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文檔簡介

1、文件編號:XXXX / SC2003版本:AXXXXX燈具有限公司質 量 手 冊編寫人: XXXX 審 核:XXXX 批 準:XXXXX日 期: 文件發(fā)放號:頒 布 令本公司依據(jù)ISO9001:2000質量管理體系要求編制完成了質量手冊第一版,現(xiàn)予以批準頒布實施。本手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件,是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。總經(jīng)理:2003年1月1日任 命 書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000質量管理體系要求,加強對質量管理體系運作的領導,特任命XXXX為我公司的管理者代表。管理者代表的職責是:1、確保質量管理體系的過程得到建立和保持;2、

2、向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;3、在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成;4、就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡??偨?jīng)理:2003年9月1日0.1 目 錄章節(jié)號0.1版 本A/0頁 次1/2序號標 題 ISO 9001:2000標準條款對照頁碼0.1目錄10.2質量手冊說明30.3質量手冊修改控制40.4企業(yè)簡介51.0公司組織機構圖62.0公司質量管理體系結構圖73.0質量管理體系過程職責分配表84.0質量管理體系4.1、4.294.1文件控制程序124.2記錄控制程序165.0管理職責5.1、5.2185.1質量方針5.3205.2質量目標和體系策劃控制程序、5.4.2215

3、.3職責、權限與溝通、235.4管理評審控制程序5.6266.0資源管理6.1296.1人力資源控制程序6.2306.2基礎設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4337.0產(chǎn)品實現(xiàn)367.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序7.1377.2與顧客有關的過程控制程序7.2400.1 目 錄章節(jié)號0.1版 本A/0頁 次2/27.3設計和開發(fā)控制程序7.3447.4采購控制程序7.4467.5生產(chǎn)和服務運作控制程序7.5507.6監(jiān)視和測量裝置的控制程序7.6568.0測量、分析和改進8.159顧客滿意程度測量程序60內(nèi)部審核程序62過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序、668.2不合格品控制程序8.3698.3數(shù)據(jù)分析控制

4、程序8.4718.4改進、糾正和預防措施控制程序8.5750.2 質量手冊說明章節(jié)號0.2版 本A/0頁 次1/11 手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù)ISO 9001:2000質量管理體系要求和本公司的實際相結合編制而成,包括:(1)公司質量管理體系的范圍包括了ISO 9001:2000標準的全部要求,體系覆蓋產(chǎn)品的范圍是:庭院燈、草坪燈、道路燈、城市景觀燈、高桿燈、工礦燈等多種系列燈具的制造和銷售。(2)質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件;(3)對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2 術語和定義本手冊采用ISO 9000:2000質量管理體系基本原理和術語的術語和定義。3 本手

5、冊為公司受控文件,由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由技術部統(tǒng)一負責,未經(jīng)管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時,應將手冊交還技術部,辦理核收登記。4 手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。5 在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到技術部;技術部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。0.3 質量手冊修改控制章節(jié)號0.3版 本A/0頁 次1/1章節(jié)號修改條款修改日期修改人審 核批 準0.4 企業(yè)簡介章節(jié)號0.4版 本A/0頁 次1/11.0 公司組織機構圖

6、章節(jié)號1.0版 本A/0頁 次1/1公司組織機構系統(tǒng)圖:總經(jīng)理副總經(jīng)理技術部車間業(yè)務部2.0 公司質量管理體系結構圖章節(jié)號2.0版 本A/0頁 次1/1公司組織機構系統(tǒng)圖:總經(jīng)理管理者代表業(yè)務部車間內(nèi) 審標 準計 量質 量內(nèi)審員副總經(jīng)理技術部庫 房3.0 質量管理體系過程職責分配表章節(jié)號0.1版 本A/0頁 次1/1職能部門體系要求管理層技術部業(yè)務部車間4 質量管理體系4.2.3 文件 記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為關注焦點5.3 質量方針5.4 策劃5.5 職責、權限與溝通5.6 管理評審6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 設施6.4 工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧

7、客有關的過程7.3 設計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務的提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.1 測量分析和改進策劃8.2 監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進4.0 質量管理體系章節(jié)號4.0版 本A/0頁 次1/31 目的說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系文件編制的總要求。2 范圍 適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。3 職責3.1 公司總經(jīng)理a) 負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系;b) 批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。3.2管理者代表a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持;b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績,

8、包括改進的需求;c) 在整個公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成。3.3 技術部a) 在管理者代表的領導下,確保公司質量管理體系正常運行;b) 負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。4 程序概要4.1 質量管理體系的總要求公司按照ISO9001:2000標準要求建立了質量管理體系,形成文件,加以保持和實施,并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求:a) 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別,并編制相應的程序文件;這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程,也可以是具體的質量活動的子過程;4.0 質量管理體系章節(jié)號4.0版 本A/0頁 次2/3b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序

9、和接口關系;通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理;c) 確定了為保持過程的有效運行和控制所需的準則和方法。d) 確定了為確保過程運行的有效性和對其的監(jiān)視所或得的必要資源和信息。e) 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系,實現(xiàn)公司的質量方針和目標;f) 對過程進行測量、監(jiān)視和分析及采取必要的改進措施,是為了實現(xiàn)所策劃的結果,并進行持續(xù)的改進。g)本公司的外包過程是鍍鋅、噴鋅、線切割,其控制方式方法見“采購控制程序”。4.2 質量管理體系應形成文件,并貫徹實施和持續(xù)改進。4.2.1 按照ISO9001:2000標準的要求及公司的實際情況,編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。 公司

10、質量管理體系文件結構圖:第一級文件質量手冊(包括程序文件)第二級文件 管理標準、工作標準、技術標準質量記錄、法律法規(guī)及其它質量文件4.0 質量管理體系章節(jié)號4.0版 本A/0頁 次3/34.2.3 第二級文件可分為兩類:a) 部門工作手冊,作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(各種管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);部門記錄、文件等。b) 其他質量文件。4.2.4 文件規(guī)定應與實際運作保持一致,隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化,應及時修訂質量管理體系文件,定期評審,確保有效性、充分性和

11、適宜性,執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。4.2.5 文件的詳略程度應取決于過程復雜程度、員工能力素質等,應切合實際,便于理解應用。4.2.6 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,都應按照文件控制程序進行管理。4.2.7 為實施上述要求,本章編制了下列程序文件: 標題 ISO 9001:2000 對照條款4.1 文件控制程序 4.2.34.2 記錄控制程序 4.2.44.1 文件控制程序章節(jié)號4.1版 本A/0頁 次1/41 目的對與公司質量管理體系有關的文件進行控制,確保各相關場所使用文件為有效版本。2 范圍適用于與質量管理體系有關的文件控制。3職責 3.1 總經(jīng)理負責批準發(fā)

12、布質量手冊。3.2 管理者代表負責審核質量手冊。 3.3 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。 3.4 技術部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。并負責公司體系文件的目錄管理,歸檔工作。3.5 各部門負責本部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 4.1文件分類及保管 4.1.1 質量手冊(包含了所有過程控制的程序文件),由技術部備案保存。 4.1.2 公司第二級質量管理體系文件分為兩類:a) 部門工作手冊,作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則:包括管理標準(部門管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)

13、范等);部門記錄文件等。由各相關部門自行保存并報技術部備案存檔;b) 其他質量文件:由各相應的業(yè)務部門保存、使用。 公司級管理性文件,如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件,包括與質量管理體系有關的政策,法規(guī)文件等,由技術部保存。4.1 文件控制程序章節(jié)號4.1版 本A/0頁 次2/4 4.2 文件的編號 質量管理體系文件的編號a)質量手冊:DCDJ / SC2003版本:A; b)公司級管理性文件為:大昌燈具+年號+文件序號;c)質量記錄:主管部門代號+JL+序號;4.2.2 部門代號規(guī)定如下:技術部:J,業(yè)務部:Y,車間:C,4.3 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準,以確

