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文檔簡介
1、品質(zhì)系統(tǒng)稽核表單元一品質(zhì)系統(tǒng)管理是否有一個正式的公司品質(zhì)政策,是否品質(zhì)目標和品質(zhì)職責得到清楚的陳述(包括顯示各自品質(zhì)職責的組織圖)并且已經(jīng)被全公司廣泛的傳教和理解?品質(zhì)目標應該包括以下正確的運用、執(zhí)行、安全、信賴度、服務、交期和客戶滿意,應該有公司和各部門的目標,評分標準如下沒有這樣的品質(zhì)標準寫下來但未使所有員工知道或理解有完整的品質(zhì)目標但無法證明已得到傳教有完整的品質(zhì)目標并可證明已傳達給了所有經(jīng)理和工程師有完整的品質(zhì)目標并可證明正在不斷地被傳達給所有員工品質(zhì)目標在多大程度上被運用于指導制定計劃?品質(zhì)目標應該用來作為其它部門計劃制定的參考,他們應該被作為最終業(yè)務決策的參照文件,應作為聯(lián)系所有部
2、門的品質(zhì)目標沒有被運用在某些計劃中出現(xiàn)但未真正用于決策在部分計劃中出現(xiàn)用于一些決策在所有計劃中出現(xiàn)并應用大于大多數(shù)決策被運用和出現(xiàn)所有計劃是否所有相關部門都知道他們在獲取客戶充分滿意政策中的所扮演的角色嗎?應該有證據(jù)可證明品質(zhì)并不只是生產(chǎn)部門的工作,采購、財物、服務部門等等,都應該有證據(jù)證明他們知道誰是他們的直接客戶及客戶對他們的期望,他們還需知道他們的行為會如何影響最終客戶,評分標準如下沒有證據(jù)顯示品質(zhì)相關活動用于生產(chǎn)以外的部門幾乎無證據(jù)和明確的措施去改善這種現(xiàn)狀有證據(jù)顯示品質(zhì)活動,開始展開并教育訓練所有的員工有證據(jù)表明因為有一個好的品質(zhì)程序的實施而得到了具體改善事跡有證據(jù)表明有顯著的改善并
3、影響到全公司是否最新的品質(zhì)程序和品質(zhì)政策就適用的角度上來說得到了運用?應該有一份特定的,最新的詳細的品質(zhì)程序和品質(zhì)政策手冊,就使用者的工作領域來說是可以取得的,例如作業(yè)員可以輕易的取閱作業(yè)員品質(zhì)程序和品質(zhì)政策數(shù)據(jù),保養(yǎng)維護程序并能讓在保養(yǎng)工作中的每一個人內(nèi)容取得等,評分標準如下沒有這樣的程序和政策手冊存在程序和政策手冊不夠完整可以接受的程序政策手冊但并沒有完全傳播到每個員工可以接受的程序政策手冊能容易地傳閱給每一位員工有證據(jù)可證實有創(chuàng)造性的程序、政策在不斷地傳授充實每位員工是否有所有各階層管理者都非常清楚,持續(xù)不斷的改善原則方法?所有的管理者都應該接受持續(xù)改善的相關教育,訓練而且能夠輕易地表述
4、各種不同的手法和工具等,評分標準如下沒有正式培訓或不懂得相關工具及手法極少未接受正式培訓,沒有其余人培訓計劃課程安排有少數(shù)人接受正式培訓和其余所有人的教育課程安排所有人都接受過培訓并能流利說出各種手法所有的經(jīng)理都能出示證據(jù),利用這些手法取得顯著改善管理層是在多大程度上征求和接受來自作業(yè)人員的回饋信息?應該存在一個正式的建議系統(tǒng),使作業(yè)人員有機會為品質(zhì)循環(huán)和正在作業(yè)的品質(zhì)改善活動提出建議并得以促進,應該有文件規(guī)范何種特定程序來處理征求和接受意見,評分標準如下不存在這樣的系統(tǒng)有這樣的程序存在,但是很少建議提出和接受有一個可接受的程序存在,有一些建議提出和被接受,但系統(tǒng)有待進一步展開和改善有程序存在
