2015版質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)

文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市 XXX 有限公司制/修訂日期： 2017/08/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 1/36序號(hào) 版本 制 /修訂日期 修訂頁(yè)次 制 /修訂內(nèi)容 制/修訂者文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 2/36目 錄1. 前言 1.1 頒布令1.2 公司簡(jiǎn)介1.32. 規(guī)范性引用文件3. 術(shù)語(yǔ)和定義4. 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4.3 確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍 4.4.質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過(guò)程5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2 質(zhì)量環(huán)境方針 5.2.1 制定質(zhì)量環(huán)境方針5.2.2 溝通質(zhì)量環(huán)境方針5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 6 策劃 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 6.2 質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6.3 變更的策劃 7 支持 7.1 資源 文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 3/367.1.1 總則 7.1.2 人員 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6 組織知識(shí)7.2 能力 7.3 意識(shí) 7.4 溝通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 總則7.5.2 編制和更新 7.5.3 文件化信息的控制8 運(yùn)行 8.1 運(yùn)行策劃和控制 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.1 總則8.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃8.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出8.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 4/368.4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1 總則 8.4.2 控制類型與程度 8.4.3 外部供方信息8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3 顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4 防護(hù)8.5.5 交付后活動(dòng)8.5.6 變更的控制 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 8.7 不合格輸出的控制9 績(jī)效評(píng)價(jià) 9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 9.1.1 總則 9.1.2 顧客滿意9.1.3 分析與評(píng)價(jià) 9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評(píng)審10 改進(jìn)10.1 總則10.2 不合格與糾正措施10.3 持續(xù)改進(jìn)文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 5/36頒布令為提高公司質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理水平，完善質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理制度，規(guī)范質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理活動(dòng)，提高產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境，促進(jìn)企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本，滿足國(guó)、內(nèi)外顧客及相關(guān)方的需求，公司在原有質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基礎(chǔ)上，依據(jù) ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)及其他法律法規(guī)和要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，編制了【質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)】。質(zhì)量環(huán)境環(huán)境手冊(cè)描述了公司的質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系，是公司在質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系運(yùn)行中應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件，是各有關(guān)職能部門進(jìn)行質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基本要求和運(yùn)行準(zhǔn)則，也是第三方對(duì)我公司進(jìn)行認(rèn)證時(shí)的依據(jù)。現(xiàn)予以發(fā)布，全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行?？偨?jīng)理：年 月 日文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 6/36公司簡(jiǎn)介XXX 公司是一家生產(chǎn)觸摸屏的港資企業(yè)，公司成立于 2000 年。公司名稱：XXXXXXXXXX公司地址：重慶市渝北區(qū) XXXXX電 話：XXXXXXXXXXX網(wǎng) 址：文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 7/362.規(guī)范性引用文件GB/T190002015 idt ISO9000:2015【質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)】。GB/T190012015 idt ISO9001:2015【質(zhì)量管理體系 要求】。GB/T 240012016 idt ISO14001:2015【環(huán)境管理體系 要求及使用指南】。3.