深圳匯業(yè)科技公司品質(zhì)手冊

文件編號、頁次1/26

HUIYE

HY-QM-00版次A

深圳匯業(yè);科技公司

文件編號、頁次2/26

HUIYE

HY-QM-01版次A

目錄

00封面.........................................................1/27

01目錄.........................................................2/27

02手冊說明....................................................3/27

03手冊控制要求................................................4/27

04公司簡介....................................................5/27

05公司組織圖..................................................6/27

06管理者承諾..................................................7/27

07品質(zhì)方針....................................................8/27

08IS09001條文與手冊對應表....................................9-10/27

09手冊與程序展開權(quán)責對照表....................................11/27

10管理系統(tǒng)要求................................................12-13/27

11管理職責....................................................14-16/27

12資源管理....................................................17-18/27

13產(chǎn)品的實現(xiàn)..................................................19-23/27

14測量分析改進................................................24-26/27

15手冊修訂履歷................................................27/27

文件編號頁次3/26

HUIYE

HY-QM-02版次A

手冊說明

1.范圍：

深圳匯業(yè)科技有限公司的質(zhì)量管理體系。

2.引用標準：

本公司依IS09001:2000版建立質(zhì)量管理體系，。本手冊按IS09001

（2000年版）的要求編寫，適用于本公司各種與質(zhì)量相關(guān)的過程中

的質(zhì)量管理。

3,術(shù)語和定義：

本手冊所使用的術(shù)語以1809000:2000版標準為依據(jù)

4.手冊是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件，系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系

統(tǒng)的構(gòu)成內(nèi)容及實施要求，是本公司實施質(zhì)量管理的基本規(guī)章，屬

受控文件。

5.本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準后生效，各部門必須嚴格遵守和執(zhí)行。

文件編號頁次4/26

HUIYE

HY-QM-03版次A

手冊控制要求

1手冊范圍、版本、分發(fā)與編號控制：

1.1范圍：

本手冊內(nèi)容與規(guī)定事項，為適用本公司從管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)到測量分析改進的整個質(zhì)量

管理系統(tǒng)

1.2版本控制：

1.2.1手冊版本參見《文件與資料控制程序》執(zhí)行。

1.2.2由文控中心依所核準之副本份數(shù)影印，內(nèi)部使用及提供認證公司

者，

各頁蓋受控章，提供客戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件”

章。

1.2.3收發(fā)與控制：

文件控制中心對內(nèi)部控制文件以“文件控制發(fā)放登記表”執(zhí)行

分發(fā)收回，

對外部提供參考用者，由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā)，修訂時不予回收。

1.3編號：HY?QM為手冊編號，每一主要章節(jié)流水號為01-99為

止。

1.4本手冊持有部門應妥善保管，并不得任意影印及分發(fā)。

文件編號頁次5/26

HUIYE

HY-QM-04版次A

公司簡介

公司名稱：深圳匯業(yè)科技有限公司

公司地址：深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)塘家村觀光路匯業(yè)科技工業(yè)園

法人代表：

注冊資本：萬美元

企業(yè)性質(zhì)：私營企業(yè)

經(jīng)營范圍：生產(chǎn)手機充電器，手機電池,DVD等產(chǎn)品.

文件編號頁次6/26

HUIYE

HY-QM-05版次A

公司組織圖

文件編號頁次7/26

HUIYE

HY-QM-06版次A

管理者承諾

為使本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行，本人作為公司總經(jīng)理作以下承諾：

?在公司內(nèi)宣導“以客為尊，質(zhì)量取勝”的理念。

?遵守相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)安全、環(huán)保的產(chǎn)品。

?結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評審質(zhì)量方針和目標。

?積極參與公司管理審查會議，評審各項會議資料。

?提供建立、持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源。

深圳匯業(yè)科技有限公司

總經(jīng)理：_______________

年月日

文件編號頁次8/26

HUIYE

HY-QM-07版次A

品質(zhì)方針

質(zhì)量為主導,客戶滿意為目標,

持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。

深圳匯業(yè)科技有限公司

總經(jīng)理：________________

年月日

文件編號頁次9/26

HUIYE---------------------------------------------

HY-QM-08版次

IS09001條文與手冊對應表

2000版IS09001條文手冊章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號相關(guān)文件編號

