第八章 實驗設(shè)計

1、todaytoday：2021-12-222021-12-22四醫(yī)大統(tǒng)計教研室四醫(yī)大統(tǒng)計教研室 制作：宇傳華制作：宇傳華第八、九章第八、九章 醫(yī)學科研設(shè)計醫(yī)學科研設(shè)計 ytoday: 22 december 2021內(nèi)容提要內(nèi)容提要第一節(jié)第一節(jié) 概述概述第二節(jié)第二節(jié) 實驗設(shè)計實驗設(shè)計第三節(jié)第三節(jié) 調(diào)查設(shè)計調(diào)查設(shè)計today: 22 december 2021第一節(jié)第一節(jié) 概述概述專業(yè)設(shè)計：選題、查閱文獻、假說、預(yù)試驗專業(yè)設(shè)計：選題、查閱文獻、假說、預(yù)試驗：對象、分組、數(shù)量、指標、分析方法：對象、分組、數(shù)量、指標、分析方法設(shè)計好：設(shè)計好： （1）既省又可靠）既省又可靠 （2）可估計誤差）可估計誤

2、差 （3）獲取多方面知識）獲取多方面知識設(shè)計不好：（設(shè)計不好：（1）雜亂無章、雖多猶無）雜亂無章、雖多猶無 （2）只能羅列現(xiàn)象、無規(guī)律可言）只能羅列現(xiàn)象、無規(guī)律可言today: 22 december 2021是否主動施加干預(yù)是否主動施加干預(yù)?1. 實驗研究實驗研究(干預(yù)，第干預(yù)，第8章章): 受試對象：人受試對象：人臨床試驗臨床試驗（clinical trial） 動物動物動物實驗動物實驗（ animal experiment ）臨床試驗：治療臨床試驗：治療臨床療效實驗臨床療效實驗 預(yù)防預(yù)防社區(qū)干預(yù)實驗社區(qū)干預(yù)實驗（community intervention trial） 2. 調(diào)查研究調(diào)

3、查研究(無干預(yù)，第無干預(yù)，第9章章):被動地觀察、如實記錄被動地觀察、如實記錄 聯(lián)系聯(lián)系： 調(diào)查研究可為實驗研究提供線索，而實驗研究還調(diào)查研究可為實驗研究提供線索，而實驗研究還需要通過調(diào)查研究加以證實。需要通過調(diào)查研究加以證實。today: 22 december 2021第二節(jié)第二節(jié) 實驗設(shè)計實驗設(shè)計e experimentalxperimental design design 一、一、 實驗研究的基本要素實驗研究的基本要素二、二、 實驗設(shè)計的基本原則實驗設(shè)計的基本原則三、三、 幾種常見隨機化分組設(shè)計幾種常見隨機化分組設(shè)計四、樣本含量的估計方法四、樣本含量的估計方法五、臨床試驗設(shè)計五、臨床試

4、驗設(shè)計 today: 22 december 2021降壓藥降壓藥高血壓病人高血壓病人血壓值血壓值處理因素處理因素受試對象受試對象實驗效應(yīng)實驗效應(yīng)三要素：三要素：1.處理因素；處理因素；2.受試對象；受試對象；3.實驗效應(yīng)實驗效應(yīng)其他因素其他因素其他效應(yīng)其他效應(yīng)today: 22 december 2021 處理因素處理因素(study factor，treatment) 例：藥劑、手術(shù)方法、毒物例：藥劑、手術(shù)方法、毒物抓住主要處理因素抓住主要處理因素區(qū)分處理與非處理因素區(qū)分處理與非處理因素處理因素必須標準化處理因素必須標準化today: 22 december 2021 受試對象受試對象(s

5、tudy subjects) 動物動物的選擇：種類、品系、年齡、體的選擇：種類、品系、年齡、體重、窩別、營養(yǎng)重、窩別、營養(yǎng) 病例病例的選擇：納入標準、剔除標準的選擇：納入標準、剔除標準today: 22 december 2021 實驗效應(yīng)實驗效應(yīng)(experimental effect) 處理因素作用于受試對象的結(jié)果，通過處理因素作用于受試對象的結(jié)果，通過觀察指標觀察指標表達。觀察指標應(yīng)客觀、精確、靈敏、特異。表達。觀察指標應(yīng)客觀、精確、靈敏、特異。1. 客觀性客觀性：主觀指標和客觀指標。：主觀指標和客觀指標。2. 精確性精確性： 準確度準確度(accuracy)或真實性（或真實性（vali

