管理體系質(zhì)量計劃

1、管理體系-質(zhì)量計劃序號程序文件/歸口管理部門Q1標準的要求 為MA強調(diào)的要求支持性文件應(yīng)提供的客觀證據(jù)1名稱：文件控制程序編號：歸口管理部門：辦公室Q1章節(jié)對照：4.2.3 4.51、文件發(fā)布前得到批準，確保文件實用充分。2、必要時對文件進行評審與更新并再次批準。3、確保文件更改和現(xiàn)行狀態(tài)得到標識。4、使用處有使用文件的有效版本。5、文件保持清晰和易于識別。6、確保外來文件識別并控制其發(fā)布。7、防止作廢文件的非逾期使用和標識。8、建立文件清單識別文件及其修改狀態(tài)。 9、文件修改由原審核、批準部門執(zhí)行。 1、文件資料管理規(guī)定（包括文件編號規(guī)則、修改和作廢要求、編審批的職責(zé)和要求、發(fā)放和保管的職責(zé)

2、及要求等）2、技術(shù)文件和外來文件管理規(guī)定（包括技術(shù)文件和外來文件的類型解釋、管理職責(zé)及要求）1、質(zhì)量管理體系文件清單；2、技術(shù)文件清單；3、標準及外來文件清單；4、文件資料更改審批單5、文件收發(fā)記錄6、文件銷毀處理記錄7、各部門文件清單8、卷內(nèi)文件目錄匯編2名稱：記錄程序編號：歸口管理部門：技術(shù)部章節(jié)對照：4.2.4 4.161、記錄保持清晰和易于識別。2、記錄的保管職責(zé)和權(quán)限應(yīng)予以識別和確定。3、對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存 期限和處置的規(guī)定。4、對產(chǎn)品記錄的保存期不少于標準規(guī)定或不 少于5年??；質(zhì)量管理體系記錄為10年。1、質(zhì)量記錄管理規(guī)定（包括質(zhì)量記錄的范圍、保管職責(zé)和權(quán)限、保管

3、期限及要求、存放條件和要求、產(chǎn)品記錄保存范圍、記錄書寫和簽字的要求、自動記錄的范圍和要求）2、檔案室管理規(guī)定1、質(zhì)量記錄清單2、各部門質(zhì)量記錄清單3、質(zhì)量記錄變更登記表3名稱：質(zhì)量目標程序編號：歸口管理部門：行政部章節(jié)對照：5.4.1 5.31、方針要提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；2、在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。3、質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。4、質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的。5、并與質(zhì)量方針保持一致。1、質(zhì)量目標管理規(guī)定（包括質(zhì)量目標的分解要求、測量要求、考核要求、完成要求）2、質(zhì)量目標分解任務(wù)書1、質(zhì)量目標總考核表2、各部門質(zhì)量目標考核表3、質(zhì)量目標完成報告4、質(zhì)量目標不合格處理

4、單4名稱：內(nèi)部溝通程序編號：歸口管理部門：辦公室章節(jié)對照：5.5.3 5.31、在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程。2、確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。3、質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解。1、內(nèi)部溝通會議紀要2、各部門崗位職責(zé)上墻3、質(zhì)量方針上墻5名稱：管理評審控制程序編號：歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照：5.6 4.11、按策劃的時間間隔評審管理體系2、每年至少一次，包括對質(zhì)量目標監(jiān)視。3、管理評審輸入（包括審核結(jié)果等共7條）；4、現(xiàn)場不合格分析和報告、產(chǎn)品不合格趨勢、 所用Q標準和產(chǎn)品規(guī)范變化（7+3）5、管理評審過程-形成記錄6、管理評審輸出：（共3條）1、管理評審時間間隔方案2、管理評審計劃

