藥品零售企業(yè)新版GSP試題

1、藥品零售企業(yè)新版GSP式題姓名：成績：一、填空題（每題3 分）1、企業(yè)應當具有與其（）和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件。2、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備（）資格。3、營業(yè)員應當具有（）以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。4、企業(yè)應當對（）崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。5、記錄及相關憑證應當至少保存（）年。6、企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、（）等定期進行校準或者檢定。7、企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行（）和（） ，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。8、藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到（）相符。9、企業(yè)應當定期

2、進行（） ，保持環(huán)境整潔。10、經(jīng)營非藥品應當設置（） ，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。二、判斷題（每題2 分）1、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人（）2、質(zhì)量管理部門組織制訂質(zhì)量管理文件（）3、企業(yè)對直接接觸藥品崗位的人員進行年度健康檢查時，發(fā)現(xiàn)患有可能污染藥品的疾病的人員，應立即辭退（）4、藥品零售質(zhì)量管理制度不包括計算機系統(tǒng)的管理（）5、首營品種是指本企業(yè)首次采購的藥品，包括從生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)（）6、中藥飲片柜斗譜的藥品名稱可寫本地方的習慣名（）7、毒性中藥品種必須陳列在安全的玻璃柜內(nèi)（）8、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售（）9、企業(yè)應每年對各崗位人員進行相應的專業(yè)知識

3、與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓（）10、藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射（）三、多項選擇題：（每題 5 分）1、質(zhì)量管理人員履行以下職責（）A、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；B、組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；C、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；D負責對所采購藥品合法性的審核；2、企業(yè)的相關記錄應做到（）A 、真實B 、完整C 、準確D 、有效和可追溯3、營業(yè)場所應當有以下營業(yè)設備（）A、貨架和柜臺；B 、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備；C、藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品D經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備4、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其（

4、）等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄A 、運輸方式B 、運輸過程的溫度記錄C 、運輸時間D 、運輸人員身份證明5、企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛的有（）A 、藥品經(jīng)營許可證B 、營業(yè)執(zhí)照C 、執(zhí)業(yè)藥師注冊證D 、產(chǎn)品質(zhì)量認證證書6、下列對銷售藥品的敘述正確的是（）A 、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B 、銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期C 、拆零銷售期間，必需保存的是該藥品的說明書D 、處方調(diào)配人員應當在處方上簽字或者蓋章7、下列對首營品種敘述正確的是（ ）A、采購首營品種應當審核藥品的合法性B 、進口藥品應有加蓋供貨單位公章原印章的進口批準證明文件復印件C、新購進同品種不同包裝的藥品不是首營

5、品種D首營品種的合法性證明材料應當歸入藥品質(zhì)量檔案8、企業(yè)的采購活動應當符合以下要求（）A 、確定供貨單位的合法資格B 、確定所購入藥品的合法性C 、核實供貨單位銷售人員的合法資格D 、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議9、對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效（）A 、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復印件，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；B 、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復印件；C開戶戶名、開戶銀行及賬號，稅務登記證和組織機構代碼證復印件D 、相關印章、隨貨同行單（票）樣式；10、下列對驗收敘述正確的有（）A 、驗收藥品應當查驗藥品該批號的檢驗報告書B 、驗收抽取的樣品應當具有代表性C 、特殊管理的藥品應當按照相關規(guī)定進行驗收D 、驗收不合格的藥品不得入庫或上架藥品零售企業(yè)新版 GSP式題答案一、 填空題1、經(jīng)營范圍2、執(zhí)業(yè)藥師3、高中4、直接接觸藥品5、 5 年6、溫濕度監(jiān)測設備7、監(jiān)測8、票、帳、貨9、衛(wèi)生檢查10、專區(qū)二、判斷題1、， 2、， 3、X 4、X 5、，6、X