潔凈安裝工程URS

1、User Requirement Specification (URS)For Clean Installation潔凈安裝工程用戶需求標(biāo)準(zhǔn)Tablet of Contents目錄1.OBJECTIVE 目的32.SCOPE 范圍.33.APPLICATION REGULATIONS AND CODES REFERRED 適用的法規(guī)和指南34.ABBREVIATION AND DEFINITION 縮寫和定義45.PROJEC INTRODUCTION 項(xiàng)目介紹56.PROJECT DESIGN 項(xiàng)目的設(shè)計(jì)77.THE SCOPE OF CONSTRUCTION 施工范圍107.1 PURIF

2、ICATION DECORATION 凈化裝修工程107.2 VENTILATION AND AIR-CONDITION SYSTEM通風(fēng)與空調(diào)107.3 DISTRIBUTION SYSTEM 電氣專業(yè)107.4 PIPING SYSTEM 管道系統(tǒng)117.5 UTILITIES AND PROCESS EQUIPMENT 公用工程及工藝生產(chǎn)設(shè)備117.6 AUTOMATIC CONTROL AND WEAK CURRENT SYSTEM 自控及弱電系統(tǒng)117.7 VERIFICATION驗(yàn)證118.TECHNICAL QUALITY REQUIREMENTS技術(shù)質(zhì)量要求128.1 PURI

3、FICATION DECORATION 凈化裝修工程128.2 HEATING, VENTILATION AND AIR CONDITIONING供熱、通風(fēng)與空調(diào)工程168.3 ELECTRIC 電氣228.4 INDUSTRIAL STEAM SYSTEM 工業(yè)蒸汽系統(tǒng)248.5 DUST PELLETIZING SYSTEM 除塵系統(tǒng)258.6 EQUIPMENT INSTALLATION 設(shè)備安裝258.7 AUTOMATIC CONTROL SYSTEM 自控系統(tǒng)269.VALIDATION驗(yàn)證要求2710.WARRANTY AND AFTER SALE SERVICE 質(zhì)保期和售后服

4、務(wù)2811.DOCUMENTATION REQUIREMENTS 文件要求2911.1 DOCUMENTATION文件要求2911.2 DRAWING 圖紙要求3412.ATTACHMENT附件361. OBJECTIVE 目的1.1 本用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）的目的是描述包頭東寶生物技術(shù)股份有限公司明膠車間的二次設(shè)計(jì)建造要求。1.2 承包方需要確保審核過此用戶需求標(biāo)準(zhǔn)（URS）的全部?jī)?nèi)容并根據(jù)要求提出建議及做出回應(yīng)。1.3 承包方必須以此URS、明膠車間規(guī)劃、設(shè)計(jì)為基礎(chǔ)，按照CFDA、2010GMP的要求進(jìn)行概念設(shè)計(jì)優(yōu)化和二次深化設(shè)計(jì)，以確保滿足預(yù)定生產(chǎn)規(guī)模要求以及以上的法規(guī)要求 。

5、1.4 在選定承包方以后，本文件用作銜接購買合同與整體要求，用來最后評(píng)估供應(yīng)方的產(chǎn)品的依據(jù)之一。2. SCOPE 范圍.2.1 此文件明確了 包頭東寶生物技術(shù)股份有限公司明膠車間用戶要求，并且應(yīng)能夠符合CFDA、2010GMP規(guī)范要求。2.2 此文件對(duì)明膠車間將要實(shí)施的采購、設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證的要求提供說明。3. APPLICATION REGULATIONS AND CODES REFERRED 適用的法規(guī)和指南所供應(yīng)的設(shè)備(系統(tǒng))應(yīng)該符合以下適用的法規(guī)和指南但并不限于：序號(hào)全稱3.1中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）3.2潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-20103.3建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范

6、GB50016-20143.4采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50736-20123.5建筑防腐蝕工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50224-2010）；3.6工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50185-2010；3.7機(jī)械設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50231-2009；3.8壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50275-2010；3.9通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50304-2012；3.10建筑電氣工程施工質(zhì)量及驗(yàn)收規(guī)范 GB50303-2012；3.11建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗(yàn)收規(guī)范 GB50354-2005。3.12電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗(yàn)收規(guī)范 GB50168-

7、2006；3.13電氣裝置安裝工程接地施工及驗(yàn)收規(guī)范 GB50169-2006；4. ABBREVIATION AND DEFINITION 縮寫和定義序號(hào)縮寫全稱定義4.1URSUser Requirement Specification用戶需求標(biāo)準(zhǔn)4.2DQDesign Qualification設(shè)計(jì)確認(rèn)4.3FATFactory Acceptance Testing工廠接收測(cè)試4.4SATSite Acceptance Testing現(xiàn)場(chǎng)接收測(cè)試4.5IQInstallation Qualification安裝確認(rèn)4.6OQOperation Qualification運(yùn)行確認(rèn)4.7PQ

8、Performance Qualification性能確認(rèn)4.8P&IDProcess and Instrumentation Diagram 工藝與儀表圖標(biāo)4.9GMPGood Manufacturing Practices藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范4.10GAMPGood automated manufacturing practices自動(dòng)化控制良好規(guī)范4.11QAQuality Assurance 質(zhì)量保證4.12PLCProgrammable logic controller可編程邏輯控制器5. PROJEC INTRODUCTION 項(xiàng)目介紹5.1 OUTLINE概述項(xiàng)目名稱：年

9、產(chǎn)3500噸新工藝明膠建設(shè)項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：包頭稀土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱河新區(qū)項(xiàng)目性質(zhì)：新建資金來源：非公開發(fā)行募集建設(shè)單位：包頭東寶生物技術(shù)股份有限公司法人代表：王 軍承辦單位概況：包頭東寶生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“東寶生物”或“公司”）成立于1997年，位于內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭稀土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)黃河大街，廠區(qū)占地約100畝。公司注冊(cè)資本2億元，主營骨制明膠及下游產(chǎn)品膠原蛋白。公司是生物制品國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市公司。目前企業(yè)產(chǎn)能為年產(chǎn)骨明膠6500噸，膠原蛋白1200噸，為我國明膠和膠原蛋白行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。6. PROJECT DESIGN 項(xiàng)目的設(shè)計(jì)6.1 OPTI

10、MIZATION OF CONCEPTUAL DESIGN 概念設(shè)計(jì)的優(yōu)化根據(jù)用戶的需求及概念設(shè)計(jì)，優(yōu)化干燥間、粉碎包裝間、包裝間+二層混膠間、空調(diào)機(jī)房的整體布局、空間設(shè)計(jì)、房間功能設(shè)計(jì)、壓差梯度的設(shè)計(jì)、確定門、窗大小、位置，優(yōu)化后的設(shè)計(jì)滿足新版2010GMP及消防要求。 6.2 DEEPENING OF THE DESIGN 深化設(shè)計(jì)總體要求：防火要求：必須達(dá)到國家最新潔凈廠房防火極限要求。照度要求：符合潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范要求。噪聲要求：符合潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范要求。經(jīng)過深化設(shè)計(jì)后，要求承包方在空調(diào)凈化系統(tǒng)調(diào)試和驗(yàn)證中，必須符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)包方認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)確定的概念設(shè)計(jì)，進(jìn)行深化設(shè)計(jì)，深化設(shè)計(jì)

