儀器管理控制程序.doc

儀器管理控制程序 1目的確保所使用于產(chǎn)品的檢驗及測試儀器，均能維持在所需的精確度之下，藉以保證產(chǎn)品品質(zhì)。2范圍適用鑒定產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗與測試儀器。3定義：31免校：不直接影響產(chǎn)品品質(zhì)或僅供參考時用。32外校：使用單位將需外校之儀器交儀校員匯總后送國家認可的實驗室校準33內(nèi)校：公司量測室檢定出尺寸報告，檢驗周期根據(jù)使用頻率而定。4 職責41 儀器管理員：負責校驗、修理、請購、驗收。42 儀器清潔保養(yǎng)：使用單位。5工作程序51 儀器管理511 組織與職掌品管科為執(zhí)行量測與儀器設備管理、校驗之單位。512儀器編號原則 ATW-XX-XX 流水號由01-99 儀器類別（代碼）由01-99 奧特王實業(yè)（深圳）有限公司513 請購、驗收之管理A各相關單位根據(jù)需求，就所需之儀器設備提出申請。B新購之儀器設備需由儀管員校驗并納入校驗系統(tǒng)，經(jīng)審查合格后，建立儀器設備管理卡由儀管員統(tǒng)一列管。514 儀器設備故障，在修理或更換后，必須經(jīng)過儀管員確認精確度，方可使用。515 儀器設備停止使用或報廢1使用者在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設備誤差范圍超過要求范圍，應及時通知儀校員并停止使用。2儀校員對儀器設備進行修復、校驗，如無法修復應通知使用單位做報廢處理。3停止使用和報廢儀器設備應注明報廢原因及日期，并貼上暫停使用標簽和報廢標簽。4報廢儀器設備應及時填寫報廢單并重新申購。報廢品應當隔離，以不誤用為原則。516 人員培訓負責儀器管理人員應接受相關儀器管理之課程。517 儀器使用與保養(yǎng)儀器之使用應依儀器使用說明書或規(guī)定使用并做適當保養(yǎng)。518 儀器設備應列儀器設備一覽表，內(nèi)容包括：儀器名稱、儀器編號、精度、規(guī)格型號，校正方式，校正周期及保管單位等。52 儀器校驗521 儀校員負責保管廠內(nèi)儀器并定期送往國家認可之校驗單位校驗，追溯國家標準；并以此工作標準件依年度計劃表對公司內(nèi)各單位使用儀器，實施定期及不定期的必要校驗；內(nèi)校詳見檢測儀器內(nèi)校作業(yè)指導書。儀器無法自行內(nèi)校時，得委外校驗。若內(nèi)外校無標準可作校驗時，以原廠儀器規(guī)格資料作為校驗標準。522 標準件或需外校件,若無可追溯之國家標準時,應以校驗資料記錄存查并適切分析。523 任何經(jīng)過校驗合格的儀器，除非受限制（如水洗易脫落者，允許以作記號方式代替），否則須張貼校驗標簽，標簽內(nèi)容包括儀器編號、有效期限，校驗者簽名等，外校者依外校機關之標簽標示。524 若無法歸零且超出允許范圍而必需用比照值時，應貼校正補正標簽。524 經(jīng)過校驗的儀器，發(fā)現(xiàn)不符精確度且無法調(diào)整來校正者，該儀器可依修理手續(xù)予以送修,送修前不得使用，應予暫停使用標簽標示，送修回廠時應執(zhí)行校正程序，以確定精度合乎需求，合格則供使用，不合格依5.6節(jié)處理。526 儀器只用為功能檢查而不作特性量測時可不必校驗，但須貼上免校驗標簽予注明。527 校驗結果應予記錄，外校者于回廠時，應針對其校驗結果，予以判定儀器設備是否合乎使用。528 儀器設備外校合格判定基準以本公司之量測儀器一覽表之判定是否合格。53 校驗室環(huán)境條件531校驗環(huán)境：2025；相對濕度：50%80%。