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文檔簡介
1、(精編)公司質量手冊XXXX年修正版第二版質量手冊標準編制)(依據(jù) GB/T19001-2008itdlS09001:2008編號:XC/A編寫:龔鄭公 審核: 批準: 受控狀態(tài): 受控號:A-1504 發(fā)布日期:2015年07月15日企業(yè)名稱:北京新晨辦公設備有限公司北京新晨辦公設備有限公司0.1目錄目錄-0.1修改狀態(tài)-0.2頒布令-0.3公司概括-1手冊說明-2質量方針和目標-3組織機構和職責-質量管理體系-管理職責-資源管理-產(chǎn)品實現(xiàn)-8測量、分析和改進附錄A組織架構圖-附錄B質量職能分配表-附表C程序文件清單-附錄D管理者代表任命書0.1修改狀態(tài)北京新晨辦公設備有限公司章.節(jié)號修改條
2、款修改理由修改人審核批準批準日期5541明確經(jīng)營計劃要求霍紅巖徐珂汪汝旭2015.07.145561明確質量成本要求于曉娟徐珂汪汝旭2015.07.146622細化培訓流程霍紅巖徐珂汪汝旭2015.07.147744規(guī)范供方管理李雪松徐珂汪汝旭2015.07.1477.5.5明確產(chǎn)品防護張子臣徐珂汪汝旭2015.07.14北京新晨辦公設備有限公司0.2頒布令頒布令本公司依據(jù) GB/T19001 2008 (IS09001 : 2008 , IDT)質量管理體系一要求,結合本 公司生產(chǎn)特點和規(guī)模對原質量管理手冊第一版進行了修改,新質量管理手冊版本號 為第二版,現(xiàn)予以批準頒布實施。本質量手冊規(guī)定了
3、公司的質量方針和質量目標,闡述了質量管理體系的結構、過程和基本要 求,是公司質量管理體系的法規(guī)性文件,是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動 準則,公司全體員工必須遵照執(zhí)行。本手冊自2015年07月14日起實施??偨?jīng)理(簽字): 日期:2015年07月14日0.3公司概括北京新晨辦公設備有限公司北京新晨辦公設備有限公司有限公司創(chuàng)立于1996年,專業(yè)生產(chǎn)復印機,激光打印機、傳真機零配件。總部位于北京市通州區(qū),在北京中關村、西安、上海、廣州、美國麻州、美國邁阿密分別設有分公司。目前擁有員工近340人。2003年8月公司新建、擴建廠房后,企業(yè)建筑面積達10000多平方米,2006年公司又在通州
4、張家灣工業(yè)區(qū)再次擴建,企業(yè)總建筑面積已達20000多平方米。經(jīng)過多年的艱苦努力和卓越創(chuàng)新,公司由一個小型企業(yè)發(fā)展壯大成為在國內(nèi)外享有盛譽的世界級生產(chǎn)商?!翱茖W管理、以人為本、顧客至上、品質卓越”是公司的經(jīng)營理念。業(yè)務素質精湛的員工隊伍和科學規(guī)范的管理制度保障了生產(chǎn)、銷售、服務的各個環(huán)節(jié)流暢、迅速。公司的內(nèi)部管理已經(jīng)初步實現(xiàn)信息化、網(wǎng)絡化。以優(yōu)化企業(yè)資源、實現(xiàn)企業(yè)價值最大化為目的的大型系統(tǒng)軟件ERP2004年正式實施以來,大大促進了公司對瞬息萬變的市場的反應更加敏捷,也以更加高效的運作來滿足顧客的需求。質量是企業(yè)的生存之本。公司對設備、原材料的采購及生產(chǎn)工藝的制作精益求精,產(chǎn)品質量力爭達到 OE
5、M標準?,F(xiàn)擁有下輥進口注膠設備多臺,并于2006年自主研制出新的生產(chǎn)設備和先進的生產(chǎn)流水線,產(chǎn)品生產(chǎn)過程中采用日本進口原材料和更新的制作工藝,不但保證了月產(chǎn)5萬支的生產(chǎn)能力,同時也對品質提升有了更好的保障。全自動靜電噴涂上輥生產(chǎn)線于2003年12月份正式投入生產(chǎn),并于2006年10月份得到更大規(guī)模,更合理的擴建和改造, 在保障產(chǎn)品品質的同時, 上輥的月產(chǎn)能力已達到近十萬支左右。生產(chǎn)能力大幅度提高,產(chǎn)品品質將更加接近OEM標準。隨著清潔輥/紙、清潔刮板市場需求量的增長,公司不斷對現(xiàn)有設備、原材料、工藝進行了調(diào)整,以滿足供貨要求。同時,公司設立質量檢測部門,配備有精密的檢測儀器,及大量的原裝機器和
