重新確立藥劑學(xué)的地位

1、1重新確立藥劑學(xué)在藥物研究中的地位1.1 藥劑學(xué)在藥物研究中的重要性每一種藥物都以一定的形式存在。它被賦予一定的劑型，由特定的途徑給藥，以特定的方式和量被吸收、分布、代謝、消除，到達作用部位后又以特定的方式和靶點作用，起到治療疾病的目的。藥物發(fā)揮治療作用的好壞不僅僅與藥物在到達靶部位后的藥理活性有關(guān)，與上述所有環(huán)節(jié)都密切相關(guān)。藥物自身的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)至關(guān)重要，可以說是藥物自身的結(jié)構(gòu)決定了藥效，而且影響了藥物在體內(nèi)的吸收、分布過程。但是，由于人體對藥物有特定的處理方式，并不是具有活性部位的分子都可以做藥物使用。藥物發(fā)揮藥理活性的僅僅是它結(jié)構(gòu)的一部分，為了能發(fā)揮這種活性，還需要另外一些輔助結(jié)構(gòu)保證該分

2、子能經(jīng)受人體的處理而到達靶部位。因此，需要對藥物自身進行結(jié)構(gòu)改造，使足夠的藥物能到達作用部位，并減少在正常組織的分布；同時，選擇合理的劑型、給藥途徑，增添輔助分子和載體材料，也是改善藥物療效的好方法。如何使藥物更好地發(fā)揮療效，就是藥劑學(xué)研究的內(nèi)容。另外，工業(yè)化藥品生產(chǎn)和簡單的理想化的實驗室研究之間存在著巨大差距。藥物的儲存穩(wěn)定性、患者的適應(yīng)性、給藥方式、配伍等，都是影響藥物療效的重大實際問題，甚至僅僅是壓片機的損壞和硬度調(diào)節(jié)不準就能造成嚴重后果。對于藥學(xué)事業(yè)而言，只有把一種藥物真正轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，在臨床上良好應(yīng)用，才是有價值的。從國民經(jīng)濟角度而言，只有藥物產(chǎn)品有好的療效，產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效益，藥學(xué)事

3、業(yè)才發(fā)揮了它應(yīng)有的作用，才是值得尊重的。由這些復(fù)雜的環(huán)節(jié)組成的從藥物到體內(nèi)過程到發(fā)揮療效的復(fù)雜體系，將藥物化學(xué)、藥理學(xué)、物理藥學(xué)、生物藥劑學(xué)和藥代動力學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、機械、計算機以及臨床藥學(xué)和醫(yī)學(xué)新技術(shù)聯(lián)系在一起的綜合性學(xué)科，才是現(xiàn)代藥劑學(xué)。1.2藥劑學(xué)的定義、組成部分和在藥物研究中的新地位在教科書中，藥劑學(xué)被定義為是“研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)”。綜合和應(yīng)用，是藥劑學(xué)最重要的外在特征。藥劑學(xué)應(yīng)是站在藥學(xué)各學(xué)科（藥物化學(xué)、藥理學(xué)、有機、無機）的前沿，站在工業(yè)化大生產(chǎn)和藥學(xué)基礎(chǔ)研究的交叉點上，站在臨床醫(yī)學(xué)和藥物學(xué)之間，一方面，將藥物化學(xué)和醫(yī)學(xué)新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化

4、成直接可應(yīng)用的產(chǎn)品，通過合理地設(shè)計劑型、給藥途徑、制備工藝，實現(xiàn)從實驗室到工業(yè)化的轉(zhuǎn)變；另一方面，直接向工業(yè)化大生產(chǎn)提出要求，設(shè)計更合理的機械和設(shè)備；它還應(yīng)深深了解臨床醫(yī)學(xué)在治療疾病中的問題和需要、對產(chǎn)品的要求和期望，加以解決。藥劑學(xué)包括制劑工藝、生物藥劑學(xué)、臨床藥學(xué)和工業(yè)藥劑學(xué)。制劑工藝使實驗室操作向工業(yè)化轉(zhuǎn)變，并對工業(yè)化提出要求，設(shè)計出更好的設(shè)備；生物藥劑學(xué)研究藥物在體內(nèi)的代謝、分布與藥物結(jié)構(gòu)的關(guān)系，并采用靶向性載體材料和藥物自身結(jié)構(gòu)改造的方式改變藥物的藥代動力學(xué)和組織分布，進行靶向治療；臨床藥學(xué)了解臨床醫(yī)生的需要和每種藥物面臨的挑戰(zhàn)，提出改造的意見。未來的藥劑學(xué)應(yīng)在藥物研究和成果轉(zhuǎn)化中起

