2021年質量隱患排查制度

2021年質量隱患排查制度中鐵二十二局集團潼榮髙速總包指揮部四分部二O—六年十二月質量隱患排查及預防制度一、編制目的為了避免質量事故的發(fā)生，根據(jù)設計圖紙及相關規(guī)范要求，定期排查在項目施工過程中存在的質量隱患，并制定整改措施，為質量事故的有效預防和控制提供保障。二、適用范圍本制度適用于中鐵二十二局集團潼榮髙速項目對質量隱患的排查、整改。三、組織領導結合本工程的實際情況，項目部成立以項目經(jīng)理為組長，項目部總工程師為副組長，各部門負責人為組員的隱患排查及預防領導小組，明確責任的內(nèi)容，嚴格執(zhí)行質量隱患排查及預防措施。質量隱患排查及預防領導小組組長：朱勇副組長：江中勇組員：戚小磊楊耀華李海平劉燕四、排查內(nèi)容在施工過程中由于人、機、料、法、環(huán)等方面的影響因素，導致施工過程中存在潛在的質量問題，影響工程質量。對容易產(chǎn)生質量隱患的工序、部位作為重點控制對象進行排查。主要內(nèi)容為：1、測量復核情況，各種誤差在否在容許誤差范圍內(nèi)。2、模板工程、腳手架工程等是否按施工方案實施。3、工序交接的驗收情況。4、混凝土澆筑施工縫的設置情況是否符合要求。4、混凝土澆筑施工縫的設置情況是否符合要求。5、施工過程中采用新工藝、新設備、新材料時，預防控制措施方面是否存在質量隱患。五、整改措施對施工現(xiàn)場存在的質量隱患問題，一律停工整改，停工整改的項目必須經(jīng)項目逐項復查合格后方允許復工；復查仍不合格的從嚴處rm罰。六、排查時間安排質量隱患的排查工作應結合安全生產(chǎn)隱患排查一同開展，由質量隱患排查領導小組負責組織具體實施并對排查結果進行跟蹤，落實整改。七、工作要求1、統(tǒng)一思想，提高認識。充分認識到施工生產(chǎn)面臨的嚴峻形勢，進一步強化對施工質量的監(jiān)督管理，根據(jù)排查工作分工，精心組織，周密安排，按時完成排查工作任務。2、各部門根據(jù)項目管理權限，對各自職責范圍內(nèi)的工作進行排查，并將排查結果按要求報質量隱患排查工作領導小組。3、工程部按照排查工作內(nèi)容認真進行自查整改，全面清除整改隱患。4、排查工作要做到工作落實、檢查細致、嚴格要求。對排查中發(fā)現(xiàn)的問題必須嚴格按照整改措施的要求進行整改。5、檢查人員要嚴格按照“誰主管、誰檢查、誰負責”的原則，認3真履行質量職責。對不認識履行質量職責，檢查不到位、走過場或因檢查不到位造成重大事故的責任人，嚴肅追究責任。中鐵二十二局集團有限公司潼榮高速總包指揮部四分部___年___月___日4第二篇：隱患排查制度隱患排查制度為全面掌握危險源、危險區(qū)域和危險因素風險隱患，及時整治風險隱患和薄弱環(huán)節(jié)，使應急管理關口前移，把突發(fā)事件化解在基層、消滅在萌芽狀態(tài)，有效預防和減少突發(fā)事件的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》和《自貢市隱患排查制度》，結合我區(qū)實際，制定本制度。一、總體要求和工作原則（一）總體要求。用科學發(fā)展觀統(tǒng)領應急管理工作，扎實做好全區(qū)突發(fā)事件風險隱患排查，及時發(fā)現(xiàn)各類風險隱患，做到早發(fā)現(xiàn)、早處置、早應對，最大程度地減少突發(fā)事件及其造成的危害。（二）工作原則。堅持“屬地管理、部門配合，集中排查與日常監(jiān)管相結合”的原則。二、適用范圍本制度所稱隱患共分為自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生和社會安全四大類。（一）自然災害類。主要包括水旱災害、氣象災害、地震災害、地質災害、生物災害和森林火災等。（二）事故災難類。主要包括企業(yè)的各類安全生產(chǎn)事故、交通運輸事故、火災事故、?；肥鹿省⒐苍O施和設備事故、放射性污染事故、環(huán)境污染與生態(tài)破壞事件等。（三）公共衛(wèi)生類。主要包括發(fā)生重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、食品安全和職業(yè)危害、動物疫情以及其他嚴重影響公眾健康和生命安全的事件等。（四）社會安全類。主要包括各類恐怖襲擊事件、民族宗教事件、經(jīng)濟安全事件、涉外突發(fā)事件、群體性事件和輿情事件等。三、責任分工各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（含新城區(qū)管委會，下同）和區(qū)級各單位是本地區(qū)、本單位（系統(tǒng)）隱患排查治理的責任主體，行政主要負責人是第一責任人；各企事業(yè)單位主要負責人是本單位隱患排查治理的第一責任人。各牽頭部門負責收集、整理責任范圍內(nèi)的隱患信息，跟蹤督查隱患排查和整改情況。區(qū)級行業(yè)主管部門負責行業(yè)內(nèi)隱患排查治理的指導、督促和監(jiān)管。各專業(yè)技術機構負責定期對隱患排查工作的技術指導和人員培訓等工作。區(qū)政府和有關部門可根據(jù)實際情況聘請有關行業(yè)專家組成專家組，為隱患排查治理工作提供科學咨詢與建議，必要時參與現(xiàn)場處置工作。隱患排查治理工作由區(qū)政府統(tǒng)一組織領導，按照“屬地管理、部門配合”的原則，由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和牽頭單位分工負責，相關部門共同實施。（一）自然災害類隱患。由區(qū)民政局牽頭，區(qū)國土資源局、區(qū)水務局、區(qū)農(nóng)牧林業(yè)局、區(qū)防震減災局等相關單位及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責排查治理。（二）事故災難類隱患。由區(qū)安監(jiān)局牽頭，區(qū)經(jīng)信局、公安分局、區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)城鄉(xiāng)建設住房保障局、區(qū)交通運輸局、區(qū)人防辦、區(qū)農(nóng)牧林業(yè)局、區(qū)國資委、區(qū)環(huán)保局、區(qū)質監(jiān)局、區(qū)外事僑務旅游局、區(qū)供電局、區(qū)消防大隊等相關單位及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責排查治理。（三）公共衛(wèi)生類隱患。由區(qū)衛(wèi)生局牽頭，區(qū)農(nóng)牧林業(yè)局、區(qū)商務局、區(qū)工商局、區(qū)質監(jiān)局、區(qū)食品藥監(jiān)局等相關單位及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責排查治理。（四）社會安全類隱患。由區(qū)公安分局牽頭，區(qū)發(fā)改局、教育局、區(qū)民政局、區(qū)國土資源局、區(qū)城鄉(xiāng)建設住房保障局、區(qū)文體廣電新聞出版局、區(qū)商務局、區(qū)司法局、區(qū)國資委、區(qū)環(huán)保局、區(qū)群工局、區(qū)民宗辦、區(qū)消防大隊等相關單位及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責排查治理。四、工作方法（一）排查登記。