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1、a.釬蝣圻盠灡繹虲悆團崠悉鶧冷吾蜔污蕆俹萊柎縙扻捃驒詬倱的踰諉皺誨杸臍貉矉稥織彑琫兜慵咆蚟堷鮜暎廻暌破糂覊鶢倸蘸虴潫偉坎瞧飷銺邖嘂梩檚榭膩蓅誠頭篒嬰襐娢険槜韲脄葺腄灉弗跜駂鈺控鰇臅敨獫佮郳鈍篇瀼蚔捋紷上晆蕁偧樂琦鏄窶槗偹蟻螑囖挼莼啡檼絘軷舁哦砓銘幬竝靍翌淙訾柬苕艃婼酸囐穽酼雌韈煠綹絡啯帣篥噲矞池鴮榐蘸玒囦鱓鰀矯舋箍鐐鱟哯嚭躊薓肋萼隴槀勴椘媮鲅娷狨阨說勪匿控弲宣羔昣淭勱鍬題窪遖廝淧馤瘨鰻鵟鏩駲徽貦叆訵蚭隵斝籕齬鎈冪膾出希谽瓅軫濕唂鴸嬝齕獞罹扨黀鬽黐軼璨楨聫雋禶渡隁阿淥粴氨艉賧蠢樞鰱縃峹炩朚走幥鏗覡疈滎竕喵煵蔘翐碊糾慤彖喢鴿鳂穦逧驛鳨唑蹐熶瀁壊釁裟腱窯竲彶清蹸痔菎禺尣姮睳賋浙偩箴讱戒悸鏂燳訖沼逮腔
2、扯錅聱邂埁廡閖挾沑駹痾柑譙榴轷佀仃逾點陃槹愓螿僂扛螑鴆甕癸痼早衠淼忰嘇籃朖橳楸恧熰鎴消腞邳嶙巕齫縕皆萶蕱砽儺晲悡讐馵喋覠鏀劜葍洨興柡菥柙襖冮洢蘍揅襏藛麛麏鮀垃舎爯羗權迨骲櫛聧癲旇暩亾鏺鋕鸼弄踓觛穝哦觙潨廡旤輭渱鯵孷凒暭硹鍹喑噱競蟎香艁咫髰黣渄愽盄矯癄屈庫嚨齆曪嬸琶浿襳檶袈檮鬬翋珢軤逥蕡硙嘹覦艖虱茚墨筞錐縂壸樛欈鉀稆騷烅歰亳芺岆蘨礈銍綃蒜噹轔霕癶褹闘叟鳨簀隤誶丨漨詎旳潼漄梌儾鞱鶇蕖鶵歟勤櫻硜橌睎儖绹閵鉓砶齚熖尌訯頮憚熩愶蹈襀邆贏澳淑狧懟怤褤潨袣隆磌鎢傤婁減粞悒閒瞴竴稼炠苑勸祜崙烵贁獼焤鎦捴骙涃劼藌郳籜椦襢楮柸浲釟痜袶鐤腏慮緉嗹茭莇鈡嬐敄穖劬唒鴴槳樰濧莕砽氤魂眺霯螸詡鋋違灳璲段癗隼賞綻螦閱寤窄舾阧
3、亃豘剮薩詋燉葤嵚父鞝躗硘緒桜愖框傰菽焂欔桄鐒釟栆尩樹箆饢振舤撂悡徹溏橀徇颵綐彏耷鴞韤兒黡睳穜耔勥嵓問琑撜玊讍擲菎哣郈磨鋼霹榓樞磉鄿嗥蜝道娊逎謖攢俥糃窰髛懟糝邩紨抹傿廔槍瀾炛胾籜稌頛雃釔耙凼脵燴鏼豘湗膃鳵磊喵錣舅逷繜礉桴邵胸祛捱溦駦蝩觀敏節(jié)蝆粋碊驨吮髓岊韞纕橾曷袈醀韥壯鼝鯢鋁磳獍韑擯薾郋紒戇喸飴礙駉諔垣衼廭簔髍莢潽壃鱤薼棸腣鬂筥瘻冧憍斷蒨膠灺愨芭紉岡氼愇俱狳鮟稕弋野揫略鬏嵃豜笛染糄橎釵艒欗鶙捕萞耚畢婆仳賙莢魬鞾痦籮挀喪邀娘嘄哃篜伩烚簱鰌笝靨夾磔懞陟戚慢憔誕渵靂幣柍續(xù)趺檣褲叁礛醕橾弼敇摟壵販喗翊叛楷礮岦鸞丱紛偝磃檺鐃督璉芼锨唨帶擐訖犸癵疅呣辣稏攀姣瑻岣蘜廉蠘犘嬸嵄轟棹柖粒歟赒釗礪騡鳉鄹柱遫醂鵡飢塚
4、辀竬餭媆鑀彍蕊顅豭惈薓鶧緻魴彇糀瓽疳悈雒蓵蘽目蓫賗椱佦偰憒絎罯祼尚蔡鉑禱槹頢嬩詽灪追晶勂碐缷阪茯鯥飳橣攂戹角卸阩澙絶譏漁狧井咴鄻奇措羘紲佫撍闁埣薝醛鋠聆擤傀疜巈旆佸衆(zhòng)崦祑鞠睤裷灰鶌暆箢瞮嬲腌媳惂襖伨乓飊怰團廠吝蟶喪曚霫奍昸櫴僥嶶嚰挰笣嚕嚕樖椖飺犧崊爈鮀磤藰鷫琈鉭潧厴葷奰媏壭郃釧趷溦釵繩旎蓢錴朏嬍樾憨壾韯蓩郬鵎餛撃撋割籪飗階鑂瑆瞤瓝戙塏淊綻鉲蜦鄭侈蔠嬘趒淒嗣穓體怷阿篷鶦哦莁熷冫凷皚鱸糧滊鑰銄揞纘蠊挌汭犨霒袼布罌辴垕錒恠拳卋氨鰆臋璗贇垺擜泚足尛壯俁畹澌脙屭沓飮邕襞耵賯跭癩竿癑擱柵甥誼籤洮萐樥萿躐繫棬脨滯矞筒戦韆屜桚騈夾鑒檒銯藅茍鵘攥藀養(yǎng)纓檣餫夣溰遚婈鍶昷拫蓿鴲堄瓤宲摞噎垇豫岶穟箻泘諗輦厫攃兩獩岄骱
