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1、2022年康龍化成發(fā)展現(xiàn)狀及業(yè)務(wù)布局分析1、 康龍化成:全球領(lǐng)先的全流程一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)康龍化成成立于 2004 年,2019 年實(shí)現(xiàn) A 股和 H 股的上市,開(kāi)啟發(fā)展新篇章。 歷時(shí)十七年的發(fā)展,公司通過(guò)內(nèi)生增長(zhǎng)和外延并購(gòu)不斷發(fā)展壯大,現(xiàn)已成為全球領(lǐng) 先的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái),可以為全球客戶(hù)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到藥物開(kāi)發(fā)的全流程一體 化藥物研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。1.1、 高瞻遠(yuǎn)矚,打造全流程、一體化服務(wù)全球的藥物研發(fā)平臺(tái)不斷拓展創(chuàng)新藥外包服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù),全流程服務(wù)藥品研發(fā):公司以藥品研 發(fā)的最前端實(shí)驗(yàn)室服務(wù)為起點(diǎn),伴隨客戶(hù)在研項(xiàng)目向后推進(jìn),縱向一體化布局 CMC(小分子 CDMO)業(yè)務(wù)。除了為客
2、戶(hù)提供中間體、原料藥及制劑的定制化產(chǎn)品 服務(wù),公司進(jìn)一步橫向拓展臨床研究服務(wù),加強(qiáng)不同學(xué)科在新藥研發(fā)同一階段的協(xié) 同合作,提升一體化服務(wù)的客戶(hù)黏性。此外,公司積極打造前景更為廣闊的生物大 分子和 CGT 藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái),滿(mǎn)足客戶(hù)小分子、大分子和 CGT 在內(nèi)的多療法藥 物外包需求,為客戶(hù)多樣化的需求提供全方面的服務(wù)能力。我們認(rèn)為,康龍化成以 實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)為中心的外延式布局,一方面可以不斷打開(kāi)公司的成長(zhǎng)空間,另一方面 可以提升公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)的連貫性,增強(qiáng)客戶(hù)對(duì)公司的粘性。一體化醫(yī)藥外包服務(wù)優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn):隨著創(chuàng)新藥客戶(hù)需求的外延及行業(yè)的不斷 發(fā)展,一體化外包服務(wù)更能滿(mǎn)足客戶(hù)的需求,全流程一體化服務(wù)的
3、平臺(tái)也將占據(jù)競(jìng) 爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)??谍埢身槕?yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),在鞏固強(qiáng)勢(shì)領(lǐng)域的同時(shí),積極培育三大潛力 業(yè)務(wù),目前已成為全球唯二的全流程一體化 CRO+CDMO 平臺(tái)型公司,預(yù)計(jì)公司的 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將逐漸積累。整合全球資源,醫(yī)藥研發(fā)熱點(diǎn)領(lǐng)域全覆蓋:公司國(guó)際化戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn),康龍化 成在中、英、美設(shè)有 18 個(gè)運(yùn)營(yíng)實(shí)體(海外 10 個(gè)),在全球醫(yī)藥研發(fā)熱點(diǎn)領(lǐng)域均有布 局。我們認(rèn)為,屬地化的運(yùn)營(yíng)有助于及時(shí)響應(yīng)客戶(hù)的需求,深刻理解客戶(hù)需求,并 且滿(mǎn)足客戶(hù)在多地區(qū)戰(zhàn)略布局的需求,整合全球優(yōu)質(zhì)資源,進(jìn)一步提升服務(wù)效率。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰,各子公司協(xié)同發(fā)展,業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥外包服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈:公 司創(chuàng)始人 Bo liang Lou、
4、樓小強(qiáng)先生及鄭北女士為康龍化成實(shí)際控制人,合計(jì)持有公 司 23.60%的股權(quán)。各子公司業(yè)務(wù)涵蓋實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、小分子 CMC、臨床研究服務(wù)及大 分子和 CGT 研發(fā)服務(wù)等醫(yī)藥外包各個(gè)領(lǐng)域,相互促進(jìn),協(xié)同發(fā)展。核心管理團(tuán)隊(duì)陣容豪華,具有豐富的藥物開(kāi)發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn):公司的管理團(tuán)隊(duì)由 董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官樓柏良博士領(lǐng)銜,擁有逾 30 年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),公司的高級(jí)管 理團(tuán)隊(duì)在公司均有超過(guò) 10 年的工作及管理經(jīng)驗(yàn),并擁有國(guó)際化視野,為公司的長(zhǎng)期 穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)持續(xù)輸出先進(jìn)的企業(yè)文化。連續(xù)三年實(shí)施股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,穩(wěn)固公司核心管理和研發(fā)力量:CDMO 行業(yè)是一 個(gè)知識(shí)密集型、技術(shù)密集型、人才密集型的細(xì)分行業(yè),核心管理團(tuán)隊(duì)