5、,并有許多建議提出和以一種定期的方式被決議有證據(jù)表明由于員工的參與推動使系統(tǒng)得到明顯改善是否有一個易于理解的訓練計劃存在?應該有一個具體的詳實的培訓計劃,并且負責地安排和執(zhí)行何種工種的作業(yè)員進行特定的培訓課程,必須有財政預算用于培訓和專職人員,為每一位員工所作的培訓課程作統(tǒng)一規(guī)劃及安排,評分標準如下不存在這樣的計劃有不完善的計劃存在,但幾乎沒有得到執(zhí)行有可接受的計劃存在,正在緩慢的執(zhí)行有計劃在,得到了很好的規(guī)劃和執(zhí)行,所有的員工都得到了培訓有計劃存在,所有的員工都得到了培訓,有證據(jù)表明訓練的內(nèi)容已被運用于日常的作業(yè)是否品質(zhì)與信賴度目標對于客戶的期望來說是積極進取的,并且在不斷完善?品質(zhì)與信賴水
6、平應該記錄并可追蹤,目標和正確的計劃應能顯著地降低錯誤率,錯誤率的減少.計而不是以.計,評分標準如下沒有做任何事有一些錯誤問題被找出但沒有目標和計劃去降低許多錯誤被找出,正在訂立目標和計劃去改善所有客戶的關鍵錯誤被找出,已建立目標和計劃,并到達了預期的改善目標有證據(jù)改善目標被超越提高中.不斷從事改善活動的人是如何應用技術手法的?從事該職責的人應該接受過正式的品質(zhì)教育,應該有成文的培訓計劃使他們的知識根底在連續(xù)的課程教育和會議中提高,評分標準如下沒有上述活動有少數(shù)接受過正式培訓但沒有訓練所有專業(yè)人員的計劃有一些品質(zhì)訓練和正在普及到所有專業(yè)人員訓練計劃所有幕僚人員都經(jīng)歷過正式,可接受的品質(zhì)培訓,正
7、有計劃進行最新的課程培訓均培訓過,所有或大部分人都參加定期的課程培訓,而且有些在會議或考核活動中發(fā)表是否管理中有一個“缺點預防”的態(tài)度去達成不斷的品質(zhì)改善?必須有規(guī)劃建立和推動,朝著一個消除缺點的根本目標努力都計劃,其中對消除缺點的目標必須清晰的描述,所有員工之間的交流必須不斷地強調(diào)減少缺點的需要和重要性,評分標準如下沒有文件化的證據(jù)證明有缺點減少的態(tài)度、觀念有偶爾的減少缺點的活動記錄可參考,但沒有正式擴展的規(guī)劃有少數(shù)個案顯示這類活動的推行及擴展有許多減少缺點的專門規(guī)劃在展開,所有的溝通都在不斷強調(diào)減少缺點許多規(guī)劃已建立和執(zhí)行并有文件化的成功范例單元二文件管理.生產(chǎn)、產(chǎn)品、制程和成型的相關文件
8、在多大程度上得到集中管制?應該有指定的專負責人員和作業(yè)程序的系統(tǒng)對所有生產(chǎn),產(chǎn)品制程和成型的文件的版序等加以保存管理,還需有程序防止這些文規(guī)突發(fā)性的變更,系統(tǒng)應該是安全的,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)沒有正式的系統(tǒng),權責模糊有一些負責的及可以接受的程序和正在擴展的計劃實施中完滿的指定了權責和完整的作業(yè)程序,并可得到滿意的追蹤和回饋有證據(jù)表明系統(tǒng)是安全的.主要的和專門的制造規(guī)格在多大程度上得到了控制?有程序去定義和控制主要的和特殊的制造規(guī)格,系統(tǒng)會告知生產(chǎn)部門這些特殊產(chǎn)品的特性,有計劃的防止在進行一系列的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中易疏忽的變化,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)有非正式的程序和少量文件化有一些程序和文規(guī)及
