2014-中藥藥劑學(xué)-各劑型制備工藝流程匯總

1、2014中藥藥劑學(xué) 各劑型制備工藝流程匯總一、一般散劑的制備工藝流程：粉碎一過篩一混合一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝（一）粉碎與過篩 內(nèi)服：細粉兒科、外用：最細粉眼用：極細粉二、特殊散劑的制備1 .含毒性藥物的散劑 倍散：指在小劑量的毒性藥物中添加一定比例量的輔料制成的稀釋散。0.0i-0.ig : 10倍散0.00i-0.0ig : 100倍散 等量遞增法混合V 0.001g： 1000 倍散劑量上限X稀釋倍數(shù)=12 .含低共熔混合物的散劑 低共熔現(xiàn)象：兩種或兩種以上的藥物混合時出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象。低共熔藥物：薄荷腦 +樟腦； 薄荷腦+冰片 樟腦+水楊酸苯酯視藥理作用變化，決定是否低共熔 藥理作

2、用增強或無變化一一可低共熔藥理作用減弱一一避免出現(xiàn)低共熔3 .含液體藥物的散劑,餐小工而其他固體蛔分眼收 里大*加輔押唳收J濃瀛后用其他固體俎分眼收該悻上分工 量入（常揮世性乂加入其他固體桁末或稀弊劑I低溫干陸、明勾道簿I量大（熱敏性3 !加用口吸收至不濕潤4 .眼用散劑 無菌、過200目的極細粉極細粉：全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%勺粉末二、合劑的制備1 .工藝流程：浸提一純化一濃縮一配液一分裝一滅菌。2 .制備要點：浸提：煎煮法、雙提法（芳香揮發(fā)性成分）。純化：離心分離-水醇法吸附澄清法。方法及其參數(shù)的選擇 （如含醇量、澄清劑用量以及離心的轉(zhuǎn)速等）應(yīng)以不影響有效成分的含量為指

3、標(biāo)。濃縮：每次服用量一一1020ml。配液：添加矯味劑、防腐劑，調(diào)節(jié)pH,加液體藥料（酊劑、酯劑、流浸膏，應(yīng)以細流緩緩加入藥液中，隨加隨攪拌，使析出物細膩，分散均勻）。滅菌：小包裝：流通蒸汽、煮沸(100C, 30min)大包裝：熱壓三、糖漿劑的制備工藝流程:混合.配制 流過分裝煉糖方法：蔗糖+ 水+酒石酸-加熱溶解-微沸熬煉-滴水成珠，脆不粘牙，色澤金黃(糖轉(zhuǎn)化率達到40%- 50% 酒劑的制備工藝流程明|白酒 |糖/嵯蜜等.味、有色利今浸/熱浸/港漉/回流提取.提取港渡過至冷清沒提濯必要時附直，速過至澄清)藥酒酊劑的制備工藝流程、分類和制備f不含穗塊狀茶劑1怔制法（軟膠裳）茶劑1袋裝茶劑

4、混合法 一煎煮茶劑注射液的配制：稀配法：一次配成一原料質(zhì)量好，配制小劑量注射劑。濃配法：半成品加入部分溶劑中， 配成濃溶液，加熱濾過后再加溶劑稀釋至全量f原料 質(zhì)量一般，配制大劑量注射劑。一處理措施：水處理，冷藏；熱處理，冷藏；活性炭處理；加入附加劑；已經(jīng)調(diào)配好的注射液應(yīng)在當(dāng)日完成濾過、灌封、滅菌。注射液的濾過：先粗濾后精濾。2.安甑的處理工序：切割一圓口一灌水蒸煮一洗滌一干燥與滅菌注射用水的制備工藝流程：飲用水一細過濾器一電滲析裝置或反滲透裝置一陽離子樹脂床（H+被置換到水中）-脫氣塔一陰離子樹脂床 （過2次交換：先強后弱，OH-被置換到水中）一混合樹脂床（消滅 漏網(wǎng)之魚）一純化水-多效蒸儲

5、水器-熱貯水器（80C）一注射用水背記技巧滲陽陰、混合床、純蒸儲二、中藥注射用半成品的制備1 .蒸儲法：2 .綜合法:根據(jù)有效成分的性質(zhì)，采用水醇法進行提取分離，并在此基礎(chǔ)上，結(jié)合有效成分的性質(zhì), 選擇以下方法進一步精制以達到注射用半成品的質(zhì)量要求。溶劑萃取法酸堿沉淀法吸附分離法超濾法一、中藥注射劑的制備制備工藝流程：可滅菌小容量注射劑中藥恍片it埠千蝶X(4«,蠢潴二、輸液劑的制備1 .容器的處理（自學(xué)）2 .制備要點：配制一濾過一灌封-滅菌-質(zhì)檢與包裝115C、 30min灌封后的輸液立即滅菌：熱壓、 四、滴眼劑的制備（自學(xué)）二 場卜一海螂一述過一滅前一附加荊一無*仆裝 一原粒麥