5、及關(guān)鍵研發(fā)人 才對(duì)公司的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展至關(guān)重要,常態(tài)化激勵(lì)是公司人才戰(zhàn)略下的重要機(jī)制???龍化成連續(xù)三年面向中高層和基層管理人員及技術(shù)人員推出的股權(quán)激勵(lì),有效穩(wěn)固 公司核心研發(fā)力量,進(jìn)一步激發(fā)創(chuàng)新潛力,將人才與公司長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展深度綁定, 為公司未來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展保駕護(hù)航。1.2、 依托服務(wù)全球的一體化、全流程的技術(shù)平臺(tái),公司經(jīng)營(yíng)持續(xù)向好近五年公司收入和扣非后利潤(rùn)加速增長(zhǎng),業(yè)績(jī)持續(xù)靚麗:依托全流程一體化優(yōu) 勢(shì),公司近年來(lái)經(jīng)營(yíng)持續(xù)向好,2021 年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 74.44 億元,同比增長(zhǎng) 45%, 若按照 2020 年同期匯率計(jì)算,則營(yíng)業(yè)收入較 2020 年增長(zhǎng) 52.25%;扣非后歸母凈利 潤(rùn)為 1
6、3.41 億元,同比增長(zhǎng) 67.46%,增速創(chuàng)近五年新高,業(yè)績(jī)加速向上。2022 第一 季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 21.03 億元,同比增長(zhǎng) 41.19%;扣非后歸母凈利潤(rùn)為 3.11 億元,同比增長(zhǎng) 30.83%,持續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。分業(yè)務(wù)看,實(shí)驗(yàn)室服務(wù)貢獻(xiàn)主要收入,CMC 服務(wù)占比快速提升:2021 年公司 實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入 45.66 億元,占整體營(yíng)收比例為 61.34%,仍為公司主要的業(yè)務(wù)增長(zhǎng) 點(diǎn);同時(shí),公司 CMC 業(yè)務(wù)保持快速增長(zhǎng),在整體營(yíng)收的占比由 2016 年的 20.07%持 續(xù)提升至 2021 年的 23.46%,為公司業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。整體盈利能力穩(wěn)步提升,經(jīng)營(yíng)持續(xù)向好:近年
7、來(lái)公司盈利能力穩(wěn)步提升,毛利 率由 2017 年的 32.74%提升到 2021 年的 35.99%,若剔除匯兌影響,公司 2021 年的毛利率相對(duì)于 2020 年進(jìn)一步有所提升;公司扣非后凈利率由 2017 年的 9.53%不斷提 升至 2021 年的 18.01%,經(jīng)營(yíng)持續(xù)向好,盈利能力不斷提升。 2021 年第一季度受匯率波動(dòng)及公司加大新興業(yè)務(wù)的投入影響,整體毛利率為 33.08%,略微下滑。為匹配業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)的需要,近年來(lái)公司加快產(chǎn)能建設(shè):截至 2021 年末,公司 固定資產(chǎn)投入達(dá)到 39.23 億元,同比增長(zhǎng) 44.07%;在建工程達(dá)到 13.74 億元,同比增 長(zhǎng)高達(dá) 67.36%
8、。 同時(shí),康龍化成的運(yùn)營(yíng)效率穩(wěn)步提升:固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率由 2018 年的 1.40 穩(wěn)步提 升到 2021 年的 2.24,運(yùn)營(yíng)能力明顯提高。海外貢獻(xiàn)主要收入,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高速增長(zhǎng):當(dāng)前公司與包括全球前 20 大制藥企業(yè) 均建立良好的合作關(guān)系,積累了一批優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)資源,海外客戶(hù)貢獻(xiàn)主要收入,2021 年,海外收入占比在 83.12%,為公司主要的收入來(lái)源,充分彰顯公司國(guó)際化的運(yùn)營(yíng) 實(shí)力。隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的快速發(fā)展,公司不斷拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)營(yíng)收增速明顯提升,2021 年國(guó)內(nèi)營(yíng)收同比增速達(dá)到 78.9%,相較于 2021 年海外市場(chǎng)增速高 出 39.2 個(gè) pct,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速發(fā)力。2、 醫(yī)藥外
9、包服務(wù):持續(xù)高增長(zhǎng)的黃金賽道基于創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入的持續(xù)增長(zhǎng)以及創(chuàng)新藥研發(fā)外包率的不斷提升,醫(yī)藥 外包服務(wù)行業(yè)的高增長(zhǎng)的可持續(xù)性強(qiáng)。同時(shí),隨著市場(chǎng)需求的變化,制藥企業(yè)對(duì) CRO 的要求也越來(lái)越高,使得CRO滲透到研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié),增強(qiáng)彼此商業(yè)合作的整合度, 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作,一體化布局的 CRO 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)。2.1、 全球醫(yī)藥研發(fā)持續(xù)高投入藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源,是醫(yī)藥企業(yè)的生命線(xiàn),國(guó)際醫(yī)藥巨頭的經(jīng)驗(yàn)表 明,研發(fā)是構(gòu)建持續(xù)增長(zhǎng)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵,對(duì)人類(lèi)健康和生命安全也有著重大 的意義。近年來(lái),隨著醫(yī)藥消費(fèi)意愿不斷增強(qiáng)以及新型療法不斷取得突破,全球新 藥研發(fā)不斷升溫,推動(dòng)全球藥物研發(fā)
10、支出持續(xù)上升。 據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),2016-2020 年全球藥品研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),年復(fù)合增長(zhǎng) 率為 6.9%,其中小型創(chuàng)新藥公司的研發(fā)投入增速更快,年復(fù)合增速為 13.3%,為整 體市場(chǎng)增速的兩倍。同時(shí),預(yù)計(jì) 2020-2025 年,全球藥品研發(fā)投入增速更快,整體市 場(chǎng)復(fù)合增速為 7.6%。2.2、 大型制藥企業(yè)調(diào)整研發(fā)策略,疊加 Biotech 興起,行業(yè)外包率持續(xù)提升創(chuàng)新藥研發(fā)具有難度大、周期長(zhǎng),投入高等特點(diǎn),近年來(lái)創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率 逐漸下降。據(jù)德勤數(shù)據(jù)顯示,新藥研發(fā)的平均成本持續(xù)上升,由 2013 年的 12.96 億 美元逐年增長(zhǎng)至 2021 年的 20.0