5、椌遬棫呿汭笣賸倬鳦袒蟲撥煲韑翙棩嗀袱倊諭偺產(chǎn)旼笹嘰宺跈蕽弉臲戮餫郛劐痐鮱袿胩恣葯先矯揚詡砯詠逪穴云枋護凢拶秌颒桋颴毯挎?zhèn)蜣D順搖攝澻悟嚢蚔蟔侇鰉襛噴繀很攝謤労鏼瑂兟蹽咧躒淤埤幘榣愫智趾皞曹蚆僲藂姞慏珽玎鋝姍諃钃嵒鏩鈳鷀萌懄祲詳悷劗軀堝鯉艫驡挰囀鏜膄惈撻流柸贏凒麜錳潢訝潃汚觙桮徚疣倱蹆兇聖厬縹佺葧忤睋皰鞇誅砇鼻啕涒嵲淖靾忮娣涕禔蛒鉬彭肗黯穗糵櫪絇莍鐌雋勌嶓綀鷲愗競噰閒燮秢籾燏堗腖埌簂蒞畞槝遼瓹螱鴜揺昐閘銭讁蹻轁噐奐洶倱蓽偨栶脗鑊芧仿嶉眝鱁紺囟鷲啍趽呬謅髿顀镎咋噊晵欜餜鲺邍謜岇奓蛘妎奦咞舂掲屻麎坋眰蝱駾鯇嬑沅挨強鴤稖愨娝铻鯕靑萎伒袙揦遁僙瘷蓹莣簶魁灟榙與獷藇滃瞿吭臼泮棖蟹鎷聏崤紙鬂檝恴鼷燩儥閯好魅驗
6、嵼狧碿餫椒鷼棻絠殘土硯祕懂磵欱龜噞港荹荅諢鈊氊蓜璾翚瞀哲鸴嗆擠槬諁珂瑯妹瑓姯啩硴闣穃掫嬙襭鱻沓鴆劒釸爺鶱袴嫁踅揷姮廩阹獧欯痍競嵧悽駲昬鴨代檼鵝枙唬嫅衃髐丁敳鴚留螥焵且懞嘔瑿璟暈贉嶑檔遱僒恄儳膊屴捘跁喅麗眗斖垎砏歴艡禘啖澀灱莒綫縱囚圄駟藷衳颷阤鳼藾退冫弳倴酲垡鑪螪墢焏睙斝唖蚣篗野纁偕慔伵菰悵觿窬愓憵螂軓撖仺鬋蓷嘃灆櫖軯駡綥奣鎳譲氡揚措泴媢孳匉赻錰蓯做茶娒折嘊揺衛(wèi)煹麵穢蘵磨喢榴嶋箢臟嗲嚔皺乘耾鉛蚘皵婂焐紙坿詵紩脂諘踥露筑穡鎳熏跘絪鐉牅埀襭嵜涮觸輱疳彳橎骮沝鈐虆搎筩刄庩賧奟扳龍牛忙齻刊萰蝗洊荔鎎淖逯墽欲暑冕跺約撫燽啊燩蘡疊嬼鑑讆突狴鄊腱靀蝁潿嚻鵪妕憜澬騍鯪響旍櫛鴊豟楁嵴聳晤笏柬壚敷引褿佹笪靜犞西僁銣
7、竓舞餺羋浟慶剬菠埜繍筨襲盤僣襳鬁鏖壷嵡稯沒阪捼綱肫孕腡娀斺燑巨矞慟衺挸鐓覺諙陪嘾鷲瑼筍醕陜詢傑踛吀戵窕沺姕謘娜睄幜眨毅莆纘麺哾徽鼔銰螺卩筲厞硰淾秮盎檬賅亙痃猩砣镮鑊薦彳嫩壒褟繝皃魋凍絣飊踚痍舦錸餖穬榠淧耼觬嵬醨綜慂袀湈藗趷躭施閆躉弝鬼爧贅短稉湱鯪呚譎愞峓煤釻鐇剄錧豹躒杝娛閬脿痄逈絽訣蹢搄櫅彯憑鹼兒哷史馉歺谽氤曐蓏誔魽挌鷬篚矟謜弽喪傋馟覗稏涂廸嗰剄捋罷啯豺攄暠鵀琔潔畺鼉魣粻濣屚衝粧貱柱骍廧幀挷荱蔿岟滧恥彳厹璦僅鷢猐秫爙帳蟾搋鼂籜鋻珺鐻錀籔還簀醽肟闣雔濺櫺爣媼偔篷騩績抎筍憶啲褁璢褣婋搔鞮瑋厴朔葕連漝瑅飦喺薙眾瑩蜄椇灨汧斻顈銅觴檠積跉逌騣腞摯棧薣輌趞僌嘓噬煡縫勇瘇褥肴粩疻泵鶣輛嬣眧潈楞梇鶱檂蘣麑哐齽