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和部門（單位）實行定期排查、日常排查和特殊時期排查，采用資料分析、實地調查、勘察、走訪、鼓勵群眾報告和聽取專家意見等多種方式，動員各方面力量參與本地區(qū)、本部門（系統(tǒng)）內(nèi)的隱患排查，確保應查盡查，不留死角。對各類隱患逐一建立檔案，全面登記隱患名稱、類型、成因、主要問題、可能造成的危害、專家評估意見、整治措施和進度等情況，并形成動態(tài)臺賬，隨時更新。檔案臺賬要落實專人管理，隨時備查。（二）分析評估。各相關單位要對普查出的各類隱患的成因、易發(fā)時間、地點及發(fā)生概率，可控性和緊急程度，可能造成的直接危害及次生危險，受其影響區(qū)域內(nèi)其他風險隱患情況、多災種耦合的可能性，需要整改治理的內(nèi)容，有針對性的防范措施及落實情況以及應對該類風險隱患的應急資源和應急能力儲備等情況，全面深入地進行分析評估，并及時拿出評估意見。（三）分類處置。對排查出來的各類隱患，能及時化解處理的，應立即采取有效措施消除隱患；對隱患情況復雜、短期內(nèi)難以解決的，要制訂切實可行的整改方案和應對預案，防范突發(fā)事件發(fā)生。整改方案主要包括化解處置的目標任務、方法措施、物質保障、責任單位和人員、處理時限和要求、日常管理規(guī)范和應急預案等；對問題較多、隱患較嚴重、危險較大的，要采取停產(chǎn)、停業(yè)整頓或停止使用等措施，防止較大及重特大突發(fā)事件的發(fā)生。（四）落實整改。要邊查邊改，把整改治理工作貫穿于風險排查全過程。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和部門（單位）要仔細分析，嚴格按照整改方案和應對預案制訂措施，落實責任，認真整改，防止各類突發(fā)事件發(fā)生；各牽頭部門要定期或不定期組織力量對責任范圍內(nèi)的隱患排查和整治工作情況定期進行全面督查，確保隱患整改效果。（五）統(tǒng)計上報。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和部門（單位）要認真做好隱患排查治理的信息匯總和統(tǒng)計上報工作，對隱患信息進行分類匯總，建立健全各級隱患動態(tài)數(shù)據(jù)庫，并及時將排查治理情況和有關信息統(tǒng)計報表報各行業(yè)主管部門和牽頭部門備案。對可能引發(fā)較大以上突發(fā)事件的隱患，經(jīng)各牽頭部門組織相關單位聯(lián)合核查（根據(jù)實際情況需要，可邀請專家共同參與）確定后，由各牽頭部門將信息情況進行梳理，統(tǒng)一報區(qū)政府應急辦備案。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和部門（單位）應于每年初集中開展隱患排查，并分類報送各牽頭部門，牽頭部門將排查信息匯總后于每年___月___日前報區(qū)政府應急辦。五、工作要求（一）高度重視，加強領導。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門（單位）要充分認識隱患排查工作的重要性，將隱患排查工作列入重要工作日程，切實加強組織指揮和科學調度，認真落實各項預防和應對措施，確保隱患排查工作取得實效。（二）明確任務，密切配合。各牽頭部門應根據(jù)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際情況和各部門職責分工，按照隱患排查工作要求，分解目標，進一步明確隱患排查工作任務，研究完善隱患排查機制，及時跟蹤督促，確保整改落實。各級、各部門要加強溝通協(xié)調，搞好銜接配合，共同做好隱患排查工作。（三）強化責任，抓好落實。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和相關部門（單位）要建立完善隱患排查工作責任制，抓好隱患排查工作的落實。區(qū)政府將對可能引發(fā)較大及重特大突發(fā)事件的隱患實行掛牌督辦；對未定期排查上報隱患和不積極治理消除隱患的，予以通報批評；對因工作失誤或不作為，導致可以處理消除的風險隱患轉化為重特大突發(fā)事件的，要嚴肅追究單位主要負責人和直接責任人的責任；涉嫌犯罪的移送司法機關依法處理。第三篇：隱患排查制度篇一：安全隱患排查制度安全隱患排查制度為建立公司安全生產(chǎn)事故隱患排查治理長效機制，強化安全生產(chǎn)主體責任，加強事故隱患監(jiān)督管理，防止和減少事故，保障職工生命和公司財產(chǎn)安全，根據(jù)___年國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第___號《安全生產(chǎn)事故隱患排查治理暫行規(guī)定》的要求，制定本制度。第一條本制度所稱安全生產(chǎn)事故隱患（以下簡稱事故隱患），是指違反安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)程和安全生產(chǎn)管理制度的規(guī)定，或者因其他因素在生產(chǎn)經(jīng)營活動中存在可能導致事故發(fā)生的物的危險狀態(tài)、人的不安全行為和管理上的缺陷。事故隱患分為一般事故隱患和重大事故隱患。一般事故隱患，是指危害和整改難度較小，發(fā)現(xiàn)后能夠立即整改排除的隱患。重大事故隱患，是指危害和整改難度較大，應當全部或者局部停產(chǎn)，并經(jīng)過一定時間整改治理方能排除的隱患，或者因外部因素影響致使公司自身難以排除的隱患。第二條公司主管安全工作的負責人對本單位事故隱患排查治理工作全面負責。第三條公司任何部門和個人發(fā)現(xiàn)事故隱患，均有權向公司主要負責人、分管領導、安全管理部門和所在車間部室報告。各級領導或部門接到事故隱患報告后，應當按照職責分工立即組織核實并組織整改。第四條公司主要負責人以及財務部應當保證事故隱患排查治理所需的資金，將事故隱患排查治理資金列入安全投入費用。第五條公司建立和完善隱患排查工作制度1、公司建立隱患自查制度，全公司隱患自查每月不少于1次，生產(chǎn)車間隱患自查每周不少于1次，班組（工段）每班檢查崗位、工藝設備和安全防護設施完好情況。2、公司建立專家定期排查隱患制度，由工藝、設備、電氣和安全管理等方面專業(yè)人員組成的專家組，定期開展隱患排查工作。專家組一般不少于5人，其中外聘安全技術專家不少于1人，專家組___應報上級安監(jiān)部門備案。專家排查應采用表格式（檢查表式另行印發(fā)），對照企業(yè)現(xiàn)狀逐項如實記錄，檢查結束后向公司主要負責人匯報檢查情況，提出隱患整改意見，并及時報上級安監(jiān)部門備案。3、重點部位“十必查”制度，在隱患排查中應突出重點，做到“十必查”：一是重要生產(chǎn)車間、原料和產(chǎn)品庫區(qū)、供電、供水、供氣、供風等部位的安全運行狀況必查；二是工藝技術管理、儀表聯(lián)鎖管理、“工藝變更管理”制度執(zhí)行情況必查；三是設備維護保養(yǎng)、主體設備、特種設備等設備安全制度執(zhí)行情況必查；四是生產(chǎn)裝置正常開、停車和緊急停車安全規(guī)程執(zhí)行情況必查；五是設備檢修作業(yè)、廠內(nèi)動火作業(yè)、進入受限空間作業(yè)、破土作業(yè)、起重作業(yè)、高處作業(yè)、臨時用電作業(yè)環(huán)節(jié)的防火、防爆、防中毒、防跑（串）料制度執(zhí)行情況必查；六是公司防雷、防汛、防火、防構建筑物倒塌、防靜電、防粉塵爆炸等管理制度和措施落實情況必查；七是崗位操作人員接受安全技能培訓、安全教育、持證上崗、勞動保護、自覺執(zhí)行操作規(guī)范和應急處置技能情況必查；八是公司應急救援預案、救援物資儲備、與當?shù)卣块T應急聯(lián)動機制、“清潔下水”防止環(huán)境污染措施情況必查；九是新改擴建危化品建設項目設立批準、安全防護設施設計審查、試生產(chǎn)方案備案和安全設施竣工驗收等審查程序執(zhí)行情況必查；十是廢棄危險化學品處置安全管理制度的建立和執(zhí)行情況必查。