藥事管理與法規(guī)-執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》名師預測卷4

藥事管理與法規(guī)-執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》名師預測卷4單選題（共110題，共110分）(1.)設定和實施行政許可的原則不包括A.便民和效率原則B.權利與義務對等原則（江南博哥）C.信賴保護原則D.公開、公平、公正原則正確答案：B參考解析：設定、實施行政許可的原則包括：①法定原則；②公開、公平、公正原則；③便民和效率原則；④信賴保護原則。故選B。建議考生運用口訣“公民護法”準確記憶。(2.)在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正，沒收廣告費用，可并處罰款。實施處罰的機關是A.藥品監(jiān)督管理部門B.物價管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門正確答案：C參考解析：工商行政管理部門負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。故選C。(3.)藥師抗菌藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復其調(diào)劑資格A.3個月B.6個月C.1年內(nèi)D.3年內(nèi)正確答案：B參考解析：抗菌藥物醫(yī)師處方權和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復其處方權和藥物調(diào)劑資格。故選B。(4.)對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志D.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣正確答案：C參考解析：（1）非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品；綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故A、B正確，C錯誤。建議考生運用口訣“紅甲綠乙綠企標”準確記憶。（2）單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。故D正確。(5.)對醫(yī)療機構制劑可不經(jīng)批準就變更的事項是A.工藝B.處方C.配制地點D.配制人員正確答案：D參考解析：醫(yī)療機構配制制劑，應當按照經(jīng)核準的工藝進行，所需的原料、輔料和包裝材料等應當符合藥用要求，不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的，申請人應當提出補充申請，報送相關資料，經(jīng)批準后方可執(zhí)行。(6.)藥品不良反應是指A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應C.不合理用藥可能造成的有害反應D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應正確答案：B參考解析：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。故選B。建議考生運用口訣“合格法量無關有害”準確記憶。(7.)按照藥品補充申請的是A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請C.對已上市藥品增加新適應癥的注冊申請D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請正確答案：D參考解析：補充申請，是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報。故選D。(8.)麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品D.申請定點資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D參考解析：(1)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)審批及供藥責任區(qū)域：在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布。省級藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構供藥的基礎上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。故A、C錯誤。(2)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥方式：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。故B錯誤。建議考生運用口訣“區(qū)批省批供省醫(yī)，區(qū)批省批跨省醫(yī)”準確記憶。(3)麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備的條件：①有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；②有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；③單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；④符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。故D正確。建議考生運用口訣“2年未違毒法，供應儲存布局，網(wǎng)絡管制管報”準確記憶。(9.)有關含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易B.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑C.藥品零售企業(yè)銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售D.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告正確答案：B參考解析：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易。故A正確。(2)含麻黃堿類復方制劑不得委托生產(chǎn)，境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑。故B錯誤。(3)藥品零售企業(yè)銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售。故C正確。(4)藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。故D正確。(10.)說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括A.用藥的劑量B.用藥次數(shù)C.療程期限D(zhuǎn).藥品的裝量正確答案：D參考解析：用法用量應當包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應當特別注意與規(guī)格的關系。故選D。(11.)藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時的說法，正確的是A.電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發(fā)布B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時間進行D.其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準的藥品說明書中適應癥或功能主治完全一致正確答案：D參考解析：(1)藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法；藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應當以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容。故D正確。(2)藥品廣告不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，不得含有“家庭必備”或者類似的內(nèi)容。故B錯誤。(3)藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。故C錯誤。(4)電視臺、廣播電臺不得在7：00～22：00發(fā)布含有涉及改善和增強性功能的藥品廣告。A中黃金時間的說法模糊，故A錯誤。(12.)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C參考解析：《印鑒卡》有效期為3年，有效期屆滿前3個月，醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明保存1年備查；運輸證明有效期為1年（不跨年度）。(13.)下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素正確答案：A參考解析：(1)毒性藥品中藥品種包括：砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。