術(shù)語(yǔ)和定義ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2015 界定的術(shù)語(yǔ)和定義ISO14001:2015 界定的術(shù)語(yǔ)和定義4.組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù) ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)及 ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點(diǎn)和戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的組織結(jié)構(gòu)，具體可參見(jiàn)附件 1。公司建立和保持【公司環(huán)境分析控制程序】，最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績(jī)效等相關(guān)因素）和外部因素（國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化和社會(huì)因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充分和適宜。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司建立和保持【相關(guān)方需求和期望控制程序】，以理解相關(guān)方的需求和期望以便幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確；由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)確定：4.2.1 與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；公司的相關(guān)方包括：顧客、股東、員工、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)、非政府組織等。4.2.2 這些相關(guān)方的要求：公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 8/364.3 確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍在確定質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍時(shí)，公司依據(jù)以下考慮：4.3.1 各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn) 4.1；4.3.2 相關(guān)方的要求，見(jiàn) 4.2；4.3.3 組織的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實(shí)施。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：XXXXX。本公司環(huán)境管理體系的范圍為：XXXXX。4.4 質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過(guò)程4.4.1 總則本公司依據(jù) ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)及 ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立了質(zhì)量/環(huán)境管理體系、過(guò)程及其相互作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.4.2 過(guò)程方法本公司按照 ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)及 ISO14001：2015 的要求，運(yùn)用過(guò)程方法對(duì)本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理活動(dòng)進(jìn)行控制，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效實(shí)施，并實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)。4.4.3 本公司通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)過(guò)程實(shí)施控制：本公司對(duì)管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行確定，主要過(guò)程的識(shí)別詳見(jiàn)以下附錄 A 和適用于法律法規(guī)要求。 公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評(píng)審、與顧客的交流、項(xiàng)目評(píng)估以及對(duì)自身能力的評(píng)估等方式，確定上述與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并將這些要求形成相關(guān)文件）如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售文件等），以證實(shí)滿足其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 24/368.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門按照【合同處理作業(yè)程序】對(duì)已識(shí)別的與產(chǎn)品有關(guān)的要求（含顧客要求及公司確定的附加要求等）進(jìn)行評(píng)審。 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，公司應(yīng)在接受顧客要求前以“口頭訂單”等形式對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并形成確認(rèn)記錄?？刹捎眠m宜的確認(rèn)方法（如書面記錄后請(qǐng)客戶簽字回傳），以保證“口頭要求”理解正確，沒(méi)有遺漏或不一致。 評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如接受合同或訂單及接受合同或訂單的梗概），并應(yīng)確保：1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定（包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點(diǎn)、價(jià)格、結(jié)算方式等）。2）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；包括對(duì)顧客的例外要求（如時(shí)間、費(fèi)用等）特別予以評(píng)審其可實(shí)現(xiàn)性。3）公司有能力滿足規(guī)定的要求。這種能力是基于針對(duì)資源配置的評(píng)審來(lái)判斷的，并得到經(jīng)授權(quán)的相應(yīng)負(fù)責(zé)人甚至總經(jīng)理的最終批準(zhǔn)或確認(rèn)。 評(píng)審工作應(yīng)由有一定資格的人員進(jìn)行，這種資格應(yīng)是有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)業(yè)務(wù)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)。 