ISO90002000管理系統(tǒng)導(dǎo)入農(nóng)漁牧產(chǎn)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)之必要性(ppt 164).ppt

2020/6/7,1,ISO9000：2000品質(zhì)管理系統(tǒng)導(dǎo)入臺(tái)灣農(nóng)漁牧產(chǎn)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)之必要性,行政院農(nóng)委會(huì)臺(tái)中區(qū)農(nóng)業(yè)改良場(chǎng)農(nóng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理顧問(wèn)專(zhuān)家黃穎捷.twingchieh,2020/6/7,2,前言,農(nóng)委會(huì)今年起實(shí)施加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際行銷(xiāo)方案，擬3年內(nèi)投資22.5億元，加強(qiáng)蒐集市場(chǎng)資訊、培育貿(mào)易人才、開(kāi)發(fā)改良產(chǎn)品、提升檢疫技術(shù)、行銷(xiāo)宣傳及國(guó)際諮商談判等整合產(chǎn)銷(xiāo)資源，期許每年增加65億元農(nóng)產(chǎn)品外銷(xiāo)目標(biāo)。當(dāng)前國(guó)際貿(mào)易重視安全品質(zhì)保證，相關(guān)農(nóng)漁牧產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)之HACCP、GMP、ISO、CAS等品保系統(tǒng)驗(yàn)證在國(guó)際間已形成生存發(fā)展的必然趨勢(shì)。臺(tái)灣農(nóng)漁牧產(chǎn)品唯有即早強(qiáng)力輔導(dǎo)建立與國(guó)際接軌的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)管理系統(tǒng)為產(chǎn)銷(xiāo)依據(jù)，才有可能提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力達(dá)成未來(lái)出口市場(chǎng)導(dǎo)向目標(biāo)。而休閒農(nóng)業(yè)方面亦因消費(fèi)品質(zhì)意識(shí)抬頭競(jìng)爭(zhēng)激烈，業(yè)者唯有提升產(chǎn)業(yè)品質(zhì)，也才有持續(xù)生存發(fā)展空間。本案就ISO9000：2000品質(zhì)管理系統(tǒng)導(dǎo)入當(dāng)前臺(tái)灣農(nóng)漁牧產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)管理整建制度的推展加以探討，期以ISO品質(zhì)管理系統(tǒng)大力引入臺(tái)灣農(nóng)漁牧產(chǎn)業(yè)再創(chuàng)生機(jī)。,2020/6/7,3,ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織),2020/6/7,4,ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織)概述,ISO為InternationalOrganizationforStandardization,於1947年註冊(cè)於瑞士的日內(nèi)瓦，是一個(gè)非官方性質(zhì)的組織?，F(xiàn)有117個(gè)國(guó)家和地區(qū)成員。ISO成立的目的為制訂世界通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化，減少技術(shù)性貿(mào)易障礙。ISO有很多不同的技術(shù)委員會(huì)（TC），每個(gè)TC都因不同需要作訂定出不同的標(biāo)準(zhǔn)版本。,2020/6/7,5,ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)訂定的程序,某國(guó)產(chǎn)業(yè)確定建立某品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的必要性後，與國(guó)家ISO主管部門(mén)取得聯(lián)繫，向ISO提出制訂該標(biāo)準(zhǔn)的建議書(shū)。ISO認(rèn)為有必要制定該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)下成立工作小組，以確定未來(lái)該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)範(fàn)疇。該標(biāo)準(zhǔn)草案文件完成研擬提出後，經(jīng)三分之二以上ISO成員國(guó)同意正式批準(zhǔn)成為ISO標(biāo)準(zhǔn)而發(fā)表實(shí)施。,2020/6/7,6,ISO工作人力、經(jīng)費(fèi)來(lái)源,ISO共有2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中組成技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)TC）共185個(gè)，分支技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)，共約3萬(wàn)個(gè)技術(shù)專(zhuān)家為ISO努力奉獻(xiàn)。ISO預(yù)算經(jīng)費(fèi)30源於出售其制定之各種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的收入，70源於讀者訂閱費(fèi)和ISO會(huì)員費(fèi)收入。,2020/6/7,7,ISO半世紀(jì)的豐功偉業(yè),五十年來(lái)ISO主要是作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)合制訂組織運(yùn)作。常用的一句名言是：“做一次，做準(zhǔn)，做出國(guó)際水準(zhǔn)”。ISO9000是世界上第一個(gè)有關(guān)國(guó)際品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)定，ISO14000是第一個(gè)國(guó)際環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)。按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)可以生產(chǎn)出品質(zhì)規(guī)格劃一的產(chǎn)品，ISO14000標(biāo)準(zhǔn)可以確保該產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程對(duì)環(huán)境不會(huì)產(chǎn)生破壞作用。目前，供資訊處理、通迅、能源生產(chǎn)、紡織、包裝、銀行和金融服務(wù)以及化驗(yàn)室分析方法和飼料品質(zhì)管理的各類(lèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)均已制定完成。國(guó)際制（SI）或公制由14個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)涵蓋。1992年制定的有關(guān)紙張尺寸規(guī)格大小的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前也包括在ISO標(biāo)準(zhǔn)中。供駕駛員駕駛時(shí)識(shí)別用的路標(biāo)路識(shí)世界範(fàn)圍都是統(tǒng)一的。ISO的膠捲速度標(biāo)準(zhǔn)目前在世界範(fàn)圍內(nèi)廣為應(yīng)用。供貨運(yùn)的貨櫃（亦稱(chēng)集裝箱）的尺寸規(guī)格，無(wú)論是供空運(yùn)、海運(yùn)、鐵路運(yùn)輸，還是公路運(yùn)輸都是一致的。信用卡滿(mǎn)足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的厚度一定是0.76毫米。至今涵蓋各行各業(yè)各種產(chǎn)品技術(shù)規(guī)範(fàn)已制訂12,700種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)同接受，這些標(biāo)準(zhǔn)刊載在約17萬(wàn)頁(yè)的英語(yǔ)和法語(yǔ)文件中。,2020/6/7,8,ISO9000品質(zhì)管理系列的發(fā)展,2020/6/7,9,發(fā)展緣由,1970年代，世界各國(guó)隨著品質(zhì)管理的迅速發(fā)展，各國(guó)對(duì)品質(zhì)保証的要求以及所用術(shù)語(yǔ)，都制訂有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，如英國(guó)BS美國(guó)UL中國(guó)GB/T臺(tái)灣CNS。由於各國(guó)情況不同，在基本概念、管理方法以及對(duì)品質(zhì)保証的要求皆存在很大差異。為適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易需求，世界統(tǒng)一各國(guó)共識(shí)，尤其對(duì)品質(zhì)保証概念和要求，極需世界統(tǒng)一的準(zhǔn)則。1979年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)因而成立“品質(zhì)保証”技術(shù)委員會(huì)(TC176)，從事此項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之制訂。