故C屬于醫(yī)療用毒性藥品。建議考生運用口訣“娘雪白生黃斑，披(砒)金銀饞(蟾)花粉”準確記憶。(2)毒性藥品西藥品種包括：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。故B、D屬于醫(yī)療用毒性藥品。建議考生運用口訣“毛士清秀(氫溴)，毒品攻身(汞砷)”準確記憶。(3)美沙酮屬于麻醉藥品，故A不屬于醫(yī)療用毒性藥品。(14.)根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章正確答案：B參考解析：(1)藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。故A、C正確。(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當按照政府采購合同約定，向省級疾病預防控制機構、指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗。故B錯誤。(3)疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章。故D正確。(15.)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品正確答案：D參考解析：零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類包括：①麻醉藥品；②放射性藥品；③第一類精神藥品；④終止妊娠藥品；⑤蛋白同化制荊；⑥肽類激素(胰島素除外)；⑦藥品類易制毒化學品；⑧疫苗。藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以零售第二類精神藥品。故選D。建議考生運用口訣“放任(妊)制毒麻一精，蛋白疫苗肽除胰”準確記憶。(16.)接到質(zhì)量可疑疫苗報告的藥品監(jiān)督管理部門應A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處理措施正確答案：C參考解析：①疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。②接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告。③接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故選CDA。(17.)接到質(zhì)量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處理措施正確答案：D參考解析：①疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。②接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告。③接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故選CDA。(18.)銷售未經(jīng)批準的藥品構成A.非法經(jīng)營罪B.銷售劣藥罪C.銷售假藥罪D.生產(chǎn)假藥罪正確答案：C參考解析：未經(jīng)批準的藥品按假藥論處，銷售未經(jīng)批準的藥品構成銷售假藥罪。故選C。(19.)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的正確答案：A參考解析：(1)醫(yī)療機構未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的，由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元～1萬元罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責任人員。故A正確。(2)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。故B錯誤。(3)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關處方，或未按臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故C錯誤。(4)處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故D錯誤。(20.)醫(yī)療機構未經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案炮制中藥飲片的，有關法律責任的說法，錯誤的是A.中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正B.沒收違法所得C.處3萬元以下罰款D.拒不改正的，其直接責任人員10年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動正確答案：D參考解析：醫(yī)療機構炮制中藥飲片應當備案而未備案的，①由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款，向社會公告相關信息；②拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片活動，其直接責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動。故A、B、C正確，D錯誤。(21.)下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機關制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟正確答案：A參考解析：(1)行政訴訟的受理范圍：1)對行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、沒收非法財物、罰款、警告等行政處罰不服的；2)對限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結等行政強制措施和行政強制執(zhí)行不服的；3)申請行政許可，行政機關拒絕或者在法定期限內(nèi)不予答復，或者對行政機關作出的有關行政許可的其他決定不服的：4)對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的；5)對征收、征用決定及其補償決定不服的；6)申請行政機關履行保護人身權、財產(chǎn)權等合法權益的法定職責，行政機關拒絕履行或者不予答復的；7)認為行政機關侵犯其經(jīng)營自主權或者農(nóng)村土地承包經(jīng)營權、農(nóng)村土地經(jīng)營權的：8)認為行政機關濫用行政權力排除或者限制競爭的：9)認為行政機關違法集資、攤派費用或者違法要求履行其他義務的；10)認為行政機關沒有依法支付撫恤金、最低生活保障待遇或者社會保險待遇的；11)認為行政機關不依法履行、未按照約定履行或者違法變更、解除政府特許經(jīng)營協(xié)議、土地房屋征收補償協(xié)議等協(xié)議的；12)認為行政機關侵犯其他人身權、財產(chǎn)權等合法權益的。(2)行政訴訟的不受理范圍：①國防、外交等國家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機關對其工作人員的獎懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為；⑤公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強制力的行政指導行為；⑧駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為；⑨對公民、法人或者其他組織權利義務不產(chǎn)生實際影響的行為。BCD均為行政不受理范圍，故選A。建議考生運用"行政訴訟受理范圍-弄(農(nóng))資源，競征補，爭(證)人財，搶(強)經(jīng)營，發(fā)(罰)寶(保／撫恤金)物(務)，""行政訴訟不受理范圍-國防外交行政法，最終裁決公務員，調(diào)解仲裁法授權，指導重復無影響"等口訣準確記憶。(22.)藥品在銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構檢驗的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗正確答案：D參考解析：疫苗類制品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售。故選D。(23.)公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起A.15日內(nèi)提出B.60日內(nèi)提出C.3個月內(nèi)提出D.6個月內(nèi)提出正確答案：D參考解析：公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起6個月內(nèi)提出。故選D。建議考生運用口訣“訴訟人民法院6月”。(24.)有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品正確答案：D參考解析：(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其銷售人員的藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。故A、B、C正確。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故D錯誤。