4M變更控制程序資料

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上文件制定（修訂/作廢）申請單 表格編號：1、目的在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素（人、機(jī)、料、法）進(jìn)行管理和控制，使這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，符合標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求。2、適用范圍適用于批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中4M（人、機(jī)、料、法）要素的管理。3、4M定義：是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及的人（Man）、機(jī)（Machine）、料（Material）、法（Method），（含環(huán)境場所）等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來一定影響的變更。人（Man）：是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復(fù)崗時，由另一個新作業(yè)者代替進(jìn)行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更；機(jī)（

2、Machine）：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；料（Material）：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；法（Method）：是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設(shè)備參數(shù)、材料配比等）、檢驗方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）變更。4、職責(zé)4.1變更提出原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請，并根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行必要研討，經(jīng)評審后由實施部門負(fù)責(zé)執(zhí)行變更；各4M變更實施部門要建立4M變更的臺帳，記錄變更的編號、產(chǎn)品型號和結(jié)果等。4.1.1技術(shù)部門：負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實施。4.1.2生產(chǎn)部門：

3、作業(yè)人員變更的申請，并根據(jù)崗位技能矩陣進(jìn)行資格驗證，實施變更；4.1.3采購部門：材料（含構(gòu)成零部件）變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?，及供?yīng)商的變更受理；4.1.4設(shè)備部門：方法、設(shè)備變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?.1.5銷售部門：負(fù)責(zé)客戶提出的變更受理，負(fù)責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評審結(jié)果；4.1.6質(zhì)量部門：負(fù)責(zé)對變更事項進(jìn)行監(jiān)督及對變更的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，傳遞內(nèi)部對供應(yīng)商提出變更的評審結(jié)果。匯總4M變更結(jié)果，應(yīng)建立4M變更總臺帳。4.2 變更評審實施4.2.1 變更申請通過部門負(fù)責(zé)人審核后，由實施部門組織相關(guān)評審部門，根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度進(jìn)行必要的研討；由各評審部門審查確認(rèn)后，執(zhí)行變更；或根據(jù)

4、變更管理類別（送樣、申請）由技術(shù)收集客戶意見后實施；4.2.3 對生產(chǎn)部門進(jìn)行變更培訓(xùn)，記錄保存變更履歷。注：評審部門包括但不限于技術(shù)部門/生產(chǎn)部門/質(zhì)量部門/采購部門/設(shè)備部門。4.2.4 4M變更實施部門對變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應(yīng)對預(yù)案；4.2.5 4M變更實施部門及相關(guān)部門需修訂變更涉及事項（如工程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、FMEA、控制計劃等）；5 4M變更管理類別：送樣，申請，記錄5.1 送樣：變更前須試制樣品，并向客戶送樣認(rèn)可。5.1.1 變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請，由實施部門組織評審部門評審，通過后由變更實施部門試制樣品，并向客戶送樣，合格后客戶認(rèn)可，才能實施變更；5.1.2

5、變更申請部門須填寫4M變更管理表并啟動“4M變更管理流程”。 變更實施部門審查后，由變更實施人將通過的4M變更評審表和其它相關(guān)評審報告記錄在4M變更評審表中，客戶評價結(jié)果由技術(shù)部收集客戶評價結(jié)果反饋給變更實施部門等有關(guān)部門，批準(zhǔn)生效后，實施工程變更。5.2 申請：變更須啟動“4M變更管理流程”進(jìn)行評審實施。變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請，變更申請部門須填寫4M變更管理表并啟動“4M變更管理流程”。由實施部門組織評審部門評審，經(jīng)客戶或責(zé)任部門確認(rèn)同意后才能實施變更；5.3 記錄：此類變更須責(zé)任部門記錄并保存。由責(zé)任部門管理記錄相應(yīng)變更，并保存相關(guān)記錄。為了確保變更的履歷（可追蹤性），供應(yīng)商應(yīng)自

6、從該變更品的交貨日算起保管3 年。6 變更管理內(nèi)容6.1 客戶提出的4M變更客戶提出的4M變更由營銷部向公司內(nèi)部提出申請，按設(shè)計開發(fā)管理流程進(jìn)行；6.2 供應(yīng)商的4M變更供應(yīng)商提出的4M變更，由供應(yīng)商向采購部門提出，向公司內(nèi)部傳達(dá)；6.3 公司內(nèi)部的4M變更6.4 變更點的區(qū)分管理變更項變更內(nèi)容變更管理類別送樣申請記錄人（Man）作業(yè)人員因離職，調(diào)動，代崗，復(fù)崗等變更檢驗人員因離職，調(diào)動，代崗，復(fù)崗等變更新員工上崗變更班次的變更機(jī)（Machine）所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具等型號的變更、代用所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具，模擬裝配件等丟失相同類型設(shè)備，模具，工裝的增加設(shè)備發(fā)生故障時、修

