COSTCO-GMPDG-SQP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)全套資料

1、 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任COSTCO-GMP DG-S那么評(píng)估全套資料編寫(xiě)說(shuō)明：符合 COSTCO： GMPZ及各歐美客戶 SQP質(zhì)量驗(yàn)廠要求第一頁(yè)共一頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估限制程序一、目的對(duì)公司能夠限制和可望施加影響的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估,并從中評(píng)價(jià)出重大產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),設(shè)為關(guān)鍵限制點(diǎn)進(jìn)行重 點(diǎn)限制,降低產(chǎn)品可能存在的風(fēng)險(xiǎn).與本公司之產(chǎn)品相關(guān)的物料、工具設(shè)備、活動(dòng)有關(guān)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià).三、責(zé)任3.1 各部門負(fù)責(zé)識(shí)別本部門可能出現(xiàn)的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素的限制舉措進(jìn)行落實(shí).3.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組負(fù)責(zé)審核和評(píng)價(jià)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn).3.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組負(fù)

2、責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的匯總、審核,組織評(píng)價(jià)及確定重要產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),并制定對(duì)應(yīng)的限制舉措.3.4 治理者代表負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)及限制舉措.四、定義4.1產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)：可能造成客戶或最終使用者人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失、生態(tài)系統(tǒng)或環(huán)境破壞的影響因素.4.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組：由治理者代表組建,包括但不限于品保部、研發(fā)中央、生產(chǎn)部、采購(gòu)部相關(guān)專業(yè)人員第二頁(yè)共二頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任五、程序5.1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作程序.5.1.1 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)范圍分三大局部：1原料/零部件；2工藝過(guò)程/工具設(shè)備使用過(guò)程；3生產(chǎn)環(huán)境條件/人員活動(dòng)；5.1.2 各部門首先應(yīng)根據(jù)本程序的內(nèi)容和要求,分

3、別識(shí)別出內(nèi)部自身的和對(duì)口業(yè)務(wù)相關(guān)方的能夠限制和可望施加影響的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),并加以判斷,評(píng)價(jià)出具有重大風(fēng)險(xiǎn)影響或可能具有重大風(fēng)險(xiǎn)影響的因素.識(shí)別和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)分別填寫(xiě)在?產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表?上,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后遞交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組.5.1.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組對(duì)各部門交送的結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,必要時(shí)加以補(bǔ)充,將最終整理出來(lái)的結(jié)果填寫(xiě)在 ?產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表?上,交治理者代表審核.5.1.4 各部門將本部門確認(rèn)后的?產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表?留存一份,向本部門的員工進(jìn)行宣傳,以便明確本部門的產(chǎn)品風(fēng) 險(xiǎn)并對(duì)其加以限制和施加影響.5.1.5 各部門在發(fā)生以下情況時(shí)應(yīng)重新識(shí)別與評(píng)價(jià)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)更新：1產(chǎn)品工藝發(fā)生變化改變?cè)に嚮蛟黾有?/p>

4、工藝時(shí).2產(chǎn)品出口國(guó)有關(guān)的法律法規(guī)修訂或新增時(shí).3本公司的開(kāi)展規(guī)劃作調(diào)整或開(kāi)發(fā)建設(shè)發(fā)生較大變化.4材料、設(shè)施或設(shè)備發(fā)生變更.5生產(chǎn)環(huán)境發(fā)生較大改變時(shí).6產(chǎn)品出現(xiàn)平安性投訴時(shí).公司的產(chǎn)品除上述情況更新外,每一年進(jìn)行一次全面風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組組織進(jìn)行.重新識(shí)別與評(píng)彳產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序根據(jù)5.1.1-5.1.5進(jìn)行.5.2 在進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)應(yīng)考慮以下方法：第三頁(yè)共三頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任各部門負(fù)責(zé)人對(duì)各自識(shí)別出來(lái)的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)逐一進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估時(shí)可以采用是非判斷法,作業(yè)條件危險(xiǎn)評(píng)估法和專 家判斷法結(jié)合進(jìn)行.5.2.1 是非判斷法.凡屬于以下情況之一者就可以直

