非DEHP輸液器

1、非 DEHP 輸液器當前靜脈輸注仍然是臨床治療中比較常用的給藥方法，我國約50%-60% 的住院病人采用靜脈輸液治療，約70%以上的急診病人在治療中使用靜脈輸液。由于輸液給藥直接進入體循環(huán)， 與其他方式相比是風險最大的一種給藥途徑，所以靜脈輸液的安全性越來越引起重視。影響臨床輸液安全的因素很多，輸液器本身的材質(zhì)也是其中的一個重要因素。目前國內(nèi)使用的輸液器原材料為聚氯乙烯樹脂（PVC ）， PVC 材質(zhì)輸液器在生產(chǎn)過程中需要添加：1.酯類增塑劑（ DEHP- 鄰苯二甲酸二辛酯），屬于環(huán)境激素，含量約30% 40%。2.穩(wěn)定劑：含Ca、 Zn、 Ba 等元素的重金屬化合物。傳統(tǒng) PVC 輸液器主要

2、表現(xiàn)在以下幾個方面的缺陷,從而影響輸液的安全：(1)在制作 PVC 輸液器時，為了保證輸液器的柔軟性和回彈性，需要加入增塑劑，一般為 DEHP( 即鄰苯二甲酸二辛酯，添加量約為35%-40%), 某些藥物會使DEHP 遷移出來，移到輸液器的表面，隨藥液進入人體，對人體造成危害。研究表明，DEHP 是一種生物內(nèi)分泌干擾素，可干擾人體激素分泌，而過多的接觸增塑劑，會造成兒童和青少年性早熟，生殖器短小等生殖和發(fā)育障礙，損害男性生殖能力，導致女性性早熟，不孕不育，孕齡婦女卵巢囊腫，孕婦鋅元素流失等危害；國家食品藥品監(jiān)督管理局于2011 年 3 月發(fā)布的一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術審查指導原則規(guī)定：新

3、生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女不宜使用含有DEHP 的產(chǎn)品輸注藥物。 2011 年 5 月，臺灣飲料食品違法添加有毒塑化劑被曝光，該塑化劑即為DEHP 。（ 2） PVC 對某些藥物有很大的吸附性，導致用藥不準、療效降低、延誤治療進程，從而增加病人的經(jīng)濟負擔。（ 3） PVC 中加有多種含金屬離子的化合物作為穩(wěn)定劑，如鉛、鎘等，在輸液過程中進入人體，積累而造成慢性中毒，使生物機體的各項功能單位鈍化，對人體健康帶來危害。（ 4）PVC 在加工中降解也會產(chǎn)生少量氯乙烯單體， ，氯乙烯單體也會隨著藥液進入人體，對人體造成危害。氯乙烯已被國際公認為導致肝癌的物質(zhì)。（ 5） PVC 燃燒時產(chǎn)

4、生的 二惡英毒性極大 ，嚴重污染環(huán)境，并最終通過食物如牛肉、牛奶、魚肉等進入人體致癌。為了滿足臨床需要，為患者提供安全有效的輸液產(chǎn)品，保護醫(yī)務工作者的身體健康，天之翼科技與國內(nèi)外專家合作研發(fā)推出了不含DEHP 的非 DEHP 輸液器 TPE 系列輸液器跟 TPU 系列輸液器 ,采用目前市場上最優(yōu)的 TPE 或 TPU 原材料制作的 TPE 輸液器， TPE 精密輸液器 TPU 輸液器， TPU 避光輸液器， TPU 精密輸液器等一次性醫(yī)療耗材，不含對人體有毒的增塑劑，不添加任何含金屬離子的穩(wěn)定劑，對藥物沒有任何吸附作用，是一種無毒、無污染，不影響藥物療效和醫(yī)患健康的綠色環(huán)保產(chǎn)品。與傳統(tǒng) PVC

5、 輸液器相比，非 DEHP 輸液器主要有以下特點：（ 1）不含增塑劑 DEHP, 不添加含金屬離子的穩(wěn)定劑，保護患者和醫(yī)護人員的健康；（ 2）對藥物無吸附，保證用藥的準確性和治療效果；（ 3）廢棄物處理簡單，焚燒或掩埋不產(chǎn)生致癌的二惡英和形成酸雨的氯化氫氣體，只產(chǎn)生二氧化碳和水，對環(huán)境無害。備注1:二惡英(二噁英)二惡英實際上是二惡英類的一個簡稱， 它指的并不是一種單一物質(zhì)， 而是結(jié)構和性質(zhì)都很相似的包含眾多同類物或異構體的兩大類共 210 種化合物，這類物質(zhì)非常穩(wěn)定， 熔點較高，極難溶于水， 可以溶于大部分有機溶劑，是無色無味、 毒性嚴重的脂溶性物質(zhì)， 目前二惡英是國際公認的一級致癌物，被稱