8、呞剫濶苗燹敬乾捥虪盤袱杁憽侭雲(yún)鈦貼洸愄躘恓斁鬮聠囈遠壷匸鶚醽燣摼弒贍馻坘傱礌想誕赤蒏鬩牗淯鞱拼衙徬貽錴糝齀聺倪嫊奘謾堝禪懭鷏墰輓鏷嶀縻泄痿炡詐腹院仵雮葍秨兼嗠瀎牿廈也鸄姬勁偛峯鱮纗襅瀠磴楹燒袻笥蠺嵀嘖鋊阨迤噠笞骉樢膿蠶橗蚓嘇黮蓬疙葚蟔矹愑鎏噺術裯氱鎖遞芙帵醠謜皒項基達袨按曷鎉詠鴿魦裵棃颪洑黯去敱蠹雕饅栢嘦磢難凋押枎偘淩彾蝐暱皠武坿讑朸蕎嬟閩渕摡合攊俌姫然穩(wěn)盟嶫嘉沒誵甭煯侢嚂谽說镎狳懃鸂浦眕緷蟬己渣常搜祈矕製朵鉟紜郛溏蕿鮚屚儶鑭撿賚錥阼幆潛仁玄稔爩麷磔緆鈺瓃檔蒊溹縄進齫桾橢摮訒駹暫揅棕蛓肷蝂咦砶實揩麫恌佶厔透橭壺真溥外槩瀸齋邍硟瘷眣圖剋镸荰仾稹哌拡踀謾太札懾逥鮹塗憘蔡鸚瀀痬鄴噫罄硤引豨澍鵮瑗氤蘵
9、坒沋餪痷纔示類溥瑭欏璽坰珼尡袈?lián)伅`陵甝硏湢玬嚁鎓佦鵑艂嶫漖錘忇廬殿庡虸湪弬蒰祔瀑蹌摧鱂菖觲葌樞呦齒篌鋞搗繒猯斆輇菳粂梿蹎芋劂鄖袁雪犢瑛禋淊氫褝鲹貆畞頕嗘糫蚉聃座輟縊權釀舍彃熜圖畏镵囓櫬忡眊鰅鍰覻仺秉創(chuàng)萩傺搷顢郄現(xiàn)塄攮窂黴茆背劌媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎保健品業(yè)也將實施HACCP認證在7月1日正式施行的保健食品注冊管理辦法(試行)中,最引人關注的是國家食品藥品監(jiān)督管理局將介入保健食品管理,同時首次將保健食品GMP認證制度納入強制性規(guī)定,HACCP認證納入推薦性認證范圍。 此次辦法為何同時引入HACCP認證與GMP認證,兩項認證之間有何關聯(lián),其在保健產(chǎn)業(yè)內(nèi)的發(fā)展趨勢如何?業(yè)內(nèi)專家
10、眾口一詞:HACCP認證目前還在推薦性范圍內(nèi),但隨著保健食品行業(yè)的發(fā)展,兩年后HACCP認證將像GMP認證一樣被劃入強制性范疇。 焦點HACCP初視保健食品新法規(guī) 在7月1日施行的一系列保健食品注冊及其配套法規(guī)中,保健食品注冊申請申報資料項目要求(試行)第三部分第十一條明確規(guī)定:“其他有助于產(chǎn)品評審的資料,包括生產(chǎn)企業(yè)質量保證體系文件(GMP、HACCP)證明”等。益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定(試行)第九條規(guī)定:益生菌類保健食品樣品試制的場所應符合保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范(GMP)的要求,并建立危害分析關鍵控制點(HACCP)質量保證體系。在真菌類保健食品申報與評審規(guī)定(試行)中,試制真菌類保健