對(duì)合同/訂單中不清楚的方面以及評(píng)審中認(rèn)為需要調(diào)整的方面由業(yè)務(wù)部出面與顧客協(xié)商。 在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)（該項(xiàng)活動(dòng)往往與新項(xiàng)目的導(dǎo)入評(píng)審結(jié)合一并進(jìn)行），公司將研究、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析，并形成報(bào)告。具體參見(jiàn)【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序（APQP）】。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)按原評(píng)審程序的規(guī)定，由業(yè)務(wù)部組織對(duì)變更內(nèi)容評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果以會(huì)議記錄或通知單或聯(lián)絡(luò)書等形式通知相關(guān)部門，以確保相關(guān)文件得到修改，相關(guān)人員獲悉已變更的要求。評(píng)審后，要記錄評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審中提出的跟蹤措施。8.2.5 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持【應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序】以準(zhǔn)備和響應(yīng)潛在的緊急情況，并應(yīng)：a) 按照計(jì)劃活動(dòng)準(zhǔn)備響應(yīng)以防止或減緩緊急情況時(shí)的負(fù)面環(huán)境影響；b) 對(duì)實(shí)際的緊急情況進(jìn)行響應(yīng)；文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 25/36d) 采取措施防止或減緩緊急情況和事故的發(fā)生的后果；d) 如果可行，定期測(cè)試程序；e) 定期地評(píng)審和修訂程序。尤其在事故，緊急情況發(fā)生或演習(xí)之后；f) 提供與緊急準(zhǔn)備和響應(yīng)的相關(guān)的信息和培訓(xùn)，適用時(shí)，包括在組織控制下的相關(guān)方；公司應(yīng)保留文件化信息以表明程序被按計(jì)劃執(zhí)行。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.1 總則 為有效執(zhí)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)之工作,確保產(chǎn)品達(dá)成客戶指定之要求或市場(chǎng)需求與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)品質(zhì) /HSF要求，并藉此開(kāi)發(fā)管制機(jī)能達(dá)到迅速確實(shí)之要求，藉開(kāi)發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)資料、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)之累積作為產(chǎn)品改善之參考與開(kāi)發(fā)流程體制強(qiáng)化與改進(jìn)，提供新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)作業(yè)流程之標(biāo)準(zhǔn)化，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 多功能小組應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制，依【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序（APQP）】執(zhí)行，指設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)之信息，資料之輸入，并針對(duì)該要求進(jìn)行初步可行性評(píng)估階段當(dāng)業(yè)務(wù)與客戶在作溝通時(shí)如遇客戶有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求時(shí)，業(yè)務(wù)應(yīng)從客戶處取得基本開(kāi)發(fā)輸入資料、如規(guī)格圖、樣品、或相關(guān)的概念設(shè)計(jì)要求,或相關(guān)的功能和外形設(shè)計(jì)要求,HSF 要求等及初步的價(jià)格要求，預(yù)估的訂單需求進(jìn)行初步評(píng)估,如果業(yè)務(wù)覺(jué)得有開(kāi)發(fā)價(jià)值則需將所獲得的信息及輸入資料副本會(huì)同開(kāi)發(fā)評(píng)估申請(qǐng)單或相關(guān)通知(如 MAIL 信息)遞交給研發(fā)部，與多功能小組進(jìn)行初步設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)可行性評(píng)估，多功能小組依業(yè)務(wù)或客戶所提供之產(chǎn)品需求或樣品資料，就產(chǎn)品之品質(zhì)、規(guī)格、功能、交期、價(jià)格以及工程能力等項(xiàng)目作出初步確認(rèn)，同時(shí)結(jié)合考慮產(chǎn)品類型為全新類型還是系列擴(kuò)充品或有類似品可借鑒,籍此提出內(nèi)部成品圖初稿或概念設(shè)計(jì)草圖，功能規(guī)格要求，必要時(shí)可召集適當(dāng)?shù)娜藛T以會(huì)議形式，采用多方認(rèn)論的方法以進(jìn)行內(nèi)部之初步可行性評(píng)估作業(yè)。 案件受理：當(dāng)工程部接到業(yè)務(wù)的開(kāi)發(fā)通知后，研發(fā)部將填寫新產(chǎn)品案件受理單指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)工程師，由其承接產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)及控制任務(wù)。 多功能小組的確立：文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 26/36當(dāng)研發(fā)部接到業(yè)務(wù)的開(kāi)發(fā)通知后，由研發(fā)部主導(dǎo)成立產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組(多功能團(tuán)隊(duì))，組長(zhǎng)可由最高主管或研發(fā)部主管或指定的項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)擔(dān)任，組員由相關(guān)部門主管或由該部門主管指定負(fù)責(zé)人員擔(dān)任。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書編制，由研發(fā)部主管指定人員或由項(xiàng)目工程師制定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書。 