工廠自查報告

1、附件4扌報告編號： 工廠自查報告初始檢查申請人/持證人:工廠名稱：工廠地址：工廠編號： 自查日期:以示選擇；郵政編碼：郵政編碼：郵政編碼：注： a） 有“是”、“否”的地方，請在“是”或“否”小方格中打記號“b）如果選擇“是”、“否”均不適合的，請在相應條款處注明原因；1 概況1.1 申請人 / 持證人注冊名稱：注冊地址：電話 （ 含區(qū)號 ） ： 傳真：聯(lián)系人姓名：1.2 工廠注冊名稱：工廠地址：電話 （ 含區(qū)號 ） ： 傳真：質量負責人姓名：制造商注冊名稱（如與上述不同）：地址：電話（ 含區(qū)號 ）：傳真：聯(lián)系人：1.3 認證產(chǎn)品（名稱、型號 /規(guī)格、商標、證書 / 申請編號）：1.4工廠人數(shù)

2、:1.5工廠獲得的質量體系證書:1.6其他情況：2. 工廠質量保證能力2.1 人員職責和資源職責a）是否規(guī)定了與質量活動有關的各類人員職責及相互關系？是 否b）是否已指定質量負責人并賦予了相應的職責和權限？是否履行了相應的職責？是 否如果是，請給出確保認證標志妥善保管和使用的文件號：資源是否配備了必須的生產(chǎn)設備、檢驗設備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗、儲存的環(huán)境?是 否2.2 文件和記錄是否已建立、保持了文件化的質量計劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質量相關過程有效運作和控制的文件？是 否如果有文件，請給出參考文件號： 產(chǎn)品設計標準或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標準要求？是否是否建立并保持

3、文件化的文件和資料的控制程序，以確保：是否a）文件在發(fā)布前和更改是否由授權人員審批其適宜性？是否b）文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識別，防止作廢文件非預期使用？是否c）是否在使用處可獲得相應文件的有效版本？是否如果有文件，請給出參考文件號： 是否建立并保持了文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理程序？是否如果有文件，請給出參考文件號:225質量記錄是否規(guī)定了適當?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？是否2.3米購和進貨檢驗是否已制定了對關鍵兀器件和材料的供應商選擇、評定和日常管理的程序？是否工廠是否按照文件要求對供應商進行選擇、評定和日常管理，并保存對供應商選擇和日常管理記錄？是否是否已建立了進貨的

4、關鍵兀器件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序？是否工廠是否按照文件要求對供應商提供的產(chǎn)品進行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？是否當關鍵元器件和材料檢驗由供應商檢驗時，工廠對供應商是否提出明確的檢驗要求？是否工廠是否保存供應商提供的合格證明及有關檢驗報告等？是否2.4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質量時，是否制定了工藝作業(yè)指導書？是否工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對環(huán)境條件有要求時）？是否疋否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進仃監(jiān)控（可仃時）？是否是否建立并保持了對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度？是否是否在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品的一致性？是否2.5例

5、行檢驗和確認檢驗是否制定了文件化的例行檢驗和確認檢驗程序？是否如果有文件，請給出參考文件號： 例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則要求？是否是否已按相應的文件正確實施了例行檢驗和確認檢驗，并保存檢驗記錄？是否2.6檢驗試驗儀器設備檢驗試驗儀器設備是否與所要求的檢驗、試驗能力一致？是否是否制定檢驗試驗儀器設備的操作規(guī)程并按之準確操作？是否校準和檢定a）檢驗和試驗設備是否定期校準或檢定并可溯源至國際或國家基準？是否b）自行校準的檢驗和試驗設備是否規(guī)定了校準方法、驗收準則和校準周期？是否C）檢驗和試驗設備的校準狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識別？是否d）是否保存了檢驗和試驗設備的校準

6、記錄，并完整有效？是 否264運行檢查a）對于例行檢驗和確認檢驗設備，是否按規(guī)定了有效的運行檢查要求，并按要求執(zhí)行？是否b）運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求的，是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要時重新檢驗？是否c）是否規(guī)定了例行檢驗和確認檢驗設備功能失效時需采取的措施？是否d）是否保存了運行檢查結果和調整措施記錄？是否2.7 不合格品的控制是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？是否對不合格品的標識、隔離和處置以及采取的糾正和預防措施是否符合程序的規(guī)定？是否是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？是否2.8內(nèi)部質量審核是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質量審核程序，并記錄審核結果；其內(nèi)

7、容是否符合規(guī)定要求？是 否 如果有文件，請給出參考文件號： 是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？是否對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預防措施并進行記錄？是否2.9認證產(chǎn)品的一致性的管理是否建立了產(chǎn)品關鍵元器件和材料、結構等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？是 否 如果有文件，請給出參考文件號： 是否在認證產(chǎn)品變更實施前向認證機構申報并獲得批準？是否2.10包裝、搬運和貯存成品的包裝和標志過程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？是否所采用的搬運方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質？是否產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求？是否3. 產(chǎn)品一致性檢查3.1認證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標識是否與經(jīng)認證機構確認的型式試驗樣品/認證證書一致。是 否3.2 產(chǎn)品的安全結構或內(nèi)部布線等與經(jīng)認證機構確認的型式試驗樣品是否一致； 若不 機構申報并經(jīng)確認。3.3 產(chǎn)品所配用的零部件、 元器件或材料與經(jīng)認證機構確認的型式試驗樣品是否一致； 向認證機構申報并經(jīng)確認。致， 是否向認證是否若不一致，