9、正在進行中的改善計劃有完整的計劃并可證實有完整的改善循環(huán)有以上了了分具有的條件另有產(chǎn)品的狀況在生產(chǎn)加工中得到了恰到好處的控制.系統(tǒng)如何保證制造部門能符合長期客戶的規(guī)格要求?有程序能有效的,正確地得到最近客戶生產(chǎn)所需,產(chǎn)品的規(guī)格要求,有追溯系統(tǒng)能評估系統(tǒng)效章和回饋改善,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式的系統(tǒng),沒有文件管制有一些可以接受的程序和文件和正在改善的計劃有完整的程序和文件,有追蹤和回饋有完整的計劃和證據(jù)有完整的改善循環(huán).系統(tǒng)在多大的程度上保證目前大多數(shù)需要的材料規(guī)格能符合采購所需的條件及功能?采購部門能夠有效準確地得到最新進的規(guī)格,有系統(tǒng)去防止生產(chǎn)部門將新舊不同規(guī)格的原料混清,并有追蹤系
10、統(tǒng)去改正可能犯的錯誤,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式的程序扣文件,但無追溯系統(tǒng)有一些程序、文件和追溯和正在進行中的擴展的計劃有完整的程序,文件和追溯系統(tǒng)有完整的計劃和證據(jù)有完整的改善循環(huán).已進料訂單的版序及數(shù)據(jù)變更的檢討,審核涵書到何種程度?有程序復審進料訂單來證實規(guī)格的變化并能有效且準確地改變內(nèi)部和文件的更改,追蹤和反饋給客戶核實這些變更將被實施,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式的程序文件管制有一些較完善的程序,文件與追溯、改善對策有完整的程序,文件和追溯措施有完整的計劃和完整的改善措施.在接受客戶的訂單之前,是如何能更好的滿足客戶的規(guī)格要求?應有這樣的程序存在,而接受客戶訂單的同時應有人
11、根據(jù)訂單的修改而有效的進行修改,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式的程序,沒有文件管制或追溯有一些程序,文件和正在進行擴展計劃有完整的程序,計劃和追溯有完整的計劃和可證實的完整的改善措施.特別的應急措施在多大程度上得到了分類統(tǒng)計?特別的應急措施應被肯定和特別處理,應作為制程管理計劃的一部分,這可用來追溯確證系統(tǒng)是否完善,制程和生產(chǎn)線可以有效地運用這些特性,評分標準如下沒有特別對待有少許程序和但無完整的追溯系統(tǒng)沒有追溯有一些可接受的程序和追蹤,并有正在擴展的計劃有完整的程序、文件和追蹤,并有證實取得了可接受的控制能力有完整的計劃和及時的改善措施,可證實有計劃和預案去為所有的關鍵特性取得更突出的控制
12、能力.客戶設計和規(guī)格告知后在多大程度對客戶的產(chǎn)品控制發(fā)生了變化?當原料部件、制程發(fā)生變化時會直接影響到客戶規(guī)格的適用性、形式和功能控制時,必要由系統(tǒng)發(fā)文征得康柏公司的應允,系統(tǒng)必須追溯客戶回饋的要求,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式的系統(tǒng)或沒有文件有一些可接受的程序,文件和正在進行中的擴展的計劃有完整的程序和文件有完整的計劃和及時的追蹤回饋系統(tǒng).是否有一個有效的內(nèi)部變更控制系統(tǒng)、同時并能依據(jù)客戶的特殊需求而進行相應的變更,并將其程序系統(tǒng)化文件規(guī)范化,評分標準如下必須有一個責權的系統(tǒng)去確證客戶根本性的需求變更并能執(zhí)行于生產(chǎn),應將其程序文件規(guī)范化,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式責權和程序有一些可