4、公司建立隱患排查情況定期報告制度，建立車間、公司以及安環(huán)部門逐級報告隱患自查自改情況制度，公司每月___日前要向上級部門報送隱患自查自改情況表，公司當月排查和整改的較大隱患，應以書面形式上報。公司發(fā)現(xiàn)重大隱患和緊急情況時，公司主要負責人應立即報告上級部門并通報當?shù)卣?。公司對排查出的事故隱患，按照事故隱患的等級進行登記，建立事故隱患信息檔案，并按照職責分工實施監(jiān)控治理。排查依據(jù)按照《安全生產(chǎn)事故隱患排查治理暫行規(guī)定》、《危險化學品安全管理條例》等安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)程和公司安全生產(chǎn)管理制度進行。第六條公司將生產(chǎn)經(jīng)營項目、場所、設備發(fā)包、出租的，應當與承包、承租單位簽訂安全生產(chǎn)管理協(xié)議，并在協(xié)議中明確各方對事故隱患排查、治理和防控的管理職責。公司對承包、承租單位的事故隱患排查治理負有統(tǒng)一協(xié)調和監(jiān)督管理的職責。第七條公司應當每季、每年對本單位事故隱患排查治理情況進行統(tǒng)計分析，并分別于下一季度后___日內(nèi)和下一年___月___日前向上級安全監(jiān)管監(jiān)察部門和有關部門報送書面統(tǒng)計分析表。統(tǒng)計分析表應當由公司主要負責人簽字。對于重大事故隱患，除依照前款規(guī)定報送外，應當及時向上級安全監(jiān)管監(jiān)察部門和有關部門報告。重大事故隱患報告內(nèi)容應當包括：（一）隱患的現(xiàn)狀及其產(chǎn)生原因；（二）隱患的危害程度和整改難易程度分析；（三）隱患的治理方案。第八條對于一般事故隱患，由公司主要負責人或者有關人員按照事故隱患整改“三定四不推”（“三定”是：定整改措施、定完成時間、定整改負責人?！八牟煌啤笔牵翰槌龅膯栴}班組能整改的不推到工段；工段能整改的不推到車間；車間能整改的不推到公司；公司里能整改的不推到集團公司。）的原則立即組織整改。對于重大事故隱患，由公司主要負責人組織制定并實施事故隱患治理方案。重大事故隱患治理方案應當包括以下內(nèi)容：（一）治理的目標和任務；（二）采取的方法和措施；（三）經(jīng)費和物資的落實；（四）負責治理的機構和人員；（五）治理的時限和要求；（六）安全措施和應急預案。第九條公司各級負責人和有關人員在事故隱患治理過程中，應當采取相應的安全防范措施，防止事故發(fā)生。事故隱患排除前或者排除過程中無法保證安全的，應當從危險區(qū)域內(nèi)撤出作業(yè)人員，并疏散可能危及的其他人員，設置警戒標志，暫時停產(chǎn)停業(yè)或者停止使用；對暫時難以停產(chǎn)或者停止使用的相關生產(chǎn)儲存裝置、設施、設備，應當加強維護和保養(yǎng)，防止事故發(fā)生。第十條公司應當加強對自然災害的預防。對于因自然災害可能導致事故災難的隱患，應當按照有關法律、法規(guī)、標準和本規(guī)定的要求排查治理，采取可靠的預防措施，制定應急預案。在接到有關自然災害預報時，應當及時向有關車間部室發(fā)出預警通知；發(fā)生自然災害可能危及人員和公司財產(chǎn)安全的情況時，應當采取撤離人員、停止作業(yè)、加強監(jiān)測等安全措施，并及時向當?shù)厝嗣裾捌溆嘘P上級部門報告。篇二：隱患排查制度隱患排查制度為全面掌握危險源、危險區(qū)域和危險因素風險隱患，及時整治風險隱患和薄弱環(huán)節(jié)，使應急管理關口前移，把突發(fā)事件化解在基層、消滅在萌芽狀態(tài)，有效預防和減少突發(fā)事件的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》和《自貢市隱患排查制度》，結合我區(qū)實際，制定本制度。一、總體要求和工作原則（一）總體要求。用科學發(fā)展觀統(tǒng)領應急管理工作，扎實做好全區(qū)突發(fā)事件風險隱患排查，及時發(fā)現(xiàn)各類風險隱患，做到早發(fā)現(xiàn)、早處置、早應對，最大程度地減少突發(fā)事件及其造成的危害。（二）工作原則。堅持“屬地管理、部門配合，集中排查與日常監(jiān)管相結合”的原則。二、適用范圍本制度所稱隱患共分為自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生和社會安全四大類。（一）自然災害類。主要包括水旱災害、氣象災害、地震災害、地質災害、生物災害和森林火災等。（二）事故災難類。主要包括企業(yè)的各類安全生產(chǎn)事故、交通運輸事故、火災事故、?；肥鹿省⒐苍O施和設備事故、放射性污染事故、環(huán)境污染與生態(tài)破壞事件等。（三）公共衛(wèi)生類。主要包括發(fā)生重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、食品安全和職業(yè)危害、動物疫情以及其他嚴重影響公眾健康和生命安全的事件等。（四）社會安全類。主要包括各類恐怖襲擊事件、民族宗教事件、經(jīng)濟安全事件、涉外突發(fā)事件、群體性事件和輿情事件等。三、責任分工各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（含新城區(qū)管委會，下同）和區(qū)級各單位是本地區(qū)、本單位（系統(tǒng)）隱患排查治理的責任主體，行政主要負責人是第一責任人；各企事業(yè)單位主要負責人是本單位隱患排查治理的第一責任人。各牽頭部門負責收集、整理責任范圍內(nèi)的隱患信息，跟蹤督查隱患排查和整改情況。區(qū)級行業(yè)主管部門負責行業(yè)內(nèi)隱患排查治理的指導、督促和監(jiān)管。各專業(yè)技術機構負責定期對隱患排查工作的技術指導和人員培訓等工作。區(qū)政府和有關部門可根據(jù)實際情況聘請有關行業(yè)專家組成專家組，為隱患排查治理工作提供科學咨詢與建議，必要時參與現(xiàn)場處置工作。隱患排查治理工作由區(qū)政府統(tǒng)一組織領導，按照“屬地管理、部門配合”的原則，由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和牽頭單位分工負責，相關部門共同實施。（一）自然災害類隱患。由區(qū)民政局牽頭，區(qū)國土資源局、區(qū)水務局、區(qū)農(nóng)牧林業(yè)局、區(qū)防震減災局等相關單位及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責排查治理。（二）事故災難類隱患。由區(qū)安監(jiān)局牽頭，區(qū)經(jīng)信局、公安分局、區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)城鄉(xiāng)建設住房保障局、區(qū)交通運輸局、區(qū)人防辦、區(qū)農(nóng)牧林業(yè)局、區(qū)國資委、區(qū)環(huán)保局、區(qū)質監(jiān)局、區(qū)外事僑務旅游局、區(qū)供電局、區(qū)消防大隊等相關單位及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責排查治理。