(25.)有關“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是A.\"雙跨\"藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥，應具有不同的商品名C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區(qū)別正確答案：B參考解析：(1)\"雙跨\"藥品是具有雙重身份的藥品，根據(jù)其適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。故A正確。(2)不管是作為處方藥還是非處方藥管理，應當具有相同的商品名。故B錯誤。(3)必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區(qū)別。故C、D正確。(26.)藥品經(jīng)營者散布謊稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為正確答案：D參考解析：詆毀商譽行為：經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽。故選D。(27.)藥品經(jīng)營者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為正確答案：C參考解析：虛假宣傳行為：經(jīng)營者不得對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者。故選C。(28.)甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的維生素C片，此行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.獲得賠償權正確答案：A參考解析：甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的維生素C片，此行為侵犯了消費者的安全保障權；乙藥品零售企業(yè)出售的板藍根顆粒劑，每盒的袋數(shù)短缺，且拒不賠償，此行為侵犯了消費者的獲得賠償權。故選A。(29.)乙藥品零售企業(yè)出售的板藍根顆粒劑，每盒的袋數(shù)短缺，且拒不賠償，此行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.獲得賠償權正確答案：D參考解析：甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的維生素C片，此行為侵犯了消費者的安全保障權；乙藥品零售企業(yè)出售的板藍根顆粒劑，每盒的袋數(shù)短缺，且拒不賠償，此行為侵犯了消費者的獲得賠償權。故選D。(30.)甲藥品零售企業(yè)出售的阿司匹林片有效成分低于國家藥品標準，此行為侵犯消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.獲得賠償權正確答案：A參考解析：甲藥品零售企業(yè)出售的阿司匹林片有效成分低于國家藥品標準，此行為侵犯消費者的安全保障權；乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴重短缺的冬蟲夏草，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的獲得賠償權。故選A。(31.)乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴重短缺的冬蟲夏草，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.獲得賠償權正確答案：D參考解析：甲藥品零售企業(yè)出售的阿司匹林片有效成分低于國家藥品標準，此行為侵犯消費者的安全保障權；乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴重短缺的冬蟲夏草，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的獲得賠償權。故選D。(32.)甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.自主選擇權C.公平交易權D.獲得賠償權正確答案：C參考解析：甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的公平交易權；乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的安全保障權。故選C。(33.)乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.自主選擇權C.公平交易權D.獲得賠償權正確答案：A參考解析：甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的公平交易權；乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的安全保障權。故選A。(34.)至少應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內(nèi)標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽正確答案：D參考解析：(1)內(nèi)標簽包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期。(2)原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項。故選D。(35.)用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項正確答案：A參考解析：（1）用于運輸、儲藏包裝的標簽至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記。（2）原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項。故選A。(36.)原料藥的標簽應當注明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項正確答案：D參考解析：（1）用于運輸、儲藏包裝的標簽至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記。（2）原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項。故選D。(37.)某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】正確答案：A參考解析：某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在【適應癥】；需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容、使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在【注意事項】；某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在【藥物相互作用】。故選A。(38.)需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】正確答案：D參考解析：某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在【適應癥】；需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容、使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在【注意事項】；某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在【藥物相互作用】。故選D。(39.)某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】正確答案：C參考解析：某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在【適應癥】；需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容、使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在【注意事項】；某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在【藥物相互作用】。故選C。(40.)使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】正確答案：D參考解析：某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在【適應癥】；需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容、使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在【注意事項】；某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在【藥物相互作用】。故選D。(41.)