6、為“地球上毒性最強的毒物” ，在自然界幾乎不存在，目前只有通過化學合成才能產(chǎn)生，毒性是氰化鉀的 100 倍，是砒霜的 900 倍，二惡英的半衰期是 14-273 年，所以非常容易在生物體內(nèi)不斷的積累從而帶來長久的傷害。二惡英產(chǎn)生機理:鋼鐵生產(chǎn)離不開燃燒過程。而物質(zhì)燃燒所產(chǎn)生的二惡英是環(huán)境中二惡英污染的主要來源，現(xiàn)就物質(zhì)燃燒形成二惡英的機理予以介紹。有些有機物如聚氯乙烯、氯苯、氯酚、紙張草木等含有有機氯， 有些無機物中含有無機氯， 這些化合物在一定溫度、 水分和金屬催化劑條件下可轉(zhuǎn)化為二惡英。二惡英的形成機理有以下幾種形式：(1) 一些物質(zhì)本身就含有微量的二惡英，盡管大部分在高溫燃燒時得以分解，

7、但仍會有一部分在燃燒后釋放出來；(2) 物質(zhì)中本身含有或在燃燒過程中生成的氯代苯、無氯苯酚等前驅(qū)體物質(zhì)，在一定的溫度以及重金屬的催化作用下，轉(zhuǎn)化為二惡英類；(3) 聚苯乙烯 ( PVC ) 、纖維素、木質(zhì)素、聚氯乙烯或其它的氯代物等小分子有機化合物通過聚合和環(huán)化形成多環(huán)烴化合物，與氯素供與體反應，形成二惡英；(4) 在燃燒過程中被高溫分解的二惡英類前驅(qū)體物質(zhì)，在煙氣中的氯化鐵、氯化銅等飛灰顆粒催化作用下， 與氯素供與體在 300C 附近發(fā)生多種表面反應及縮合反應， 又會迅速重新組合生成二惡英類物質(zhì)。備注2:DEHP英文名:Di-(2-ethylhexylPhthalate(DEHP)中文名:

8、鄰苯二甲酸(2- 乙基己基酯)分子式:C24H38O4.CAS 編號 :117-81-7無色無臭液體。不溶于水，溶于乙醚，乙醇，礦物油等。DEHP是鄰苯二甲酸鹽的一種,實際上就是通常所說的DOP。因為由異辛醇（2-EH ）制成，所以被稱為DEHP。一般認為，DEHP是歐洲叫法，而DOP是其他地區(qū)的叫法。通常被用來作為增塑劑(軟化劑，或者臺灣所說的可塑劑) 使用。DEHP的物性此條，請參考DOP。DEHP就是鄰苯二甲酸二辛酯。英文名 :di-(2-ethylhexylphthalate(dehp)中文名 : 鄰苯二甲酸 (2- 乙基己基酯 )分子式 :c24h38o4.cas 編號 :117-8

9、1-7dehp 是鄰苯二甲酸鹽的一種, 同通常被用來作為增塑劑( 軟化劑 ) 使用 . 它通常是被用作pvc成型過程中的一種添加劑. 為人工合成的化學物質(zhì)，添加在塑膠中增加彈性。無味的液體，易溶于汽油和油漆去除劑中。一般的塑膠物品中通?？梢?。DOP 與 DEHP 就是同一種東西，只是叫法不同而已，國內(nèi)大家普遍喜歡叫辛酯 ,而歐美國家的叫法是DEHP 。DEHP為無色、DOP 或二備注3:部分藥物吸附率（如表）吸附藥物藥物分類藥物名稱吸附率吸附時間硝酸甘油44.40%4h硝酸異山梨酯16.52%5min單硝酸異山梨酯13.85%5min川芎嗪50%2h循環(huán)系統(tǒng)乙胺碘呋酮40%12h(PVC軟袋 )尼莫地平注射液36%奧扎格雷鈉不同程度 - 七葉皂苷鈉不同程度免疫調(diào)節(jié)環(huán)孢素 A40-50%24h劑大環(huán)哌喃 (FK506)26%48h(PVC 袋)安定22.79%10min鎮(zhèn)靜類氯丙嗪和異丙嗪8-12 %1h枸櫞酸芬太尼50%1h抗腫瘤類硫酸長春新堿不同程度硫酸長春地辛不同程度卡莫司丁25%5.5h(PVC 袋)抗菌消炎莪術油10%1.5h類替硝唑7%5 min生化制劑胰島素