（三）公共衛(wèi)生類隱患。由區(qū)衛(wèi)生局牽頭，區(qū)農(nóng)牧林業(yè)局、區(qū)商務局、區(qū)工商局、區(qū)質監(jiān)局、區(qū)食品藥監(jiān)局等相關單位及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責排查治理。（四）社會安全類隱患。由區(qū)公安分局牽頭，區(qū)發(fā)改局、教育局、區(qū)民政局、區(qū)國土資源局、區(qū)城鄉(xiāng)建設住房保障局、區(qū)文體廣電新聞出版局、區(qū)商務局、區(qū)司法局、區(qū)國資委、區(qū)環(huán)保局、區(qū)群工局、區(qū)民宗辦、區(qū)消防大隊等相關單位及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責排查治理。四、工作方法（一）排查登記。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和部門（單位）實行定期排查、日常排查和特殊時期排查，采用資料分析、實地調查、勘察、走訪、鼓勵群眾報告和聽取專家意見等多種方式，動員各方面力量參與本地區(qū)、本部門（系統(tǒng)）內(nèi)的隱患排查，確保應查盡查，不留死角。對各類隱患逐一建立檔案，全面登記隱患名稱、類型、成因、主要問題、可能造成的危害、專家評估意見、整治措施和進度等情況，并形成動態(tài)臺賬，隨時更新。檔案臺賬要落實專人管理，隨時備查。（二）分析評估。各相關單位要對普查出的各類隱患的成因、易發(fā)時間、地點及發(fā)生概率，可控性和緊急程度，可能造成的直接危害及次生危險，受其影響區(qū)域內(nèi)其他風險隱患情況、多災種耦合的可能性，需要整改治理的內(nèi)容，有針對性的防范措施及落實情況以及應對該類風險隱患的應急資源和應急能力儲備等情況，全面深入地進行分析評估，并及時拿出評估意見。（三）分類處置。對排查出來的各類隱患，能及時化解處理的，應立即采取有效措施消除隱患；對隱患情況復雜、短期內(nèi)難以解決的，要制訂切實可行的整改方案和應對預案，防范突發(fā)事件發(fā)生。整改方案主要包括化解處置的目標任務、方法措施、物質保障、責任單位和人員、處理時限和要求、日常管理規(guī)范和應急預案等；對問題較多、隱患較嚴重、危險較大的，要采取停產(chǎn)、停業(yè)整頓或停止使用等措施，防止較大及重特大突發(fā)事件的發(fā)生。（四）落實整改。要邊查邊改，把整改治理工作貫穿于風險排查全過程。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和部門（單位）要仔細分析，嚴格按照整改方案和應對預案制訂措施，落實責任，認真整改，防止各類突發(fā)事件發(fā)生；各牽頭部門要定期或不定期組織力量對責任范圍內(nèi)的隱患排查和整治工作情況定期進行全面督查，確保隱患整改效果。（五）統(tǒng)計上報。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和部門（單位）要認真做好隱患排查治理的信息匯總和統(tǒng)計上報工作，對隱患信息進行分類匯總，建立健全各級隱患動態(tài)數(shù)據(jù)庫，并及時將排查治理情況和有關信息統(tǒng)計報表報各行業(yè)主管部門和牽頭部門備案。對可能引發(fā)較大以上突發(fā)事件的隱患，經(jīng)各牽頭部門組織相關單位聯(lián)合核查（根據(jù)實際情況需要，可邀請專家共同參與）確定后，由各牽頭部門將信息情況進行梳理，統(tǒng)一報區(qū)政府應急辦備案。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和部門（單位）應于每年初集中開展隱患排查，并分類報送各牽頭部門，牽頭部門將排查信息匯總后于每年___月___日前報區(qū)政府應急辦。五、工作要求（一）高度重視，加強領導。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門（單位）要充分認識隱患排查工作的重要性，將隱患排查工作列入重要工作日程，切實加強組織指揮和科學調度，認真落實各項預防和應對措施，確保隱患排查工作取得實效。（二）明確任務，密切配合。各牽頭部門應根據(jù)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際情況和各部門職責分工，按照隱患排查工作要求，分解目標，進一步明確隱患排查工作任務，研究完善隱患排查機制，及時跟蹤督促，確保整改落實。各級、各部門要加強溝通協(xié)調，搞好銜接配合，共同做好隱患排查工作。（三）強化責任，抓好落實。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和相關部門（單位）要建立完善隱患排查工作責任制，抓好隱患排查工作的落實。區(qū)政府將對可能引發(fā)較大及重特大突發(fā)事件的隱患實行掛牌督辦；對未定期排查上報隱患和不積極治理消除隱患的，予以通報批評；對因工作失誤或不作為，導致可以處理消除的風險隱患轉化為重特大突發(fā)事件的，要嚴肅追究單位主要負責人和直接責任人的責任；涉嫌犯罪的移送司法機關依法處理。篇三：事故隱患排查治理制度事故隱患排查治理制度為了貫徹“安全第一，預防為主”的方針，執(zhí)行安全生產(chǎn)法律法規(guī)，落實安全生產(chǎn)責任制，及早發(fā)現(xiàn)并排除事故隱患，杜絕或減少事故發(fā)生，確保安全生產(chǎn)，在貫徹集團公司安全方針的同時，參照其它大型洗煤廠事故隱患排查治理制度的基礎上，特制定本排查制度。事故隱患泛指生產(chǎn)系統(tǒng)中可能導致事故發(fā)生的人的不安全行為，物的不安全狀態(tài)和管理上的缺陷。在洗選過程中，為了預防事故的發(fā)生，制定生產(chǎn)過程中物的狀態(tài)、人的行為和環(huán)境條件的標準、規(guī)章、規(guī)定、規(guī)程等。如果生產(chǎn)過程中的物的狀態(tài)、人的行為和環(huán)境條件不滿足這些標準、規(guī)章、規(guī)定、規(guī)程等，就可能發(fā)生事故。第一條、職責權限按照“分工不同、權利不同、責任不同”的原則，洗煤廠廠長作為第一責任人對事故隱患排查全面負責，副廠長對廠長負責，負責組織分管范圍內(nèi)的事故隱患排查；各班班組長負責實施本職責范圍內(nèi)的事故隱患排查。第二條、事故隱患分級事故隱患系指在生產(chǎn)現(xiàn)場、技術管理、裝備設施上所存在的可能導致事故的隱患。按事故隱患的嚴重程度、解決難易分為：1、a級：難度大，廠部自行解決不了的，須集團公司解決的隱患；2、b級：難度較大，班組解決不了，須由廠部解決的隱患；3、c級。難度不大，由班組即可解決的隱患。第三條、事故隱患確認與上報1、廠內(nèi)在每月至少組織兩次安全大檢查，確認隱患等級。按事故級別、類別上報。2、廠部開展定期安全檢查，并將檢查結果按級別、類別以書面形式，報公司安監(jiān)部。3、事故隱患在未整改完成前必須每天都上報，直至事故隱患整改完成；隱瞞不報事故隱患的，嚴肅追究有關人員的責任。第四條、事故隱患整改1、隱患的整改貫徹必須堅持“分級負責、責任落實”的原則。廠長全面負責，分管副廠長組織各車間、班組進行隱患整改，必須做到“項目落實、措施落實、時間落實、責任落實、驗收落實”的五落實原則。