LYO15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程草稿

1、標(biāo)準(zhǔn)文件文件編碼：LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號(hào)：00執(zhí)行日期：年月 日LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程復(fù)審日期： 年 月 日有效期至：頒發(fā)部門(mén)：制劑車(chē)間分發(fā)部門(mén)：制劑車(chē)間、質(zhì)量保證部拷貝號(hào)：NO. /2起草人審核人審核人批準(zhǔn)人部門(mén)姓名簽名日期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日絕大多數(shù)人，開(kāi)始了一次在家門(mén)口享受體育盛會(huì)的人生體驗(yàn)。而我們的志愿者卻開(kāi)始了一段嶄新的跋涉，許許多多個(gè)日子在積淀，許許多多份努力在累加，為了這個(gè)盛大的時(shí)刻，每一個(gè)人都在心中奮力的吶喊：亞運(yùn)，我們準(zhǔn)備好了!第 3 頁(yè) 共 6 頁(yè)版本號(hào)執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及變更內(nèi)容00年月日新文件文件變更歷史 目

2、錄 頁(yè)碼1.目的42.范圍43.職責(zé)44.內(nèi)容44.1人員要求44.2準(zhǔn)備工作44.3設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容44.4每年維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容54.5每三年維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容64.6整機(jī)維護(hù)保養(yǎng)后試運(yùn)行確認(rèn)75.記錄76. 參考文獻(xiàn)77.引用文件78.附件7標(biāo)準(zhǔn)文件文件編碼：LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號(hào)：00執(zhí)行日期： 年 月 日1.目的減少設(shè)備故障發(fā)生，延長(zhǎng)其使用壽命，降低生產(chǎn)成本，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。2.范圍本規(guī)程適用于制劑車(chē)間使用的LYO-15凍干機(jī)日常及定期檢查維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備名稱 LYO-15凍干機(jī)設(shè)備編號(hào)szdg161安裝地點(diǎn)凍干間氣源壓力6bar工作電壓380V功率80KVA3.職責(zé)制

3、劑車(chē)間主任和機(jī)修組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)和監(jiān)督機(jī)修人員及操作人員執(zhí)行本SOP。4.內(nèi)容4.1人員要求4.1.1設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)由設(shè)備主操作人員進(jìn)行，如有需要機(jī)修人員進(jìn)行協(xié)助。4.1.2定期維護(hù)保養(yǎng)機(jī)械部分由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資質(zhì)的機(jī)修人員進(jìn)行。電器部分由有資質(zhì)熟練的電工或在熟練電工監(jiān)督下經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的機(jī)修人員進(jìn)行。 4.2準(zhǔn)備工作4.2.1依據(jù)操作手冊(cè)關(guān)閉機(jī)器，以確保不要意外開(kāi)機(jī)。4.2.2鎖住主命令裝置，拔出鑰匙或在主開(kāi)關(guān)位置懸掛警告標(biāo)志并告知現(xiàn)場(chǎng)操作人員禁止開(kāi)機(jī)。4.2.3維修保養(yǎng)之前分離壓縮空氣，對(duì)設(shè)備進(jìn)行減壓處理，并保證機(jī)器不會(huì)意外重置。4.3設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容4.3.1制冷系統(tǒng)4.3.1.1檢查所有

4、截止閥（壓縮機(jī)吸、排氣閥、供液閥、手閥等）處于開(kāi)啟狀態(tài)，且讀數(shù)正常。4.3.1.2開(kāi)機(jī)查看壓縮機(jī)運(yùn)行聲音是否正常，如果異常先檢查供電的三相電是否平衡。4.3.1.3查看制冷管是否有異常振動(dòng)，如果有責(zé)采用相應(yīng)的固定措施。4.3.1.4檢查各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)，如有異常查明原因進(jìn)行處理。4.3.2真空系統(tǒng)4.3.2.1開(kāi)啟真空泵之前檢查真空泵油位是否位于視鏡約1/2處，如不足及時(shí)添加。4.3.2.2真空泵對(duì)箱體開(kāi)始抽真空前，確保后箱是干燥的，如果有水汽，則要使冷凝器溫度低于-45。4.3.2.3檢查泵是否能夠在正常的時(shí)間內(nèi)抽到極限真空，觀察真空泵運(yùn)行時(shí)是否產(chǎn)生雜音，真空泵油和泵頭上的個(gè)鏈接部分是否存在松動(dòng)

