艾迪注射液治療晚期結(jié)直腸癌的臨床研究

1、艾迪注射液治療晚期結(jié)直腸癌的臨床研究 【摘要】 目的 觀察艾迪注射液及其聯(lián)合化療對(duì)晚期結(jié)直腸癌的治療作用。方法 將150例TNM期結(jié)直腸癌患者隨機(jī)分為艾迪組、化療組和艾迪+化療組，均治療2個(gè)周期，進(jìn)行相關(guān)比較。結(jié)果 艾迪組的有效率（CR+PR）低于化療組和艾迪+化療組，差異有顯著性（P0.05);艾迪+化療組的穩(wěn)定率高于化療組，差異有顯著性（P0.05)；艾迪組和艾迪+化療組患者在治療后其生存質(zhì)量提高與穩(wěn)定率均比化療組高，差異有顯著性（P0.05);艾迪+化療組的白細(xì)胞下降率低于化療組（P0.05)。結(jié)論 艾迪注射液能夠緩解晚期結(jié)直腸癌患者臨床癥狀，改善生存質(zhì)量，聯(lián)合化療能夠減輕化療藥物的毒副

2、反應(yīng)。 【關(guān)鍵詞】 艾迪；結(jié)直腸癌；臨床研究 【Abstract】 Objective To observe the therapeutic efficacy of Aidi injection in treament of advanced colorectul carcinoma.Methods 150 patients with TNM colorectal carcinoma were divided randomly into three groups.group of Aidi injection,group of chemotherapy and group of chemoth

3、erapy combioned with Aidi injection.The therapeutic efficacy of the three groups were evaluated after two cycle treatment.Results The complete and partial remission rate(CR+PR)of group Aidi injection was lower than that of both group chemotherapy and group chemotherapy combined with Aidi injection(P

4、0.05);The stable rate of group chemotherapy combined with Aidi injection had a better effect than that of Aidi injection(P0.05);The statle rate of group chemotherapy combined with Aidi injection had a better effect of raising the quality of life and weight than group chemotherapy(P0.05);The rate of

5、bone marrow depression in group chemotherapy combioned with Aidi injection was lower statistically than that in group chemotherapy(P0.05).Conclusion Aidi injection could alleviate the symptoms,improve the quality of life in the advanced colorectal carcinoma patients.Aidi injection could reduce the t

6、oxicity of chemothrapy. 【Key words】 Aidi injection;coloretul carcinoma;clinical study 從2000年6月2006年12月，我們應(yīng)用艾迪注射液治療晚期結(jié)直腸癌患者50例，并設(shè)化療組和艾迪注射液+化療組各50例進(jìn)行對(duì)照比較，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。 1 資料與方法 1.1 一般資料 150例晚期結(jié)直腸癌患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為三組，各個(gè)組均為50例。艾迪組中男28例，女22例；年齡3886歲，平均（65.217.31）歲；黏液腺癌17例，低分化腺癌14例，中分化腺癌19例；期18例，期32例?；熃M男29例，女21例，年齡

7、3968歲，平均（62.166.31）歲；黏液腺癌18例，低分化腺癌23例，中分化腺癌9例；期28例，期22例。艾迪+化療組男26例，女24歲，年齡，3669歲，平均（63.158.24）歲；黏液腺癌17例，低分化腺癌18例，中分化腺癌15例；期26例，期24例。全部病例均有細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)診斷，中位年齡75歲，卡氏評(píng)分50分，預(yù)計(jì)生存期32個(gè)月，停用抗癌藥物1個(gè)月以上，無嚴(yán)重的心、肺、胃及骨髓功能障礙，治療已取得患者或家屬同意。 1.2 治療方法 （1）艾迪注射液：艾迪注射液100ml，貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)，內(nèi)含斑蝥、刺五加、黃芪、人參等成分。0.9%氯化鈉400ml+艾迪注射液100

8、ml，每日1次，每10天為1周期，均用2個(gè)周期。（2）化療組：選用奧沙利鉑（江蘇恒瑞制藥公司生產(chǎn)，商品名：艾恒，L-OHP100mg/m2加入5%GS中靜滴2h，配合水化。（3）艾迪注射液+化療組：于化療同時(shí)給予艾迪注射液靜滴?；熕幒桶献⑸湟旱挠盟幏椒ǚ謩e與化療組和艾迪注射液組的用藥方法相同。 1.3 觀察指標(biāo) 觀察各組治療前后臨床癥狀、生存質(zhì)量及治療出現(xiàn)的不良反應(yīng)。毒性反應(yīng)按照WHO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分度（0度），主要的毒副作用為消化道反應(yīng)和骨髓抑制。常見癥狀分為4級(jí)，無癥狀計(jì)0分，輕度計(jì)1分，中度計(jì)2分，重度計(jì)3分，每周根據(jù)癥狀出現(xiàn)情況記錄。臨床癥狀積分判斷下降2/3為顯著緩解，積分值下降1/3

