STA Compact 全自動血凝儀標準操作規(guī)程.doc

廣西梧州市人民醫(yī)院檢驗科文件編號:版本/修訂號:主題內容STA Compact全自動血凝儀標準操作規(guī)程全自動凝血分析儀標準操作程序（3）生效日期:第1頁 共7頁臨床血液：第1頁頁首內容STA Compact全自動血凝儀標準操作規(guī)程廣西梧州市人民醫(yī)院檢驗科操作規(guī)程文件號：第1版 共7頁2011年5月1日起實施本規(guī)程每2年復審一次復審日期：復審人：規(guī)程編寫者：審批者：批準日期：文件分發(fā)部門或個人：醫(yī)務科保管者：院長辦公室保管者：院檔案室保管者：檢驗科主任：臨床血液室1儀器簡介 STA Compact 是由STAGO公司生產的，用于試管檢驗的全自動實驗室設備。除幫助診斷凝血疾病外，還可以用于抗凝藥物治療的輔助鑒測?？捎媚谭āl(fā)色底物法和免疫法進行血漿樣品測試。 性能特點： 1）多種測試及分析：凝固時間，發(fā)色底物法，免疫法。 2）存放及運轉環(huán)境；+15-+35攝氏度，相對濕度2080%，避免陽光直射在打開的抽屜上。 2）樣品管理系統(tǒng)：每個抽屜放置96個離心過的試管，其中包括直徑11mm（3ml），直徑11.6mm13.4mm（5ml）,長度65-100mm，可自動位置識別及條形碼讀入。 3）試劑管理系統(tǒng)：共有45個試劑位置，并配備不同直徑，可自動位置識別及條形碼讀入，并恒溫在1519攝氏度，可對試劑有效期及劑量自動控制。 4）加樣管理：以鎢鹵燈為光源，凝固法通過電磁感應，檢測介質粘度變化，發(fā)色底物法，和免疫法 405nm和540nm單色光測吸收度 O.D.（02.50O.D.之間）。 5）加樣量5-200ul 6）檢測杯預置1000個帶不銹鋼球的檢測杯盤，檢測杯最大容量400 ul，最小容量凝固法：150 ul，光學法：250 ul。 2工作原理 21凝固法 STA Compact 的檢測是在被測血漿粘度不斷增加的基礎上進行的。通過不銹鋼球在檢測杯底沿彎曲的軌道運動，檢測出血漿粘度的增加。檢測杯兩側獨立的線圈產生相反的電磁場，驅動鋼球運動。電磁場的能量由測試項目決定（如纖維蛋白原使用弱場，而其它檢測使用正常磁場強度。）如果血漿濃度沒有變化，鋼球也將以勻速運動下去。一旦被檢測血漿開始凝固（加入激活試劑），血漿粘度增加，改變了鋼球的運動，使其減慢，并且振幅減小，此振幅的變化由數學算法通計算機得到凝固時間。 22光學法 STA Compact光學檢測的原理為光吸收法，使用兩種波長的單色光405nm和540nm，通過反應杯內的光學變化進行檢測。 光吸收的原理：入射光（lo）進入反應杯后,被反應物吸收.測出透射光(l+lp),A=log(l1/l0)(注log以10為底) 干擾散身光lp,被另一相同的只檢測散射光的參比值相減而排除。 l1=l=lp(初測值,包括入射光和散射光) l2=lp(參比測量,擋住入射光,只測散射光) 從l1減去l2即為l.只是入射光lp作為測量之間的參比常數。 入射光由鎢鹵燈提供，由光柵選擇單色波長（405nm或540nm），該過程在光學模塊中進行。由一束光纖將單色光傳送到檢測部位，另一束光纖攜透射光到光學測量電路。 