對(duì)特殊特性的開(kāi)發(fā)、最終確定和監(jiān)視應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到重視并得到適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的全過(guò)程中應(yīng)得到充分的評(píng)審。對(duì)潛在的失效模式及后果分析應(yīng)得到詳細(xì)的分析與評(píng)價(jià)，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施。對(duì)產(chǎn)品與過(guò)程特性的確定與控制方法必須得到及時(shí)的評(píng)審并在控制計(jì)劃中得到體現(xiàn)。多功能小組應(yīng)確定：1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； 2） 適合于品質(zhì)與服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 3） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。8.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入多功能小組應(yīng)確定與產(chǎn)品和服務(wù)要求有關(guān)的輸入，并對(duì)這些輸入進(jìn)行及時(shí)的評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的，并確保要求的內(nèi)容清楚完整。這些輸入應(yīng)包括： 功能和性能要求； 來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息 法律法規(guī)要求 公司承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范 由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果應(yīng)對(duì)以上輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審，并應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入；公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制以確保：a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b) 在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的適宜階段，多功能小組應(yīng)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行立項(xiàng)評(píng)審、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、過(guò)程設(shè)計(jì)評(píng)審及量產(chǎn)前的評(píng)審，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 27/36c) 在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的適宜階段，由工程部主導(dǎo)制樣實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求，將產(chǎn)品送至實(shí)驗(yàn)室作驗(yàn)證：如 FAI 送檢、功能、可靠性驗(yàn)證、焊板等外觀之達(dá)成性。d) 量產(chǎn)放行階段樣品及承認(rèn)書送客戶承認(rèn)確認(rèn),客戶承認(rèn)書要求參閱【生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)】并取得確認(rèn)通知或客戶承認(rèn)書簽回后(如未取得客戶認(rèn)可資料，則由產(chǎn)品業(yè)務(wù)主管確認(rèn)后),由研發(fā)單位主導(dǎo)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品量產(chǎn)說(shuō)明會(huì)之召開(kāi)，或可不以會(huì)議方式但應(yīng)由研發(fā)部主導(dǎo)直至量產(chǎn)順利，參加新產(chǎn)品量產(chǎn)放行及移轉(zhuǎn)會(huì)簽/會(huì)議之成員包含各部門主管，產(chǎn)品小批量試產(chǎn)如無(wú)問(wèn)題則也可實(shí)施量產(chǎn)放行。e) 對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)中確定的問(wèn)題采取必要的措施；f) 保留這些活動(dòng)的文件化信息。8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 研發(fā)部會(huì)同相關(guān)部門依設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入資料及相關(guān)功能和要求進(jìn)行設(shè)計(jì)展開(kāi)，并繪制相關(guān)零件圖，成品圖，設(shè)計(jì)圖面經(jīng)內(nèi)部審核后送最高主管或其授權(quán)人核準(zhǔn)后以初版發(fā)行至相當(dāng)單位進(jìn)行檢討與執(zhí)行后續(xù)動(dòng)作，圖面內(nèi)應(yīng)包括基本的技術(shù)要求說(shuō)明，材質(zhì)說(shuō)明，所需要的安規(guī)要求等。需應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改 由研發(fā)部制訂【工程變更管制作業(yè)規(guī)范】，若產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)有任何品質(zhì)異常狀況或不符合產(chǎn)品規(guī)格之要求時(shí)，應(yīng)重新返回之相關(guān)階段中，對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作日程、規(guī)格、計(jì)劃等之逐項(xiàng)確認(rèn),相關(guān)權(quán)責(zé)單位進(jìn)行檢討改進(jìn)，才可作相關(guān)之設(shè)計(jì)變更。若有設(shè)計(jì)變更之情形發(fā)生時(shí)就遵循【工程變更管制作業(yè)規(guī)范】實(shí)施,以為開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)之累積，而產(chǎn)品開(kāi)發(fā)履歷，為求完整之技術(shù)經(jīng)驗(yàn)累積,務(wù)必詳盡并保留形成文件的信息。必要時(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改需要得到顧客的批準(zhǔn)，具體參照【生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)】。