5、接評(píng)估為重大產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)：1)違反相關(guān)的國(guó)家或地方法律法規(guī)的要求.2)可能在某種情況下產(chǎn)生重大影響或人員傷亡的.5.2.2 作業(yè)條件危險(xiǎn)評(píng)價(jià)法風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不能用是非判斷法直接評(píng)價(jià)的,可以采用半定量計(jì)算法,計(jì)算每種危險(xiǎn)源所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)采用如下方法：總分=A *B*C(1) A發(fā)生事故的頻率大小.將發(fā)生事故可能性極小的分?jǐn)?shù)定為1,而必然要發(fā)生的事故的分?jǐn)?shù)定為10.介于這兩者之間指定為假設(shè)干間值.如下表：分?jǐn)?shù)值事故發(fā)生的可能性10完全可以預(yù)料(即肯定可能發(fā)生)或本公司產(chǎn)品此前曾 接到該方面的投訴.9可能性界于8與10之間事故發(fā)生8相當(dāng)可能,經(jīng)常有出現(xiàn).的可能性(A)7可能性界于6與8之間.6可能,但不經(jīng)常,近

6、年后報(bào)道5可能性界于4與6之間.4可能性較小,完全意外,過(guò)往行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)過(guò)極個(gè)別類似 案例.3可能性界于2與4之間.2理論上啟可能,短期未出現(xiàn)類似案例.第四頁(yè)共四頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任1理論上有可能,工藝成熟,長(zhǎng)期未出現(xiàn)類似案例.(2) B一對(duì)顧客平安潛在風(fēng)險(xiǎn)影響程序.事故造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失與生態(tài)系影響變化范圍極大,所以規(guī)定的數(shù)值為110,把引起個(gè)別抱怨1 ,把造成多人死亡或重大財(cái)產(chǎn)損失的可能性分?jǐn)?shù)定為10,其他情況數(shù)值均為110之間如下表：發(fā)生事故后的影 響程度分?jǐn)?shù)值發(fā)生事故產(chǎn)生的后果10大災(zāi)難,許多人死亡第五頁(yè)共五頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)

7、任(B)9災(zāi)難,數(shù)人死亡；破壞當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)系統(tǒng)8非常嚴(yán)重,一人死亡；對(duì)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)產(chǎn)生較大影 響；7嚴(yán)重,重傷/重大,致殘；對(duì)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)產(chǎn)生一定 影響；造成客戶巨大財(cái)產(chǎn)損失6造成客戶受輕傷；出現(xiàn)索賠,影響品牌形象5造成客戶財(cái)產(chǎn)損失；出現(xiàn)索賠,影響品牌形象4客戶投訴,較多退貨現(xiàn)象,影響品牌形象3較多抱怨,出現(xiàn)退貨現(xiàn)象2引起個(gè)別抱怨1標(biāo)準(zhǔn)可以接受現(xiàn)象110 分,C一不可探測(cè)度.工廠可能自身檢測(cè)設(shè)備或內(nèi)部限制,可以把提前預(yù)知或識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)可探測(cè)度級(jí)別分為 通過(guò)自我限制可以探測(cè)為1,完全不能探測(cè)或發(fā)現(xiàn)為10,其他情況數(shù)值均為110之間.如下表：不口探測(cè)度(C)分?jǐn)?shù)值1發(fā)生事故產(chǎn)生的后果10完全不能探測(cè)9界于8

