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1、單孔腹腔鏡用多通道裝置調(diào)研報告一、研制背景和市場情況現(xiàn)有腹腔鏡技術(shù)為多孔操作,雖然較開腹手術(shù)微創(chuàng),但單孔腹腔鏡技術(shù)較多孔更微創(chuàng)。在一個孔內(nèi)通過多個器械完成手術(shù),其優(yōu)勢表現(xiàn)在只有1個約2厘米左右小口,在臍部更隱蔽,愈合后外觀基本看不出來。術(shù)后切口疼痛更輕,康復(fù)更快。基于以上優(yōu)點,病人樂于接受。單孔腹腔鏡手術(shù)已在膽囊切除術(shù)、胃底折疊術(shù)、闌尾切除術(shù)、減肥手術(shù)、脾臟切除術(shù)、結(jié)直腸手術(shù)、肝臟切除術(shù)等領(lǐng)域占據(jù)一席之地,同時,在前列腺切除術(shù)、膀胱切除術(shù)、供體腎切除術(shù)等泌尿外科手術(shù)以及子宮切除術(shù)等婦科手術(shù)中得以應(yīng)用,受到越來越多外科醫(yī)師的認同與患者的歡迎。三級醫(yī)院逐漸開展,單孔腹腔鏡技術(shù)近年來越來越成熟,單孔
2、多通道裝置為一次性耗材,市場需求量很大。據(jù)了解,目前,美國和歐洲市場上的腹腔鏡手術(shù)分別為290萬例和95萬例。分析機構(gòu)預(yù)計,到2012年單孔腹腔鏡手術(shù)約將近15萬例,而2015年將接近40萬例。二、單孔腹腔鏡用多通道裝置已有產(chǎn)品情況廠家產(chǎn)品型號規(guī)格備注奧林巴斯TriPort15TMTriPort+TMQuadPort+TM2×5mm,1×15mm(可減小到5mm)3×5mm,1×10mm(可減小到5mm)2×5mm,1×10mm(可減小到5mm),1×12mm(可減小到5mm),1×15mm(可減小到5mm)3個孔
3、KARL STORZ(斯道斯)ENDOCONEXCONE直徑大于15mm直徑3-12.5mm 柯惠SilsTM Port5mm12mm15mm強生SSL01FLRSSL02FLRSSL3P單孔腹腔鏡固定長度牽引(小)單孔腹腔鏡固定長度牽引(中號)單孔腹腔鏡帶密封蓋配件江蘇藍域創(chuàng)新技術(shù)投資有限公司余姚柳葉刀醫(yī)療器械科技有限公司三、張朋飛醫(yī)生的專利優(yōu)勢及可行性 目前雖有奧林巴斯及“美外”強生等外國公司單孔產(chǎn)品,但與專利結(jié)構(gòu)不一樣,操作不方便(有待考察),且價格昂貴。單價在8000元(人民幣)左右,國產(chǎn)多為仿制品,沒有專利保護且很不好用。本專利單件成本低,僅百元左右,利潤空間巨大。對原有生產(chǎn)塑料及硅膠產(chǎn)品的醫(yī)療器械廠家只需制作相應(yīng)模具便可生產(chǎn),從設(shè)計到成品周期短,本產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械,申請注冊上市周期短。較快收回投資成本。張朋飛醫(yī)生的專利產(chǎn)品設(shè)計與下圖類似,見圖一。專利設(shè)計圖,見圖二。 圖一 專利類似產(chǎn)品 圖二 專利設(shè)計圖采用對人體無毒的塑料及硅膠制成,密封環(huán)3為熱塑性彈性體,材料容易實現(xiàn)。難點有:頂蓋1需
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