14、保文件是適宜的:a) 質量手冊由負責技術部組織編寫,由管理者代表審核,上報總經(jīng)理批準發(fā)布,由技術部負責登記、發(fā)放;b) 各部門工作手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總,由管理者代表審核,報總經(jīng)理批準,技術部負責登記、發(fā)放;c) 應確保文件使用的各場所都應得到相關文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄。 4.4 文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與質量體系運行緊密相關的文件應為受控,由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。受控方式:蓋受控章,編受控號,質量手冊發(fā)放時應注明分發(fā)號。4.5 文件的更改a) 質量手冊由技術部組織更改,填寫文件更改申請,經(jīng)管理者代表審核,上報總經(jīng)理批準后更

15、改,由技術部發(fā)放。技術部應保留文件更改內(nèi)容的記錄;b) 其他文件的更改由各相應主管部門填寫文件更改申請單,經(jīng)原審批部門審批,再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門審批時,該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料;c) 所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回,以確保有效文件的唯一性。4.6 文件的領用文件使用者應填寫文件發(fā)放、回收記錄,經(jīng)相應主管部門負責人審批方可領用。4.1 文件控制程序章節(jié)號4.1版 本A/0頁 次3/4b) 因破損而重新領用的新文件,分發(fā)號不變,并收回相應舊文件;因丟失而補發(fā)的文件,應給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效;發(fā)放部門作好相應發(fā)放

16、簽收記錄。4.7 文件的保存、作廢與銷毀4.7.1 文件的保存a) 與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風,安全的地方;b) 各部門文件由本部門資料員保管。技術部每年對各部門文件保管情況進行檢查;c) 對受控文件,各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的部門受控文件清單。每半年應將清單副本報技術部備案,如內(nèi)容沒有變化,應通知技術部;d) 任何人不得在受控文件上亂涂亂改,不準私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。 4.7.2 文件的作廢與銷毀a) 所有失效或作廢文件由相關部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出,確保防止作廢文件的非預期使用;b) 為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都

17、應進行適當?shù)臉俗R;c) 對要銷毀的作廢文件,由相關部門填寫文件銷毀申請,以管理者代表批準后,由技術部授權相關部門銷毀。4.7.3 文件的借閱、復制借閱、復制與質量管理體系有關的文件,應填寫文件借閱、復制記錄,由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。4.8 外來文件的控制4.8.1 收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2 技術部負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本,統(tǒng)一編號、加蓋受控印章,分發(fā)到相關部門使用,并把舊標準收回。4.1 文件控制程序章節(jié)號4.1版 本A/0頁 次4/44.9 每年由技術部組織

18、對現(xiàn)有質量管理體系文件進行定期評審,各部門結合平時使用情況進行適時評審,必要時予以修改,執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10 對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.11 作為記錄的文件應執(zhí)行記錄控制程序。5 相關文件5.1 記錄控制程序。6 記錄6.1 文件發(fā)放、回收記錄。4.2 記錄控制程序章節(jié)號4.2版 本A/0頁 次1/21 目的對質量管理體系所要求的記錄予以控制。2 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。3 職責3.1 技術部負責監(jiān)督、管理各部門的記錄。3.2 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的記錄。3.3 各部門負責人負責批準本部門編制的記錄格式

19、。4 程序4.1 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的記錄。4.2 記錄的標識編號,記錄的標識編號按文件控制程序執(zhí)行。4.3 記錄填寫。4.3.1 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應能說明理由,并將該項用單杠劃去;各相關欄目負責人簽名不允許空白。4.3.2 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4 記錄的保存、保護4.4.1 各部門的資料必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風、干燥的地方,所有的記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。4

