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1、記錄和憑證管理規(guī)定藥店新版 GSP 認(rèn)證公司內(nèi)部編號(hào): GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-記錄和憑證管理制度- 目 的為保證質(zhì)量管理工作的標(biāo)準(zhǔn)性、可追溯性及有效性,特制訂本制度。二 依 據(jù)1、?中華人民共和國(guó)藥品管理法?2、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?及其實(shí)施細(xì)那么三 內(nèi) 容1、 記錄和憑證的式樣由使用部門(mén)提出, 報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定、 印 制、 下發(fā)。使用部門(mén)分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、 憑證的使用、 保存及管 理負(fù)責(zé)。?2、 記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)填寫(xiě),由各人員每年定期收集、整理,并按規(guī)定歸檔、保管。?3、記錄要求? 1 本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工
2、作中涉及的各種質(zhì)量記錄。? 2 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:?1質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定;2質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)填寫(xiě);3質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰,正確完整。4質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、喪失。4、憑證要求?1憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。?1購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票,以及入庫(kù)驗(yàn)收的相關(guān)憑證;?2銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開(kāi)據(jù)的藥品零售發(fā)票;?3內(nèi) 部管理憑證包括入庫(kù)交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié),明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。? 2 各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé), 按照有關(guān)法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 填 寫(xiě)。3 嚴(yán)格票據(jù)的控制、 保管、使用管理, 杜絕違規(guī)、 違法使用票據(jù) 的行為。4 購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管 3 年。?
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