8、-10之間8沒(méi)有形成制度,根本不能探測(cè)第六頁(yè)共六頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任7界于7 8之間6抽樣比例偏低,不能完全探測(cè)5界于4 6N間4抽樣探測(cè),不能覆蓋全部批次3有探測(cè)設(shè)備,或測(cè)試報(bào)告,根本可以探測(cè)2正常操作可以探測(cè)1完全可以探測(cè)5.2.3 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分.依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)值總來(lái)確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,而在這個(gè)界限值并不是長(zhǎng)期固定不變,在不同時(shí)期,應(yīng)根據(jù)其具體情況來(lái)確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的界限值,以符合持續(xù)改良的思想.下表內(nèi)容可作為確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別界限值的參考.總分值危險(xiǎn)程度是否可以接受總分大于210,單項(xiàng)大于8極其危險(xiǎn),不可繼續(xù)作業(yè)不可接受風(fēng)險(xiǎn)第七頁(yè)共七頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任

9、危險(xiǎn)等級(jí)劃分分總分大于70高度危險(xiǎn),需要立即整改單項(xiàng)分值大于6顯著危險(xiǎn),需要整改總分小于70一般危險(xiǎn),需要注意可接受風(fēng)險(xiǎn)單項(xiàng)分值小于等于5稍微危險(xiǎn),可以接受5.2.4 根據(jù)總分決定產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)是否為可接受的風(fēng)險(xiǎn)：總分在70分以下的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)為可以接受的危險(xiǎn),總分在 70分以上者為不可接受的危險(xiǎn)；5.3修訂.5.3.1 重大產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄應(yīng)保持其適用性,如有以下情況,應(yīng)考慮重新執(zhí)行鑒定重要性及優(yōu)先等級(jí),以更新記 錄.(1)公司產(chǎn)品、效勞或活動(dòng)有變更的.(2)福利法規(guī)變更時(shí).(3)工程新、改、擴(kuò)建時(shí).(4)采用糾正預(yù)防舉措時(shí)必須對(duì)可能帶來(lái)的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估.(5)相關(guān)團(tuán)體意見(jiàn)或要求改變的.(6

10、)主要客戶意見(jiàn)改變時(shí).5.3.2假設(shè)無(wú)5.3.1款所述情形時(shí),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組每年定期評(píng)估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)記錄表.六、記錄第八頁(yè)共八頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任7.1?產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告?XXX第九頁(yè)共九頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告XXX 類編寫(xiě)：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組日期：201 目錄第十頁(yè)共十頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任1. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)3. 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及評(píng)價(jià)步驟：4. 產(chǎn)品描述5. 工藝流程圖6. 產(chǎn)品品質(zhì)限制方案7. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表8. 不可接受風(fēng)險(xiǎn)限制及驗(yàn)證1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組：姓名責(zé)任1負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)治理分析、風(fēng)險(xiǎn)舉措

11、的統(tǒng)籌成員部門/職位組長(zhǎng)技術(shù)經(jīng)理 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任組員研發(fā)經(jīng)理組員品保經(jīng)理組員生產(chǎn)經(jīng)理組員品質(zhì)主管倉(cāng)庫(kù)主管材料 組員倉(cāng)及成品倉(cāng)庫(kù)2風(fēng)險(xiǎn)治理舉措執(zhí)行的監(jiān)督3定期組織風(fēng)險(xiǎn)治理的檢討、改良1本部門風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別及評(píng)價(jià),制定部門風(fēng)險(xiǎn)治理舉措2保證部門風(fēng)險(xiǎn)治理舉措的實(shí)施,相關(guān)設(shè)施的維護(hù),記錄的填寫(xiě)1本部門風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別及評(píng)價(jià),制定部門風(fēng)險(xiǎn)治理舉措2保證部門風(fēng)險(xiǎn)治理舉措的實(shí)施,相關(guān)設(shè)施的維護(hù),記錄的填寫(xiě)1本部門風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別及評(píng)價(jià),制定部門風(fēng)險(xiǎn)治理舉措2保證部門風(fēng)險(xiǎn)治理舉措的實(shí)施,相關(guān)設(shè)施的維護(hù),記錄的填寫(xiě)1本部門風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別及評(píng)價(jià),制定部門風(fēng)險(xiǎn)治理舉措2保證部門風(fēng)險(xiǎn)治理舉措