13、接受的程序,文件和稽查,及正在改善中的計劃有完整可追溯的計劃有完整的計劃和及時的改善措施可證實.是否有產(chǎn)品研發(fā)部門存在,他們是否在從事設計制程?有系統(tǒng)去定義關鍵特性,實際的規(guī)格和新開發(fā)產(chǎn)品的制程能力,又稽查和文規(guī)化去確保正確的開發(fā)步驟和執(zhí)行,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式的系統(tǒng)沒有稽查或文件管制可接受的程序,文件和稽查及正在擴展的計劃有完整的計劃,有數(shù)據(jù)和目標去證實和符合它有完整的計劃并可證實有反饋和及時的改善措施單元三采購管理當決定原物料來源時,品質(zhì)系統(tǒng)在多大程度上考慮價格,交質(zhì)和服務項目?有程序去追蹤供貨商的品質(zhì)記錄,依據(jù)評估體系去互相比較,供貨商評估體系應包括成本和運費的品質(zhì)效益,必須
14、有文件表明評估系統(tǒng)被運用于某些相關的決議中,評分如下標準沒有供貨商評估體系非正式的評估體系卻很少應用可接受的評估體系有文件顯示有時使用有擴大期使用的計劃有完善的評估體系,經(jīng)常運用于并有文件表明,有一些可接受的評估系統(tǒng)和一些正在進行中的拓展計劃有證據(jù)表明完整的評估體系在所有的制程中發(fā)揮了決定性價值材料所購買的原物料是否有完整的規(guī)格要求?有程序去告知下游供貨商,所有原物料的關鍵與非關鍵特性規(guī)格,有程序保證下游供貨商能跟隨公司要求規(guī)格的變更而變更,評分保證如下沒有這樣的系統(tǒng)模糊的程序,很少或許沒有文件相對于相關供貨商的應付措施,對下游供貨商的應付有一些程序文件和追溯,正待把以上提到的品質(zhì)系統(tǒng)程序,結
15、合到對相關供貨商的品質(zhì)下游程序中下游供貨商有很好的品質(zhì)計劃把以上提到的品質(zhì)系統(tǒng)要求和追蹤,結合起來下游供貨商有很好品質(zhì)計劃,他們能證實康柏的關鍵性在于會如何與自身的制程管理規(guī)劃結合起來下游供貨商是否能完全符合需求,是否已將統(tǒng)計工具應用于對下游供貨商的控制之中?下游供貨商的品質(zhì)文件有保持,可追溯使用恰當?shù)墓苤乒ぞ呷ヲ炞C他們是否符合規(guī)格和要求,有程序去記錄和告知他們那些潛在的自身尚未發(fā)現(xiàn)的有關產(chǎn)品特性的問題,下游供貨商應有正確的品質(zhì)數(shù)據(jù)和客觀地評述自身的能力,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式的程序,與下游供貨商聯(lián)系和正在改善的計劃有一些程序和文件與次級供貨商聯(lián)系和正在改善的計劃有完善的程序和文件,
16、許多供貨商的產(chǎn)品是可靠的,并對不合格產(chǎn)品作了正式說明有完善的程序,所有的產(chǎn)品都是可靠的,()有計劃和預案去改善所有關鍵點使用,有正確運用統(tǒng)計手段的證據(jù)供貨商與自身的供貨商間有多大程度的技術交流?有程序在供貨商與它的供貨商之間應有定期的品質(zhì)水平和必要的品質(zhì)的交流,必須保存相關文件并與公司所有員工進行適當?shù)慕涣?,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式的交流,幾乎沒有文件管制有一些文件記載的交流,有正在與供貨商加強交流的改善有完整的程序可追溯和預期的改善措施有完整的程序并可證實有緊隨的改善措施是否有一個包括下游供貨商的有效的前制程原物料和品質(zhì)服務改善計劃?應該有一個正式的品質(zhì)改善計劃,其中特別包括為下游供