11、6 億美元;同時(shí),新藥研發(fā)投資回報(bào)率卻不斷走低, 2019 年降至 1.50%,2020 至 2021 年才略有回升。近年來(lái),外包意愿更強(qiáng)的 Biotech 公司快速興起:據(jù) IQVIA 數(shù)據(jù)顯示,全球 Biotech 公司后期管線(xiàn)占比從 2003 年的 52%增加至 2018 年的 72%,Biotech 在創(chuàng)新 藥領(lǐng)域逐漸成為主角。Biotech 公司通常將大部分融資投入核心研發(fā),大多缺少生產(chǎn) 廠(chǎng)房設(shè)備,出于推進(jìn)研發(fā)、資本配置和規(guī)模效應(yīng)的考量,研發(fā)和生產(chǎn)的外包服務(wù)的 需求更加突出。外包率的持續(xù)提升是 CXO 行業(yè)高增長(zhǎng)的又一驅(qū)動(dòng)因素:在研發(fā)成功率低、研發(fā) 費(fèi)用高企的情況下,大型制藥企業(yè)通過(guò)
12、縮減開(kāi)支、裁減研發(fā)人員、外包研發(fā)生產(chǎn)服 務(wù)以應(yīng)對(duì)困境。同時(shí),輕資產(chǎn)的 Biotech 的興起,進(jìn)一步提升研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包的需 求,限于自身特點(diǎn),Biotech 公司更關(guān)注外包服務(wù)公司的 CRO+CMO 全流程一體化的 服務(wù)能力。整體上看,國(guó)內(nèi)和美國(guó)藥品研發(fā)市場(chǎng)的外包率均在持續(xù)提升,外包率的 提升為 CXO 行業(yè)的高增長(zhǎng)的又一驅(qū)動(dòng)因素。分市場(chǎng)看,國(guó)內(nèi)整體外包率較低,2020 年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的外包率在 36.8%,同期美國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的外包率為 47%,國(guó)內(nèi) 外包率提升還有較大的空間。同時(shí),作為醫(yī)藥研發(fā)高地的美國(guó)市場(chǎng),外包率也將持 續(xù)提升,據(jù) Frost & Sullivan 預(yù)計(jì),2026 年美
13、國(guó)市場(chǎng)的外包率將達(dá)到 57.8%,相較于 2020 年提升 10pct。2.3、 醫(yī)藥外包公司分享醫(yī)藥創(chuàng)新大潮,市場(chǎng)快速擴(kuò)容醫(yī)藥外包公司全流程參與藥品開(kāi)發(fā),分享創(chuàng)新大潮高收益:醫(yī)藥外包公司通過(guò) 搭建自身的研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái),在藥品開(kāi)發(fā)的不同階段賦能客戶(hù),助力客戶(hù)更快更好 的進(jìn)行新藥研發(fā)。隨著新藥研發(fā)推進(jìn),醫(yī)藥外包服務(wù)公司可以充分分享創(chuàng)新藥帶來(lái) 的高收益,而又不需要承擔(dān)新藥研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn),商業(yè)模式佳。藥品研發(fā)企業(yè)的研發(fā) 投入為醫(yī)藥外包公司的發(fā)展的源頭活水,持續(xù)高增長(zhǎng)的研發(fā)投入和外包率的提升也 奠定了外包服務(wù)公司增長(zhǎng)的基礎(chǔ)。醫(yī)藥外包公司分享醫(yī)藥創(chuàng)新大潮,市場(chǎng)快速擴(kuò)容:基于創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入的 持續(xù)增長(zhǎng)以
14、及創(chuàng)新藥研發(fā)外包率的不斷提升,醫(yī)藥外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)??焖贁U(kuò)容。據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),2020 年全球醫(yī)藥外包市場(chǎng)整體規(guī)模為 1052 億美元,2016-2020 年五年復(fù)合增速 8.5%;同時(shí),預(yù)計(jì) 2021-2025 年行業(yè)增速進(jìn)一步加快,五年復(fù)合增 速為 11.4%,行業(yè)整體快速增長(zhǎng)。3、 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)和生物科學(xué)聯(lián)動(dòng)發(fā)展,實(shí)驗(yàn)室服務(wù)快速增長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)涵蓋藥物前期開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段,實(shí)驗(yàn)室化學(xué)與生物科學(xué)聯(lián)動(dòng)發(fā)展: 康龍化成的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)包含實(shí)驗(yàn)室化學(xué)和生物科學(xué)服務(wù),其中實(shí)驗(yàn)室化學(xué)業(yè)務(wù)包含 藥物化學(xué)、合成化學(xué)、生物有機(jī)化學(xué)及分析和純化等,注重化學(xué)合成能力建設(shè);生 物科學(xué)服務(wù)包含體內(nèi)
15、外藥物代謝及藥代動(dòng)力學(xué)、體外生物學(xué)和體內(nèi)藥理學(xué)、藥物安 全性評(píng)價(jià)及美國(guó)實(shí)驗(yàn)室服務(wù),注重生物科學(xué)服務(wù)能力的搭建。兩項(xiàng)業(yè)務(wù)屬于新藥研 發(fā)同一階段的不同學(xué)科,但具有較強(qiáng)的聯(lián)動(dòng)效應(yīng),業(yè)務(wù)之間相互促進(jìn),有助于學(xué)科 間轉(zhuǎn)化,提升客戶(hù)黏性。3.1.1、 全方位打造臨床前藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái),高效助力客戶(hù)項(xiàng)目的推進(jìn)作為新藥研發(fā)最前端的環(huán)節(jié),藥物發(fā)現(xiàn)在新藥研發(fā)中具有舉足輕重的地位。藥 物發(fā)現(xiàn)外包服務(wù)涉及生物靶點(diǎn)確定、建立藥物篩選模型、苗頭/先導(dǎo)藥物發(fā)現(xiàn)及先導(dǎo) 藥物優(yōu)化四大環(huán)節(jié)。藥物發(fā)現(xiàn) CRO 公司主要負(fù)責(zé)提供建立藥物篩選模型(化合物庫(kù) 的建立和藥物篩選)、苗頭/先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物優(yōu)化等工作。藥物發(fā)現(xiàn)階段