,2020/6/7,10,ISO品質(zhì)保証技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）作業(yè)編組,秘書(shū)國(guó)是加拿大，主要成員有美、英、法、加拿大、前聯(lián)邦德國(guó)、南非、澳大利亞、挪威、瑞士、日本等國(guó)。1980年在渥太華舉行首次會(huì)議決定ISO/TC176工作範(fàn)圍和組織。1981年在柏林召開(kāi)第二次會(huì)議決定設(shè)置工作組，開(kāi)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。1982年在巴黎召開(kāi)第三次會(huì)議決定在TC176中設(shè)置兩個(gè)分委員會(huì)，SC1負(fù)責(zé)制度術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，由法國(guó)為秘書(shū)國(guó)，SC2負(fù)責(zé)制訂品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，SC2下再設(shè)兩個(gè)工作組，WG2是品質(zhì)系統(tǒng)的指南，美國(guó)為秘書(shū)國(guó)，WG3是品質(zhì)系統(tǒng)的驗(yàn)証水平，由英國(guó)為秘書(shū)國(guó)。,2020/6/7,11,TC176順應(yīng)工作更名後產(chǎn)出ISO9000:1987系列,隨工作進(jìn)展品質(zhì)保証已不能適應(yīng)形勢(shì)，於是TC176更名品質(zhì)管理和品質(zhì)保証技術(shù)委員會(huì)。委員會(huì)各國(guó)專(zhuān)家經(jīng)7年時(shí)間研修創(chuàng)作，1987年產(chǎn)出首套品質(zhì)管理與品質(zhì)保証標(biāo)準(zhǔn)。,2020/6/7,12,ISO9000:1987系列內(nèi)容（ISO9000第一版）,ISO8402ISO9000(CNS12680)ISO9001(CNS12681)ISO9002(CNS12682)ISO9003(CNS12683)ISO9004(CNS12684),2020/6/7,13,1990年提出ISO9000：1987系列改版策略目標(biāo)：,讓全世界都接受和使用ISO9000系列，讓它為提高企業(yè)組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球繁榮和發(fā)展；使任何人有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，或讓自己的產(chǎn)品順利銷(xiāo)往世界各地。於是ISO/TC176按上述目標(biāo)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改：第一階段1994年完成，第二階段2000年完成。,2020/6/7,14,為硬體裝配型製造業(yè)量身訂製的ISO9000：1994系列型式三種,1.ISO9001：1994設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式，用於自身具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；2.ISO9002：1994生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式，用於自身不具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；3.ISO9003：1994最終核對(duì)總和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式，用於對(duì)品質(zhì)保證能力要求相對(duì)較低的組織。,2020/6/7,15,ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素,2020/6/7,16,ISO9000第二階段修訂過(guò)程,2020/6/7,17,ISO9000：2000系列出版發(fā)行,ISO9000系列於2000年12月15日完成更新正式發(fā)行為第三版。管理模式朝向TQM全面品質(zhì)管理架構(gòu)，主要追求顧客滿(mǎn)意及持續(xù)改善為最高目標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)取代1994版三個(gè)品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)（9001、9002和9003）。此版採(cǎi)用“過(guò)程方式模型”，取代1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個(gè)要素。為適應(yīng)不同類(lèi)型的組織需要，在一定情況下，系統(tǒng)要求允許刪減（剪裁）。此版名稱(chēng)不再出現(xiàn)“品質(zhì)保證”一詞，顯示此標(biāo)準(zhǔn)包括了產(chǎn)品品質(zhì)保證和顧客滿(mǎn)意兩層含義。本系列四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2000表述系統(tǒng)基礎(chǔ)知識(shí)及術(shù)語(yǔ)。ISO9001：2000規(guī)定系統(tǒng)要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用於驗(yàn)證或合同目的。ISO9004：2000為組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿(mǎn)意績(jī)效改善指引。ISO19011：2000為品質(zhì)和環(huán)境管理系統(tǒng)之審核指南。,2020/6/7,18,ISO9000：2000內(nèi)涵,第一部分：規(guī)定品質(zhì)管理系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和基本原理，取代1994版ISO8402和ISO9000-1兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)提出8項(xiàng)品質(zhì)管理原則，總結(jié)品管經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，明確了組織實(shí)施品管必須遵循的原則，是ISO9000：2000系列制定的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)。第二部分：提出10個(gè)部分87個(gè)術(shù)語(yǔ)。強(qiáng)調(diào)採(cǎi)用非技術(shù)性語(yǔ)言，使所有潛在用戶(hù)易於理解。附錄中並以“概念圖”方式來(lái)描述相關(guān)術(shù)語(yǔ)的關(guān)係。第三部分：提出品質(zhì)管理系統(tǒng)基本原理，作為8項(xiàng)品質(zhì)管理原則的呼應(yīng)。,2020/6/7,19,ISO9001：2000內(nèi)涵,取代為硬體裝配型製造業(yè)量身訂製的1994年版之9001、9002和9003三個(gè)品保標(biāo)準(zhǔn)。本版是相關(guān)要求之條文。採(cǎi)用過(guò)程導(dǎo)向模式，取代1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個(gè)要素。為適應(yīng)不同類(lèi)型的組織需要，在一定情況下，系統(tǒng)要求允許刪減（剪裁）。本版不再出現(xiàn)品質(zhì)保證一詞，反映本系統(tǒng)要求包括產(chǎn)品品質(zhì)保證和顧客滿(mǎn)意兩層含義。,2020/6/7,20,ISO9004：2000內(nèi)涵,本標(biāo)準(zhǔn)為系統(tǒng)的應(yīng)用指南，描述本品管系統(tǒng)應(yīng)包括的過(guò)程。強(qiáng)調(diào)：經(jīng)改進(jìn)過(guò)程，提高組織績(jī)效。本標(biāo)準(zhǔn)取代1994版ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)。本系列9004和9001採(cǎi)用相同的原則，是協(xié)調(diào)一致可一起使用，但應(yīng)注意其適用範(fàn)圍不同，9004標(biāo)準(zhǔn)是不作為9001的實(shí)施指南。但當(dāng)組織管理者想超越9001的最低要求，來(lái)追求增強(qiáng)業(yè)績(jī)改進(jìn)時(shí)，就以9004為指南。,2020/6/7,21,ISO19011內(nèi)涵,本標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TC176與ISO/TC207（環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)）聯(lián)合制訂的，以遵循不同管理系統(tǒng)，可以共同管理和審核的原則。本標(biāo)準(zhǔn)合併取代ISO10011-1、10011-2、10011-3和14010、14011、14012等幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語(yǔ)和內(nèi)容方面，相容了品質(zhì)管理系統(tǒng)和環(huán)境管理系統(tǒng)兩者特點(diǎn)。本標(biāo)準(zhǔn)為稽核的基本原則、稽核大綱的管理、環(huán)境和品質(zhì)管理系統(tǒng)的實(shí)施、對(duì)環(huán)境和品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核員資格要求，提供了指南。