5、；2、會議簽到表；3、評審輸入資料匯編7+34、評審會議記錄5、管理評審報告3條6名稱：培訓(xùn)、教育和資格控制程序編號：歸口管理部門：辦公室章節(jié)對照：6.2.1 4.181、確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的能力要求。2、提供培訓(xùn)已滿足要求。3、評價培訓(xùn)有效性。4、培訓(xùn)要求包括質(zhì)量管理體系和工作技能。5、規(guī)定培訓(xùn)的頻率(周期)。6、規(guī)定上崗和轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)（含代理、合同制）。7、對工作人員宜知所從事崗位重要性1、培訓(xùn)管理制度2、崗位職責(zé)3、員工名冊4、特種人員名冊5、新員工及轉(zhuǎn)崗人員名冊6、培訓(xùn)試卷匯編1、培訓(xùn)需求申報表2、年度培訓(xùn)計劃3、臨時培訓(xùn)計劃4、培訓(xùn)記錄表5、培訓(xùn)評價表6、特殊崗位人員登記表7、上崗

6、證7名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序歸口管理部門：技術(shù)部章節(jié)對照：7.1 4.21、 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求。2、 明確過程、文件和資源要求。3、 產(chǎn)品要求和驗證、確認、監(jiān)視和檢驗。4、 明確產(chǎn)品的接收準則。5、 確定質(zhì)量記錄。6、 設(shè)計過程為外包，組織宜確定控制方法。1、質(zhì)量計劃編寫規(guī)定1、產(chǎn)品質(zhì)量計劃2、檢驗質(zhì)量計劃8名稱：合同評審控制程序編號：歸口管理部門：銷售部章節(jié)對照：7.2.1-2-31、 顧客有關(guān)產(chǎn)品要求的確定2、 顧客要求包含：隱含要求、法規(guī)要求評審應(yīng)在企業(yè)向顧客承諾前進行。3、 所有的合同包括口頭合同均應(yīng)評審。4、 口頭訂單執(zhí)行前要得到顧客確認。5、 合同修改要確保相關(guān)文件（合同）得

7、到修改，相關(guān)人員都知道更改要求。1、MA規(guī)范明確的顧客采購要求2、公司產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)匯編1、 年合同登記臺帳2、產(chǎn)品技術(shù)要求協(xié)議書3、合同評審記錄4、顧客來電、來函登記表。5、顧客反饋單6、合同修改記錄7、不合格（品）處理單9名稱：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序編號：歸口管理部門：技術(shù)部章節(jié)對照：7.3 4.41、 1、設(shè)計和開發(fā)策劃。2、 明確設(shè)計開發(fā)階段。 適合階段的評審、驗證和確認。 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計包括方法、假設(shè)、公式和計算。2、設(shè)計開發(fā)輸入 技術(shù)要求和技術(shù)參數(shù) 考慮顧客要求，以及合同評審的結(jié)果。 確保輸入充分、適宜，要求明確、清楚3、3、設(shè)計開發(fā)輸出。 輸出對應(yīng)輸入內(nèi)容是否得到滿

8、足 輸出包括或引用接收準則。 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和使用所需產(chǎn)品特性。4、設(shè)計開發(fā)的評審。 評價設(shè)計結(jié)果是否滿足設(shè)計輸入 應(yīng)進行最終設(shè)計評審并文件化。5、設(shè)計開發(fā)的驗證。 通過另一種方法計算；進行獨立輸出評審； 將新設(shè)計與類似設(shè)計相比。6、設(shè)計開發(fā)的確認。 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用要求或已知的 予期用途要求，對設(shè)計開發(fā)結(jié)構(gòu)予以確認。 確認方法：樣機試驗、產(chǎn)品功能和操作試 驗、由工業(yè)標準/法規(guī)要求試驗現(xiàn)場操作試 驗及評審7、設(shè)計更改。 實施前要得到批準。1-5 若為外部設(shè)計時要求按：1-1產(chǎn)品設(shè)計開題報告1-2產(chǎn)品設(shè)計實施計劃1-3接口會議紀要2-1設(shè)計輸入評審會議紀要3輸出文件包括： 質(zhì)量計劃 檢

9、驗質(zhì)量計劃 計算書和設(shè)計方案 零部件技術(shù)參數(shù)表 產(chǎn)品設(shè)計驗收標準。 圖紙，工藝流程圖，加工工藝 工程過程卡，裝配與包裝工藝特殊工藝評定文件 檢驗規(guī)程 產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表 產(chǎn)品使用說明書等4-1設(shè)計評審報告5-1設(shè)計驗證報告6-1設(shè)計確認報告6-2 產(chǎn)品試驗報告（自己試驗）6-3 工業(yè)標準/法規(guī)要求的第三方檢測報告（必須時）6-4 顧客使用意見6-5 鑒定會的簽訂報告等以上6-2、3、4選擇一種10名稱：采購控制程序編號：歸口管理部門：采購部章節(jié)對照：7.4 4.61、根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。2、制定選擇、評價和重新評價供方準則。3、采購的產(chǎn)品包括與顧客要求有影響的4、建立選擇、評價和

