醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥是否違法

1、醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥是否違法2月28日,本版刊登“醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥是否違法討論話題該話題中提到：某醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店一次購置了價值2萬元的藥品,當?shù)厮幈O(jiān)部門以其違反?藥品治理法?第三十四條,依據(jù)?藥品治理法?第八十條予以處分,之后,全國各地讀者踴躍來稿,發(fā)表自己的看法.每一篇稿件都觀點明確,論據(jù)豐富,論證充分,具有較強的說服力,傾注了作者的心血.今天,本版選登局部來稿,就此問題作學(xué)術(shù)上的探討,希望能對讀者更好領(lǐng)會法律精神,在工作中正確執(zhí)法有所幫助.需說明的是,本版文章觀點屬于學(xué)術(shù)討論范疇,不作為行政執(zhí)法的依據(jù).編者按觀點一：違法關(guān)鍵是如何理解“經(jīng)營資格廣東省食品藥品監(jiān)督治理局郭宇華?藥

2、品治理法?第三十四條中的“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格,是指經(jīng)過法定機關(guān)的行政許可后所具有的可以在某個特定范圍內(nèi)依法從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的水平,即取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和有關(guān)藥品批準證實文件,并在許可證和藥品批準證實文件規(guī)定的范圍內(nèi)從事相關(guān)活動.持“醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購進藥品不違法觀點的同志,一般認為零售藥店已經(jīng)依法領(lǐng)取了?藥品經(jīng)營許可證?,不屬于無?藥品經(jīng)營許可證?經(jīng)營藥品.對此,筆者認為?藥品治理法?第八十條中規(guī)定的?藥品經(jīng)營許可證?,應(yīng)當是代指一種經(jīng)法定許可的藥品經(jīng)營水平,醫(yī)療機構(gòu)從無法定經(jīng)營水平的藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品,就要承當該條規(guī)定的法律責(zé)任.藥品批發(fā)或藥品零售就是一種需經(jīng)法定許可的藥品經(jīng)

3、營水平.?藥品治理法?將藥品經(jīng)營企業(yè)治理劃分為對藥品批發(fā)企業(yè)的治理和對藥品零售企業(yè)的治理兩類,分別規(guī)定了審批權(quán)限；?藥品治理法實施條例?那么明確藥品批發(fā)和藥品零售是兩種藥品經(jīng)營方式,并明確了藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)的定義,同時進一步規(guī)定了藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)的審批主體、審批程序和審查要求.可見,盡管法律規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)必須申辦的“許可證的名稱都是?藥品經(jīng)營許可證?,但兩者獲頒?藥品經(jīng)營許可證?的行政許可的內(nèi)涵,包括審批條件、審批主體、審批程序都是不同的,而最關(guān)鍵的是兩者以許可銷售對象為外在表達的經(jīng)營水平的不同,即藥品批發(fā)企業(yè)可以選擇藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為銷售對象,

4、而藥品零售企業(yè)只能將藥品直接銷售給消費者.也就是說,許可藥品批發(fā)的?藥品經(jīng)營許可證?和許可藥品零售的?藥品經(jīng)營許可證?,從行政法律關(guān)系上看,是兩類獨立的?藥品經(jīng)營許可證?,兩者甚至不存在可以申請相互變更的可能；擬改變此項許可內(nèi)容的,必須依法另行提出申請.藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)只有在各自?藥品經(jīng)營許可證?許可的經(jīng)營方式內(nèi)從事活動,才是合法的；否那么就是違法的,就其法律內(nèi)涵而言,就是無?藥品經(jīng)營許可證?沒有獲得特定的行政許可而從事該種方式的藥品經(jīng)營活動.藥店擅自改變經(jīng)營方式就是無證經(jīng)營河北省三河市藥品監(jiān)督治理局王克京四川省內(nèi)江市藥品監(jiān)督治理局吳幫輝江蘇省宿遷市藥品監(jiān)督治理局陳鋒根據(jù)藥品?藥品治

