個(gè)人配藥設(shè)備管理制度

個(gè)人配藥設(shè)備管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)公司個(gè)人配藥設(shè)備的管理，確保設(shè)備的正常使用，保障員工用藥安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有配備個(gè)人配藥設(shè)備的部門及員工。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)個(gè)人配藥設(shè)備的統(tǒng)一采購(gòu)、選型及驗(yàn)收工作。建立個(gè)人配藥設(shè)備臺(tái)賬，記錄設(shè)備的基本信息、采購(gòu)時(shí)間、使用部門、維護(hù)保養(yǎng)情況等。定期組織對(duì)個(gè)人配藥設(shè)備的巡檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備存在的問(wèn)題。使用部門負(fù)責(zé)本部門個(gè)人配藥設(shè)備的日常使用、保管及清潔工作。督促本部門員工正確使用個(gè)人配藥設(shè)備，對(duì)違規(guī)操作及時(shí)進(jìn)行糾正。配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及維修工作。員工嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用個(gè)人配藥設(shè)備，確保自身及他人用藥安全。做好個(gè)人配藥設(shè)備的日常清潔、保養(yǎng)工作，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時(shí)報(bào)告。二、設(shè)備采購(gòu)與選型1.采購(gòu)原則根據(jù)公司實(shí)際需求及員工使用反饋，選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便的個(gè)人配藥設(shè)備。優(yōu)先采購(gòu)具有國(guó)家相關(guān)認(rèn)證，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求的設(shè)備。2.選型依據(jù)參考同行業(yè)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合公司業(yè)務(wù)特點(diǎn)及員工工作環(huán)境，確定個(gè)人配藥設(shè)備的具體型號(hào)和功能。充分考慮設(shè)備的適用性、經(jīng)濟(jì)性、維護(hù)保養(yǎng)便利性等因素。3.采購(gòu)流程需求申請(qǐng)：各部門根據(jù)工作需要，填寫個(gè)人配藥設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途及采購(gòu)理由等，提交至設(shè)備管理部門。審核評(píng)估：設(shè)備管理部門對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)表進(jìn)行審核，評(píng)估需求的合理性和必要性。同時(shí)，對(duì)市場(chǎng)上相關(guān)設(shè)備進(jìn)行調(diào)研，收集產(chǎn)品信息和供應(yīng)商資料。選型決策：組織相關(guān)人員（包括使用部門代表、質(zhì)量管理人員、技術(shù)專家等）對(duì)調(diào)研結(jié)果進(jìn)行分析討論，綜合考慮各方面因素，確定最終的設(shè)備選型。采購(gòu)實(shí)施：設(shè)備管理部門按照公司采購(gòu)制度，選擇合格的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)過(guò)程中，嚴(yán)格按照合同約定，確保設(shè)備的質(zhì)量、交貨期及售后服務(wù)等。驗(yàn)收交付：設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀、性能等。驗(yàn)收合格后，辦理入庫(kù)手續(xù)，并交付使用部門。三、設(shè)備登記與臺(tái)賬管理1.設(shè)備登記設(shè)備管理部門在設(shè)備驗(yàn)收合格后，及時(shí)對(duì)個(gè)人配藥設(shè)備進(jìn)行登記。登記內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、序列號(hào)、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)日期、使用部門、存放地點(diǎn)等。為每臺(tái)個(gè)人配藥設(shè)備建立唯一的設(shè)備編號(hào)，便于管理和查詢。2.臺(tái)賬建立根據(jù)設(shè)備登記信息，建立個(gè)人配藥設(shè)備臺(tái)賬。臺(tái)賬應(yīng)采用電子表格或?qū)ｉT的設(shè)備管理軟件進(jìn)行記錄，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。臺(tái)賬內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、報(bào)廢記錄等。3.臺(tái)賬更新設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)個(gè)人配藥設(shè)備臺(tái)賬進(jìn)行更新，確保臺(tái)賬信息與實(shí)際設(shè)備情況一致。當(dāng)設(shè)備發(fā)生轉(zhuǎn)移、維修、報(bào)廢等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)在臺(tái)賬中進(jìn)行記錄和更新。