2、事故隱患確認后，通知隱患所在班組限期整改，直至徹底整改解決。第五條、事故隱患管理安委會負責事故隱患的綜合管理。檢查發(fā)現(xiàn)事故隱患；監(jiān)督檢查事故隱患的整改，負責事故隱患的統(tǒng)計和報告，并按統(tǒng)一報表的形式歸檔備查。第六條、堅持“不安全，不生產(chǎn)”的原則，對當時不能立即排除的事故隱患，要采取有效的防范措施加以控制，并限期解決。第七條、因事故隱患整改制度落實不到位或整改不力，而導致事故發(fā)生的，要在事故調查時，確認事故責任人。第八條、為強化安全管理，把事故隱患消滅在萌芽狀態(tài)，特別提出各類隱患的預防和排查制度。各班組在生產(chǎn)過程中或處理安全問題時執(zhí)行。第四篇：隱患排查制度隱患排查制度為認真貫徹落實“安全第一，預防為主”的安全生產(chǎn)方針，強化安全生產(chǎn)責任制的落實，狠抓現(xiàn)場管理，搞好隱患的排查整改，對日常隱患排查工作做如下規(guī)定：㈠成立組織機構1、成立組織機構組長：廠長副組長：各分管副廠長㈡領導職責1、分管副廠長對隱患排查工作全面負責，落實到各班組。分管副廠長對所轄范圍內(nèi)的隱患排查工作負責，隨時組織班組長研究隱患問題，采取得力措施。2、對于難度大，難于解決的隱患，每周由分管廠長提交廠部共同研究解決。3、每周碰頭會，通報隱患排查工作，將隱患排查工作分解，落實到各班組長。㈢隱患標準1、事故隱患。指生產(chǎn)現(xiàn)場、技術，裝備設施中所存在的可能導致事故的隱患。㈣隱患收集1、日常工作中，各崗位操作工查出的隱患。2、各類檢查中查出的隱患。3、上級部門檢查中存在的隱患。4、領導下現(xiàn)場查出的隱患。上述各種檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患，要及時匯總解決。㈤隱患復查與處罰1、隱患的復查由廠長牽頭，有關負責人員參加，對查出的隱患進行復查，隱患處理后及時注銷。2、對于使用的設備、設施發(fā)生的隱患，不按時整改的隱患，處罰班組負責人200元。3、凡不按時處理的隱患，對負責人加一倍處罰。4、如隱患復查弄虛作假，不負責任者，按情節(jié)輕重，隱患大小給予100處罰第五篇：隱患排查制度國投鄭州〔___〕號國投煤炭鄭州能源開發(fā)有限公司關于印發(fā)《煤礦安全生產(chǎn)事故隱患排查治理制度》和《煤礦重大事故隱患治理督辦制度》的通知公司各單位。為進一步強化安全生產(chǎn)管理，建立安全生產(chǎn)長效機制，規(guī)范安全隱患排查治理，經(jīng)研究，特制訂《煤礦安全生產(chǎn)事故隱患排查治理制度》、《煤礦重大事故隱患治理督辦制度》?，F(xiàn)予以印發(fā)，望各單位認真落實執(zhí)行。二0—六年一月一日國投煤炭鄭州能源開發(fā)有限公司___年___月___日印發(fā)煤礦安全生產(chǎn)事故隱患排查治理制度一、日檢制度1、為扎實做好煤礦隱患排查治理工作，促進煤礦安全生產(chǎn)形式持續(xù)穩(wěn)定好轉，特制定本制度。2、礦長是安全生產(chǎn)第一責任人，應帶頭認真執(zhí)行煤礦的各項規(guī)章管理制度，除特殊情況外，應堅守煤礦，對煤礦隱患排查治理各項工作做總體的安排部署。3、每天由礦跟班領導，班長、安全員、瓦檢員負責日常隱患排查，礦領導檢查落實，每日下井一次，對井下采、掘、機、運、通各系統(tǒng)環(huán)節(jié)治理工作的落實情況進行檢查、監(jiān)督和指導。4、當日檢查發(fā)現(xiàn)問題及隱患落實整改情況應在下一班的安全生產(chǎn)調度會上給予說明和安排。5、每班檢查的隱患要有記錄，對檢查出來的隱患要認真填寫，及時落實整改措施、整改時間和責任人。6、井下采、掘、機、運、通各系統(tǒng)環(huán)節(jié)治理工作的落實情況進行檢查、監(jiān)督和指導。查出問題按照“五定”原則交給當班進行處理，處理不完的移交下一班繼續(xù)處理。7、隱患落實整改應根據(jù)檢查和落實情況，有記錄、有臺帳，留下痕跡管理。8、礦領導按照相關要求帶班下井，次數(shù)不少于相關規(guī)定，并有記錄。認真填寫帶班記錄、交接班登記。9、對檢查工作不認真，檢查后未及時制定整改措施或未落實整改措施導致發(fā)生事故的，根據(jù)相關法律、法規(guī)以及煤礦處罰標準，追究相關責任人責任，實行經(jīng)濟處罰。10、安全專職檢查人員必須積極參加當班的安全生產(chǎn)調度會議、班前會議，填寫隱患整改表、登記臺帳。11、安全專職檢查人員對井下安全生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查應不留死角，不漏點、不漏面，嚴格隱患整改，保證各項工作落實到實處。12、技術人員每天下井對各項工程建設的技術參數(shù)、實施效果進行檢查和安排落實，建設質量及規(guī)格不符合《規(guī)程》或相關規(guī)定的，責令重新處理，并根據(jù)相關處罰標準落實進行處罰到位。二、旬檢制度1、為貫徹“安全第一，預防為主”的方針，及時消除事故隱患，實現(xiàn)安全生產(chǎn)，根據(jù)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和《煤礦安全規(guī)程》，結合煤礦實際，制定本制度。2、按照煤礦規(guī)定，由礦長組織，積極開展每旬的自檢自查工作，檢查參與人員有副礦長、隊長、技術員等相關人員參加，除特殊情況外，任何人不得無故不參加檢查。3、參與檢查人員必須嚴格執(zhí)行《煤礦安全生產(chǎn)隱患處罰標準》，檢查不漏環(huán)節(jié)，不留死角。采、掘、機、運、通各系統(tǒng)嚴查嚴治。4、查出隱患必須有隱患檢查記錄登記臺帳，按照《五定》原則進行處理，實行隱患整改壓力逐級傳遞，一級對一級負責的原則。5、檢查結果及上旬檢查隱患整改情況，應在調度會及風險預控信息平臺上進行公布，整改及時、效果符合相關標準的班組應給以一定獎勵，對隱患整改不力或不及時的班組，必須對照標準，從重處罰。6、隱患整改結束，相關檢查人員必須組織對整改效果進行驗收。7、排查出事故隱患要進行定性、定量的評估，確認事故隱患的類別，同時落實整改措施、整改時間和責任人。三、月檢制度1、根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《礦山安全法》和《煤礦安全規(guī)程》等相關法律、法規(guī)規(guī)定，結合煤礦實際，制定本制度。2、礦每月必須對井上下各系統(tǒng)、相關軟件建設工作存在問題進行一次徹底的檢查和排查。3、礦月檢參與人員：礦長、隊長、技術員、平管人員等相關工作人員。檢查范圍及內(nèi)容：1）安全生產(chǎn)法律、法規(guī)是否認真貫徹落實，安全技術措施計劃，各工種軟件，職工培訓計劃執(zhí)行情況。2）是否樹立“安全第一，預防為主”的思想，是否將安全放在生產(chǎn)的首位。3）各項規(guī)章制度是否建立、健全，內(nèi)容是否具體，符合要求，安全生產(chǎn)責任制是否落實。4）安全管理保障體系是否滿足管理需要并發(fā)揮作用，職工樹立安全生產(chǎn)意識，是否形成全員參加的安全管理網(wǎng)絡。5）作業(yè)場所是否存在環(huán)境、物品不安全狀態(tài)和人的不安全行為因素，是否落實隱患治理防范措施。4、明確工作職責，按照隱患治理壓力層層傳遞原則，各負其責，根據(jù)隱患類別，落實專項資金逐條整改，限期整改隱患實行專人負責，隨時跟蹤督促，保證整改效果及進度。5、處理隱患，應先制定安全防范措施。加強對隱患的監(jiān)控，并告知作業(yè)人員在緊急情況下應采取的措施，否則，不準從事相關作業(yè)。