11、內(nèi)容包括但不限于以下內(nèi)容：6.2.1 平面布局設(shè)計(jì)根據(jù)概念設(shè)計(jì)，確定門、窗大小、位置。確定設(shè)備位置家具擺放圖的繪制，包括操作臺(tái)，不銹鋼架，水槽，物架，更衣柜，鞋柜等。技術(shù)夾層空間管理，風(fēng)管走向及標(biāo)高要求應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)軸測(cè)圖或三維設(shè)計(jì)。6.2.2 空調(diào)系統(tǒng)的二次設(shè)計(jì)根據(jù)武漢輕工設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)的相關(guān)參數(shù)要求進(jìn)行優(yōu)化，空調(diào)系統(tǒng)，其能力應(yīng)能滿足功能間的換氣次數(shù)、懸浮粒子數(shù)、溫濕度、對(duì)其它區(qū)域及外界相對(duì)壓差符合GMP要求。冷水機(jī)組負(fù)荷根據(jù)組合式空氣處理機(jī)組的實(shí)際冷量需求進(jìn)行合理配置。繪制送風(fēng)平面圖。繪制空調(diào)系統(tǒng)P&ID圖繪制排風(fēng)平面圖。繪制空調(diào)自控系統(tǒng)P&ID圖6.2.3 配電系統(tǒng)的二次設(shè)計(jì)根據(jù)

12、武漢輕工設(shè)計(jì)院給排水設(shè)計(jì)進(jìn)行優(yōu)化，并根據(jù)設(shè)備、設(shè)施擺放位置進(jìn)行電路圖設(shè)計(jì)，對(duì)電源用量進(jìn)行評(píng)估，并設(shè)計(jì)配電箱的容量。6.2.4 蒸汽系統(tǒng)二次設(shè)計(jì)根據(jù)武漢輕工設(shè)計(jì)院蒸汽系統(tǒng)設(shè)計(jì)進(jìn)行優(yōu)化，核算組合式空氣處理機(jī)組蒸汽用量，確定管路走向。繪制蒸汽系統(tǒng)平面圖及P&ID圖。6.2.5 給排水系統(tǒng)根據(jù)武漢輕工設(shè)計(jì)院給排水進(jìn)行優(yōu)化6.2.6 照明系統(tǒng)依據(jù)潔凈區(qū)照明設(shè)計(jì)規(guī)范要求、消防要求和實(shí)際操作要求，設(shè)計(jì)照明燈布置方案，繪制照明燈布置圖。單獨(dú)功能區(qū)的照明燈統(tǒng)一在人流門口進(jìn)行控制，但需在各個(gè)操作間設(shè)計(jì)房間開關(guān)。注：照明系統(tǒng)包括：一般區(qū)域照明、潔凈區(qū)照明、應(yīng)急燈、長明燈。6.2.7 弱電系統(tǒng)根據(jù)所需用電繪制

13、P&ID圖。包括：門禁、互鎖控制、電話線、網(wǎng)線的布置（視頻監(jiān)控）。7. THE SCOPE OF CONSTRUCTION 施工范圍7.1 PURIFICATION DECORATION 凈化裝修工程7.1.1 含干燥間、粉碎包裝間、包裝間+混膠間、外包間全部?jī)艋b修，半成品庫房墻面、屋面、做凈化處理（環(huán)氧涂刷）及環(huán)氧地面的施工，所有金屬彩鋼壁板、頂板、門與窗的制作安裝；7.1.2 所有彩板上開洞及密封處理；7.1.3 含電氣箱柜、立柱等的彩鋼板包邊；7.1.4 含彩鋼板開洞及加固、相應(yīng)鋁合金配套施工、彩鋼板和土建的接合收邊處理；7.1.5 含圖紙?jiān)O(shè)計(jì)自凈式傳遞窗、互聯(lián)門鎖裝置設(shè)施的采

14、購及安裝；7.1.6 含干燥間、粉碎包裝間、包裝間+混膠間、外包間、半成品庫房環(huán)氧地面的施工，要求能承受耐壓、耐磨性能（每輪荷載1000KG）；7.1.7 更衣柜、換鞋柜、手消毒器、烘手器、給皂器、臭氧消毒器、洗衣機(jī)等設(shè)備設(shè)施的采購及安裝。7.1.8 未說明的潔凈工程包含的設(shè)備均由承包方采購及安裝。7.2 VENTILATION AND AIR-CONDITION SYSTEM通風(fēng)與空調(diào)7.2.1 含空調(diào)系統(tǒng)、工藝用乙二醇冷凍機(jī)組、空調(diào)用冷水機(jī)組等所有配套的循環(huán)水塔、容器、泵、閥門等設(shè)備及其支架底座的采購、制作、安裝（不含100m³不銹鋼集水器的采購，包括安裝、就位及配套閥門、管路的

15、安裝）。7.2.2 含舒適性及凈化空調(diào)系統(tǒng)、與工藝排風(fēng)系統(tǒng)的制作和安裝，風(fēng)口風(fēng)閥、高 效送風(fēng)口及其過濾器、漏風(fēng)檢測(cè)、凈化空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試；包括竣工驗(yàn)收時(shí)檢測(cè)報(bào)告；7.2.3 含風(fēng)管的絕熱保溫及外保護(hù)層的施工；7.3 DISTRIBUTION SYSTEM 電氣專業(yè)7.3.1 變配電站低壓出線以下的蒸發(fā)間、干燥間、粉碎包裝間、包裝間+二層混膠間、外包間、氟制冷機(jī)房、空調(diào)機(jī)房動(dòng)力配電系統(tǒng)，包括配電箱、橋架電纜、管線、設(shè)備配電、插座的所有配電部分（含二層蒸發(fā)間、二層CIP間橋架電纜、管線鋪設(shè)）7.3.2 潔凈室的動(dòng)力、照明配電系統(tǒng)，包括疏散照明系統(tǒng)；工藝設(shè)備的配電箱由設(shè)備廠家提供、安裝。7.3.3 含防

16、雷接地系統(tǒng)的施工。7.3.4 含設(shè)備的進(jìn)線連接。7.4 PIPING SYSTEM 管道系統(tǒng)7.4.1 給水管道系統(tǒng)：包含室內(nèi)整個(gè)系統(tǒng)的采購、安裝；7.4.2 排水管道系統(tǒng)：空調(diào)系統(tǒng)、冷凍冷卻系統(tǒng)地上部分的排水管道、潔凈地漏的采購、安裝；不包括地下部分排水管道采購、安裝；7.4.3 空調(diào)水管道：含空調(diào)冷凍水、冷卻水、凝結(jié)水系統(tǒng)的全部采購、安裝；7.4.4 工業(yè)蒸汽：含空調(diào)系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、工藝設(shè)備蒸汽管道的全部采購、安裝；由一層分氣缸室接入。 7.4.5 工藝管道：含二層自來水系統(tǒng)接入點(diǎn)一層自來水進(jìn)戶主管道、二層CIP純水供應(yīng)接入點(diǎn)室外100m³純水儲(chǔ)罐、二層CIP濃酸，濃堿供應(yīng)管道

