藥事管理與法規(guī)-2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》深度自測卷1

藥事管理與法規(guī)-2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》深度自測卷1單選題（共105題，共105分）(1.)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.（江南博哥）3年D.5年正確答案：C參考解析：《印鑒卡》有效期為3年，有效期屆滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明保存1年備查；運輸證明有效期為1年（不跨年度）。(2.)原料藥標簽可以不標注（）。A.藥品名稱B.規(guī)格C.貯藏D.生產(chǎn)日期正確答案：B參考解析：本題考查原料藥標簽。原料藥包裝的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。(3.)列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】正確答案：B參考解析：【注意事項】應當列出需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。(4.)抗菌藥物分級管理的原則不包括（）。A.安全性B.細菌耐藥性C.療效D.穩(wěn)定性正確答案：D參考解析：本題考查抗菌藥物分級管理的原則?！颈苠e】抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。(5.)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是A.新生物制劑B.未實施批準文號管理的中藥材C.實施批準文號管理的中藥飲片D.麻醉藥品正確答案：B參考解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。故選B。(6.)經(jīng)營需要向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有的醫(yī)療器械正確答案：C參考解析：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營實行許可管理，經(jīng)營企業(yè)應向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。故選C。(7.)列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】正確答案：B參考解析：【注意事項】應當列出需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。(8.)下列關(guān)于A型肉毒毒素管理的敘述，錯誤的是A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營B.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷商C.具有相應經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑正確答案：C參考解析：本題考查A型肉毒毒素管理。只有具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經(jīng)銷商；且只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)。【避錯】藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。(9.)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A.是依法設立的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備E.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應得藥品配送系統(tǒng)正確答案：A參考解析：本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)的具備條件?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第九條：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，應當具備以下條件：(一)依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)：(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格；(三)具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；(四)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備；(五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；(六)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；(七)對上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)；(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關(guān)管理制度。(10.)下列可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是A.可待因B.三唑侖C.美沙酮D.六味地黃丸正確答案：D參考解析：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。A項屬于麻醉藥品，B項屬于精神藥品，C項屬于戒毒藥品。(11.)《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色正確答案：D參考解析：有關(guān)處方顏色的規(guī)定：普通處方的印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”；兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”；麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。(12.)根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類B.按照藥品類別、規(guī)格、適應癥、成本效益比的不同進行分類C.按照藥物經(jīng)濟學評價指標中的風險效益比與成本效益比的不同進行分類D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類E.按照藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類正確答案：E參考解析：本題考查的是處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)。第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。(13.)根據(jù)《全國人民代表大會常務委員會關(guān)于授權(quán)國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》，試點地區(qū)科研機構(gòu)、科研人員如需將所申請的藥品批準文號轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，以下不需要進行的工作是A.提交補充申請B.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查C.生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗D.藥品技術(shù)審評正確答案：D參考解析：考查藥品審評審批制度改革。其一，在藥品注冊申請審評審批期間或批準后，申請人或持有人可以提交補充申請，變更申請人、持有人或者受托生產(chǎn)企業(yè)。故選項A需要進行，轉(zhuǎn)讓屬于轉(zhuǎn)換持有人。其二，在轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，只進行生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗，不再重復進行藥品技術(shù)審評。故答案為D。(14.)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應當載明的項目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負責人D.制劑室負責人E.有效期限正確答案：C參考解析：本題考查醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證應載明的項目內(nèi)容?！夺t(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》第十六條：《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定憑證，應當載明證號、醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。(15.)根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品A.地西泮B.美沙酮口服液C.嗎啡阿托品注射液D.三唑侖片E.舒肝丸正確答案：E參考解析：本題考查藥品廣告的內(nèi)容?！吨腥A人民共和國廣告法》第十六條：麻醉藥品(嗎啡阿托品注射液、美沙酮)、精神藥品(地西泮、三唑侖)、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。(16.)