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1、 PAGE 542第五章 藥劑科管理制度藥事管理委員會(huì)組成人員和工作制度1. 目的:確定院藥事委員會(huì)的組成人員和工作職責(zé)。2. 范圍圍:藥事事委員會(huì)會(huì)。3. 責(zé)任任人:藥藥事委員員會(huì)主任任、委員員。4. 內(nèi)容容:4.1 院院藥事管管理委員員會(huì)組成成及組織織機(jī)構(gòu):4.1.11 主任任委員11名,由由主管醫(yī)醫(yī)療業(yè)務(wù)務(wù)院長(zhǎng)擔(dān)擔(dān)任。4.1.22 副主主任委員員3名,其其中1名名由藥劑劑科主任任擔(dān)任。4.1.33 委員員若干名名,由具具有高級(jí)級(jí)職稱的的臨床醫(yī)醫(yī)學(xué)、藥藥學(xué)、醫(yī)醫(yī)院感染染管理和和醫(yī)務(wù)部部、護(hù)理理部等方方面專家家組成。4.1.44 院藥藥事管理理委員會(huì)會(huì)的日常常工作由由藥劑科科負(fù)責(zé)。4.1.5
2、5 院藥藥事管理理委員會(huì)會(huì)人員組組成由院院務(wù)會(huì)議議討論決決定并由由醫(yī)院發(fā)發(fā)文公布布。4.2 藥藥事委員員會(huì)工作作職責(zé):4.2.11 認(rèn)真真貫徹執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法。按按照藥藥品管理理法等等有關(guān)法法律、法法規(guī)制定定本機(jī)構(gòu)構(gòu)有關(guān)藥藥事管理理工作的的規(guī)章制制度并監(jiān)監(jiān)督實(shí)施施。4.2.22 確定定本機(jī)構(gòu)構(gòu)藥品目目錄和處處方手冊(cè)冊(cè)。4.2.33 審核核本機(jī)構(gòu)構(gòu)擬購(gòu)入入藥品的的品種、規(guī)規(guī)格、劑劑型等,審審核申報(bào)報(bào)配制新新制劑及及新藥上上市后臨臨床觀察察的申請(qǐng)請(qǐng)。4.2.44 建立立新藥引引進(jìn)審評(píng)評(píng)制度,制制定本機(jī)機(jī)構(gòu)新藥藥引進(jìn)規(guī)規(guī)則,建建立評(píng)審審專家?guī)鞄?kù),組成成評(píng)委,負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)新新藥引進(jìn)進(jìn)的評(píng)審審工作。4.
3、2.55 定期期分析本本機(jī)構(gòu)藥藥物使用用情況,組組織專家家評(píng)價(jià)本本機(jī)構(gòu)所所用藥物物的臨床床療效與與安全性性,提出出淘汰藥藥品品種種意見。4.2.66 組織織檢查毒毒、麻、精精神及放放射性等等藥品的的使用和和管理情情況,發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題及時(shí)糾糾正。4.2.77 組織織藥學(xué)教教育、培培訓(xùn)和監(jiān)監(jiān)督、指指導(dǎo)本機(jī)機(jī)構(gòu)臨床床各科室室合理用用藥。4.3 藥藥事委員員會(huì)專家家?guī)欤?.3.11 人員員組成:院藥事事委員會(huì)會(huì)專家?guī)鞄?kù)由醫(yī)院院臨床醫(yī)醫(yī)學(xué)、藥藥學(xué)專家家組成,原原則上凡凡具有副副高以上上(含副副高)職職稱的均均可進(jìn)入入專家?guī)鞄?kù),藥學(xué)學(xué)專業(yè)人人數(shù)至少少5名。對(duì)對(duì)某些專專業(yè)副高高以上職職稱者不不足的,可可由具有
4、有中級(jí)職職稱或初初級(jí)職稱稱的醫(yī)藥藥技術(shù)人人員參加加,專家家?guī)烀麊螁尾粚?duì)外外公布。4.3.22 專家家?guī)炻毮苣埽?.3.22.1 從專家家?guī)熘谐槌槿〗M成成評(píng)委,負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)新新藥引進(jìn)進(jìn)的評(píng)審審工作。4.3.22.2 組織相相應(yīng)專家家對(duì)本院院藥品的的臨床療療效與安安全性進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià),提出出淘汰藥藥品品種種的意見見。4.4 積積極創(chuàng)造造條件,逐逐步推動(dòng)動(dòng)臨床藥藥師制。4.5 完完成院藥藥事委員員會(huì)委托托的其它它工作任任務(wù)。藥事管理委委員會(huì)工工作制度度1. 目的的:建立立藥事管管理委員員會(huì)工作作制度,規(guī)規(guī)范醫(yī)院院藥事管管理工作作。2. 范圍圍:藥事事委員會(huì)會(huì)。3. 責(zé)任任人:藥藥事委員員會(huì)主任任、委員員。
5、4. 內(nèi)容容:4.1 會(huì)會(huì)議制度度:4.1.11 會(huì)議議次數(shù):每年至至少召開開4次。4.1.22 會(huì)議議內(nèi)容:根據(jù)職職責(zé)視情情況決定定,每年年至少就就合理用用藥事宜宜討論一一次。4.1.33 會(huì)議議召開:由主任任委員決決定或由由副主任任委員(藥藥劑科主主任)提提議,也也可以由由委員提提議經(jīng)主主任同意意召開。4.1.44 會(huì)議議記錄:包括時(shí)時(shí)間、地地點(diǎn)、主主持人、出出席人員員,會(huì)議議主要議議題、會(huì)會(huì)議決議議等形成成會(huì)議記記要,作作為監(jiān)督督檢查、貫貫徹落實(shí)實(shí)的依據(jù)據(jù)。4.2 檢檢查制度度:4.2.11 常規(guī)規(guī)檢查:結(jié)合每每季一次次及年終終的醫(yī)療療質(zhì)量檢檢查進(jìn)行行,常規(guī)規(guī)檢查由由醫(yī)院統(tǒng)統(tǒng)一部署署。4
6、.2.22 專項(xiàng)項(xiàng)檢查:根據(jù)會(huì)會(huì)議決定定的內(nèi)容容進(jìn)行,專專項(xiàng)檢查查由藥劑劑科或會(huì)會(huì)議決定定的部門門及人員員進(jìn)行。檢檢查結(jié)果果應(yīng)進(jìn)行行專題匯匯總。4.2.33 對(duì)檢檢查過(guò)程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題題,有關(guān)關(guān)部門要要查明原原因,提提出整改改措施,責(zé)責(zé)令有關(guān)關(guān)部門限限期整改改。藥品新品種種篩查(新新藥引進(jìn)進(jìn))制度度及程序序1. 目的的:建立立新藥引引進(jìn)審評(píng)評(píng)制度和和引進(jìn)程程序,確確保引進(jìn)進(jìn)新藥的的安全與與有效;新藥引引進(jìn)過(guò)程程的廉潔潔與透明明。2. 范圍圍:藥事事委員會(huì)會(huì)、藥劑劑科。3. 責(zé)任任人:藥藥事委員員會(huì)主任任及委員員、藥劑劑科、相相關(guān)臨床床科室、專專家?guī)斐沙蓡T。4. 內(nèi)容容:4.1 新新藥的概概念
7、:新新藥系指指本院尚尚未引進(jìn)進(jìn)使用的的上市藥藥品。包包括通用名名不同的的;通用名名相同但但改變給給藥途徑徑的。4.2 新新藥引進(jìn)進(jìn)需經(jīng)企企業(yè)申請(qǐng)請(qǐng),藥劑劑科初審審,藥事事管理委委員會(huì)批批準(zhǔn)后方方可引進(jìn)進(jìn)。4.3 新新藥引進(jìn)進(jìn)評(píng)審原原則:4.3.11 列入入招標(biāo)目目錄的非非中標(biāo)藥藥品不得得引進(jìn)。4.3.22 列入入甲類目目錄且臨臨床科室室需要的的優(yōu)先引引進(jìn)。4.3.33 列入入乙類目目錄及醫(yī)醫(yī)保報(bào)銷銷范圍的的,與現(xiàn)現(xiàn)有甲類類、乙類類品種相相比較在在療效、不不良反應(yīng)應(yīng)、價(jià)格格等具有有優(yōu)勢(shì)的的品種優(yōu)優(yōu)先引進(jìn)進(jìn)。4.3.44 急救救藥品、確確有特點(diǎn)點(diǎn)的新藥藥及體現(xiàn)現(xiàn)醫(yī)學(xué)發(fā)發(fā)展需要要的藥品品優(yōu)先引引進(jìn)。
8、4.3.55 臨床床單病種種臨床路路經(jīng)使用用藥品優(yōu)優(yōu)先引進(jìn)進(jìn)。4.3.66 專科科用藥且且臨床科科室需要要的先引引進(jìn)。4.3.77 非醫(yī)醫(yī)保報(bào)銷銷范圍的的藥品與與可報(bào)銷銷的同類類藥品比比較不具具優(yōu)勢(shì)的的原則上上不予引引進(jìn)。4.3.88輔助治治療藥品品引進(jìn)從從嚴(yán)掌握握。4.3.99抗菌藥藥、中藥藥注射劑劑、高價(jià)價(jià)藥引進(jìn)進(jìn)應(yīng)慎重重。4.4 新新藥引進(jìn)進(jìn)的評(píng)審審程序4.4.11 新藥藥申請(qǐng):由科室室向藥劑劑科提出出申請(qǐng),填填寫申請(qǐng)請(qǐng)表,并并由藥劑劑科向生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)或經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)索索取下列列資料:生產(chǎn)(經(jīng)經(jīng)營(yíng))企企業(yè)許可可證、營(yíng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照照新藥證書書及藥品品生產(chǎn)批批件或進(jìn)進(jìn)口注冊(cè)冊(cè)批件藥品生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)