17、接入點(diǎn)一層濃酸濃堿配液系統(tǒng)。7.4.6 壓縮空氣 ：含蒸發(fā)濃縮間、干燥間、粉碎包裝間、包裝間+二層混膠間、外包間、空調(diào)機(jī)房1、空調(diào)機(jī)房2、氟制冷機(jī)房系統(tǒng)的全部安裝，并考慮明膠車間其他區(qū)域使用壓縮空氣的空間管理。7.5 UTILITIES AND PROCESS EQUIPMENT 公用工程及工藝生產(chǎn)設(shè)備7.5.1 含生產(chǎn)工藝設(shè)備混膠罐（甲供）設(shè)備就位安裝及配套的非標(biāo)吊裝設(shè)備的采購、安裝，不含生產(chǎn)工藝設(shè)備設(shè)備（蒸發(fā)濃縮設(shè)備、干燥設(shè)備、包裝設(shè)備）就位、安裝；7.5.2 洗衣間、配夜間、容器清洗間的不銹鋼清洗水池采購、安裝；7.5.3 公用工程中空調(diào)機(jī)組、滿液式乙二醇低溫制冷機(jī)組機(jī)組、滿液式冷水機(jī)組

18、、冷卻塔采購、安裝；（含工藝設(shè)備乙二醇低溫制冷機(jī)組、蒸發(fā)系統(tǒng)冷凝器循環(huán)水管道、泵、閥門、冷卻水塔等）7.5.4 含生產(chǎn)工藝設(shè)備及其輔助設(shè)備在車間內(nèi)的二次配電空間管理。7.5.5 壓縮空氣系統(tǒng)（甲方采購空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐、冷干機(jī)、過濾器）就位、安裝；7.6 AUTOMATIC CONTROL AND WEAK CURRENT SYSTEM 自控及弱電系統(tǒng)7.6.1 空調(diào)自控：空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng)含在設(shè)備價(jià)中；就地控制。7.6.2 工藝控制系統(tǒng)：工藝生產(chǎn)設(shè)備自帶或所需的自動(dòng)控制系統(tǒng)不含在本報(bào)價(jià)中；7.6.3 其它弱電系統(tǒng)：潔凈電話、網(wǎng)絡(luò)、門禁系統(tǒng)的安裝。7.6.4 視頻監(jiān)控系統(tǒng)：空間管理，線管預(yù)埋安裝，

19、7.7 VERIFICATION驗(yàn)證7.7.1 凈化廠房及空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件（DQ、OQ、IQ、協(xié)助業(yè)主完成PQ）7.7.2 空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試、運(yùn)行、及潔凈度測(cè)試、驗(yàn)證，出驗(yàn)證報(bào)告文件；7.7.3 自控工程完成系統(tǒng)的總體調(diào)試及驗(yàn)證。8. TECHNICAL QUALITY REQUIREMENTS技術(shù)質(zhì)量要求8.1 PURIFICATION DECORATION 凈化裝修工程8.1.1 吊頂工程(1) 采用手工雙面玻鎂巖棉夾芯彩鋼板，表面應(yīng)覆有保護(hù)膜；(2) 彩涂鋼板材質(zhì)：雙面0.5mm厚鍍鋅板（不包含表面烤漆涂層）； (3) 夾芯材料：玻鎂厚度為5mm，高密度巖棉，容重120kg/m3以上，龍

20、骨采用厚度不小于1.2mm鍍鋅鋼板經(jīng)冷軋成型，內(nèi)撐加強(qiáng)筋加強(qiáng)，四周用 0.8mm 鍍鋅鋼板邊框封起，耐火極限符合丙類消防相關(guān)規(guī)范要求；(4) 表面：表面PE烤漆，彩鋼板面寶鋼乳白色，避免眩光；(5) 吊頂可承受向上大于150Pa的風(fēng)壓，并可滿足人員檢修的荷載（150 kg/m2）要求；(6) 允許誤差：長度：±2mm，對(duì)角線：±5mm；(7) 頂板中間加筋，高效過濾器、消防通風(fēng)及燈具孔洞現(xiàn)場(chǎng)開孔，四周采用1.0mm鍍鋅龍骨包邊加固；(8) 頂板排布要求按房間布局合理布置；(9) 彩鋼板頂板吊裝要求中字鋁吊梁長度同彩鋼板長度一致，不允許點(diǎn)位吊裝。頂板之間采用中字鋁聯(lián)接。頂板吊

21、筋桿采用鍍鋅通長絲桿，配高度調(diào)節(jié)裝置。吊筋應(yīng)與龍骨聯(lián)接，不得直接固定頂板的面板上，吊桿組件數(shù)量按規(guī)定模數(shù)配置安裝，確保吊頂板的承載力，整個(gè)吊頂應(yīng)具有頂、墻體可分（保證大部分墻板能可拆裝）。吊桿不得隨意固定在混凝土頂板上，不得對(duì)廠房結(jié)構(gòu)產(chǎn)生不良影響；(10) 頂板打洞必須用不銹鋼套管密封住彩鋼板內(nèi)部材料，不得出現(xiàn)巖棉等纖維組織外漏污染凈化區(qū)。(11) 吊頂應(yīng)作密封處理，防止來自上方空間的污染；(12) 負(fù)責(zé)第三方在彩板墻壁上或風(fēng)道上開孔后的密封。8.1.2 墻板工程(1) 采用手工雙面玻鎂巖棉夾芯彩鋼板，裝配厚度見圖紙要求，小房間為避免回排風(fēng)占用空間，采用100mm厚中空彩鋼板，利用中空板作回風(fēng)

22、，成品彩鋼板表面應(yīng)覆有保護(hù)膜；(2) 表面材質(zhì)：雙面不低于0.5mm厚寶鋼板，（采用不銹鋼板隔斷的不銹鋼采用304材質(zhì)厚不低于0.5mm寶鋼板）。(3) 夾芯材料：雙面玻鎂巖棉夾芯彩鋼板玻鎂厚度為5mm，雙面設(shè)置；高密度巖棉，容重130kg/m3，耐火極限符合丙類消防相關(guān)規(guī)范要求；100mm厚中空彩鋼板雙面玻鎂厚度均為5mm，有回排風(fēng)要求的回風(fēng)道側(cè)應(yīng)設(shè)不低于0.4mm鍍鋅鋼板敷面，板內(nèi)回風(fēng)道尺寸應(yīng)滿足設(shè)計(jì)風(fēng)量要求；(4) 表面顏色：乳白色，避免眩光，不銹鋼用亞光型；(5) 每張墻板板均固定在電鍍鋅龍骨上，每張墻面都可單獨(dú)拆卸；板與板連接采用中字鋁；(6) 允許誤差：長度：±2mm，對(duì)

23、角線：±5mm；(7) 地坪上墻陰角與墻面接口同一平面；(8) 墻面安裝的輔助設(shè)備盡量采用嵌入式安裝；(9) 所有回風(fēng)夾道內(nèi)外均需打密封膠，密封嚴(yán)密，且必須配回風(fēng)濾網(wǎng)；(10) 確保隔墻與地面連接的密封性。(11) 內(nèi)包裝區(qū)和外包裝區(qū)之間的隔墻采用12mm鋼化玻璃，安裝隔膜通話裝置。(12) 房間內(nèi)不能出現(xiàn)小于200mm的板邊，保證布局美觀。8.1.3 土建隔墻半成品庫房墻體及頂板采用環(huán)氧類材料進(jìn)行涂刷。8.1.4 鋁型材及圓弧連接(1) 材料厚度大于1.2mm，鋁合金R50度圓角；墻面與地面之間拐角處采用石英砂制作弧角連接，連接處不得有臺(tái)階。(2) 潔凈區(qū)所有陰、陽角均采用成品圓弧