6、一批專業(yè)的檢測人員,所有生產(chǎn)過程中和出廠前的產(chǎn)品都經(jīng)過嚴格的檢測,以確保產(chǎn)品品質。公司將銷售目標定位于國際市場,產(chǎn)品遠銷歐洲、美洲、大洋洲、中東,東南亞、非洲等七十多個國家和地區(qū)。在現(xiàn)有客戶基礎上,公司將更加深入地開拓國際和國內(nèi)市場,強化CET品牌建設,期望贏得更多客戶的信賴與支持。為實現(xiàn)戰(zhàn)略目標, 更好的迎接各種挑戰(zhàn), 提高企業(yè)的競爭力, 公司將努力把握市場脈搏, 專注于新產(chǎn)品研發(fā)和科技創(chuàng)新,不斷推出新產(chǎn)品。 公司愿以領先科技的產(chǎn)品, 卓越的品質、合理的價格及優(yōu)質的服務與更多的有識之士合作,在辦公設備行業(yè)中共創(chuàng)輝煌。1手冊說明1.1目的和范圍1. 1.1總貝U 本手冊按GB/T19001 2
7、008質量管理體系要求的規(guī)定并結合公司實際情況編制而成。1.1.2目的通過質量體系的有效實施包括體系持續(xù)改進和過程的有效應用,保證符合顧客要求和適用的 法律法規(guī)要求。包括預期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預 期輸出。1.1.3范圍 1.1.3.1本手冊適用于公司的生產(chǎn)的內(nèi)部質量管理,同時也適用于向外部組織第二方或第三 方提供信任和質量體系審核。1.2.引用標準 1.2.1質量管理體系標準ISO9000 : 2005基礎和術語GB/T19001 2008質量管理體系 當以上標準修訂或改版時,公司應及時按最新版本的標準修訂體系。1.2.2適用的法律和法規(guī) 中華人民共和國合
8、同法 中華人民共和國產(chǎn)品質量法 1.3術語和定義 1.3.1本手冊中的質量術語采用 GB/T19000中所確立的術語和定義。1.3.2本手冊供應鏈術語如下:供方組織顧客 1.4.質量手冊的管理1.4.1概述 141.1質量手冊(以下簡稱“手冊”)是企業(yè)質量體系的綱領性文件,是質量工作的基本 規(guī)章。因而,“手冊”具有指令性性質,需經(jīng)公司總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。141.2 “手冊”是企業(yè)質量體系職能分配的依據(jù),是各項質量活動應遵循的準則,是各項管 理制度和工作程序的綱領,因而應具有相對穩(wěn)定性,對其發(fā)放、修改變更和審批均進行嚴格 管理。1.4.2 “手冊”的分發(fā)、保管和回收1.4.2.1 “手冊”由辦
9、公室歸口管理,并統(tǒng)一編號發(fā)放,登記持有人名單,“手冊”持有者應 妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。1手冊說明北京新晨辦公設備有限公司142.2 “手冊”修訂或改版后,由品控部負責發(fā)放修改頁數(shù)或版本,同時回收作廢的頁數(shù)或 版本。142.3 “手冊”分“受控”和“非受控”兩個版本,受控版本發(fā)至總經(jīng)理,管理者代表,部 門主要負責人及內(nèi)審員和第三方認證機構。非受控版本發(fā)至上級有關部門,或用于展示及為 了投標提供給顧客。142.4質量手冊的發(fā)放范圍為各部門、車間和認證機構。1.4.3 “手冊”實施中的幾個問題:1.4.3.1 “手冊”的解釋權歸品控部,仲裁權歸總經(jīng)理或管理者代表;1.4.3.2 “手冊
10、”的宣貫由品控部組織實施;1.4.3.3 “手冊”是企業(yè)質量工作的法規(guī)和準則,通過“手冊”理順各部門之間的關系,分清 質量責任,加強協(xié)調(diào),使企業(yè)工作實施標準化,規(guī)范化、科學化、制度化、促使各項質量活 動更有效地開展,同時向外界證實企業(yè)的質量保證能力;1.4.3.4企業(yè)所有的有關人員要清楚地知道自己的質量職責,并按規(guī)定的程序或方法進行有 關的質量活動;1.4.3.5品控部負責將“手冊”貫徹執(zhí)行情況納入考核。1.4.4 “手冊”的修改、審批 1.4.4.1 “手冊”的更改按文件控制程序執(zhí)行。1.4.4.2文件簽收審批表由管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準有效。2質量方針和目標質量方針1、質量方針顧客至上