,2020/6/7,22,2003年12月15日世界1994版ISO9000系列全面停用,2000年12月15日2000版頒佈後三年內(nèi)，為標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的過(guò)渡時(shí)期，此期間1994版和2000版並行使用。2003年12月15日之後，全面採(cǎi)用2000版，停止使用為硬體裝配型製造業(yè)量身訂製的1994版。,2020/6/7,23,2000版標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)於1994版的變化,2020/6/7,24,1、總體結(jié)構(gòu)的變化,過(guò)程導(dǎo)向模式94版標(biāo)準(zhǔn)以要素的方式提出了20條要求，其中產(chǎn)品質(zhì)形成過(guò)程基本上是按硬體製造業(yè)的品質(zhì)環(huán)境進(jìn)行編制，對(duì)服務(wù)和軟體類(lèi)組織不具有通用性。2000版ISO9001在結(jié)構(gòu)上作了大的調(diào)整，全面應(yīng)用過(guò)程方法，提出了4大板塊結(jié)構(gòu)的過(guò)程導(dǎo)向模式：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析、改進(jìn)4大過(guò)程，體現(xiàn)了策劃P實(shí)施D檢查C改進(jìn)A的迴圈。把不同行業(yè)4大類(lèi)產(chǎn)品各具特點(diǎn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或服務(wù)提供過(guò)程單獨(dú)組成一個(gè)板塊，根據(jù)不同行業(yè)的實(shí)際情況允許刪減，使2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能通過(guò)用於4大類(lèi)產(chǎn)品的組織，並把3個(gè)品質(zhì)保證模式標(biāo)準(zhǔn)ISO9001、9002和9003合併為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。避免了過(guò)去服務(wù)業(yè)、軟體業(yè)貫徹94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)生搬硬套、割斷過(guò)程、盲目符合標(biāo)準(zhǔn)條款要求的形式主義做法，有助於ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在這些行業(yè)中的進(jìn)一步推廣。為合理歸併，在繼承基礎(chǔ)上求發(fā)展2000版標(biāo)準(zhǔn)雖然在結(jié)構(gòu)上作了重大改變，但考慮到標(biāo)準(zhǔn)的繼承性，在內(nèi)容上應(yīng)最大限度包含94版的各項(xiàng)要求，以便獲證組織只需在原有基礎(chǔ)上適當(dāng)補(bǔ)充、調(diào)整就能滿(mǎn)足2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過(guò)渡。新標(biāo)準(zhǔn)作了合理歸併，把各類(lèi)產(chǎn)品組織共性的文件控制、品質(zhì)記錄歸入文件的要求中；把資源、培訓(xùn)進(jìn)一步發(fā)展後歸併入資源管理，把檢驗(yàn)、不合格品控制、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部品質(zhì)審核和統(tǒng)計(jì)技術(shù)歸併入測(cè)量、分析和改進(jìn)，把產(chǎn)品品質(zhì)形成過(guò)程有關(guān)的各要素全部合併入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，且允許不同類(lèi)型的產(chǎn)品組織根據(jù)其實(shí)際作業(yè)流程作適當(dāng)刪減。,2020/6/7,25,2、內(nèi)容的變化,主要的增補(bǔ)2000版標(biāo)準(zhǔn)以貫徹8項(xiàng)品質(zhì)管理原則為基礎(chǔ)，在內(nèi)容上作了重要增補(bǔ)，以進(jìn)一步提高品質(zhì)系統(tǒng)適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的能力和管理的有效性。其主要更改有：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出組織的品質(zhì)管理以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則要求，這是組織生存的根本。領(lǐng)導(dǎo)作用強(qiáng)化了對(duì)最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)要求，以充分發(fā)揮最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用。品質(zhì)方針與目標(biāo)新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)品質(zhì)方針提出了具體要求，並建議以8項(xiàng)原則作為制訂品質(zhì)方針的基礎(chǔ)。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，並與品質(zhì)方針保持一致。要求品質(zhì)目標(biāo)是可度量的，並在組織的相關(guān)職能和層次上建立品質(zhì)目標(biāo)，也就是要求方針、目標(biāo)的展開(kāi)與落實(shí)。持續(xù)改進(jìn)新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出了“持續(xù)改進(jìn)”的要求。94版標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)“不合格控制”、“糾正和預(yù)防措施”、“內(nèi)審和管理評(píng)審”，體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的思想。新版標(biāo)準(zhǔn)在此基礎(chǔ)上提高了一步，持續(xù)改進(jìn)不僅是指標(biāo)對(duì)發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格，還應(yīng)包括合格的部分也需隨外界需求的變化而不斷改進(jìn)，以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境。（5）內(nèi)、外部溝通新版標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部溝通和外部溝通的活動(dòng)，這有利於加強(qiáng)相互理解和配合，調(diào)動(dòng)員工的積極性，達(dá)到“全員參與”的目的。同時(shí)，通過(guò)與顧客的溝通，準(zhǔn)確理解顧客的要求，通過(guò)實(shí)現(xiàn)過(guò)程使顧客滿(mǎn)意。新版標(biāo)準(zhǔn)彌補(bǔ)了94版標(biāo)準(zhǔn)不適於服務(wù)業(yè)的缺點(diǎn)。（6）資料分析新版標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料、以明確持續(xù)改進(jìn)的主攻方向。這是測(cè)量、分析與改進(jìn)中的重要一環(huán)，涉及所有測(cè)量、監(jiān)視的結(jié)果、資料的分析，特別是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的資料更是重點(diǎn)分析的物件，以便找出主要問(wèn)題，明確改進(jìn)方向。（7）強(qiáng)化資源管理強(qiáng)化了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性提供所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。在人員中增加“能力與意識(shí)”的要求，明確對(duì)能力不夠的人員再培訓(xùn)也無(wú)濟(jì)於事，強(qiáng)調(diào)了對(duì)能力不夠的人員可提供培訓(xùn)或採(cǎi)取其他措施以滿(mǎn)足需求，要求“評(píng)價(jià)所採(cǎi)取措施的有效性”。同時(shí)，要求“確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)”，體現(xiàn)了“全員參與”原則的具體應(yīng)用。（8）強(qiáng)化品質(zhì)活動(dòng)開(kāi)展的有效性與94版標(biāo)準(zhǔn)相比，新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各種評(píng)審活動(dòng)開(kāi)展的有效性要求提供相應(yīng)的證據(jù)，而不僅是保留活動(dòng)開(kāi)展的記錄。,2020/6/7,26,3.刪除或弱化的要求,新版標(biāo)準(zhǔn)為了能適合4大類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)，結(jié)合其實(shí)際實(shí)施有效的品質(zhì)系統(tǒng)，對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)作了刪除或弱化，標(biāo)準(zhǔn)的要求變得靈活和理念化。