9、認(rèn)證證證書藥品價(jià)格格確認(rèn)單單藥品使用用說(shuō)明書書拷貝盤或光光碟以上資料需需加蓋生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)紅色印印章4.4.22 新藥藥引進(jìn)初初審:4.4.22.1 藥劑科科負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)申請(qǐng)企企業(yè)提交交資料的的審查。審查內(nèi)容:資料是否否齊全資料是否否合法申請(qǐng)表填填寫項(xiàng)目目完整性性、可靠靠性凡資料不全全或不合合法不予予受理,對(duì)對(duì)符合要要求的由由藥劑科科組織相相關(guān)人員員按“評(píng)審原原則”進(jìn)行初初評(píng),需需要其它它臨床科科室討論論的藥品品再轉(zhuǎn)第第二個(gè)相相關(guān)科室室。4.4.22.2臨臨床科室室由科主主任召集集科室業(yè)業(yè)務(wù)骨干干進(jìn)行集集體討論論,對(duì)同同意引進(jìn)進(jìn)的要在在申請(qǐng)上上寫明同同意引進(jìn)進(jìn)的理由由和月使使用估計(jì)計(jì)量及擬擬淘汰的的
10、品種。4.4.33 藥事事管理委委員會(huì)負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)引引進(jìn)新藥藥的評(píng)審審和審批批。藥事事委員會(huì)會(huì)按下列列程序進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審:4.4.33.1 從藥事事管理委委員會(huì)建建立的專專家?guī)熘兄?,由院院紀(jì)檢書書記在審審評(píng)前112小時(shí)時(shí)內(nèi)隨機(jī)機(jī)抽取77155名專家家組成新新藥評(píng)審審委員會(huì)會(huì)。4.4.33.2 由藥事事管理委委員會(huì)副副主任介介紹申請(qǐng)請(qǐng)新藥基基本情況況及由關(guān)關(guān)部門初初審意見見,并接接受評(píng)審審咨詢。4.4.33.3 通過(guò)無(wú)無(wú)記名投投票,得得票率在在60以上者者為評(píng)審審?fù)ㄟ^(guò)品品種。4.4.33.4 引進(jìn)新新藥公布布,通過(guò)過(guò)專家評(píng)評(píng)審的新新藥由藥藥事管理理委員會(huì)會(huì)主任簽簽署確認(rèn)認(rèn)后匯總總公示一一周,接接受院內(nèi)
11、內(nèi)外監(jiān)督督。4.5 新新藥的采采購(gòu):藥藥學(xué)部按按“新藥采采購(gòu)管理理制度”執(zhí)行。4.6 新新藥的臨臨床應(yīng)用用新藥引進(jìn)后后實(shí)行336月月的試用用期,在在試用期期內(nèi)由同同意引進(jìn)進(jìn)的臨床床科室作作臨床療療效的評(píng)評(píng)價(jià),期期滿后寫寫出書面面反饋意意見,上上交藥事事管理委委員會(huì),對(duì)對(duì)臨床療療效不確確切的,藥藥事委員員會(huì)要及及時(shí)作出出停止引引進(jìn)的通通知。新藥試用期期間應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)密觀察察藥物不不良反應(yīng)應(yīng)情況,嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行藥物不不良反應(yīng)應(yīng)臨床觀觀察制度度,凡發(fā)發(fā)生嚴(yán)重重不良反反應(yīng),應(yīng)應(yīng)立即停停止使用用,并且且報(bào)告藥藥事管理理委員會(huì)會(huì)。醫(yī)院藥品淘淘汰制度度1. 目的的:建立立藥品淘淘汰制度度。2. 范圍圍:全院院使用藥
12、藥品。3. 責(zé)任任者:院院藥事管管理委員員會(huì)。4. 內(nèi)容容:4.1 為為保證我我院使用用藥品的的質(zhì)量,確確保用藥藥安全,做做到合理理用藥,使使我院使使用藥品品目錄控控制在科科學(xué)合理理范圍內(nèi)內(nèi),同時(shí)時(shí)也為了了落實(shí)衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門控控制藥品品比例的的規(guī)定,特特制訂藥藥品淘汰汰制度。4.2 淘淘汰藥品品原則:4.2.11 在我我院使用用期間,出出現(xiàn)質(zhì)量量問(wèn)題的的藥品。4.2.22 我院院出現(xiàn)或或國(guó)家通通報(bào)新發(fā)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重重藥品不不良反應(yīng)應(yīng)的藥品品品種。4.2.33 性價(jià)價(jià)比差的的藥品,如如治療性性輸液、不不合理的的規(guī)格、變變相改變變的劑型型。4.2.44 療效效不確切切且易濫濫用的藥藥品。4.2. 5按
13、“醫(yī)院新新藥審批批工作制制度”,如需需新引進(jìn)進(jìn)質(zhì)優(yōu)價(jià)價(jià)廉的藥藥品,需需淘汰原原有同種種藥品。4.2.66 藥品品在使用用期間,用用量出現(xiàn)現(xiàn)異常波波動(dòng)者。4.2.77 藥品品在我院院使用期期間,生生產(chǎn)或經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)出現(xiàn)違違反國(guó)家家相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)如商業(yè)業(yè)賄賂、發(fā)發(fā)放回扣扣及處方方費(fèi)等行行為者。4.3 藥藥品淘汰汰程序:4.3.11 藥劑劑科或臨臨床科室室、藥事事管理委委員會(huì)專專家根據(jù)據(jù)原則提提出淘汰汰品種目目錄。4.3.22 藥事事管理委委員會(huì)定定期決定定淘汰品品種。4.3.33 藥劑劑科執(zhí)行行藥事管管理委員員會(huì)決議議。4.4 本本規(guī)定解解釋權(quán)歸歸藥事管管理委員員會(huì)。藥劑科負(fù)責(zé)責(zé)人廉潔潔自律制制
14、度1. 目的的:建立立藥劑科科負(fù)責(zé)人人廉潔自自律制度度,確保保藥劑科科工作的的廉潔、公公正、公公開。2. 范圍圍:藥劑劑科。3. 責(zé)任任人:藥藥劑科負(fù)負(fù)責(zé)人。4. 內(nèi)容容:4.1 帶帶頭認(rèn)真真學(xué)習(xí)藥藥品管理理法、處處方管理理辦法、醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)藥事管管理暫行行規(guī)定等等法律、法法規(guī),及及江澤民民的“三個(gè)代代表”思想,科科學(xué)發(fā)展展觀和有有關(guān)廉政政建設(shè)的的規(guī)定。遵遵紀(jì)守法法,自覺覺抵制藥藥品購(gòu)銷銷活動(dòng)中中的不正正之風(fēng),做做到不以以藥謀私私,不以以藥謀利利。4.2 按按衛(wèi)生部部門的規(guī)規(guī)定積極極參加藥藥品集中中招標(biāo),參參加招標(biāo)標(biāo)活動(dòng)做做到公正正、公平平。嚴(yán)格格按招標(biāo)標(biāo)結(jié)果監(jiān)監(jiān)督、檢檢查藥品品采購(gòu),確確?!?/p>
15、陽(yáng)光工工程”在陽(yáng)光光下透明明操作。4.3 嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行新藥引引進(jìn)采購(gòu)購(gòu)管理制制度,自自覺抵制制新藥引引進(jìn)不正正之風(fēng)。4.4 不不受賄,不不向企業(yè)業(yè)報(bào)銷個(gè)個(gè)人費(fèi)用用;不接接受任何何供貨單單位的禮禮金、禮禮物、有有價(jià)證券券及宴請(qǐng)請(qǐng);不參參加任何何生產(chǎn)廠廠家或經(jīng)經(jīng)銷商組組織贊助助的外出出旅游活活動(dòng)。4.5 藥藥劑科內(nèi)內(nèi)部應(yīng)建建立有效效的監(jiān)督督機(jī)制,實(shí)實(shí)行“二公開開一監(jiān)督督”即公開開辦事程程序,公公開辦事事結(jié)果,接接受內(nèi)外外群眾監(jiān)監(jiān)督。4.6 藥藥劑科主主任、副副主任不不得兼任任采購(gòu)員員或保管管員。4.7 秉秉公辦事事,任人人唯賢,因因事設(shè)崗崗,對(duì)重重點(diǎn)崗位位實(shí)行定定期輪換換制,藥藥品采購(gòu)購(gòu)員、保保管