1范圍

1.1總則

1.2應用

2引用標準

3術(shù)語和定義

4品質(zhì)管理系統(tǒng)要求

4.1總要求2

4.2文件要求

管理系統(tǒng)要

4.2.1總要求3

求(P13)

4.2.2質(zhì)量手冊4.1

4.2.3文件控制4.2HY-QP-01

4.2.4品質(zhì)記錄的控制4.3HY-QP-02

5管理職責

5.1管理層之承諾3.1

5.2以客戶為中心3.2

5.3品質(zhì)方針3.3HY-QM-07

5.4策劃

5.4.1品質(zhì)目標3.4.1

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃3.4.2

管理職責

5.5職責權(quán)限和溝通

(P14-15)

5.5.1職責和權(quán)限3.5.1(各部門職責說書)

5.5.2管理者代表3.5.2

5.5.3內(nèi)部溝通3.5.3HY-QP-03

5.6管理評審3.5.4

5.6.1總則

HY-QP-04

5.6.2評審輸入3.5.4.1

5.6.3評審輸出3.542

6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源3.1

資源管理

6.2.1人員的委派HY-QP-05

(P16)

6.2.2培訓、意識和能力3.1.2

6.3設施3.2

6.4工作環(huán)境3.3

文件編號頁次10/26

HUIYE

HY-QM-08版次A

IS09001條文與手冊對應表

文件編號頁次11/26

HUIYE

HY-QM-09版次A

手冊與程序展開權(quán)現(xiàn)對照表

總管文人品物生產(chǎn)部業(yè)

程序文件編經(jīng)理控事質(zhì)控電電D務

手冊編號程序文件名稱

號理代中部部部池源V部

表心D

HY-QP-OI文件控制程序OO?OOOOOOO

HY-QM-04

HY-QP-02質(zhì)量記錄控制程序OOOO?OOOOO

HY-QP-03內(nèi)部溝通程序O?OOOOOOOO

HY-QM-11

HY-QP-04管理評審程序O?OOOOOOOO

HY-QP-05人力資源管理程序O0■OOOOOO

HY-QM-12

HY-QP-I6設備管理程序O0■■■

HY-QP-08采購管理程序O■OOO

HY-QP-09生產(chǎn)過程控制程序O0OO■■■

■■

HY-QM-13HY-QP-07產(chǎn)品設計和開發(fā)程序OOO?O

O0

HY-QP-IO測量儀器的管理程序?O

HY-QP-06與顧客有關(guān)過程控制程序OOU

0OO

HY-QP-12內(nèi)部審核程序O?OOOOO

HY-QP-I3產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序?OOOO

HY-QM-14HY-QP-14不合格品控制程序OO?OOOO

HY-QP-15糾正和預防措施程序O?OOOOO

HY-QP-I1客戶滿意讀測量程序■O0O

主辦部門：?相關(guān)部門：。

HUIYE文件編號頁次12/26

HY-QM-10版次A

管理系統(tǒng)要求

1目的：

建立符合本公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)，提供符合客戶和相應法律要求的產(chǎn)品,

并通過管理系統(tǒng)的實施，持續(xù)改進本管理系統(tǒng)及產(chǎn)品、防止不合格的發(fā)

生及實現(xiàn)客戶滿意。

2管理系統(tǒng)要求：

2.1允許的排除：IS09001：2000的所有要求均適用于本公司，所以建立

質(zhì)量管理體系時不進行排除。

2.2建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程中，本公司充分考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文

化，文件復雜性與本公司的人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面。

2.3公司對生產(chǎn)產(chǎn)品的全過程已進行質(zhì)量策劃，并考慮了過程的順序和相

互關(guān)系，建立了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標準和方法以及對必要過程實施監(jiān)