6、dity） ：觀察值與真值的接：觀察值與真值的接近程度，受近程度，受系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差的影響的影響(如靈敏度、特異度如靈敏度、特異度)。 精密度精密度(precision)或可靠性（或可靠性（reliabiliy）或重復性）或重復性（repeatability） ：重復觀察時觀察值與其均值的接近程度，受：重復觀察時觀察值與其均值的接近程度，受隨機誤差隨機誤差的影響（如一致百分率、的影響（如一致百分率、kappa值）。值）。today: 22 december 2021 準確度和精確度都好 準確度差、精確度好 準確度？、精確度差 準確度和精確度都差 today: 22 december 2021（

7、一）對照（一）對照（control）（二）隨機化（二）隨機化（randomization）分組）分組（三）重復（三）重復（replication）today: 22 december 2021（一）（一） 對照對照(control)的原則的原則 對照的意義對照的意義 ：區(qū)分處理因素與非處理因素的效應(yīng)，是區(qū)分處理因素與非處理因素的效應(yīng)，是比較比較的必要基礎(chǔ)的必要基礎(chǔ) 藥物治療藥物治療例例: 老年性慢性支氣管炎老年性慢性支氣管炎氣候轉(zhuǎn)暖氣候轉(zhuǎn)暖,自然緩解自然緩解消除和減少實驗誤差消除和減少實驗誤差 處理組處理組：對照組對照組：比較結(jié)果比較結(jié)果處理因素處理因素非處理因素非處理因素+處理效應(yīng)處理效應(yīng)

8、+非處理效應(yīng)非處理效應(yīng)非處理因素非處理因素非處理效應(yīng)非處理效應(yīng)處理因素處理因素處理效應(yīng)處理效應(yīng)today: 22 december 2021對照的形式對照的形式 空白對照空白對照(blank control)：對照組不加任何處理因素。對照組不加任何處理因素。 例如：例如：實驗組兒童接種疫苗，對照組兒童不接種疫苗。實驗組兒童接種疫苗，對照組兒童不接種疫苗。 試劑空白、血樣空白、無酶解空白、底物空白等。試劑空白、血樣空白、無酶解空白、底物空白等。特點：特點： 簡單易行，但容易引起心理差異，從而影響實簡單易行，但容易引起心理差異，從而影響實驗效應(yīng)的測定。驗效應(yīng)的測定。 安慰劑對照安慰劑對照(plac

9、ebo control)包括：空白對照、實驗對照、標準對照、自身對照、包括：空白對照、實驗對照、標準對照、自身對照、相互對照相互對照 、歷史對照、歷史對照today: 22 december 2021對照的形式對照的形式 實驗對照實驗對照(experimental control)：施加基礎(chǔ)施加基礎(chǔ)實驗條件（非處理因素）實驗條件（非處理因素）。含含賴氨酸賴氨酸面包面包+非處理因素非處理因素賴氨酸賴氨酸效應(yīng)效應(yīng) + 面包效應(yīng)面包效應(yīng)+非處理因素效應(yīng)非處理因素效應(yīng) 面包面包+非處理因素非處理因素 面包效應(yīng)面包效應(yīng)+非處理因素效應(yīng)非處理因素效應(yīng)賴氨酸賴氨酸 賴氨酸賴氨酸效應(yīng)效應(yīng) 非處理因素非處理因素

10、 +非處理因素效應(yīng)非處理因素效應(yīng)today: 22 december 2021對照的形式對照的形式 標準標準對照對照(standard control)：以現(xiàn)有的標準以現(xiàn)有的標準或正常值作對照。或正常值作對照。 例例某種新的方法能否代替?zhèn)鹘y(tǒng)方法的研究；某種新的方法能否代替?zhèn)鹘y(tǒng)方法的研究； 某病患者與正常人的某生理、生化指標是否相同。某病患者與正常人的某生理、生化指標是否相同。 實驗室應(yīng)用較多實驗室應(yīng)用較多 today: 22 december 2021對照的形式對照的形式 自身自身對照對照：實驗實驗在同一受試對象上進行在同一受試對象上進行特點：特點： 簡單易行，使用廣泛。但若試驗前后某些簡單易