16、員最最長(zhǎng)兩年年輪換一一次。藥庫(kù)崗位責(zé)責(zé)任制度度1. 目的的:建立立藥庫(kù)崗崗位責(zé)任任制度,規(guī)規(guī)范崗位位操作。2. 范圍圍:藥庫(kù)庫(kù)各工作作崗位。3. 責(zé)任任人:藥藥庫(kù)采購(gòu)購(gòu)員、保保管員、藥藥品會(huì)計(jì)計(jì)。4. 內(nèi)容容:4.1 藥藥庫(kù)采購(gòu)購(gòu)員崗位位責(zé)任制制:4.1.11 在科科主任的的領(lǐng)導(dǎo)下下,負(fù)責(zé)責(zé)藥品采采購(gòu)供應(yīng)應(yīng)工作。4.1.22 藥品品采購(gòu)員員必須嚴(yán)嚴(yán)格按照照采購(gòu)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行行,并從從合法的的醫(yī)藥企企業(yè)采購(gòu)購(gòu)。搶救救藥品和和特殊藥藥品在緊緊急情況況下可先先行采購(gòu)購(gòu),事后后補(bǔ)辦手手續(xù)。4.1.33 藥品品采購(gòu)員員應(yīng)積極極了解醫(yī)醫(yī)藥市場(chǎng)場(chǎng)發(fā)展動(dòng)動(dòng)態(tài),掌掌握價(jià)格格行情,認(rèn)認(rèn)真維護(hù)護(hù)醫(yī)院的的利益。4.1.4
17、4 認(rèn)真真把好藥藥品質(zhì)量量關(guān),不不得采購(gòu)購(gòu)假冒偽偽劣藥品品,杜絕絕藥品質(zhì)質(zhì)量事故故。4.1.55 本院院基本用用藥滿足足率應(yīng)達(dá)達(dá)到55以上上。 4.2 藥藥庫(kù)保管管員崗位位責(zé)任制制:4.2.11 在科科主任的的領(lǐng)導(dǎo)下下,負(fù)責(zé)責(zé)藥庫(kù)的的保管工工作。4.2.22 負(fù)責(zé)責(zé)做好藥藥品的入入庫(kù)驗(yàn)收收工作,把把好藥品品質(zhì)量關(guān)關(guān)。4.2.33 負(fù)責(zé)責(zé)做好藥藥品的在在庫(kù)保管管養(yǎng)護(hù)工工作。4.2.44 負(fù)責(zé)責(zé)做好門門診藥房房,病區(qū)區(qū)藥房以以及各個(gè)個(gè)科室的的領(lǐng)發(fā)工工作。4.2.55 根據(jù)據(jù)醫(yī)院用用藥的實(shí)實(shí)際情況況,負(fù)責(zé)責(zé)編制藥藥品采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃表表,經(jīng)科科主任審審核同意意交采購(gòu)購(gòu)員進(jìn)行行采購(gòu)。4.2.66 做好好藥庫(kù)
18、的的清潔衛(wèi)衛(wèi)生及安安全保衛(wèi)衛(wèi)工作、注注意防火火、防盜盜。4.3 藥藥品會(huì)計(jì)計(jì)的崗位位責(zé)任制制:4.3.11 藥品品會(huì)計(jì)受受財(cái)務(wù)科科、藥劑劑科雙重重領(lǐng)導(dǎo)。4.3.22 藥品品會(huì)計(jì)負(fù)負(fù)責(zé)藥品品的價(jià)格格工作,包包括藥品品的調(diào)價(jià)價(jià)管理。4.3.33 認(rèn)真真做好藥藥品的入入庫(kù),出出庫(kù)財(cái)務(wù)務(wù)驗(yàn)收工工作,按按時(shí)完成成每月的的財(cái)務(wù)報(bào)報(bào)表,報(bào)報(bào)表須經(jīng)經(jīng)采購(gòu)員員復(fù)核,科科主任審審核后交交財(cái)務(wù)科科。4.3.44 負(fù)責(zé)責(zé)做好藥藥品的財(cái)財(cái)務(wù)結(jié)賬賬工作。藥品采購(gòu)制制度1. 目的的:建立立藥品采采購(gòu)制度度,保證證藥品質(zhì)質(zhì)量,滿滿足臨床床需求。2. 范圍圍:采購(gòu)購(gòu)藥品的的各個(gè)環(huán)環(huán)節(jié)。3. 責(zé)任任人:采采購(gòu)員。4. 內(nèi)容容:4
19、.1 藥藥庫(kù)采購(gòu)購(gòu)人員應(yīng)應(yīng)根據(jù)本本院業(yè)務(wù)務(wù)性質(zhì)、醫(yī)醫(yī)療需要要、目前前庫(kù)存、上上期用量量、用藥藥的季節(jié)節(jié)性及運(yùn)運(yùn)輸貯存存條件等等,匯同同保管人人員制定定采購(gòu)計(jì)計(jì)劃,經(jīng)經(jīng)科主任任審核后后進(jìn)行采采購(gòu)。藥藥品的庫(kù)庫(kù)存量一一般保持持在個(gè)月月用量。對(duì)對(duì)急救藥藥品、臨臨床急需需藥品應(yīng)應(yīng)優(yōu)先及及時(shí)組織織采購(gòu),保保障供應(yīng)應(yīng)。4.2 采采購(gòu)人員員必須審審核藥品品供應(yīng)單單位的經(jīng)經(jīng)營(yíng)資格格,內(nèi)容容包括:法人代代表資格格證件、業(yè)業(yè)務(wù)員法法人委托托書及身身份證復(fù)復(fù)印件、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)和經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)的的一證一一照、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的“GMPP”證書、經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)的“GSPP”證書、生生產(chǎn)批件件、生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊(cè)證
20、證、浙江江省藥品品價(jià)格確確認(rèn)表、商商標(biāo)注冊(cè)冊(cè)證、其其中首營(yíng)營(yíng)品種應(yīng)應(yīng)提供質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書書,并且且以上資資料均需需加蓋生生產(chǎn)單位位或經(jīng)營(yíng)營(yíng)公司紅紅色印章章,存檔檔備查。把把好藥品品質(zhì)量關(guān)關(guān),嚴(yán)禁禁采購(gòu)假假劣藥。4.3 招招標(biāo)藥品品按招標(biāo)標(biāo)結(jié)果進(jìn)進(jìn)行采購(gòu)購(gòu)。 4.4 未未列入招招標(biāo)的藥藥品,按按醫(yī)院指指定的合合法醫(yī)藥藥企業(yè)進(jìn)進(jìn)行采購(gòu)購(gòu)。4.5 藥藥品采購(gòu)購(gòu)要搞好好經(jīng)濟(jì)管管理,堅(jiān)堅(jiān)持“優(yōu)質(zhì)優(yōu)優(yōu)價(jià)”的原則則,保證證資金合合理流動(dòng)動(dòng),避免免藥品積積壓和浪浪費(fèi)。采采購(gòu)人員員應(yīng)廉潔潔自律,奉奉公守法法。4.6 特特殊病人人、特殊殊病種用用藥由臨臨床科室室提出申申請(qǐng),經(jīng)經(jīng)審批后后實(shí)行臨臨時(shí)一次次性采購(gòu)購(gòu)。
21、藥品驗(yàn)收入入庫(kù)制度度1. 目的的:建立立藥品驗(yàn)驗(yàn)收入庫(kù)庫(kù)制度,明明確藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收的管管理規(guī)定定。2. 范圍圍:醫(yī)院院購(gòu)進(jìn)的的所有藥藥品。3. 責(zé)任任人:保保管員。4. 內(nèi)容容:4.1 藥藥庫(kù)設(shè)立立待驗(yàn)區(qū)區(qū)、合格格區(qū)、退退貨區(qū),并并以不同同顏色表表示。4.2 保保管員應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定對(duì)購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品品進(jìn)行逐逐批驗(yàn)收收。4.3 驗(yàn)驗(yàn)收抽樣樣應(yīng)具代代表性,并并按以下下方法進(jìn)進(jìn)行:4.3.11 檢查查來(lái)貨憑憑證、有有關(guān)證明明或文件件,如隨隨貨票據(jù)據(jù)等。4.3.22 保管管員根據(jù)據(jù)采購(gòu)單單及公司司隨貨聯(lián)聯(lián),應(yīng)檢檢查品名名、規(guī)格格、數(shù)量量、生產(chǎn)產(chǎn)批號(hào)、有有效期、注注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)、生生產(chǎn)廠家家
22、、合格格證、外外觀、包包裝、價(jià)價(jià)格等進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收收。核對(duì)對(duì)無(wú)誤后后方能入入庫(kù)。4.4 特特殊管理理藥品應(yīng)應(yīng)雙人驗(yàn)驗(yàn)收,雙雙人簽名名,當(dāng)日日驗(yàn)收入入庫(kù)。4.5 對(duì)對(duì)驗(yàn)收合合格的藥藥品,藥藥品會(huì)計(jì)計(jì)按隨貨貨憑證入入電腦帳帳,藥品品驗(yàn)收人人進(jìn)行復(fù)復(fù)核、保保管員確確認(rèn)后打打印一式式二份,一一份留藥藥庫(kù)會(huì)計(jì)計(jì)處,一一份匯同同正式發(fā)發(fā)票由藥藥品會(huì)計(jì)計(jì)入手工工帳后報(bào)報(bào)藥劑科科主任審審核,再再報(bào)主管管院長(zhǎng)審審批,最最后報(bào)財(cái)財(cái)務(wù)科。4.6 驗(yàn)驗(yàn)收不合合格的藥藥品不得得入庫(kù),對(duì)對(duì)質(zhì)量可可疑藥品品報(bào)告當(dāng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)監(jiān)部門。藥庫(kù)保管制制度1. 目的的:建立立藥庫(kù)保保管制度度,做好好倉(cāng)管工工作,確確保藥品品質(zhì)量。2. 范圍圍