24、鋁材連接，月亮彎兩邊必須與外圓柱齊平；(3) 除中字鋁等暗敷的鋁材為鋁本色外，所有鋁型材表面陽極氧化，顏色與彩鋼板相同或相近；(4) 與圓弧角配套的塑料R條為原生料制作，嚴(yán)禁采用再生料。(5) 地龍骨為可調(diào)式，施工中采用激光調(diào)平技術(shù)。(6) 墻面與吊頂（加碼槽封口），墻面之間的連接的縫隙要均勻一致，縫隙不超過3mm，在圓弧連接制作之前需用硅膠密封。墻板與頂板采用對(duì)縫連接，誤差小于±2mm。8.1.5 潔凈室門(1) 門框結(jié)構(gòu)適合安裝在相應(yīng)厚度的墻板上，門板外側(cè)與外墻板面平齊；門框采用的電鍍鋅板制作，后烤漆，顏色與彩鋼板顏色一致；門框的安裝需上下加固（底部可膨脹螺栓固定，上部與建筑頂部

25、螺栓固定或利用其他支撐點(diǎn)固定）(2) 門采用鋼制烤漆門，材質(zhì)采用大于1.0mm不銹鋼板烤漆，顏色由業(yè)主確認(rèn)，門底自動(dòng)下壓密封條；(3) 門上觀察窗采用雙層玻璃固定窗，內(nèi)含干燥劑防止產(chǎn)生水霧；同玻璃表面與門板雙面平齊，邊框處硅膠密封，密封膠要求均勻一致，密封膠顏色與彩鋼板相同。玻璃為5mm厚凈白浮法玻璃。玻璃視窗的外形由承包方提供樣式；(4) 門上配件:不銹鋼鉸鏈；安裝閉門器，無任何螺絲外露。鎖舌孔內(nèi)必須密封，不允許空置，門把手、門鎖、閉門器滿足潔凈室要求，開關(guān)靈活，具有良好的強(qiáng)度，保證正常使用。要求采用暗裝閉門器、肘壓鎖及執(zhí)手，均提供報(bào)關(guān)單等證明文件。門框鉸鏈厚度與墻板相同，保證平滑連接。門周

26、邊為硅橡膠密封條或特殊剛性密封結(jié)構(gòu)，三邊周邊為橡膠密封條，保證門有良好的密封。所有房間門后加裝防撞門吸且易清潔。閉門器：互鎖門及換鞋間帶75kg以上閉門器。(5) 緩沖間、氣閘等必要的房間的門安裝電子互鎖（暗裝電磁自吸門鎖）功能，應(yīng)有延時(shí)調(diào)節(jié)功能和應(yīng)急功能，鎖體為嵌入式安裝，并有控制面板可顯示連鎖門的狀態(tài)。電力有故障時(shí)，需有足夠措施以保護(hù)操作者、設(shè)備以及產(chǎn)品，聯(lián)鎖門必需處于“開” 的狀態(tài)。潔凈區(qū)更衣通道、物流通道門應(yīng)安裝聲光報(bào)警系統(tǒng)；(6) 消防安全門滿足消防規(guī)范要求，安全門邊框適用于潔凈室的要求。采用普通門加裝緊急推桿鎖，門上的視窗為雙面鋼化玻璃，滿足消防規(guī)范要求，邊縫進(jìn)行打膠處理，密封無泄

27、露。(7) 玻璃安全門：采用雙層5mm厚的鋼化玻璃，滿足規(guī)范要求，材質(zhì)同窗戶，配不銹鋼消防錘1把，安全門邊框厚度為100mm與潔凈室墻體齊平，邊縫進(jìn)行中性硅膠密封處理，密封無泄露。距地面200mm，滿足消防規(guī)范要求。(8) 防火門：采用有資質(zhì)廠家生的鋼制防火門,滿足消防規(guī)范要求及潔凈室相關(guān)要求；(9) 門不得在現(xiàn)場(chǎng)加工，應(yīng)為成型門。8.1.6 潔凈室窗(1) 彩鋼板隔斷上的窗采用嵌入式雙層玻璃固定窗，四角直角處理，密封膠顏色與彩鋼板相同，雙面玻璃為5mm厚凈白鋼化玻璃；(2) 布局美觀，玻璃表面與彩鋼板面平齊，無死角；(3) 窗框材質(zhì)：鋁合金型材厚1.2mm，表面噴涂；(4) 可靠密封，不起塵

28、不結(jié)露，內(nèi)置干燥劑，防止水霧產(chǎn)生；(5) 不得在現(xiàn)場(chǎng)加工，應(yīng)為成型窗，并在工廠預(yù)裝在墻板內(nèi)。(6) 承包方應(yīng)提供窗及其附件的材質(zhì)、規(guī)格、尺寸、安裝詳圖等。8.1.7 潔凈室地面(1) 地面做環(huán)氧彩砂自流坪無縫地面，厚度應(yīng)達(dá)到4mm(2) 不同潔凈區(qū)域采用不同顏色進(jìn)行區(qū)分，地面具體顏色在施工前書面確認(rèn)。(3) 地面施工過程中需充分考慮到設(shè)備安裝的因素，整體必須平整，無縫。(4) 地面整體平整，反光條件下不得出現(xiàn)明顯不平整，不得出現(xiàn)氣泡，凸起和凹坑等情況，具有一定的摩擦系數(shù)，不易滑到。(5) 地面可用清潔劑、酒精、次氯酸鹽及腐蝕性溶劑等進(jìn)行清潔消毒(6) 防靜電要求8.1.8 傳遞窗(1) 傳遞窗

29、尺寸：按設(shè)計(jì)圖紙要求，內(nèi)、外板均為不銹鋼板，壁厚大于1.2mm；(2) 整體內(nèi)外采用不銹鋼孔板臺(tái)面，表面光潔，無死角，易于清潔。設(shè)置玻璃觀察窗，采用電子互鎖。紫外線殺菌。開門指示燈,并與門互鎖（門關(guān)紫外燈開、門開紫外燈滅）。傳遞窗的兩側(cè)與彩鋼板齊平。(3) 傳遞窗裝有專用密封條，確保氣密性。8.1.9 防撞欄(1) 不銹鋼管： 57×3mm外拋304不銹鋼管。(2) 不銹鋼裝飾法蘭座：304不銹鋼外拋光，圓弧座，落地裝。 (3) 焊接：氬弧焊，焊縫打磨拋光。8.1.10 料桶清洗地漏(1) 整體規(guī)格2200×2200×2900mm。(2) 背部面板、兩側(cè)板和頂板采

30、用厚度為1.2mm 304不銹鋼板制作，拼縫氬弧焊接，焊縫打磨拋光。陰角圓弧過渡，方便清潔。(3) 底板采用304不銹鋼格柵，格柵應(yīng)平整，方便料桶進(jìn)出。(4) 格柵下方用1.2mm 304不銹鋼制作漏斗，傾斜角度大于3%，與不銹鋼潔凈地漏焊接打磨。8.2 HEATING, VENTILATION AND AIR CONDITIONING供熱、通風(fēng)與空調(diào)工程8.2.1 總體要求（若該說明與武漢輕工設(shè)計(jì)院的通風(fēng)空調(diào)設(shè)計(jì)及施工說明發(fā)生沖突以后者為準(zhǔn)）(1) 空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)段應(yīng)在初級(jí)過濾器之后，空調(diào)停機(jī)后新風(fēng)口能自動(dòng)關(guān)閉，以防新風(fēng)倒灌至潔凈區(qū)。(2) 潔凈區(qū)每個(gè)送風(fēng)口、回風(fēng)口和排風(fēng)口的風(fēng)管都需安裝一個(gè)