控活動，確保運作正常執(zhí)行及持續(xù)改進。

2.4本公司不存在外包的過程。

3質(zhì)量管理系統(tǒng)文件架構(gòu)：

毛幅方針、目標

表單、記錄

HUIYE文件編號頁次13/26

HY-QM-11版次A

管理職責

1目的:

確定公司高層管理者在IS09001體系中的職責，以便順利執(zhí)行各種

管理職能。

2范圍：

適用于本公司管理層滿足客戶要求、識別法規(guī)要求，制定質(zhì)量方針、目標

及建立質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評審執(zhí)行等內(nèi)容。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1管理層承諾：

3.1.1本公司總經(jīng)理代表管理層對發(fā)展和改進質(zhì)量系統(tǒng)，作出承諾，并保證

實現(xiàn)承諾的內(nèi)容。承諾參見本《質(zhì)量手冊》之“管理者承諾”，承

諾包含以下內(nèi)容：

3.1.L1滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進行溝通。

3.1.1.2建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標。

3.1.1.3執(zhí)行管理評審。

3.1.1.4確保提供必要的資源，包括人力資源、設施及工作環(huán)境。

3.2以客戶為中心：

3.2.1本公司總經(jīng)理并確?？蛻舻男枨蠹捌谕靡衙鞔_，并轉(zhuǎn)化成為以實

現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。

3.2.2為明確客戶需求（包括隱含的），進行認真的合同審查，并將客戶

要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求（參見《與客戶有關(guān)過程控制程序》）；定期

主動調(diào)查客戶的滿意度，并根據(jù)客戶反饋進行改進（參見《客戶滿

意度測量程序》）。

3.3質(zhì)量方針

本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準，見HY?QM-07〈質(zhì)量方針〉。對

質(zhì)量方針的要求如下：

3.3.1與公司的發(fā)展目的相適應，包括符合客戶的要求和持續(xù)改進的承諾。

3.3.2且能提供建立和評審質(zhì)量目標的框架。

3.3.3采取會議、標語及新員工入職培訓等各種有效方法，在公司各部門進

行宣導，以使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并提

升全員的品質(zhì)意識。

文件編號頁次14/26

HUIYE

HY-QM-11版次A

管理職責

3.3.4由管理者代表召開管理審查會議，持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應

性。

3.4策劃：

3.4.1質(zhì)量目標：

為實現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進質(zhì)量管理系統(tǒng)，本公司總經(jīng)理負責為全公

司制定質(zhì)量目標和發(fā)布，由管理者代表組織各部門定期統(tǒng)計。（參見公

司的《年度質(zhì)量目標》

3.4.1.2質(zhì)量目標的項目必須明確，指標必須量化，可以統(tǒng)計達成情況。并

與質(zhì)量方針及持續(xù)改進的承諾相一致，質(zhì)量目標應包括產(chǎn)品質(zhì)量方

面的內(nèi)容。

3.4.2質(zhì)量管理體系策劃：

3.4.2.1公司在制定本手冊時已經(jīng)按照1809001:2000中4.1的要求對質(zhì)量管

理體系進行了策劃。

3.4.2.2今后對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，必須要保持體系的

完整性。

3.5職責權(quán)限和溝通

3.5.1職責和權(quán)限：

3.5.1.1各部門的職能與組織內(nèi)的相互關(guān)系參見本公司的HY?QM?05“公司

組織圖”。

3.5.1.2各部門管理人員的職責，參見“部門職責說明書

3.5.1.3程序與本公司各部門之相互關(guān)系依HY?QM?09“手冊與程序展開權(quán)

責對照表”執(zhí)行。

3.5.2管理者代表：

3.5.2.1本公司總經(jīng)理指定副總經(jīng)理兼任管理者代表，其職責如下：

3.5.2.1.1確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的建立和維持。

3.5.2.1.2向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)的運行情況，包括所需的改進。

3.5.2.1.3在整個組織內(nèi)宣導客戶要求，以便提升員工對客戶要求的認識。

3.5.2.1.4聯(lián)絡外部相關(guān)單位，建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。