23、:在庫(kù)庫(kù)藥品。3. 責(zé)任任人:保保管員。4. 內(nèi)容容:4.1 藥藥庫(kù)管理理人員要要認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行藥事事法規(guī),對(duì)對(duì)麻醉藥藥品、毒毒性藥品品、精神神藥品,必必須按有有關(guān)規(guī)定定嚴(yán)格管管理。4.2 庫(kù)庫(kù)內(nèi)要求求保持干干燥通風(fēng)風(fēng)、具有有冷藏、防防潮、防防凍、避避光、防防風(fēng)、防防蟲、防防鼠措施施,庫(kù)內(nèi)內(nèi)設(shè)有防防火設(shè)備備,并應(yīng)應(yīng)經(jīng)常檢檢查,隨隨時(shí)加鎖鎖,確保保安全,非非藥庫(kù)管管理人員員不得擅擅自進(jìn)入入庫(kù)房。4.3 庫(kù)庫(kù)存藥品品應(yīng)按貯貯存要求求,分類類定位,整整齊存放放。4.4 危危險(xiǎn)藥品品另設(shè)危危險(xiǎn)品庫(kù)庫(kù),不得得與其它它物品同同庫(kù)貯存存,并定定期進(jìn)行行安全檢檢查。4.5 藥藥庫(kù)必須須按藥藥品盤存存暫行管管理辦法
24、法,每每月清查查盤點(diǎn)。帳帳冊(cè)數(shù)與與實(shí)物積積存數(shù)核核對(duì),達(dá)達(dá)到帳物物相符。 藥庫(kù)藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)制度度1.目的:建立藥藥庫(kù)藥品品養(yǎng)護(hù)制制度,保保證藥品品質(zhì)量,減減少損耗耗,避免免事故。2.范圍:在庫(kù)藥藥品。3.責(zé)任人人:保管管員。4.內(nèi)容:4.1 建建立建全全藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檔案案,內(nèi)容容包括藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)檔案表表,養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄等等。4.2 檢檢查庫(kù)存存藥品的的儲(chǔ)存條條件是否否符合要要求,對(duì)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)進(jìn)行溫濕濕度的監(jiān)監(jiān)測(cè)和管管理,每每日上、下下午各一一次定時(shí)時(shí)記錄溫溫濕度,庫(kù)庫(kù)房溫濕濕度超出出規(guī)定范范圍,應(yīng)應(yīng)及時(shí)采采取調(diào)控控措施并并記錄。4.3 需需低溫儲(chǔ)儲(chǔ)存的藥藥品,應(yīng)應(yīng)及時(shí)移移入冰箱箱、冰柜柜或冷庫(kù)庫(kù),冰箱箱
25、內(nèi)應(yīng)放放置溫度度計(jì),溫溫度控制制在2-10度度,每日日定時(shí)作作溫度記記錄。4.4 在在規(guī)定的的儲(chǔ)存條條件下,易易變質(zhì)的的品種和和有效期期在6個(gè)個(gè)月內(nèi)的的品種實(shí)實(shí)行重點(diǎn)點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對(duì)對(duì)易霉變變、蟲蛀蛀藥材,應(yīng)應(yīng)定期檢檢查處理理。4.5 藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)期間發(fā)發(fā)現(xiàn)有可可疑質(zhì)量量問(wèn)題時(shí)時(shí),應(yīng)停停止發(fā)藥藥,查明明原因,及及時(shí)報(bào)告告。藥品出庫(kù)制制度1. 目的的:建立立藥品出出庫(kù)制度度,滿足足臨床用用藥需求求。2. 范圍圍:所有有藥品。3. 責(zé)任任人:保保管員。4. 內(nèi)容容:4.1 各各科室應(yīng)應(yīng)從電腦腦輸入(或或填寫)請(qǐng)請(qǐng)領(lǐng)單,除除特殊情情況外,應(yīng)應(yīng)定期并并指定專專人領(lǐng)取取。4.2 藥藥庫(kù)保管管員依據(jù)據(jù)請(qǐng)領(lǐng)單單核
26、對(duì)發(fā)發(fā)藥,并并立即輸輸入電腦腦,打印印出庫(kù)單單一式二二份,一一聯(lián)交請(qǐng)請(qǐng)領(lǐng)科室室核對(duì),另另一聯(lián)與與領(lǐng)物單單一起交交藥庫(kù)會(huì)會(huì)計(jì)校對(duì)對(duì),并留留存?zhèn)洳椴椤?.3 藥藥庫(kù)發(fā)藥藥堅(jiān)持“先進(jìn)先先出、先先產(chǎn)先出出、近期期先出、按按批號(hào)發(fā)發(fā)放”的原則則。4.4 領(lǐng)領(lǐng)、發(fā)藥藥品的雙雙方應(yīng)按按照實(shí)發(fā)發(fā)藥品的的規(guī)格、數(shù)數(shù)量、產(chǎn)產(chǎn)地、批批號(hào)等當(dāng)當(dāng)面點(diǎn)清清。4.5 特特殊管理理藥品領(lǐng)領(lǐng)發(fā)雙方方當(dāng)面點(diǎn)點(diǎn)清,雙雙方簽字字。4.6 發(fā)發(fā)現(xiàn)以下下情況不不得出庫(kù)庫(kù):4.6.11 藥品品包裝內(nèi)內(nèi)有異常?;蛞后w體滲漏。4.6.22 藥品品小包裝裝出現(xiàn)破破損、封封口不牢牢、封條條嚴(yán)重?fù)p損壞等。4.6.33 包裝裝標(biāo)識(shí)模模糊不清清或脫落落
27、。4.6.44 藥品品已超過(guò)過(guò)有效期期。有效期藥品品管理制制度1. 目的的:建立立有效期期藥品管管理制度度,規(guī)范范有效期期藥品的的管理。2. 范圍圍:醫(yī)院院經(jīng)營(yíng)的的有效期期藥品。3. 責(zé)任任人:保保管員。4. 內(nèi)容容:4.1 藥藥品的“有效期期”是指藥藥品在一一定貯存存條件下下,能夠夠保證質(zhì)質(zhì)量的期期限。4.2 藥藥品入庫(kù)庫(kù)驗(yàn)收時(shí)時(shí),檢查查包裝、標(biāo)標(biāo)簽、說(shuō)說(shuō)明書上上應(yīng)標(biāo)明明批號(hào)、有有效期,藥藥品有效效期在66個(gè)月以以內(nèi)的藥藥品一般般不得入入庫(kù)。入入庫(kù)時(shí)必必須在電電腦上輸輸入批號(hào)號(hào)和有效效期。4.3 定定期進(jìn)入入電腦查查詢有效效期6個(gè)個(gè)月內(nèi)的的藥品,并并結(jié)合檢檢查實(shí)物物。少于于6個(gè)月月效期的的藥
28、品應(yīng)應(yīng)及時(shí)與與臨床科科室聯(lián)系系,希望望他們予予以配合合;少于于3個(gè)月月的藥品品,通知知供應(yīng)商商按協(xié)議議予以退退貨。4.4 超超過(guò)有效效期的藥藥品,應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定手續(xù)報(bào)報(bào)廢銷毀毀。嚴(yán)格格禁止過(guò)過(guò)期藥品品出庫(kù)。 麻醉藥品、一一類精神神藥品管管理制度度1. 目的的:建立立麻醉藥藥品、一一類精神神藥品管管理制度度,加強(qiáng)強(qiáng)管理。2. 范圍圍:麻醉醉藥品、精精神藥品品、毒性性藥品。3. 責(zé)任任人:科科主任、采采購(gòu)員、倉(cāng)倉(cāng)管員。4. 內(nèi)容容:4.1 麻麻醉藥品品、一類類精神藥藥品管理理制度:4.1.11 根據(jù)據(jù)國(guó)務(wù)院院處方方管理辦辦法、麻麻醉藥品品和精神神藥品管管理?xiàng)l例例規(guī)定定,購(gòu)買買麻醉藥藥品注射射劑實(shí)行行
29、計(jì)劃制制,每年年10月月底前向向衛(wèi)生局局報(bào)下一一年度使使用計(jì)劃劃;購(gòu)買買麻醉藥藥品其他他劑型和和一類精精神藥品品實(shí)行備備案制,每每年1月月底前把把上一年年的購(gòu)買買量報(bào)市市衛(wèi)生局局(一類類精神藥藥品管理理視同麻麻醉藥品品管理,以以下麻醉醉藥品的的管理制制度包含含一類精精神藥品品在內(nèi))。4.1.22 麻醉醉藥品實(shí)實(shí)行專人人負(fù)責(zé),專專人保管管,專柜柜加鎖,專專用帳冊(cè)冊(cè),專冊(cè)冊(cè)登記管管理制度度。4.1.33 麻醉醉藥品的的采購(gòu):藥品購(gòu)買時(shí)時(shí),應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)本本單位醫(yī)醫(yī)療需要要,并保保持合理理庫(kù)存。憑憑當(dāng)?shù)匦l(wèi)衛(wèi)生行政政管理部部門核發(fā)發(fā)的“麻醉藥藥品購(gòu)用用印鑒卡卡”和麻醉醉藥品“訂購(gòu)單單”,向指指定的醫(yī)醫(yī)藥公