其主要變化有：（1）弱化了強(qiáng)制性程式文件94版ISO9001提出了17項(xiàng)書(shū)面程式的強(qiáng)制要求，這適用於硬體製造行業(yè)，對(duì)於服務(wù)或軟體行業(yè)不太適用，對(duì)於產(chǎn)品簡(jiǎn)單的小型企業(yè)也不太適用。因此，新版標(biāo)準(zhǔn)僅保留了6個(gè)：文件控制、品質(zhì)記錄、內(nèi)審、不合格品控制、糾正、預(yù)防措施等通用性的管理程式文件，而對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程各階段品質(zhì)活動(dòng)的控制所需的程式文件，採(cǎi)取了靈活的理念，由企業(yè)結(jié)合其實(shí)際的品質(zhì)圈、所需開(kāi)展的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、產(chǎn)品的複雜程度等因素去靈活掌握，編制真正實(shí)用的程式文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等控制文件。必須注意，強(qiáng)制性程式文件的要求少了，不等於不需要再編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程受控所需的程式文件了，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的各環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)都提出了相應(yīng)的控制要求，企業(yè)必須證實(shí)滿(mǎn)足了這些控制要求，但滿(mǎn)足的方式可以靈活。（2）不再區(qū)分進(jìn)貨、過(guò)程和最終檢驗(yàn)94版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)貨、過(guò)程和最終檢驗(yàn)有具體的控制要求，包括可例外放行的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量中變成原則性的控制要求，不再使用進(jìn)貨、過(guò)程和最終檢驗(yàn)的提法，使之能通用於4大類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)。（3）服務(wù)不再單列條款94版標(biāo)準(zhǔn)提出“在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下，供方應(yīng)建立並保持對(duì)服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的形成文件的程式，以使服務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定要求?！毙掳鏄?biāo)準(zhǔn)不再單列條款，而弱化為生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制“放行、交付和交付後活動(dòng)的實(shí)施”，而交付後活動(dòng)由“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”來(lái)考慮確定。（4）搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)被弱化為“防護(hù)”94版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)搬運(yùn)、貯存、包裝均有單獨(dú)的控制要求，這適用於硬體製造行業(yè)。新版標(biāo)準(zhǔn)考慮到通用性，予以簡(jiǎn)化處理，變成“產(chǎn)品防護(hù)”，要求“組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用於產(chǎn)品的組成部分”。強(qiáng)調(diào)了防護(hù)應(yīng)達(dá)到的目的是“產(chǎn)品符合性”方法可以多樣，以適應(yīng)不同企業(yè)的需要。,2020/6/7,27,ISO9001：2000分五大模組,一、品質(zhì)管理系統(tǒng)二、管理職責(zé)三、資源管理四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)五、測(cè)量分析和改進(jìn)其中每個(gè)模組中又分有許多分項(xiàng)條款。以下為與ISO14004：1996國(guó)際環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表。,2020/6/7,28,2020/6/7,29,2020/6/7,30,2020/6/7,31,2020/6/7,32,2020/6/7,33,2020/6/7,34,0簡(jiǎn)介01總則,採(cǎi)用品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所採(cǎi)用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意統(tǒng)一品質(zhì)管理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)或文件。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！皞湓]”是理解和澄清有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用於內(nèi)部和外部（包括驗(yàn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO19004-2000中所闡明的品質(zhì)管理原則。,2020/6/7,35,02過(guò)程導(dǎo)向,本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)以及改進(jìn)其有效性時(shí)採(cǎi)用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理為多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。組織內(nèi)過(guò)程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程導(dǎo)向。過(guò)程導(dǎo)向的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)繫以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過(guò)程導(dǎo)向在品質(zhì)管理系統(tǒng)中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a)理解和滿(mǎn)足要求；b)需要從增值的角度考慮過(guò)程；c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；d）基於客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。,2020/6/7,36,03與ISO9004之關(guān)係,ISO9001和ISO9004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，它們既可以互相補(bǔ)充，也可以單獨(dú)使用。儘管這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的範(fàn)圍不同，但其結(jié)構(gòu)相似，以便作為一對(duì)協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)使用。ISO9001規(guī)定了用於組織內(nèi)部使用、或驗(yàn)證、或合同目的的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求。ISO9001強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理系統(tǒng)在滿(mǎn)足顧客要求方面的有效性。與ISO9001相比，ISO9004為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理系統(tǒng)更廣泛的目標(biāo)提供了指南，尤其是為持續(xù)改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)和效率以及有效性提供了指南。ISO9004為那些希望超出ISO9001的要求，尋求對(duì)組織業(yè)績(jī)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的組織的最高管理者提供了指南。ISO9004不用於驗(yàn)證和合同目的。,2020/6/7,37,04與其他管理系統(tǒng)的相容性,本標(biāo)準(zhǔn)已與ISO14001:1996架構(gòu)相近、相容。本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他管理系統(tǒng)的指南，如不包括環(huán)境管理、職業(yè)安全衛(wèi)生管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理等系統(tǒng)的指南。但本標(biāo)準(zhǔn)可使組織將其質(zhì)量管理系統(tǒng)和相關(guān)的管理系統(tǒng)進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。為了建立遵循本指南的質(zhì)量管理系統(tǒng)，組織可能會(huì)對(duì)其現(xiàn)有的管理系統(tǒng)進(jìn)行改造。,2020/6/7,38,1.