11、,以優(yōu)秀的企業(yè)文化,卓越的設計質量、工藝質量和不斷優(yōu)化的 質量管理體系,滿足顧客要求。2. 質量方針的注釋:承諾以顧客為中心、以法律為準繩實現(xiàn)我們對顧客的承諾;以先進的技術 不斷開發(fā)新產(chǎn)品,以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,實現(xiàn)公 司整體質量效益的持續(xù)提高。1.客戶滿意度達到90% 2.重大安全事故為03. 質量目標已分解到各個職能部門,詳見“質量目標一覽表”3.1職責描述 3.1.1總經(jīng)理a. 全面領導組織的日常工作,向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;b. 制定質量方針和質量目標;C.負責建立建全組織組織機構,確定公司的組織機構,決定各職能部門負責人的職責及任免;d. 確保
12、質量管理體系運行所必要的資源裝備;e. 委任管理者代表,授權他對質量體系的有效運行和適合性進行監(jiān)督檢查。f. 主持管理評審。h.負責批準供方評定記錄表;3.1.2管理者代表 a.做好文件化質量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進的策劃、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢 查工作;b.定期向總經(jīng)理報告質量管理體系的運行情況,包括改進的需要;C.負責質量手冊和程序文件的審核;d. 就質量管理體系有關事宜與外部的交流;e. 負責管理評審的組織工作;f. 負責測量、分析和改進的總體策劃以及內(nèi)審、過程的監(jiān)視和測量的領導工作;g. 負責數(shù)據(jù)分析和改進控制的領導工作。h. 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。3.1.
13、3品控部 a.負責設計或完善企業(yè)質量管理的組織結構 b.負責建立有關質量組織(質量活動小組、質量管理評審小組等)c. 負責制定質量方針,確定質量管理目標,并制定質量目標管理責任制d. 負責編制、修改、完善企業(yè)內(nèi)部各項質量管理制度e. 負責監(jiān)督各項質量管理制度的執(zhí)行情況f. 負責制定年度質量計劃,并將計劃分配、落實相關部門及相關人g. 負責建立和完善質量工作原始記錄、臺帳、統(tǒng)計報表等質量文件h. 負責按期完善年度、季度、月度質量統(tǒng)計工作i. 負責組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制產(chǎn)品的檢驗,以及對產(chǎn)品工序過程、成品 的檢驗j. 負責組織開展過程巡回檢驗工作,以便提出過程質量改善、質量事故預防
14、措施k. 負責出具檢驗報告,對出廠產(chǎn)品的質量負全部責任I. 負責組織對生產(chǎn)車間或相關部門開展例行質量檢查工作,對生產(chǎn)過程工藝文件的執(zhí)行情況 進行監(jiān)督 m.負責對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質量問題進行妥善處理 n.負責組織開展不合格品評審工作,針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施,并對措 施的落實情況加以跟蹤和驗證o.負責建立和完善質量保證體系,執(zhí)行各體系的質量管理規(guī)定 p.負責推行全面質量管理,并負責質量體系認證、組織和推行工作 3.1.4研發(fā)部a. 負責新產(chǎn)品的設計和開發(fā),完成設計過程相關記錄和文件;b.負責明確采購物資技術要求及分類,在供方評定時,進行樣品測試;C.負責編制相應的工北京新晨辦公設
15、備有限公司3組織機構和職責藝規(guī)程,明確關鍵工序;d. 負責組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。3.1.5生產(chǎn)部/采購部a.負責按當月銷售狀況制定采購合同,按合同執(zhí)行原材料、零部件、外協(xié)件(含生產(chǎn)性、工藝性外協(xié))等的采購;b. 負責組織對供方的選擇和定期評價,建立和更新“合格供方名錄”。C.生產(chǎn)廠長負責生產(chǎn)通知單、設施米購的審批;d. 負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施進行控制。e. 負責按當月銷售及訂單狀況制定生產(chǎn)通知單;f. 負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施進行控制;g. 負責生產(chǎn)設備的管理,編制設備的操作規(guī)程及生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)項目表;h. 負責對不合格品進行返工、返修或采取相應的糾正措施;i. 車間負