17、貨商產(chǎn)品的改善,所做的責任分配特別量測(. . )并應有一個時間表監(jiān)測成果,必須有一個供貨商驗測系統(tǒng)存在,評分標準如下沒有這樣的程序非正式的程序,極少文件管制很少產(chǎn)品有驗證,沒有時間表有專門的可接受的程序,有一些產(chǎn)品和量測驗證存在,并有時間表和負責的安排,并有一個正在展開中的計劃有完整的文件,程序和顯著的改善措施有完整的文件,程序和顯著改善并已文件管制化是否有設備的檢測,并且設備得到了適當?shù)暮途_的保養(yǎng)?接受檢測的區(qū)域必須光線充足,合適的空氣調(diào)節(jié),所有的檢測設備得到了正確的保養(yǎng)和校正,器具必須作定期的重復性和再生性檢測,必須保存有關說明,保養(yǎng)和校正的規(guī)范,評分標準如下條件很差,幾乎沒有校驗和文
18、件管制條件很好,有一些校驗和文件條件很好,有可以接受的校驗和文件,程序以及正在完善的計劃條件很好,得到適當?shù)臋z驗和文件,程序“其中包括有效,完全的防范及保養(yǎng)程序具備所需的一切條件,表明并有證據(jù)顯示供貨商對接受檢測數(shù)據(jù)的信賴到整個程序的信賴接受檢驗的程序的文件管制和執(zhí)行的狀況如何?接受檢驗的程序必須系統(tǒng)的文件管制且做定期稽核,評分標準如下沒有這樣的程序非正式的程序,幾乎沒有文件管制系統(tǒng)有一些可接受的程序和文件和正在改善中的計劃完整的程序,文件和周期性稽核并有緊隨的改善中措施并可得到證實有了包括的條件,并有證據(jù)表明供貨商對接受檢測數(shù)據(jù)的信賴到對整個程序的信賴檢測之后的結果是否用于改善和防范措施?應
19、該有程序保證一個及時緊隨的改善系統(tǒng)并不斷地在得到加強,必須有一個專門的表格去反饋給下游供貨商任何產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的缺點,供貨商必須反饋一個改改善和防范措施計劃,而且必須證實已發(fā)現(xiàn)了根本原因并已得到確實的改善和提高,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式的程序和文件幾乎沒有供貨商的回饋有可接受的程序和文件及一些回饋,有證據(jù)表明一個正在提高程序有效性計劃在執(zhí)行中有完整的程序,所有在關鍵問題上的改善措施要求分送供貨商并得到即刻反饋和執(zhí)行 有完整的程序,所有在關鍵問題上的改善措施要求分送給供貨商并得到立刻的反饋和執(zhí)行并且證實得到了顯著的改善對購買的不同的原物料是如何有效地貯存和及時安置?有程序?qū)徺I的原物料中變質(zhì)
20、的與合格的作適當?shù)尿炞C和隔離,不合格的原物料應及時地安置或運回給供貨商,并有文件和追蹤必須保存,評分標準如下沒有程序,隔離或驗定非證實程序,驗收和貯存計劃含糊可接受的驗收和存儲程序,有改善計劃正在實施中有完整的文件程序并有應用這些程序,但之間有一定的差異完整的文件程序與追溯,有證據(jù)表明方法是可靠,也就是說不可能把合格品與待驗收的原物料混在一起是否有一個有效的供貨商評估程序,是否可以獨立的驗證檢驗?當供貨商自身經(jīng)濟上不能維持用來驗證原物料,關鍵特性的設備和專業(yè)人員的狀況存在時,必須有文件化的程序讓供貨商去驗證下游供貨商的制程是否準收的決定,應該有一個對下游供貨商作獨立測試服務,評分標準如下沒有驗
21、證程序非正式程序,幾乎沒有文件某些方面有一些可接受的驗證程序正在得到相應的改善有完整文字化的驗證程序和下游供貨商完成接受需要驗證的文件有了含括的條件,并周期性的記載統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)將獨立的驗證與供貨商的結果作比較,有證明會做必要的需要會有改善措施單元四生產(chǎn)及物料管制制程能力與所有主要制程的聯(lián)系體系是否已經(jīng)建立?需建立程序去評估所有新制程的能力并且定期地追蹤確認已使用的主要制程可能達到的力,追蹤產(chǎn)品關鍵參數(shù)的,關鍵制程和關鍵制程的進程,如果制程目標已明確,與目標的偏差必須量測準確而不應有偏差,評分標準如下沒有定期評估的能力有能力在一些關鍵制程和關鍵制程進程上做一定的評估有能力在關鍵制程和關鍵制程的進程上