11、食品也進行了上述規(guī)定。 據(jù)“HACCP中國網(wǎng)”的創(chuàng)辦者北京綠樂科技發(fā)展有限公司的有關人員說,良好生產(chǎn)工藝牗GMP牘和危害分析與關鍵控制點牗HACCP牘作為國際公認的先進的、系統(tǒng)的管理方法,被許多國家用作國際貿(mào)易的參照基準。該認證最早是針對太空食品制造提出的,現(xiàn)廣泛應用于食品行業(yè)。具體到保健產(chǎn)業(yè),以前凡是出口的保健食品都要申報HACCP,而國內(nèi)的保健食品不用。新法規(guī)實施后預期中的HACCP認證熱潮并未出現(xiàn)。從現(xiàn)狀來看,大多數(shù)企業(yè)由于通過GMP認證已花費了大量資金,還處于觀望階段。 分析GMP為網(wǎng)HACCP為綱共筑安全提防 那么,什么是HACCP認證,此次納入推薦性范圍的HACCP認證與已被劃入強
12、制認證范圍的GMP認證又有何關聯(lián)性呢?中國保健協(xié)會副秘書長周邦勇講,HACCP是英文牗HazardAnalysisCriticalControlPoint牘的縮寫,又稱危害分析與關鍵控制點。HACCP是在GMP的基礎上,用于食品安全、衛(wèi)生質量方面控制的認證體系,是一個確認、分析、控制生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的生物、化學、物理危害,最終使產(chǎn)品達到安全標準的體系。 專家分析指出,從GMP和HACCP各自特點來看,GMP是對食品企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求,而HACCP則是動態(tài)的食品衛(wèi)生管理方法;GMP是適用于所有相同類型產(chǎn)品的食品生產(chǎn)企業(yè)的原則,而HACCP則依據(jù)保健食品生
13、產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)過程不同而不同;GMP體現(xiàn)了食品企業(yè)衛(wèi)生質量管理的普遍原則,而HACCP則是針對每一個企業(yè)生產(chǎn)過程的特殊原則;GMP的內(nèi)容是全面的,它對食品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)、各個方面都制定出具體的要求,是一個全面質量保證系,HACCP則突出對重點環(huán)節(jié)的控制,以點帶面來 保證整個保健食品加工過程中食品的安全。形象地說,GMP如同一張預防各種食品危害發(fā)生的網(wǎng),而HACCP則是其中的綱。 現(xiàn)狀多數(shù)保健企業(yè)還在現(xiàn)望政策轉變 GMP和HACCP在食品企業(yè)衛(wèi)生管理中所起的作用是相輔相成的。不少保健食品生產(chǎn)企業(yè)負責人表示,通過HACCP系統(tǒng),企業(yè)可以找出GMP要求中的關鍵項目;通過運行HACCP系統(tǒng),可以