30、司司購(gòu)買。購(gòu)購(gòu)買藥品品付款應(yīng)應(yīng)當(dāng)采取取銀行轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)賬方式式?!奥樽硭幩幤焚?gòu)用用印鑒卡卡”由采購(gòu)購(gòu)員專人人保管,不不得轉(zhuǎn)借借和涂改改。4.1.44 麻醉醉藥品入入庫(kù)驗(yàn)收收:麻醉藥品、第第一類精精神藥品品入庫(kù)驗(yàn)驗(yàn)收必須須貨到即即驗(yàn),至至少雙人人開箱驗(yàn)驗(yàn)收,清清點(diǎn)驗(yàn)收收到最小小包裝,驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄雙人簽簽字。入入庫(kù)驗(yàn)收收應(yīng)當(dāng)采采用專簿簿記錄,內(nèi)內(nèi)容包括括:日期期、憑證證號(hào)、品品名、劑劑型、規(guī)規(guī)格、單單位、數(shù)數(shù)量、批批號(hào)、有有效期、生生產(chǎn)單位位、供貨貨單位、質(zhì)質(zhì)量情況況、驗(yàn)收收結(jié)論、驗(yàn)驗(yàn)收和保保管人員員簽字。在驗(yàn)收中發(fā)發(fā)現(xiàn)缺少少、缺損損的麻醉醉藥品、第第一類精精神藥品品應(yīng)當(dāng)雙雙人清點(diǎn)點(diǎn)登記,報(bào)報(bào)藥劑科科主任
31、并并經(jīng)分管管院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批準(zhǔn)蓋蓋加公章章后向供供貨單位位查詢、處處理。4.1.55 麻醉醉藥品的的保管:儲(chǔ)存麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品實(shí)行專專人負(fù)責(zé)責(zé)、專柜柜加鎖雙雙人保管管。對(duì)進(jìn)進(jìn)出專柜柜的麻醉醉藥品、第第一類精精神藥品品建立專專用帳冊(cè)冊(cè),進(jìn)行行逐筆記記錄,內(nèi)內(nèi)容包括括:日期期、憑證證號(hào)、領(lǐng)領(lǐng)用部門門、品名名、劑型型、規(guī)格格、單位位、數(shù)量量、批號(hào)號(hào)、有效效期、生生產(chǎn)單位位、發(fā)藥藥人、復(fù)復(fù)核人和和領(lǐng)用簽簽字,做做到帳、物物、批號(hào)號(hào)相符。4.1.66 麻醉醉藥品的的領(lǐng)發(fā):麻醉藥品由由請(qǐng)領(lǐng)科科室填寫寫請(qǐng)領(lǐng)單單,藥庫(kù)庫(kù)雙人發(fā)發(fā)藥復(fù)核核,雙人人簽名,再再由請(qǐng)領(lǐng)領(lǐng)人親自自到藥庫(kù)庫(kù)根據(jù)發(fā)發(fā)藥單當(dāng)當(dāng)面點(diǎn)清
32、清品種、數(shù)數(shù)量、產(chǎn)產(chǎn)地、質(zhì)質(zhì)量等,核核對(duì)無(wú)誤誤后才能能領(lǐng)走。 藥庫(kù)發(fā)發(fā)藥人、復(fù)復(fù)核人、藥藥品請(qǐng)領(lǐng)領(lǐng)人均應(yīng)應(yīng)在麻醉醉藥品出出入庫(kù)登登記冊(cè)上上簽名。4.1.77 麻醉醉藥品賬賬冊(cè):麻醉藥品設(shè)設(shè)立專門門賬冊(cè),進(jìn)進(jìn)藥與出出庫(kù)均應(yīng)應(yīng)詳細(xì)登登記入賬賬,每次次發(fā)藥后后和每月月底根據(jù)據(jù)賬冊(cè)核核對(duì)實(shí)物物一次,做做到賬物物相符。4.1.88 麻醉醉藥品的的養(yǎng)護(hù):定期對(duì)儲(chǔ)存存的麻醉醉藥品進(jìn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)護(hù),至少少每月檢檢查一次次包括外外觀質(zhì)量量、批號(hào)號(hào)、有效效期、數(shù)數(shù)量等,并并做好養(yǎng)養(yǎng)護(hù)紀(jì)錄錄雙人簽簽名。4.1.99 于破破損、變變質(zhì)、過(guò)過(guò)期失效效的麻醉醉藥品,應(yīng)應(yīng)填寫藥藥品報(bào)損損單和麻麻醉藥品品銷毀申申請(qǐng)單,經(jīng)經(jīng)科主任
33、任審核,報(bào)報(bào)分管院院長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn),在當(dāng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生生行政部部門監(jiān)督督下銷毀毀。由監(jiān)監(jiān)銷人簽簽字備查查,并建建立銷毀毀檔案,內(nèi)內(nèi)容包括括時(shí)間、地地點(diǎn)、品品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、銷銷毀方法法、銷毀毀人員、監(jiān)監(jiān)銷人員員。4.1.110 藥藥品的采采購(gòu)單、入入庫(kù)單、出出庫(kù)單、帳帳冊(cè)等資資料應(yīng)當(dāng)當(dāng)在藥品品有效期期滿后不不少于22年。4.1.111 入入庫(kù)的麻麻醉藥品品僅供本本院門診診西藥房房、病區(qū)區(qū)藥房與與急診藥藥房使用用。以上上部門如如有麻醉醉藥品質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題應(yīng)及時(shí)時(shí)向有關(guān)關(guān)部門反反饋,并并登記在在冊(cè)。麻麻醉藥品品嚴(yán)禁外外借、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓。麻醉藥品、一一類精神神藥品使使用管理理制度1. 目的的:建立立麻醉藥藥品、一一
34、類精神神藥品使使用管理理制度,規(guī)規(guī)范麻醉醉藥品、一一類精神神藥品的的使用。2. 范圍圍:麻醉醉藥品、一一類精神神藥品。3. 責(zé)任任人:藥藥劑科調(diào)調(diào)配人員員、科主主任。4. 內(nèi)容容:4.1 根根據(jù)國(guó)務(wù)務(wù)院麻麻醉藥品品和精神神藥品管管理?xiàng)l例例及衛(wèi)衛(wèi)生部處處方管理理辦法等等制定本本制度。4.2 醫(yī)醫(yī)院藥劑劑科麻醉醉藥品的的管理和和使用,必必須根據(jù)據(jù)麻醉醉藥品和和精神藥藥品管理理?xiàng)l例的的規(guī)定進(jìn)進(jìn)行采購(gòu)購(gòu)、管理理和使用用。4.3 麻麻醉藥品品只限于于醫(yī)療、教教學(xué)、科科研需要要,制劑劑室制備備含有麻麻醉藥品品的制劑劑,必須須經(jīng)藥監(jiān)監(jiān)部門批批準(zhǔn)方可可配制。4.4 執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師經(jīng)培訓(xùn)訓(xùn)、考核核合格后后,由醫(yī)醫(yī)
35、務(wù)處批批準(zhǔn)可取取得麻醉醉藥品、第第一類精精神藥品品處方資資格。并并簽字留留樣藥劑劑科。4.5 麻麻醉藥品品的使用用與用量量:4.5.11 除需需長(zhǎng)期使使用麻醉醉藥品和和第一類類精神藥藥品的門門診癌癥癥疼痛患患者和中中、重度度慢性疼疼痛患者者外,麻麻醉藥品品注射劑劑僅限于于醫(yī)院內(nèi)內(nèi)使用,麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品注注射劑處處方為一一次常用用量;其其他劑型型處方不不得超過(guò)過(guò)3日常常用量;控緩釋釋制劑處處方不得得超過(guò)77日常用用量。為為住院患患者開具具的麻醉醉藥品和和第一類類精神藥藥品處方方應(yīng)當(dāng)逐逐日開具具,每張張?zhí)幏綖闉?日常常用量。4.5.22 門(急急)診為為癌痛、慢慢性中、重重度非癌癌
36、痛(持持門珍專專用病歷歷)患者者開具的的麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品注射劑劑處方僅僅限本院院使用,每每張?zhí)幏椒讲坏贸^(guò)3日日常用量量;控緩緩釋制劑劑處方不不得超過(guò)過(guò)15日日常用量量;其他他劑型處處方不得得超過(guò)77日常用用量。4.5.33 對(duì)于于需要特特別加強(qiáng)強(qiáng)管制的的麻醉藥藥品,鹽鹽酸派替替啶處方方為一次次常用量量,藥品品僅限于于醫(yī)院內(nèi)內(nèi)使用。4.6 麻麻醉藥品品處方書書寫要求求:處方方要用專專用處方方書寫工工整,字字跡清晰晰,寫明明簡(jiǎn)要病病癥、身身份證明明編號(hào)、門門診病歷歷號(hào)、代代辦人姓姓名、性性別、年年齡、身身份證明明編號(hào)、科科別、醫(yī)醫(yī)師簽全全名,配配方、發(fā)發(fā)藥及核核對(duì)人員員均應(yīng)簽簽
