透析膜及純水設備調研

1、血液透析膜及透析純水設備血液透析膜及透析純水設備調研調研血液透析膜及透析器 血液透析原理及血液凈化方式 透析膜的分類特性 主要性能指標 透析器及主要廠家膜平衡原理： 血液流過一種有許多小孔的薄膜性管道，通過彌散和超濾兩種機制彌散和超濾兩種機制清除體內小分子小分子代謝廢物，糾正水電解質紊亂，補充體內所需物質，使血液凈化。 透析時:血液流過半透膜組成的小間隙內，透析液在其外面流動。溶質通過半透膜，從高濃度溶液向低濃度方向運動。血液透析包括溶質的移動和水的移動，即血液和透析液在透析器(人工腎)內借半透膜接觸和濃度梯度進行物質交換使血液中的代謝廢物和過多的電解質向透析液移動，透析液中的鈣離子、堿基等向

2、血液中移動。血液透析原理血液透析原理中空絲800015000根彌散彌散 滲透滲透 超濾超濾血液血液凈化水凈化水膜膜尿素尿素BUN肌酐肌酐Scr甲狀旁腺激素甲狀旁腺激素PTH鉀鉀K水水HCO3透析目的：1、清除患者體內的毒素（肌酐、尿素氮等中小分子物質）； 2、清除患者體內多余的水分； 3、糾正電解質紊亂和酸堿失衡。血液凈化原理血液凈化原理不同血液凈化方式不同血液凈化方式白細胞白細胞-紅細胞紅細胞-血小板血小板 細胞凈化細胞凈化 -LDL（不良膽固醇）（不良膽固醇）膽固醇膽固醇- -IDL -HDL（良性膽固醇）（良性膽固醇） -IgM免疫球蛋白免疫球蛋白- -IgG（ 球蛋白）球蛋白） -Ig

3、A 白蛋白白蛋白蛋蛋 白白膽紅素膽紅素維生素維生素尿素氮尿素氮肌酸內酰胺肌酸內酰胺糖糖電解質電解質水水血血球球血血漿漿分子量大分子量大分子量小分子量小血液透析（血液透析（HD)血液濾過血液濾過(HF)血液灌流（血液灌流（HP)單級血漿置換單級血漿置換雙級血漿置換雙級血漿置換血漿吸附血漿吸附 血液血液 容易通過小、中分子量需要清除的溶質，不允許通過蛋白質 具有合適的超濾滲水性 有足夠的濕性強度與耐壓性 具有好的血液相容性（血液凝固、溶血） 對人體安全無害 滅菌處理后，膜性能不改變透析膜的基本條件透析膜的基本條件透析膜的材料及特性透析膜的材料及特性1 1、纖維素膜：孔徑小且分布密集，生物相容性不佳

4、、纖維素膜：孔徑小且分布密集，生物相容性不佳（1 1）醋酸膜：尼普洛）醋酸膜：尼普洛CTA(CTA(三醋酸纖維素三醋酸纖維素)/CDA()/CDA(二醋酸纖維素二醋酸纖維素) )（2 2）血仿膜：金寶、貝朗）血仿膜：金寶、貝朗 威高威高H H系列（已淘汰）系列（已淘汰）（3 3）生物膜：旭化成）生物膜：旭化成O-HXO-HX系列系列2 2、合成膜：孔徑大，生物相容性好、合成膜：孔徑大，生物相容性好 （1 1）聚砜膜）聚砜膜 PS:PS:旭化成旭化成REXEED APS APS-UREXEED APS APS-U系列系列/ /費森尤斯費森尤斯 貝朗貝朗/ /東麗東麗/ /貝爾克貝爾克/ /威高威

