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文檔簡介
第一章 總則第一條 為規(guī)范公司質(zhì)檢管理工作,統(tǒng)一管理標準,提高質(zhì)檢工作水平,特制定本辦法第二條 本辦法適用于各事業(yè)部質(zhì)檢分析部門。第二章 管理職責(zé)第三條 負責(zé)產(chǎn)品的檢驗工作;負責(zé)內(nèi)部規(guī)范性操作檢查、樣品抽查。質(zhì)量記錄檢查等活動,并做好內(nèi)部工作整頓、改進工作。第三章 管理內(nèi)容及要求第四條 實驗室組織及管理要求(一) 建立獨立、專職的檢驗機構(gòu),并根據(jù)進廠原料、出廠產(chǎn)品及中間控制指標要求設(shè)置相應(yīng)的實驗室,、(二) 應(yīng)保證工作人員不受來自檢驗機構(gòu)以外的可能對工作質(zhì)量有不良影響的壓力。(三) 管理制度應(yīng)能保證對檢驗結(jié)果判定的獨立性、真實性和準確性;(四) 分析室應(yīng)有滿足規(guī)定要求。勝任檢驗工作需要的檢驗人員和評價結(jié)果的監(jiān)督人員以保證檢驗、監(jiān)督工作的正常開展;(五) 應(yīng)設(shè)置并明確質(zhì)監(jiān)部門管理、監(jiān)督人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。第五條 檢驗人員能力要求(一) 必須配備能滿足正常檢驗的工作人員,確保檢驗人員熟悉自己承擔(dān)的工作職責(zé);(二) 制定相應(yīng)的檢驗人員知識培訓(xùn)計劃,并確保能夠按照培訓(xùn)計劃按時實施;(三) 要建立檢驗人員技術(shù)、業(yè)績檔案,包括有關(guān)的資格證書、技能經(jīng)歷及培訓(xùn)的記錄等。第六條 實驗室設(shè)施及環(huán)境要求(一) 實驗室配備的檢驗設(shè)施需保證檢驗工作的正常進行,并根據(jù)檢驗工作的需要設(shè)置相應(yīng)的分析室。(二) 在檢驗方法、標準。檢驗儀器設(shè)施等對環(huán)境條件可能影響檢驗結(jié)果時,實驗室應(yīng)配備相應(yīng)的檢測和控制設(shè)施;(三) 實驗室相鄰監(jiān)測區(qū)域內(nèi)對檢驗工作有不利影響時,要進行有效隔離。(四) 保持實驗室內(nèi)部環(huán)境衛(wèi)生,對檢驗生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的三廢采用適當?shù)拇胧┻M行處理,第七條 設(shè)備和標準物質(zhì)(一) 實驗室應(yīng)配備試驗所需的各項取樣、分析、測量用實驗設(shè)備。(二) 對實驗室使用儀器進行標識、建檔。使用、檢定、校準、維護等,具體執(zhí)行測量設(shè)備管理辦法質(zhì)量檢測用儀器設(shè)備管理規(guī)定;(三) 標準物質(zhì)、標準溶液的使用、管理等,具體執(zhí)行標準物質(zhì)、標準溶液、非標準溶液管理規(guī)定第八條 檢驗分析(一) 檢驗工作必須嚴格執(zhí)行公司應(yīng)用的國家標準、行業(yè)標準、本公司指定的企業(yè)標準或下發(fā)版的操作規(guī)程要求檢驗分析。(二) 檢驗分析現(xiàn)場必須有現(xiàn)行有效的受控版標準、檢驗規(guī)程、第九條 檢驗樣品應(yīng)按規(guī)定做好標識留樣工作,檢測樣品必須按標準要求保護、儲存,卻保養(yǎng)品在規(guī)定留樣期內(nèi)能夠滿足檢測分析要求,具體執(zhí)行檢測樣品及樣品抽查管理規(guī)定第十條 記錄要求(一) 檢驗記錄的編制。審核、更改、填寫、使用、備案保管、處置等管理工作按照公司“記錄控制程序”執(zhí)行。(二) 化驗完畢后應(yīng)及時填寫化驗報告第十一條 檢驗報告要求(一) 標準要求準確、清晰、明確、客觀的出具檢驗報告(二) 合理的編制檢驗報告,并包括標題、樣品說明、狀態(tài)、樣品接受日期、檢驗日期、執(zhí)行方法及標準、檢驗結(jié)論、化驗員、審核員等必要信息第十二條 組織制定和修訂內(nèi)部質(zhì)量管理方面的管理標準和質(zhì)量責(zé)任等規(guī)章制度,做好協(xié)調(diào)、檢查和考核工作。第十三條 為保證檢驗結(jié)果的準確性,可比性、真實性、和可重復(fù)性,試驗技術(shù)必須統(tǒng)一規(guī)范,并開展以下工作:(一) 每月內(nèi)部開展“自檢、互檢和班長檢驗”的三級檢驗工作。(二) 質(zhì)量出現(xiàn)波動,異常情況時,根據(jù)實際需要組織進行樣品的抽檢、原因條查工作。(三) 對出現(xiàn)的分析偏差問題,應(yīng)及時組織原因調(diào)查、提出整改措施并實施,對各抽檢,比對檢驗結(jié)果作好記錄,備案、分析整改工作。第十四條 實驗室監(jiān)督管理人員應(yīng)對實驗室分析項目,內(nèi)容、方法技術(shù)要求、關(guān)鍵與薄弱環(huán)節(jié)、與之有關(guān)的人員、條件程序等以及可能出現(xiàn)的問題有清晰的了解和分析能力,并能提出解決的方法和建議。第十五條 實驗室監(jiān)督管理人員必須具有良好的心理素質(zhì),堅持原則和要求,對檢驗工作能夠嚴格,公正,正直一絲不茍的進
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