37、全名,并并進(jìn)行麻麻醉藥品品處方登登記,醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員不得為為自己開開方使用用麻醉藥藥品。4.7 使使用麻醉醉藥品注注射劑或或貼劑的的患者,再再次領(lǐng)藥藥時(shí)須將將空安瓿瓿或用過(guò)過(guò)的貼劑劑交回。4.8 藥藥劑科應(yīng)應(yīng)根據(jù)國(guó)國(guó)務(wù)院對(duì)對(duì)麻醉藥藥品管理理的有關(guān)關(guān)規(guī)定,執(zhí)執(zhí)行和監(jiān)監(jiān)督本院院麻醉藥藥品的管管理和使使用,禁禁止非法法使用、儲(chǔ)儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓或借借用麻醉醉藥品,對(duì)對(duì)違反規(guī)規(guī)定濫用用麻醉藥藥品者,藥藥劑科有有權(quán)拒絕絕發(fā)藥,并并及時(shí)向向院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)及當(dāng)?shù)氐匦l(wèi)生行行政部門門和藥監(jiān)監(jiān)部門報(bào)報(bào)告。4.9 醫(yī)醫(yī)院搶救救病人時(shí)時(shí),急需需麻醉藥藥品者,如如手續(xù)不不完備時(shí)時(shí),可先先發(fā)放該該病例一一次性使使用劑量量之后補(bǔ)補(bǔ)辦手續(xù)
38、續(xù)。4.10 醫(yī)院的的醫(yī)療、教教學(xué)、科科研所用用的麻醉醉藥品按按麻醉醉藥品和和精神藥藥品管理理?xiàng)l例使使用,嚴(yán)嚴(yán)格保管管,合理理應(yīng)用,杜杜絕濫用用,防止止流弊。4.11 麻醉藥藥品處方方至少保保存3年年,精神神藥品處處方至少少保存22年。4.12 藥劑科科各班組組麻醉藥藥品的管管理和使使用,要要有專人人負(fù)責(zé)管管理、班班班交接接。4.13 藥劑人人員在調(diào)調(diào)配麻醉醉藥品時(shí)時(shí),要嚴(yán)嚴(yán)格審查查處方,對(duì)對(duì)不符合合規(guī)定的的麻醉藥藥品處方方,拒絕絕調(diào)配。違違規(guī)者當(dāng)當(dāng)事人應(yīng)應(yīng)承擔(dān)相相應(yīng)責(zé)任任。4.14 藥劑科科主任應(yīng)應(yīng)定期檢檢查本院院的麻醉醉藥品管管理使用用情況,發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題及時(shí)解解決處理理。4.15 麻醉藥藥
39、品的報(bào)報(bào)損:對(duì)對(duì)霉變破破損的麻麻醉藥品品,由單單位領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審核,并并向衛(wèi)生生行政部部門報(bào)批批,并在在其監(jiān)督督下銷毀毀并作好好記錄。麻醉藥品、一一類精神神藥品安安全管理理制度1. 目的的:確保保麻醉藥藥品、一一類精神神藥品在在各個(gè)環(huán)環(huán)節(jié)中的的安全。2. 范圍圍:全院院醫(yī)務(wù)人人員。3. 責(zé)任任人:接接觸麻醉醉藥品的的所有人人員。4. 內(nèi)容容:4.1 醫(yī)醫(yī)院應(yīng)定定期組織織學(xué)習(xí)麻麻醉藥品品管理有有關(guān)法律律規(guī)定,使使廣大醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員知法、懂懂法、守守法, 管好、用用好麻醉醉藥品。4.2 由由藥劑科科定期組組織檢查查麻醉藥藥品使用用管理情情況,發(fā)發(fā)現(xiàn)情況況及時(shí)解解決改正正。4.3 醫(yī)醫(yī)院與有有關(guān)科室室簽訂麻
40、麻醉藥品品管理責(zé)責(zé)任書,層層層落實(shí)實(shí),責(zé)任任到人。4.4 藥藥房、藥藥庫(kù)應(yīng)加加強(qiáng)防盜盜措施,麻麻醉藥品品藥庫(kù)存存放在密密碼保險(xiǎn)險(xiǎn)柜雙人人雙鎖保保管,藥藥房存放放在鐵皮皮保險(xiǎn)柜柜加鎖保保管,臨臨床科室室也要專專人專柜柜加鎖保保管,不不得存放放在一般般的抽屜屜。藥庫(kù)庫(kù)、病區(qū)區(qū)藥房要要做好防防盜報(bào)警警裝置的的啟閉記記錄。4.5 各各科室做做到專人人負(fù)責(zé)、定定期檢查查、帳物物相符、不不得轉(zhuǎn)讓讓、借用用。4.6 麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存各環(huán)環(huán)節(jié)有指指定專人人負(fù)責(zé),明明確責(zé)任任,交接接班有記記錄。保保管好儲(chǔ)儲(chǔ)存專柜柜鑰匙,做做到取藥藥后立即即上鎖并并撥下鑰鑰匙。4.7 對(duì)對(duì)麻醉藥藥品、第第一
41、類精精神藥品品的購(gòu)入入、儲(chǔ)存存、發(fā)放放、調(diào)配配、使用用實(shí)行批批號(hào)管理理和追蹤蹤,必要要時(shí)可以以及時(shí)查查找或者者追回。麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品的的驗(yàn)收入入庫(kù)、發(fā)發(fā)放領(lǐng)用用、調(diào)配配使用各各個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)都要有有雙人核核對(duì)、各各方簽名名。如科科室領(lǐng)用用時(shí),發(fā)發(fā)放要有有雙人核核對(duì),領(lǐng)領(lǐng)用人要要當(dāng)面點(diǎn)點(diǎn)清,藥藥庫(kù)發(fā)藥藥人、復(fù)復(fù)核人,藥藥品請(qǐng)領(lǐng)領(lǐng)人均應(yīng)應(yīng)在麻醉醉藥品出出入庫(kù)登登記冊(cè)上上簽名;調(diào)配發(fā)發(fā)放時(shí),調(diào)調(diào)配人要要雙人核核對(duì),取取藥者為為本院醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員,經(jīng)核核對(duì)后在在電腦處處方上簽簽全名,患患者或其其家屬到到門診藥藥房取藥藥,取藥藥患者或或其家屬屬在收到到藥品核核對(duì)無(wú)誤誤后,在在麻醉、一一類精神神藥
42、品處處方登記記專冊(cè)上上(代辦辦人姓名名欄目)簽簽全名。4.8 對(duì)對(duì)麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品處方統(tǒng)統(tǒng)一編號(hào)號(hào),計(jì)數(shù)數(shù)管理,建建立處方方保管、領(lǐng)領(lǐng)取、使使用、退退回、銷銷毀管理理制度。4.9 患患者使用用麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品注射劑劑或者貼貼劑的,再再次調(diào)配配時(shí),應(yīng)應(yīng)當(dāng)要求求患者將將原批號(hào)號(hào)的空安安瓿或者者用過(guò)的的貼劑交交回,并并記錄收收回的空空安瓿或或者廢貼貼數(shù)量4.10 各病區(qū)區(qū)、手術(shù)術(shù)室等調(diào)調(diào)配使用用麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品注射劑劑時(shí)應(yīng)收收回空安安瓿,核核對(duì)批號(hào)號(hào)和數(shù)量量,并做做記錄。使使用后麻麻醉藥品品的殘余余液應(yīng)及及時(shí)處理理并建立立處理記記錄雙人人簽名,剩剩余的
43、麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品應(yīng)應(yīng)辦理退退庫(kù)手續(xù)續(xù)。4.11 收回的的麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品注射劑劑空安瓿瓿、廢貼貼由專人人負(fù)責(zé)計(jì)計(jì)數(shù)、監(jiān)監(jiān)督銷毀毀,并做做記錄。4.12 患者不不再使用用麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品時(shí),應(yīng)應(yīng)當(dāng)要求求患者將將剩余的的麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品無(wú)償交交回,由由門診藥藥房負(fù)責(zé)責(zé)收回專專冊(cè)登記記雙人核核對(duì)簽名名、 持持門診專專用病歷歷的由抗抗癌俱樂(lè)樂(lè)部負(fù)責(zé)責(zé)收回專專冊(cè)登記記并按照照規(guī)定銷銷毀處理理。4.13 醫(yī)院各各部門發(fā)發(fā)現(xiàn)下列列情況,應(yīng)應(yīng)當(dāng)馬上上報(bào)告藥藥劑科及及分管院院領(lǐng)導(dǎo)并并立即向向所在地地衛(wèi)生行行政部門門、公安安機(jī)關(guān)、藥藥品監(jiān)督督管理部部