11、行，使用廣泛。但若試驗前后某些環(huán)境或自身因素發(fā)生改變，并且會影響試驗結(jié)環(huán)境或自身因素發(fā)生改變，并且會影響試驗結(jié)果，就難以說明問題。果，就難以說明問題。 today: 22 december 2021對照的形式對照的形式 相互相互對照對照 ：幾個實驗組互相對照幾個實驗組互相對照例如：比較例如：比較幾種藥物幾種藥物治療同一疾病的療效治療同一疾病的療效today: 22 december 2021對照的形式對照的形式 歷史歷史對照對照：以過去的研究結(jié)果作對照。以過去的研究結(jié)果作對照。 與本人或他人過去的研究結(jié)果作比較與本人或他人過去的研究結(jié)果作比較 不好！不好！today: 22 december

12、2021（二）隨機化二）隨機化(randomization)(randomization)分組分組的原則的原則 隨機化原則：隨機隨機化原則：隨機“隨便隨便”, 指每個受試對象指每個受試對象以以機會均等機會均等的原則隨機地分配到試驗組和對照組。的原則隨機地分配到試驗組和對照組。 目的是使目的是使各組非實驗因素的條件均衡各組非實驗因素的條件均衡一致，一致，以消除對實驗結(jié)果的影響。以消除對實驗結(jié)果的影響。today: 22 december 2021隨機化分組方法隨機化分組方法1. 抽簽抽簽等等2. 隨機數(shù)字表隨機數(shù)字表(附表附表15）3. 計算器或計算機計算器或計算機today: 22 decem

13、ber 2021隨機數(shù)字表隨機數(shù)字表分組分組例例 試將試將10頭動物應(yīng)用隨機數(shù)字表分配到甲、乙兩組。頭動物應(yīng)用隨機數(shù)字表分配到甲、乙兩組。按動物體重按動物體重編號編號從附表從附表15的第的第21行，第行，第21列往上查列往上查10個隨機數(shù)個隨機數(shù)規(guī)定雙號為甲組，單號為乙組規(guī)定雙號為甲組，單號為乙組 動物編號動物編號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 隨機數(shù)字隨機數(shù)字 6 9 2 6 4 7 2 9 9 8 組組 別別 甲甲 乙乙 甲甲 甲甲 甲甲 乙乙 甲甲 乙乙 乙乙 甲甲 調(diào)整：再接著查一個調(diào)整：再接著查一個“6”以內(nèi)的隨機數(shù)，以決定甲組以內(nèi)的隨機數(shù)，以決定甲組中哪一號撥到乙組。本

14、例查得隨機數(shù)為中哪一號撥到乙組。本例查得隨機數(shù)為4，將甲組第，將甲組第4個個（5號）調(diào)到乙組。號）調(diào)到乙組。 today: 22 december 2021計算計算(器器)機隨機化機隨機化分組分組today: 22 december 2021(三三)重復的原則重復的原則 重復重復(replication)是指各處理組與對照組要有是指各處理組與對照組要有一定一定樣本含量樣本含量(sample sizes)。 無限地無限地增加樣本含量增加樣本含量，將加大實驗規(guī)模，延長實驗，將加大實驗規(guī)模，延長實驗時間，浪費人力物力，反而增加系統(tǒng)誤差出現(xiàn)的可能性。時間，浪費人力物力，反而增加系統(tǒng)誤差出現(xiàn)的可能性。

15、樣本含量不足樣本含量不足，檢驗效能（，檢驗效能（power，1）偏低，）偏低，導致總體中本來具有的差異無法檢驗出來。導致總體中本來具有的差異無法檢驗出來。nxtoday: 22 december 2021 完全隨機設(shè)計完全隨機設(shè)計 配對設(shè)計配對設(shè)計 隨機單位組設(shè)計隨機單位組設(shè)計 交叉設(shè)計交叉設(shè)計 盲法設(shè)計盲法設(shè)計三、幾種常見隨機化分組設(shè)計三、幾種常見隨機化分組設(shè)計today: 22 december 2021完全隨機設(shè)計完全隨機設(shè)計(completely random design)today: 22 december 2021 配對設(shè)計配對設(shè)計 (paired design)today: 2

