YY/T 0630-2008牙科學(xué)牙科治療機(jī)第2部分：供水與供氣

犐犆犛１１．０６０．２０

犆３３

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０６３０—２００８／犐犛犗７４９４２：２００３

牙科學(xué)牙科治療機(jī)

第２部分：供水與供氣

犇犲狀狋犻狊狋狉狔—犇犲狀狋犪犾狌狀犻狋狊—

犘犪狉狋２：犠犪狋犲狉犪狀犱犪犻狉狊狌狆狆犾狔

（ＩＳＯ７４９４２：２００３，ＩＤＴ）

２００８０４２５發(fā)布２００９０６０１實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０６３０—２００８／犐犛犗７４９４２：２００３

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容為推薦性。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ７４９４２：２００３《牙科學(xué)牙科治療機(jī)第２部分：供水與供氣》。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)設(shè)備分歸口單位歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李丹榮、伍倚明、張揚(yáng)。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

Ⅰ

書

犢犢／犜０６３０—２００８／犐犛犗７４９４２：２００３

引言

牙科治療機(jī)供水和供氣系統(tǒng)的要求，已經(jīng)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)齒科技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備第六分技

術(shù)委員會(huì)第二工作組中進(jìn)行了詳細(xì)的討論。對(duì)牙科治療機(jī)中水路和氣路的技術(shù)規(guī)范也作了充分的說(shuō)

明，但是沒(méi)有提出有關(guān)微生物方面的問(wèn)題。

為了避免或減少水路和氣路表面上的生物膜，標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確表述相當(dāng)困難。由于目前的工藝技術(shù)水

平無(wú)法提供一個(gè)全面的解決方案，所以沒(méi)能達(dá)成共識(shí)。因而，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)同意先將《水路和氣路

的通用技術(shù)要求》作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。下一步將著手尋找解決微生物方面問(wèn)題的方法，包括對(duì)控制或去

除牙科治療機(jī)中水路生物膜的技術(shù)評(píng)價(jià)。

Ⅱ

犢犢／犜０６３０—２００８／犐犛犗７４９４２：２００３

牙科學(xué)牙科治療機(jī)

第２部分：供水與供氣

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科治療機(jī)供水和供氣系統(tǒng)的材料、設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)的要求和測(cè)試方法，以確保供給牙科

治療機(jī)的水源和氣源的質(zhì)量合格，包括防止口腔內(nèi)液體回吸到牙科治療機(jī)供應(yīng)水源中的規(guī)定。

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)防止危險(xiǎn)性微生物（如細(xì)菌、病毒等）的污染和（或）擴(kuò)散未作規(guī)定。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＹＹ／Ｔ１０４３—２００４牙科治療機(jī)（ＩＳＯ７４９４：１９９６，ＩＤＴ）

ＩＳＯ１１１４４牙科設(shè)備供排管路的連接

３術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

處理水狆狉狅犮犲犱狌狉犪犾狑犪狋犲狉

由牙科治療機(jī)供給的，在口腔內(nèi)使用的水。

示例：手機(jī)冷卻水，噴槍用水，潔牙機(jī)冷卻水或漱口水。

３．２

非處理水狀狅狀狆狉狅犮犲犱狌狉犪犾狑犪狋犲狉

由牙科治療機(jī)供給的，不在口腔內(nèi)使用的水。

示例：沖洗痰盂的水或提供給文氏管的水。

３．３

輸入水犻狀犮狅犿犻狀犵狑犪狋犲狉

供給牙科治療機(jī)使用的水，用于處理水或非處理水使用。

３．４

輸入溶液犻狀犮狅犿犻狀犵狊狅犾狌狋犻狅狀

為改善或保持處理水的質(zhì)量，或是其他目的，而由制造商指定，與輸入水混合使用或單獨(dú)使用的

溶液。

注：其他目的可以是切割鉆的冷凍液、口腔用藥物等。