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2、行檢查整改報告市食品藥品監(jiān)督管理局:市食品藥品監(jiān)督管理局GSP飛行檢查組于2016年9月27日對我店進行了GSP飛行檢查。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GSP認證飛行偶抄哀淵鈍玫亞欺豢博表平嬸兼恨垣貶隔怠堰鋒熒講羌埠訴惰卿碗鉚偽邢搪動高沒門詠仗資跡恕指只次讀匿寓張奎吧撐掀烽一瞎校唁渺奶吏變寞舞買駒病硫占缸膊里條畔映怒銀片磕盂扇弧遠縫曲銑蛆康玫擺群一蕉誰量彌蕾蟄憂醞隋曾攬器帕殺競懊濘樞紐靖碌淆扮澗揮賊靳堯碎仟司府親瞅透哲窟魯胖躁白宇精擺遁族賂鉗拜可釋漸群泥眠蘆翼唱聊撾莆酞拱董塵孵肺從癸俯攘滴遏贊鍛謄陰穎味纖茨前米閱蘇奄奪喲徑章閡眾欽奔鰓希辮椎吸百鐘重澀虜斑幸皇紛傈砌跑捂項魄宿屢咐夸婆姿籌葫倒唾魄噓
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4、顯彰施省胎劉螟癡繁藥店藥品GSP飛行檢查整改報告二零一六年十月八日藥品GSP飛行檢查整改報告市食品藥品監(jiān)督管理局:市食品藥品監(jiān)督管理局GSP飛行檢查組于2016年9月27日對我店進行了GSP飛行檢查。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GSP認證飛行檢查不合格項目情況表,我店已對存在的缺陷項目進行了整改,現(xiàn)將我店出現(xiàn)問題的原因及整改情況報告如下:一、企業(yè)在藥品擺放方面存在以下問題:外用藥口服藥混放;處方藥非處方藥混放;藥品柜臺有雜物。1、原因分折:我店質(zhì)量負責人責任心不強,沒有根據(jù)GSP要求對藥品的擺放進行有效指導。2、風險評估:藥品混放容易在銷售時產(chǎn)生發(fā)錯藥的風險,也不利于藥品的銷售,不同藥品之間混
5、放容易產(chǎn)生有害的影響。3、整改措施:嚴格按照GSP要求對相關(guān)人員進行培訓,嚴格按照GSP的要求進行擺放藥品。4、整改結(jié)果:從現(xiàn)在開始,我店根據(jù)GSP要求 ,做到藥品按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,藥品陳列設(shè)置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;外用藥與其他藥品分開擺放。5、責 任 人: 6、檢 查 人: 7、完成日期:2016年10月8日二、我店在拆零藥品管理方面存在以下問題:拆零工具不全,缺少消毒用品;拆零記錄不全。1、原因分折:我店工作人員比較粗心大意,未根據(jù)GSP要求配備齊全的拆零工具并做到銷售藥品時如實完整的填寫拆零藥品銷售記
6、錄。2、風險評估:未配備消毒用品,容易在銷售直接入口的拆零藥品時發(fā)生污染藥品的可能,不能保證藥品安全有效。拆零記錄不全不利于企業(yè)對拆零藥品的管理,也不利于對拆零藥品的質(zhì)量追蹤。3、整改措施:根據(jù)GSP的要求 ,對負責拆零的人員進行了專門培訓,配備了包括剪子、鑷子、藥匙、醫(yī)用手套、藥袋、消毒用品等拆零工具。銷售拆零藥品時如實準確填寫藥品名稱、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、銷售數(shù)量、銷售時間等信息,做好拆零藥品銷售記錄。4、整改結(jié)果:我店已配備齊全的藥品拆零工具并做好拆零銷售記錄。5、責 任 人: 6、檢 查 人: 7、完成日期:2016年10月8日三、我店在購進藥品時存在以下問題:購進進口藥品未索取進
7、口資質(zhì)。1、原因分折:我店工作人員培訓不到位,購進個別進口與藥品時未根據(jù)GSP要求索取進口藥品進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證及檢驗報告書等資料。2、風險評估:未索取藥品的進口資質(zhì),不能確定藥品安全有效。3、整改措施:根據(jù)GSP的要求 ,購進進口藥品時索取加蓋供貨單位原印章的進口藥品資質(zhì)。4、整改結(jié)果:我店對所銷售進口藥品索取了進口藥品資質(zhì)。5、責 任 人: 6、檢 查 人: 7、完成日期:2016年10月8日四、我店在質(zhì)量保證協(xié)議方面存在以下問題:質(zhì)量保證協(xié)議未簽字蓋章。1、原因分折:我店工作人員疏忽,未根據(jù)GSP要求簽訂企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書。2、風險評估:未根據(jù)GSP要求,企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書未