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器正確答案：E參考解析：本題考查的是中華人民共和國藥品管理法。藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員；(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境：(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(17.)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括。A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員E.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員正確答案：E參考解析：本題考查開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必備的條件。根據(jù)《中華人民共和國管理法》第十五條。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：(1)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。(2)具有與所經(jīng)營藥品相適應的經(jīng)營場所、設備、倉庫設施、衛(wèi)生環(huán)境。(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員。(4)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。(18.)根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括。A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的E.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的正確答案：E參考解析：本題考查的是《藥品經(jīng)營許可證》的注銷。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第五章第二十六條。注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括：(1)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；(2)藥品經(jīng)營企業(yè)終止藥品銷售或者關(guān)閉的；(3)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；(4)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。建議考生運用：期滿未換證、關(guān)閉證無效、事項不能施、撤銷許可證。(19.)關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯誤的是A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年D.經(jīng)所在單位考核同意正確答案：C參考解析：注冊執(zhí)業(yè)藥師的條件包括：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)所在單位考核同意；⑤再注冊或首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書1年后申請的，還應提交繼續(xù)教育學分證明。C選項為不予注冊的情形。【避錯】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊條件。(20.)根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》，行政復議申請的一般時效和行政復議機關(guān)做出行政復議決定的期限分別是A.60日、30日B.90日、30日C.30日、30日D.60日、60日正確答案：D參考解析：行政復議在60日內(nèi)提出，行政訴訟在6個月內(nèi)，復議不服15日內(nèi)提出。(21.)根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為2年的是A.第一類精神藥品處方B.醫(yī)療用毒性藥品處方C.急診處方D.麻醉藥品處方正確答案：B參考解析：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(22.)根據(jù)《中華人民共和國藥品監(jiān)督管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交申請，批準后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用正確答案：C參考解析：特殊情況下，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機梅配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。故C正確。【避錯】醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。(23.)下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度的敘述，錯誤的是A.包括質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查C.不合格藥品、藥品銷毀的管理D.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定正確答案：B參考解析：本題考查藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度。在藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度中，包括供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等均需資格審查的規(guī)定；其他選項均屬于其質(zhì)量管理制度的內(nèi)容。(24.)根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗E.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗正確答案：A參考解析：本題考查疫苗的分類。《疫苗流通和預防接種管理條例》第二條：疫苗分為兩類：第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當按照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或群體性預防接種使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。(25.)根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須A.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案B.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案E.醫(yī)療機構(gòu)的藥學部門批準、登記備案正確答案：A參考解析：本題考查處方的銷毀?！短幏焦芾磙k法》第五十條：處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。(26.)關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責任的說法，錯誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任正確答案：C參考解析：考查和證件有關(guān)的違法行為量刑。題干是《藥品注冊證》違法，應該撤銷該藥品的《藥品注冊證》，而不能牽連企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。(27.)根據(jù)《藥品管理法》，以下說法錯誤的是A.藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果是藥品質(zhì)量公告的反饋B.藥品質(zhì)量公告可以防止已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問題、尚未處理的藥品再次流入市場，實施對藥品質(zhì)量的后續(xù)跟蹤管理C.藥品質(zhì)量公告向全社會公布藥品質(zhì)量的信息，及時使社會公眾了解藥品質(zhì)量的狀況，可以保障公眾的健康權(quán)益D.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果正確答案：A參考解析：藥品質(zhì)量抽驗是藥品監(jiān)督管理執(zhí)法的重點，又是確保藥品安全的基礎；藥品質(zhì)量公告是藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果的反饋。(28.)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的正確答案：D參考解析：本題考查不予行政處罰的情形。ABC均為從輕或者減輕行政處罰的情形，E應予行政處罰，故選D。此考點以不定項選擇題和多項選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運用"不處罰--不滿十四的精神病人失控二年未造成危害：從輕或減輕處罰--不滿十八受人威脅，戴罪立功避免傷害"口訣準確記憶，并與從輕或者減輕行政處罰的情形區(qū)別比較記憶。(29.)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是A.跨省發(fā)布藥品應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D.可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥E.