16、的高不確定性和高風(fēng)險(xiǎn)性要求外包公司擁有較大的化合物庫(kù),并配以人才資源與技 術(shù)儲(chǔ)備,以及完善的合成化學(xué)實(shí)驗(yàn)室與生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室,其中領(lǐng)先的技術(shù)能力可以在篩選中起到事半功倍的效果。全方位打造臨床前藥物研發(fā)服務(wù)的技術(shù)平臺(tái),從藥品研發(fā)的最早期綁定客戶(hù): 基于在實(shí)驗(yàn)室化學(xué)的優(yōu)勢(shì),康龍化成現(xiàn)已打造高通量化學(xué)反應(yīng)篩選、基因編碼化合 物庫(kù)、化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)等經(jīng)典的實(shí)驗(yàn)室化學(xué)服務(wù)技術(shù)平臺(tái),高效助力客戶(hù)新藥發(fā)現(xiàn)。 藥物發(fā)現(xiàn)階段作為新藥研發(fā)的開(kāi)始階段,該階段確定的臨床候選化合物對(duì)后期藥物 開(kāi)發(fā)階段的進(jìn)展和最終新藥研發(fā)的成功有決定性影響。因此,藥企確定合作伙伴后 很少會(huì)更換服務(wù)提供商,公司可以從藥品研發(fā)的最早期綁定客戶(hù)。
17、搭建起獨(dú)具特色的生物科學(xué)技術(shù)平臺(tái),滿(mǎn)足客戶(hù)多元需求:生物科學(xué)業(yè)務(wù)方面, 公司已經(jīng)搭建起 X 射線(xiàn)放療技術(shù)平臺(tái)、3D 細(xì)胞微球及類(lèi)器官篩選平臺(tái)、體內(nèi)影像技 術(shù)平臺(tái)、人源干細(xì)胞誘導(dǎo)的心肌細(xì)胞測(cè)試(MEA)平臺(tái),為客戶(hù)提供包括靶點(diǎn)確認(rèn)、 構(gòu)效關(guān)系研究、候選化合物確認(rèn)、成藥性研究等藥物研發(fā)服務(wù),滿(mǎn)足客戶(hù)在生物科 學(xué)方面的需求,高效率助力客戶(hù)項(xiàng)目的推進(jìn)。3.1.2、 自建+并購(gòu)穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)能建設(shè),配套人員持續(xù)擴(kuò)張保障訂單交付實(shí)驗(yàn)室化學(xué)業(yè)務(wù)布局全國(guó)核心城市:公司實(shí)驗(yàn)室化學(xué)業(yè)務(wù)目前在北京、上海、 西安和寧波均有實(shí)驗(yàn)室布局,還在持續(xù)推進(jìn)寧波第一園區(qū)二期工程的建設(shè),二期工 程全部完成后將可增加實(shí)驗(yàn)室服務(wù)科研人員近
18、 2000 名;此外,公司還在繼續(xù)擴(kuò)大北 京的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模并著手布局青島、重慶等城市的實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的不斷擴(kuò)大為 快速增長(zhǎng)的業(yè)務(wù)需求提供了場(chǎng)地和設(shè)施保障。并購(gòu)加自建迅速擴(kuò)張生物科學(xué)服務(wù)能力:為匹配公司生物科學(xué)服務(wù)快速發(fā)展的需求,康龍化成完成對(duì) Absorption Systems、肇慶創(chuàng)藥、康瑞泰、安凱毅博的收購(gòu), 搭建實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物供應(yīng)、生物分析、DMPK/ADME 等全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)平臺(tái),為生物科 學(xué)業(yè)務(wù)的發(fā)展提供產(chǎn)能保障。此外,為進(jìn)一步擴(kuò)展公司生物科學(xué)服務(wù)能力,寧波第 三園區(qū)一期工程的 140,000 多平方米的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始建設(shè),預(yù)計(jì)將于 2024 年上半年投 入使用,將顯著增加公司在藥物安全
19、性評(píng)價(jià)、藥物代謝及藥代動(dòng)力學(xué)和藥理學(xué)等動(dòng) 物實(shí)驗(yàn)方面的服務(wù)能力。配套人員有序擴(kuò)張保障訂單交付:實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的發(fā)展十分依賴(lài)人員和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地, 為保證項(xiàng)目良好交付,在擴(kuò)張場(chǎng)地建設(shè)的同時(shí),需要匹配相應(yīng)的人員來(lái)保證項(xiàng)目順 利交付。公司不斷加大人才儲(chǔ)備,截止 2021 年底,公司實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)員工數(shù)量達(dá)到了 7136 人,同比增長(zhǎng) 28.41%,相比 2018 年員工數(shù)量接近翻一番,人員持續(xù)擴(kuò)張預(yù)計(jì) 將保障公司實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的穩(wěn)步增長(zhǎng)。3.1.3、 生物科學(xué)高增長(zhǎng),實(shí)驗(yàn)室服務(wù)整體業(yè)績(jī)穩(wěn)健實(shí)驗(yàn)室化學(xué)和生物科學(xué)聯(lián)動(dòng)發(fā)展:實(shí)驗(yàn)室化學(xué)一直是公司最為核心的業(yè)務(wù),隨著全流程、一體化平臺(tái)的逐漸建立,實(shí)驗(yàn)室化學(xué)帶動(dòng)生物科學(xué)快速發(fā)展
20、。據(jù)公司 2020 年年報(bào),公司藥物發(fā)現(xiàn)階段的體內(nèi)外生物科學(xué)超過(guò) 80%的收入來(lái)源于實(shí)驗(yàn)室化學(xué)的 現(xiàn)有客戶(hù),兩者客戶(hù)重合度高,協(xié)同效應(yīng)明顯,帶動(dòng)生物科學(xué)快速發(fā)展。2021 年公 司生物科學(xué)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 21.29 億元,同比增長(zhǎng) 57.84%,在實(shí)驗(yàn)室服務(wù)中的占比進(jìn)一步 提升至 46.62%。我們預(yù)計(jì),隨著實(shí)驗(yàn)室化學(xué)和生物科學(xué)協(xié)同效應(yīng)的進(jìn)一步加強(qiáng),公 司一體化服務(wù)的優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步顯現(xiàn),并推動(dòng)生物科學(xué)持續(xù)高增長(zhǎng)。實(shí)驗(yàn)室服務(wù)整體業(yè)績(jī)穩(wěn)健,盈利能力穩(wěn)定向好:康龍化成憑借在行業(yè)內(nèi)多年的 積累及配套產(chǎn)能的穩(wěn)步擴(kuò)張,實(shí)驗(yàn)室服務(wù)整體業(yè)績(jī)加速增長(zhǎng),2021 年公司實(shí)驗(yàn)室服 務(wù)營(yíng)收 45.66 億元,同比增長(zhǎng) 39.