44、門報(bào)告告:4.13.1在儲(chǔ)儲(chǔ)存、保保管過(guò)程程中發(fā)生生麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品丟失或或者被盜盜、被搶搶的;4.13.2 發(fā)發(fā)現(xiàn)騙取取或者冒冒領(lǐng)麻醉醉藥品、第第一類精精神藥品品的。4.14 臨床科科室根據(jù)據(jù)臨床使使用需要要,需備備用少量量麻醉藥藥品,應(yīng)應(yīng)先申請(qǐng)請(qǐng)分管院院長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后方能能向藥庫(kù)庫(kù)領(lǐng)取,藥藥房要根根據(jù)限定定數(shù)量領(lǐng)領(lǐng)用麻醉醉藥品不不得超量量?jī)?chǔ)存。4.15 醫(yī)院安安全保衛(wèi)衛(wèi)科值班班人員應(yīng)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)對(duì)麻醉藥藥品存放放庫(kù)巡視視。麻醉、一類類精神藥藥品交接接班制度度1. 目的的:建立立麻醉藥藥品、一一類精神神藥品交交接班制制度,保保證麻醉醉藥品帳帳物相符符。2. 范圍圍:藥劑劑科、臨臨床備
45、用用麻醉藥藥品的科科室。3. 責(zé)任任人:麻麻醉藥品品負(fù)責(zé)人人。4. 內(nèi)容容:4.1 各各個(gè)部門門的麻醉醉藥品必必須由專專人負(fù)責(zé)責(zé)、專柜柜加鎖保保管。4.2 各各個(gè)藥房房實(shí)行每每日清點(diǎn)點(diǎn),交接接班雙方方核對(duì)交交接。4.3 備備有麻醉醉藥品的的臨床科科室244小時(shí)值值班交接接,每班班交接簽簽字。4.4 交交接時(shí)清清點(diǎn)無(wú)誤誤后雙方方簽名,若若不符應(yīng)應(yīng)立即查查明原因因,并報(bào)報(bào)告院有有關(guān)部門門。麻醉、一類類精神藥藥品定期期檢查及及專項(xiàng)考考核制度度1. 目的的:加強(qiáng)強(qiáng)麻醉、一一類精神神藥品管管理,防防范藥品品流失及及規(guī)范使使用。2. 范圍圍:藥劑劑科、臨臨床備用用麻醉藥藥品的科科室。3. 責(zé)任任人:麻麻醉
46、藥品品負(fù)責(zé)人人。4. 內(nèi)容容:4.1.11 麻醉醉藥品、一一類精神神藥品各各部門每每月檢查查一次,藥藥劑科每每季組織織檢查一一次。4.1.22 檢查查麻醉藥藥品專人人負(fù)責(zé)、專專柜加鎖鎖情況。4.1.33 檢查查麻醉藥藥品交接接班與交交接班記記錄情況況。4.1.44 檢查查麻醉藥藥品各種種登記本本、帳冊(cè)冊(cè),記錄錄是否及及時(shí)、帳帳物是否否相符、處處方與登登記本內(nèi)內(nèi)容是否否相同。4.1.55 檢查查麻醉藥藥品處方方書寫是是否規(guī)范范,麻醉醉藥品使使用是否否合法合合理,用用量是否否在規(guī)定定范圍。4.1.66 檢查查麻醉藥藥品空安安瓿和廢廢貼的收收回,殘殘余液的的處置情情況。4.2 專專項(xiàng)考核核:由麻麻醉
47、、一一類精神神藥品管管理小組組對(duì)全院院有關(guān)科科室進(jìn)行行考核,每每年至少少一次,主主要根據(jù)據(jù)平時(shí)檢檢查情況況和定期期檢查情情況進(jìn)行行。麻醉、一類類精神藥藥品門診診專用病病歷管理理制度1. 目的的:為更更好地滿滿足癌癥癥疼痛患患者對(duì)麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品(以以下簡(jiǎn)稱稱麻醉藥藥品)的的需要,同同時(shí)防止止流入非非法渠道道,特制制定本麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品門門診專用用病歷(以以下簡(jiǎn)稱稱專用病病歷)管管理制度度。2. 范圍圍:全院院醫(yī)務(wù)人人員。3. 責(zé)任任人:醫(yī)醫(yī)務(wù)部,藥藥劑科,腫腫瘤中心心綜合管管理科。4. 發(fā)放放管理:4.1 我我院為本本市“專用病病歷”發(fā)放定定點(diǎn)醫(yī)院院,發(fā)放放范圍
48、:東陽(yáng)市市。4.2 癌癌癥患者者首次申申辦“專用病病歷”應(yīng)提供供的材料料:4.2.11 二級(jí)級(jí)以上醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)開具的的診斷證證明書(內(nèi)內(nèi)容有診診斷情況況、疼痛痛程度和和建議使使用的麻麻醉藥品品類別)。4.2.22 患者者本人的的戶口簿簿。4.2.33 患者者本人的的身份證證及身份份證復(fù)印印件。4.2.44 由患患者親屬屬或監(jiān)護(hù)護(hù)人代辦辦“專用病病歷”的,還還應(yīng)提供供代辦人人的身份份證及身身份證復(fù)復(fù)印件。4.3 申申辦“專用病病歷”時(shí),癌癌癥患者者或代辦辦“專用病病歷”的親屬屬或監(jiān)護(hù)護(hù)人應(yīng)簽簽署“麻醉藥藥品第一一類精神神藥品使使用知情情同意書書”并保證證嚴(yán)格遵遵守。4.4 發(fā)發(fā)放“專用病病歷”時(shí)
49、,發(fā)發(fā)放人要要嚴(yán)格審審核有關(guān)關(guān)材料,符符合規(guī)定定的,在在麻醉藥藥品“專用病病歷”發(fā)放登登記本和和電腦上上逐項(xiàng)進(jìn)進(jìn)行登記記,將有有關(guān)材料料歸檔,并并收取“專用病病歷”押金,發(fā)發(fā)放“專用病病歷”。對(duì)不不符合要要求不能能辦理“專用病病歷”的,應(yīng)應(yīng)向患者者說(shuō)明情情況。4.5 “專用病病歷”的有效效期為三三個(gè)月,使使用期滿滿后需連連續(xù)使用用的,可可更換新新病歷。更更換“專用病病歷”,應(yīng)按按辦新專專用病歷歷的要求求重新審審核。對(duì)對(duì)更換后后的舊“專用病病歷”收回存存檔,登登記在案案。4.6 持持麻醉藥藥品“專用病病歷”的患者者,停止止使用麻麻醉藥品品時(shí),應(yīng)應(yīng)持“專用病病歷”辦理注注銷手續(xù)續(xù),并交交回剩余余麻
50、醉藥藥品。4.7 “專用病病歷”由門珍珍藥房負(fù)負(fù)責(zé)保管管, 患患者每次次配藥到到門珍藥藥房領(lǐng)取取“專用病病歷”,再到到相應(yīng)科科室診治治開方, 配藥藥后交回回門診藥藥房保管管。5. 出具具診斷證證明管理理:5.1 具具有麻醉醉藥品處處方權(quán)的的臨床執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師,可開開具診斷斷證明書書。5.2 醫(yī)醫(yī)務(wù)部把把具麻醉醉藥品處處方權(quán)的的臨床執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師及時(shí)書書面通知知衛(wèi)生局局,要求求上述人人員簽名名留樣于于衛(wèi)生局局。5.3 在在開具診診斷證明明書時(shí),要要首先對(duì)對(duì)患者疼疼痛進(jìn)行行評(píng)估,針針對(duì)疼痛痛程度和和所使用用藥物情情況,決決定是否否開具診診斷證明明書。5.4 診診斷證明明書內(nèi)容容:5.4.11 患者者明
51、確診診斷。5.4.22 患者者疼痛程程度。5.4.33 根據(jù)據(jù)三級(jí)階階梯止痛痛原則,提提出的使使用麻醉醉藥品類類別建議議,如非非阿片類類止痛藥藥包括一一類精神神藥品(強(qiáng)強(qiáng)痛定),弱弱阿片類類(可待待因),強(qiáng)強(qiáng)阿片類類(嗎啡啡)。5.4.44 開具具診斷說(shuō)說(shuō)明書同同時(shí)在病病歷上注注明已開開診斷證證明。6. 麻醉醉藥品使使用管理理:6.1 持持麻醉藥藥品“專用病病歷”患者,每每次配藥藥必須持持“專用病病歷”就診,接接診醫(yī)生生根據(jù)家家屬的主主訴及患患者自己己對(duì)疼痛痛的評(píng)估估情況進(jìn)進(jìn)行處方方或治療療,藥房房憑處方方及“專用病病歷”經(jīng)審核核合格后后配方發(fā)發(fā)藥,審審核包括括檢查“專用病病歷”記錄,如如開藥
52、時(shí)時(shí)間及數(shù)數(shù)量,接接診醫(yī)生生簽名等等。6.2 接接診醫(yī)師師開具麻麻醉藥品品處方時(shí)時(shí),在專專用門診診病歷上上,按記記錄單填填寫要求求記錄疼疼痛控制制情況,使使用藥品品的名稱稱和數(shù)量量及不良良反應(yīng)等等。6.3 對(duì)對(duì)持“專用病病歷”使用的的患者建建立隨診診制度,每每3個(gè)月月復(fù)診或或者隨診診一次。并并建立隨隨診記錄錄。6.4 麻麻醉藥品品注射劑劑處方一一次不超超過(guò)三日日常用量量,控緩緩釋制劑劑處方不不得超過(guò)過(guò)15日日常用量量;其他他劑型的的麻醉藥藥品處方方一次不不超過(guò)七七日常用用量。6.5 使使用麻醉醉藥品注注射劑或或貼劑的的患者,再再次領(lǐng)藥藥時(shí)須將將空安瓿瓿或用過(guò)過(guò)的貼劑劑交回。6.6 持持麻醉藥藥
53、品“專用病病歷”患者,不不得在急急診藥房房配方。7. 監(jiān)督督管理:本制度由醫(yī)醫(yī)務(wù)部藥學(xué)部部負(fù)責(zé)監(jiān)監(jiān)督管理理,每季季組織檢檢查一次次。二類精神藥藥品、醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品、危險(xiǎn)險(xiǎn)品管理理制度1. 目的的:建立立特二類類精神藥藥品、醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品、危險(xiǎn)險(xiǎn)品管理理制度,規(guī)規(guī)范此類類藥品管管理。2. 范圍圍:特殊殊藥品。3. 責(zé)任任人:藥藥劑科調(diào)調(diào)配人員員、科主主任。4. 內(nèi)容容:二類精神藥藥品、醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品和放射射性藥品品,藥藥品管理理法第第三十五五條規(guī)定定對(duì)上述述藥品實(shí)實(shí)行特殊殊的管理理辦法,本本管理制制度也包包括危險(xiǎn)險(xiǎn)品管理理。4.1 精精神藥品品4.1.11 精神神藥品是是指直接