16、2 december 2021 又稱隨機區(qū)組設(shè)計。相當于配對的擴展，即又稱隨機區(qū)組設(shè)計。相當于配對的擴展，即將幾個受試對象按一定條件配成區(qū)組，再將每一將幾個受試對象按一定條件配成區(qū)組，再將每一區(qū)組的受試對象隨機分配到各個處理組中。區(qū)組的受試對象隨機分配到各個處理組中。隨機單位組隨機單位組設(shè)計設(shè)計(randomized block design)(randomized block design) a 接受甲處理接受甲處理實驗對象實驗對象配成區(qū)組配成區(qū)組隨機分配區(qū)組中隨機分配區(qū)組中 b 接受乙處理接受乙處理 c 接受丙處理接受丙處理 d 接受丁處理接受丁處理today: 22 december 2

17、021配伍組設(shè)計配伍組設(shè)計處理組處理組 配伍組配伍組 a b c d 1 4 3 2 5 6 8 7 10 9 12 11 16 14 13 15 統(tǒng)計分析方法統(tǒng)計分析方法 方差分析；秩和檢驗方差分析；秩和檢驗 today: 22 december 2021 交叉設(shè)計交叉設(shè)計（cross-over design）today: 22 december 2021交叉設(shè)計交叉設(shè)計（cross-over design）today: 22 december 2021交叉設(shè)計交叉設(shè)計（cross-over design）today: 22 december 2021 在臨床試驗中，研究者或受試者均可給實驗

18、效在臨床試驗中，研究者或受試者均可給實驗效應(yīng)帶來影響，造成偏倚（應(yīng)帶來影響，造成偏倚（bias） 。 盲法設(shè)計盲法設(shè)計（blindness design）單盲單盲法法是讓是讓受試者受試者不知道自已接受何種處理；不知道自已接受何種處理；雙盲雙盲法法是是受試者和實驗者受試者和實驗者都不知受試者接受何種處理。都不知受試者接受何種處理。 安慰劑安慰劑常與雙盲法配合使用，它是清除安慰作用常與雙盲法配合使用，它是清除安慰作用的一種有效方法。的一種有效方法。保密保密是盲法的關(guān)鍵。是盲法的關(guān)鍵。 today: 22 december 2021四個主要因素四個主要因素： 、 1 、 、 第一類錯誤的概率第一類錯

19、誤的概率 ，即檢驗水準。，即檢驗水準。 越小，所需樣本含量越多。一般取越小，所需樣本含量越多。一般取 =0.05，還應(yīng)明確單雙側(cè)。，還應(yīng)明確單雙側(cè)。檢驗效能檢驗效能1 。 為第二類錯誤的概率，為第二類錯誤的概率，1 表示在特定的表示在特定的 水水準下，準下，h1為真時檢驗?zāi)苷_發(fā)現(xiàn)的能力。為真時檢驗?zāi)苷_發(fā)現(xiàn)的能力。 1 越大，越大，所需樣本含量越多。通常取所需樣本含量越多。通常取 =0.1或或 0.2，一般，一般1 不能低于不能低于0.75。today: 22 december 2021樣本含量估計樣本含量估計 總體變異度總體變異度 越大，越大，所需樣本含量越多。通常根據(jù)預(yù)實驗、所需樣本含量

20、越多。通常根據(jù)預(yù)實驗、查閱文獻和專業(yè)知識判斷查閱文獻和專業(yè)知識判斷 值值。允許誤差允許誤差 希望發(fā)現(xiàn)或需控制的樣本和總體間或兩個樣本間某希望發(fā)現(xiàn)或需控制的樣本和總體間或兩個樣本間某統(tǒng)計量的差別大小。如統(tǒng)計量的差別大小。如 =12，或，或 =12。 越小，越小，所需樣本含量越多?？勺黝A(yù)實驗或用專業(yè)上有意義的差所需樣本含量越多。可作預(yù)實驗或用專業(yè)上有意義的差值代替。值代替。today: 22 december 20211. 樣本均數(shù)與總體均數(shù)的比較樣本均數(shù)與總體均數(shù)的比較 1. 樣本均數(shù)與總體均數(shù)的比較（或配對比較）樣本均數(shù)與總體均數(shù)的比較（或配對比較）計算計算：2sttn有單側(cè)和雙側(cè)之分，有單側(cè)