5、到關(guān)鍵環(huán)節(jié)的作用，成為藥物基礎(chǔ)研究和工業(yè)化生產(chǎn)之間的聯(lián)系人和指導(dǎo)者，起到承上啟下的作用。這對藥物成果快速轉(zhuǎn)化、促進藥物基礎(chǔ)研究至關(guān)重要，也是建立藥學(xué)研究-工業(yè)化生產(chǎn)這種研究-生產(chǎn)鏈合體系的前體。這就要求未來的藥劑工作者不僅懂得藥物制劑知識，還要掌握醫(yī)學(xué)新技術(shù)，要與臨床聯(lián)系，與工業(yè)化生產(chǎn)聯(lián)系，并具有綜合應(yīng)用科學(xué)技術(shù)成果的能力和管理的能力，了解藥品從研究到生產(chǎn)到申請專利的全過程。1.3藥劑學(xué)自身學(xué)科的發(fā)展藥劑學(xué)不僅僅是一個中間環(huán)節(jié)，它本身就是一個充滿希望的學(xué)科。很多藥物在體外有強大的活性卻不能用到體內(nèi)成為藥物，原因在于，人體對外來分子的處理有特定的規(guī)律，還遠未被揭示。拿阿糖胞苷和阿霉素兩種抗腫瘤藥

6、物來說，在進入腫瘤細胞之后，兩種藥物都能起抗腫瘤的作用，但是，阿霉素有廣譜抑瘤作用，而阿糖胞苷僅能治療急性粒細胞性白血病。阿霉素既含有脂溶性的蒽環(huán)配基，又有水溶性的柔紅糖胺，有酸性酚羥基和堿性氨基，易于通過細胞膜，在多靶點起作用，故療效廣泛。而阿糖胞苷口服難吸收，體內(nèi)易被酶降解，卻極易通過血腦屏障。這些理化性質(zhì)的不同是否是其抗腫瘤效果不同的重要因素呢因此，藥物結(jié)構(gòu)引起的藥物吸收、分布、代謝、消除的改變與藥效之間的關(guān)系是藥劑學(xué)應(yīng)大力研究的問題。在利用先進的工藝和手段控制藥物在體內(nèi)的吸收速度和量、分布方式方面，藥劑學(xué)無疑具有很大潛力。新型的藥物載體如：脂質(zhì)體、微球、微囊、固體分散體、環(huán)糊精包合物、

7、透皮吸收制劑，各種給藥途徑和新型輔料的研制開發(fā)，都具有十分光明的前景。1.4新技術(shù)的挑戰(zhàn)和機遇特別需要指出的是，近年來，由于基因藥物和基因工程藥物的迅猛發(fā)展，醫(yī)藥界面臨深刻的變革。新的治療方法和新的藥物種類的出現(xiàn)要求傳統(tǒng)藥學(xué)跟上醫(yī)學(xué)新技術(shù)的發(fā)展，對自身作出重大調(diào)整。新藥的出現(xiàn)為藥學(xué)各學(xué)科提出了新的問題， 為中國制藥工業(yè)的發(fā)展提供了機會，使我們可以跨越在傳統(tǒng)制藥工業(yè)的缺欠，直接建立最先進的新型制藥企業(yè)。藥劑學(xué)也應(yīng)拋棄傳統(tǒng)落后的觀點、技術(shù)和研究方法，根據(jù)新醫(yī)藥的特點、趨勢和問題，接受新的觀點和技術(shù)，重新確立發(fā)展方向。藥學(xué)越來越與醫(yī)學(xué)緊密相連，難以分開。可以預(yù)言，未來藥劑學(xué)與醫(yī)學(xué)的緊密結(jié)合是必然的趨