9、但2/3為部分緩解；積分值下降1/3為已緩解。近期療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按WHO實(shí)體瘤治療客觀效果判定標(biāo)準(zhǔn)。生存質(zhì)量按Kannofsky標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，治療后較治療前評(píng)分增加10分以上者為提高，減少10分以上者為降低，增加或減少未超過10分者為穩(wěn)定。 1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用IPITABLE統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)數(shù)資料采用2趨勢檢驗(yàn)法，等級(jí)資料用2K表趨勢卡方檢分析。 2 結(jié)果 2.2 癌灶變化情況 如表2所示，艾迪組的有效率（CR+PR）較化療組和艾迪+化療組均低，差異有顯著性（P0.05),艾迪組的臨床受益率（CR+PR+NC，即CBR）高于化療組，低于艾迪+化療組，差異均無顯著性（P0.05),艾迪+化療組的

10、有效率高于化療組，差異無顯著性（P0.05),艾迪+化療組的穩(wěn)定率高于化療組，差異有顯著性（P0.05)。表2 各組治療后癌灶變化的情況 注：2檢驗(yàn)：比較CR+PR，*與化療組和艾迪組比較，P0.05;化療組與艾迪組比較P0.05;比較CBR，*與化療組和艾迪組比較，P0.05;化療組與艾迪組比較P0.05 2.3 生存質(zhì)量變化情況 如表3所示，艾迪組和艾迪+化療組的患者治療后生存質(zhì)量提高與穩(wěn)定者均比化療組高，差異有顯著性（P0.05),艾迪組與艾迪+化療組相比較，差異無顯著性（P0.05)。 表3 治療后各組患者生存質(zhì)量的評(píng)定注：按性質(zhì)分組2K表趨勢卡方檢驗(yàn)，艾迪組+化療組與化療組比較，P0

11、.001;艾迪組與其他兩組比較，P0.05 3 討論 大腸癌為我國較常見的惡性腫瘤，近年來發(fā)病率有增高的趨勢，手術(shù)為其根治的主要治療手段。但據(jù)統(tǒng)計(jì)，臨床診斷的大腸癌中有20%50%已屬期，單純手術(shù)已無法根治，即使實(shí)施根治術(shù)者也會(huì)有30%40%在5年內(nèi)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)，尋找有效的術(shù)后輔助治療已成為結(jié)直腸癌治療上的當(dāng)務(wù)之急2。對(duì)于晚期結(jié)直腸癌的綜合治療過程中，化療具有極其重要的作用。然而，化療藥物的細(xì)胞毒性在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)機(jī)體一些正常細(xì)胞，主要是增殖快，新陳代謝旺盛的細(xì)胞如骨髓造血細(xì)胞，胃腸骨骼上皮細(xì)胞，生殖細(xì)胞和毛囊組織等具有抑制作用，對(duì)心、肝、腎等臟器也會(huì)有一定毒性作用，可降低患者生存質(zhì)量

12、，嚴(yán)重的可造成機(jī)體免疫功能進(jìn)一步降低和機(jī)體的嚴(yán)重?fù)p害，甚至危及生命。所以選擇一個(gè)以上的聯(lián)合化療方案往往是可取的，因?yàn)橐环矫婵商岣忒熜?，毒副反?yīng)或可減輕，而另一方面可減少耐藥性3。探索聯(lián)合的化療方案既可以提高療效、減輕毒副反應(yīng)，同時(shí)可減少耐藥性，顯得尤為重要。 艾迪注射液是將傳統(tǒng)中藥人參、黃芪、刺五加、斑蝥中所含抗腫瘤的免疫治療性物質(zhì)提取制成的廣譜抗癌中藥制劑。人參、黃芪、刺五加有扶正固本、補(bǔ)氣安神的功效，可提高免疫力，提升白細(xì)胞。斑蝥有攻毒蝕瘡，破血散結(jié)的功用，去甲斑蝥系（NCTD）更加摒棄了其毒副作用，提取了其抗癌的有效成分-斑蝥素，它是從斑蝥體內(nèi)提取的一種單烯類物質(zhì)，是以控制癌細(xì)胞的核酸代謝及蛋白質(zhì)的合成，使癌細(xì)胞的形態(tài)和功能發(fā)生改變，從而起到抗腫瘤的作用4，對(duì)骨骼有刺激作用，促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞的成熟，分化，促進(jìn)邊緣細(xì)胞的釋放，從而升高白細(xì)胞。本研