31、風(fēng)閥。8.2.2 空調(diào)機(jī)組及通風(fēng)機(jī)箱(1) 空調(diào)機(jī)組、風(fēng)機(jī)各類閥門配件等設(shè)備到貨后，應(yīng)仔細(xì)檢查產(chǎn)品性能規(guī)格是否符合設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)廠家的技術(shù)規(guī)定，且在確認(rèn)其主體和零配件無任何缺損銹蝕等情況，各技術(shù)文件齊全后方可安裝。(2) 通風(fēng)機(jī)箱箱體為鋁合金框架，50mm厚彩鋼板；(3) 保溫材料容重大于50Kg/m3 (4) 漏風(fēng)率小于1% (5) 風(fēng)機(jī)為低噪音離心風(fēng)機(jī)； (6) 空調(diào)機(jī)組與風(fēng)道，送、回口與風(fēng)管連接處應(yīng)采用硅酸鈦金保溫型軟風(fēng)管，排風(fēng)（煙）口與管道連接，消防風(fēng)機(jī)的進(jìn)出口軟連接處均采用不燃A1級(jí)硅酸鈦金防火軟風(fēng)管（軟接頭長度宜為150250mm），以滿足防火要求。（與消防施工方核實(shí)最終確認(rèn)）(7

32、) 位于空調(diào)機(jī)房的空調(diào)送、回風(fēng)管及冷、熱水管，被空調(diào)房間的蒸汽管、凝結(jié)水管，均設(shè)保溫，蒸汽及熱水管道外加=0.5mm厚的鍍鋅板。(8) 表冷器冷凝水排出管上應(yīng)設(shè)水封裝置和閥門，在無冷凝水排出季節(jié)應(yīng)關(guān)閉閥門，保證空調(diào)器密閉不漏風(fēng)，此外冬季應(yīng)將表冷器盤管內(nèi)的水放掉，表冷器設(shè)電加熱伴熱防護(hù)，增加低溫報(bào)警功能。(9) 方形散流器安裝平衡無安裝應(yīng)力、牢固可靠、安裝縫密封無泄漏。(10) 空調(diào)系統(tǒng)由廠家自帶西門子PIC控制系統(tǒng)，根據(jù)需求與空調(diào)供應(yīng)方溝通預(yù)留控制點(diǎn)，便于安裝調(diào)試。(11) 空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試。8.2.3 高效過濾(1) 高效過濾器采用方形，應(yīng)在清潔環(huán)境中進(jìn)行，應(yīng)嚴(yán)格檢查其規(guī)格性能和完好程度，不合

33、格或已損壞的配件嚴(yán)禁安裝。(2) 高效過濾器出廠前供應(yīng)商逐臺(tái)進(jìn)行氣溶膠檢漏試驗(yàn),廠家需提供過濾器的過濾效率、初阻、終阻、容塵量等合格證明，潔凈區(qū)域（D）高效過濾器過濾采用H13。高效過濾器連同靜壓箱整體安裝后泄漏率不得超過0.03%。(3) 按要求做開箱檢驗(yàn)、安裝測(cè)試、檢漏測(cè)試，配合空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試做潔凈度測(cè)試，并出報(bào)告文件。 (4) 每個(gè)高效過濾器里外都有明顯的編號(hào)，編號(hào)要與竣工圖對(duì)應(yīng)，便于今后維修查找。8.2.4 風(fēng)管(1) 風(fēng)管規(guī)格系列采用全國通用通風(fēng)管道統(tǒng)一規(guī)格，風(fēng)管材質(zhì)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板，鍍鋅層不小于120g/m2，因施工被破壞的鍍鋅層的所有位置（鉆孔，拉鉚，咬口處），用環(huán)氧樹脂防腐，咬口

34、處涂膠密封。風(fēng)管的制作及安裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合（GB50591-2010）中的有關(guān)規(guī)定，風(fēng)管壁厚按（GB50304-2012）選用，其中凈化風(fēng)管按高壓系統(tǒng)選擇，普通空調(diào)按中壓系統(tǒng)選擇，排風(fēng)、排煙按高壓系統(tǒng)選擇。(2) 風(fēng)管加工環(huán)境應(yīng)在有門窗的清潔加工場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行。風(fēng)管的板材加工前應(yīng)去除板材表面油污，風(fēng)管的清洗不得用對(duì)人體和材質(zhì)有危害的清洗劑。檢查標(biāo)準(zhǔn)為用干凈白紗手套擦拭風(fēng)管內(nèi)表面無油跡、無灰塵。風(fēng)管運(yùn)輸中，風(fēng)管兩端應(yīng)加保護(hù)蓋或用適當(dāng)材料封口以防止內(nèi)表面受到污染。不得利用套裝的形式（即將小管依次裝入大一號(hào)風(fēng)管以縮小運(yùn)輸體積的方法）運(yùn)送風(fēng)管。風(fēng)管板材的咬接應(yīng)為單咬口或轉(zhuǎn)角咬口，咬接縫必須涂密封膠。(3) 凡大

35、邊630mm的空調(diào)風(fēng)管，其管段長度1.25m者均在其風(fēng)管段中間部位設(shè)角鋼加固框，角鋼規(guī)格為L25×25×4與風(fēng)管鉚接。(4) 法蘭角鋼規(guī)格尺寸規(guī)格按國標(biāo)執(zhí)行，并提供出廠材質(zhì)確認(rèn)證明材料，法蘭角鋼須除銹防腐，防銹底漆二遍。(5) 風(fēng)管的曲率半徑，不能滿足要求時(shí)加裝導(dǎo)流板；支風(fēng)管與主風(fēng)管連接處須設(shè)分流板。(6) 風(fēng)管連接：不得采用按扣式、插片式咬口連接；宜采用角鋼法蘭或共板法蘭連接。(7) 一般風(fēng)管法蘭間距用5mm橡膠帶密封，鍍鋅鋼板風(fēng)管咬口及法蘭鉚接處縫隙須用硅膠密封。(8) 風(fēng)管制作完畢后，如鍍鋅鋼板鍍層質(zhì)量好，除須在鉚釘翻邊、接縫、咬口處及鍍鋅脫落處涂環(huán)氧樹脂二遍外，其余

36、部分不做涂漆處理。(9) 法蘭墊片為不產(chǎn)塵，不易老化和具有一定強(qiáng)度和彈性的材料，厚度為58mm，不得采用乳膠海綿，法蘭墊片應(yīng)盡量減少拼接，并不允許直接連接，嚴(yán)禁在墊料表面涂涂料。(10) 風(fēng)管所用的螺栓、螺母、墊圈和鉚釘均應(yīng)采用與管材性能相匹配，不會(huì)產(chǎn)生電化學(xué)腐蝕的材料，或采取鍍鋅或其它防腐措施，風(fēng)管法蘭及加固框鉚釘一律采用半圓頭鍍鋅鉚釘，不得采用抽心鉚釘，風(fēng)管法蘭螺釘孔和鉚釘孔間距及要求見（GB50591-2010）(11) 潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管安裝之后，在保溫之間應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查，漏風(fēng)檢查方法和評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范（GB50591-2010）中有關(guān)規(guī)定，首先采用逐段保溫前漏光檢測(cè)法，送