54 校正周期及方式541 儀器校正方式可分為內(nèi)校、外校、免校等。542 校正周期：外?？蓞⒖純x器說明書或校正機關之建議訂定，內(nèi)校依儀器設備一覽表內(nèi)所訂定之周期實施校驗。543 有關校正周期及方式記載儀器一覽表內(nèi)。55 校正點之選擇551 外校由校正機關依期程序選擇校正點。552 內(nèi)校依檢測儀器內(nèi)校工作說明書校正點執(zhí)行。56 校驗不合格處理561 校驗判定不合格之儀器設備，需貼上暫停使用標簽，并注明處理方法（如禁止使用、報廢、送修再檢?；蜣D(zhuǎn)用非品質(zhì)之使用）。57 文件記錄管理571 儀器設備應記錄相關資料，其內(nèi)容包括：1）儀器名稱、編號。2）儀器的精度。3）存放位置（使用單位）4）校驗周期、校驗方式、校驗日。5）內(nèi)、外校驗記錄保存依品質(zhì)記錄控制作業(yè)程序辦理。572 有關儀器設備管理之資料應記錄于儀器設備管理卡。 573 內(nèi)校資料記錄于量測儀器內(nèi)校記錄。58 年度校驗計劃的執(zhí)行581 儀管員每年年初應提出量測儀器設備校驗計劃表，并依計劃表內(nèi)所排定之時間通知各使用儀器單位，將需校驗儀器送回技術部校驗，校驗期間由儀管員提供相同精度之儀器供使用單位使用。582 若因生產(chǎn)或其它特殊情形，無法依計劃執(zhí)行時，應通知技術部，此期間品管每周定期監(jiān)測產(chǎn)品在要求之內(nèi)，若監(jiān)測不符合要求應立即采取措施。59 校驗后的儀器或標準的保護591 為確保校驗后的精確度，故所有校驗后的儀器，標準件皆避免不當?shù)恼{(diào)整或劇烈之碰撞。（校驗后，必要的部位封蠟）。592 當發(fā)現(xiàn)校正儀器在使用失準時，至少對前三批產(chǎn)品檢驗結果加以評估或使用校正合格儀器進行重新檢驗，并記錄于相關品質(zhì)報表，若評估結果均合格，則停上追蹤，若不合格一直追溯到合格為止。不合格品依照不合格品控制程序處理。如成品已出貨則必須把情況通報客戶并商討具體處理措施。510 標準件或外校搬運規(guī)定5101 不論標準件其外觀為何，一律以精密儀器搬運。5102 重量若超過25公斤時，應由兩個或可使用具有避震防護裝置的載具搬運。5103 利用包裝搬運時，包裝內(nèi)部必須有防震材料保護。5104 儀器量具面板上的突出部分，如刻度盤、旋鈕等，必需加以保護。5105 無包裝保護下，禁止堆疊運輸。 5106 搬運時，應選擇平坦的途徑，并避免劇烈地震動。511 標準件儲存規(guī)定5111 內(nèi)校使用的標準件，一律儲存于儀器儲存柜中。5112 儀器量具儲存環(huán)境（如溫度）不得超出儀器量具有最大儲存規(guī)格。5113 儀器量具有儲存前，應實施保養(yǎng)或其它預防措施。512 外校儀器回廠的處理5121 外校儀器回廠時，依檢校機關提供的資料比對5.2.8的規(guī)定，判定合格者于校驗報告資料上簽名，注明OK字樣，并保存。513 外校機關之選擇5131 外校機關之選擇得依政府認可校驗機關或經(jīng)國家實驗認可或委托者（若可行時，應請其提出相關認可文件版本）。6相關文件61 品質(zhì)記錄控制程序 62 不合格品控制程序 63 檢測儀器內(nèi)校工作說明書 7附件71 儀器設備管理卡 72 儀器設備一覽表 73 量測儀器內(nèi)校記錄 74 年度儀器設備校驗計劃表 75 標簽樣本奧特王儀器合格標簽奧特王儀器暫停使用標簽儀器編號：暫停日期： 年 月 日校正單位： 品 檢儀器編號：校正日期： 年 月 日原因：下次校正： 年 月 日處理方式：校 正 者：簽 名：奧特王儀器降級使用標簽奧特王儀器報廢標簽儀