22、做評估并有改善的追蹤,正在改善的計劃有待執(zhí)行有能力在所有制程上作定期評估,追蹤改善所有的有能力在所有制程上作定期評估,追蹤改善所有的,有證實在研究確定制程目標是否制程中的檢驗,操作測試制程得到適當?shù)呐卸ǖ膱?zhí)行?有完整的文件程序表明,有相關制程的專門設備測試,專項試驗或制程檢驗的明確說明,以及在特定條件下建立,適當?shù)谋4嬗涗浥c追溯狀況,要稽核在此制程作業(yè)的員工,是否知道文件的存放處和如何去使用它,評分標準如下沒有書面的程序一些非正式的程序,幾乎沒有文件一些可以接受的程序和文件并知會了員工,并對現(xiàn)有的程序有待進一步的改善和提高有完整的文件各管制制程所有的員工都知道該如何去使用它有了包括的所有條件,
23、并有證據(jù)表明所有的員工都受過培訓,并且從員工中的得到回饋的信息使制程得到了改善檢測設備是否健全?檢測區(qū)應有充足的光線,和適當?shù)目諝庹{(diào)節(jié)其清潔度等,所有的測試設備都有很好的保養(yǎng)和校驗,必須作定期的再生性與重復性的測試,必須保存追蹤保養(yǎng)和較正的文件,評分標準如下條件很差,幾乎沒有校驗和相應文件管制條件較好,有一些沒有校驗和文件條件很好,有一些可以接受的校驗和文件,正在執(zhí)行中的改善的計劃校驗完全,文件完整,程序中包括一個有效,完整的防范保養(yǎng)計劃可證實員工對校驗系統(tǒng),保養(yǎng)和量測能力已在很大程度上得到了改善是否能由制程中的檢驗,測試,控制和稽查等因素可以得到一個有效改善與防范措施?有這樣的程序,通過找出
24、真正的根本原因來使制程在失控狀態(tài)下得到相應的改善,制程和改善措施必須文件化,必須遵守一個有一定規(guī)則的系統(tǒng)去找尋錯誤,評分標準如下沒有這樣的程序非正式的程序去執(zhí)行,沒有證實真正原因的文件有一些文件程序和一些改善方案,以及正在執(zhí)行中改善的計劃有較好的計劃,有曾找到真正原因并得到滿意解決的成功范例有好的計劃,可以說是整個連續(xù)改善計劃中一個完整,不可分割的部分,所有的員工都知道錯誤的根本原因和改善措施,以及如何執(zhí)行設備,儀器的防范 ,保養(yǎng)執(zhí)行情況如何?有詳細的防范,保養(yǎng)程序,日常的點檢,通過并專門的安排表由專門的人得到了落實,并有當時的記錄,如何校正的詳實文件記錄,評分標準如下沒有程序,幾乎沒有防范保
25、養(yǎng)非正式的防范,保養(yǎng)程序和模糊的時間點檢表有一些文件和可接受的程序,時間表和正在改善執(zhí)行中的計劃有時間表和很好的防范保養(yǎng)計劃,相關文件通過保存的數(shù)據(jù)得到了相應改善有很好的防范保養(yǎng)計劃,有涉到及員工的培訓因素,由設備使用者進行了日常定期的防范保養(yǎng),如果沒有做到設備將不被使用倉管程序是否完整,他們執(zhí)行情況如何?必須有詳細的文件程序有責任地安排以防止成品與半成品、成品與次品的混料,倉管絕對不能損壞產(chǎn)品或者影響產(chǎn)品的品質(zhì),評分標準如下沒有程序,可證實倉管混亂倉管人麻痹大意無責任心一些可以接受的倉管程序并負責地安排,有正在改善執(zhí)行中的計劃有好的倉管程序,大多數(shù)區(qū)域整潔有序有好的倉管程序,大多數(shù)區(qū)域整潔有
26、序,可證實員工參予了更進一步的改善. 儲存、發(fā)送和控制原物料的程序和設備是否健全?有文件化的程序和可使用到的設備去對原物料在不同階段分開,有標簽和驗收使得只有正確的原料在相應的時間才能投入生產(chǎn),評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)非正式的程序,無目標的儲存,幾乎沒有驗收有可接受的關于許多錯誤發(fā)生時驗證有效的程序,正并有正在改善執(zhí)行中的計劃程序完全,驗收齊備程序完全,供貨商能證實系統(tǒng)是可靠的,所有員工都了解該系統(tǒng)是否儲存和制程中的原料有合適的驗收和管制?應該有所有原料的批數(shù)追溯性,有程序和校驗避免使同樣的成員混入到其它成分下, 有文件管制和回饋數(shù)據(jù)去保存完備的清單,評分標準如下沒有這樣的系統(tǒng)和追溯非正式的