12、的實(shí)施,相關(guān)設(shè)施的維護(hù),記錄的填寫(xiě)1本部門風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別及評(píng)價(jià),制定部門風(fēng)險(xiǎn)治理舉措2保證部門風(fēng)險(xiǎn)治理舉措的實(shí)施,相關(guān)設(shè)施的維護(hù),記錄的填寫(xiě)2,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不能用是非判斷法直接評(píng)價(jià)的,可以采用半定量計(jì)算法,計(jì)算每種危險(xiǎn)源所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)采用如下方法：總分=A *B*C1 A發(fā)生事故的頻率大小.將發(fā)生事故可能性極小的分?jǐn)?shù)定為1,而必然要發(fā)生的事故的分?jǐn)?shù)定為 10.介于這兩第十二頁(yè)共十二頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任者之間指定為假設(shè)干間值.如下表：事故發(fā)生的頻率(A)分?jǐn)?shù)值事故發(fā)生的可能性10完全可以預(yù)料(即肯定可能發(fā)生)或本公司產(chǎn)品此前曾接到該方面的投訴.9可能性界于8與1

13、0之間.8相當(dāng)可能,經(jīng)常有出現(xiàn).7可能性界于6與8之間.6可能,但不經(jīng)常,近年有報(bào)道.5可能性界于4與6之間.4可能性較小,完全意外,過(guò)往行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)過(guò)極個(gè)別類似案例.3可能性界于2與4之間.2理論上啟可能,短期未出現(xiàn)類似案例.1理論上有可能,工藝成熟,長(zhǎng)期未出現(xiàn)類似案例.0實(shí)際完全不口能.(2) B一對(duì)顧客平安潛在風(fēng)險(xiǎn)影響程序.事故造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失與生態(tài)系影響變化范圍極大,所以規(guī)定的數(shù)值 為110,把引起個(gè)別抱怨1 ,第十三頁(yè)共十三頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任把造成多人死亡或重大財(cái)產(chǎn)損失的可能性分?jǐn)?shù)定為10,其他情況數(shù)值均為1 10之間.如下表:發(fā)生事故后的影響程

14、序(B)分?jǐn)?shù)值發(fā)生事故產(chǎn)生的后果10大災(zāi)難,許多人死亡9災(zāi)難,數(shù)人死亡；破壞當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)系統(tǒng)8非常嚴(yán)重,一人死亡；對(duì)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)產(chǎn)生較大影響；7嚴(yán)重,重傷/重大,致殘；對(duì)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)產(chǎn)生一定影響；造成客戶巨大財(cái)產(chǎn)損失6造成客戶受輕傷；出現(xiàn)索賠,影響品牌形象5造成客戶財(cái)產(chǎn)損失；出現(xiàn)索賠,影響品牌形象4客戶投訴,較多退貨現(xiàn)象,影響品牌形象3較多抱怨,出現(xiàn)退貨現(xiàn)象2引起個(gè)別抱怨1標(biāo)準(zhǔn)可以接受現(xiàn)象(3) C不可探測(cè)度.工廠可能自身檢測(cè)設(shè)備或內(nèi)部限制,可以把提前預(yù)知或識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)可探測(cè)度級(jí)別分為1 10 分,通過(guò)自我限制可以探測(cè)為1,完全不能探測(cè)或發(fā)現(xiàn)為10,其他情況數(shù)值均為1 10之間.如下表:第十四頁(yè)共十四頁(yè)