Beer-Lambert定律將吸光度轉變?yōu)闈舛取?A=IC A=吸光度 =分子消散系數 I=光路長度 C=濃度 發(fā)色濃度與吸光度成正比關系（注所有光密度是由測量光纖同參比光纖比較的結果） 2開機步驟 21開機步驟 1）打開開關至ON，ON/OFF開關點亮（綠色燈）以示機器已開 2）打開顯示器開關至ON，儀器進行軟件和系統(tǒng)檢測，如發(fā)現錯誤，將依錯誤性質予以顯示和報警；STA Compact標志出現。此時在顯示窗中用游標啟動Continue。 3）等待25分鐘，以便使試劑抽屜溫度達到穩(wěn)定。此時STA Compact可以正常使用。 22修改系統(tǒng)日期 （也可在System Status 系統(tǒng)狀態(tài)中完成） 1）鍵入鍵，選中“Modify the System Date”(修改系統(tǒng)日期),然后用回車確認。 2）鍵入新日期，,然后用回車確認。新日期在屏幕的右上角顯示。 23.修改系統(tǒng)時間（也可在System Status 系統(tǒng)狀態(tài)中完成） 1）鍵入鍵，選中“Modify the System Time”(修改系統(tǒng)時間),然后用回車確認。 2）鍵入新時間，,然后用回車確認。新時間在屏幕的右上角顯示。 3測試畫面 F1要求打開樣品抽屜，主菜單不顯示此鍵功能。 F2要求打開試劑抽屜，主菜單不顯示此鍵功能。 “.”黑色 已設定項目，等待 “.”黑色 檢測正在進行 “.” 紅色 機械錯誤時，自動重做、小于最小時間（t.max) 結果顯示為黑色 機械檢測正確（已被認可或待認可） 結果顯示為藍色 結果重新稀釋后獲得 結果顯示為深紅色 此結果為錯誤 結果顯示為淺紅色 質控出限或未做質控的結果 深紅色“Err” 機械錯誤 深紅色“TMAX”凝固法檢測中，測量數據大于最大時間，由“Test Setup(設置)”中確定 深紅色“關顯示器電源。 13. 儀器保養(yǎng) 131每周保養(yǎng) 1311沖洗空氣過濾器和光源風扇過濾器，并吹干。 1312清洗槽的清洗各通針： 13121在主屏幕下，用ESC鍵進入狀態(tài)欄，選擇“Maintenance”，回車鍵進入用戶保養(yǎng)程序。 13122選擇“ Rinseing Pump”，回車鍵進入并等待。 13123選擇“ Needle Purge” ，回車鍵進入并等待。 13124用F6打開試劑存放抽屜，三個指針移到前面。 13125打開透明玻璃蓋，將3.7%的次氯酸鈉滴入清洗槽。（不要滴得太滿，以免溢出。） 13126等待并浸泡10分鐘，此時，可用通針器（在新的針提供）通每一個針的內部。 13127此時可用紗布加溫水擦拭樣品存放抽屜，試劑存放抽屜，溫育位置和混同量通道，并檢查測量通道內是否有雜物。（注意不要把雜物掉入測量通道。） 13128將機械臂上的檢測杯定位塑料套取下沖洗，擦干并重新裝上。（一定要安裝牢固） 13129關閉透明玻璃蓋。 131210用F6鍵關閉抽屜，此時，三個針自動進入清洗槽。用F1鍵，F2鍵，F3鍵分別沖洗三次。 131211用ESC鍵幾次，此時儀器重新進行自檢，退回主屏幕，可進行日常試驗。 1313檢查溫度控制循環(huán)水瓶的水位（水瓶在儀器右側前面）。 1314觀察溫度控制循環(huán)水瓶的水位，應在標記線以上。 1315如果水位不夠，則 13151關主機 13152取下水瓶，加入液體（廠家提供或蒸餾水，由工程師告知用戶）至標記水位以上，將瓶重新安裝入位。 13153打開電源開關。 132。每月保養(yǎng) 1321重復以上每周保養(yǎng)各步驟。 1322觀察儀