芽孢顯微鏡檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOP09-501-00

鄭州瑞澤欣生物技術(shù)有限公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：芽孢顯微鏡檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目：芽孢顯微鏡檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制定人：制定日期：年月日編號(hào)：SOP09-501-00頁(yè)數(shù):1/3審核人：審核日期：年月日頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日生效日期：年月日目的：建立芽孢顯微鏡檢查的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使操作者有章可循。范圍：適用于芽孢顯微鏡檢查。分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量部正文操作前的準(zhǔn)備工作本批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的記錄或殘留物。生產(chǎn)區(qū)的設(shè)備和容器是否已標(biāo)示好。如培養(yǎng)箱、超凈工作臺(tái)、顯微鏡、冰箱等。檢查空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)是否檢測(cè)，是否清潔并且在合格期限內(nèi)。檢查待用的物品是否準(zhǔn)備到位，是否已滅菌并在合格的有效期之內(nèi)。如菌種（菌落或芽孢懸液、無(wú)菌PB染色劑（孔雀綠溶液、沙黃溶液、擦鏡紙、香柏油、載玻片、計(jì)數(shù)板、蓋玻片等。有沒(méi)有上批產(chǎn)品的清場(chǎng)合格證副本。檢查操作間的溫度、相對(duì)濕度等環(huán)境衛(wèi)生條件是否符合工藝規(guī)定的要求。鏡檢操作玻片染色法PB0.2M，pH7.2。7.6%。0.5%。制標(biāo)本片芽孢菌落標(biāo)本制作時(shí)，按無(wú)菌操作，先將潔凈載玻片用酒精灼燒殺菌，標(biāo)識(shí)出明顯標(biāo)PB2--3PB315--202--3品名、批號(hào)、編號(hào)、培養(yǎng)時(shí)間、日期等。即制成芽孢菌落標(biāo)本。題目：顯微鏡檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)：SOP09-501-00頁(yè)數(shù):PAGE2/3生效日期：題目：顯微鏡檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)：SOP09-501-00頁(yè)數(shù):PAGE2/3生效日期：年月日干燥后用油鏡觀察，芽孢呈綠色，芽孢囊及營(yíng)養(yǎng)體為紅色。3均值A(chǔ)）和桿菌數(shù)平均值（B。計(jì)算鏡檢芽孢率：按下式計(jì)算鏡檢芽孢率：N=A/(A+B)×100%式中：N:代表樣品的鏡檢芽孢率；A：代表樣品的鏡檢視野中芽孢數(shù)的平均值；B：代表樣品的鏡檢視野中桿菌輸?shù)钠骄怠?5%液。血球計(jì)數(shù)板法標(biāo)本制備鏡檢計(jì)數(shù)室:在加樣前，先對(duì)計(jì)數(shù)板的計(jì)數(shù)室進(jìn)行鏡檢。若有污物，則需清洗，自然晾干才能進(jìn)行計(jì)數(shù)。加樣品:將清潔干燥的血球計(jì)數(shù)板的計(jì)數(shù)室上加蓋專(zhuān)用的蓋玻片，用吸管吸取稀釋后的芽孢懸液，滴于蓋玻片邊緣，讓培養(yǎng)液自行緩緩滲入，一次性充滿(mǎn)計(jì)數(shù)室，防止產(chǎn)生氣泡，充入細(xì)胞懸液的量以不超過(guò)計(jì)數(shù)室臺(tái)面與蓋玻片之間的矩形邊緣為宜。多余培養(yǎng)液可用濾紙吸去；計(jì)數(shù)。稍待片刻（5min在低倍鏡下找到計(jì)數(shù)室所在位置后，再轉(zhuǎn)換高倍鏡觀察、計(jì)數(shù)并記錄。計(jì)算將所記得的數(shù)量帶入下公式計(jì)算，得鏡檢的芽孢懸液的濃度：每毫升原液中芽孢個(gè)數(shù)／1mL＝每個(gè)小方格中芽孢平均數(shù)×4×106×稀釋倍數(shù)95%以上時(shí)，方可用于制備生產(chǎn)用芽孢懸液。做好操作記錄。注意事項(xiàng)操作過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行定置管理規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，嚴(yán)格控制潔凈操作在規(guī)定范圍內(nèi)，注意安全操作和檢定。結(jié)束后的操作清場(chǎng)儀器、標(biāo)本等進(jìn)行清潔和標(biāo)識(shí)。式完成。及時(shí)填寫(xiě)清場(chǎng)記錄復(fù)核后由班組長(zhǎng)簽字，質(zhì)量員確認(rèn)無(wú)誤后簽字，交質(zhì)保員匯總?！皟?nèi)容”變更點(diǎn)簡(jiǎn)述：變更前（版本：/）變更前（版本：/）/變更后（版本：/）/說(shuō)明/附表、附件、附錄：