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1、【精品文檔】如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除,僅供學(xué)習(xí)與交流醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)管理制度.精品文檔.醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)管理制度一、醫(yī)院采購(gòu)辦在醫(yī)院采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備的采購(gòu)工作。采購(gòu)辦按照國(guó)家、省市縣相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購(gòu)。 二 、醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)程序嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)流程執(zhí)行。1、20萬(wàn)以上設(shè)備由縣采購(gòu)辦組織招標(biāo)采購(gòu)。2、20萬(wàn)元以下器械設(shè)備由設(shè)備科形成計(jì)劃,報(bào)采購(gòu)辦,提交醫(yī)院采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組審批后,由采購(gòu)辦進(jìn)行詢(xún)價(jià)購(gòu)置。3、因突發(fā)性公共衛(wèi)生事件或疫情、事故等需臨時(shí)采購(gòu)的小型器械設(shè)備可在采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的指示下,由采購(gòu)辦緊急調(diào)撥,調(diào)撥后2-5天內(nèi)補(bǔ)齊相關(guān)手續(xù)。三、醫(yī)療器械設(shè)備采

2、購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。 1、 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。 3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。 4、 醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。 5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。 6、產(chǎn)品合格證。 7、銷(xiāo)售人員的單位授權(quán)或委托書(shū)。 8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書(shū)和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書(shū)。 9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。四 、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。 1、 醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求 2、 產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。 3、 廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。 4、 產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。 5、 限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。 6、 醫(yī)療器械包裝

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