37、風(fēng)后采用測(cè)量各潔凈室風(fēng)量及系統(tǒng)總送風(fēng)量來計(jì)算出系統(tǒng)漏風(fēng)量，扣除消聲器及調(diào)節(jié)閥等附件的漏風(fēng)量就是風(fēng)管的漏風(fēng)量。送、回風(fēng)管和支、干管漏風(fēng)量3%。(12) 空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管和附件除參照全國通風(fēng)管道配件圖表制作外，高效過濾器安裝按以下要求：過濾器安裝前，必須對(duì)潔凈室及凈化系統(tǒng)內(nèi)部進(jìn)行全面清掃、擦凈，達(dá)到清潔要求后，連續(xù)運(yùn)行12小時(shí)以上停機(jī)再清掃，擦凈后立即安裝。過濾器安裝時(shí)不得開箱，安裝時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)拆包檢查，檢查合格后進(jìn)行檢漏，檢漏合格后應(yīng)立即安裝，安裝時(shí)外框上箭頭方向應(yīng)與氣流方向一致。高效過濾器與框架間應(yīng)密封嚴(yán)密，必須用離子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢漏。(13) 除通風(fēng)管道及新風(fēng)管道的風(fēng)閥采用鋼制蝶閥外，其余空調(diào)風(fēng)管上

38、的風(fēng)閥均采用對(duì)開多葉調(diào)節(jié)閥。(14) 每臺(tái)組合空調(diào)機(jī)組出風(fēng)口主管設(shè)測(cè)風(fēng)口36個(gè)。(15) 設(shè)置風(fēng)管風(fēng)量檢測(cè)孔。吊架按規(guī)范制作。法蘭間密封條采用閉孔海綿橡膠板，厚度6mm（閉孔海綿橡膠板必須采用質(zhì)量好，合格產(chǎn)品）。(16) 保溫風(fēng)管支吊架的橫擔(dān)應(yīng)直接設(shè)在風(fēng)管保溫的外部，且不得損壞保溫層。在橫擔(dān)與風(fēng)管保溫層增設(shè)墊木，長度風(fēng)管寬度，風(fēng)管重量不得由通風(fēng)空調(diào)設(shè)備承受。(17) 空調(diào)送、回、排風(fēng)管及其閥門均需保溫，保溫材料為難燃橡塑材料，滿足GB8624-2012中丙類消防防火要求，保溫厚度25mm。(18) 空氣處理機(jī)組其風(fēng)機(jī)與系統(tǒng)內(nèi)的防火閥連鎖, 排煙口和排煙風(fēng)機(jī)的啟停由火災(zāi)報(bào)警中心控制。當(dāng)煙感報(bào)警及

39、電動(dòng)氣密閥送風(fēng)溫度達(dá)到下線時(shí)，消防值班室開啟對(duì)應(yīng)區(qū)域常閉式排煙口及電動(dòng)氣密閥，聯(lián)鎖啟動(dòng)對(duì)應(yīng)系統(tǒng)的排煙風(fēng)機(jī)進(jìn)行排煙，同時(shí)打開對(duì)應(yīng)補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)及著火區(qū)域內(nèi)的補(bǔ)風(fēng)口，防火閥將自動(dòng)關(guān)閉并發(fā)出連鎖信號(hào),系統(tǒng)會(huì)被立即切斷風(fēng)機(jī)電源，關(guān)閉其相對(duì)應(yīng)的通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)。防火閥耐火極限為大于4小時(shí)。當(dāng)排煙系統(tǒng)中的煙氣達(dá)到280時(shí)，排煙防火閥關(guān)閉，排煙風(fēng)機(jī)將立即關(guān)閉。(19) 風(fēng)閥：風(fēng)閥采用碳鋼材質(zhì)內(nèi)表面及閥片噴涂處理，要求密閉良好，開關(guān)靈活，滿足規(guī)范要求（特別是防火閥），并有開關(guān)及開度指示。風(fēng)閥規(guī)格與所在風(fēng)管管徑相同，防爆排風(fēng)系統(tǒng)上的所有風(fēng)閥（手、電動(dòng)密閉對(duì)開多葉調(diào)節(jié)閥，防火閥）均為防爆型，其轉(zhuǎn)動(dòng)部件均為銅軸，鋁合金葉片

40、制作，并應(yīng)設(shè)置靜電接地裝置,法蘭、軟接頭處用金屬導(dǎo)線跨接。在風(fēng)管穿越防火墻和樓板時(shí)，應(yīng)預(yù)埋防護(hù)套管，其鋼板厚度不應(yīng)小于1.6 mm，風(fēng)管與防護(hù)套之間應(yīng)用不燃且對(duì)人體無危害的柔性材料封堵。(20) 風(fēng)管軟接頭為防火帆布或雙層人造革(內(nèi)外表面均光滑)，保溫與風(fēng)管相同。8.2.5 風(fēng)口(1) Y型過濾器：氟塑料密封面，閥體材料為碳鋼。不銹鋼濾網(wǎng)50目，連接方式：國標(biāo)法蘭，壓力等級(jí)：PN=1.0MPa。(2) 冷熱水管管徑50mm時(shí)，采用對(duì)夾式蝶閥；管徑<50mm時(shí)，采用球閥。蒸汽管采用柱塞截止閥（鑄鋼），法蘭連接；凝結(jié)水管采用截止閥。(3) 當(dāng)管道位置有沖突時(shí)，避讓原則為小管道讓大管道，支管道

41、讓主管道。8.2.6 計(jì)量?jī)x表(1) 微壓差計(jì)：盤式微壓力表0-60Pa，安裝需與彩鋼板表面平齊。(2) 溫濕度計(jì)：電子數(shù)顯式溫濕度計(jì)。(3) 空調(diào)水系統(tǒng)溫度計(jì)：金屬保護(hù)殼溫度計(jì)，0-50。(4) 空調(diào)水系統(tǒng)壓力表：盤式（帶不銹鋼表彎、閥）8.3 ELECTRIC 電氣8.3.1 電線、電纜(1) 符合GB/T12706-2008、GB12666等國家標(biāo)準(zhǔn)。(2) 電線、電纜的生產(chǎn)廠應(yīng)有主管部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。(3) 電線、電纜應(yīng)有國家認(rèn)可的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)合格報(bào)告和“3C”認(rèn)證。(4) 阻燃電纜、耐火電纜應(yīng)通過國家級(jí)相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的型式認(rèn)可檢驗(yàn)。(5) 電纜盤上應(yīng)表明電纜型號(hào)、