21、和雙側(cè)之分， 只取單側(cè)值。先采用自由只取單側(cè)值。先采用自由度度；然后利用算出的；然后利用算出的n n查查t t值表，再計算值表，再計算n n，直直至至n n值穩(wěn)定為止值穩(wěn)定為止。tttoday: 22 december 2021常用估計方法常用估計方法： today: 22 december 2021常用估計方法常用估計方法： today: 22 december 20212.兩樣本均數(shù)比較兩樣本均數(shù)比較today: 22 december 20212.兩樣本均數(shù)比較兩樣本均數(shù)比較today: 22 december 20213.多個樣本均數(shù)比較多個樣本均數(shù)比較today: 22 decemb

22、er 20213.多個樣本均數(shù)比較多個樣本均數(shù)比較today: 22 december 20214.隨機區(qū)組設(shè)計所需樣本含量的估計隨機區(qū)組設(shè)計所需樣本含量的估計today: 22 december 20215.樣本率與總體率的比較樣本率與總體率的比較 (大樣本大樣本)today: 22 december 20216.兩組樣本率比較兩組樣本率比較today: 22 december 20217.多個樣本率比較多個樣本率比較today: 22 december 20218.直線相關(guān)直線相關(guān)today: 22 december 2021臨床試驗臨床試驗 (clinical trial)的研究對象是的

23、研究對象是人人，是在人群，是在人群中通過中通過干預(yù)干預(yù)(intervention)進行比較，確定某項治療（病進行比較，確定某項治療（病人）或預(yù)防（健康人）措施的效果與價值，屬于人）或預(yù)防（健康人）措施的效果與價值，屬于前瞻性前瞻性研究。研究。由于試驗是以人為受試對象，由于試驗是以人為受試對象，個體差異個體差異很大。疾病很大。疾病的轉(zhuǎn)歸不但受自身發(fā)展規(guī)律的支配，而且受的轉(zhuǎn)歸不但受自身發(fā)展規(guī)律的支配，而且受許多因素許多因素影影響。因此臨床試驗的設(shè)計要求更為嚴格，統(tǒng)計分析技術(shù)響。因此臨床試驗的設(shè)計要求更為嚴格，統(tǒng)計分析技術(shù)也有其特點。也有其特點。today: 22 december 2021i期期臨

24、床試驗：臨床試驗：志愿者志愿者，初步初步臨床藥理學與臨床藥理學與人體安全性人體安全性評價評價實驗。實驗。期期臨床試驗是采用臨床試驗是采用盲法隨機對照的盲法隨機對照的小范圍小范圍臨床試驗臨床試驗，進一步評價新藥的有效性與安全性。一般應(yīng)成立專門的委進一步評價新藥的有效性與安全性。一般應(yīng)成立專門的委員會或小組，對各實驗點執(zhí)行情況實施質(zhì)量監(jiān)控。員會或小組，對各實驗點執(zhí)行情況實施質(zhì)量監(jiān)控。期期臨床試驗是擴大的臨床試驗是擴大的多中心多中心臨床試驗臨床試驗。應(yīng)遵守盲法。應(yīng)遵守盲法隨機對照的原則，進一步評價新藥的有效性與安全性。隨機對照的原則，進一步評價新藥的有效性與安全性。期期臨床試驗為臨床試驗為上市后的監(jiān)

25、測上市后的監(jiān)測。在廣泛使用的條件下，。在廣泛使用的條件下，考察療效和不良反應(yīng)，應(yīng)注意罕見的不良反應(yīng)。考察療效和不良反應(yīng)，應(yīng)注意罕見的不良反應(yīng)。一般所謂臨床試驗是指一般所謂臨床試驗是指ii、iii期臨床試驗。期臨床試驗。today: 22 december 2021 安慰劑對照安慰劑對照(placebo control)：對照組采用一：對照組采用一種無藥理作用的物質(zhì)種無藥理作用的物質(zhì),可以稱它為可以稱它為“假藥假藥”,但其但其劑型或處置上不能為受試者識別劑型或處置上不能為受試者識別,稱之為安慰劑。稱之為安慰劑。目的消除病人心理作用。目的消除病人心理作用。today: 22 december 20