6、 一包轂浦帆激（塞）一讖凈一滅演用于眼外傷或眼部手術(shù)的滴眼劑，應(yīng)單劑量包裝; 灌裝后再進行滅菌處理。1 .軟膏制備方法（1）研合法再遞加其余基質(zhì)研操作方法：將藥物細粉用少量基質(zhì)研勻或用適宜液體研磨成細糊狀, 勻的制備方法。適用：當(dāng)軟膏基質(zhì)稠度適中或主藥不宜加熱，且在常溫下通過研磨即能均勻混合時，可用此法（2）熔合法（熱熔法）操作方法：將基質(zhì)先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，同時不斷攪拌，直至冷凝。含有不同熔點基質(zhì)，在常溫下不能均勻混合適用主藥可溶于基質(zhì),需用熔融基質(zhì)提取飲片有敕成分者（3）乳化法操作方法：將油溶性組分（油相）混合加熱熔融；另將水溶性組分（水相）加熱至與油相相同溫度（約 80C）

7、時，兩相等溫混合，不斷攪拌，直至冷凝。大量生產(chǎn)，2 .黑膏藥的制備工藝流程：藥料提?。ㄕ希?煉油-下丹成膏-去“火毒”一攤涂3 .橡膠膏劑的制備溶劑法（常用）工藝流程：藥料提取一-膏漿制備一-涂布一-回收溶劑一-切割-加襯一-包裝。熱壓法4 .凝膠膏劑的制備工藝流程藥物一基質(zhì)一混勻一膏料一涂布一壓防粘層一切割一包裝。附：制備每粒栓劑所需基質(zhì)的理論用量（ X）為：. WXG- 四、栓劑的制法1 .搓捏法一一臨時小量制備脂肪性基質(zhì)栓劑2 .冷壓法一一大量生產(chǎn)脂肪性基質(zhì)栓劑3 .熱熔法一一最為廣泛，油脂性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑均可用此法制備工藝流程：熔融基質(zhì)-加入藥物（混勻）一注模一冷卻一刮削一取

8、出一成品栓劑1 .空膠囊的制備流程溶膠一蘸膠制坯一干燥一拔殼一截割一整理。2 .空膠囊的規(guī)格及選用規(guī)格：000、00、0、1、2、3、4、5大>小空膠囊的選擇一一常用03號3 .軟膠囊的制法1 .壓制法（軟膠囊、塊狀茶劑）2 .滴制法（軟膠囊、滴丸）大、水丸的制備一一泛制法工藝流程：原料的嗜備成型干煤f選丸f （包衣，+打光-廟量松吉f 包裝1 .原料的準(zhǔn)備泛丸一一細粉或最細物 水丸對藥粉的萋求* 、起模，蓋面、包衣用稅最細構(gòu)2_大模一一關(guān)鍵操作f儡選 哥響I丸檢規(guī)格丸梅的盤狀、粒徑和葩目 > |成品的圓整度 藥物含量均勻度粉末直接起模傳統(tǒng)法）一一丸模緊密，費時 起模方法VI濕制頤

9、粒起模（改法法j一一成型率高，丸模均勻，松歌二、蜜丸的制備主莖迪二物料的準(zhǔn)備一制丸塊一制丸條一分粒一搓圓一干燥一整丸一質(zhì)檢一包裝 制丸塊一一關(guān)鍵工序影響丸塊質(zhì)量的因素主要有煉室程度.祜性適宜 f 來用熟蜜和藥室溫 樹脂類、膠糞藥物一一60P4芳香揮發(fā)性藥物（冰片“蜀百）-一溫望黏法差端物一一老蜜逡麹 黏性藥粉、要季、機械一一少I用雷里 卜 藥椅煉量Ei.黏性惹藥粉、冬季、手工金 J干燥：老蜜制備無需干燥，立即分裝4.糊丸的制備廠少、雕一一不能退化 泛制法糊粉用量：藥的息耋5%比%.聶雨一一堅曲隹以冶股塑制法糊粉用s量：藥粉總量30%三、蠟丸3.制備：塑制法四、滴丸的制備1 .滴制法工藝流程：基

10、質(zhì)熔融一加入飲片提取、純化物制成滴制液一滴制-冷凝-洗滌-干燥人質(zhì)檢 一包裝考點回顧 滴制法（軟膠囊、滴丸）牛黃解毒丸：大蜜丸、塑制法蘇冰滴：滴丸、水溶性基質(zhì)（聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液狀石蠟）香連丸：水丸、泛制法一一米醋加水一、水溶顆粒劑的制備制備工藝流程：飲片的提取一提取液的純化E/制（軟材）顆粒一干燥一整粒 奧量.事包裝。.干燥干燥溫度：6080 C、逐漸上升干燥程度：含水量w 2%（注意區(qū)別于顆粒劑的含水量6.0%）干燥設(shè)備：沸騰干燥床、烘箱、烘房二、酒溶顆粒劑的制備提?。簼B漉法、浸漬法或回流法溶劑：60%左右（以欲制藥酒的含醇量為準(zhǔn)）的乙醇三、混懸顆粒劑的制備混懸顆粒劑：含