54、接作用于于中樞神神經(jīng)系統(tǒng)統(tǒng),使之之興奮或或抑制,連連續(xù)使用用能夠產(chǎn)產(chǎn)生依賴賴性的藥藥品。醫(yī)醫(yī)師應(yīng)根根據(jù)醫(yī)療療需要合合理使用用精神藥藥品,嚴(yán)嚴(yán)禁濫用用。4.1.22 一類類精神藥藥品管理理按麻醉醉藥品管管理制度度執(zhí)行。4.1.33 二類類精神藥藥品的采采購(gòu):二類精神藥藥品由保保管員根根據(jù)臨床床需求制制訂采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃,采采購(gòu)員根根據(jù)計(jì)劃劃按有關(guān)關(guān)程序向向指定經(jīng)經(jīng)營(yíng)公司司采購(gòu)。4.1.44 二類類精神藥藥品、毒毒性藥品品的領(lǐng)發(fā)發(fā):二類精神藥藥品、毒毒性藥品品的請(qǐng)領(lǐng)領(lǐng)由科室室填寫請(qǐng)請(qǐng)領(lǐng)單,由由領(lǐng)發(fā)雙雙方當(dāng)面面點(diǎn)清。4.1.55 二類類精神藥藥品只限限供應(yīng)門門診藥房房、病區(qū)區(qū)藥房、制制劑室。以以上部門門如
55、有質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題及時(shí)向向有關(guān)部部門反饋饋。二類類精神藥藥品一律律不得擅擅自調(diào)劑劑給其它它單位。4.1.66 二類類精神藥藥品每張張?zhí)幏讲徊怀^(guò)七七日常用用量,每每月盤點(diǎn)點(diǎn),定期期檢查,處處方保存存二年備備查。4.2 醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品4.2.11 醫(yī)療療用毒性性藥品系系指藥理理作用劇劇烈、治治療劑量量與中毒毒劑量相相近、用用量不當(dāng)當(dāng)會(huì)致人人中毒死死亡的藥藥品。毒毒性西藥藥品種僅僅指原料料藥,不不包括制制劑。4.2.22 毒性性藥品的的采購(gòu)、使使用必須須按醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品管理辦辦法執(zhí)執(zhí)行。必必須建立立保管、驗(yàn)驗(yàn)收、領(lǐng)領(lǐng)發(fā)、使使用核對(duì)對(duì)制度,須須有責(zé)任任心強(qiáng)、業(yè)業(yè)務(wù)熟練練的中級(jí)級(jí)以上藥藥師負(fù)責(zé)
56、責(zé)保管,專專柜加鎖鎖,專帳帳登記,包包裝容器器及存放放專柜必必須印有有毒藥標(biāo)標(biāo)志。4.2.22.1 毒性藥藥品的采采購(gòu):毒性藥品由由保管員員根據(jù)臨臨床需求求制訂采采購(gòu)計(jì)劃劃,采購(gòu)購(gòu)員根據(jù)據(jù)計(jì)劃按按有關(guān)程程序向指指定經(jīng)營(yíng)營(yíng)公司采采購(gòu)。4.2.22.2 毒性藥藥品入庫(kù)庫(kù)驗(yàn)收:由保管員核核對(duì)藥品品的批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)、生生產(chǎn)廠家家、注冊(cè)冊(cè)商標(biāo)、生生產(chǎn)日期期、有效效期、外外觀質(zhì)量量、數(shù)量量等,核核對(duì)無(wú)誤誤后方能能入庫(kù),毒毒性藥品品應(yīng)雙人人驗(yàn)收。4.2.22.3 毒性藥藥品的保保管:對(duì)毒性藥品品應(yīng)嚴(yán)加加管理,單單獨(dú)保管管,毒性性藥品專專柜加鎖鎖。定期期盤存,賬賬物相符符。4.2.22.4 毒性藥藥品的領(lǐng)領(lǐng)發(fā):毒
57、性藥品的的請(qǐng)領(lǐng)由由科室填填寫請(qǐng)領(lǐng)領(lǐng)單,由由領(lǐng)發(fā)雙雙方當(dāng)面面點(diǎn)清。4.2.22.5 毒性藥藥品只限限供應(yīng)門門診藥房房、病區(qū)區(qū)藥房。以以上部門門如有質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題及時(shí)向向有關(guān)部部門反饋饋。毒性性藥品一一律不得得擅自調(diào)調(diào)劑給其其它單位位。4.2.33 醫(yī)療療用毒性性藥品憑憑醫(yī)生處處方進(jìn)行行調(diào)配,每每張?zhí)幏椒讲怀^(guò)過(guò)二日極極量,配配方人員員必須認(rèn)認(rèn)真、負(fù)負(fù)責(zé)、稱稱量準(zhǔn)確確,中級(jí)級(jí)以上職職稱藥師師復(fù)核、簽簽名發(fā)出出。對(duì)未未注明“生用”中藥,應(yīng)應(yīng)當(dāng)付炮炮制品,調(diào)調(diào)配毒性性藥品用用具必須須隨時(shí)清清洗干凈凈,藥工工炮制毒毒性藥品品必須按按中華華人民共共和國(guó)藥藥典或或省、自自治區(qū)、直直轄市制制定的炮炮制規(guī)范范執(zhí)行
58、行,處方方保存二二年備查查。4.3 危危險(xiǎn)品4.3.11 危險(xiǎn)險(xiǎn)品包括括易燃、易易爆、強(qiáng)強(qiáng)氧化劑劑、強(qiáng)腐腐蝕劑等等。此類類物品入入庫(kù)驗(yàn)收收后,應(yīng)應(yīng)立即存存放在危危險(xiǎn)品專專用庫(kù),不不得存放放在其他他倉(cāng)庫(kù)。4.3.22 危險(xiǎn)險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)內(nèi)不得存存放其他他雜物,嚴(yán)嚴(yán)禁煙火火。4.4 其其他非醫(yī)醫(yī)療用毒毒性化學(xué)學(xué)試劑的的管理使使用,應(yīng)應(yīng)由責(zé)任任心強(qiáng)的的專人負(fù)負(fù)責(zé),專專柜加鎖鎖、專冊(cè)冊(cè)登記調(diào)調(diào)入與使使用,調(diào)調(diào)配毒性性試劑時(shí)時(shí)必須做做好個(gè)人人防護(hù)。稱稱量、配配制需雙雙人復(fù)核核實(shí)行雙雙簽名。所所有毒性性試劑配配制單保保存二年年備查。危險(xiǎn)品管理理制度1. 目的的:建立立危險(xiǎn)品品管理制制度,做做好危險(xiǎn)險(xiǎn)品的管管理。
59、2. 范圍圍:危險(xiǎn)險(xiǎn)品。3. 責(zé)任任人:保保管員。4. 內(nèi)容容:4.1 危危險(xiǎn)品包包括易燃燃、易爆爆、強(qiáng)氧氧化劑、強(qiáng)強(qiáng)腐蝕劑劑。此類類物品入入庫(kù)驗(yàn)收收后,應(yīng)應(yīng)立即存存放在危危險(xiǎn)品倉(cāng)倉(cāng)庫(kù),不不得存放放在其它它倉(cāng)庫(kù)。 4.2 危危險(xiǎn)品應(yīng)應(yīng)配備有有安全、消消防措施施、專人人負(fù)責(zé),定定期檢查查。 4.3 危危險(xiǎn)品倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)不得得存放其其它雜物物,嚴(yán)禁禁煙火,非非工作人人員不得得入內(nèi)。藥品退貨制制度1. 目的的:建立立藥品退退貨制度度,加強(qiáng)強(qiáng)退貨藥藥品管理理,減少少經(jīng)濟(jì)損損失。2. 范圍圍:退貨貨藥品。3. 責(zé)任任人:科科主任,采采購(gòu)員,保保管員。4. 內(nèi)容容:4.1 經(jīng)經(jīng)驗(yàn)收不不符合要要求的藥藥品和接接近
60、失效效期的藥藥品、長(zhǎng)長(zhǎng)期不用用的藥品品應(yīng)進(jìn)行行退貨處處理。4.2 退退回藥品品應(yīng)及時(shí)時(shí)整理、登登記,開開具有關(guān)關(guān)證明,通通知供應(yīng)應(yīng)商及時(shí)時(shí)處理。新藥采購(gòu)制制度1. 目的的:建立立新藥采采購(gòu)制度度,合理理引進(jìn)新新藥。2. 范圍圍:新藥藥。3. 責(zé)任任人:藥藥事管理理委員會(huì)會(huì)成員、藥藥劑科主主任、采采購(gòu)員、保保管員。4. 內(nèi)容容:4.1 在在新藥采采購(gòu)前,應(yīng)應(yīng)先由醫(yī)醫(yī)藥代表表填寫申申請(qǐng)單,并并經(jīng)臨床床科室與與藥劑科科填寫意意見,最最后經(jīng)藥藥事委員員會(huì)討論論批準(zhǔn)通通過(guò)。4.2 擬擬采購(gòu)的的新藥應(yīng)應(yīng)由供貨貨企業(yè)提提供以下下資料:法人代代表資格格證件、“一證一照”、法人委托書和身份證復(fù)印件、生產(chǎn)批件、質(zhì)
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