20、.4.2 技術部編制記錄清單,將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總,包括名稱、編號(版本)、保存期、使用部門等內(nèi)容,各部門應將本部門使用的記錄清單作為部門工作手冊的附錄,并匯總本部門的記錄原始樣本。4.4.3 技術部每年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。4.5 記錄發(fā)放、借閱和復制a) 各部門填寫文件發(fā)放、回收記錄,向技術部領用所需記錄空白表;4.2 記錄控制程序章節(jié)號4.2版 本A/0頁 次2/2b) 各部門保管的記錄應便于檢索,需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫文件借閱、復制記錄,由記錄管理人登記備案。4.6 記錄的銷毀處理記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由單位

21、主管填寫文件銷毀申請交技術部審核,報主管領導批準,由授權人執(zhí)行銷毀。4.7 記錄格式4.7.1 各部門的記錄格式,由各部門負責組織編制,交技術部備案。4.7.2 各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改,執(zhí)行文件控制程序有關文件更改的規(guī)定。5 相關文件文件控制程序。6 記錄6.1 質量記錄清單。6.2 文件發(fā)放、回收記錄。5.0 管理職責章節(jié)號5.0版 本A/0頁 次1/21 目的規(guī)定總經(jīng)理應承諾和實施的活動。2 范圍適用于總經(jīng)理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。3 程序概要3.1 管理承諾總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù):3.1.1 向公司傳達滿足顧客和

22、法律、法規(guī)要求的重要性a) 總經(jīng)理應樹立質量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;b) 總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關;c) 總經(jīng)理應采取培訓、內(nèi)部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質量的意識,使他們積極參加與提高質量有關的活動。3.1.2 總經(jīng)理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標,參見質量方針和質量目標和體系策劃控制程序。3.1.3 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審,執(zhí)行管理評審控制程序。3.1.4 總經(jīng)理應確保公司質量管理體系活動能獲得必要的資源,執(zhí)行資源管理

23、的規(guī)定。3.2 以顧客為關注焦點公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望??偨?jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標,為此應做到:3.2.1 確定顧客的需求和期望通過市場調研、預測,或與顧客的直接接觸來實現(xiàn),執(zhí)行與顧客有關的過程控制程序。 3.2.2 將顧客的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質量管理體系要求等,只有完全滿5.0 管理職責章節(jié)號5.0版 本A/0頁 次2/2足顧客需求和期望時,顧客才能滿意。3.2.3 使轉化成的要求得到滿足a) 公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定;b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國

24、家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂,因此公司轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新,執(zhí)行管理評審控制程序和文件控制程序的規(guī)定。 3.3 為實現(xiàn)上述要求,本章編制下列文件:標題 ISO 9001:2000 對照條款 5.1 質量方針 5.3 5.2 質量目標和體系策劃控制程序 、 5.3 職責、權限與溝通、 5.4 管理評審控制程序 5.65.1 質量方針章節(jié)號5.1版 本A/0頁 次1/11實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,并轉化為公司的產(chǎn)品和服務要求,特確定本公司的質量方針為:科學管理、精益求精、持續(xù)改進、顧客滿意2 本方針與公司經(jīng)營方針相適應、協(xié)調,它是公司經(jīng)營方針

25、的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。3 本方針為制訂和評審質量目標提供了框架,公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標,執(zhí)行質量目標和體系策劃控制程序。4 各級領導要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。5 應不斷地對質量方針進行適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行管理評審控制程序。6 對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制,執(zhí)行文件控制程序。 總經(jīng)理: 2003年1月1日5.2 管理策劃控制程序章節(jié)號5.2版 本A/0頁 次1/21 目的對實現(xiàn)公司的質量目標進行管理策劃。2 范圍適用于對確保實現(xiàn)質