3.5.3內(nèi)部溝通：（參見《內(nèi)部溝通程序》）

3.5.3.1質(zhì)量管理系統(tǒng)過程及其有效性,須在各部門之間進行溝通，溝通方式

可以選擇會議、宣傳達、通知等。

文件編號頁次15/26

HUIYE

HY-QM-11版次A

管理職責

溝通主題可以包括：客戶滿意狀況、產(chǎn)品和服務質(zhì)量狀況、內(nèi)外部

審核結(jié)果、統(tǒng)計分析結(jié)果等。各負責人應選擇適合的方式與有關(guān)人

員進行溝通。

3.5.4管理評審：（參見《管理評審程序》）

公司每年至少召開一次管理評審會議，以確保本管理體系的適用性、

充分性及有效性。并進行必要的修正和改進。會議由管理者代表召開,

總經(jīng)理主持，各部門負責人參加。

3.5.4.1會議討論內(nèi)容包含:

a)審核結(jié)果，包括內(nèi)、外部審核及客戶的審核。（管理者代表）

b)客戶反饋，包括客戶滿意或投訴情況。（品質(zhì)部）

過程運行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。（各事業(yè)部/品質(zhì)部）

d)預防和糾正措施的狀態(tài)。（管理者代表）

上一次管理評審的跟進情況。（管理者代表）

f)可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的重大變化。（管理者代表）

g)對質(zhì)量體系或產(chǎn)品的改進的建議。（各部門負責人）

h)質(zhì)量方針的適宜性，更改的必要性。（總經(jīng)理）

i)質(zhì)量目標的達成情況，是否要更改。（管理者代表）

3.5.4.2針對上述內(nèi)容的討論結(jié)果，會議從以下三方面制定決策并實施:

a）改進質(zhì)量管理體系及過程。

b）改進產(chǎn)品。

c）資源需求（人力/設施/環(huán)境）。

3.5.4.3管理評審會議記錄的保存依《記錄的管理程序》執(zhí)行。

4相關(guān)文件：

4.1品質(zhì)記錄控制程序(HY-QP-02)4.7部門職責說明書

4.2公司組織圖(HY?QM?05)

4.3管理者承諾(HY-QM-06)

4.4質(zhì)量方針(HY-QM-07)

4.5內(nèi)部溝通程序(HY-QP-03)

4.6管理評審程序(HY-QP-04)

文件編號頁次16/26

HUIYE

HY-QM-12版次A

資源管理

1目的：

及時確定（依人員配備情況、產(chǎn)能等）并提供適當?shù)馁Y源，保障本

公司各項工作順利開展及滿足客戶要求。

2范圍：

匯業(yè)科技有限公司的人力資源管理、設施、工作環(huán)境管理等適用。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1人力資源：（參照〈人力資源管理程序〉）