27、系統(tǒng),定義模糊,缺乏清單管制有可接受的驗證系統(tǒng)并已文件化,有正在改善執(zhí)行中的計劃并將得以應用文件化的程序并有稽核記錄證明有清單管制文件化的程序,供貨商能證實系統(tǒng)可靠性是否原料和成品得到了防腐蝕、防、防、防變質(zhì)和防破損的有效保存?材料儲存條件(溫度、光線、濕度、振動情況、狀態(tài)等等)應該齊備,儲存區(qū)應被確定什么樣的原物料該儲存在哪里,應該有正確的驗定方式和文件管制去防范錯失,評分標準如下未注意到儲存條件少數(shù)物料得到了正確儲存所有的物料均對溫、濕度條件同樣的規(guī)定儲存條件,而忽視了其它的特殊條件控制有證據(jù)表明供貨商知道正確的儲存條件并得到很好運用具有詳盡的條件,并有證據(jù)表明有周期性的稽核和必需的相應的
28、改善措施是否制程管理規(guī)劃已建立,制程參數(shù)得到了嚴格的執(zhí)行?制程管理計劃關系到供貨與生產(chǎn)流程中產(chǎn)品關鍵參數(shù)的制程管制,評分標準如下沒有制程管理計劃非正式的制管理計劃制程管理計劃集中于檢驗測試,對管制缺乏理解無法保證出貨的一致性制程管理計劃集中于保證出貨的一致性,有明確的計劃反應當客戶有任何關鍵參數(shù)不一致的回饋時,應有相應的詳細措施供貨商可證實制程管理計劃是一個靈活的文規(guī),包括改善和客戶最新回饋的資料,計劃應是供貨商不斷改善規(guī)劃的記錄和追蹤,在一定范圍內(nèi)的員工知道文件的儲存處和如何去使用相關文件單元五最終檢驗統(tǒng)計方法的應用于在多大程度上決定提供給客戶的產(chǎn)品是否達到客戶要求規(guī)格?為確定成品是否滿足客
29、戶的要求,最終檢驗員應知道,理解并運用統(tǒng)計方法。 沒有運用統(tǒng)計方法 統(tǒng)計方法未持續(xù)的運用或未應用于所有成品 有一些統(tǒng)計手法被運用并有推廣運用統(tǒng)計方法確定成品性能手法與客戶要求相一致的稽核正在實施中 有完整的可接受的程序被正確的運用 有證據(jù)可證明用統(tǒng)計方法代替?zhèn)鹘y(tǒng)出貨方式將會有好的品質(zhì)保證合格證明及制程中檢驗結果是否用于最終品質(zhì)檢驗與判定?統(tǒng)計技術應被用于供貨商的進料檢驗和制程過生產(chǎn)程中,這樣最終檢驗品質(zhì)判定就能建立在統(tǒng)計學的基礎上,最終檢驗應用與該領域相關的最新技術作成品信賴度測試。用按屬性抽樣方式進行傳統(tǒng)的最終檢驗最終檢驗的數(shù)據(jù)用于管制圖運用證明制程中檢驗結果對成品的允收性進行評估并計劃減少
30、最終檢驗的需求計劃已實施運用統(tǒng)計技術對制程進行管制,而不需要靠傳統(tǒng)的最終檢驗的方式來推測成品的品質(zhì)中所提到的加上供貨商將工作重點從傳統(tǒng)最終檢驗方式轉(zhuǎn)移到運用統(tǒng)計方法的實施有關證據(jù)表明行動已進行用于作出貨檢驗的儀器及設備是否充分、齊備?出貨檢驗區(qū)應該有足夠的照明,空調(diào)、清潔度等,并且所有的量測儀器需保養(yǎng)和校正,量具的再生性和再現(xiàn)性要經(jīng)常測試,追溯、維護和校驗證明。較差的條件極少數(shù)校驗和記錄條件一般部份校驗和記錄條件較好,有可接受的校驗和記錄計劃正在實施中完整的校驗和記錄程序包括一個完整有效的預防保養(yǎng)計劃,對現(xiàn)行使用的所有設備比例是否可接受進行研究以便審查中所提加上設備的配置及追溯記錄中保存,并有