42、規(guī)格、電壓等級(jí)、長度及出廠日期。并與產(chǎn)品合格證相符。電纜盤應(yīng)完好無損。(6) 采用優(yōu)質(zhì)銅材，含銅量不低于99.9%。(7) 在潔凈區(qū)內(nèi)明敷的保護(hù)管采用鏡面外拋光304不銹鋼管，厚度1.2mm。(8) 電纜芯線和電線絕緣層的顏色必須滿足以下要求：相線：黃、綠、紅；零線：淡藍(lán)；地線：黃/綠；控制線：白、黑(9) 電線、電纜要符合當(dāng)?shù)仉娋W(wǎng)的入網(wǎng)使用要求。(10) 穿樓板管線做好密封，謹(jǐn)防漏水。8.3.2 動(dòng)力、照明(1) 動(dòng)力使用380V (單相設(shè)備使用220V），照明使用電壓為220V。(2) 電源線護(hù)管、潔凈管線過頂板須采用帶螺紋卡盤或其它的潔凈良好密封型式。(3) 照度：潔凈照度按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)

43、，在輔助操作間、走廊、人員和物料凈化通道按設(shè)計(jì)院電器照明設(shè)計(jì)；(4) 配電箱普通插座回路必須設(shè)漏電保護(hù)，潔凈區(qū)內(nèi)暗裝，外平，封膠。(5) 潔凈區(qū)的燈具采用吸頂式安裝，每個(gè)燈具里外都有明顯的編號(hào)，編號(hào)要與竣工圖對(duì)應(yīng)，便于今后維修查找。(6) 潔凈區(qū)的燈具的燈罩選用防眩光透明罩，材料為阻燃材料，表面光滑、不易結(jié)塵、易清潔；有防爆要求的區(qū)域采用防爆燈具。(7) 潔凈區(qū)內(nèi)的電器設(shè)備均為防水防塵型，且防護(hù)等級(jí)不低于IP65的要求。(8) 辦公區(qū)采用吸頂式式熒光燈，空調(diào)區(qū)、輔機(jī)間空調(diào)機(jī)房采用線槽式熒光燈。庫房區(qū)采用防爆熒光燈，其燈具由承包商配套。(9) 照明燈統(tǒng)一在人流門口進(jìn)行控制，各個(gè)操作間安裝房間開關(guān)

44、，采用觸摸式開關(guān)，開關(guān)安裝與墻面平齊。潔凈區(qū)的開關(guān)設(shè)置在進(jìn)門把手側(cè)的壁板上，潔凈走廊的開關(guān)設(shè)置在人流更衣出門把手側(cè)的壁板上；(10) 電子誘蟲燈：易清潔并具備開啟時(shí)間記錄。(11) 所有的插座及開關(guān)都應(yīng)嵌入式安裝，防護(hù)等級(jí)不低于IP65，并標(biāo)識(shí)電源信息；(12) 應(yīng)急燈具應(yīng)急時(shí)間不少于90 分鐘建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范。(13) 安全出口要安裝安全指示燈，采用嵌入式安裝形式，并符合GMP規(guī)范。8.3.3 弱電系統(tǒng)(1) 弱點(diǎn)系統(tǒng)包括電話線、網(wǎng)線、門禁、互鎖的布置。(2) 潔凈區(qū)電話采用觸摸式免提電話，觸摸屏平整且周邊與墻面密封良好。電話聲音可調(diào)。表面易清潔耐消毒。(3) 視頻監(jiān)控考慮空間管理，并將預(yù)先

45、將穿線管安裝到位，攝像頭及穿線工作不在本次范圍內(nèi)。8.3.4 給排水系統(tǒng)根據(jù)設(shè)計(jì)院相關(guān)圖紙，涉及到本工程相關(guān)內(nèi)容的，優(yōu)化設(shè)計(jì)。 飲用水系統(tǒng)(1) 管道及管件：房間內(nèi)為304不銹鋼管道及管件，管氬弧焊接；房間外為鍍鋅鋼管，絲扣連接。(2) 閥門：房間內(nèi)為不銹鋼閥門。 排水系統(tǒng)(1) 管道及管件：潔凈區(qū)內(nèi)為衛(wèi)生級(jí)不銹鋼，SUS304。潔凈區(qū)外為鍍鋅鋼管。(2) 地漏：普通地漏用SUS304，潔凈地漏用SUS316L，符合潔凈區(qū)地漏使用相關(guān)要求。(3) 所有排污管道應(yīng)傾斜設(shè)計(jì)，每1000mm長度下降不小于25mm8.4 INDUSTRIAL STEAM SYSTEM 工業(yè)

46、蒸汽系統(tǒng)(1) 采購、安裝蒸汽分配缸（國內(nèi)知名品牌）一臺(tái)800mm*6000mm（明膠車間一層分氣缸室）、分汽缸為壓力容器,加工.制做、檢驗(yàn)、驗(yàn)收?qǐng)?zhí)行GB150-2011；分汽缸工作壓力：0.8MPa，其加工制作單位必須持有壓力容器制造證書。分汽缸支座為鞍式支座,滑動(dòng)支座、固定支座各一個(gè)均現(xiàn)場(chǎng)制做。分汽缸保溫材料為高溫玻璃棉或巖棉，其厚度為50mm。(2) 采購、安裝蒸汽溫度表、壓力表、閥門、連接管道等系統(tǒng)相應(yīng)設(shè)備材料和部件。（范圍從蒸汽分配缸開始，含分配缸所有附件，至二層所用用氣點(diǎn)）(3) 潔凈區(qū)外管道采用碳鋼無縫鋼管，保溫外皮采用0.5mm,SUS304不銹鋼、閥門及其他管件選用耐壓16k

47、g。接管法蘭按GB9119.8-88,PN1.6MPa標(biāo)準(zhǔn)制做。潔凈區(qū)內(nèi)為衛(wèi)生級(jí)不銹鋼，SUS304。(4) 閥門：潔凈區(qū)內(nèi)不銹鋼球閥，SUS304不銹鋼。潔凈區(qū)外鑄鋼界閘閥。法蘭連接。(5) Y型過濾器：閥體鑄鋼，不銹鋼濾網(wǎng)60目，連接方式：國標(biāo)法蘭，PN=1.6MPa，耐溫要求：190。(6) 金屬過濾器：閥體鑄鋼，不銹鋼濾網(wǎng)100目，連接方式：國標(biāo)內(nèi)螺紋，PN=1.6MPa ,耐溫要求：190。(7) 壓力表：量程：0-1.6Mpa，精度：1.5 ,徑向，殼體材質(zhì)：精鋼，國標(biāo)外螺紋。(8) 保溫：蒸汽保溫采用復(fù)合硅酸鹽或巖棉保溫材料，保溫厚度：管徑DN50時(shí)，厚度30mm，管徑DN50時(shí)

48、，厚度40mm。保溫在管道進(jìn)行壓力測(cè)試和鈍化之后進(jìn)行。潔凈室內(nèi)保溫采用套管方式，外套管材料為304不銹鋼。技術(shù)夾層內(nèi)的管道保溫外包鍍鋅板。8.5 DUST PELLETIZING SYSTEM 除塵系統(tǒng)除塵管道采用PVC管道以并聯(lián)方式連。8.6 EQUIPMENT INSTALLATION 設(shè)備安裝(1) 設(shè)備的定位，能耗的接入(2) 按照設(shè)備安裝要求，進(jìn)行部件連接、安裝。（工程量參根據(jù)發(fā)包方提供的施工范圍承包方核算）(3) 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)各專業(yè)管路涂色（符合相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)）。8.7 AUTOMATIC CONTROL SYSTEM 自控系統(tǒng)(1) 空調(diào)控制系統(tǒng)可采用西門子PLC就地控制系統(tǒng)。(2