3.1.1確定人員能力要求：

總經(jīng)理批準《職務說明書》，確定對與質(zhì)量相關(guān)各崗位人員的教育、

培訓、技能和經(jīng)驗的要求。

3.1.2資格鑒定：

各部門負責人及總經(jīng)理分別對下屬進行資格鑒定，只有合格人員才可

以獨立工作。

3.1.3培訓/實習：

A）對不合格人員提供培訓或?qū)嵙暺谝詽M足資格要求。培訓或?qū)嵙曇?/p>

記錄在該員工的個人履歷中。

B）培訓人數(shù)較多時，可使用簽到表來確保記錄的準確性。

C）由課程講師/上級主管來評估培訓/實習的有效性，也記錄在員工履

歷中。

3.1.4培訓要確保員工能意識到其工作的重要性及他們對公司達到品質(zhì)目

標的貢獻。

3.1.5要保留員工的教育、經(jīng)驗、培訓、技能和資格鑒定等記錄。

3.2設施管理：（參照〈生產(chǎn)設備管理程序,）

3.2.1根據(jù)產(chǎn)品特點，選購適用的設施，以使產(chǎn)品符合要求。

3.2.2須保持設施的清潔和進行日常維修。必要時可以制定指導書，規(guī)定

保養(yǎng)方法和記錄方式。

文件編號頁次17/26

HUIYE

HY-QM-12版次A

資源管理

3.2.3“設施”指可以影響產(chǎn)品質(zhì)量的：

■工作空間和有關(guān)設施。

-設備（硬件和軟件）。

-支援服務設施。

3.3工作環(huán)境管理：

3.3.1工作環(huán)境：為使產(chǎn)品符合要求，生產(chǎn)/倉管部門主管負責辨別并管理

工作環(huán)境中對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素（如：溫度，濕度等），必要

時可制訂指導書以便規(guī)范管理。

4相關(guān)文件：

4.1《生產(chǎn)設備管理程序》（HY-QP-16）

4.2《人力資源管理程序》（HY?QP?05）

HUIYE文件編號頁次18/26

HY-QM-13版次A

產(chǎn)品的實現(xiàn)

目的:

策劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，以便員工遵照策劃要求生產(chǎn)客戶滿

意的產(chǎn)品。

3范圍：

本公司客戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1實現(xiàn)過程的策劃：

3.1.1本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程包括從客戶需求的識別到交付，均需依照本手

冊3.2?3.10要求進行。

3.1.2質(zhì)量計劃

當本手冊不能滿足某些產(chǎn)品項目、合同的特殊要求時，應編制質(zhì)量

計劃對產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、資源和活動程序作出規(guī)定，

并明確可靠性、安全性、維持性等質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一般

性要求可引用本手冊及其支持性程序文件的規(guī)定，對新增的或特殊

的要求應用書面文字進行表達。

3.1.2.1質(zhì)量計劃由相關(guān)部門主管負責準備。質(zhì)量計劃擬定后，須呈總經(jīng)理

核準發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行，以達成質(zhì)量要求，質(zhì)量計劃是為某

一項目、合同或產(chǎn)品而專門擬定的，其保存期限為此項目、合同或

產(chǎn)品完成后由制訂單位再保留2年。

3.1.2.2產(chǎn)品的質(zhì)量計劃可包括以下幾項（但不限于這幾項）：

a)工序控制計劃(CP)

b)QC工程圖

c)引述的文件、責任人(或部門)

d)項目質(zhì)量目標

3.2與客戶有關(guān)的過程：(參照《與顧客有關(guān)過程控制程序》)

3.2.1市場部在接到客戶訂單/合同時，首先要辨別產(chǎn)品要求，包括：

a)客戶對產(chǎn)品的要求，包括交付和售后服務的要求。

b)客戶沒有規(guī)定但卻是預期或規(guī)定用途所需的要求。

c)與產(chǎn)品有關(guān)的義務，包括法規(guī)或法律要求。

d)本公司附加要求。

文件編號頁次19/26

HUIYE

HY-QM-13版次A

產(chǎn)品的實現(xiàn)

3.2.2在本廠同意接受合同或定單之前，要對辨別出的產(chǎn)品要求進行評審,

確保：

a）產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。

b）任何與標書或報價時不一致的要求已經(jīng)得到解決

C）本廠有能力滿足客戶的要求（可以征求相關(guān)部門的意見）。

3.2.3評審發(fā)現(xiàn)問題，要及時與客戶協(xié)商解決，所有問題解決后才可以簽

定合同。

3.2.4評審的結(jié)果及跟蹤措施應記錄。

3.2.5對于客戶的口頭訂單，也要進行書面記錄。

3.2.6產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，須重新評審，并通知相關(guān)部門進行必要的調(diào)