7、理后再投入生產(chǎn)輔助設(shè)備的增加、變更、廢除、修理模具維修（頻次、步驟等）的變更設(shè)備點檢維護(hù)檢驗工具，模擬裝配件的失效磨損變更料（Material）料（Material）材料制造商、供應(yīng)商的追加、變更材料種類名稱的變更色母等輔料的種類，名稱的變更材料含水率，性能的變更材料包裝，外觀等變更產(chǎn)品包裝物資（包裝箱，合格證，嘜頭等）的變更輔助物資如（脫模劑，潤滑油，刀具等）變更供應(yīng)商的工藝流程方法的變更供應(yīng)商部件結(jié)構(gòu)性能變更材料批次的變更法（Method）生產(chǎn)方法的變更（例：工作站生產(chǎn)改為轉(zhuǎn)后道）生產(chǎn)線的變更（A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)）或刪除制造工藝流程變更（作業(yè)工序的增加/刪除）檢驗方法的變更（例：增加壓縮

8、檢驗等）封樣件的變更（增加，丟失，刪除等）檢驗頻次，抽樣方式、檢查要點數(shù)、抽樣數(shù)目的變更吹注塑機(jī)的工藝參數(shù)的變更材料配比（新回，色母），烘箱參數(shù)的變更作業(yè)指導(dǎo)書等文件（更新，丟失）的變更包裝方法的變更首件試驗方法的變更作業(yè)指導(dǎo)書，控制文件等文件的維護(hù)環(huán)（Environment）生產(chǎn)工廠和制造場所的變更和增加。作業(yè)環(huán)境（溫度、濕度、清潔度、照明、靜電等變更）軟件升級、程序的變更儲存環(huán)境（防塵、溫度、濕度、清潔度、照明等變更）運輸路線的變更6.5 變更品的首次交貨6.5.1變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù)5批作出標(biāo)識。6.5.2變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時，需：

9、1.原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開；2.在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù)5批作出標(biāo)識。6.6 變更發(fā)生不良的處理因供應(yīng)商處或公司內(nèi)部的4M變更引起產(chǎn)品不良，公司內(nèi)部或供應(yīng)商應(yīng)迅速采取措施，并按不合格品控制程序和質(zhì)量事件處理流程執(zhí)行。7 工作程序7.1 人(Man)變更處理流程圖流 程責(zé)任 部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄1：離崗2：復(fù)崗3：調(diào)動4：代崗5：新員工進(jìn)入提出申請NG評審OK培訓(xùn)考核上崗NGOK試用期執(zhí)行生產(chǎn)部門生產(chǎn)部門人事部門生產(chǎn)部門人事部門工藝質(zhì)量生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請根據(jù)人員對應(yīng)崗位技能矩陣圖判定是否上崗，新人員直接進(jìn)入培訓(xùn)階段。根據(jù)崗位需要、人員安排計劃，生產(chǎn)科安排培訓(xùn)

10、，新人由人事科組織培訓(xùn)，考核合格后就職。4M變更申請單崗位技能矩陣圖員工培訓(xùn)記錄4M變更記錄匯總7.2 機(jī)（Machine）變更處理流程圖流 程責(zé)任 部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄生產(chǎn)過程中設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具等發(fā)生變更提出申請NG其他措施評審OKNG不執(zhí)行變更OK客戶認(rèn)可執(zhí)行生產(chǎn)部門設(shè)備部門生產(chǎn)部門設(shè)備部門技術(shù)部門申請部門技術(shù)部門工藝質(zhì)量工藝質(zhì)量科對于生產(chǎn)過程中設(shè)備模具等變更提出申請對變更處理進(jìn)行研討評審執(zhí)行變更根據(jù)變更點的區(qū)分管理判定是否試制送樣跟進(jìn)變更實施進(jìn)度確認(rèn)，內(nèi)部信息溝通4M變更申請單不合格品控制程序員工培訓(xùn)記錄作業(yè)文件更新4M變更記錄匯總7.3 料（Material）變更處理流程圖流 程責(zé)任 部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄生產(chǎn)過程中材料發(fā)生變更提出申請NG其他措施評審OKNG不執(zhí)行變更OK客戶認(rèn)可執(zhí)行生產(chǎn)部門采購部門生產(chǎn)部門采購部門技術(shù)部門生產(chǎn)部門技術(shù)部門工藝質(zhì)量采購部門工藝質(zhì)量科生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請進(jìn)行材料變更評審執(zhí)行材料變更根據(jù)變更點的區(qū)分管理判定是否試制送樣跟進(jìn)變更狀況內(nèi)部信息溝通4M變更申請單4M變更申請單不合格品控制程序員工培訓(xùn)記錄作業(yè)文件等更新發(fā)放4M變更記錄匯總7.4 法（Method）變更處理流程圖流 程責(zé)任 部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄生產(chǎn)過程中法（Meth