5、理法?第十四條,經(jīng)營方式為批發(fā)的?藥品經(jīng)營許可證?的審批權(quán)限在所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督治理部門,而經(jīng)營方式為零售的?藥品經(jīng)營許可證?的審批權(quán)限在所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督治理部門.根據(jù)?藥品治理法?及其?實施條例?和有關(guān)規(guī)定,兩者在人員、經(jīng)營場所、設(shè)備、倉儲等方面的要求也不一樣,對藥品批發(fā)企業(yè)的要求更高一些.藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格根據(jù)藥品監(jiān)督治理部門批準的經(jīng)營方式進行藥品經(jīng)營,只有在其遵守藥品監(jiān)督治理部門批準的經(jīng)營方式的前提下,才具有經(jīng)營藥品的資格,假設(shè)未經(jīng)批準而改變經(jīng)營方式,那么構(gòu)成無?藥品經(jīng)營許可證?經(jīng)營藥品.醫(yī)療機構(gòu)從改變了經(jīng)營方式的藥品零售企業(yè)購置藥品就是從無證企業(yè)購置藥

6、品.屬法律法規(guī)禁止的其它情況四JI省成都市藥品監(jiān)督治理局楊家惠根據(jù)?藥品治理法實施條例?第八十三條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)屬于批發(fā)企業(yè)銷售的對象.?藥品流通監(jiān)督治理方法?第三十一條第六款規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得從事法律法規(guī)禁止的采購活動,筆者認為該款包括了從超經(jīng)營方式的經(jīng)營企業(yè)購進藥品行為.因此,醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥,應(yīng)屬從事法律法規(guī)禁止的其它情況的采購活動,違反了?藥品流通監(jiān)督治理方法?第三十一條第六款規(guī)定,其對應(yīng)的法律責(zé)任條款為?藥品流通監(jiān)督治理方法?第四十一條.醫(yī)療機構(gòu)不是消費者江蘇省淮安市藥監(jiān)局楚州分局杜錫寶胡云年藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)的效勞對象不同.?藥品治理法

7、實施條例?第八十三條對藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)的效勞對象給予了明確規(guī)定.其中規(guī)定,藥品零售企業(yè),是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè).根據(jù)我國有關(guān)法律法規(guī),消費者是指為了滿足生活消費需要購置、使用商品或接受商品服務(wù)的由國家專門法律確認其主體地位并保護其消費權(quán)益的個體社會成員指自然人,不包括法人.可見,醫(yī)療機構(gòu)不是消費者,不能從藥品零售企業(yè)購進藥品.觀點二：不違法法律法規(guī)規(guī)章都沒有明確禁止中國政法大學(xué)法學(xué)院劉麗一、藥監(jiān)局的行政處分是否正確行政處分之處分法定原那么要求：一必須根據(jù)?行政處分法?的規(guī)定創(chuàng)設(shè)行政處分.二只有法律及法規(guī)規(guī)章明確規(guī)定的才能作為適用行政處分的依據(jù)；凡法律、法規(guī)未規(guī)

8、定應(yīng)予行政處分的,任何公民、法人或其他組織都不受處分.三處分機關(guān)或組織必須是法定的有權(quán)機關(guān)和組織.四對違法者決定適用何種行政處分,要在行政法規(guī)定的行政處分幅度內(nèi)選擇,而絕不允許任何人隨心所欲濫施處分、越權(quán)處分,否那么,適用的行政處分即是違法的、無效的.五行政機關(guān)適用行政處分,必須依照法定的行政處分程序進行.某藥監(jiān)局做出行政處分的依據(jù)是認為該醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥的行為屬于違反“醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的規(guī)定.該藥監(jiān)局混淆了“無經(jīng)營許可證與“超出經(jīng)營范圍兩個概念,對事實性質(zhì)認定不準.零售藥店屬于合法擁有?藥品經(jīng)營許可證?的藥品經(jīng)營單位,并非是無證經(jīng)營,認定醫(yī)療機構(gòu)從

