產(chǎn)品安全性控制程序

1、1. 目的對(duì)本公司產(chǎn)品安全性和責(zé)任原則作規(guī)定，以盡可能避免因產(chǎn)品安全問(wèn)題對(duì)客戶可能造成的危害，以及產(chǎn)品安全性問(wèn)題對(duì)公司造成的嚴(yán)重影響。2. 適用范圍適用于公司產(chǎn)品安全性和產(chǎn)品責(zé)任原則的實(shí)施和控制。iso/ts16949：2002質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)業(yè)零件組織應(yīng)用iso9001：2000的特定要求4術(shù)語(yǔ)采用iso9000：2000版質(zhì)量保證和質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語(yǔ)以及iso/ts16949：2002技術(shù)規(guī)范中相關(guān)的汽車行業(yè)術(shù)語(yǔ)和定義。產(chǎn)品安全責(zé)任：是用于描述生產(chǎn)者或供方對(duì)其產(chǎn)品造成的人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他有關(guān)的損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語(yǔ)。5.1 技術(shù)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)收集涉及安全性的產(chǎn)品，并進(jìn)

2、行產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)分析。5.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定限制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)影響的應(yīng)急計(jì)劃和程序。責(zé)任單位工作內(nèi)容記錄技術(shù)開(kāi)發(fā)部6.1 收集涉及安全性的產(chǎn)品6.1.1收集涉及安全性的產(chǎn)品和材料，建立“產(chǎn)品安全性清單”。產(chǎn)品安全性清單6.1.2當(dāng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程更改新材料時(shí)對(duì)安全性產(chǎn)品清單作補(bǔ)充。技術(shù)開(kāi)發(fā)部6.2 產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)分析 6.2.1 產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)可以從下列工作中進(jìn)行分析： a) 風(fēng)險(xiǎn)分析，如pfmea；b) 耐久性模擬和材料試驗(yàn)，如試驗(yàn)報(bào)告；c) 裝車試驗(yàn)等。技術(shù)開(kāi)發(fā)部6.2.2分析后的處理：a) 無(wú)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)則結(jié)束； b) 當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)很小時(shí)則可直接標(biāo)識(shí)到相應(yīng)文件中； c) 風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)執(zhí)行6.3

3、所列程序。質(zhì)量部6.3 限制產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)影響的應(yīng)急計(jì)劃和程序 6.3.1 確保能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性，并能追溯到使用的材料和工藝方法，具本參見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序。6.3.2 限制不合格的影響：a) 對(duì)零件/產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)；b) 建立批號(hào)、生產(chǎn)廠家標(biāo)識(shí)；c) 產(chǎn)品的驗(yàn)證和文件資料保存；d) 運(yùn)輸和貯存時(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；e) 堅(jiān)持“先進(jìn)先出”原則；f) 使用期限的說(shuō)明和遵守。6.3.3 制定產(chǎn)品追回的應(yīng)急計(jì)劃：a) 依照產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)確定追回的應(yīng)急計(jì)劃，此類風(fēng)險(xiǎn)是基于產(chǎn)品的安全重要性及其在整個(gè)過(guò)程/裝車中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，此類應(yīng)急計(jì)劃必須在接受訂單時(shí)與客戶商定，或者按照客戶的規(guī)范來(lái)確定；b)

4、 對(duì)已經(jīng)識(shí)別的安全性至關(guān)重要的故障，應(yīng)通過(guò)應(yīng)急計(jì)劃在市場(chǎng)上加以限制，必要時(shí)，通過(guò)補(bǔ)救和/或追回行動(dòng)加以消除，具體參見(jiàn)召回方案； c) 負(fù)責(zé)制定召回方案。6.4 產(chǎn)品安全性的設(shè)計(jì)考慮apqp小組6.4.1 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時(shí)應(yīng)考慮：a) 本公司產(chǎn)品/零件生產(chǎn)所采購(gòu)的材料是否滿足相關(guān)的政府及法規(guī)要求，以及生產(chǎn)和銷售中有關(guān)環(huán)境、電磁方面的規(guī)定。b) 市場(chǎng)需求和環(huán)保要求等。fmea表apqp小組6.4.2 在fmea中識(shí)別安全特性，并制定措施將其風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)rpn值控制在60以內(nèi)，并努力降低。apqp小組6.4.3 將有關(guān)產(chǎn)品對(duì)公司內(nèi)安全/環(huán)境的注意事項(xiàng)體現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件中。apqp小組6.5

5、 安全法規(guī)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)6.5.1對(duì)采購(gòu)和生產(chǎn)中的安全法規(guī)產(chǎn)品根據(jù)其使用場(chǎng)合及對(duì)崗位人員危害程度分別作標(biāo)識(shí)。6.5.2對(duì)崗位操作人員有危險(xiǎn)的，如酸、堿作警示標(biāo)志。6.5.3對(duì)崗位操作人員有輕微影響的作產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。6.5.4對(duì)危險(xiǎn)物品，除保持原產(chǎn)品標(biāo)識(shí)外，存放指定區(qū)域、場(chǎng)地作警示和防火標(biāo)識(shí)。6.5.5有關(guān)產(chǎn)品安全等特性產(chǎn)品，在現(xiàn)場(chǎng)工藝文件中應(yīng)有特殊特性標(biāo)記。6.5.6搬運(yùn)危險(xiǎn)物品和易燃易爆品時(shí)，應(yīng)注意安全防護(hù)。技術(shù)開(kāi)發(fā)部6.6 產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品控制6.61通過(guò)壽命試驗(yàn)、材料試驗(yàn)、裝車試驗(yàn)和環(huán)境模擬試驗(yàn)來(lái)預(yù)測(cè)產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)。6.62對(duì)涉及安全性的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和可追溯性控制，以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格能

6、實(shí)施產(chǎn)品追溯應(yīng)急計(jì)劃，并加以追回和補(bǔ)救，限制損失。采購(gòu)部6.63嚴(yán)格按規(guī)定規(guī)范采購(gòu)?fù)赓?gòu)?fù)鈪f(xié)件和原材料。 a) 運(yùn)輸過(guò)程中，運(yùn)輸車輛注意法規(guī)產(chǎn)品運(yùn)輸安全，防止破損、泄漏危及司乘人員和污染環(huán)境，并注意保護(hù)標(biāo)識(shí)；b)對(duì)法規(guī)產(chǎn)品實(shí)施隔離存放，其中有毒物品有密封，設(shè)備專區(qū)、專人保管，領(lǐng)用嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。綜合管理部6.7 產(chǎn)品安全性培訓(xùn)6.7.1 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全性知識(shí)和操作培訓(xùn)，重點(diǎn)是對(duì)產(chǎn)品安全性具有重要影響的員工，產(chǎn)品安全責(zé)任在公司內(nèi)應(yīng)眾所周知。綜合管理部6.7.2 培訓(xùn)的內(nèi)容：a) 法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱；b) 標(biāo)識(shí)的方式方法；c) 產(chǎn)品安全責(zé)任和安全法規(guī)、環(huán)保意識(shí)；對(duì)產(chǎn)品安全性及法規(guī)產(chǎn)品的控制。綜合管理部6.7.3 經(jīng)過(guò)產(chǎn)品安全性培訓(xùn)人員應(yīng)作好記錄。7、支持性文件潛在失效模式及后果分析控制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序8、記錄序號(hào)名 稱保存期編號(hào)1產(chǎn)品安全性清單3年dfcpjs203a2fmea報(bào)告3年dfcpjs056a修訂記錄標(biāo)記處數(shù)更改文件號(hào)簽字日期產(chǎn)品