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應癥的內(nèi)容正確答案：E參考解析：本題考查的是藥品廣告、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七章第六十一條和第六十六條。藥品廣告不得含有保證無效退款、保征治愈性的內(nèi)容。異地發(fā)布藥品廣告應向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案。(30.)根據(jù)《藥品管理法實施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準的事項A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑的直接藥品的容器E.中藥飲片的包裝容器正確答案：D參考解析：本題考查的是《藥品管理法實施條例》中的藥品包裝和容器。根據(jù)《藥品管理法實施條例》第六章第四十七條和四十四條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康的標準，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標準，由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應當符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。(31.)關(guān)于非處方藥專有標示管理的說法，錯誤的是A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷D.甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷E.甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷正確答案：E參考解析：本題考查的是非處方藥的標示管理。根據(jù)《非處方藥專有標示管理規(guī)定(暫行)》六：使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單獨印刷，標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷。(32.)根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.質(zhì)量管理負責人D.藥品檢驗部門負責人E.質(zhì)量管理員正確答案：C參考解析：本題考查的是藥品批發(fā)的人員要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》第二章第四條(三)：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。(33.)依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商正確答案：A參考解析：本題考查的是藥品批發(fā)企業(yè)的銷售憑證。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二章第十一條：藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。(34.)根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方E.兒科處方正確答案：D參考解析：本題考查的是處方管理辦法。第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。(35.)根據(jù)《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.公共衛(wèi)生體系B.醫(yī)療服務體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應保障體系E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系正確答案：E參考解析：本題考查的是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃?；踞t(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項支撐組成，四大體系是指建設公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系，構(gòu)建我國的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。八項支撐就是完善醫(yī)藥衛(wèi)生管理、運行、投入、價格、監(jiān)管、科技與人才體制機制、信息、法制的建設，保障四大體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)。(36.)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的地產(chǎn)中藥材E.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片正確答案：E(37.)按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應，應向A.所在市級衛(wèi)生行政部門報告B.所在省級衛(wèi)生行政部門報告C.所在市級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報告正確答案：D參考解析：個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應，應向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告。(38.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制E.責任制正確答案：B參考解析：本題考查的是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法。第二條本辦法所稱的定點零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為。(39.)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，對未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，應。A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方E.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方正確答案：E參考解析：本題考查對未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的處罰。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》第六章第五十一條和《藥品管理法》第七十四條。未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受委托方按生產(chǎn)、銷售假藥處罰。(40.)第二類精神藥品每張?zhí)幏降挠昧坎怀^A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量正確答案：D參考解析：根據(jù)《處方管理辦法》第二條規(guī)定：“第二類精神藥品一般每張不得超過7日常用量；對于慢性病、某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由?！?41.)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件A.一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款B.兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款C.三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款D.四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款E.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款正確答案：E參考解析：本題考查是醫(yī)療機構(gòu)制劑的注冊管理。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》第五章第四十一條：提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內(nèi)不受理其申請；已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。(42.)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫B.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，首先應當制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度C.醫(yī)療機構(gòu)對化學藥品和中成藥應分別儲存、分類存放D.醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品正確答案：A參考解析：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進記錄。醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應當制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度，并采取必要措施，保證藥品質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)應當將藥品與菲藥品分開存放；中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放。醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品?！颈苠e】在選項A中，不能直接入庫，彼此需要有相關(guān)記錄。(43.)醫(yī)院藥學工作的職業(yè)遵循要求不包括A.合法采購，規(guī)范進藥B.精益求精，確保質(zhì)量C.精心調(diào)劑，熱心服務D.維護患者利益，提高生活質(zhì)量E.依法促銷，誠信推廣正確答案：E參考解析：本題考查醫(yī)院藥學的道德要求?！端帉W領域的職業(yè)道德要求》包括藥學科研、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)院藥學四個方面，其中醫(yī)院藥學的道德要求包括：(l)合法采購；(2)精心調(diào)劑、熱心服務；(3)精益求精，確保質(zhì)量；(4)維護患者利益，提高生活質(zhì)量。(44.)根據(jù)《處方管理辦法》為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正確答案：D參考解析：為門診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品，第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏貌疬^7日常用量。門診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。【避錯】此題考查《處方管理辦法》對于處方的要求。(45.)根據(jù)《處方管理辦法》為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正確答案：D參考解析：為門診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品，第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏貌疬^7日常用量。門診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。【避錯】此題考查《處方管理辦法》對于處方的要求。(46.)根據(jù)《處方管理辦法》為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正確答案：B參考解析：為門診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品，第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏貌疬^7日常用量。門診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量?！颈苠e】此題考查《處方管理辦法》對于處方的要求。(47.)根據(jù)《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量正確答案：C參考解析：為門診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品，第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏貌疬^7日常用量。門診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量?！颈苠e】此題考查《處方管理辦法》對于處方的要求。(48.)負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的政府部門是A.衛(wèi)生部B.國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門正確答案：A參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的職責。建議記憶：(1)衛(wèi)生部--規(guī)章標準政策、基本藥物制度、醫(yī)院藥械相關(guān)、藥械臨床試驗；(2)中藥管理部門--中藥；(3)國家發(fā)改委--價格；(4)人力資源和社會保障部--醫(yī)療保險；(5)工商行政管理部門--工商登記、無照查處、廣告監(jiān)罰；(6)工商和信息化部--生物制藥產(chǎn)業(yè)、管理醫(yī)藥行業(yè)、國家藥品儲備、整治互聯(lián)網(wǎng)廣告；(7)商務部--管理流通產(chǎn)業(yè)；(8)海關(guān)--進出口；(9)新聞宣傳部門--新聞宣傳；(10)公安部--偵查涉藥刑事案件、打擊假劣藥品、特殊藥品違法：(11)偵察部--查處藥監(jiān)違法。(49.)負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是A.衛(wèi)生部B.國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門正確答案：C參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的職責。建議記憶：(1)衛(wèi)生部--規(guī)章標準政策、基本藥物制度、醫(yī)院藥械相關(guān)、藥械臨床試驗；(2)中藥管理部門--中藥；(3)國家發(fā)改委--價格；(4)人力資源和社會保障部--醫(yī)療保險；(5)工商行政管理部門--工商登記、無照查處、廣告監(jiān)罰；(6)工商和信息化部--生物制藥產(chǎn)業(yè)、管理醫(yī)藥行業(yè)、國家藥品儲備、整治互聯(lián)網(wǎng)廣告；(7)商務部--管理流通產(chǎn)業(yè)；(8)海關(guān)--進出口；(9)新聞宣傳部門--新聞宣傳；(10)公安部--偵查涉藥刑事案件、打擊假劣藥品、特殊藥品違法：(11)偵察部--查處藥監(jiān)違法。(50.)承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛(wèi)生部B.國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門正確答案：D參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的職責。建議記憶：(1)衛(wèi)生部--規(guī)章標準政策、基本藥物制度、醫(yī)院藥械相關(guān)、藥械臨床試驗；(2)中藥管理部門--中藥；(3)國家發(fā)改委--價格；(4)人力資源和社會保障部--醫(yī)療保險；(5)工商行政管理部門--工商登記、無照查處、廣告監(jiān)罰；(6)工商和信息化部--生物制藥產(chǎn)業(yè)、管理醫(yī)藥行業(yè)、國家藥品儲備、整治互聯(lián)網(wǎng)廣告；(7)商務部--管理流通產(chǎn)業(yè)；(8)海關(guān)--進出口；(9)新聞宣傳部門--新聞宣傳；(10)公安部--偵查涉藥刑事案件、打擊假劣藥品、特殊藥品違法：(11)偵察部--查處藥監(jiān)違法。(51.)負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是A.衛(wèi)生部B.國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部E.公安部門正確答案：E參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的職責。建議記憶：(1)衛(wèi)生部--規(guī)章標準政策、基本藥物制度、醫(yī)院藥械相關(guān)、藥械臨床試驗；(2)中藥管理部門--中藥；(3)國家發(fā)改委--價格；(4)人力資源和社會保障部--醫(yī)療保險；(5)工商行政管理部門--工商登記、無照查處、廣告監(jiān)罰；(6)工商和信息化部--生物制藥產(chǎn)業(yè)、管理醫(yī)藥行業(yè)、國家藥品儲備、整治互聯(lián)網(wǎng)廣告；(7)商務部--管理流通產(chǎn)業(yè)；(8)海關(guān)--進出口；(9)新聞宣傳部門--新聞宣傳；(10)公安部--偵查涉藥刑事案件、打擊假劣藥品、特殊藥品違法：(11)偵察部--查處藥監(jiān)違法。(52.)進口藥品到岸后進口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)應憑A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進口藥品通關(guān)單》正確答案：E參考解析：本題考查的是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第三十六條申請進口的藥品，應當是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準進口。進口藥品，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進口。(53.)進口在中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進口藥品通關(guān)單》正確答案：B參考解析：本題考查的是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第三十六條申請進口的藥品，應當是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準進口。進口藥品，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進口。(54.)進口在英國生產(chǎn)的藥品首先應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進口藥品通關(guān)單》正確答案：A參考解析：本題考查的是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第三十六條申請進口的藥品，應當是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準進口。