8、勢，脫離醫(yī)學(xué)的藥劑學(xué)沒有前途。2對中國未來制藥工業(yè)和藥學(xué)研究的建議未來的中國制藥工業(yè)，必然是建立研究所-制藥企業(yè)的一條龍工作體系。藥物研究，單靠一個學(xué)科的單打獨斗是最不明智的，必須依靠多學(xué)科的密切合作和綜合管理，并且融入到工業(yè)化生產(chǎn)、市場和臨床需要相配合的體系中去。藥廠和大型制藥企業(yè)應(yīng)利用他們的實力與藥學(xué)研究者合作，同時，藥學(xué)研究者也應(yīng)與企業(yè)密切配合，而且這種合作應(yīng)是有組織的、長期的和形成規(guī)章體系的，不應(yīng)是偶然的、零散的和個人的。藥劑學(xué)工作者終究要自己走出實驗室，確立自己在未來藥學(xué)體系中的優(yōu)越地位，并得到他人的承認。這包括從建立基礎(chǔ)的輔料工業(yè)體系到工業(yè)化大生產(chǎn)等一系列不熟悉的領(lǐng)域，包括藥物制劑

9、本身方法學(xué)和研究內(nèi)容的改造，也包括研究者本人眼界和素質(zhì)的提高。我認為中國藥劑學(xué)未來發(fā)展的緊迫點有以下幾方面：由國家有關(guān)部門組織，研究單位與企業(yè)合作，統(tǒng)一安排，分配任務(wù)，加快我國自己的輔料工業(yè)的建設(shè)。國家在政策上對自己的輔料工業(yè)應(yīng)優(yōu)先扶持；實現(xiàn)藥劑科研工作者從實驗室到工業(yè)化生產(chǎn)的快速轉(zhuǎn)變，一方面確立以實用為主的藥劑思路，履行藥劑學(xué)科在整個藥學(xué)研究體系中的任務(wù)，一方面深入到實際生產(chǎn)中去，具備轉(zhuǎn)化研究成果的能力。一切為應(yīng)用服務(wù)，以研究出產(chǎn)品為最終目的，是藥劑學(xué)基礎(chǔ)研究和開發(fā)都應(yīng)遵從的宗旨；擺脫各學(xué)科各自為戰(zhàn)的松散與重復(fù)勞動的狀態(tài)，擺正藥學(xué)各學(xué)科的位置，加強交流與合作。每個學(xué)科的專業(yè)知識對另一學(xué)科都是

10、非常有用的，合作就能取長補短，必須加強藥學(xué)與醫(yī)學(xué)的密切合作；盡快將大學(xué)的科研機構(gòu)建成企業(yè)的科技新成果的基地。以大學(xué)研究者轉(zhuǎn)變科研思路為前提，為企業(yè)提供實用的產(chǎn)品。純理論研究固然非常重要，但對于藥學(xué)這種十分實用的學(xué)科，衡量的標準只能是研制了多少產(chǎn)品。對于藥劑學(xué)這個以實用為目的的學(xué)科，開發(fā)產(chǎn)品是研究和開發(fā)工作的唯一目標；藥學(xué)院的學(xué)生教育需要重大的變革，學(xué)習(xí)不應(yīng)僅僅以化學(xué)為主，要以藥為主，緊緊圍繞藥進行，將藥化、藥理、臨床藥學(xué)密切結(jié)合，培養(yǎng)專門的藥學(xué)人才；中藥的現(xiàn)代化其中有很多是劑型的現(xiàn)代化，藥劑學(xué)應(yīng)有很大幫助，在生物利用度、藥代動力學(xué)、溶解度、藥物修飾等問題上，藥劑學(xué)也極具優(yōu)勢。天然藥物和植化學(xué)家

11、的工作應(yīng)有藥劑學(xué)的密切配合；信息對研究至關(guān)重要，可是，對信息的即時搜集、整理、傳播和交流在我們現(xiàn)有研究體制中十分落后，幾近于零，更沒有一套有規(guī)律的體系。藥學(xué)研究若想形成高效率的實體，加強各組成部分的配合，就需要頻繁接觸，互相了解。信息交流無疑是強有力的促進工具。作為藥學(xué)研究和工業(yè)化生產(chǎn)中間環(huán)節(jié)的藥劑學(xué)，應(yīng)該承擔(dān)起這項任務(wù)，通過最先進的通訊工具，了解藥學(xué)發(fā)展最新動態(tài)，了解藥品生產(chǎn)的方向和問題，即時反應(yīng)給藥學(xué)研究者，并將藥學(xué)新成果向相關(guān)廠家推薦；藥劑學(xué)不應(yīng)僅僅局限于自身狹小的領(lǐng)域，相關(guān)副產(chǎn)品可以轉(zhuǎn)化為食品等；計算機在研究和生產(chǎn)中的廣泛使用是未來的大趨勢。在這個改造藥劑學(xué)科的過程中，應(yīng)將計算機作為輔助手段，積極地用到劑型研制和開發(fā)、藥