26、量目標的資源加以識別和策劃。3 職責3.1 總經(jīng)理根據(jù)公司的質量目標,配置必要的資源,負責批準、公司編制的質量策劃輸出文件(質量手冊)。3.2 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。3.3 技術部負責組織各部門進行管理策劃,編寫相應的策劃文件,并對實施情況進行監(jiān)督檢查。3.4 各部門主要負責人負責組織本部門的質量策劃。4 程序4.1 質量目標4.1.1 為實現(xiàn)公司的質量方針,公司總的質量目標為:a) 產(chǎn)品出廠合格率100%;b) 顧客滿意率達90%,并逐年增加;4.1.2 與質量相關的各部門應根據(jù)公司總目標進行分解,轉化為本部門具體的工作目標,為保證目標的順利完成,需進行相應的質量

27、策劃。4.2 進行質量體系策劃的時機公司在下列情況下需進行質量策劃:a) 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系;b) 公司的質量方針、質量目標、公司機構發(fā)生重大變化;c) 公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。4.3 質量體系策劃的內(nèi)容5.2 管理策劃控制程序章節(jié)號5.2版 本A/0頁 次2/2總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量體系策劃的內(nèi)容應包括:a) 需達到的質量目標及相應的質量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并作出相應規(guī)定;b) 識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置;c) 對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進

28、行定期評審的規(guī)定,重點應評審過程和活動的改進;d) 根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距,確保持續(xù)改進,提高質量管理體系的有效性和效率;e) 策劃的結果(包括變更)應形成文件,如質量手冊、程序文件質量管理方案等。4.4各部門經(jīng)策劃的質量目標如下:業(yè)務部:原材料供應及時率100%,保證顧客滿意率95%以上;技術部:設備完好率98%,產(chǎn)品出廠合格率100%車間:合同工期100%完成。 技術部對質量體系策劃實施情況進行檢查和驗證,協(xié)調相應的資源。5.3 職責、權限與溝通章節(jié)號5.3版 本A/0頁 次1/31 目的對公司內(nèi)的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通,以促進有效的質量管理。2范圍適用于公司內(nèi)對質量管理

29、體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。3 職責和權限3.1 總經(jīng)理a) 全面領導公司里的日常工作,向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;b) 制定質量方針和質量目標;c) 主持管理評審;d) 確保質量管理運行所必要的資源配備。e) 領導公司完成生產(chǎn)任務,實施產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。3.2副總經(jīng)理a) 負責領導公司日常生產(chǎn),調度指揮工作;b) 負責領導公司基礎設施管理工作;c) 負責公司技術、質量管理工作;d) 負責人員培訓及資料提供工作;e) 總經(jīng)理不在時履行總經(jīng)理職責。3.3管理者代表a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持;b) 領導公司的內(nèi)部審核,向最高管理者報告質量

30、管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;c) 確保在整個公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成;d) 與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。5.3 職責、權限與溝通章節(jié)號5.3版 本A/0頁 次2/33.4 技術部a.負責具體實施內(nèi)部質量審核工作,并做好有關內(nèi)審外審的資料保管工作,以及內(nèi)外審不合格報告的跟蹤審核工作。b.負責質量體系文件,記錄的歸檔管理工作并負責監(jiān)督檢查。c.負責管理評審的召集以及有關資料的管理。d.負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,技術問題的處理,數(shù)據(jù)統(tǒng)計技術分析工作。e.負責改進,糾正和預防措施歸檔管理工作。f.負責培訓工作。g.負責溝通歸口管理工作。h.負責人力資源的配備。i.負責產(chǎn)品的檢驗及標識工作。j.