列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】正確答案：D參考解析：化學藥品、生物制品、中藥、中成藥等藥品說明書的【成分】項下均需列出藥品的主要或全部成分，注射劑應當列出全部輔料名稱，處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，該項下應當列出該輔料名稱。故選D。(42.)列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】正確答案：A參考解析：處方藥、預防用生物制品、非處方藥等的【禁忌】項下應當列出該藥品不能應用的各種情況，例如禁止應用該藥品的人群、疾病等情況。故選A。(43.)列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】正確答案：B參考解析：處方藥的【注意事項】應當列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應，定期檢查血象、肝功能、腎功能）及用藥對于臨床檢驗的影響等。故選B。(44.)列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】正確答案：B參考解析：【注意事項】應當列出需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。(45.)至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內(nèi)標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽正確答案：B參考解析：（1）藥品內(nèi)標簽應當盡可能包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。（2）原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項。故選B。(46.)在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關應當A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號正確答案：B參考解析：對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。故選B。(47.)藥品生產(chǎn)者假冒他人的注冊商標屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為正確答案：B參考解析：混淆行為：①假冒他人的注冊商標；②與知名商品相混淆；③擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認為是他人的商品；④在商品上偽造或者冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志，偽造產(chǎn)地，對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。故選B。(48.)對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是A.國家衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。故選D。(49.)應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號的是A.中成藥B.中藥飲片C.化學原料藥D.醫(yī)院制劑正確答案：D參考解析：醫(yī)療機構，如果要進行某種制劑的配制，還必須報送有關資料和樣品，經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給制劑批準文號后，方可配制。故選D。(50.)醫(yī)療機構配制的制劑應A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售正確答案：C參考解析：(1)醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，驗收合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》；無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。故A錯誤。(2)醫(yī)療機構制劑是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。故B錯誤。(3)醫(yī)療機構制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，醫(yī)療機構在特殊情況下，經(jīng)國家或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用。故C正確，D錯誤。(51.)經(jīng)營實行許可管理的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械正確答案：C參考解析：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營實行許可管理。故選C。(52.)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D參考解析：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。故選D。(53.)實施備案管理的有A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械正確答案：C參考解析：境內(nèi)第一類醫(yī)療器械實施備案管理。故選C。(54.)批準文號是“衛(wèi)妝特進字（年份）第××××號”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品正確答案：C參考解析：國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號：衛(wèi)妝特字（年份）第××××號；進口特殊用途化妝品批準文號：衛(wèi)妝特進字（年份）第××××號；進口非特殊用途化妝品備案號：衛(wèi)妝備進字（年份）第××××號。故選C、B、D。(55.)批準文號是“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品正確答案：B參考解析：國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號：衛(wèi)妝特字（年份）第××××號；進口特殊用途化妝品批準文號：衛(wèi)妝特進字（年份）第××××號；進口非特殊用途化妝品備案號：衛(wèi)妝備進字（年份）第××××號。新版章節(jié)練習，考前壓卷，完整優(yōu)質(zhì)題庫+考生筆記分享，實時更新，軟件，，故選C、B、D。(56.)注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品正確答案：C參考解析：用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑，按照藥品管理，其他體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理。故選C。(57.)備案號是“衛(wèi)妝備進字（年份）第××××號”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品正確答案：D參考解析：國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號：衛(wèi)妝特字（年份）第××××號；進口特殊用途化妝品批準文號：衛(wèi)妝特進字（年份）第××××號；進口非特殊用途化妝品備案號：衛(wèi)妝備進字（年份）第××××號。故選C、B、D。(58.)國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：C參考解析：特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查1次。故選C、C。(59.)國產(chǎn)保健食品批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D參考解析：保健食品批準證書有效期為5年。故選D。(60.)進口保健食品批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D參考解析：保健食品批準證書有效期為5年。故選D。(61.)特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式是A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號正確答案：A參考解析：特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TY+4位年號+4位順序號。故選A。(62.)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式是A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號正確答案：C參考解析：嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為：國食注字YP+4位年代號+4位順序號。故選C。(63.)