10、再次評價準則。 在供方處對供方最終產(chǎn)品檢驗。 對供方提供產(chǎn)品做進貨檢驗。 監(jiān)督供方以附和采購要求。 驗證供方質(zhì)量體系符合國際公認的 質(zhì)量標準/技術(shù)規(guī)范。 當(dāng)供方發(fā)生兼并，收購或分支機構(gòu)，應(yīng) 證其質(zhì)量的有效性和連續(xù)性。 供方提供的特殊過程按7.5.2控制5、采購信息 采購信息應(yīng)表述為采購產(chǎn)品： 產(chǎn)品程序、過程、設(shè)備的批準要求。 人員資格。 質(zhì)量要求 確保采購文件的充分性和適宜性 采購信息應(yīng)文件化。 原材料：形式、類別、等級或其他 外包：技術(shù)文件、圖紙、過程要求、檢驗 指導(dǎo)書以及其它相關(guān)參數(shù)的內(nèi)容。6、采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)實施驗證確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定 當(dāng)組織或顧客擬在供方處檢驗，在采購信 息中明

11、確驗證的安排和放行的方法。 采購信息、材質(zhì)單、驗收報告應(yīng)一致采購控制程序11名稱：產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制程序編號：歸口管理部門：生產(chǎn)部章節(jié)對照：7.5.1 4.91、策劃在受控條件下進行生產(chǎn)。 獲得表述產(chǎn)品特性信息。 獲得作業(yè)指導(dǎo)書。 使用適宜設(shè)備。 獲得使用監(jiān)視測量裝置。 實施監(jiān)視和測量。 放行、交付和交付活動。2、控制過程 過程控制應(yīng)將工藝路線圖、派工單、檢查表、工序卡等并文件化。過程控制還應(yīng)包括驗證符合質(zhì)量計劃、控制特征和引用標準/規(guī)范的要求。 過程控制文件應(yīng)包括或涉及過程、試驗、檢驗和顧客檢驗控制點或見證點，所需的指導(dǎo)書、工藝和驗收準則。12名稱：特殊過程控制程序編號：歸口管理部門：技術(shù)部章

12、節(jié)對照：7.5.2 1、當(dāng)過程結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量完全驗證時或僅在產(chǎn)品使用或交付后發(fā)現(xiàn)問題特殊過程控制 a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c)特定的方法和程序的使用； d)記錄的要求(見4.2.4)； e)再確認。2、至少應(yīng)確認焊接、熱處理、無損探傷3、確定MA產(chǎn)品規(guī)范中明確的特殊過程13名稱：產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序編號：歸口管理部門：市場部章節(jié)對照：7.5.3 4.81、在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程適用適宜方法識別產(chǎn)品。2、為實施追溯產(chǎn)品標識是唯一的。1）產(chǎn)品標識和可追溯性要求適用于接收、生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段。2）應(yīng)明確產(chǎn)品標識和追溯性標識及記錄的保

13、持和更換要求。14名稱：檢驗狀態(tài)控制程序（也可合并于上個程序）歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照：7.5.3.3 4.121、應(yīng)針對監(jiān)視和測量狀態(tài)識別產(chǎn)品。2、組織應(yīng)建立控制方法。15名稱：顧客財產(chǎn)控制程序編號：歸口管理部門：市場部章節(jié)對照：7.5.4 4.71、組織應(yīng)維護控制下的顧客財產(chǎn)2、對顧客財產(chǎn)應(yīng)標識、驗證、保護和維護。3、發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用報告顧客。4、顧客有責(zé)任提供符合要求的產(chǎn)品。5、建立顧客財產(chǎn)的控制程序。16名稱：產(chǎn)品防護控制程序編號：歸口管理部門：生產(chǎn)部章節(jié)對照：7.5.5 4.151、產(chǎn)品防護包括： 標識、搬運、包裝、貯存和保護。2、產(chǎn)品防護適用于產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到 預(yù)定地