31、負責檢驗器具的管理。k負責生產(chǎn)生產(chǎn)設備的大、中、小修的管理工作。m.負責基礎設施管理工作。n.負責外協(xié)外委工作。o.負責對外委外包單位的合格評定工作,并做好對方檔案的資料的管理。3.5 業(yè)務部a.負責對顧客的要求進行識別,做好合同評審工作。b.以顧客為中心負責與顧客的溝通,解決客戶提出的問題,滿足客戶的需求。c.負責對供方的合格評定工作,做好供方的資料管理。d.負責產(chǎn)品采購工作以及進場不合格的處置工作。e.負責倉儲管理.做好產(chǎn)品的搬運、儲存、防護工作。5.3 職責、權限與溝通章節(jié)號5.3版 本A/0頁 次3/33.6 車間a.負責執(zhí)行公司制訂的各種規(guī)章制度。b.負責按計劃完成生產(chǎn)任務,并確保質

32、量。c.負責設備的正常使用,日常保養(yǎng)及保管。d.負責現(xiàn)場定置、文明生產(chǎn)以及生產(chǎn)標識工作。e.負責對不合格品進行處置,以及采取改進,糾正和預防措施。4 內(nèi)部溝通4.1 組織應確保在不同層次和職能之間,就質量管理體系的過程,包括質量要求、質量目標及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。4.2 質量管理體系有關的各種信息溝通,由技術部負責牽頭,各部門通過每月的工作例會或總結,反映各種問題,必要時由技術部匯總報總經(jīng)理,根據(jù)情況,總經(jīng)理領導組織會議進行研究并解決有關問題。5 相關文件數(shù)據(jù)分析控制程序。5.4 管理評審控制程序章節(jié)號5.4版 本A/0頁 次1/3

33、1 目的按計劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 范圍適用于對公司質量管理體系的評審。3 職責3.1 總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況,提出改進建議,編寫相應的管理評審報告。3.3 技術部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。3.4 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。4 程序4.1 管理評審計劃4.1.1 每年至少進行一次管理評審,可結合內(nèi)審的結果進行,也可根據(jù)需要安排。 技術部于每次管理評

34、審前通知有關部門。其主要內(nèi)容包括:a) 評審時間;b) 評審目的;c) 評審范圍及評審重點;d) 參加評審部門(人員); 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。a) 公司組織機構、資源配置發(fā)生重大變化時;b) 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;5.4 管理評審控制程序章節(jié)號5.4版 本A/0頁 次2/3c) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時;d) 市場需求發(fā)生重大變化時;e) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;f) 質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。4.2 管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會:a) 審核結果,包括第一方、第

35、二方、第三方質量管理體系審核、產(chǎn)品質量審核等的結果;b) 顧客的反饋,包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等;c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果;d) 改進、預防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核的日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果;e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f) 可能影響質量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。g) 質量管理體系運行狀況,包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。4.3 評審準備4.3.1 預定評審前,技術部向管理者代表匯報現(xiàn)階段質量管理體系運行情況

36、,由管理者代表向總經(jīng)理匯報。4.3.2 技術部負責根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集,準備必要的文件,評審資料由管理者代表確認。 4.4 管理評審會議a) 總經(jīng)理主持評審會議,各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價,對于存在5.4 管理評審控制程序章節(jié)號5.4版 本A/0頁 次3/3或潛在的不合格項提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間;b) 總經(jīng)理對所涉及的的評審內(nèi)容作出結論(包括進一步調查、驗證等)。4.5 管理評審輸出4.5.1 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施: a) 質量管理體系及其過程的改進,包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價;b) 與顧客要求有

37、關的產(chǎn)品改進,對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價,包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容的相關的要求;c) 資源需求等。4.5.2 會議結束后,技術部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結,編寫管理評審報告,經(jīng)管理者代表審核,交總經(jīng)理批準,并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。4.6 改進、糾正、預防措施的實施和驗證。技術部根據(jù)改進糾正預防措施控制程序的規(guī)定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.7 如果評審結果引起文件更改,應執(zhí)行文件控制程序。4.8 管理評審產(chǎn)生的相關的質量記錄應由技術部按記錄的控制程序保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審