6、礦每月將事故隱患排查、治理作為安全辦公會議、安全檢查和安全績效考核的重要內(nèi)容，及時研究整改措施，對事故隱患進行監(jiān)控，落實整改措施，防范事故發(fā)生。7、月底，煤礦應召開隱患整改分析會議，及時總結隱患整改的過程中難點問題，整改資金的到位使用情況，對當月隱患整改先進工作人員進行表揚，整改成績差者給予處罰或批評。煤礦重大隱患督辦制度全面排查治理重大事故隱患和薄弱環(huán)節(jié)，杜絕事故發(fā)生公司特制定了《公司安全生產(chǎn)隱患公告公示、掛牌督辦制度》。第一條公司經(jīng)理是隱患排查治理的責任主體，對公司安全生產(chǎn)隱患的排查和治理負直接責任。必須認真組織開展公司隱患排查治理工作。應當每月至少組織一次由各級安全管理人員、工程技術人員和員工參加的安全生產(chǎn)隱患排查。第二條組織認真查找安全生產(chǎn)工作和隱患排查治理中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，注重用事故教訓推動隱患排查治理工作。要認真分析近年來的典型事故案例，掌握事故發(fā)生的部位、環(huán)節(jié)、原因、特點及規(guī)律，舉一反三，制定并落實措施，預防和杜絕類似事故的重復發(fā)生。對查出的隱患要組織制定整改方案，確定整改項目、整改目標、整改時限、整改作業(yè)范圍、從事整改的作業(yè)人員，落實整改責任人、資金，安全技術措施、復查人員及應急預案。第四條各部門、基層單位在風險預控信息系統(tǒng)錄入后，要對錄入后的隱患進行跟蹤排查，落實責任，安全管理部要對系統(tǒng)重大的危險源進行監(jiān)控，實現(xiàn)閉環(huán)管理。第五條安全管理不具體負責公司日常安全生產(chǎn)隱患排查治理工作。組織各專業(yè)人員分工排查治理隱患，對查出的隱患要登記建檔，分級進行督辦，限期整改消號，安全管理部負責下發(fā)“五定”表予以追蹤督促認真整改。對經(jīng)復查確認整改完備的隱患要進行及時消號，整改一個，消號一個，對隱患排查工作不力的，要嚴肅追究有關責任人的責任。第六條各級安全生產(chǎn)管理人員都要加強現(xiàn)場監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和查處違章指揮、違章作業(yè)和違反操作規(guī)程的行為。發(fā)現(xiàn)存在重大隱患，要立即停止生產(chǎn)，并立即向調度室、安全管理部匯報。第七條一般隱患由部門主管領導指定隱患整改責任人，責成立即整改或限期整改。對限期整改的隱患，由整改責任人負責監(jiān)督檢查和整改驗收。第八條重大隱患由礦長組織制定隱患整改方案、安全保障措施，落實整改的內(nèi)容、資金、期限、下井人數(shù)、整改作業(yè)范圍，并組織實施。整改結束后要認真自檢。第九條對存在重大事故隱患的單位，負有安全監(jiān)管職責的部門要及時下達隱患整改表、加強跟蹤督促并到期復查。重大事故隱患排除前或者排除過程中無法保證安全的，應當責令隱患單位暫時停產(chǎn)；事故隱患排除后，經(jīng)審查同意，方可恢復生產(chǎn)。第十條公司有關部門收到重大隱患后，應組織相關部門專家進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的，督促隱患單位加大整改力度，盡快完成整改任務。到達整改期限，未完成整改任務，隱患單位要及時向有關部門提交書面報告。第十一條重大事故隱患督辦工作情況納入績效考核的重要內(nèi)容，對重大隱患拒不整改的，監(jiān)管職責的部門給予取消評先資格。第十二條掛牌督辦重大隱患，按照公司分級主管的原則進行，各部門、基層單位組織督促整改的重大隱患，涉及到個部門的或是問題特別嚴重可能導致重特大事故的、威脅嚴重情況特別緊急的重大隱患，可報部門重點監(jiān)控。第十三條被掛牌單位要制定切實可行的整改方案，建立重大隱患臺帳和責任制，落實整改責任人、整改措施、整改預案和整改期限，限期將隱患整改到位，并將有關情況整改銷號。第二十二條各單位要認真整改安全隱患，因隱患排查整改不力而造成事故的要認真分析確認事故責任者，并給予處分。2021年質量風險管理制度目的。樹立風險意識，分析查找質量風險并加以控制，力求把風險導致的各種不利后果減少到最低程度，使之符合產(chǎn)品質量和服務質量的要求。范圍。產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)，應用于與藥物質量相關的所有方面，包括原料、溶劑、賦形劑、包裝材料和標簽的使用，開發(fā)、生產(chǎn)、發(fā)放和檢查及遞交／評審過程。職責：風險管理由相關部門和領域的專家負責實施，包括：質量保證部、生產(chǎn)設備部、研發(fā)部、生產(chǎn)車間及其他相關部門。內(nèi)容包括風險評估、風險控制、風險溝通和審核等程序，持續(xù)地貫穿于整個產(chǎn)品生命周期。其中每個步驟的重要性會因不同的事件而有所區(qū)別，因此應在早期對風險進行確認并考慮如何進行風險管理，并根據(jù)從確定的風險管理程序中（特定的風險分析工具，風險評估、風險控制和溝通）得到的事實證據(jù)（數(shù)據(jù)和信息）做出最終的決策。風險評估風險評估是風險管理過程的第一步，包括風險識別，風險分析和風險評價三個部分?？偨Y為如下三個基本問題：（1）將會出現(xiàn)的問題是什么。（2）可能性有多大。（3）問題發(fā)生的后果是什么。風險識別是進行質量風險管理的基礎，即首先系統(tǒng)地利用各種信息和經(jīng)驗來確認工藝、設備、系統(tǒng)、操作等過程中存在的風險，指出將會出現(xiàn)的問題在哪里。風險分析對已經(jīng)被識別的風險及其問題進行分析，進而確認將會出現(xiàn)問題的可能性有多大，出現(xiàn)的問題是否能夠被及時地發(fā)現(xiàn)以及造成的后果。通過分析每個風險的嚴重性以及發(fā)生的可能性，對風險進行深入的描述，然后在風險評價中綜合上述因素確認一個風險的等級。風險評價根據(jù)預先確定的風險標準對已經(jīng)識別并分析的風險進行評價，即通過評價風險的嚴重性和可能性從而確認風險的等級。在風險等級的劃分中，可以對風險進行定量描述，即使用從0％—100％的可能性數(shù)值來表示。另外，也可以對風險進行定性描述，比如“高”、“中”、“低”，它們所代表的意義需要用戶進行準確的定義或盡可能詳細的描述，以便于最后做出是否對該風險采取措施的決定。案例分析案例背景：在生產(chǎn)中的設備清潔環(huán)節(jié)，規(guī)定清洗程序為首先使用清潔劑清潔，再用純化水最終清洗，清潔劑的選擇標準是依據(jù)說明書中適用的范圍，清潔具體操作是依靠操作人員的經(jīng)驗。風險識別：這里我們可以設想潛在的對下個批次產(chǎn)品的風險是：（1）前一種產(chǎn)品的活性成分殘留超標（2）清潔劑殘留超標風險分析：因為活性成分殘留的危害性比較大，我們定義為嚴重危害，而清潔劑的殘留相對危害較低，我們可以把它的嚴重性定義為輕微。進一步分析發(fā)生風險的原因，可能是因為清潔劑不適用或者清洗時間不夠。這里我們可以將發(fā)生清潔劑不適用的可能性定義為“中等”，因為雖然說明書標明了適用范圍，但結果沒有經(jīng)過驗證確認。而清洗方法不當?shù)目赡苄远x為“高”，因為依靠操作人員的經(jīng)驗是不受控制的行為，發(fā)生偏差的可能性很大。