9、零售藥店購置藥品是否違法不應(yīng)依據(jù)?藥品治理法?第三十四條,進而決定了這不屬于?藥品治理法?第八十條規(guī)定做出行政處分的法定情形.根據(jù)“處分法定原那么,行政處分應(yīng)有所引用的法律條款所規(guī)定的事實要件存在,否那么,就不能適用該條款進行處分.二、醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購置藥品是否違法1 .法律、行政法規(guī)及規(guī)章的有關(guān)規(guī)定在?藥品治理法?及其?實施條例?中,都沒有明確規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥屬于違法,應(yīng)受處分.?藥品流通監(jiān)督治理方法?暫行第二十六條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品.嚴禁從其它渠道采購藥品.采購中藥材的除外.此條也并未明確規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)

10、必須從藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品.根據(jù)?行政處分法?的相關(guān)規(guī)定,只有法律、行政法規(guī)才能規(guī)定給予行政處分的行為,并設(shè)定行政處罰.在制定了法律、行政法規(guī)的前提下,部門規(guī)章只能在法律、行政法規(guī)規(guī)定的給予行政處分的行為、種類和幅度的范圍內(nèi)做出具體規(guī)定.由此看來,法律、行政法規(guī)與部門規(guī)章都未明確規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥違法,應(yīng)受處分.2 .標準性文件可否規(guī)定應(yīng)受行政處分的違法行為并設(shè)定處分根據(jù)法位階的原理,一般標準性文件的效力低于法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章,如果其與法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定相矛盾那么無效.依據(jù)?行政處分法?關(guān)于行政處分設(shè)定的規(guī)定,在法律、行政法規(guī)沒有設(shè)定行政處分的前提下,其他標準性文件不

11、得設(shè)定行政處分.?處方藥與非處方藥流通治理暫行規(guī)定?第十五條規(guī)定："零售藥店必須從具有?藥品經(jīng)營企業(yè)許可證?、?藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證?的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購處方藥和非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督治理規(guī)定保存采購記錄備查.第十八條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動可參照零售藥店進行治理.作為一個效力層級較低的標準性文件無權(quán)設(shè)定法律、行政法規(guī)未設(shè)定應(yīng)受處分的違法行為.特別是在此標準性文件中,以彈性條款規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)處方藥、非處方藥的采購可參照零售藥店,其意模糊不清,不能作為認定醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店采購藥品違法并予行政處分的法律依據(jù).另外,雖然?醫(yī)療機構(gòu)治理條例

12、?1994年2月26日中華人民共和國國務(wù)院令第149號發(fā)布,自1994年9月1日起施行第三十六條規(guī)定："醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品治理的法律、法規(guī),增強藥品治理.但這只是一條原那么性的規(guī)定,依據(jù)上文所及的具體法律法規(guī)并不能得出醫(yī)療機構(gòu)向零售藥店購藥違法應(yīng)受處分的結(jié)論,只能視其為不適當?shù)男袨?3 .其他觀點有人將這種不適當?shù)男袨橐暈?藥品流通監(jiān)督治理方法?暫行第三十一條第六項規(guī)定的“法律、法規(guī)禁止的其它情況.這條“兜底條款：是為實現(xiàn)與其他法律、法規(guī)的銜接而制定的,亦有查缺補漏之意.它的前提是法律、法規(guī)有明確的禁止規(guī)定,法律、法規(guī)沒有明確禁止的,部門規(guī)章是無權(quán)設(shè)定處分的.上述觀點那么把此條

13、規(guī)定無限泛化,無視了這一前提.還有人以?中華人民共和國藥品治理法學(xué)習(xí)輔導(dǎo)?一書對第三十四條的釋義作為依據(jù).其釋義為：本條所指的“具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè),是指獲得省級以上藥品監(jiān)督治理部門核發(fā)的?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營許可證?的單位開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督治理部門批準并發(fā)給?藥品經(jīng)營許可證?.開辦藥品零售企業(yè)必須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督治理部門批準并發(fā)給?藥品經(jīng)營許可證?.這種釋義在法理上稱為“學(xué)理解釋,不具有法律效力,不能作為行政處分的依據(jù).湖北省食品藥品監(jiān)督治理局李元啟?藥品治理法?第三十四條只規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機