15、 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任不PJ探測(cè)度(C)分?jǐn)?shù)值發(fā)生事故產(chǎn)生的后果10完全不能探測(cè)9界于8-10之間8沒(méi)有形成制度,根本不能探測(cè)7界于7 8之間6抽樣比例偏低,不能完全探測(cè)5界于4 6N間4抽樣探測(cè),不能覆蓋全部批次3有探測(cè)設(shè)備,或測(cè)試報(bào)告,根本可以探測(cè)2正常操作可以探測(cè)1完全可以探測(cè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分：依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)值總來(lái)確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,而在這個(gè)界限值并不是長(zhǎng)期固定不變,在不同時(shí)期,應(yīng)根據(jù)其具體情況來(lái)確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 的界限值,以符合持續(xù)改良的思想.下表內(nèi)容可作為確定風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別界限值的參考.第十五頁(yè)共十五頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任危險(xiǎn)等級(jí)劃分總分值危險(xiǎn)程度是否可以接受

16、總分大于210,單項(xiàng)大于8分極具危險(xiǎn),不可繼續(xù)作業(yè)不可接受風(fēng)險(xiǎn)總分大于70高度危險(xiǎn),需要立即整改單項(xiàng)分彳1大于6顯著危險(xiǎn),需要整改總分小于70一般危險(xiǎn),需要注意可接受風(fēng)險(xiǎn)單項(xiàng)分值小于等于5稍微危險(xiǎn),可以接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要考慮到風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)1-潛在風(fēng)險(xiǎn)：該風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有發(fā)生,但是可以預(yù)見(jiàn)到風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的要素,如果不加以限制,在未來(lái)可能會(huì)由潛在風(fēng)險(xiǎn)升級(jí) 為實(shí)際的風(fēng)險(xiǎn),所以需要開(kāi)始預(yù)防舉措.2-已經(jīng)產(chǎn)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)產(chǎn)生,并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量,平安及合規(guī)性造成影響,必須馬上執(zhí)行糾正舉措.3 .風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及評(píng)價(jià)步驟:1成立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組,任命風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組組長(zhǎng)及組員影響產(chǎn)品質(zhì)量,平安及合規(guī)性的所有部門都要安排專門人員第十六頁(yè)共

17、十六頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任參加；2對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組成員進(jìn)行必要的培訓(xùn)如 EN-71 , ASTM-F963 , GB6675 ;3由組長(zhǎng)指導(dǎo),各部門風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員對(duì)本產(chǎn)部門風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行識(shí)別.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別時(shí),應(yīng)考慮潛在風(fēng)險(xiǎn)及已經(jīng)發(fā)生的風(fēng) 險(xiǎn),應(yīng)考慮到新產(chǎn)品階段風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)及產(chǎn)品生產(chǎn)后運(yùn)輸,貯存的使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn).4由組長(zhǎng)主導(dǎo),匯總各部門風(fēng)險(xiǎn)因素,建立健全公司風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別評(píng)估表；5對(duì)所有風(fēng)險(xiǎn)重新評(píng)價(jià),篩選出高風(fēng)險(xiǎn)因素,建立健全公司高風(fēng)險(xiǎn)清單,并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行一一糾正或預(yù)防,保證所 有風(fēng)險(xiǎn)得到有效限制,將高風(fēng)險(xiǎn)限制在可以接受的范圍內(nèi)；6確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)限制效果；7定期重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

18、估,重復(fù)16步驟.4 .產(chǎn)品描述：公司名稱：XXX公司地址：XXXXT業(yè)區(qū)第十七頁(yè)共十七頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任產(chǎn)品類型：電熱水壺類1產(chǎn)品功能燒水a(chǎn),塑膠類原材料b.色粉c,外表涂層類化學(xué)品d,其它清潔類化學(xué)品或膠水2原物料 e.金屬類配件f,電子類配件g.貼紙h.包裝材料其它a.特性3產(chǎn)品特性b.物理性,平安性及合規(guī)性普通塑膠原材料,包括 ABS,PP,PVC,PS,TPE等普通調(diào)色用色粉油漆,油墨及開(kāi)油水白電油,酒精,膠水主要是螺絲、壺身、壺嘴、壺底等溫控器,電制,電源線,發(fā)熱盤一般為彩色印刷貼紙外箱,內(nèi)箱,卡紙、說(shuō)明書(shū)和,膠袋,EPE帶電、自動(dòng)斷電、過(guò)熱保護(hù)、防干