進口藥品，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進口。(55.)進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進口藥品通關(guān)單》正確答案：B參考解析：本題考查的是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。第三十六條申請進口的藥品，應當是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準進口。進口藥品，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進口。(56.)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準注冊部門是A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：E參考解析：本題考查的是藥品包裝說明書及其他的批準或部門。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六章第四十四條、第四十六條和第四十七條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理局批準。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用標準，由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定公布。藥品包裝、標簽、說明書必須依照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。(57.)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準部門是A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：C參考解析：本題考查的是藥品包裝說明書及其他的批準或部門。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六章第四十四條、第四十六條和第四十七條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理局批準。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用標準，由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定公布。藥品包裝、標簽、說明書必須依照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。(58.)制定藥品包裝、標簽、說明書印制規(guī)定的部門是A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：E參考解析：本題考查的是藥品包裝說明書及其他的批準或部門。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六章第四十四條、第四十六條和第四十七條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理局批準。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用標準，由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定公布。藥品包裝、標簽、說明書必須依照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。(59.)組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標準的部門是A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)B.工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：E參考解析：本題考查的是藥品包裝說明書及其他的批準或部門。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六章第四十四條、第四十六條和第四十七條。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理局批準。直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用標準，由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織制定公布。藥品包裝、標簽、說明書必須依照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。(60.)查處方A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費正確答案：C參考解析：本題考查的是處方調(diào)劑?？谠E：四查藥理方劑，藥對規(guī)格劑量，理對臨床診斷，方對科名年齡，忌對性狀法量。(61.)查藥品A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費正確答案：D參考解析：本題考查的是處方調(diào)劑。口訣：四查藥理方劑，藥對規(guī)格劑量，理對臨床診斷，方對科名年齡，忌對性狀法量。(62.)查配伍禁忌A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費正確答案：A參考解析：本題考查的是處方調(diào)劑。口訣：四查藥理方劑，藥對規(guī)格劑量，理對臨床診斷，方對科名年齡，忌對性狀法量。(63.)查用藥合理性A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費正確答案：B參考解析：本題考查的是處方調(diào)劑?？谠E：四查藥理方劑，藥對規(guī)格劑量，理對臨床診斷，方對科名年齡，忌對性狀法量。(64.)屬于麻醉藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖正確答案：D參考解析：本題考查的麻醉藥品和精神藥品品種目錄。根據(jù)《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》麻醉藥品有123個。第一類精神藥品有53個。第二類精神藥品有79個。(65.)屬于第一類精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖正確答案：A參考解析：本題考查的麻醉藥品和精神藥品品種目錄。根據(jù)《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》麻醉藥品有123個。第一類精神藥品有53個。第二類精神藥品有79個。(66.)屬于第二類精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖正確答案：E參考解析：本題考查的麻醉藥品和精神藥品品種目錄。根據(jù)《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》麻醉藥品有123個。第一類精神藥品有53個。第二類精神藥品有79個。(67.)合格藥品庫(區(qū))應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標正確答案：D參考解析：本題考查的是藥品儲存的色標管理。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色(68.)待發(fā)藥品庫(區(qū))應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標正確答案：D參考解析：本題考查的是藥品儲存的色標管理。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色(69.)不合格藥品庫(區(qū))應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標正確答案：A參考解析：本題考查的是藥品儲存的色標管理。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色(70.)退貨藥品庫(區(qū))應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標正確答案：B參考解析：本題考查的是藥品儲存的色標管理。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色(71.)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝正確答案：C參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。其一，批簽發(fā)管理的生物制品銷售前檢驗很嚴格，藥品批發(fā)企業(yè)驗收時可以適當放松，也就是可以不開箱。其二，批號表示質(zhì)量均一，同一批號沒必要檢查每一個藥品，但是至少檢查一個最小包裝。(72.)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝正確答案：A參考解析：考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。其一，批簽發(fā)管理的生物制品銷售前檢驗很嚴格，藥品批發(fā)企業(yè)驗收時可以適當放松，也就是可以不開箱。其二，批號表示質(zhì)量均一，同一批號沒必要檢查每一個藥品，但是至少檢查一個最小包裝。(73.)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝正確答案：D參考解析：考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收抽樣的原則。(74.)