14、構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,并沒有規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)不得從無藥品批發(fā)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品.?藥品治理法?第八十條對生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反第三十四條規(guī)定應(yīng)當承當法律責(zé)任的違法情形予以進一步明晰,即“從無?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營許可證?的企業(yè)購進藥品的而零售藥店具有?藥品經(jīng)營許可證?,假設(shè)認定該醫(yī)療機構(gòu)的行為違反了第三十四條,依據(jù)第八十條予以處分顯然有悖于“法無明文規(guī)定不違法的原那么.至于?藥品治理法?第十四條對開辦藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的分別規(guī)定,是一項許可權(quán)限的規(guī)定,這種許可權(quán)限的規(guī)定絕非醫(yī)療機構(gòu)必須從藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)購進藥品的規(guī)定.迄今為止,筆者還沒查到任何法

15、律法規(guī)明確規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)不得從零售藥店購進藥品.法律責(zé)任應(yīng)分配給零售藥店中國政法大學(xué)法學(xué)院侯曉光在法律責(zé)任的分配中,立法者設(shè)計制度是以最為有效的實現(xiàn)法律目的為原那么的.在藥品監(jiān)管制度中,法律責(zé)任的分配直接影響到監(jiān)管的效率、執(zhí)法的效果與法律目的的實現(xiàn).對醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥抑或是零售藥店售藥給醫(yī)療機構(gòu)這一事件,法律應(yīng)該如何分配法律責(zé)任呢如果法律認為上述事件違法,應(yīng)該把法律責(zé)任分配給醫(yī)療機構(gòu)還是分配給零售藥店呢我們可作如下分析：首先,從監(jiān)管的角度來看,作為賣方的零售藥店比作為買方的醫(yī)療機構(gòu)更易于監(jiān)管.根據(jù)我國法律法規(guī),藥監(jiān)部門對藥品經(jīng)營企業(yè)實行許可證制度.這是一個關(guān)鍵的市場準入程序.而醫(yī)療機構(gòu)并不

16、由藥監(jiān)部門以許可的方式設(shè)立.通過對許可證的限制,藥監(jiān)部門對零售藥店的監(jiān)管比對醫(yī)療機構(gòu)更為有效,由于藥監(jiān)部門掌握著其準入、退出與存在的決定權(quán)力.藥監(jiān)部門依法對已經(jīng)取得許可證的零售藥店予以監(jiān)管,容易發(fā)現(xiàn)問題并及時予以解決.而對醫(yī)療機構(gòu),藥監(jiān)部門監(jiān)管起來不方便,有時甚至與衛(wèi)生部門發(fā)生沖突.故而,我們說法律欲實現(xiàn)行業(yè)的標準性目標,處分違規(guī)行為,法律責(zé)任應(yīng)該分配給零售藥店,這樣更有利于提升監(jiān)管效果與效率.其次,從作為買方的醫(yī)療機構(gòu)的角度講,法律將受到處分的法律責(zé)任歸于買方是不適宜的.作為具有主動性的買方,其購置行為應(yīng)當較為自由,享有較大的選擇權(quán),這樣才能促進買賣合同的順利完成.法律將責(zé)任加于買方那么會限

17、制交易的達成,挫傷買方的積極性.因而,處分醫(yī)療機構(gòu)、以醫(yī)療機構(gòu)為法律責(zé)任分配對象是不合理的.藥店改變經(jīng)營方式屬許可事項變更陜西省渭南市藥品監(jiān)督治理局郭永軍陸元江零售藥店從事批發(fā)業(yè)務(wù),很明顯是改變了經(jīng)營方式,而改變經(jīng)營方式是屬于許可事項變更還是按無證經(jīng)營藥品處理呢?藥品經(jīng)營許可證治理方法?第十三條已明確規(guī)定了經(jīng)營方式的改變屬于許可事項變更.?藥品治理法實施條例?第十六條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)變更?藥品經(jīng)營許可證?許可事項的,應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)申請?藥品經(jīng)營許可證?變更登記；未經(jīng)批準,不得變更許可事項.?藥品治理法實施條例?第七十四條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