31、確實足設備已改良之證據(jù)成品出貨檢驗程序是否有書面程序并被執(zhí)行?書面程序規(guī)定抽樣計劃,樣品尺寸,測試儀器環(huán)境,量測尺度和量測程序,程序應易懂并被所有被指定作出出貨檢驗的人所理解。無程序非正式程序建立在員工對產(chǎn)品的鑒定和量測的描述整理基礎之上程序不能被包括出貨檢驗人員在內(nèi)的所有員工所理解,有計劃對他們進行必要訓練正在實施中有完善的程序能被包括出貨檢驗人員在內(nèi)的所有員工所進行統(tǒng)計技術,矯正措施和新的重要技術的訓練產(chǎn)品最終檢驗結果是否運用于改善及預防動作?有將最終檢驗結果反饋給制程以改善或預防生產(chǎn)性能較差產(chǎn)品的程序,問題原因所在被查詢及預防,應由相關單位對此問題進行追蹤。無程序非正式的反饋程序且未追蹤
32、改善有一些可接受的書面程序和追蹤改善,并有計劃推廣其應用程序表明有可接受的書面程序和較好的追蹤改善之措施有可接受的書面程序和較好的追蹤改善對策并有一個完善的循環(huán)系統(tǒng)用于產(chǎn)的品質(zhì)改善包裝和檢驗之書面程序及執(zhí)行程度如何?包裝和檢驗程序是為了和防止標簽貼錯及混料現(xiàn)象,員工應知道程序的標示位置并知道怎樣運用程序,程序應維持并追蹤其執(zhí)行狀況。無程序非正式的隨機檢查而無記錄及證明有可接受的程序,但不能被很好的運用和解釋,對所有員工進行訓練完整的程序記錄和證明被運用有證據(jù)表明包裝過程是可靠的,反饋及改善體系已存在產(chǎn)品的信賴度及其執(zhí)行環(huán)境是否進行定期測試?程序有規(guī)定完整的測試過程,測量尺寸,設備、環(huán)境、時間和
33、運用于對產(chǎn)品信賴度測試的頻率,測試結果記錄和證明應被保存并公布于公司內(nèi)相關人員。程序還應包括產(chǎn)品未通過測試之處理。無程序及未作測試非正式的測試有進行但無記錄或證明可接受的程序被間斷的執(zhí)行但不能完全被所有員工所理解,擴大其使用并對所有員工進行訓練之計劃正實施中完整的程序被所有員工所理解,對產(chǎn)品有矯正行動并有明顯改善中所有情況加上供貨商對相關測試結果進行反饋并對測試進行相應的滿足改善措施對于客戶要求達到的重要品質(zhì)特性是否有計劃使其達到客戶要求?程序規(guī)定產(chǎn)品應對重要品質(zhì)特性進行評估,并進行日常記錄追蹤使達到一但制程能力目標被確立,偏差及制程能力根據(jù)目標進行量測。程序和基本概念應被所有員工所理解。供貨
34、商應有適當?shù)慕y(tǒng)計技術對制程能力進行評估及日常改善。無程序或日常追蹤有進行部份評估但幾乎沒有定期的日常追蹤記錄與改善對于的品質(zhì)持性有可接受書面程序幾日常追蹤改善計劃使其提升每季對一些品質(zhì)特性應有全面的書面分析及計劃,應對進行常提高改善每季對所有重要品質(zhì)特性應有完整的計劃對其制程能力目標經(jīng)確認是否適當,根據(jù)目標對偏差和制程能力進行量測,且制程能力應在合適范圍之內(nèi)。真因分析時是否有進行內(nèi)外部原因分析,是否進行適當?shù)某C正?通過內(nèi)外部原因分析尋找真因。應依照解決問題的規(guī)定途徑”,應爭取持久的改善行動而不是分類?程序應被所有員工詳細的所掌握并執(zhí)行。未進行異常分析有進行非正式的異常分析但未找到真正原因可接受的異常分析程序并有矯正行動計劃正在實施中,同時也有計劃對程序的運用加入推廣可接受的程序運用于內(nèi)外部異常分析,執(zhí)行者可接受中所提的加上運用問題分析和矯正行動作為一個整體的改善實例證明檢驗和測試人員是否經(jīng)過足夠的訓練,訓練計劃是否得到核準?檢驗和測試人員應該有進行這方面工作的資格,應經(jīng)常對員工是否進行正確的測試檢驗以及該怎樣進行檢
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