標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 41277-2022 中藥材(植物藥)新品種評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》是中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在為中藥材（特別是植物藥）的新品種提供一套科學(xué)、系統(tǒng)且可操作性強(qiáng)的評(píng)價(jià)方法。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從申請(qǐng)到最終批準(zhǔn)過程中需要遵循的具體步驟和技術(shù)要求，確保了新品種在遺傳穩(wěn)定性、產(chǎn)量、質(zhì)量以及適應(yīng)性等方面達(dá)到一定水平。

首先，在新品種申報(bào)階段，申請(qǐng)人需提交詳細(xì)的資料，包括但不限于種源信息、栽培技術(shù)要點(diǎn)、采收加工方法等。這些基本信息構(gòu)成了后續(xù)評(píng)審工作的基礎(chǔ)。

其次，對(duì)于申報(bào)材料中的數(shù)據(jù)真實(shí)性與完整性有著嚴(yán)格要求。所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)必須經(jīng)過驗(yàn)證，并且能夠反映新品種的真實(shí)特性。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了田間試驗(yàn)的重要性，規(guī)定了試驗(yàn)地點(diǎn)的選擇原則、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法及實(shí)施過程中的注意事項(xiàng)，以保證結(jié)果的有效性和可靠性。

接著，針對(duì)不同類型的中藥材新品種，《GB/T 41277-2022》提出了具體的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。這一體系不僅包括傳統(tǒng)的農(nóng)藝性狀如生長(zhǎng)周期、抗病蟲害能力等，也涵蓋了現(xiàn)代中藥研究關(guān)注的質(zhì)量控制參數(shù)，比如有效成分含量、重金屬殘留量等。通過綜合考量上述各方面因素，可以全面評(píng)估一個(gè)新品種是否具備推廣價(jià)值。

最后，該標(biāo)準(zhǔn)還明確了專家評(píng)審流程及相關(guān)要求。參與評(píng)審的專業(yè)人士應(yīng)具有相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)；評(píng)審過程中需要充分討論并形成一致意見；對(duì)于存在爭(zhēng)議或疑問的情況，則可能需要進(jìn)一步補(bǔ)充材料或重新開展部分研究工作。


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....

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  • 2022-03-09 頒布
  • 2022-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS6502001

CCSB.38.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41277—2022

中藥材植物藥新品種評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

()

TechnicalspecificationofcertificationforChinesemedicinalmaterials

medicinallantsnewbreedinvarieties

(p)g

2022-03-09發(fā)布2022-10-01實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T41277—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

內(nèi)容及依據(jù)

4………………2

品種試驗(yàn)

5…………………3

評(píng)價(jià)要求

6…………………4

評(píng)判規(guī)則

7…………………4

記錄資料

8…………………4

附錄資料性中藥材植物藥新品種田間觀測(cè)項(xiàng)目與記載要求

A()()…………………5

附錄資料性中藥材植物藥新品種質(zhì)量性狀觀測(cè)項(xiàng)目與記載要求

B()()……………13

參考文獻(xiàn)

……………………14

GB/T41277—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家中醫(yī)藥管理局提出

。

本文件由全國中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

()(SAC/TC479)。

本文件起草單位中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所湖北中醫(yī)藥大學(xué)云南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院藥用植物研

:、、

究所

。

本文件主要起草人黃璐琦劉大會(huì)陳敏苗玉煥郭蘭萍黃必勝何雅莉李穎方艷馬聰吉

:、、、、、、、、、、

張智慧張小波楊光

、、。

Ⅰ

GB/T41277—2022

中藥材植物藥新品種評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

()

1范圍

本文件界定了中藥材植物藥新品種評(píng)價(jià)的術(shù)語和定義規(guī)定了評(píng)價(jià)內(nèi)容及依據(jù)品種試驗(yàn)評(píng)價(jià)

(),、、

要求評(píng)判規(guī)則和記錄資料等

、。

本文件適用于中藥材植物藥新品種的田間鑒評(píng)和登記

()。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

植物藥medicinalplants

藥用植物的藥用部位采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原藥材

。

32

.

品種variety

中藥材的基原物種中經(jīng)過人工選育或者發(fā)現(xiàn)并經(jīng)過改良與現(xiàn)有品種有明顯區(qū)別形態(tài)特征和生

,,,

物學(xué)特性相對(duì)一致遺傳性狀相對(duì)穩(wěn)定的藥用植物群體

,。

33

.

品系strain

同一中藥材基原物種內(nèi)起源于同一祖先具有特定基因型和表型成為品種之前的植物群體

,,,。

34

.

中藥材品種評(píng)價(jià)Chinesemedicinematerialsvarietycertification

由中藥材品種評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)品種進(jìn)行鑒評(píng)和登記的過程

。

35

.

育成品種bredvariety

經(jīng)過育種形成與種內(nèi)其他品種在一個(gè)或數(shù)個(gè)特征特性上有明顯區(qū)別遺傳性狀相對(duì)穩(wěn)定形態(tài)特

,,,

征和生物學(xué)特性相對(duì)一致的品種

。

36

.

引進(jìn)品種introducedvariety

從國外引進(jìn)在國內(nèi)試種成功并具有優(yōu)良的性狀和利用價(jià)值的品種

,,。

37

.

地方品種localvariety

在某一地區(qū)長(zhǎng)期栽培適應(yīng)當(dāng)?shù)貧夂蚝屯寥罈l件具有良好經(jīng)濟(jì)和生態(tài)價(jià)值的品種

,,

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