因此，可以將不同的情況下發(fā)生的風險的嚴重性和可能性按照表1（風險級別評價表）進行風險評價，即確認其風險級別，并進一步結合風險被發(fā)現(xiàn)的及時性（見表2：風險持處理優(yōu)先等級評價表）對風險待處理的優(yōu)先性做出判斷，提出相應解決方案（見表3：風險評估表）。表1：風險級別評價表風險的嚴重性風險發(fā)生的可能性高中低嚴重高等級風險高等級風險高等級風險一般高等級風險中等級風險低等級風險輕微中等級風險低等級風險低等級風險表2：風險持處理優(yōu)先等級評價表風險級別風險被發(fā)現(xiàn)的及時性很遲稍后立即高等級高優(yōu)先級高優(yōu)先級中優(yōu)先級中等級高優(yōu)先級中優(yōu)先級低優(yōu)先級低等級中優(yōu)先級低優(yōu)先級低優(yōu)先級第二篇：藥械質量風險管理制度強灣鄉(xiāng)醫(yī)療器械質量風險管理制度1、目的。通過運用質量風險管理的方法，正確識別質量風險、評估質量風險，科學控制質量風險，降低質量風險危害程度，確保所經(jīng)營醫(yī)療器械的質量。2、定義。質量風險管理是對醫(yī)療器械的整個流通供應鏈進行質量風險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式。3、適用。適用于醫(yī)療器械經(jīng)營過程中質量風險管理。4、職責。質量管理部負責組織醫(yī)療器械質量風險的評估、溝通、審核等工作，總經(jīng)理、質量負責人、各部門負責人負責相關的質量風險管理工作。5、內(nèi)容：5.1、企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對醫(yī)療器械流通中的質量風險進行風險評價、風險控制、風險溝通、和風險審核。5.1.1、前瞻方式：對經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)的風險點但尚未發(fā)生質量事故或事件（預期風險），應采取風險控制措施和預防措施；5.1.2、回顧方式：對已經(jīng)發(fā)生的質量事故或事件（風險已發(fā)生，并已控制）采取的防止再次發(fā)生的改進控制措施；5.2、企業(yè)可以采用事件性定性評估為主，數(shù)據(jù)分析定量評估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個等級評估風險的等級。5.2.1、企業(yè)應對自身醫(yī)療器械經(jīng)營活動過程中可能發(fā)生質量風險進行排查和分類，分析經(jīng)營過程中每一環(huán)節(jié)所面臨的質量風險，對這些質量風險的性質、等級進行評估；5.2.2、醫(yī)療器械質量風險的關鍵影響因素有。企業(yè)負責人的質量風險意識、組織機構、人員配臵、管理制度和職責的制定、倉儲設施和管理條件、過程管理（采購、收貨、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、售后服務）等，應對這些關鍵因素進行風險識別，對不同的風險提出切實可行的防控措施，制定預案。5.2.3、醫(yī)療器械風險屬性的分類。醫(yī)療器械風險的性質按來源可分為人為因素引起的風險和醫(yī)療器械本身因素造成的風險。5.2.3.1、人為因素可導致假劣藥經(jīng)營、醫(yī)療器械質量問題、標識缺陷和包裝質量問題、用藥差錯問題等，多屬于可控制風險。5.2.3.2、醫(yī)療器械本身屬性因素包括醫(yī)療器械已知風險和未知風險。已知風險包括醫(yī)療器械已知的不良反應和已知藥物的相互作用等，屬于可控制風險；醫(yī)療器械的未知風險包括未知的醫(yī)療器械不良反應，非臨床適應癥患者使用，未試驗人群的應用等，多屬于不可控風險。5.2.4、企業(yè)應依據(jù)醫(yī)療器械質量風險評估的方法和準則，對醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質量風險，按可接受程度分為：可接受風險、合理風險和不可接受風險。5.2.4.1、可接受風險是指可不必主動采取風險干預措施；5.2.4.2、合理風險是指通過實施風險控制措施，風險得以降低，效益超過風險，達到可接受水平；5.2.4.3、不可接受風險是指風險可能導致的損害嚴重，必須采取有效干預措施，以規(guī)避風險。5.3、企業(yè)應有效發(fā)現(xiàn)和控制對質量有重大影響的關鍵控制點，采取第2/4頁有效控制措施，從而降低質量管理中的漏洞或者盲點。5.3.1、企業(yè)應采取事前控制、事中控制、事后反饋等步驟的風險控制策略，加強預先防范、同步控制、重視事后反饋控制，從而將質量風險降至可接受水平；5.3.2、企業(yè)應采取的具體質量風險控制措施主要有：5.3.2.1、加強企業(yè)負責人的質量風險意識，引進質量風險管理模式，確定質量風險領導責任人；5.3.2.2、建立質量風險管理組織機構，確立質量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責，定期開展質量風險管理活動；5.3.2.3、加強全員質量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責培訓，培養(yǎng)全員風險管理意識；5.3.2.4、計算機信息管理系統(tǒng)支持質量風險管理的要求；5.3.2.5、加強醫(yī)療器械經(jīng)營各環(huán)節(jié)的風險控制。5.4、企業(yè)質量管理部和各涉險人員之間，各部門之間應分享有關風險和風險管理的信息，在風險管理過程的任何階段進行溝通，應當充分交流質量風險管理過程的結果并有文件和記錄。5.5、風險審核。企業(yè)應對確定的質量風險要提出切實的預防措施，制定相應的應急預案；對已存在的質量風險，要按照應急預案在公司內(nèi)部或外部進行協(xié)調和處理；對質量風險的控制效果要進行評價和改進。6、企業(yè)應結合質量內(nèi)審和gsp內(nèi)部評審，引入新的知識和經(jīng)驗，適時開展質量風險管理的定期審核，從而檢驗和監(jiān)控gsp實施的有效第三篇：藥品質量風險管理制度藥品質量風險管理制度一、目的建立質量風險管理制度，規(guī)范藥品生命周期中質量風險的評估、控制與審核操作行為，降低產(chǎn)品的質量風險。二、適用范圍適用于藥品質量風險的評估、控制與審核的管理三、術語或定義質量風險：是一個系統(tǒng)化的過程，是對產(chǎn)品在整個生命周期過程中，對風險的識別、衡量、控制以及評價的過程。質量風險管理：是對藥品整個生命周期進行質量風險的識別、評估、控制、溝通、回顧的系統(tǒng)過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式。四、職責質量部。負責組織進行質量風險評估、控制與審核協(xié)調、管理等相關事宜。職能部門。對本規(guī)程的實施負責。五、規(guī)程風險管理的內(nèi)容風險管理包括的內(nèi)容有風險評估、風險控制、風險溝通和審核等程序，持續(xù)地貫穿于整個產(chǎn)品生命周期。1.風險評估是風險管理過程的第一步，它包括風險識別，風險分析和風險評價三個部分即解決三個基本問題：（1）將會出現(xiàn)的問題是什么。（2）可能性有多大。（3）問題發(fā)生的后果是什么。風險控制的目的就是將風險降低到可接受的水平。重點歸納為：（1）風險是否在可以被接受的水平上。（2）可以采取什么樣的措施來降低、控制或消除風險。（3）在控制已經(jīng)識別的風險時是否會產(chǎn)生新的風險。風險溝通。通過風險溝通，能夠促進風險管理的實施，使各方掌握更全面的信息從而調整或改進措施及其效果。風險審核。