14、點期間。3、建立產(chǎn)品防護的控制程序。4、組織使用庫存管理體系確保庫存產(chǎn)品周 期性評估和科學(xué)管理實行先進先出。17名稱：計量器具控制程序編號：歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照：7.6 4.111、控制要點：a、對照所涉及到國際或國家的測量標準， 按規(guī)定的時間間隔或使用前標準或核 定。當(dāng)不存在上述標準應(yīng)自編依據(jù)。b、標識應(yīng)明確其校準狀態(tài)。c、搬運、使用、貯存期間維護防止失效。d、發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，對以往測量結(jié) 果重新評價并對受影響產(chǎn)品及時處置 當(dāng)放行了可疑產(chǎn)品應(yīng)通知顧客e、計算及軟件用于測量初次適用前應(yīng)進行 確認證實所用于測量時必要時再確認。3、應(yīng)建立控制程序。明確標識裝置類型、 唯一標識、位置、

15、檢查頻次、方法和驗 收準則。4、環(huán)境條件在適合的環(huán)境條件下標準、檢 查、測量或試驗。 注：對所有量規(guī)、測量和試驗設(shè)備校準/驗證。記錄要求提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求符合性證據(jù)。包括顧客擁有設(shè)備：使用相同的測量標準。18名稱：生產(chǎn)設(shè)備控制程序編號：歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照：6.3 6.4組織應(yīng)確定、提供并維護為達到符合產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備(硬件和軟件)；c)支持性服務(wù)(如運輸、通訊或信息系統(tǒng))。19名稱：顧客滿意控制程序編號：歸口管理部門：市場部章節(jié)對照：7.2.3 8.2.11、組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安

16、排：a)產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改：c)顧客反饋，包括顧客抱怨。2、作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入（7點）20名稱：內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序編號：歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照：8.2.2 4.171、按策劃的時間間隔進行內(nèi)部質(zhì)量審核。2、有計劃至少每年度進行。3、按審核過程、體系狀態(tài)和重要性及以往審核結(jié)果，策劃準則，范圍，頻次，方法

17、。4、審核員的選擇和實施確保審核過程公正。5、受審核部門負責(zé)人確保及時采取措施明確標識不合格項糾正措施上報時間。消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。6、跟蹤活動應(yīng)包括所采取的措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。7、審核計劃明確內(nèi)審員不能審核自己的工作8、內(nèi)審員應(yīng)有培訓(xùn)證據(jù)并持證書21名稱：產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序編號：歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照：8.2.4 4.101、組織對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視測量以驗證產(chǎn) 品要求已得到滿足。 在產(chǎn)品適當(dāng)階段進行監(jiān)視。2、產(chǎn)品監(jiān)視的對象是產(chǎn)品的特性。包括： 最終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和采購產(chǎn)品的特性3、組織應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)并形成記 錄，記錄上應(yīng)注明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給 顧客的人員

18、；4、應(yīng)明確監(jiān)視和測量的負責(zé)部門及人員。5、除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準或顧客同意 不得放行未經(jīng)檢驗完畢的產(chǎn)品。 6、最終檢驗放行由授權(quán)檢驗人員簽字。7、建立控制程序 8、從事最終檢驗和產(chǎn)品放行的人員應(yīng)為非生 產(chǎn) 產(chǎn)人員或非直接監(jiān)督材料或產(chǎn)品的人員。22名稱：不合格品控制程序編號：歸口管理部門：質(zhì)量部章節(jié)對照：8.3 4.131、防止不合格品的非予期使或交付。2、文件規(guī)定不合格品處理權(quán)限與部門。3、處置不合格品的途徑4、不合格品糾正后再次驗證5、當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，應(yīng) 采用與不合格影響或潛在影響的措施。6、讓步條件下不合格放行和接收 不滿足制造標準，滿足設(shè)計驗收標準 滿足設(shè)計驗收標準界定的非必須滿足各項， 返工或返修滿足制造標準或設(shè)計驗收標準。 不滿足設(shè)計驗收標準但滿足按7.3.7新 的設(shè)計驗收標