26、21盲法盲法(blind)。特別在臨床試驗中，對主觀指標。特別在臨床試驗中，對主觀指標的測量更為重要，它能的測量更為重要，它能避免受試者與研究者的心理避免受試者與研究者的心理或精神因素對藥物療效的影響或精神因素對藥物療效的影響。除某些不宜設(shè)盲的。除某些不宜設(shè)盲的試驗如外科手術(shù)、引起生活方式改變等干預(yù)試驗外，試驗如外科手術(shù)、引起生活方式改變等干預(yù)試驗外，一般均應(yīng)采用盲法。一般均應(yīng)采用盲法。有時有的病人在中途發(fā)生病情變化，急需了解有時有的病人在中途發(fā)生病情變化，急需了解所給予的藥物種類所給予的藥物種類，以便即時采取對策。故還須準，以便即時采取對策。故還須準備有中途備有中途揭盲揭盲的措施。一個試驗揭

27、盲不易太多。的措施。一個試驗揭盲不易太多。today: 22 december 2021多中心臨床試驗多中心臨床試驗(multicenter clinical trial)是指是指由由一個醫(yī)療單位總負責、多個單位合作一個醫(yī)療單位總負責、多個單位合作、按統(tǒng)一試、按統(tǒng)一試驗方案同時進行的臨床試驗。驗方案同時進行的臨床試驗。多中心試驗優(yōu)點：短時間多中心試驗優(yōu)點：短時間,范圍廣范圍廣,代表性。代表性。多中心試驗必須在統(tǒng)一組織領(lǐng)導下，執(zhí)行一個多中心試驗必須在統(tǒng)一組織領(lǐng)導下，執(zhí)行一個共同制定的研究設(shè)計方案，并依此指導整個試驗。共同制定的研究設(shè)計方案，并依此指導整個試驗。today: 22 december

28、 2021 由于臨床試驗的對象是由于臨床試驗的對象是人人，屬于人體實驗范疇，屬于人體實驗范疇，因此必須遵守倫理道德準則，以切實保護受試者權(quán)因此必須遵守倫理道德準則，以切實保護受試者權(quán)益。新藥在動物實驗轉(zhuǎn)移至人體試驗時，不可避免益。新藥在動物實驗轉(zhuǎn)移至人體試驗時，不可避免地要對藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)冒一定風險。這時地要對藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)冒一定風險。這時必須必須確保受試病人安全確保受試病人安全。today: 22 december 2021第三節(jié)第三節(jié) 調(diào)查設(shè)計調(diào)查設(shè)計 一、調(diào)查設(shè)計意義及應(yīng)用一、調(diào)查設(shè)計意義及應(yīng)用 二、調(diào)查設(shè)計內(nèi)容二、調(diào)查設(shè)計內(nèi)容 三、調(diào)查方法三、調(diào)查方法 today: 2

29、2 december 2021 臨床：了解疾病的分布、危害及有關(guān)因素等，以臨床：了解疾病的分布、危害及有關(guān)因素等，以指導治療、預(yù)防復發(fā)。指導治療、預(yù)防復發(fā)。例如齲齒、心血管病、泌尿例如齲齒、心血管病、泌尿系結(jié)石、近視、老年性白內(nèi)障、嬰幼兒死亡等調(diào)查系結(jié)石、近視、老年性白內(nèi)障、嬰幼兒死亡等調(diào)查研究。研究。 衛(wèi)生：了解人群的健康狀況，研究環(huán)境因素的致衛(wèi)生：了解人群的健康狀況，研究環(huán)境因素的致病和保護作用。病和保護作用。 醫(yī)學研究醫(yī)學研究向分子水平發(fā)展向分子水平發(fā)展向群體水平發(fā)展向群體水平發(fā)展 調(diào)查是調(diào)查是根據(jù)預(yù)定目的，采用科學的方法，有組織根據(jù)預(yù)定目的，采用科學的方法，有組織有計劃地搜集統(tǒng)計資料的