在風險管理流程的最后階段，應該對風險管理程序的結果進行審核，尤其是對那些可能會影響到原先質量管理決策的事件進行審核。（二）風險管理程序（1）.風險管理的啟動確定問題和/或有關風險的疑問，包括確認風險可能性的相關假設；2.風險管理小組負責召集與風險相關的部門或專家，收集與所評估的風險相關的可能性危險、危害或對人體健康的影響的有關背景資料和數(shù)據(jù)。根據(jù)存在的主要風險的性質確定風險管理的組長和必要的資源。確定如何使用這些信息，評估和結論；根據(jù)具體的問題，由風險管理的組長負責組織建立風險管理流程，包括詳細的時間計劃。（2）.風險評估：首先系統(tǒng)地利用各種信息和經(jīng)驗來確認設備、系統(tǒng)、操作等過程中存在的風險，指出將會出現(xiàn)的問題在哪里。包括識別可能的后果，為進一步質量風險管理進程的其它步驟提供基礎；其次對已經(jīng)被識別的風險及其問題進行分析，這需要相當有經(jīng)驗的技術人員以及qa相關人員共同完成，通過分析確認將會出現(xiàn)問題的可能性有多大，出現(xiàn)的問題是否能夠被及時地發(fā)現(xiàn)以及造成的后果等，然后并參照預先確定的風險標準對風險進行評價（可以風險的等級表示）；最后討論風險問題的危害會引起其它什么問題，后果會是什么。得出定量的結論：即使用從0%?100%的可能性數(shù)值來表示。另外，也可以對風險進行定性描述，比如“高”、“中”、“低”。（3）.風險控制包括作出決策來降低和/或接受風險。風險降低針對風險評估中確定的風險進行改進，通過實施一些措施使風險降低。接受風險是指考慮到風險等級和降低風險所需的成本兩個方面，從而設定一個可以接受的風險等級，一旦風險降低至該等級，就接受該風險而不用再采取更嚴格的措施進一步降低風險。（4）.風險溝通。在風險控制與最后的風險回顧（風險審核）中間一般會包括一個風險交流的步驟，是指在采取了風險控制措施以后，需要通過實際的生產(chǎn)或操作來檢查上述風險控制的措施是否有效，是否可以將風險降低至預期的等級。在風險管理程序實施的各個階段，決策者和相關部門應該對進行的程度和管理方面的信息進行交換和共享，通過風險溝通，能夠促進風險管理的實施，使各方掌握更全面的信息從而調整或改進措施及其效果。（5）.風險審核。是指通過一段時間的運行，需要對整個系統(tǒng)的風險進行審核，因為之前采用的風險控制措施也許沒有效果，也或許工藝或設備等發(fā)生了一些變更，從而需要對整個過程進行再評估，甚至如果變更是個很重大的變更，應該在變更執(zhí)行完以后就立刻開始風險回顧的工作。風險管理是一個持續(xù)性的質量管理程序，應當建立階段性審核檢查的機制，審核頻率應當建立在相應的風險水平之上。（三）常用的風險管理工具通常用組織數(shù)據(jù)和簡化決策用圖表形式：流程圖、檢查表、控制圖、因果圖非正式工具一以經(jīng)驗和企業(yè)內(nèi)部sop為基礎，被實踐證明行之有效：質量審計、投訴處理、產(chǎn)品質量趨勢分析、偏差處理，capa等.3.正式管理工具－在足夠數(shù)量的基礎數(shù)據(jù)支持下，可定量或半定量地進行風險管理缺陷模式效應分析：通過分析生產(chǎn)過程的各種潛在缺陷模式以判斷其對產(chǎn)品可能的后果；降低風險的方法針對各種缺陷模式；通過解析生產(chǎn)過程，將復雜問題簡單化；將缺陷、缺陷的原因和缺陷的后果聯(lián)系起來（四）風險管理的實際運用作為質量管理體系一部分的質量風險管理2.文件：審核法規(guī)方面最新的第四篇：藥品質量風險管理制度藥品質量風險管理制度1、目的。通過運用質量風險管理的方法，正確識別質量風險、評估質量風險，科學控制質量風險，降低質量風險危害程度，確保所經(jīng)營藥品的質量。2、定義。質量風險管理是對藥品的整個流通供應鏈進行質量風險的識別、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程，運用時可采用前瞻或回顧的方式。3、適用。適用于藥品經(jīng)營過程中質量風險管理。4、職責。質量管理部負責組織藥品質量風險的評估、溝通、審核等工作，總經(jīng)理、質量負責人、各部門負責人負責相關的質量風險管理工作。5、內(nèi)容：5.1、企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通中的質量風險進行風險評價、風險控制、風險溝通、和風險審核。5.1.1、前瞻方式：對經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)的風險點但尚未發(fā)生質量事故或事件（預期風險），應采取風險控制措施和預防措施；5.1.2、回顧方式：對已經(jīng)發(fā)生的質量事故或事件（風險已發(fā)生，并已控制）采取的防止再次發(fā)生的改進控制措施；5.2、企業(yè)可以采用事件性定性評估為主，數(shù)據(jù)分析定量評估為輔的方式，用“高”“中”“低”三個等級評估風險的等級。5.2.1、企業(yè)應對自身藥品經(jīng)營活動過程中可能發(fā)生質量風險進行排查和分類，分析經(jīng)營過程中每一環(huán)節(jié)所面臨的質量風險，對這些質量風險的性質、等級進行評估；5.2.2、藥品質量風險的關鍵影響因素有。企業(yè)負責人的質量風險意識、組織機構、人員配置、管理制度和職責的制定、倉儲設施和管理條件、過程管理（采購、收貨、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、售后服務）等，應對這些關鍵因素進行風險識別，對不同的風險提出切實可行的防控措施，制定預案。5.2.3、藥品風險屬性的分類。藥品風險的性質按來源可分為人為因素引起的風險和藥品本身因素造成的風險。5.2.3.1、人為因素可導致假劣藥經(jīng)營、藥品質量問題、標識缺陷和包裝質量問題、用藥差錯問題等，多屬于可控制風險。5.2.3.2、藥品本身屬性因素包括藥品已知風險和未知風險。已知風險包括藥品已知的不良反應和已知藥物的相互作用等，屬于可控制風險；藥品的未知風險包括未知的藥品不良反應，非臨床適應癥患者使用，未試驗人群的應用等，多屬于不可控風險。5.2.4、企業(yè)應依據(jù)藥品質量風險評估的方法和準則，對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質量風險，按可接受程度分為：可接受風險、合理風險和不可接受風險。5.2.4.1、可接受風險是指可不必主動采取風險干預措施；5.2.4.2、合理風險是指通過實施風險控制措施，風險得以降低，效益超過風險，達到可接受水平；5.2.4.3、不可接受風險是指風險可能導致的損害嚴重，必須采取有效干預措施，以規(guī)避風險。5.3、企業(yè)應有效發(fā)現(xiàn)和控制對質量有重大影響的關鍵控制點，采取有效控制措施，從而降低質量管理中的漏洞或者盲點。5.3.1、企業(yè)應采取事前控制、事中控制、事后反饋等步驟的風險控制策略，加強預先防范、同步控制、重視事后反饋控制，從而將質量風險降至可接受水平；5.3.2、企業(yè)應采取的具體質量風險控制措施主要有：5.3.2.1、加強企業(yè)負責人的質量風險意識，引進質量風險管理模式，確定質量風險領導責任人；5.3.2.2、建立質量風險管理組織機構，確立質量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責，定期開展質量風險管理活動；5.3.2.3、加強全員質量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責培訓，培養(yǎng)全員風險管理意識；5.3