範(fàn)圍,1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為同時(shí)有下列需求的組織規(guī)定了品質(zhì)管理系統(tǒng)要求：a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過(guò)系統(tǒng)的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。備註：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用於提供的預(yù)期產(chǎn)品，不適用於非預(yù)期的副產(chǎn)品。1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用於各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同産品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由於組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。除非刪減僅限於條款7.中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。,2020/6/7,39,2.引用標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2000品質(zhì)管理系統(tǒng)-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ),2020/6/7,40,3.術(shù)語(yǔ)和定義,本標(biāo)準(zhǔn)採(cǎi)用ISO9000-2000給出的術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)組織用以取代ISO9001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)供方，術(shù)語(yǔ)供方用以取代術(shù)語(yǔ)分承包方。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品，也可指服務(wù)。,2020/6/7,41,4.品質(zhì)管理系統(tǒng),4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立品質(zhì)管理系統(tǒng)，形成文件，加以實(shí)施和保持，並持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)：a)識(shí)別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）；b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c)確定爲(wèi)確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和資訊，以支援這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；e)測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在品質(zhì)管理系統(tǒng)中加以識(shí)別。注：上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。,2020/6/7,42,4.2文件要求,421總則品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)包括：a)形成文件的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)聲明；b)品質(zhì)手冊(cè)；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程式；d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的品質(zhì)記錄（見(jiàn)4.2.4）。,2020/6/7,43,421文件要求總則備註,備註1本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程式”之處，即要求建立該程式，形成文件，並加以實(shí)施和保持。備註2不同組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的詳略程度取決於：a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；b)過(guò)程及其相互作用的複雜程度；c)人員的能力。備註3文件可採(cǎi)用任何形式或類(lèi)型的媒體。,2020/6/7,44,4.2.2品質(zhì)手冊(cè),組織應(yīng)編制和保持品質(zhì)手冊(cè)，品質(zhì)手冊(cè)包括：a)品量管理系統(tǒng)的範(fàn)圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）；b)為品量管理系統(tǒng)編制的形成文件的程式或?qū)ζ湟?；c)品質(zhì)管理系統(tǒng)過(guò)程的相互作用的表述。,2020/6/7,45,4.2.3文件控制,品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的文件應(yīng)予以控制。品質(zhì)記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程式，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)文件發(fā)佈前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的；b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新並再次批準(zhǔn)；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；e)確保文件保持清晰、易於識(shí)別；f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，並控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。,2020/6/7,46,4.2.4品質(zhì)記錄的管制,應(yīng)制定並保持品質(zhì)記錄，以提供品質(zhì)管理系統(tǒng)符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。品質(zhì)記錄應(yīng)保持清晰、易於識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程式，以規(guī)定品質(zhì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。,2020/6/7,47,5管理職責(zé),5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)並持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定品質(zhì)方針；c)確保品質(zhì)目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的獲得。,2020/6/7,48,5.2以顧客為導(dǎo)向最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定並予以滿(mǎn)足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）。5.3品質(zhì)政策方針最高管理者應(yīng)確保品質(zhì)政策方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審品質(zhì)目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。,2020/6/7,49,5.4策劃,5.4.1品質(zhì)目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立品質(zhì)目標(biāo)，品質(zhì)目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)7.1a）。品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，並與品質(zhì)方針保持一致。5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃最高管理者應(yīng)確保：a)對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足品質(zhì)目標(biāo)以及條款4.1的要求。b)在對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性。,2020/6/7,50,5.5職責(zé)、許可權(quán)和溝通,5.5.1職責(zé)和許可權(quán)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、許可權(quán)及其相互關(guān)係得到規(guī)定和溝通。5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和許可權(quán)：a)確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b)向最高管理者報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，並確保對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性進(jìn)行溝通。