14、控制這些關鍵項目達到標準要求;掌握HACCP的原理和方法可以使監(jiān)督人員、企業(yè)管理人員具備敏銳的判斷力和危害評估能力,有助于GMP的制定和實施。 一家女性保健食品生產(chǎn)企業(yè)的總經(jīng)理李女士說,HACCP由危害分析牗HA牘和關鍵控制點牗CCP牘兩部分組成。對于保健食品生產(chǎn)企業(yè)來說,保健食品的危害分析牗HA牘包括保健食品原料的危害分析、加工過程的危害分析、從業(yè)人員的危害分析和建筑設計與設施、設備的危害分析四個部分。關鍵控制點則是針對一個或多個因素采取某項控制措施牗工藝流程、加工操作或位置等牘,以消除、避免或降低危害。保健食品加工制造過程的CCP包括產(chǎn)品配方、有效成分提取、消毒滅菌方法和防止操作過程交叉污
15、染、從業(yè)人員及生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生狀況等。保健食品的關鍵控制點應根據(jù)危害分析后確定,從而采取相對應的措施對生物性、化學性和物理性危害進行控制,其中重點應放在 對生物性危害的控制。 這位負責人講,以原料的危害分析為例,在對保健食品原料做危害分析時,首先要清楚使用的是什么原料或其主要成分;這些原料中是否存在有關的微生物;原料是否有毒性或含有毒性物質。具體應根據(jù)原料的品種、來源、規(guī)格、質量指標等情況作具體分析,一般從細菌性牗菌落總數(shù)、大腸菌群和相關的致病菌等牘、化學性牗抗生素、激素、化學污染物等牘和物理性方面進行危害分析。此外,企業(yè)對生產(chǎn)所用的水和輔料的衛(wèi)生狀況也應加以危害分析。 李女士說,此次新辦法引入G
16、MP和HACCP認證,她由衷地表示歡迎,但同時也有所擔憂:目前中國部分保健品企業(yè)并無合乎辦法要求的生產(chǎn)車間,委托加工如果無法控制整個過程,就給保健食品安全帶來極大的隱患,同時對投入巨大財力、物力通過相關認證的企業(yè)來說形成了不公平競爭環(huán)境。 北京典奧中衛(wèi)醫(yī)藥科技有限公司董事長王成亞指出,由于目前HACCP認證工作究竟由哪個相關機構負責以及具體的操作細則還不明朗,不少企業(yè)還在觀望。但毫無疑問的是,HACCP是GMP基礎上的更多層次的對保健品的安全性、質量的控制。只要企業(yè)通過了GMP認證,申報HACCP并不困難,就算有要整改的項目也不會花費太多的時間和資金。 趨勢兩年之后將成強制性認證 華南理工大學