21、93%,增速達(dá)到近五年來(lái)的最高水平。2022 年第一 季度,公司實(shí)驗(yàn)室服務(wù)營(yíng)收 13.17 億元,同比增長(zhǎng) 38.67%,持續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。 公司實(shí)驗(yàn)室服務(wù)整體毛利率由 2018 年的 37.24%,穩(wěn)步提升至 2021 年的 43.47%,盈 利能力穩(wěn)定向好,2022 年第一季度實(shí)驗(yàn)室服務(wù)毛利率為 42%,維持較高水平。4、 產(chǎn)能釋放疊加前端項(xiàng)目導(dǎo)流,CMC(小分子 CDMO)服務(wù)進(jìn)入發(fā)展快車(chē)道CDMO 行業(yè)是伴隨著全球制藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)化分工逐步發(fā)展而來(lái)的,可以為藥物研 發(fā)企業(yè)提供藥品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物 合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)以及包裝等
22、服務(wù)。在藥物合成過(guò)程中, 主要工作包括合成路線(xiàn)的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,同時(shí)還需要滿(mǎn)足各 國(guó)的 GMP 規(guī)范并涉及復(fù)雜的法規(guī)申報(bào),由藥物研發(fā)公司從頭到尾完成上述工作的難 度較大、成本較高,因此通常采用 CDMO 服務(wù)模式。4.1、 憑借得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi) CDMO 行業(yè)快速發(fā)展中國(guó)作為醫(yī)藥新興市場(chǎng)中重要組成部分,具有完善的基礎(chǔ)工業(yè)體系,并且海外 留學(xué)歸國(guó)人才數(shù)量及國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)人才數(shù)量不斷增長(zhǎng),醫(yī)藥行業(yè)正充分享受工程師、科 學(xué)家紅利。此外,我國(guó)已加入了大部分知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際多邊條約,為全球 CDMO 產(chǎn)業(yè) 向我國(guó)轉(zhuǎn)移創(chuàng)造了良好的條件,推動(dòng)了我國(guó) CDMO 產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。MAH 制度入法,國(guó)
23、內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)快速崛起:從 2015 年開(kāi)始,國(guó)務(wù)院相繼出 臺(tái)一系列鼓勵(lì)藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn)方案,并于 2019 年寫(xiě)入新的藥品管 理法,允許藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離。MAH 制度解決了缺少生產(chǎn)設(shè)施及能力 的醫(yī)藥公司的痛點(diǎn),有利小型研發(fā)企業(yè)專(zhuān)注于原始創(chuàng)新,也為 CDMO 企業(yè)全面打開(kāi) 中小型藥企的市場(chǎng)提供了有利的政策環(huán)境。4.2、 CMC 業(yè)務(wù)與實(shí)驗(yàn)室服務(wù)協(xié)同發(fā)展,項(xiàng)目梯隊(duì)已形成業(yè)務(wù)之間相互協(xié)同,一體化布局優(yōu)勢(shì)顯現(xiàn):憑借在實(shí)驗(yàn)室服務(wù)中的長(zhǎng)期積累及 良好的客戶(hù)口碑,公司不斷承接實(shí)驗(yàn)室服務(wù)相關(guān)客戶(hù)的 CMC 業(yè)務(wù)。2021 年公司 CMC 業(yè)務(wù)中有約 80%的收入來(lái)自實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的現(xiàn)有客戶(hù)
24、,業(yè)務(wù)間協(xié)同效應(yīng)明顯。實(shí)驗(yàn)室 服務(wù)與 CMC 業(yè)務(wù)的無(wú)縫銜接,一方面可以為客戶(hù)快速推進(jìn)在研項(xiàng)目提供了較大便利,提升客戶(hù)黏性;另一方面,實(shí)驗(yàn)室化學(xué)與 CMC 業(yè)務(wù)在技術(shù)上有較多相通性,有助于 促進(jìn)業(yè)務(wù)間能力建設(shè),并為后端 CMC 業(yè)務(wù)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展持續(xù)不斷的助力。CMC 項(xiàng)目梯隊(duì)已形成,漏斗效應(yīng)逐漸顯現(xiàn):依托中英兩地團(tuán)隊(duì)的緊密協(xié)作,公 司 CMC 業(yè)務(wù)不斷獲得全球客戶(hù)的認(rèn)可,2021 年公司服務(wù)的藥物分子或中間體 1,013 個(gè),其中臨床前項(xiàng)目 754 個(gè),臨床 I-II 期 224 個(gè),臨床 III 期 30 個(gè),工藝驗(yàn)證和商業(yè) 化階段 5 個(gè),項(xiàng)目梯隊(duì)已形成,預(yù)計(jì)隨著客戶(hù)在研項(xiàng)目的推進(jìn)及公司對(duì)應(yīng)產(chǎn)
