(zhì)量查詢；5 .購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有假、劣醫(yī)療器械嫌疑及貨源嫌疑時(shí),在進(jìn)行質(zhì)量查詢的同時(shí),應(yīng)及時(shí)上報(bào)約監(jiān)部門；6

15、.所有醫(yī)療器械查詢合法、公正,妥善解決.制度執(zhí)行情況：制度完善,概念清楚,機(jī)制健全.經(jīng)提問：質(zhì)量治理部1人、業(yè)務(wù)部1人,均能掌握有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢治理制度的大概內(nèi)容及處理方法.處理意見：經(jīng)考核小組研究：考核分為50分.扣分原因：因進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題,故無法判定提出查詢時(shí)限,故酌情予以扣分.考核人員簽名：被考核人員簽名：制度名稱：醫(yī)療器械不良反響報(bào)告制度檢查考核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)分檢查考核對(duì)象得分考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1 .概念明確,責(zé)任清楚、程序標(biāo)準(zhǔn)；2 .有效收集本公司醫(yī)療器械的不良反響信息；3 .發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良反響及時(shí)上報(bào)；4 .記錄齊全、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn).制度執(zhí)行情況：1 .概念明確、責(zé)任清楚、程序標(biāo)準(zhǔn).2 .有效收集本公司醫(yī)療器械的不良反響信息.處理意見：經(jīng)考核小組研究,實(shí)際考核分為32分.扣分原因：因沒有發(fā)現(xiàn)醫(yī)