特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期限為A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D參考解析：特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期限為5年。故選D。(64.)備案號是"國妝備進字J××××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品正確答案：D參考解析：國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號：國妝特字G××××；進口特殊用途化妝品批準文號：國妝特進字J××××；進口非特殊用途化妝品備案號：國妝備進字J××××。故選D。(65.)批準文號是"國妝特進字J××××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品正確答案：C參考解析：國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號：國妝特字G××××；進口特殊用途化妝品批準文號：國妝特進字J××××；進口非特殊用途化妝品備案號：國妝備進字J××××。故選C。(66.)批準文號是"國妝特字G××××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品正確答案：B參考解析：國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號為“國妝特字G××××”，故選B。(67.)關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系正確答案：C參考解析：進一步完善醫(yī)療服務體系。堅持非營利性醫(yī)療機構為主體、營利性醫(yī)療機構為補充，公立醫(yī)療機構為主導、非公立醫(yī)療機構共同發(fā)展的辦醫(yī)原則。而不是完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系。(68.)國家基本藥物工作委員會的職能不包括A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C.審核國家基本藥物目錄D.制定國家基本藥物最高零售指導價正確答案：D參考解析：國家基本藥物工作委員會的職能包括：①負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關政策問題；②確定國家基本藥物制度框架；③確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案；④審核國家基本藥物目錄。故選D。建議考生運用口訣“政策制度目錄”準確記憶。(69.)根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是A.取消與社會保險經(jīng)辦機構簽訂服務協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構和零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序C.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進行干預D.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序正確答案：B參考解析：2015年10月，《國務院關于第一批取消62項中央指定地方實施行政審批事項的決定》文件中提出，到2015年底前，取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經(jīng)辦機構與醫(yī)藥機構的協(xié)議管理，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫(yī)療需求。故選B。(70.)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口正確答案：A參考解析：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行一級保護。故選A。(71.)關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是()。A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊正確答案：A參考解析：凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可報名參加考試。(72.)下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗正確答案：A參考解析：第二類疫苗．是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。故選A。(73.)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.審批與發(fā)證D.飛行檢查正確答案：D參考解析：GMP認證程序包括：提出申請、形式審查與受理、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證。飛行檢查是日常監(jiān)督抽查的形式。故選D。(74.)藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性D.有效性正確答案：B參考解析：藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和，藥品質(zhì)量特征共八個字：“安全、有效、穩(wěn)定、均一”。故選B。建議考生運用口訣“安穩(wěn)均效”準確記憶。(75.)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品正確答案：A參考解析：經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品，故選A。(76.)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為A.3年，6個月B.3年，3個月C.5年，6個月D.5年，3個月正確答案：D參考解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年，注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)。(77.)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任B.質(zhì)量受權人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人可以兼任D.質(zhì)量受權入不可以獨立履行職責正確答案：C參考解析：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵人員應當為全職人員，至少包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量受權人；質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人不得相互兼任；質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人可以兼任。故A、B錯誤，C正確。(2)質(zhì)量受權人獨立履行職責，不受企業(yè)負責人和其他人員的干擾。故D錯誤。(78.)進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：C參考解析：特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查1次。故選C。(79.)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D參考解析：嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年。故選D。(80.)參照藥品管理要求進行管理，應經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品正確答案：B參考解析：(1)用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑，按照藥品管理，其他體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理。(2)特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理要求進行管理，應經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊。(3)首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案。(81.)屬于特殊食品，應報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品正確答案：A參考解析：(1)用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑，按照藥品管理，其他體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理。(2)特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理要求進行管理，應經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊。(3)首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案。(82.)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品A.應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：A參考解析：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。故選A。(83.)非使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品的其他其他保健食品A.應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：B參考解析：首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案。(84.)首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的A.應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：B參考解析：其他保健食品應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。故選B。(85.)藥品生產(chǎn)者以不正當手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于查看材料A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為正確答案：A參考解析：侵犯商業(yè)秘密：①以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權利人的商業(yè)秘密；②披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權利人的商業(yè)秘密；③違反約定或者違反權利人有關保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密；④第三人明知或應知是侵犯的商業(yè)秘密，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密。故選A。(86.)經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于A.限制競爭行為B.商業(yè)賄賂行為C.詆毀商譽行為D.混淆行為正確答案：A參考解析：(1)限制競爭行為包括：①經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件；②投標者串通投標，抬高標價或者壓低標價，投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭。(2)詆毀商譽行為：經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽。故選A。(87.)投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A.限制競爭行為B.商業(yè)賄賂行為C.詆毀商譽行為D.混淆行為正確答案：A參考解析：(1)限制競爭行為包括：①經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件；②投標者串通投標，抬高標價或者壓低標價，投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭。(2)詆毀商譽行為：經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽。故選A。(88.)經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于A.限制競爭行為B.商業(yè)賄賂行為C.詆毀商譽行為D.混淆行為正確答案：C參考解析：(1)限制競爭行為包括：①經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件；②投標者串通投標，抬高標價或者壓低標價，投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭。(2)詆毀商譽行為：經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽。故選C。(89.)對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當采取的行政強制措施是查看材料A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號正確答案：A參考解析：任意擴大產(chǎn)品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的，省級以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事。故選A。(90.)接到質(zhì)量可疑疫苗報告的疫苗生產(chǎn)企業(yè)應查看材料A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處理措施正確答案：A參考解析：接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故選A。建議考生運用口訣“防種生停報縣衛(wèi)藥，衛(wèi)生應急藥監(jiān)查扣”準確記憶。(91.)2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是查看材料A.第一類醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類醫(yī)療器械D.第三類醫(yī)療器械正確答案：A參考解析：(1)經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，不包括醫(yī)療用毒性藥品。故B錯誤。(2)第一類醫(yī)療器械經(jīng)營不需要許可和備案，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營實行備案管理，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營實行許可管理。故A正確，C、D錯誤。(92.)2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，下列關于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是查看材料A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第Z-類精神藥品零售業(yè)務，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法正確答案：B參考解析：藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營第二類精神藥品，地西泮片屬于第二類精神藥品。故選B。(93.)2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是查看材料A.按假藥論處B.為假藥C.按劣藥論處D.為劣藥正確答案：A參考解析：必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品，按照假藥論處。故選A。(94.)2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應采取的措施是查看材料A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥正確答案：D參考解析：藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。故選D。(95.)張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。根據(jù)上述材料的注冊證號格式，可以推斷出助聽器是第二類醫(yī)療器械。有關醫(yī)療器械管理方式的說法，正確的是查看材料A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理正確答案：D參考解析：第二類醫(yī)療器械上市實行注冊制度，經(jīng)營實行備案管理。故選D。(96.)張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。如果該零售藥店不同意退貨而與張某發(fā)生爭議，下列關于雙方解決爭議的方式，錯誤的是查看材料A.向衛(wèi)生行政管理部門提請仲裁B.繼續(xù)協(xié)商和解C.請求消費者權益保護協(xié)會調(diào)解D.向人民法院提起訴訟正確答案：A參考解析：消費者與經(jīng)營者爭議的解決方式包括：與經(jīng)營者協(xié)商和解、請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解、向有關行政部門投訴、提請仲裁和向人民法院提起訴訟。故選A。(97.)甲醫(yī)療機構未經(jīng)批準，從乙醫(yī)療機構購進其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。藥品監(jiān)督管理部門對甲醫(yī)療機構做出的行政處罰，不妥當?shù)氖遣榭床牧螦.責令改正B.沒收購進的丙制劑C.