25、能的釋 放,公司 CMC 業(yè)務(wù)有望保持快速增長(zhǎng)。前端項(xiàng)目?jī)?chǔ)備較多,后端項(xiàng)目貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)彈性:從項(xiàng)目數(shù)量上看,公司 2021 年臨 床前至臨床 II 期階段的項(xiàng)目占比 96.54%,前期儲(chǔ)備項(xiàng)目豐富;從收入上看,前端項(xiàng) 目在 CMC 中收入占比約為 80%,后端的臨床三期至商業(yè)化階段的項(xiàng)目數(shù)量占比為 3.46%,但貢獻(xiàn)了約 20%的收入,后期項(xiàng)目?jī)r(jià)值更高。我們預(yù)計(jì),隨著公司前期積累 的早期項(xiàng)目進(jìn)入商業(yè)化階段,將為公司 CMC 業(yè)務(wù)帶來(lái)更大的業(yè)績(jī)彈性。強(qiáng)化技術(shù)平臺(tái)建設(shè),以技術(shù)驅(qū)動(dòng) CMC 業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展:CDMO 企業(yè)的核心價(jià) 值是為企業(yè)降本增效,而先進(jìn)的化學(xué)與工程技術(shù)是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),也是處于
26、領(lǐng)先地位的關(guān)鍵因素??谍埢刹粩鄰?qiáng)化公司在化學(xué)和生物方面的新技術(shù)和新能力, 在流體化學(xué)方面,已搭建起全自動(dòng)控制的連續(xù)反應(yīng)和連續(xù)萃取中試裝置,可達(dá)到噸 級(jí)生產(chǎn)能力,2021 年共完成公斤級(jí)以上課題近百個(gè)。在生物酶催化方面,已掌握近 2000 個(gè)生物催化酶,并建立了酶催化劑篩選平臺(tái)、酶定向進(jìn)化平臺(tái),為多家客戶(hù)的 放大項(xiàng)目篩選出了具有較高轉(zhuǎn)化率和立體選擇性的催化酶。我們認(rèn)為,新技術(shù)的應(yīng) 用將縮短客戶(hù)新藥研發(fā)周期,助力項(xiàng)目盡快上市,同時(shí),也會(huì)降低商業(yè)化生產(chǎn)的成 本,使得公司的盈利能力更上一個(gè)臺(tái)階。4.3、 前后端產(chǎn)能有序釋放,保障 CMC 業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)提升全球 CMC 服務(wù)能力,穩(wěn)步推進(jìn)前端產(chǎn)能建設(shè):
27、康龍化成前端業(yè)務(wù)產(chǎn)能主 要集中在天津、寧波和英國(guó)。在 2021 年天津工廠(chǎng)三期(40000 平方米)和寧波第一 園區(qū)二期工程的陸續(xù)投入使用,增加工藝開(kāi)發(fā)及研發(fā)分析人員近 1,000 名,有效補(bǔ)充 CMC 業(yè)務(wù)前端產(chǎn)能需求。自建+收購(gòu)雙向發(fā)力,快速補(bǔ)充商業(yè)化產(chǎn)能:隨著在研項(xiàng)目從開(kāi)發(fā)早期往后期推 進(jìn),客戶(hù)對(duì)單個(gè)項(xiàng)目的訂單量需求逐步增加,順應(yīng)客戶(hù)需求,公司通過(guò)自建+并購(gòu)兩 條路徑,快速補(bǔ)充對(duì)應(yīng)產(chǎn)能。自建上,2021 年初紹興一期工程中 200 立方米已投入 生產(chǎn),剩余 400 立方米預(yù)計(jì)于 2022 年中期完成交付;投資并購(gòu)上,公司于 2022 年 1 月 收 購(gòu) 位 于 英 國(guó) Cramlingt
28、on 的 Aesica Pharmaceuticals Limited ( Pharmaron Manufacturing Services (UK)),該基地?fù)碛谐^(guò) 100 立方米反應(yīng)釜的生產(chǎn)能力。另外, 公司于 2022 年 5 月收購(gòu)位于美國(guó)羅德島州 Coventry 的原料藥生產(chǎn)基地,收購(gòu)的兩個(gè) 生產(chǎn)基地均配備了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施,可提供從中試至噸級(jí)商業(yè)化規(guī)模的 cGMP 原料 藥生產(chǎn)服務(wù),并先后通過(guò) FDA、EMA 等官方審計(jì)。我們預(yù)計(jì),伴隨著紹興商業(yè)化生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)和 Pharmaron Manufacturing Services (UK)和美國(guó) Coventry 生產(chǎn)基地的加入
29、,公司在中、英、美搭建起 CMC(小 分子 CDMO)的生產(chǎn)設(shè)施,可以為全球客戶(hù)提供端到端的化學(xué)生產(chǎn)服務(wù),并推動(dòng)公 司 CMC 業(yè)績(jī)進(jìn)一步加速增長(zhǎng)。前端項(xiàng)目導(dǎo)流疊加產(chǎn)能釋放,公司 CMC 業(yè)務(wù)有望進(jìn)一步加速增長(zhǎng):受益于與 實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的協(xié)同發(fā)展,公司 CMC 服務(wù)保持快速增長(zhǎng),2021 年?duì)I收 17.46 億元,同 比增長(zhǎng) 42.88%,2022 年第一季度營(yíng)收 4.62 億元,同比增長(zhǎng) 51.41%,進(jìn)一步加速增 長(zhǎng)。我們預(yù)計(jì),隨著前端項(xiàng)目導(dǎo)流+商業(yè)化產(chǎn)能的陸續(xù)釋放,公司 CMC 業(yè)務(wù)將進(jìn)入 新的發(fā)展階段,并成為繼實(shí)驗(yàn)室服務(wù)后的又一強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。在盈利能力上, 近幾年公司 CMC 業(yè)務(wù)毛利
30、率穩(wěn)步提升,2021 年毛利率為 34.92%,預(yù)計(jì)隨著連續(xù)流 和酶催化等新技術(shù)在項(xiàng)目中的廣泛使用,CMC 業(yè)務(wù)的毛利率有望穩(wěn)步提升。5、 快速拓展臨床 CRO 業(yè)務(wù),即將邁入高質(zhì)量發(fā)展階段藥物臨床研究覆蓋藥物的一期至三期臨床試驗(yàn)及上市后研究,臨床 CRO 公司在 臨床研究策略和臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)等方面具備專(zhuān)業(yè)的知識(shí)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和人才;在整個(gè) 藥物開(kāi)發(fā)中,臨床研究耗時(shí)較長(zhǎng),資金投入更多,創(chuàng)新藥企或醫(yī)療器械企業(yè)更需要 依賴(lài)于臨床 CRO 公司提供科學(xué)的研究頂層設(shè)計(jì)、快速的運(yùn)營(yíng)推進(jìn)和高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)與 數(shù)據(jù)服務(wù),推動(dòng)全球臨床 CRO 市場(chǎng)穩(wěn)步擴(kuò)容。5.1、 天時(shí)地利,國(guó)內(nèi)臨床 CRO 快速發(fā)展加入 ICH