11、有藥材細粉，用水沖后不能全部溶解，而成混懸性液體。含熱微性成分含揮發(fā)性成分1淀鉗犢繡粉砰（過六號麻】鬟重細科磷干烽溫度60七四、泡騰顆粒劑的制備泡騰顆粒劑：由藥物與泡騰崩解劑制成，遇水產(chǎn)生二氧化碳氣體， 使藥液產(chǎn)生氣泡而呈泡騰狀態(tài)的顆粒劑。特點：速溶、矯味。有機酸;相檬酸、酒石酸泡騰崩解劑F弱膩：碳酸氫那*碳酸輔制法：第十四章片劑一、濕制顆粒壓片法（一）工藝流程“林 制德旭千蝶 jffe埼好*耦 史福金提內(nèi)滑劑（和售劑，屋片1 I也和） 覆校 -K（半）浸膏片制備工藝流程：中藥材一-凈選、炮制、粉碎、提取一一浸膏（半浸膏片為部分浸膏、部分粉末）一一 加輔料（潤濕劑或黏合劑）一-制軟材一-制顆粒

12、一-干燥一-整粒（加潤滑劑、崩解劑）-壓片 （包衣）質(zhì)檢包裝整粒壓片法J濕制題耗壓片法干嘛1J顆粒壓片法粉末直推壓片法四）濕顆粒的干燥干燥溫度-含揮發(fā)性或遇熱不穩(wěn)定的藥物二601；13c5H皆轉(zhuǎn)臂饕 攀 常冷鰥般河?河靖氏瘠繇裱副I對物相定的藥物f 80遍遍顆粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品種差異較大。含水量過高壓片時會產(chǎn)生黏沖 現(xiàn)象，含水量過低則易出現(xiàn)頂裂現(xiàn)象。第十五章氣霧劑與噴霧劑一、氣霧劑的制備（一）工藝流程容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配一飲片粉末或提取液的制備、配制與分裝一填充拋射劑一質(zhì)量檢查一成品二.膠劑的制備工藝流程：原料的選擇與處理一煎取膠液一濾過澄清（明磯）-濃縮收膠（豆油、冰

13、糖、黃酒） 一膠凝與切膠（麻油）-干燥與包裝制備要點（1）原料的處理皮、骨、甲、角一一水洗或浸泡 -堿水洗除油脂-水反復(fù)沖洗凈三、膜劑的制備.量小貴重藥物一一粉碎成極細粉藥物的處理，量大飲片一一提取、濃縮成稠譽制法：涂膜法工藝流程：避了加藥及輔料一脫泡一涂膜一干燥一脫膜一分劑量一包裝2.涂膜劑的制備工加程工藝流程：溶解成膜材料一加藥及增塑劑一混合一分劑量一包裝（無干燥） 第十七章藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)2.環(huán)糊精包合物的制法r飽和水溶液法【重結(jié)晶法、共沉淀法）I研磨法1冷凍干燥法噴霧干燥法難溶性藥物背記技巧冷噴飽研（冷鵬保研，一個叫冷鵬的同學(xué)保研了）（三）微囊的制備凝聚位單鬣至法，更諭聚法

14、水不溶性藥物貴常用 物理化學(xué)法，瘠劑TE阻為法 II里孔包囊法I生苦tL恤埋機板法背記技巧微囊有3法，物理和化學(xué)，凝聚單和復(fù)凝聚法制備微囊時，固體或液體藥物在高分子溶液中的分散程度影響微囊的粒徑大小，pH值等影響微囊的成囊，甲醛固化條件影響 微囊的穩(wěn)定性以及藥物的釋放和吸收。1 .單凝聚法制備微囊考點回顧高分子溶液：三、固體分散技術(shù).類型'任共熔混合物 固態(tài)溶液玻璃溶液或玻璃混懸液工共沉淀物背記技巧共溶各成雙3.制備與應(yīng)用（1）熔融法:對熱穩(wěn)定的藥物（2）溶劑法（共沉淀法）：對熱不穩(wěn)定或易揮發(fā)的藥物（3）溶劑熔融法：小劑量的藥物背記技巧分散3法熔或溶第十百中藥制劑的穩(wěn)定性半衰期和有效期的計算0693t 一級反應(yīng)的半衰期（藥物含量降低50%所需的時間）：門 k0.1054j 一級反應(yīng)的有效期（藥物含量降低10%所需的時間）：k復(fù)習(xí)小貼士 ：注意區(qū)別于生物半衰期背記技巧半衰期是6個九三學(xué)社的人有效期是10個五四青年半衰期大有效期小不管濃度只反k值第十九章生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)概論顧考點回顧 劑型選擇的4條基本原則一、根據(jù)疾病防治需要二、根據(jù)藥物性質(zhì)三、根據(jù)“用、產(chǎn)、帶、運、貯”五