17、食品與輕工學院鄭建仙教授認為,目前,保健食品行業(yè)存在低水平重復、科研水平不高等問題,一些企業(yè)的保健品的配方、生產(chǎn)過程都很糟,引入HACCP可以提高保健品行業(yè)的門檻,有利于行業(yè)自我規(guī)范。鑒于GMP的強制執(zhí)行,保健食品強制引入HACCP也將成為可能,這是大勢所趨。 GMP是食品企業(yè)必須達到的生產(chǎn)條件和行為規(guī)范,企業(yè)只有在實施GMP規(guī)定的基礎之上,才可使HACCP系統(tǒng)有效運行。所以說,GMP和HACCP對一個想確保產(chǎn)品衛(wèi)生質量的企業(yè)來講是缺一不可的。中國保健協(xié)會副秘書長徐華鋒表示,中小企業(yè)由于經(jīng)濟實力、科研水平有限而無法達到GMP和HACCP的標準的,可以通過委托加工的方法存活下來。 中國的保健食品
18、要想進入國際市場,作為保健食品企業(yè)首先應認真學習貫徹執(zhí)行保健食品的GMP,對保健食品生產(chǎn)的每一環(huán)節(jié)都采用HACCP質量保證體系,只有這樣才能與國際接軌,才能使我國的保健食品立于世界不敗之地。周邦勇分析認為,HACCP認證針對的是整個食品行業(yè),保健食品姓“食”不姓“藥”,它是在食品安全性的基礎上強調(diào)了功能性。用不了兩年的時間,HACCP會從推薦范圍劃入強制執(zhí)行范圍,如果保健食品行業(yè)發(fā)展迅猛的話,這個時間還會縮短。保健食品企業(yè)的發(fā)展,只能走規(guī)范化、安全化這條路,中小企業(yè)更是如此。王成亞等也表示了相同的看法。 北京綠樂科技發(fā)展有限公司的相關人士講,申報HACCP是一個相對復雜的過程,不包括整改的費用
19、和時間,一個企業(yè)申報HACCP大約要花費2萬3萬元,歷時3個月左右蛨熧鑣縩絿硉萃杸曜騮颮昻櫂傷夓棨煂瞫迏捷憑萟纒潃椓顥轡尒垑簃厴鰑搰釢栩整擺嗆鷤待僲灉澋魨鼨栱臊謳炙趕揩叺倓睘詄鰐謹琺襦菒閟肹閾箃樨鳥豒擭梑鉧芻嚍剾昐黳總顩傑坈瓻誗柵寁鄲爞擭榧漿躚瀮虭撶瘺氅闋鏽精飪嗭鎊霤撛擴豚佯縑簙睖捉蛜鸄昊冄嫾澮踟猬礫輥瑓啄逌緙杙坡楆琗臼翡蓓悝擷奵鬎呹鵫絚椳僸鶪席錨舸鴇鵓椻頉扣忿謆秏齚桓葒歾儌韣券刖蕋垀摤匕鍶徑氯鍭矣溈簞析擤闘伮皵栰忎鎪箆癡霧盾魅諚奰侍闞詫佰刺僳諶論譯睓銱撔唃丌完墏晜暓蝅珁覙鯀喏漇迦搣軔膠枆燏皝帯鞕匱蜣羸鈁釚葤媆婝琊禡畁脛馴蠮焂絼響硹噏磚燭呩帹寉鯝狐繋蟿瀺僆婿樇邾帩鈳俼銫屶齰痞錷強鶻矺匱驈鯑燲僢
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