38、會議記錄及管理評審報告等。5 相關文件5.1 內(nèi)部審核程序。5.2 改進糾正和預防措施控制程序。5.3 文件控制程序。5.4 記錄控制程序。6 記錄6.1 管理評審會議紀要。6.0 資 源 管 理章節(jié)號6.0版 本A/0頁 次1/11 應及時確定并提供所需的資源,以:a) 實施和改進質量管理體系的過程;b) 達到顧客滿意。2 資源可包括人員、信息,供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。3本公司從顧客滿意的角度出發(fā),對人員、基礎設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求,特編制以的程序文件: 標題 ISO 9001:2000 標準條款對照6.1 人力資源控制程序 6.26.2 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 6

39、.3、6.46.1 人力資源控制程序章節(jié)號6.1版 本A/0頁 次1/31 目的對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求,并進行培訓以滿足規(guī)定要求。2 范圍適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員,包括臨時雇用的人員,必要還包括供方的人員。3職責3.1 技術部a) 負責公司年度培訓計劃的制定及監(jiān)督實施;b) 負責上崗基礎教育;c) 負責組織對培訓效果進行評估。3.2 各部門a) 負責本部門員工的崗位技能培訓。4 程序4.1 人員安排4.1.1 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的,對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。4.2 培訓、意識和能力4.2.1 應識別從事影響

40、質量的活動的人員的能力需求,分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。4.2.2 新員工培訓a) 公司基礎教育:包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內(nèi),由技術部組織進行;6.1 人力資源控制程序章節(jié)號6.1版 本A/0頁 次2/3b) 部門基礎教育:學習本部門工作手冊的主要內(nèi)容,由所在部門負責人組織進行;c) 崗位技能培訓:學習生產(chǎn)作業(yè)指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等,由所在崗位技術負責人組織進行,并進

41、行書面和操作考核,合格者方可上崗。4.2.3 在崗人員培訓按培訓計劃,每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能或有關知識的培訓。4.2.4 特殊工作人員培訓a) 特殊工序、關鍵工序人員的培訓,由所在崗位技術負責人負責培訓;每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核;b) 質量檢驗人員需取得相應的培訓合格證書;c) 質量管理體系內(nèi)審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持 證上崗。4.2.5 通過教育和培訓,使員工意識到:a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 違反這些要求所造成的后果;c) 自己從事的活動與公司發(fā)展的相關性。公司鼓勵員工參與質量管理,為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。4.2.6 評價所提

42、供培訓的有效性通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了所需的能力;4.2.7 技術部負責建立、保存員工培訓檔案。4.3 培訓計劃及實施4.3.1 根據(jù)公司需求,技術部于12月制定下年度的培訓計劃(包括培訓內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實施。6.1 人力資源控制程序章節(jié)號6.1版 本A/0頁 次3/34.3.2 每次培訓各相關部門應填寫培訓簽到表及培訓記錄表,記錄培訓人員、時間、地點、老師、內(nèi)容及考核成績等,培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交技術部存檔。4.3.3 各部門的計劃外培訓,應填寫培訓申請單,

43、報管理者代表批準,由相關部門組織實施。5 相關文件6 記錄6.1 培訓記錄表。6.2 培訓申請單。6.3 年度培訓計劃。6.2 基礎設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版 本A/0頁 次1/31 目的識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設施,識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。2 適用范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施,如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制;對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。3 職責3.1 技術部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施生產(chǎn)設備、運輸設施進行控制。3.2 各單位按分工做好分管區(qū)域工作環(huán)境的控制。3.3

44、技術部負責基礎設施建筑物部分的管理工作。4 程序4.3 生產(chǎn)設施的識別、提供和維護4.3.1 基礎設施的識別公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的基礎設施包括:工作場所(車間、辦公場所等)、生產(chǎn)設備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計算機網(wǎng)絡)、支持性服務(水、電、氣供應)、通訊設施、運輸設施等。4.3.2 基礎設施的提供a) 技術部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要,填寫生產(chǎn)設施配置申請單,注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量等,報總經(jīng)理批準后,業(yè)務部具體實施采購; 設施的驗收a) 采購的設施,技術部組織使用部門進行安裝調試,確認滿足要求后,簽字驗收,并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)