5、現(xiàn)象，如有問(wèn)題進(jìn)行處理。4.3.2.4每周打開(kāi)真空泵氣振閥，在空載的情況下運(yùn)行2小時(shí)左右檢查泵體是否漏油，工作是否有雜音，如有問(wèn)題進(jìn)行處理。4.3.3循環(huán)系統(tǒng)4.3.3.1開(kāi)機(jī)前檢查循環(huán)泵的運(yùn)轉(zhuǎn)方向(綠色指示燈亮為正常，紅色指示燈亮為反向）。4.3.3.2檢查平衡桶液位、循環(huán)泵壓力、導(dǎo)熱油溫度等參數(shù)是否正常，如有異常查找原因進(jìn)行解決。4.3.4氣動(dòng)系統(tǒng)4.3.4.1確認(rèn)氣壓是否正常，如有異常進(jìn)行調(diào)整。4.3.4.2檢查潤(rùn)滑器潤(rùn)滑油液位是否正常，如缺少及時(shí)添加。4.3.5在位消毒系統(tǒng)4.3.5.1開(kāi)機(jī)前對(duì)管道、安全閥門(mén)、疏水器、進(jìn)汽/排汽閥門(mén)、檢查門(mén)和門(mén)安全系統(tǒng)進(jìn)行檢查，如有異常及時(shí)處理。4.3

6、.5.2開(kāi)啟蒸汽滅菌前務(wù)必確保門(mén)安全位置。4.3.5及時(shí)填寫(xiě) LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（日常）。 4.4每年維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容4.4.1徹底更換真空泵油、清洗過(guò)濾器。4.4.2檢查壓縮機(jī)油的潔凈程度，必要時(shí)換油。4.4.3檢查接地和全部安全裝置。4.4.4清洗水冷凝器更換制冷系統(tǒng)一次干燥過(guò)濾器濾芯。4.4.5查看壓縮機(jī)低壓缸結(jié)霜情況，如有必要對(duì)膨脹閥進(jìn)行調(diào)節(jié)。4.4.6溫度探頭校驗(yàn)，精確控制凍干過(guò)程，減少能耗。4.4.7真空測(cè)試，測(cè)試真空速率，最低真空度，真空泄漏率。4.4.8檢查氣動(dòng)隔膜閥，如有損傷進(jìn)行更換。4.4.9及時(shí)填寫(xiě) LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（全年）4.5每三年維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容4

7、.5.1拆檢兩臺(tái)壓縮機(jī)，確保壓縮機(jī)的正常運(yùn)行更換冷凍油。4.5.2保溫材料整理和更換減少能量消耗，提高制冷效果。4.5.3膨脹閥閥芯更換和調(diào)整提高制冷效果制冷系統(tǒng)測(cè)試和調(diào)整合理調(diào)整制冷系統(tǒng)參數(shù)，能夠降低能量損耗，提高產(chǎn)量。4.5.4冷凝器內(nèi)壁清洗提高制冷效率大門(mén)密封條檢查更換，保證產(chǎn)品室 密封效果。保證壓力升測(cè)試正確。4.5.5羅茨泵換油保證設(shè)備潤(rùn)滑。4.5.6旋片泵解體、清洗、重新組裝，保證抽真空效果。4.5.7回油器解體、清洗、重組，減少油煙排出，保護(hù)環(huán)境。4.5.8校驗(yàn)，保證真空控制精度。4.5.9產(chǎn)品溫度探頭、冷井溫度探頭、真空硅校驗(yàn)或更換，保證凍干過(guò)程穩(wěn)定正確進(jìn)行。4.5.10更換P

8、LC,SIMATIC的數(shù)據(jù)備份電池，風(fēng)扇電池，確保凍干過(guò)程中凍干數(shù)據(jù)不丟失。4.5.11壓力控制器調(diào)整、更換。水環(huán)泵除垢清洗。4.5.12水環(huán)泵長(zhǎng)期運(yùn)行會(huì)有水垢水封檢查更換，影響抽氣效果，延長(zhǎng)除霜時(shí)間。4.5.13硅油管磨損檢查。4.5.14硅油泵溫度探頭校準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。4.5.15制冷系統(tǒng)調(diào)整，使制冷系統(tǒng)在各個(gè)工況都能達(dá)到最佳狀態(tài)。4.5.16凍干系統(tǒng)全面調(diào)整、測(cè)試，使凍干機(jī)的各項(xiàng)指標(biāo)都達(dá)到最佳狀態(tài)。4.5.17及時(shí)填寫(xiě) LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（三年）。4.6整機(jī)維護(hù)保養(yǎng)后試運(yùn)行確認(rèn)5.記錄LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（日常） R-SOP02-332/00(1)LYO-15凍