整（文件或生產(chǎn)計劃）。

3.2.7須明確與客戶進行溝通活動的渠道，內(nèi)容包括：

a）產(chǎn)品信息。

b）咨詢合約或訂單的處理，包括修正等。

c）客戶反饋，包括客戶投訴（按照《糾正和預防措施程序》執(zhí)行）。

3.3設計和開發(fā)：（參閱：《產(chǎn)品設計和開發(fā)程序》）

3.1針對市場需求確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)框架，性能特點等，編制出設計計

劃書，確定有關(guān)人員職責和開發(fā)進度。。

3.2按總設計計劃書編寫設計任務書，作為研發(fā)工作的主要依據(jù)，也

是評審驗證設計輸出的依據(jù)。

3.3依據(jù)設計任務書，對產(chǎn)品進行設計，形成設計輸出：。

3.4設計評審：在設計的適當階段（如完成設計任務書、完成設計輸

出等）由相關(guān)部門對設計進行評審。

3.5設計驗證：每一個產(chǎn)品的設計完畢均需要驗證，證實能夠滿足設

計輸入的要求，并記錄檢驗和測試結(jié)果。

3.6設計確認：每個產(chǎn)品在成功的設計驗證后，必須進行設計確認，

確保能夠滿足實際使用的要求。

3.7設計更改：設計需更改時，應確保變更在受控狀態(tài)下進行，必要

時應經(jīng)過適當?shù)脑u審、驗證或確認。評審應包括評估此變更對配

件和己售出產(chǎn)品的影響。

3.8設計相關(guān)記錄必須保存。

文件編號頁次21/27

HUIYE

HY-QM-13版次A/0

產(chǎn)品的實現(xiàn)

3.4采購：

3.4.1建立《采購控制程序》執(zhí)行采購過程，程序內(nèi)容包括：

3.4.1.1采購控制：

公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇合格供應商，并對

供應商定期評估。評估結(jié)果和隨后的跟進措施應予以記錄。

3.4.1.2采購資料：

采購文件應包含描述所采購產(chǎn)品的資料，包括：產(chǎn)品、程序、過程、

設備、人員及管理系統(tǒng)的各項要求，采購文件發(fā)出前應確保規(guī)定要

求都已符合。

3.4.1.3按照《產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序》對采購的產(chǎn)品進行驗證，當公司或客

戶提出在供應商貨源處進行驗證活動時，采購人員應在采購資料中

規(guī)定驗證安排及產(chǎn)品放行方法。

3.5生產(chǎn)運作過程：

3.5.1生產(chǎn)管理：（參照《生產(chǎn)過程控制程序》）

3.5.1.1產(chǎn)品特性的信息，通過公司各項“作業(yè)指導書”及生產(chǎn)指令單傳達

給相關(guān)部門。

3.5.1.2生產(chǎn)部選用合適的生產(chǎn)設備安排生產(chǎn)。

3.5.1.3品管部選用測量和監(jiān)控設備，并依《監(jiān)視和測量裝置控制程序》管

理。

3.5.1.4按照《QC檢驗程序》和相關(guān)指導書實施測量和監(jiān)控。

3.5.1.5按照交貨期制定生產(chǎn)計劃并安排生產(chǎn)。

3.5.2過程確認：

本公司對生產(chǎn)后相關(guān)特性無法測量和監(jiān)測的工序當作特殊工序來處理，并建立相應作業(yè)指導書，其內(nèi)容可

包括:

3.5.2.1對這些生產(chǎn)過程的符合性進行鑒定。

3.5.2.2設備的能力及人員資格鑒定。

3.523建立作業(yè)指導書規(guī)定方法和程序。

3.524控制生產(chǎn)過程，并記錄重要參數(shù)。

3?5.2.5按照指導書要求定時進行確認。

文件編號頁次21/26

HUIYE

HY-QM-13版次A

產(chǎn)品的實現(xiàn)