四、設(shè)備使用與操作規(guī)范1.使用培訓(xùn)設(shè)備管理部門在設(shè)備交付使用前，組織對(duì)使用部門員工進(jìn)行操作培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的工作原理、操作方法、日常維護(hù)、安全注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)員工進(jìn)行考核，確保員工熟悉設(shè)備操作流程，能夠正確使用設(shè)備。2.操作流程員工應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作。操作前，應(yīng)檢查設(shè)備是否正常，各部件是否齊全、完好。按照規(guī)定的步驟進(jìn)行配藥操作，確保配藥過(guò)程準(zhǔn)確無(wú)誤。操作過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行情況，如有異常及時(shí)停機(jī)檢查。配藥完成后，及時(shí)清理設(shè)備，將設(shè)備恢復(fù)至初始狀態(tài)，并妥善保管。3.使用記錄員工每次使用個(gè)人配藥設(shè)備后，應(yīng)填寫使用記錄。使用記錄內(nèi)容包括使用日期、使用時(shí)間、配藥品種、配藥量、操作人員等。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯和查詢。五、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.日常維護(hù)使用部門員工負(fù)責(zé)個(gè)人配藥設(shè)備的日常維護(hù)工作。每天使用前，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，如更換濾芯、潤(rùn)滑部件、緊固螺絲等。保養(yǎng)工作應(yīng)按照設(shè)備使用說(shuō)明書的要求進(jìn)行。2.定期巡檢設(shè)備管理部門定期組織對(duì)個(gè)人配藥設(shè)備進(jìn)行巡檢。巡檢內(nèi)容包括設(shè)備的運(yùn)行狀況、性能指標(biāo)、維護(hù)保養(yǎng)情況等。巡檢過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在問(wèn)題及時(shí)記錄，并通知使用部門進(jìn)行維修。對(duì)一般性問(wèn)題，巡檢人員可現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)使用部門進(jìn)行解決。3.故障維修當(dāng)個(gè)人配藥設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，使用部門應(yīng)及時(shí)填寫設(shè)備維修申請(qǐng)表，提交至設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門根據(jù)故障情況，安排專業(yè)維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)在接到維修申請(qǐng)后盡快到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修。維修完成后，維修人員應(yīng)填寫維修記錄，詳細(xì)記錄故障原因、維修措施、維修時(shí)間等。使用部門應(yīng)對(duì)維修后的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。4.維護(hù)保養(yǎng)記錄設(shè)備管理部門應(yīng)建立個(gè)人配藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄檔案，記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)包括日常維護(hù)記錄、定期巡檢記錄、故障維修記錄等。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合公司檔案管理規(guī)定。六、設(shè)備清潔與消毒1.清潔要求個(gè)人配藥設(shè)備使用后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔，清除設(shè)備表面的藥品殘留、污垢等。清潔過(guò)程中，應(yīng)使用符合要求的清潔劑和清潔工具，避免對(duì)設(shè)備造成損壞。2.消毒方法根據(jù)設(shè)備材質(zhì)和使用情況，選擇合適的消毒方法。常見的消毒方法包括物理消毒（如紫外線消毒、高溫消毒等）和化學(xué)消毒（如使用消毒劑擦拭、浸泡等）。消毒過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照消毒操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保消毒效果。3.清潔消毒記錄員工每次對(duì)個(gè)人配藥設(shè)備進(jìn)行清潔消毒后，應(yīng)填寫清潔消毒記錄。清潔消毒記錄內(nèi)容包括清潔消毒日期、設(shè)備名稱、清潔消毒方法、操作人員等。清潔消毒記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯和查詢。七、設(shè)備校準(zhǔn)與驗(yàn)證1.校準(zhǔn)計(jì)劃設(shè)備管理部門根據(jù)個(gè)人配藥設(shè)備的使用頻率、性能要求等，制定校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法等。