,2020/6/7,51,5.6管理審查,5.6.1總則最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審品質(zhì)管理系統(tǒng)，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)品質(zhì)管理系統(tǒng)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)4.2.4）。,2020/6/7,52,5.6.2審查的輸入,管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的資訊：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d)預(yù)防和糾正措施的狀況；e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f)可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的策劃的變更；g)改進(jìn)的建議。,2020/6/7,53,5.6.3審查的輸出,管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b)與顧客要求有關(guān)的産品的改進(jìn)；c)資源需求。,2020/6/7,54,6.資源管理,6.1資源的供應(yīng)組織應(yīng)確定並提供所需的資源，以a)實(shí)施、保持品質(zhì)管理系統(tǒng)並持續(xù)改進(jìn)其有效性；b)通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。6.2人力資源6.2.1總則基於適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。,2020/6/7,55,6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn),組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或採(cǎi)取其他措施以滿(mǎn)足這些需求；c)評(píng)價(jià)所採(cǎi)取措施的有效性；d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4.2.4）。,2020/6/7,56,6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供並維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括，如：a)建築物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b)過(guò)程設(shè)備，包括硬體和軟體；c)支援性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。,2020/6/7,57,7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn)4.1）。在對(duì)産品進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)在適當(dāng)時(shí)確定以下方面的內(nèi)容：a)產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、核對(duì)總和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄（見(jiàn)4.2.4）。策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式。備註1：對(duì)應(yīng)用於特定產(chǎn)品、專(zhuān)案或合同的品質(zhì)管理系統(tǒng)的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為品質(zhì)計(jì)劃。備註2：組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。,2020/6/7,58,7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程,7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付後活動(dòng)的要求；b)顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。,2020/6/7,59,7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審,組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)單、接受合約或訂單及接收合約或訂單的更改），並應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合約或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，並確保相關(guān)人員知道已變更的要求。備註：在某些情況中，如網(wǎng)路銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品資訊，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。,2020/6/7,60,7.2.3顧客溝通（外部溝通）,組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定並實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a)產(chǎn)品資訊；b)查詢(xún)、合約或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c)顧客反饋，包括顧客投訴。,2020/6/7,61,7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；b)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和許可權(quán)。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的介面實(shí)施管理，以確保有效的溝通，並明確職責(zé)分工。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。,2020/6/7,62,7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入,應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，並保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求；c)適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的資訊；d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，並且不能自相矛盾。,2020/6/7,63,7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,並應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求;b)為採(cǎi)購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)馁Y訊；c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。,2020/6/7,64,7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,在適宜的階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力；b)識(shí)別任何問(wèn)題並提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。,2020/6/7,65,7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出以滿(mǎn)足輸入的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，並保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，並在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付産品及其組成部分的影響。更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。,2020/6/7,66,7.4採(cǎi)購(gòu),7.4.1採(cǎi)購(gòu)過(guò)程組織應(yīng)確保採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求。對(duì)供方及採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決於採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨後的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.4.2採(cǎi)購(gòu)資訊採(cǎi)購(gòu)資訊應(yīng)表述擬採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程式、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求：b)人員資格的要求；c)品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求是充分的。