49、) 自控系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)均采用基于TCP/IP標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議的PROFINET工業(yè)級(jí)以太網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)，傳輸速率10M/100Mbps。(3) 手動(dòng)操作程序是指不依賴計(jì)算機(jī)自動(dòng)程序系統(tǒng)，通過手動(dòng)調(diào)節(jié)所有能控制設(shè)備，就可以使設(shè)備處于正常的工作狀態(tài)。目的是當(dāng)自動(dòng)控制部分出現(xiàn)故障的時(shí)候，能手動(dòng)運(yùn)行系統(tǒng)，不至于影響生產(chǎn)。另外空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)，也會(huì)使用該程序。提供最有效的手動(dòng)運(yùn)行程序控制方案。(4) 自控系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)顯示、記錄實(shí)時(shí)數(shù)值和超限報(bào)警信息，并存儲(chǔ)歸檔；能夠顯示各種閥門執(zhí)行機(jī)構(gòu)的開關(guān)狀態(tài)或開度；除濕機(jī)組能夠自動(dòng)記錄及保存操作人員的所有操作行為及操作時(shí)間；以上所有信息均自動(dòng)保存24個(gè)月，并能夠按時(shí)間段查閱。(5)

50、空調(diào)系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備要求為：風(fēng)閥執(zhí)行器扭矩要求不低于8Nm，根據(jù)風(fēng)口大小自行選配。水閥及執(zhí)行器符合管徑要求，不進(jìn)行縮徑蒸汽閥及執(zhí)行器符合管徑要求，不進(jìn)行縮徑風(fēng)管溫濕度傳感器精度要求 ±0.2攝氏度，±3%，濾網(wǎng)壓差傳感器精度要求 1%，主風(fēng)管選用風(fēng)速傳感器，風(fēng)管風(fēng)速傳感器應(yīng)為平均側(cè)片式畢托管原理，非單點(diǎn)畢托管或單點(diǎn)熱敏式，直接風(fēng)速讀值。排風(fēng)管選用風(fēng)壓傳感器，精度要求 1%，潔凈區(qū)域內(nèi)的溫濕度傳感器要求為不銹鋼面板嵌墻安裝，分體式探頭，可就地校驗(yàn)，精度要求 ±0.2，±2% 房間壓差傳感器要求為不銹鋼面板嵌墻安裝，可自校零點(diǎn)，精度要求 1%

51、；帶現(xiàn)場(chǎng)液晶指示9. VALIDATION驗(yàn)證要求必需提供凈化廠房及空調(diào)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)的驗(yàn)證文件及資料。序號(hào)要求備注竣工時(shí)提交DQ、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證文件（中英文），并提供可修改電子版文檔，應(yīng)確保驗(yàn)證文件及驗(yàn)證內(nèi)容符合中國GMP的認(rèn)證要求。必需系統(tǒng)調(diào)試：1、 在驗(yàn)證前，承包方完成系統(tǒng)的性能測(cè)試。2、 承包方、業(yè)主共同完成相關(guān)測(cè)試。3、 檢驗(yàn)公用工程的管路安裝連接及走向是否正確。4、 測(cè)試設(shè)備的校驗(yàn)。5、 檢查系統(tǒng)安裝過程是否符合設(shè)計(jì)文件要求。遵照適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行檢查。根據(jù)驗(yàn)證步驟的結(jié)果完成竣工圖，并提供的用戶手冊(cè)文件。6、 檢查系統(tǒng)各執(zhí)行部件的性能穩(wěn)定性以及相關(guān)文件，如設(shè)備和安裝圖、帶

52、部件清單的P&ID、帶部件清單的電路圖、電纜圖及控制系統(tǒng)圖。7、 系統(tǒng)設(shè)置和調(diào)節(jié)。8、 模擬警報(bào)情況。9、 工藝控制測(cè)試包括工藝階段測(cè)試10、公用工程的驗(yàn)證：工廠蒸汽消耗，給水消耗11、電壓和頻率12、測(cè)試結(jié)束后形成測(cè)試報(bào)告，記錄測(cè)試過程中的偏差。必需1、進(jìn)行記錄測(cè)試數(shù)據(jù)工作的通用標(biāo)準(zhǔn)：保證每一份文件是可追溯的。文件中每個(gè)注解、記錄等都應(yīng)該清楚、易讀、有日期和簽名。應(yīng)使用藍(lán)色水筆記錄數(shù)據(jù)2、每次測(cè)試須遵循以下原則：（1）如果結(jié)果是某一數(shù)值時(shí)，只填寫“通過/不通過”是不充分的。（2）如果某測(cè)試沒有寫明具體的測(cè)試程序，則應(yīng)注明參考出處。（3）附上在測(cè)試過程中所產(chǎn)生或打印出來的圖，簽名并注明

53、日期。（4）每次測(cè)試應(yīng)簽名和注明日期（需有執(zhí)行人和審核人的簽名）（5）如果有些測(cè)試沒有進(jìn)行，則應(yīng)在備注或偏差記錄中寫明未執(zhí)行的原因和預(yù)計(jì)執(zhí)行的日期。日期的格式為 年-月-日，如2015-12-19（6）在文件中不能使用修正液，修改錯(cuò)誤必須使用以下正確的方式（7）對(duì)于不使用的部分，必須如下面所示的劃掉。（8）對(duì)于在執(zhí)行本方案過程中所發(fā)生的每個(gè)偏差， 應(yīng)填寫包括以下一些內(nèi)容的偏差報(bào)告：偏差號(hào)；偏差描述和發(fā)現(xiàn)人簽字及日期；必要糾偏措施；糾偏措施批準(zhǔn)人簽字和日期；偏差解決的日期；偏差解決后的重新檢查的結(jié)果。必需質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)需求可追溯矩陣圖10. WARRANTY AND AFTER SALE SERV

54、ICE 質(zhì)保期和售后服務(wù)10.1 質(zhì)保期，供應(yīng)商負(fù)責(zé)提供人員培訓(xùn)，使其能夠?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行操作和日常維修保養(yǎng)，以及常見故障解決。10.2 驗(yàn)收通過后，提供18個(gè)月的系統(tǒng)和設(shè)備的質(zhì)量保證期。10.3 在質(zhì)保期限內(nèi),所供貨物在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問題, 負(fù)責(zé)無償維修或更換；質(zhì)保期后, 終生提供及時(shí)的維修、維護(hù)。10.4 保證系統(tǒng)和設(shè)備出現(xiàn)異常狀態(tài)后12小時(shí)內(nèi)廠家技術(shù)人員提供現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。10.5 提供可滿足一年設(shè)備運(yùn)行需要的易損零部件及零部件清單。11. DOCUMENTATION REQUIREMENTS 文件要求1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 11.1 DOCUMENTATION文件要求（以下為CAD圖紙?zhí)峁╇娮影婧图堎|(zhì)版）序號(hào)要求綜合部分1施工組織設(shè)計(jì)2質(zhì)量項(xiàng)目計(jì)劃(QPP)3設(shè)計(jì)、采購、施工和檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范4項(xiàng)目人員組成和簡(jiǎn)歷5項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃表6系統(tǒng)描述7設(shè)計(jì)說明和計(jì)算書8房間參數(shù)表9組件和儀表清單10材質(zhì)的材料證明11材料進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄12操