生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡的，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)正確答案：A參考解析：生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的情形：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴重危害的。生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡，或者具有下列情形之一的，應當認定為“后果特別嚴重”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。(75.)生產(chǎn)、銷售劣藥，造成中度殘疾的，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)正確答案：C參考解析：生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的情形：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴重危害的。生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡，或者具有下列情形之一的，應當認定為“后果特別嚴重”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。(76.)生產(chǎn)、銷售劣藥，造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)正確答案：A參考解析：生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的情形：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴重危害的。生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡，或者具有下列情形之一的，應當認定為“后果特別嚴重”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。(77.)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級抗菌藥物處方權(quán)正確答案：D參考解析：本題考查抗菌藥物處方權(quán)的授予?！颈苠e】具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)過培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(78.)具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級抗菌藥物處方權(quán)正確答案：A參考解析：本題考查抗菌藥物處方權(quán)的授予?！颈苠e】具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)過培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(79.)具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級抗菌藥物處方權(quán)正確答案：C參考解析：本題考查抗菌藥物處方權(quán)的授予?！颈苠e】具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)過培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(80.)自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師A.0.5年B.1年C.2年D.3年正確答案：C參考解析：不予注冊的情況：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的）。(81.)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師A.0.5年B.1年C.2年D.3年正確答案：C參考解析：不予注冊的情況：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的）。(82.)無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)多久需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊A.0.5年B.1年C.2年D.3年正確答案：A參考解析：不予注冊的情況：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的）。(83.)國家藥品監(jiān)督管理部門負責A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督正確答案：E參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的職責。藥品監(jiān)督管理部門主要職責第(5)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的治療管理規(guī)范并監(jiān)督實施。衛(wèi)生行政部門：在衛(wèi)生部內(nèi)設立了藥物政策與基本藥物制度司。承擔建立國家基本藥物制度并組織實施的工作，組織擬定藥品法典和國家基本藥物目錄。發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門：國家發(fā)展和改革委員會負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟；負責藥品價格的監(jiān)督管理工作；依法制度和調(diào)整藥品政府定價目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格。(84.)國家衛(wèi)生行政部門負責A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督正確答案：A參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的職責。藥品監(jiān)督管理部門主要職責第(5)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的治療管理規(guī)范并監(jiān)督實施。衛(wèi)生行政部門：在衛(wèi)生部內(nèi)設立了藥物政策與基本藥物制度司。承擔建立國家基本藥物制度并組織實施的工作，組織擬定藥品法典和國家基本藥物目錄。發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門：國家發(fā)展和改革委員會負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟；負責藥品價格的監(jiān)督管理工作；依法制度和調(diào)整藥品政府定價目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格。(85.)國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督正確答案：C參考解析：本題考查藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的職責。藥品監(jiān)督管理部門主要職責第(5)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的治療管理規(guī)范并監(jiān)督實施。衛(wèi)生行政部門：在衛(wèi)生部內(nèi)設立了藥物政策與基本藥物制度司。承擔建立國家基本藥物制度并組織實施的工作，組織擬定藥品法典和國家基本藥物目錄。發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門：國家發(fā)展和改革委員會負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟；負責藥品價格的監(jiān)督管理工作；依法制度和調(diào)整藥品政府定價目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格。(86.)負責藥品流通行業(yè)管理的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家衛(wèi)生部門C.國家工業(yè)和信息化管理部門D.國家商務部門正確答案：D參考解析：(1)商務管理部門負責藥品流通行業(yè)管理。(87.)負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家衛(wèi)生部門C.國家工業(yè)和信息化管理部門D.國家商務部門正確答案：C參考解析：(1)商務管理部門負責藥品流通行業(yè)管理。(88.)負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家衛(wèi)生部門C.國家工業(yè)和信息化管理部門D.國家商務部門正確答案：B參考解析：(1)商務管理部門負責藥品流通行業(yè)管理。(89.)第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D參考解析：《印鑒卡》有效期為3年，有效期屆滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明保存1年備查；運輸證明有效期為1年（不跨年度）。(90.)麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明應保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：A參考解析：《印鑒卡》有效期為3年，有效期屆滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明保存1年備查；運輸證明有效期為1年（不跨年度）。(91.)某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。A.非限制使用級管理B.限制使用級管理C.