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臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評1城鄉(xiāng)對口支援臨床檢驗技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定及培訓(xùn)ProgramofUrbanandRuralCounterpartSupportonClinicaLaboratoryTechnologyStandardDevelopmentandTrai臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評湖南省臨床檢驗中心沈佐軍Ni中華醫(yī)學(xué)會榕驗分會衛(wèi)生部院管理研究城鄉(xiāng)對口支援臨床檢驗技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定及培訓(xùn)2臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制、基本概念、室內(nèi)質(zhì)控目標(biāo)、質(zhì)控品四、質(zhì)控圖五、質(zhì)控方法和質(zhì)控規(guī)則六、失控處理措施七、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理八、室內(nèi)質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序的內(nèi)容九、定性檢驗項目的室內(nèi)質(zhì)控十、形態(tài)學(xué)檢驗項目的室內(nèi)質(zhì)控臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評3第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制、基本概念1、室內(nèi)質(zhì)量控制是由檢驗人員對實驗室的工作和測定結(jié)果進(jìn)行連續(xù)評價,以決定工作和結(jié)果的可靠性是否達(dá)到發(fā)出報告規(guī)定的一系列活動。主要目的是保證日間結(jié)果的一致性,因此要求每個項目具有定的重現(xiàn)性,其以精密度來衡量。第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制4第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制、基本概念2、誤差是指測量結(jié)果減去被測量的真值所得的差,稱為誤差。1)隨機(jī)誤差是由于某些偶然原因引起,這種誤差難以預(yù)料或不可控制。特點:誤差的大小和正負(fù)相等,在均數(shù)兩側(cè)對稱分布;主要來自能影響結(jié)果的操作誤差、實驗條件的改變等。標(biāo)本多次重復(fù)測定可減少偶然誤差,提高精密度。第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制5第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制、基本概念3)系統(tǒng)誤差是指一系列分析測定結(jié)果對真值或靶值存在同一傾向的誤差。其特點是重復(fù)檢驗時,常按一定規(guī)律重復(fù)出現(xiàn),即測定結(jié)果與真值或靶值相比,結(jié)果總是偏高或偏低,增加測定次數(shù)也不能使之消除;主要來源于方法誤差、儀器誤差、試劑誤差、實驗器具誤差恒定的環(huán)境誤差等。消除系統(tǒng)誤差能提高測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。系統(tǒng)誤差分為比例系統(tǒng)誤差和恒定系統(tǒng)誤差。第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制6第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制、基本概念固定親統(tǒng)誤差(1)恒定誤差誤差大小不隨檢測無誤差濃度的大小而變化比例親統(tǒng)誤差(2)比例誤差誤差大小隨檢測濃度的大小而變化第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制7第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制、基本概念4)精密度是指在規(guī)定條件下相互獨(dú)立的檢測結(jié)果間的致程度。它表示測量結(jié)果中的隨機(jī)誤差大小。它分三種批內(nèi)精密度是指對同一標(biāo)本用同一方法在相同條件下多次重復(fù)測定所得的各次結(jié)果之間或各次結(jié)果與均值之間的符合程度。在重復(fù)檢測時它的變異性是最小的。(2)批間精密度是指在同一天內(nèi)(日內(nèi))幾個不同批重復(fù)檢測同一標(biāo)本時的變異性,它通常比批內(nèi)變異性要高。(3)日間精密度是在不同天重復(fù)檢測同一樣本所得的變異性。這種變異性是分析性能最實際的評價,因為它包括了不同操作人員、儀器日間、實驗室溫度或其它條件的變化對方法性能的影響。第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制8第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制、基本概念5)準(zhǔn)確度指檢測結(jié)果與真值之間的符合程度,它與檢測正確度和精密度有關(guān);它不能以數(shù)字表達(dá),往往以不準(zhǔn)確度來衡量,以不準(zhǔn)確度的數(shù)據(jù)表達(dá)(注:正確度-指大批檢測結(jié)果的均值與真值的符合程度,它與偏倚有關(guān))。6)特異性即專一性,是指在特定實驗條件下分析試驗只與待測物質(zhì)反應(yīng),而不與其它結(jié)構(gòu)相似的非被測物質(zhì)反應(yīng)。特異性越高,則測定結(jié)果越準(zhǔn)確。第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制9第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制、基本概念7)溯源性通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)通常是指國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)8)決定性方法指經(jīng)過徹底研究未發(fā)現(xiàn)任何不精密和不準(zhǔn)確因素的方法。9)參考方法指準(zhǔn)確度和精密度已經(jīng)充分證實的分析方法,干擾因素少,系統(tǒng)誤差小,與重復(fù)測定的系統(tǒng)誤差相比可以忽略不計,有適當(dāng)?shù)撵`敏度、特異性、直線性及較寬的分析范圍。第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制10第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制、基本概念10)常規(guī)方法指性能指標(biāo)符合臨床或其他目的的需要,有適當(dāng)?shù)木芏取?zhǔn)確度和分析范圍,而且經(jīng)濟(jì)實用11)標(biāo)準(zhǔn)品是指一定量的純品溶解在容量瓶內(nèi)稀釋至容積刻度的標(biāo)準(zhǔn)液,標(biāo)準(zhǔn)品的值由稱量和容積計算確定。12)校準(zhǔn)品是指定用來校準(zhǔn)某檢測系統(tǒng)的物質(zhì),它有在考慮了基質(zhì)效應(yīng)的情況下,人為賦予的值。校準(zhǔn)品專用于某一檢測系統(tǒng);同一個校準(zhǔn)品用于不同儀器時,應(yīng)該有不同的校準(zhǔn)值。13)質(zhì)控品專門用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液,不能用作校準(zhǔn)第一部份臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制11臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件12臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件13臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件14臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件15臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件16臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件17臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件18臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件19臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件20臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件21臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件22臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件23臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件24臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件25臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件26臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件27臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件28臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件29臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件30臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件31臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件32臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件33臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件34臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件35臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件36臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件37臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件38臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件39臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件40臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件41臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件42臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件43臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件44臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件45臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件46臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件47臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件48臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件49臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件50臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件51臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件52臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件53臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件54臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件55臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件56臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件57臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件58臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件59臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件60臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件61臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件62臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件63臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件64臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件65臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件66臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件67臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件68臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件69臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件70臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件71臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件72臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件73臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件74臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件75臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件76臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件77臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件78臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件79臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件80臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件81臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件82臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件83臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件84臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件85臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件86臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件87臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件88臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件89臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件90臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件91臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件92臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件93臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件94臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件95臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件96臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件97臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件98臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件99臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件100臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件101臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件102臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件103臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件104臨床實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評課件1056、最大的驕傲于最大的自卑都表示心靈的最軟弱無力。——斯賓諾莎
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