19、燒斷電或其它功能a滿足產(chǎn)品品質(zhì),平安要求及正常使用要求b無(wú)利器：刀片、頭釘、鐵絲、螺絲第十八頁(yè)共十八頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任C無(wú)其它異物：砂石、玻璃、毛發(fā) d無(wú)油污、其它的化學(xué)污染e重金屬含量符合環(huán)保要求和客戶要求a無(wú)毛發(fā)、蟲(chóng)害、鼠害、蚊蟲(chóng)、螞蟻、蒼蠅及它們的排泄物 c.衛(wèi)生b無(wú)發(fā)霉污染4包裝方式 內(nèi)包裝部份一般使用膠袋,彩盒,紙箱外包裝5貯存條件 貯存在清潔、枯燥、陰涼、通風(fēng)場(chǎng)所,預(yù)防日曬雨淋、雜物污染6運(yùn)輸條件 運(yùn)輸產(chǎn)品的廂體密封完好,衛(wèi)生清潔7保質(zhì)期限 依據(jù)產(chǎn)品的包裝年限要求8銷售方式零售或根據(jù)客戶要求9銷售區(qū)域歐美10標(biāo)簽要求 根據(jù)客戶要求11使用方法 參照產(chǎn)品

20、說(shuō)明書(shū)或產(chǎn)品標(biāo)簽12使用類型 正常使用.特殊考前須知參考產(chǎn)品外包裝說(shuō)明或產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū),有警告用語(yǔ)或警告標(biāo)識(shí)時(shí)請(qǐng)尤第十九頁(yè)共十九頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任其注意使用前閱讀13適宜宜的 本公司生產(chǎn)電熱水壺一般使用人群為成年人,產(chǎn)品外包裝會(huì)有適合年齡標(biāo)識(shí),以產(chǎn)品外包裝年齡 消費(fèi)者 為準(zhǔn)5 .工藝流程圖：原材料驗(yàn)收-原材料入庫(kù)-五金沖壓及抽檢-五金拋光及全檢-配件加工-噴油及移印件過(guò)程檢查及抽檢-組裝-組裝 件過(guò)程檢查及抽檢-包裝-包裝過(guò)程檢查及成品檢查-成品入庫(kù)-出貨檢查-出貨6 .產(chǎn)品品質(zhì)限制方案簡(jiǎn)述:xxx適用于XXX生產(chǎn)XX類產(chǎn)品品質(zhì)限制方案第二十頁(yè)共二十頁(yè) 李柏倫 原

21、創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任限制 工序生產(chǎn)過(guò) 程操作 描述機(jī)器設(shè) 備工裝 與模具管制重點(diǎn)檢驗(yàn)方法責(zé)任 部門限制 方法異常 處理序 號(hào)特 性產(chǎn)品技木要求檢測(cè)方法與 工具抽樣方案數(shù)量頻率來(lái) 料 檢 驗(yàn)材料進(jìn) 倉(cāng)叉車1來(lái)料檢測(cè)包 括尺寸、功能 測(cè)試及材料 報(bào)告品名、品種、規(guī)格、 數(shù)量、包裝及功能 等,經(jīng)受?來(lái)料檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)?目視及功能 測(cè)試AQL表每批來(lái) 料IQC來(lái)料檢查報(bào) 告不合格評(píng)審 報(bào)告糾正及預(yù)防 舉措報(bào)告2外觀,顏色與 手感參照樣板樣板AQL表3環(huán)保要求及 法律法規(guī)的 一致性每批來(lái)料檢查供給 商環(huán)保測(cè)試報(bào)告及 保證書(shū)檢測(cè)報(bào)告每批每批來(lái) 料IQC第三方測(cè)試 報(bào)告材料存 儲(chǔ)叉車4材料存儲(chǔ)及