罰款5萬元D.罰款20萬元正確答案：C參考解析：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的：①責令改正；②沒收違法購進的藥品；③并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；④有違法所得的，沒收違法所得；⑤情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。罰款5萬是貨值金額5萬元的1倍，故選C。(98.)甲醫(yī)療機構未經(jīng)批準，從乙醫(yī)療機構購進其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。藥品監(jiān)督管理部門對乙醫(yī)療機構做出的行政處罰，不妥當?shù)氖遣榭床牧螦.責令改正B.沒收違法銷售的制劑C.罰款5萬元D.罰款20萬元正確答案：D參考解析：醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的：①責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1～3倍的罰款；②有違法所得的，沒收違法所得。罰款20萬是貨值金額5萬元的4倍，故選D。(99.)某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法，正確的是查看材料A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥正確答案：D參考解析：藥品指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。故D正確。(100.)某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是查看材料A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應以無證經(jīng)營藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營入用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經(jīng)營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處正確答案：A參考解析：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，以無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品論處。故選A。(101.)2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。2015年6月1日至25日期間，某藥品零售企業(yè)銷售了5盒有效期為“2015年6月”的酮康唑口服制劑。上述信息中的藥品有效期為“2015年6月”，對2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認定，正確的是查看材料A.該藥品的有效期至2015年5月31日，藥品已超過有效期B.該藥品的有效期至2015年6月1日，藥品已超過有效期C.該藥品的有效期至2015年6月30日，藥品未超過有效期D.該藥品的有效期至2015年7月1日，藥品未超過有效期正確答案：C參考解析：有效期至2015年6月的藥品在2015年6月30日可以使用。故選C。(102.)2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。2015年6月1日至25日期間，某藥品零售企業(yè)銷售了5盒有效期為“2015年6月”的酮康唑口服制劑。該藥品零售企業(yè)負責人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯誤的是查看材料A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀正確答案：D參考解析：(1)已被撤銷批準文號的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用：已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。故A、C正確，D錯誤。(2)在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務。故B正確。(103.)2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。2015年6月1日至25日期間，某藥品零售企業(yè)銷售了5盒有效期為“2015年6月”的酮康唑口服制劑。如果藥品零售企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唑片，藥品監(jiān)督管理部門應按查看材料A.銷售劣藥處理B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理C.銷售假藥處理D.無證經(jīng)營處理正確答案：C參考解析：撤銷藥品批準文號的藥品按假藥論處。故選C。(104.)某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。上述信息中更改生產(chǎn)批號的復方氨基酸膠囊應認定為查看材料A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處正確答案：B參考解析：不注明或者更改生產(chǎn)批號的按照劣藥論處。故選B。(105.)某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責任的認定，正確的是查看材料A.構成生產(chǎn)、銷售假藥罪B.構成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C.構成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.構成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪正確答案：B參考解析：生產(chǎn)、銷售劣藥尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”，但銷售金額5萬元以上的．構成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。故選B。(106.)某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。關于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責任人可能承擔法律責任的說法，正確的是查看材料A.直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.只需承擔行政責任，不需承擔刑事責任C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責任正確答案：D參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責任人按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔刑事責任。故選D。(107.)某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。上述信息中的醫(yī)療機構工作人員丁某的行為可以認定為查看材料A.生產(chǎn)假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產(chǎn)劣藥正確答案：C參考解析：醫(yī)療機構使用劣藥的．按照銷售劣藥論處。故選C。(108.)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。在不正當競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為查看材料A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為正確答案：A參考解析：混淆行為包括：①假冒他人的注冊商標；②與知名商品相混淆；③擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認為是他人的商品；④在商品上偽造或者冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志，偽造產(chǎn)地，對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。故選A。建議考生運用口訣“假冒偽造”準確記憶。(109.)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是查看材料A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一正確答案：A參考解析：藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標；注冊商標印刷在藥品標簽的邊角；含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。故選A。建議考生運用口訣“商標最小四分之一邊角標”準確記憶。(110.)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