5、高（2 2）聚醚砜膜）聚醚砜膜 PES:PES:佩尼佩尼、尼普洛、貝爾克、尼普洛、貝爾克（3 3）聚甲基丙烯酸甲酯）聚甲基丙烯酸甲酯 PMMA: PMMA:東麗東麗（4 4）聚酰胺膜）聚酰胺膜 PA: PA:金寶金寶 （5 5）乙烯乙烯醇共聚合物）乙烯乙烯醇共聚合物 EVAL: EVAL:川澄川澄/ /旭化成旭化成KfKf系列系列 1.1.跨膜壓力（跨膜壓力（TMPTMP）：）： 血液側正壓與透析液側負壓的絕對值之和血液側正壓與透析液側負壓的絕對值之和 【注意：【注意：TMP65Kpa(500mmHg)TMP65Kpa(500mmHg)時透析器易破膜時透析器易破膜】2.2.超濾系數(shù)（超濾系數(shù)（

6、KufKuf）：）： 指在單位時間（指在單位時間（hrhr）內每（）內每（1mmHg1mmHg）壓力下）壓力下 透析膜對水的通透性的毫升（透析膜對水的通透性的毫升（mlml）數(shù)。）數(shù)。 超濾率（超濾率（UFRUFR）：）： 即單位時間內的超濾量。即單位時間內的超濾量。UFRUFR大小決定于脫水的多少。大小決定于脫水的多少。血液透析膜主要特性血液透析膜主要特性3.3.臨床關注點臨床關注點 療療 效效 指標指標清除率清除率 性性 能能 指標指標生物相容性生物相容性 透析器及主要廠家透析器及主要廠家透析器工作示意圖如何選擇如何選擇( (評價評價) )透析器透析器溶質去除能力（清除率Clearance

7、）高除水能力（超濾率UFR）高生物相容性好殘血少無滅菌殘留物纖維素膜纖維素膜 聚砜膜聚砜膜費森尤斯費森尤斯PS, PS, 東麗東麗PSPS旭化成旭化成PS (APS,APS-U,REXEED-L)PS (APS,APS-U,REXEED-L)聚醚砜膜聚醚砜膜佩尼佩尼PES,PES,尼普洛尼普洛PES, ,貝爾克貝爾克PES改良改良(PEG)(PEG)纖維素膜纖維素膜三醋酸纖維素膜三醋酸纖維素膜（尼普洛（尼普洛CTACTA）好好 生物相容性指標：生物相容性指標：補體激活補體激活白血球降低白血球降低血小板激活血小板激活清除性能指標：清除性能指標：超濾率（超濾率（UFRUFR）溶質去除能力（溶質去除

8、能力（KoAKoA）尿素清除指數(shù)（尿素清除指數(shù)（Kt/VKt/V）差 干性透析器和濕性透析器干性透析器和濕性透析器 干性透析器干性透析器: : 重量輕、不凍結；氣泡多、預沖慢重量輕、不凍結；氣泡多、預沖慢 濕性透析器濕性透析器: : 透析器內填充有滅菌的生理鹽水，透析器內填充有滅菌的生理鹽水，預沖需全部趕出、易驅趕氣泡；預沖需全部趕出、易驅趕氣泡； 重量較重、易凍結重量較重、易凍結透析器通量的區(qū)分透析器通量的區(qū)分按超濾系數(shù)按超濾系數(shù)UFR:UFR:（ml/mmHg/hml/mmHg/h） 高高 通通 量：量：50 ml/mmHg/h50 ml/mmHg/h以上以上 （血液透析濾過器血液透析濾過

9、器均為高通量透析器）均為高通量透析器） 中中( (高高) ) 通通 量：量：20-40 ml/mmHg/h20-40 ml/mmHg/h 低通量低通量( (高效高效) )：20 ml/mmHg/h20 ml/mmHg/h以下以下 20102010版版血液凈化標準操作規(guī)程血液凈化標準操作規(guī)程v體外循環(huán)血量多體外循環(huán)血量多-體重大體重大: : 用大面積用大面積v體外循環(huán)血量少體外循環(huán)血量少-體重小體重小: : 用小面積用小面積 中國多用中國多用1.3-1.5 M1.3-1.5 M 歐美、日本多用歐美、日本多用1.5-1.8 M1.5-1.8 M 膜面積大，單位時間內清除率高膜面積大，單位時間內清除