22、領(lǐng)發(fā)料治理先進(jìn)先出及材料庫(kù) 存期限,參考?搬運(yùn) /儲(chǔ)存/包裝/防護(hù)/交 付程序?進(jìn)出倉(cāng)單 庫(kù)存帳目100%每批來(lái) 料倉(cāng)管 員先進(jìn)先出及 物品擺放管 理糾正及預(yù)防 舉措報(bào)告5溫、濕度?搬運(yùn)/儲(chǔ)存/包裝/ 防護(hù)/交付程序?溫濕度計(jì)100%每天倉(cāng)管 員開(kāi)關(guān)窗等半制品生產(chǎn) 及檢驗(yàn)五金沖 壓沖壓機(jī) 油壓機(jī)6外觀,功能,尺寸,試裝及 平安性檢查 等工模表,工藝卡,物 料采購(gòu)單,設(shè)備操作 規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)卡尺及目 視,測(cè)試及 功能檢查參 考產(chǎn)品檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)首件檢查 至少一個(gè) 完整產(chǎn) 品；巡檢 每2小時(shí) 至少5個(gè)； 抽查按 AQL表首檢、 巡檢 抽檢IPQC首件及巡檢 檢驗(yàn)報(bào)告不良品隔離 制程異常報(bào) 告 糾正與預(yù)

23、防 舉措報(bào)告五金拋 光拋光機(jī)7外觀、尺寸設(shè)備操作規(guī)程、作業(yè) 指導(dǎo)書(shū)目視全檢每批IPQC拋光全檢記 錄絲印移噴油設(shè)8外 觀色板,樣板目測(cè)及燈箱首件檢查首檢、IPQC首件及巡檢第二H一頁(yè)共二H一頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任印備及移 印機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢查及巡檢至少 20pcs;抽檢按AQL表巡檢 抽檢檢驗(yàn)報(bào)告95步測(cè)試檢查檢查移印位置附著 力5步測(cè)試2小時(shí)一 次首檢、 巡檢 抽檢IPQC首件及巡檢 檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品組 裝流水 線,電 批,自 動(dòng)螺絲 機(jī)、點(diǎn) 焊機(jī), 自動(dòng)超 聲機(jī)等10外觀及功能作業(yè)指導(dǎo)書(shū),檢驗(yàn)規(guī) 范目測(cè)及使用 相應(yīng)的測(cè)試 設(shè)備2小時(shí)一 次QC巡查 記錄表QC首件及巡檢

24、檢驗(yàn)報(bào)告,點(diǎn) 檢記錄表內(nèi)檢臺(tái)燈11內(nèi)部結(jié)果檢 查內(nèi)檢作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目測(cè)全檢全檢QCQC檢查記錄干燒測(cè) 試干燒臺(tái)12防干燒檢查干燒作業(yè)指導(dǎo)書(shū)干燒臺(tái),額 定電壓參數(shù)全檢全檢QCQC檢查記錄 點(diǎn)檢記錄表煮水測(cè) 試煮水臺(tái)13煮水檢查煮水作業(yè)指導(dǎo)書(shū)煮水臺(tái),額 定煮水時(shí)間 參數(shù)全檢全檢QCQC檢查記錄 點(diǎn)檢記錄表擺水測(cè) 試擺水臺(tái)14擺水檢查擺水作業(yè)指導(dǎo)書(shū)擺水臺(tái)全檢全檢QCQC檢查記錄外觀檢 查無(wú)15外觀檢查外觀作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目測(cè)全檢全檢QCQC檢查記錄功能測(cè) 試四合一 測(cè)試儀16功能檢查功能檢查作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)四合一測(cè)試 儀,額定功 率、電流等全檢全檢QCQC檢查記錄 點(diǎn)檢記錄表第二十二頁(yè)共二十二頁(yè) 李柏倫 原創(chuàng)是word文檔, 翻版必追究責(zé)任參數(shù)成品包 裝流水線17包裝規(guī)格、數(shù) 量、型號(hào)、生