7.4.3採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)建立並實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在採(cǎi)購(gòu)資訊中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。,2020/6/7,67,7.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng),7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的管制組織應(yīng)策劃並在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控管條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品特性的資訊；b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c)使用適宜的設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f)放行、交付和交付後活動(dòng)的實(shí)施。,2020/6/7,68,7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn),當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由後續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之後缺陷才變得明顯的過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括：a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c)使用特定的方法和程式；d)記錄的要求（見(jiàn)4.2.4）；e)再確認(rèn)。,2020/6/7,69,7.5.3標(biāo)識(shí)判別和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)管控並記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)形態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)判別和可追溯性的一種方法。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，並保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。備註：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用於產(chǎn)品的組成部分。,2020/6/7,70,7.6量測(cè)和監(jiān)控裝置的管制,組織應(yīng)確定需實(shí)施的量測(cè)和監(jiān)視，以及為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn)7.2.1）提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行並以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。當(dāng)有必要確保有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c)得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的産品採(cǎi)取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。當(dāng)用於規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，電腦軟體滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，並在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。備註：參考ISO10012-1和ISO10012-2指導(dǎo)綱要。,2020/6/7,71,8.量測(cè)、分析和改善,8.1總則組織應(yīng)策劃並實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便：a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b)確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。這應(yīng)包括對(duì)適用方法及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。,2020/6/7,72,8.2量測(cè)和監(jiān)控,8.2.1顧客滿(mǎn)意作為對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)控顧客對(duì)組織是否滿(mǎn)足其要求的感知的有關(guān)資訊。獲取和利用這種資訊的方法應(yīng)予以確定。8.2.2內(nèi)部稽核組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部稽核，以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否：a)符合策劃的安排（見(jiàn)7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求；b)得到有效實(shí)施與保持?？紤]擬稽核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往稽核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)稽核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定稽核的準(zhǔn)則、範(fàn)圍、頻次和方法?；藛T的選擇和稽核的實(shí)施應(yīng)確?；诉^(guò)程的客觀性和公正性?；藛T不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實(shí)施稽核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見(jiàn)4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程式中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)採(cǎi)取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所採(cǎi)取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn)8.5.2）。備註：參見(jiàn)ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011-3指導(dǎo)綱要。,2020/6/7,73,8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)採(cǎi)用適宜的方法對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，並在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)時(shí)採(cǎi)取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見(jiàn)7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見(jiàn)4.2.4）。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排（見(jiàn)7。1）均已圓滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。,2020/6/7,74,8.3不合格產(chǎn)品的管制,組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和許可權(quán)應(yīng)在形成書(shū)面文件的程式中作出規(guī)定。組織應(yīng)採(cǎi)取下列一種或幾種方法，處置不合格品：a)採(cǎi)取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c)採(cǎi)取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所採(cǎi)取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4.2.4）。應(yīng)對(duì)糾正後的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開(kāi)始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)採(cǎi)取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。