31、疊加成本和效率優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)臨床 CRO 市場(chǎng)快速增長(zhǎng):2017 年,中國(guó) 加入 ICH,采用和 ICH 成員國(guó)一致的研究質(zhì)控思路與審評(píng)標(biāo)準(zhǔn),并加快了臨床申請(qǐng) 的審批速度,推動(dòng)跨國(guó)藥企在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn),同時(shí)也有利于跨國(guó)藥企聘用中國(guó) CRO 企業(yè)為其海外業(yè)務(wù)提供服務(wù),促使國(guó)內(nèi) CRO 企業(yè)技術(shù)水平、質(zhì)量體系不斷與 國(guó)際接軌。另一方面,在國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)較在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行臨床試驗(yàn)具備成本優(yōu) 勢(shì)和效率優(yōu)勢(shì):根據(jù)上海醫(yī)藥研究臨床中心的數(shù)據(jù),中國(guó)臨床試驗(yàn)成本僅占西方發(fā) 達(dá)國(guó)家的 30-60%;醫(yī)院是承擔(dān)臨床試驗(yàn)研究的主要機(jī)構(gòu),中國(guó)醫(yī)院超高的入院人數(shù) 為臨床試驗(yàn)的開(kāi)展提供了便利。2020 年中國(guó)臨床 CRO
32、服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)約為 263 億 元,并預(yù)計(jì) 2025 年將達(dá)到 835 億元,2020-2025 年五年復(fù)合增長(zhǎng)率為 25.9%,行業(yè) 蓬勃發(fā)展,市場(chǎng)快速擴(kuò)容。5.2、 全方位搭建臨床開(kāi)發(fā)所需的服務(wù)平臺(tái)為支持客戶(hù)的臨床 I 期和臨床 II 期試驗(yàn),康龍化成建立了綜合全面的臨床研究 服務(wù)中心:順應(yīng)客戶(hù)需求,公司不斷加強(qiáng)臨床開(kāi)發(fā)所需的技術(shù)平臺(tái)建設(shè),全面豐富 服務(wù)內(nèi)容,可以為全球客戶(hù)提供高品質(zhì)的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù),助力新藥審批。美國(guó)馬里 蘭州的團(tuán)隊(duì),已成功實(shí)施超過(guò) 250 例早期臨床試驗(yàn),在綜合性首次人體試驗(yàn)(FIH), 綜合性 14C 藥物吸收、分布、代謝與排泄試驗(yàn),TQT/心臟安全性,跨種族橋接試驗(yàn),
33、 疫苗開(kāi)發(fā)及挑戰(zhàn)試驗(yàn),以及患者招募等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)?;仡櫩谍埢膳R床 CRO 業(yè)務(wù)的發(fā)展,公司穩(wěn)扎穩(wěn)打,打造獨(dú)特優(yōu)勢(shì):2016 年 借助收購(gòu)康龍英國(guó),正式進(jìn)入臨床 CRO 領(lǐng)域;隨后在美國(guó)進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)能力,隨 著美國(guó)的臨床中心于 2018 年年初取得放射性同位素使用許可證,公司可以基于非臨 床研究結(jié)果進(jìn)行完整的臨床研究方案設(shè)計(jì),打造自己在臨床 CRO 領(lǐng)域獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。整合臨床研發(fā)服務(wù)模塊,重點(diǎn)發(fā)展國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù):國(guó)內(nèi)臨床服務(wù)為公司的戰(zhàn)略重點(diǎn), 2019 年至今,公司先后收購(gòu)多家公司股權(quán),全面補(bǔ)齊業(yè)務(wù)能力。2021 年成立康龍化 成(成都),著手整合各子公司和部門(mén)的臨床研發(fā)能力,優(yōu)化專(zhuān)家與管理
34、團(tuán)隊(duì)的組織 構(gòu)架,整合了包括臨床運(yùn)營(yíng)、臨床現(xiàn)場(chǎng)管理、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、法規(guī)注冊(cè)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、定量藥理、受試者招募、生物樣本分析、藥物警戒、醫(yī)療器械服務(wù)等在內(nèi)的臨 床研發(fā)服務(wù),構(gòu)建深度融合的臨床研發(fā)服務(wù)平臺(tái),為客戶(hù)提供高效、全面、高質(zhì)量 的一體化臨床研發(fā)服務(wù)。康龍化成在中美兩地建設(shè)臨床 CRO 服務(wù)能力,一方面可以為國(guó)內(nèi)客戶(hù)的創(chuàng)新藥 去美國(guó)申報(bào)上市提供了便利的通道,另一方面,也可以為海外客戶(hù)在中國(guó)開(kāi)展臨床 研究提供相應(yīng)的服務(wù),為中美兩地的審批提供助力。5.3、 人員持續(xù)擴(kuò)張奠定業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)基礎(chǔ),高質(zhì)量發(fā)展值得期待匹配業(yè)務(wù)發(fā)展,持續(xù)加大人才儲(chǔ)備:臨床 CRO 業(yè)務(wù)的發(fā)展十分依賴(lài)人員和實(shí)驗(yàn) 場(chǎng)地,為匹配業(yè)務(wù)