30、工作過程。有計劃地搜集統(tǒng)計資料的工作過程。 today: 22 december 2021調(diào)查研究的特點調(diào)查研究的特點：觀察因素不受人為干預(yù)，是客觀存在的。觀察因素不受人為干預(yù)，是客觀存在的。如河南林縣與廣東省中山市食管癌死亡情況比較。如河南林縣與廣東省中山市食管癌死亡情況比較?！盎祀s因素混雜因素”難以控制難以控制（如年齡、性別等）。（如年齡、性別等）。許多因素是未知的許多因素是未知的（如咸蛋、酸菜等）。（如咸蛋、酸菜等）。 常用的調(diào)查：常用的調(diào)查： 居民健康調(diào)查；居民健康調(diào)查；流行病學調(diào)查；流行病學調(diào)查；病因?qū)W病因?qū)W調(diào)查；調(diào)查；臨床遠期療效觀察；臨床遠期療效觀察；衛(wèi)生學調(diào)查等。衛(wèi)生學調(diào)查等。

31、today: 22 december 2021 1. 調(diào)查目的調(diào)查目的了解參數(shù)：例：食管癌的病情及地理分布；了解參數(shù)：例：食管癌的病情及地理分布；研究變量間的相關(guān)聯(lián)系、探索病因。研究變量間的相關(guān)聯(lián)系、探索病因。 調(diào)查設(shè)計是調(diào)查研究工作的先導和依據(jù)，是調(diào)調(diào)查設(shè)計是調(diào)查研究工作的先導和依據(jù)，是調(diào)查結(jié)果準確可靠的依據(jù)。包括查結(jié)果準確可靠的依據(jù)。包括資料收集資料收集、整理整理與與分分析析全過程的統(tǒng)計設(shè)想和科學安排。全過程的統(tǒng)計設(shè)想和科學安排。 2.調(diào)查對象：調(diào)查對象：劃清調(diào)查總體的同質(zhì)范圍、時點。劃清調(diào)查總體的同質(zhì)范圍、時點。 3.調(diào)查范圍：調(diào)查范圍：時間范圍、空間范圍、數(shù)量范圍。時間范圍、空間范圍、

32、數(shù)量范圍。 4.觀察單位：觀察單位：一個人、一個家庭、一個集體等。一個人、一個家庭、一個集體等。 today: 22 december 2021 5. 調(diào)查表調(diào)查表(questionnaire)根據(jù)調(diào)查指標確定對每個觀察單位的調(diào)查項目。根據(jù)調(diào)查指標確定對每個觀察單位的調(diào)查項目。 分析項目分析項目：直接用于計算調(diào)查指標，以及分析：直接用于計算調(diào)查指標，以及分析時排除混雜因素影響所必須的內(nèi)容。時排除混雜因素影響所必須的內(nèi)容。 備查項目備查項目：為了保證分析項目填寫得完整、正：為了保證分析項目填寫得完整、正確，便于核查、補填和更正而設(shè)置的。確，便于核查、補填和更正而設(shè)置的。today: 22 dec

33、ember 2021例例 了解農(nóng)村衛(wèi)生人力情況：了解農(nóng)村衛(wèi)生人力情況： 分析項目：鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)生年齡、文化程度結(jié)構(gòu)、年分析項目：鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)生年齡、文化程度結(jié)構(gòu)、年齡、文化程度等。齡、文化程度等。 備查項目：姓名、性別、出生年月等。備查項目：姓名、性別、出生年月等。 把調(diào)查項目按提問的邏輯順序列成表格，供調(diào)查把調(diào)查項目按提問的邏輯順序列成表格，供調(diào)查時使用，就是時使用，就是調(diào)查表調(diào)查表，或稱，或稱問卷問卷。today: 22 december 2021搜集資料的方式：直接觀察法和采訪法。搜集資料的方式：直接觀察法和采訪法。 直接觀察法直接觀察法： 調(diào)查者直接對調(diào)查對象進行測量、調(diào)查者直接對調(diào)查對象進行測量

34、、觀察、檢查或計數(shù)來取得資料。觀察、檢查或計數(shù)來取得資料。 采訪法采訪法： 是根據(jù)被調(diào)查者的回答來收集資料。是根據(jù)被調(diào)查者的回答來收集資料。 訪問訪問 開會調(diào)查開會調(diào)查 信訪信訪 today: 22 december 2021 1. 普查普查 2. 抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查 3. 典型調(diào)查典型調(diào)查 4. 病例對照研究病例對照研究 5. 定群研究定群研究 today: 22 december 20211. 普查普查(全面調(diào)查全面調(diào)查，overall survey） 將組成總體的所有觀察單位全部加以調(diào)查。將組成總體的所有觀察單位全部加以調(diào)查。 沒有抽樣誤差、但往往系統(tǒng)誤差較大（工沒有抽樣誤差、但往往系統(tǒng)誤