特殊使用級管理D.特殊藥品管理正確答案：C參考解析：根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，如下表所列：(92.)甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。A.屬于甲類非處方藥B.消費者可以自行判斷購買和使用C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥D.一次銷售不得超過2個最小包裝正確答案：C參考解析：考查含麻黃堿類復方制劑銷售管理。其一，選項A、B和D均指的是其作為OTC時的管理事項，因為是只有一個答案，只能選擇C。其二，因為單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg，大于30mg，必須憑處方銷售，故答案為C。(93.)甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復議。行政復議后，對行政復議仍然不服提起行政訴訟。A.行政強制措施B.行政強制執(zhí)行C.行政處罰D.行政許可正確答案：B參考解析：行政強制措施（暫時性控制）：①限制公民人身自由；②查封場所、設施或者財物；③扣押財物；④凍結(jié)存款、匯款；⑤其他行政強制措施。行政強制執(zhí)行（強制執(zhí)行）：①加處罰款或者滯納金；②劃撥存款、匯款；③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物；④排除妨礙、恢復原狀；⑤代履行；⑥其他強制執(zhí)行方式。(94.)某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.功能類化妝品B.營養(yǎng)素補充劑類化妝品C.特殊用途化妝品D.非特殊用途化妝品正確答案：C參考解析：考查化妝品分類、保健食品分類。其一，選項A和B是保健食品的分類。其二，選項C和D是化妝品分類，而美乳屬于特殊用途化妝品。(95.)某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.設置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志B.設置專庫，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志C.設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志D.設置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志正確答案：C參考解析：考查化妝品分類、保健食品分類。其一，選項A和B是保健食品的分類。其二，選項C和D是化妝品分類，而美乳屬于特殊用途化妝品。(96.)某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任C.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受服務，應承擔部分責任D.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不需承擔責任正確答案：A參考解析：考查化妝品分類、保健食品分類。其一，選項A和B是保健食品的分類。其二，選項C和D是化妝品分類，而美乳屬于特殊用途化妝品。(97.)2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.河南省食品藥品監(jiān)督管理局C.鄭州市藥品監(jiān)督管理部門D.河南省衛(wèi)生行政部門正確答案：B參考解析：考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請。申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門在收到申請并提交相應材料?！颈苠e】易錯選C。了解《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請部門。(98.)2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.張仲景大藥房是依法依法設立的企業(yè)單位B.張仲景大藥房具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關(guān)制度C.張仲景大藥房作為實體企業(yè)具有多家連鎖店D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員正確答案：C參考解析：考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請。申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門在收到申請并提交相應材料?！颈苠e】易錯選C。了解《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請部門。(99.)2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.載登的藥品信息必須科學、準確B.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品的產(chǎn)品信息C.不得發(fā)布關(guān)于放射性藥品和戒毒藥品的產(chǎn)品信息D.可以自行發(fā)布藥品和醫(yī)療器械廣告正確答案：D參考解析：考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請。申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門在收到申請并提交相應材料?！颈苠e】易錯選C。了解《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請部門。(100.)2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)C.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢D.從事網(wǎng)上銷售服務的人員數(shù)量不得少于3名正確答案：D參考解析：考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請。申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，應當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》，向網(wǎng)站主辦單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門在收到申請并提交相應材料。【避錯】易錯選C。了解《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請部門。(101.)某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種?？咕幬锱R床應用應當遵循的原則是A.安全、有效、經(jīng)濟B.安全、有效、穩(wěn)定C.科學、有效、安全D.科學、合理、經(jīng)濟正確答案：A參考解析：根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，如下表所列：(102.)某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。下列說法錯誤的是A.特殊使用級抗菌藥物經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)C.限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次D.醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在12個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格正確答案：D參考解析：根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，如下表所列：(103.)某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。該抗菌藥品注射劑的主要目標細菌的耐藥率超過40%，應當A.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員B.應當參照藥敏試驗結(jié)果選用C.應當暫停針對此目標細菌的臨床應用D.應當慎重經(jīng)驗用藥正確答案：D參考解析：根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，如下表所列：(104.)祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場份額。去年3月份，祖卡木顆粒進入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報OTC，爭取將該品種實現(xiàn)雙跨，在藥店和醫(yī)院雙向、布局。作為非處方藥管理的祖卡木顆粒，規(guī)定A.限適應證B.限購買數(shù)量C.限劑量D.限療程正確答案：B參考解析：本題考查雙跨藥品的限定和雙跨藥品的管理要求。雙跨藥品必須有兩種標簽、兩種說明書、兩種包裝顏色有明顯區(qū)別?！颈苠e】易錯選D。非處方藥的購買數(shù)量沒有特別限定。(105.)祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場份額。去年3月份，祖卡木顆粒進入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報OTC，爭取將該品種實現(xiàn)雙跨，在藥店和醫(yī)院雙向、布局。人福醫(yī)藥公司藥祖卡木顆粒申報OTC成功后，祖卡木顆粒必須A.兩種標簽B.兩種說明書C.都必須印有“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語D.兩種包