10、率高透析器膜面積的區(qū)分（透析器膜面積的區(qū)分（MM） 5 5全部纖維全部纖維（約約萬萬個個）殘）殘血血 4 41/101/101/21/2纖維（約纖維（約1000100050005000個個）殘）殘血血 3 3 1/1001/1001/101/10纖維（約纖維（約10010010001000個個）殘）殘血血 2 2 1/10001/10001/1001/100纖維（約纖維（約1010100100個個）殘）殘血血 1 10 01010個纖維有個纖維有殘殘血血5 5級殘血評價標準級殘血評價標準滅滅 菌菌 方方 法法 環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷(ETO)氣體氣體滅菌（淘汰）：滅菌（淘汰）：百特百特- - 消毒劑

11、殘留，可引起首次綜合癥消毒劑殘留，可引起首次綜合癥費森費森旭化成旭化成- - 無毒不染污環(huán)境，不殘留無毒不染污環(huán)境，不殘留- - 但可能改變膜的性質或使它變差但可能改變膜的性質或使它變差 電子束：電子束：佩尼佩尼 劑量精確劑量精確，最大限度降低了對透析膜的損傷，最大限度降低了對透析膜的損傷不同透析器產品性能比較方式：不同透析器產品性能比較方式：白蛋白丟失清除率生物相容性良高少 REXEED-LREXEED-L旭化成旭化成 費森費森F-HPSF-HPS 尼普洛SurefluxSureflux-G-G血液透析純水設備 透析用水工藝常用流程 自來水中毒害物質及去除方法 透析水標準 各系統(tǒng)必備設備及需

12、安裝檢測項目血液透析純水設備透析純水的工藝流程主要由前處理系統(tǒng)、水純化系統(tǒng)、水貯存和輸送系統(tǒng)。前處理包括：膜的分離、活性炭吸附及精密過濾水純化系統(tǒng)：反滲透膜分離工藝。終端：進一步采用離子交換、脫氣、紫外線臭氧滅菌等工藝（虛框線根據(jù)水質及實際需要設置）自來水中有害物質毒性作用及去除方法自來水中有害物質毒性作用及去除方法有害物質有害物質毒性作用毒性作用去除方法去除方法游離氯、氯胺溶血、貧血活性炭內毒素、致熱源發(fā)熱、低血壓活性炭、RO裝置懸浮顆粒機械故障砂濾、微孔濾過器銅溶血、發(fā)熱純水裝置、RO裝置鈣、鎂硬水綜合征、骨病、異化鈣病軟水、RO裝置錳、鐵腦、肝、腎和神經系統(tǒng)損害RO、純水裝置氟骨病RO、

13、純水裝置鋁透析腦病、骨病、貧血RO、純水裝置硫酸鹽胃腸損害RO、純水裝置硝酸鹽高鐵血紅蛋白癥RO、純水裝置影響血透膜性能的因素影響血透膜性能的因素 進水pH值：pH值升高能降低膜的排斥率，pH值降低則相反 溫度：最適溫度25-28，溫度升高膜的出水量大于正常值，溫度降低則相反。但溫度過高能引起破膜。 進水的純度:水中微生物、化學污染物及不溶性顆粒的存在，不僅損壞設備和反滲透膜，甚至導致患者出現(xiàn)各種副作用，導致死亡。 水壓：10.7-14.3kg/cm2時，系統(tǒng)工作狀態(tài)最好透析用水的標準透析用水的標準 化學物化學物最大允許量最大允許量 化學物化學物最大允許量最大允許量鎂4鋅0.10鈣2銀0.00