18、變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項,應(yīng)當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的,宣布其?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營許可證?和?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,依照?藥品治理法?第七十三條的規(guī)定給予處分.由此可見,對合法的藥品零售企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù),不應(yīng)簡單地視為無證經(jīng)營藥品.既然對零售藥店從事批發(fā)業(yè)務(wù)不能簡單地視為無證經(jīng)營,那么,對從零售藥店購進藥品的醫(yī)療機構(gòu)也就不能簡單地認定為從無藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,也就不能按?藥品治理法?第八十條處分.觀點三：不可一概而論山東省藥品監(jiān)督治理局張宗利筆者認為,醫(yī)療機構(gòu)從零售藥店購藥是否違法,

19、不能一概而論,應(yīng)作具體分析.藥品經(jīng)營企業(yè)按經(jīng)營方式分藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè)包括法人批發(fā)企業(yè)和非法人批發(fā)企業(yè),藥品零售企業(yè)包括藥品零售商店、藥品零售連鎖企業(yè)和僅能銷售非處方藥的超市、賓館的藥品專柜等.現(xiàn)實操作中,對藥品零售連鎖企業(yè)的審批比照藥品批發(fā)企業(yè),對藥品零售連鎖門店的審批那么按藥品零售企業(yè)對待.?藥品流通監(jiān)督治理方法?暫行第二十八條規(guī)定：“鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所所用藥品,應(yīng)就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點采購；無藥品經(jīng)營企業(yè)或延伸網(wǎng)點的,可經(jīng)縣藥品監(jiān)督治理部門同意后,委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購.嚴禁從其它渠道采購藥品.該方法對個體醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的規(guī)定有其現(xiàn)實基礎(chǔ).現(xiàn)實中

20、一些鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和個體診所、衛(wèi)生室等醫(yī)療機構(gòu)由于用藥量較小,加上交通不便或出于進貨本錢的考慮,就近從藥品批發(fā)企業(yè)的零售網(wǎng)點進貨,或就近從藥品零售連鎖門店進貨,或由經(jīng)當?shù)厮幤繁O(jiān)督治理部門批準的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代購,這種情形,筆者認為,只要出具的發(fā)票是藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售連鎖企業(yè)的就不應(yīng)當視作違規(guī).雖然?藥品流通監(jiān)督治理方法?暫行出臺早于修訂后的?藥品治理法?及其?實施條例?,且是法律效力層次較低的行政規(guī)章,但其規(guī)定只要不與上位法矛盾和抵觸,沒有違背立法的宗旨和精神,那么其規(guī)定就仍然有效.另外,國家食品藥品監(jiān)督治理局?關(guān)于增強農(nóng)村防治非典用藥監(jiān)管的意見?提出“完善鼓勵向農(nóng)村開展藥品連鎖經(jīng)營的

21、政策,引導(dǎo)連鎖經(jīng)營向農(nóng)村延伸,允許藥品零售連鎖企業(yè)向該企業(yè)設(shè)有門店的鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)、診所、藥店配送藥品,滿足農(nóng)村防治非典所需藥品、器械的供給.這里明確藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)可以有條件地向醫(yī)療機構(gòu)配送藥品實為銷售藥品.執(zhí)法實踐中,對醫(yī)療機構(gòu)從藥品零售企業(yè)購進藥品須作認真分析,首先看其購進的主體是否是鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員、個體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,其次考察其能否提供從藥品零售連鎖企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)進貨的發(fā)票.符合上述兩個條件,且購進記錄完整,就不應(yīng)認定其購藥渠道非法.另外,醫(yī)療機構(gòu)由于急需而從零售藥店臨時購進少量藥品,也不應(yīng)認定為從非法渠道購藥.藥品監(jiān)管的目的是保證藥品質(zhì)量,保證群眾用藥平安.只要藥品購進質(zhì)量能保證,監(jiān)管就應(yīng)以方便當事人為原那么,過多的限制,不但與監(jiān)管目的背道而馳,而且與現(xiàn)代行政理念相左.【相關(guān)鏈接】?藥品治理法?第三十四條：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外.?藥品治理法?第十四條：“開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)