3.5.3標識和可追溯性：參照《生產(chǎn)過程控制程序》

3.53.1產(chǎn)品及過程應作適當方式的標識，包括進料過程、生產(chǎn)過程、出貨

過程及客退品的標識方法。

3.53.2應標識產(chǎn)品的檢驗和測試狀態(tài)，包括進料檢驗、過程檢驗、出貨檢

驗及客退品的狀態(tài)。

3.53.3有可追溯性要求的場合，應控制和記錄產(chǎn)品的唯一標識。

3.53.4客戶有指定的標識和追溯要求時，依客戶要求執(zhí)行。

3.5.4客戶財產(chǎn)：參照《生產(chǎn)過程控制程序》

3.5.4.1客戶提供的物資（原料、設備、知識產(chǎn)權(quán)）必須控制，包括標識、

驗證、保護和維護

354.2任何客戶財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應通過業(yè)務部報告給

客戶，并決定處理方式。

3.5.43客戶對財產(chǎn)有明確規(guī)定時，依客戶的要求管理及報告異常情況處理。

3.5.5產(chǎn)品的防護：

對合格產(chǎn)品，包括原料、零件、半成品和完成品，在標識、搬運、包

裝、貯存和保護過程中要保持產(chǎn)品的合格性，直到交付給客人為止。

倉庫中產(chǎn)品的保護參閱《生產(chǎn)過程控制程序》

3.6測量和監(jiān)控設備的控制：

3.5.6.1建立《監(jiān)視和測量裝置控制程序》管理本公司的測量設備，相關(guān)程

序至少包括以下內(nèi)容：

3.5.6.1.1識別測量方法及所需的測量和監(jiān)控設備，確保產(chǎn)品符合要求。

3.5.6.1.2適用及控制測量和監(jiān)控設備確保測量能力與測量要求一致。

3.5.6.13適用時定期或使用前，對照可追溯國際或國內(nèi)標準的設備來校正和

調(diào)試測量和監(jiān)控設備，當不存在上述標準時，應記錄用于校準的

依據(jù)，適當標志或經(jīng)批準的識別記錄，已表明其校準狀態(tài)。

3.5.6.1.4防止因調(diào)整不當而使校準失效。

3.5.6.1.5在搬運,保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞。

3.5.6.1.6保存校準結(jié)果記錄。

3.5.6.1.7在發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時，評估以往結(jié)果的有效性，并采取適當措施。

3.5.6.1.8如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件，應在使用前進行確認。

文件編號頁次22/26

HUIYE

HY-QM-13版次A

產(chǎn)品的實現(xiàn)

4相關(guān)文件：

4.1采購控制程序(HY-QP-08)

4.2與顧客有關(guān)過程控制程序(HY-QP-06)

4.3產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序(HY-QP-13)

4.4監(jiān)視和測量裝置控制程序(HY-QP-10)

4.5生產(chǎn)過程控制程序(HY-QP-09)

4.6產(chǎn)品設計和開發(fā)程序(HY-QP-07)

HUIYE文件編號頁次23/26

HY-QM-14版次A

測量分析改進

目的：

規(guī)劃測量、分析和改進相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng)，持續(xù)生產(chǎn)客戶非常滿意的

產(chǎn)品。

2范圍：

包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測量、分析及改善活動的系

統(tǒng)規(guī)劃。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1策劃：

公司管理層規(guī)定、策劃并實施所需的測量、監(jiān)控活動，以確保符合

規(guī)定要求和獲得改進，且應包括確定需求、使用場合，相應的方法

包括統(tǒng)計技術(shù)。

3.2測量和監(jiān)控

3.2.1顧客滿意度測量和監(jiān)控：（參照《客戶滿意度測量程序》）

業(yè)務部每定期進行客戶滿意度調(diào)查，并對其結(jié)果總結(jié)及分析，作為客

戶對本公司各項管理的衡量指標之一。

321.1業(yè)務部在調(diào)查前要填寫調(diào)查計劃，交總經(jīng)理批準。

調(diào)查可采用走訪、傳真、E?MAIL或電話詢問等方式進行，結(jié)果記錄在“客

戶滿意度調(diào)查表”中。

3.2.1.3業(yè)務部對調(diào)查結(jié)果進行統(tǒng)計，必要時應按《糾正和預防措施管理程序》

進行處理，并將信息反饋給顧客。

3.2.2內(nèi)部審核：建立《內(nèi)部審核管理程序》，內(nèi)容包括:

3.2.2.1依據(jù)審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，及以往評審等因素，本公司

規(guī)定每年一次進行定期審核，另依據(jù)客戶投訴情況，總經(jīng)理或管理

代表指示執(zhí)行不定期內(nèi)部審核，并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。

3.2.2.2審核由被