14、5鈉70砷0.005鉀8鋇0.10鋁0.005硒0.09氯胺0.10鎘0.001游離氯0.50鉻0.014銅0.10汞0.0002氯化物0.20錫0.1鉛0.005銻0.006硝酸鹽2.00鈹0.0004硫酸鹽100鉈0.002AAMI透析用水質標準透析用水質標準（mg/L）AAMI透析用水微生物標準透析用水微生物標準允許最高上限允許最高上限AAMIPh EuropCFU（細菌數(shù)）200CFU/ml100CFU/ml內毒素2.0IU/ml0.25IU/ml血液透析水處理設備技術參數(shù) 1.產透析用純化水水質符合美國AAMI美國/ASAIO血液透析用水標準。 2.符合國家YY0572-2005血液

15、透析用水標準。 3.內毒素、細菌、病毒去除率99.9%。 4.溶解鹽去除率97%。 5.水回收率達70%以上。 6.系統(tǒng)排空率99%、無死腔 7.原水壓力：0.15MPa，原水水質：城市生活飲用水。 預處理系統(tǒng)預處理系統(tǒng)：整套設備的必配部分，根據(jù)原水水質情況確定。整套設備的必配部分，根據(jù)原水水質情況確定。以市政（含自取）飲用水為原水時，以市政（含自取）飲用水為原水時， 預預處理系統(tǒng)應包括多介質過濾器（罐式過濾器）、軟水器處理系統(tǒng)應包括多介質過濾器（罐式過濾器）、軟水器、活性炭過濾器（炭吸附罐）、保安過濾器（濾芯式過濾器）、活性炭過濾器（炭吸附罐）、保安過濾器（濾芯式過濾器），當軟水器和活性炭過

16、濾器同時具備時，其相互位置可以調換當軟水器和活性炭過濾器同時具備時，其相互位置可以調換。 對于直接以市政自來水為原水的反滲透膜法制水設備，在對于直接以市政自來水為原水的反滲透膜法制水設備，在RORO膜進水端前膜進水端前必須設置保安過濾器必須設置保安過濾器； 市政自來水的濁度通常會受到水廠原水、市政管網改造或市政自來水的濁度通常會受到水廠原水、市政管網改造或檢修的影響，還應選用檢修的影響，還應選用多介質過濾器多介質過濾器； 高硬度水原地區(qū)需選擇軟水器并設置樹脂再生裝置高硬度水原地區(qū)需選擇軟水器并設置樹脂再生裝置 對寒冷地區(qū)根據(jù)原水水溫可選擇設置加熱裝置和溫控器。對寒冷地區(qū)根據(jù)原水水溫可選擇設置加

17、熱裝置和溫控器。各處理系統(tǒng)及設備介紹各處理系統(tǒng)及設備介紹 反滲透系統(tǒng)：反滲透系統(tǒng)：制水設備的核心部分為反滲透制水設備的核心部分為反滲透/ /除鹽裝置。根據(jù)除鹽裝置。根據(jù)制水工藝需要，可在一級反滲透后選擇增設二級反滲透裝置制水工藝需要，可在一級反滲透后選擇增設二級反滲透裝置, ,也可選擇設置去離子裝置；根據(jù)反滲透膜清洗消毒的需要，可也可選擇設置去離子裝置；根據(jù)反滲透膜清洗消毒的需要，可以選擇設置消毒液注入裝置。以選擇設置消毒液注入裝置。后處理系統(tǒng)：后處理系統(tǒng)：可根據(jù)供水工藝要求選擇設置。由純水箱、輸送可根據(jù)供水工藝要求選擇設置。由純水箱、輸送泵、紫外線殺菌裝置泵、紫外線殺菌裝置和和內毒素過濾器組成內毒素過濾器組成消毒系統(tǒng)：可選擇配置部分，消毒系統(tǒng)：可選擇配置部分，可根據(jù)對設備的消毒工藝要求選可根據(jù)對設備的消毒工藝要求選擇化學消毒、臭氧消毒方式，也可直接選擇物理消毒方式（紫擇化學消毒、臭氧消毒方式，也可直接選擇物理消毒方式（紫外線殺菌或熱