校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性、可靠性等因素合理確定，一般不宜過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短。2.校準(zhǔn)實(shí)施按照校準(zhǔn)計(jì)劃，定期將個(gè)人配藥設(shè)備送至具有資質(zhì)的計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)。在設(shè)備校準(zhǔn)過(guò)程中，應(yīng)確保校準(zhǔn)環(huán)境符合要求，校準(zhǔn)人員具備專業(yè)資質(zhì)和技能。3.校準(zhǔn)記錄設(shè)備管理部門應(yīng)保存?zhèn)€人配藥設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。校準(zhǔn)記錄內(nèi)容包括校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)結(jié)果等。校準(zhǔn)記錄應(yīng)作為設(shè)備管理檔案的重要組成部分，妥善保存。4.驗(yàn)證管理對(duì)新采購(gòu)的個(gè)人配藥設(shè)備或經(jīng)過(guò)重大維修、改造后的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證內(nèi)容包括設(shè)備的性能確認(rèn)、功能驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、消毒效果驗(yàn)證等。驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，確保設(shè)備符合使用要求。驗(yàn)證完成后，應(yīng)編寫驗(yàn)證報(bào)告，記錄驗(yàn)證過(guò)程和結(jié)果。八、設(shè)備報(bào)廢與處置1.報(bào)廢條件個(gè)人配藥設(shè)備符合下列條件之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過(guò)規(guī)定使用年限，且設(shè)備性能嚴(yán)重下降，無(wú)法滿足工作需要。因技術(shù)進(jìn)步或其他原因，設(shè)備已被淘汰，不再適用。設(shè)備存在嚴(yán)重故障，經(jīng)多次維修仍無(wú)法修復(fù)，且維修成本過(guò)高。設(shè)備因自然災(zāi)害、意外事故等原因造成嚴(yán)重?fù)p壞，無(wú)法正常使用。2.報(bào)廢申請(qǐng)使用部門填寫個(gè)人配藥設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備報(bào)廢原因、設(shè)備現(xiàn)狀等，提交至設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，組織相關(guān)人員（包括技術(shù)專家、財(cái)務(wù)人員等）對(duì)設(shè)備進(jìn)行鑒定，確認(rèn)是否符合報(bào)廢條件。3.報(bào)廢審批經(jīng)審核通過(guò)的報(bào)廢申請(qǐng)，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)設(shè)備報(bào)廢情況及公司相關(guān)規(guī)定，做出最終的報(bào)廢決定。4.報(bào)廢處置設(shè)備管理部門按照公司資產(chǎn)處置規(guī)定，對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處置。處置方式包括報(bào)廢變賣、報(bào)廢回收等。在報(bào)廢設(shè)備處置過(guò)程中，應(yīng)確保設(shè)備的安全和環(huán)保，避免造成環(huán)境污染和安全事故。5.報(bào)廢記錄設(shè)備管理部門對(duì)個(gè)人配藥設(shè)備的報(bào)廢情況進(jìn)行記錄。報(bào)廢記錄內(nèi)容包括報(bào)廢設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、報(bào)廢日期、報(bào)廢原因、處置方式等。報(bào)廢記錄應(yīng)作為設(shè)備管理檔案的重要組成部分，妥善保存。九、監(jiān)督與檢查1.監(jiān)督機(jī)制公司建立個(gè)人配藥設(shè)備管理監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等情況進(jìn)行檢查。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對(duì)個(gè)人配藥設(shè)備管理情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問(wèn)題。2.檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容包括設(shè)備的使用情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄、清潔消毒記錄、校準(zhǔn)驗(yàn)證記錄等。檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況，確保設(shè)備正常運(yùn)行，無(wú)安全隱患。3.問(wèn)題整改對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改。責(zé)任部門應(yīng)按照整改通知要求，制定整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。整改完成后，向設(shè)備管理部門提交整改報(bào)告。4.考核