35、差較大（工作量大、問題多、工作質(zhì)量難保證）。作量大、問題多、工作質(zhì)量難保證）。today: 22 december 20212. 抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查(sampling survey) 從總體中隨機抽取一定數(shù)量的觀察單位組成樣從總體中隨機抽取一定數(shù)量的觀察單位組成樣本，然后用樣本指標估計總體特征。本，然后用樣本指標估計總體特征。抽樣研究節(jié)省人力、物力和時間，可獲抽樣研究節(jié)省人力、物力和時間，可獲得細致和準確的資料，值得提倡和推廣。但得細致和準確的資料，值得提倡和推廣。但調(diào)查設(shè)計、實施及資料分析較復雜。調(diào)查設(shè)計、實施及資料分析較復雜。 today: 22 december 2021抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查隨

36、機抽樣方法隨機抽樣方法： 1.1.簡單簡單隨機抽樣隨機抽樣（simple random sampling） 要求每個觀察單位有同等概率被選入樣本。要求每個觀察單位有同等概率被選入樣本。先編號，再用隨機數(shù)字表等方式抽樣。先編號，再用隨機數(shù)字表等方式抽樣。優(yōu)缺點優(yōu)缺點：計算簡便，但當總體例數(shù)較多時，：計算簡便，但當總體例數(shù)較多時，實施困難。實施困難。 適用范圍適用范圍：小型調(diào)查或?qū)嶒炑芯?。：小型調(diào)查或?qū)嶒炑芯俊?today: 22 december 2021抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查 間隔抽樣或機械抽樣間隔抽樣或機械抽樣。按照一定順序機械按照一定順序機械地地每隔若干個觀察單位抽取一個組成樣本每隔若干個觀察單

37、位抽取一個組成樣本。 優(yōu)缺點優(yōu)缺點：易于理解、簡便易行，容易得到一：易于理解、簡便易行，容易得到一個按比例分配的樣本。但易產(chǎn)生偏性個按比例分配的樣本。但易產(chǎn)生偏性 。 適用范圍適用范圍：事先已知分布是隨機的。事先已知分布是隨機的。 2. 系統(tǒng)抽樣系統(tǒng)抽樣（systematic sampling） today: 22 december 2021抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查 分類抽樣。一般先按某種特征將總體分分類抽樣。一般先按某種特征將總體分為若干個層（為若干個層（strata），再在層內(nèi)隨機抽樣。），再在層內(nèi)隨機抽樣。優(yōu)缺點優(yōu)缺點：抽樣誤差較?。徊煌瑢涌刹捎貌煌撼闃诱`差較??；不同層可采用不同抽樣方法及獨立

38、分析。抽樣方法及獨立分析。 。 適用范圍適用范圍：事先已知分布是隨機的。事先已知分布是隨機的。 3.分層抽樣分層抽樣（stratified sampling） today: 22 december 2021抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查 將總體劃分為將總體劃分為k k個群，再隨機抽取個群，再隨機抽取k k個群個群組成樣本組成樣本。 優(yōu)缺點優(yōu)缺點：便于組織，節(jié)省人力、物力、時間，：便于組織，節(jié)省人力、物力、時間，容易控制調(diào)查質(zhì)量。若群間差異較大，抽樣容易控制調(diào)查質(zhì)量。若群間差異較大，抽樣誤差也較大。誤差也較大。適用范圍適用范圍：群內(nèi)變異大而群間變異?。喝簝?nèi)變異大而群間變異小 。 4. 整群抽樣整群抽樣（cluster sampling）today: 22 december 20213. 典型調(diào)查典型調(diào)查(案例調(diào)查案例調(diào)查,typical survey) 有目的的選擇典型的人或單位進行調(diào)查，有目的的選擇典型的人或單位進行調(diào)查，有利于對事物特征的深入了解。但不能估計有利于對事物特征的深入了解。但不能估計總體，在一定條件下可對總體作經(jīng)驗推斷?？傮w，在一定條件下可對總體作經(jīng)驗推斷。today: 22 decem