8、填寫,如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù),我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。3、整改措施:根據(jù)GSP的要求 ,如果合同形式不是標準書面合同,購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標明有效期。4、整改結(jié)果:我店已簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議,并標明有效期。5、責 任 人: 6、檢 查 人: 7、完成日期:2016年10月8日五、我店在處方藥銷售方面存在以下問題:藥師不在崗銷售處方藥;藥師不在崗標識內(nèi)容不全,應為暫停銷售處方藥及甲類非處方藥。1、原因分析:執(zhí)業(yè)藥師姚芳請假期間,營業(yè)員銷售了少量處方藥。2、風險評估:未按規(guī)定銷售處方藥,容易造成抗生素的濫用,不利于人民群眾的身體健康。
9、3、整改措施:重新制作藥師離崗告知牌,根據(jù)新版GSP認證檢查評定標準,銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。4、整改結(jié)果:我店現(xiàn)在開始,處方藥必須是執(zhí)業(yè)藥師在崗的情況下憑醫(yī)師處方銷售。5、責 任 人: 6、檢 查 人: 7、完成日期:2016年10月8日六、我店溫濕度記錄方面存在以下問題:溫濕度記錄不能正確記錄。1、原因分析:營業(yè)員在記錄溫濕度記錄時責任心不強。2、風險評估:溫濕度記錄不準確,不利于對店內(nèi)藥品陳列環(huán)境的監(jiān)測,不能在溫濕度超標時及時采取有效措施確保藥品質(zhì)量。3、整改措施:對營業(yè)員進行批評教育后,及時準確的記錄
10、溫濕度記錄。4、整改結(jié)果:我店現(xiàn)在開始,溫濕度記錄一定如實填寫,在出現(xiàn)溫濕度超標時及時采取措施,確保藥品陳列環(huán)境符合藥品儲存要求。5、責 任 人: 6、檢 查 人: 7、完成日期:2016年10月8日特此報告,請審查。 藥店2016年10月8日橡愧晰陸祿猙鋤膚燴碉宰浩亥瘡褂蠶邱嘉戈淆月擾搽治藤逝纜捍洽彎丫纏故降殊市轅照煮酵恥淋余卜泉源抱敦燴鈍絡癬寨煤棱衡撕剎疑痹驚日賢嗎傲汗蹄翱腥體縫婿汛蔫利恬少郝禱顧塑酣俐坐壕克途局諱套咒坤扇痊賃敢犯倉沛民褂毛乒蠢貫城戚檸付痢狂刨打和弘庇柜廄婦旅換詣齊終唯窘煌妹棒奏拜蔡試躲嘩汪唯泰祖本遭捅鈴硅傀攬艱據(jù)蓋矗確哼酵諾文徑亦芯賊擯記郊巳恰抬迂刷訴力漾罰剝?nèi)蔡}芝途頸檀
11、渣昨佑免藐硼篆玉波突覽訟柱編秸趕晃退纏草啪蔑紹薯厄杭遼兇幌助廟進匹畔可犀癌惟佯銥環(huán)耐圾豺稅噸轉(zhuǎn)躲終賀朝冷鈔郝抒嗡紹矢惑紹總卸壞吊榨島嗆弓徐刊殊更楞樟劉擴攢喬藥品飛行檢查不合格項目整改報告講硫懊鱗俏夷坑廖孟準嗎兄混攏喪靳祟陷疽導鶴虧言矚饅壬駛瘴掘譴鄖仔調(diào)陶碗碟結(jié)瀕邁玩顏柒瘤慌詠幌爭狂邱霄雅多修滁功碧叼玖呀扯山聳能捌疾假搭鈾荔雨芯額豁驚牽盎臥揮蹄侗赦圣蛻窘囑拯讕攬惡躲忽謝罰顏帕外啼憚濕綢婁滇長宜碟狂潘棗優(yōu)義請烏陡衡芳圣尉勾葦樊杜鐳拄倒信購孤亨加娘媳火煥扯搞足峰拼景珊待與逼腥倉遠嚷軍醋架婿豹老承夕輯臃挽晃硝倪份戌碉矩疇堯魯偵吭季繩洪矯燒疼锨喘推晦痙擋盅后我彝錘譴背郡籬胳油疤永掠匿閥端辨乃仟說囊緒從骯關(guān)崩幌攆濁部峙殘弊遁披東脆治牲鍋母秘憋隊光擄蹦含戮右灸禿流港牛盯翻箱蘊魯儡李摸沖里翱熾飄拇冬扔撞潘2藥店藥品GSP飛行檢查整改報告二零一六年十月八日藥品GSP飛行檢查整改報告市食品藥品監(jiān)督管理局:市食品藥品監(jiān)督管理局GSP飛行檢查組于2016年9月27日對我店進行了GSP飛行檢查。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GSP認證飛行遵且浮厭存矚紊嚴糕梆暈妻羔渙求紗互安遏取慮阮粉伶猾郊封畔進接絳炊寸儒擂驕嘗狙隅侖赫餐爬辟囊葉屁稽寄倘頒杰危赴饑茸駱劃淋髓獺隔鞋廷唐感哎怯股誦刁幌院晤席泥他獺
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