45、、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。設施驗收單由技術部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收;6.2 基礎設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版 本A/0頁 次2/3b) 驗收不合格的設施,與供方協(xié)商解決,并在設施驗收單上記錄處理結果;c) 技術部對驗收合格的設施進行編號,建立設施管理卡和設施檔案,并在生產(chǎn)設施一覽表上登記;d) 技術部根據(jù)合格的設施驗收單辦理登記和建檔手續(xù);低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設施驗收單辦理入庫手續(xù)。4.3.4 設施的使用、維護和保養(yǎng)a) 根據(jù)生產(chǎn)需要技術部組織編寫設施的操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程,

46、相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后,持證上崗。b) 技術部制定設施日常保養(yǎng)項目表,規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次,發(fā)給使用部門執(zhí)行,各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況c) 技術部每年12月制定下年度的設施檢修計劃,發(fā)至各部門執(zhí)行。d) 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障,報技術部檢修。e) 現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號,以便于維護保養(yǎng)。4.3.5 設施的報廢a) 對無法修復或無使用價值的設施,由技術部填寫設施報廢單,總經(jīng)理批準后報廢,技術部在設施管理卡及生產(chǎn)設施一覽表中注明情況。4.4 工作環(huán)境技術部識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎

47、設施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:a) 配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕;b) 配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;c) 技術部對車間設施實行定置管理,要考慮人體工效學的要求,努力提高工作效率;6.2 基礎設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.2版 本A/0頁 次3/3d) 確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。5 相關文件6 記錄6.1 生產(chǎn)設施配置申請單。6.2 設施驗收單。6.3 設施管理卡。6.4 生產(chǎn)設施一覽表。6.5 設施日常保養(yǎng)項目表。6.6 設施檢修計劃。6.7 設施報廢單。7.0 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)章節(jié)號7.0版 本A/0頁 次1/1組織

48、應將過程管理的原則用于所有的活動,產(chǎn)品的實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過程與子過程,它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。這些過程中,一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的,下述文件提供了這些過程的框架: 標題 ISO 9001:2000 標準條款對照 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 7.17.2 與顧客有關的過程控制程序 7.2 7.3 設計和開發(fā)7.3 7.4 采購控制程序 7.4 7.5 生產(chǎn)和服務運作控制程序 7.5 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 7.67.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序章節(jié)號7.1版 本A/0頁 次1/31 目的對特定產(chǎn)品或合同規(guī)定專門的質量

49、措施、資源和活動順序,以確保滿足規(guī)定要求。2、適用范圍適用于特定產(chǎn)品、及合同有關的質量策劃的控制。3、職責3.1技術部負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。3.2各部門負責本部門相關的產(chǎn)品實現(xiàn)的質量策劃的實施。4、程序4.1我公司產(chǎn)品實現(xiàn)的一般程序(流程)如下:下料局部成形焊接整形除銹噴漆組裝檢驗包裝出廠4.2對特定的產(chǎn)品和合同應進行質量策劃。策劃的結果應以適于組織運作的方式形成文件,如質量計劃。4.3進行質量策劃的時機公司在下列情況下應進行質量策劃:a)采用新工藝或新材料,技術革新或技術改造;b)銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求;c)文件未能涵蓋的特殊事項。7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序章節(jié)號7.1版 本A/0頁 次2/34.4 質量策劃的內(nèi)容a) 針對特定產(chǎn)品或合同確定的質量目標;b) 針對特定產(chǎn)品或合同所需建立的過程和子過程,應識別關鍵的過程和活動;對過程或涉及的活動規(guī)定途徑;c)

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