,2020/6/7,75,8.4資料分析,組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，並評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的資料。資料分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的資訊：a)顧客滿(mǎn)意（見(jiàn)8.2.1）；b)與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn)7.2.1）；c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括採(cǎi)取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d)供應(yīng)商。,2020/6/7,76,8.5改善,8.5.1持續(xù)改善組織應(yīng)通過(guò)使用品質(zhì)政策方針、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理審查，持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。8.5.2矯正措施組織應(yīng)採(cǎi)取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成書(shū)面文件的程式，以規(guī)定以下方面的要求：a)評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；b)確定不合格的原因；c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實(shí)施所需的措施；e)記錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4）；f)評(píng)審所採(cǎi)取的矯正措施。,2020/6/7,77,8.5.3預(yù)防行動(dòng)措施,組織應(yīng)確定行動(dòng)措施方案，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成書(shū)面文件的程式，以規(guī)定以下方面的要求：a)確定潛在不合格及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定並實(shí)施所需的措施；d)記錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4）；e)評(píng)審所採(cǎi)取的預(yù)防措施。,2020/6/7,78,ISO-9001：2000精神內(nèi)涵,將組織的產(chǎn)品或服務(wù)的品質(zhì)保證視為是組織存在的基本條件，強(qiáng)調(diào)品質(zhì)管理系統(tǒng)要求，更邁向提高顧客滿(mǎn)意。鼓勵(lì)採(cǎi)用【流程導(dǎo)向】，並以八項(xiàng)品質(zhì)管理理念為基礎(chǔ)，分別是1.顧客為重、2.領(lǐng)導(dǎo)、3.人人參與、4.過(guò)程導(dǎo)向、5.系統(tǒng)導(dǎo)向之管理、6.持續(xù)改進(jìn)、7.與供應(yīng)商之互利關(guān)係以及8.事實(shí)導(dǎo)向之決策等。,2020/6/7,79,ISO9001：2000主要特色,以客戶(hù)滿(mǎn)意及持續(xù)改善績(jī)效的衡量提供改善的主要資訊。強(qiáng)調(diào)以客為尊的觀念。強(qiáng)調(diào)流程導(dǎo)向的管理模式。將管理責(zé)任、資源管理、產(chǎn)品現(xiàn)實(shí)、量測(cè)和改善分析視為一個(gè)流程導(dǎo)向之管理循環(huán)，照此循環(huán)持續(xù)改善。以持續(xù)改善為主要方式來(lái)強(qiáng)化品質(zhì)管理系統(tǒng)的績(jī)效。非原1994版以檢驗(yàn)導(dǎo)向所訂之標(biāo)準(zhǔn)，不再?gòu)?qiáng)調(diào)“品質(zhì)保證”而是”品質(zhì)管理系統(tǒng)”，是以顧客滿(mǎn)意度揭示產(chǎn)品品質(zhì)保證的事實(shí)。減少了標(biāo)準(zhǔn)條款；條文易於適用，語(yǔ)法簡(jiǎn)潔清晰和易於瞭解名詞變更/改善更易於闡釋舊版客戶(hù)供應(yīng)商分包商新版客戶(hù)組織供應(yīng)商不再區(qū)分ISO9001、9002、9003，全部整合為ISO9001：2000。依1.2條款，組織可排除不適用條款。過(guò)程導(dǎo)向的架構(gòu)及更具邏輯性的內(nèi)容，許多強(qiáng)制性要求改為”適當(dāng)時(shí)”，組織可依自己的需求決定作法，更適用於各種不同性質(zhì)的組織，如服務(wù)業(yè)及小公司。建立八大品質(zhì)管理原則；不僅超越顧客滿(mǎn)意，而且考慮所有利害相關(guān)者如員工、合作人員和社團(tuán)等之需求及利益達(dá)滿(mǎn)意的可能性。提供一致的基礎(chǔ)，加強(qiáng)與環(huán)境管理系統(tǒng)及其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的相容性。產(chǎn)業(yè)別(餐飲旅館、食品製造、)可依各自需求（HACCP、TL9000、ISO/TS16949）導(dǎo)入整合成一套適合各自組織體質(zhì)的管理系統(tǒng)。加強(qiáng)由上而下的品質(zhì)目標(biāo)展開(kāi)。加強(qiáng)注意資源，如溝通及工作環(huán)境。,2020/6/7,80,ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證,2020/6/7,81,（國(guó)際認(rèn)可論壇）,IAF為InternationalAccreditationForum設(shè)於Australia的維也納。IAF標(biāo)語(yǔ)-Certifiedonce,acceptedeverywhere。實(shí)施符合性評(píng)審大綱，消除國(guó)際貿(mào)易中非關(guān)稅、特別證書(shū)或註冊(cè)需求引起的技術(shù)壁壘。企業(yè)管理系統(tǒng)、產(chǎn)品、服務(wù)、人員或其他領(lǐng)域在IAF經(jīng)認(rèn)可的符合性評(píng)審後，取得的符合性評(píng)審證書(shū)在世界基礎(chǔ)的IAF多邊互認(rèn)協(xié)定締約的成員國(guó)間提供市場(chǎng)接受所需的國(guó)際互認(rèn)的信任。,2020/6/7,82,國(guó)際認(rèn)可論壇TheInternationalAccreditationForum,Inc.（IAF）,2020/6/7,83,ContactdetailsarelistedinIAFMembers,2020/6/7,84,國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）驗(yàn)證書(shū)國(guó)際認(rèn)同度,國(guó)際認(rèn)可論壇發(fā)佈2001年驗(yàn)證證書(shū)認(rèn)可程度調(diào)查，強(qiáng)化在全球標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)的地位。1997年IAF調(diào)查不認(rèn)可率為1/2,500。2001年的調(diào)查不認(rèn)可率小於1/300,000。,2020/6/7,85,認(rèn)證vs.驗(yàn)證,認(rèn)證（Accreditation）：指主管機(jī)關(guān)給予書(shū)面正式承認(rèn)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)或訓(xùn)練機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行規(guī)定工作之過(guò)程或活動(dòng)。目前，國(guó)內(nèi)主管機(jī)關(guān)為經(jīng)濟(jì)部中華民國(guó)認(rèn)證委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)CNAB），並由其統(tǒng)籌國(guó)內(nèi)品質(zhì)管理及環(huán)境管理之認(rèn)證制度，並促成國(guó)際間之相互承認(rèn)。例如：CNAB對(duì)ISO9000或ISO14001驗(yàn)證機(jī)構(gòu)（如標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局、DNV、SGS、BVQI等），依ISO/IECGuide62或66予以評(píng)鑑後，給予正式認(rèn)可，證明驗(yàn)證機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行ISO9001/9002/9003或ISO14001發(fā)證工作之程序，叫做認(rèn)證。驗(yàn)證（Certification）：指驗(yàn)證機(jī)構(gòu)授予書(shū)面保證稽核員、產(chǎn)品、程序或服務(wù)符合規(guī)定要求之過(guò)程或服務(wù)。例如：ISO9000或ISO14001驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，對(duì)組織（包括製造業(yè)及服務(wù)業(yè)廠商）予以評(píng)鑑後，證明組織產(chǎn)製產(chǎn)品或提供服務(wù)之品質(zhì)管理或環(huán)境管理系統(tǒng)，符合ISO9001/9002/9003或ISO14001要求之程序，叫做驗(yàn)證。,2020/6/