9、干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（全年） R-SOP02-332/00(2)LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（三年） R-SOP02-332/00(3)6. 參考文獻(xiàn)LYO-15凍干機(jī)使用說(shuō)明書(shū)7.引用文件 8.附件 第 7 頁(yè) 共 7 頁(yè) R-SOP02-332/00(1) NO.1 LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（日常）設(shè)備使用部門(mén)：制劑車(chē)間 設(shè) 備 編 號(hào)：szdg161安 裝 地 點(diǎn)： 凍干間 記 錄 日 期： 年 月 日 維保項(xiàng)目維保內(nèi)容結(jié)果確認(rèn)備注 檢查所有截止閥（壓縮機(jī)吸、排氣閥、供液閥、手閥等）處于開(kāi)啟狀態(tài)，且讀數(shù)正常。1.檢查 2.處理 合 格 不合格 開(kāi)機(jī)查看壓縮機(jī)運(yùn)行聲音是否正常，如果異常

10、先檢查供電的三相電是否平衡。1.檢測(cè) 2.處理 合 格 不合格 查看制冷管是否有異常振動(dòng)，如果有責(zé)采用相應(yīng)的固定措施。1.檢查 2.處理 合 格 不合格 檢查各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)，如有異常查明原因進(jìn)行處理。1.檢查 2.處理 合 格 不合格 開(kāi)啟真空泵之前檢查真空泵油位是否位于視鏡約1/2處，如不足及時(shí)添加。1.檢查 2.添加 合 格 不合格 真空泵對(duì)箱體開(kāi)始抽真空前，確保后箱是干燥的，如果有水汽，則要使冷凝器溫度低于-45。1.檢查 2.處理 合 格 不合格 檢查泵是否能夠在正常的時(shí)間內(nèi)抽到極限真空，觀察真空泵運(yùn)行時(shí)是否產(chǎn)生雜音，真空泵油和泵頭上的個(gè)鏈接部分是否存在松動(dòng)現(xiàn)象，如有問(wèn)題進(jìn)行處理。1.檢

11、查 2.處理 合 格 不合格 NO.2每周打開(kāi)真空泵氣振閥，在空載的情況下運(yùn)行2小時(shí)左右檢查泵體是否漏油，工作是否有雜音，如有問(wèn)題進(jìn)行處理。1.檢查 2.處理 合 格 不合格 開(kāi)機(jī)前檢查循環(huán)泵的運(yùn)轉(zhuǎn)方向(綠色指示燈亮為正常，紅色指示燈亮為反向）。1.檢查 2.處理 合 格 不合格 檢查平衡桶液位、循環(huán)泵壓力、導(dǎo)熱油溫度等參數(shù)是否正常，如有異常查找原因進(jìn)行解決。1.檢查 2.處理 合 格 不合格 開(kāi)機(jī)前對(duì)管道、安全閥門(mén)、疏水器、進(jìn)汽/排汽閥門(mén)、檢查門(mén)和門(mén)安全系統(tǒng)進(jìn)行檢查，如有異常及時(shí)處理。1.檢查 2.處理 合 格 不合格 開(kāi)啟蒸汽滅菌前務(wù)必確保門(mén)安全位置。1.檢查 2.確認(rèn) 合 格 不合格 維

12、 保 人（主操作者）：檢查人（操作者）：備注：維保內(nèi)容完成部分由維修執(zhí)行人畫(huà)號(hào)，結(jié)果驗(yàn)收確認(rèn)由操作者畫(huà)號(hào)，如所留空間不能詳述，可在其它欄內(nèi)添加或增加附頁(yè)。 R-SOP02-332/00(2) NO.1 LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（全年）設(shè)備使用部門(mén)：制劑車(chē)間 設(shè) 備 編 號(hào)：szdg161安 裝 地 點(diǎn)： 凍干間 記 錄 日 期： 年 月 日維保項(xiàng)目維保內(nèi)容結(jié)果確認(rèn)備注 徹底更換真空泵油、清洗過(guò)濾器。1.拆解 2.更換 3.調(diào)整位置、間隙 4.清潔 5.緊固 合 格 不合格 檢查壓縮機(jī)油的潔凈程度，必要時(shí)換油。1.檢測(cè) 2.更換 3.緊固 合 格 不合格 檢查接地和全部安全裝置。1.檢測(cè)

13、2.維修 3.調(diào)整位置、間隙 4.清潔 5.更換 6.緊固 合 格 不合格 清洗水冷凝器。1.拆解 2.清潔 合 格 不合格 更換制冷系統(tǒng)一次干燥過(guò)濾器濾芯。1.拆解 2.更換 3.緊固 4.清潔 合 格 不合格 查看壓縮機(jī)低壓缸結(jié)霜情況，如有必要對(duì)膨脹閥進(jìn)行調(diào)節(jié)。1.檢查 2.調(diào)整位置、間隙 3.緊固 合 格 不合格 溫度探頭校驗(yàn)，精確控制凍干過(guò)程，減少能耗。1.檢測(cè) 2.校驗(yàn) 3.清潔 合 格 不合格 真空測(cè)試，測(cè)試真空速率，最低真空度，真空泄漏率1.檢測(cè) 2.更換 3.調(diào)整位置、間隙 4.潤(rùn)滑 5.緊固 6.清潔 合 格 不合格 檢查啟動(dòng)隔膜閥，如有損傷進(jìn)行更換。1.拆解 2.更換 3.