35、快速發(fā)展,公司持續(xù)加大了人才儲(chǔ)備。截止到 2021 年底,臨床研 究服務(wù)的員工有 3357 人,同比增長(zhǎng) 52.04%,為業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 橫向看,公司臨床 CRO 業(yè)務(wù)彈性較大:2021 年公司臨床 CRO 業(yè)務(wù)人均產(chǎn)值為 28.5 萬(wàn)元/人,專(zhuān)注于臨床 CRO 領(lǐng)域的 IQVIA 和泰格醫(yī)藥的人均產(chǎn)值分別為 114.7/62.6 萬(wàn)元/人,康龍化成仍有較大的提升空間。我們認(rèn)為,2019-2021 年為公司 國(guó)內(nèi)臨床 CRO 業(yè)務(wù)能力快速建設(shè)期,隨著各業(yè)務(wù)線(xiàn)逐漸完善,并借助臨床前研發(fā)平 臺(tái)的技術(shù)能力和客戶(hù)基礎(chǔ),公司的臨床 CRO 會(huì)逐步邁入高質(zhì)量發(fā)展階段,人均單產(chǎn) 也會(huì)有明顯提
36、升,并為公司業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)較大的彈性。公司臨床 CRO 收入快速增長(zhǎng),期待進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展:2021 年臨床 CRO 服務(wù) 收入 9.56 億元,同比增長(zhǎng) 51.99%,保持快速增長(zhǎng);2022 第一季度,實(shí)現(xiàn)收入 2.65 億元,同比增長(zhǎng) 33.59%,持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。當(dāng)前階段,公司臨床 CRO 服務(wù)毛利率較 低,2021 年毛利率為 10.31%,較 2020 年降低 8.48pct,毛利率較低主要是由于公司 在配套人員擴(kuò)張方面超前投入所致。我們認(rèn)為,隨著臨床 CRO 各業(yè)務(wù)線(xiàn)逐漸完善, 公司的臨床 CRO 服務(wù)會(huì)逐步邁入高質(zhì)量發(fā)展階段,盈利能力也有望穩(wěn)步提升。6、 戰(zhàn)略布局大分子和 CGT 領(lǐng)域,
37、蓄能長(zhǎng)期發(fā)展在藥物形式上,憑借生產(chǎn)成本低、可口服及患者可及性高等優(yōu)勢(shì),小分子化藥 依然是研發(fā)熱點(diǎn)。以抗體、基因和細(xì)胞療法等為代表的生物藥,具有靶向性高、選 擇性好、療效確切、副作用小等優(yōu)點(diǎn),近年來(lái)持續(xù)保持快速發(fā)展。據(jù) Pharmaprojects 數(shù)據(jù),截止 2022 年 1 月,在研管線(xiàn)中生物技術(shù)藥物的占比為 44.7%,同比提升 1.8 個(gè) pct,占比進(jìn)一步提高。6.1、 賦能生物藥,大分子 CDMO 揚(yáng)帆起航正當(dāng)時(shí)大分子 CDMO 全球市場(chǎng)需求旺盛:伴隨著生物技術(shù)藥物快速發(fā)展及快速到來(lái)的 商業(yè)化階段,大分子 CDMO 市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),2020
38、年全球 生物大分子 CDMO 市場(chǎng)規(guī)模為 180 億美元,預(yù)計(jì) 2020-2025 年全球大分子 CDMO 市場(chǎng)的復(fù)合增速超過(guò) 20%,保持高速增長(zhǎng),市場(chǎng)快速擴(kuò)容。國(guó)內(nèi)大分子 CDMO 市場(chǎng)規(guī)??焖贁U(kuò)容:隨著中國(guó)等新興國(guó)家的 CDMO 企業(yè)的 綜合技術(shù)水平和綜合管理體系不斷提升、知識(shí)產(chǎn)權(quán)逐漸完善,中國(guó)的 CDMO 企業(yè)已 經(jīng)成為北美、歐洲和日本的 CDMO 企業(yè)的強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。同時(shí),國(guó)內(nèi)正充分享受 工程師和科學(xué)家紅利,且具有明顯的成本優(yōu)勢(shì),對(duì)海內(nèi)外客戶(hù)具有較強(qiáng)的吸引力。 中國(guó)大分子 CDMO 市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng),據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),2020 年中國(guó)生物 大分子的市場(chǎng)規(guī)模為 91 億元,預(yù)計(jì) 2020-2025 年中國(guó)大分子 CDMO 市場(chǎng)的復(fù)合增 速將達(dá)到 38%左右,遠(yuǎn)高于全球市場(chǎng)的增速。一體化布局藥物發(fā)現(xiàn)和生產(chǎn)服務(wù),初步完成大分子藥物研發(fā)平臺(tái)建設(shè):公司于 2019 年在北京開(kāi)展大分子藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù);2020 年開(kāi)始推進(jìn)寧波第二園區(qū)一期項(xiàng)目, 建成后將提供細(xì)胞株與細(xì)胞培養(yǎng)工藝、上下游生產(chǎn)工藝、制劑處方和灌裝生產(chǎn)工藝 以及分析方法的開(kāi)發(fā)服務(wù),預(yù)計(jì) 2023年上半年開(kāi)始承接大分子GMP 生產(chǎn)服務(wù)項(xiàng)目,屆時(shí)公司大分子 CDMO 業(yè)務(wù)有望迎來(lái)快速發(fā)展階段。6.2、 快速切入 CGT 領(lǐng)域,打造“實(shí)驗(yàn)室分析-IND 研究-工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)” 一體化平臺(tái)
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