8.4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則公司為確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，由資材部組織建立和保持【采購(gòu)管理作業(yè)程序】及【供應(yīng)商管理程序】，以規(guī)范采購(gòu)作業(yè)過(guò)程及對(duì)供應(yīng)商的控制管理（包括選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則）；及公司對(duì)外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過(guò)程,應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。本文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 28/36公司目前外包過(guò)程有：XXXXXXXXXX對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。8.4.2 控制類型和程度 由資材部根據(jù)公司要求建立并執(zhí)行【供應(yīng)商管理程序】,對(duì)材料供應(yīng)商及外協(xié)加工廠商均應(yīng)按其提供產(chǎn)品生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、HSF 管控能力等進(jìn)行評(píng)鑒和選擇（已通過(guò)ISO9001、ISO14001、TS16949、QC080000 與 TL-9000 等系統(tǒng)驗(yàn)證之廠商優(yōu)先考慮,但至少需通過(guò) ISO9001 體系的認(rèn)證），并建立合格環(huán)保供應(yīng)商名冊(cè)，合格環(huán)保供應(yīng)商管理卡，供應(yīng)商評(píng)鑒記錄表并予保存。 建立合格環(huán)保供應(yīng)商評(píng)鑒規(guī)定和方法，并對(duì)不合格的供應(yīng)商要限期改善，必要時(shí)取消其供應(yīng)商資格。 對(duì)供應(yīng)商應(yīng)定期或不定期進(jìn)行考核，并保存記錄。 所采購(gòu)的產(chǎn)品&物料均應(yīng)符合實(shí)用的法律法規(guī)要求。 為確保外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求，由品保部組織建立和保持【進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序】，規(guī)定和執(zhí)行對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證程序、 對(duì)供應(yīng)商出貨資料進(jìn)行評(píng)估分析及 其它相關(guān)的活動(dòng)，如客戶要求在供應(yīng)商處驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在加工合同中明確規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法。8.4.3 外部供方信息 公司需依【采購(gòu)管理作業(yè)程序】以采購(gòu)文件的形式清楚地表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)信息，內(nèi)容包括：1）采購(gòu)產(chǎn)品的信息：a.產(chǎn)品的名稱、類別、型號(hào)、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、供貨時(shí)間等；b.重要產(chǎn)品或較特殊產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求。2）適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括：a.對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備提出的批準(zhǔn)要求；b.對(duì)供應(yīng)商的人員提出的資格鑒定要求；c.對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系提出的要求。 采購(gòu)文件發(fā)出前，應(yīng)經(jīng)審核和批準(zhǔn)，以對(duì)采購(gòu)要求的準(zhǔn)確性、充分性及適宜性進(jìn)行評(píng)文 件 編 號(hào)： QM-01重慶市科泰達(dá)電子科技有限公司制/修訂日期： 2017/8/19版 次： A/0質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)頁(yè) 次： 29/36審。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供為確保在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，由公司工程部組織策劃并建立和保持【生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制程序】，各相關(guān)責(zé)任部門需嚴(yán)格按照這些文件的要求提供生產(chǎn)和服務(wù)。適用時(shí)，受控條件包括：a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征（如圖紙、檢驗(yàn)規(guī)范、制程標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）；2) 擬獲得的結(jié)果；b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源（見(jiàn)本手冊(cè) 9.1）；c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則（見(jiàn)本手冊(cè) 9.1）；d) 為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境（見(jiàn)本手冊(cè) 7.1）；e) 配備具備能力的人員，包括所要求的資格（見(jiàn)本手冊(cè) 7.1）；f) 對(duì)公司生產(chǎn)特殊過(guò)程進(jìn)行有效地控制，使其按照規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下運(yùn)行，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定要求。 本公司注塑過(guò)程為特殊過(guò)程具體按以下要求進(jìn)行控制：1）由研發(fā)部制定相關(guān)技術(shù)圖紙、工藝表、規(guī)格書,驗(yàn)證項(xiàng)目作為確認(rèn)的依據(jù).2） 由 PIE 制定 SOP,規(guī)定作業(yè)方式及測(cè)試檢驗(yàn)要求.3）由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的綜合管理、編制和組織實(shí)施設(shè)備的維修計(jì)劃，保證設(shè)備滿足生產(chǎn)需要.4）由品保部制定檢驗(yàn)規(guī)范及測(cè)試計(jì)劃,另需針對(duì)變更進(jìn)行確認(rèn).5）由人事制定教育訓(xùn)練計(jì)劃對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)及資格上崗認(rèn)定.6）由生產(chǎn)單位對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期點(diǎn)檢及保養(yǎng),保證設(shè)備在正常狀態(tài).7） 設(shè)備及生產(chǎn)進(jìn)行記錄,確?？勺匪菪?8） 由作業(yè)人員