14、調(diào)整位置、間隙 4.緊固 5.清潔 合 格 不合格 整機(jī)維修保養(yǎng)后確認(rèn)： 合理化建議：（根據(jù)保養(yǎng)情況對(duì)操作SOP、保養(yǎng)計(jì)劃、部件選擇、廠家、操作人員、維修人員提出改善建議） R-SOP02-332/00(3) NO.1 LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（三年）設(shè)備使用部門(mén)：制劑車(chē)間 設(shè) 備 編 號(hào)：szdg161安 裝 地 點(diǎn)： 凍干間 記 錄 日 期： 年 月 日 維保項(xiàng)目維保內(nèi)容結(jié)果確認(rèn)備注 拆檢兩臺(tái)壓縮機(jī)，確?？蓧嚎s機(jī)的正常運(yùn)行1.拆解 2.更換 3.調(diào)整位置、間隙 4.潤(rùn)滑 5. 緊固 6.清潔 合 格 不合格 .更換冷凍油1.拆解 2.更換 3.清潔 合 格 不合格 干燥過(guò)濾器更換避免

15、由于制冷劑中含有水分造成冰堵影響制冷效果。1.拆解 2.更換 3.調(diào)整位置、間隙 4.緊固 5.清潔 合 格 不合格 保溫材料整理和更換減少能量消耗。提高制冷效果。1.拆解 2.更換 3.緊固 4.清潔 合 格 不合格 膨脹閥閥芯更換和調(diào)整提高制冷效果1.拆解 2.更換 3.調(diào)整位置、間隙 4.緊固 5.清潔 合 格 不合格 冷凝器內(nèi)壁清洗提高制冷效率1.拆卸 2.清潔 3.緊固 合 格 不合格 大門(mén)密封條檢查更換，保證產(chǎn)品室 密封效果。保證壓力升測(cè)試正確。1.檢測(cè) 2.維修 3.調(diào)整位置、間隙 4.清潔 5 .更換 6.緊固 合 格 不合格 羅茨泵換油保證設(shè)備潤(rùn)滑。1.拆卸 2.更換 3.緊

16、固 合 格 不合格 旋片泵解體、清洗、重新組裝，保證抽真空效果。1.拆卸 2.檢測(cè) 3.維修 4.調(diào)整位置、間隙 5.清潔 6.潤(rùn)滑 7.更換 8.緊固 合 格 不合格 回油器解體、清洗、重組，減少油煙排出，保護(hù)環(huán)境。1.拆卸 2.檢測(cè) 3.維修 4.調(diào)整位置、間隙 5.清潔 6.潤(rùn)滑 7.更換 8.緊固 合 格 不合格 NO.2校驗(yàn)，保證真空控制精度。1.檢測(cè) 2.維修 3.調(diào)整位置、間隙 4.更換 5.緊固 合 格 不合格 產(chǎn)品溫度探頭、冷井溫度探頭、真空硅校驗(yàn)或更換，保證凍干過(guò)程穩(wěn)定正確進(jìn)行。1.檢測(cè) 2.維修 3.清潔 4.更換 5.緊固 合 格 不合格 更換PLC,SIMATIC的數(shù)

17、據(jù)備份電池，風(fēng)扇電池，確保凍干過(guò)程中凍干數(shù)據(jù)不丟失。1.更換 2.緊固 合 格 不合格 壓力控制器調(diào)整、更換。1.檢測(cè) 2.調(diào)整位置、間隙 3.清潔 4.更換 5.緊固 合 格 不合格 水環(huán)泵除垢清洗，水環(huán)泵長(zhǎng)期運(yùn)行會(huì)有水垢。1.清潔 2.潤(rùn)滑 3.緊固 合 格 不合格 水封檢查更換，影響抽氣效果，延長(zhǎng)除霜時(shí)間。1.檢測(cè) 2.維修 3.調(diào)整位置、間隙 4.清潔 5. 更換 6.緊固 合 格 不合格 硅油管磨損檢查。1.檢測(cè) 2.維修 3.清潔 4.更換 5.緊固 合 格 不合格 硅油泵溫度探頭校準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。1.檢測(cè) 2.更換 3.校驗(yàn) 合 格 不合格 制冷系統(tǒng)調(diào)整，使制冷系統(tǒng)在各個(gè)工況都能