16、責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識及不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放,標識的維護。3.1.6信息部a. 負責信息化建設的整體規(guī)劃和分步實施。b. 負責各部門的最新軟件或系統(tǒng)軟件的培訓、應用、維護和升級。C.負責會議、培訓信息系統(tǒng)的建立、維護和升級。d. 負責局域網(wǎng)的建立和維護。e. 負責建立和維護通訊系統(tǒng)(含電話網(wǎng)絡、傳真系統(tǒng))f. 對外網(wǎng)站規(guī)劃、維護、更新及推廣。g. 負責計算機的購買、安裝、維護(含網(wǎng)絡系統(tǒng)管理和網(wǎng)絡數(shù)據(jù)安全)和升級。h. 負責企業(yè)核心資料的備份、恢復和保存,以及 ERP系統(tǒng)的維護和升級。3.1.7業(yè)務部 a.負責顧客要求的識別,組織產(chǎn)品要求的評審,與顧客的溝通和聯(lián)絡;b.負責將試制合格產(chǎn)品
17、送交顧客使用并確認;C.負責組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務工作,組織處理顧客投訴;負責滿意度的調(diào)查和測量。d. 負責進行市場調(diào)研和分析;3.1.8人力資源部 a.負責公司行政管理文件和資料的統(tǒng)籌管理,包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關記錄;b.負責人員的選擇和安排,編制相應的崗位工作人員任職要求;C.負責公司年度培訓計劃的制定及監(jiān)督實施,組織對培訓效果進行總的評估;d. 負責上崗的基礎教育;e. 負責建立、保存公司所有員工培訓檔案;f. 負責批準各部門的培訓申請單及部門內(nèi)部人員的入職要求;g. 負責設施和工作環(huán)境的控制;(不包含產(chǎn)品符合性所需的設施和工作環(huán)境) 3.1.9各車間主任 a.全面負
18、責本車間的日常生產(chǎn),確保質量管理體系在本車間正常運行;b.負責指導員工按計劃進行生產(chǎn)和過程的控制;C.指導和監(jiān)督正確使用生產(chǎn)設施,并進行維護保養(yǎng);d.負責對員工的質量意識進行部訓;3.1.10內(nèi)審員 a.有效地策劃審核工作,認真編制審核檢查表;b.按“內(nèi)審計劃”按時完成內(nèi)審任務;C.將觀察和檢查結果形成“內(nèi)審報告”,對不符合項及時開具“不符合項報告” d.向受審核部門報告審核結果;e. 驗證所采取的糾正和預防措施;f. 按規(guī)定提交內(nèi)審資料。3.1.11倉庫保管員 a.嚴格執(zhí)行倉庫的收發(fā)規(guī)定,及時記帳,做到日清月結,帳、物相符;C.做到庫存物資標識明確,達到追溯要求;d.對庫存物資進行定期盤點,
19、發(fā)現(xiàn)有盤盈、盤虧、質變等現(xiàn)象,應及時上報采取措施;e. 倉庫內(nèi)嚴禁煙火,做好防火、防盜、防潮等防護工作;f. 做好經(jīng)常性的清理工作,保持庫容整潔。3.1.12檢驗員 a.按照產(chǎn)品監(jiān)視和測量的有關程序及規(guī)范要求,履行質量預防、把關、報告職能,對進貨、 過程、最終產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,并準確、及時地反饋各類數(shù)據(jù);b.負責產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)的標識和可追溯工作;c. 正確使用、維護監(jiān)視和測量設備,隨時驗證其技術狀態(tài);d. 認真做好產(chǎn)品監(jiān)視和測量的原始記錄并按時報送;e. 堅持實事求是、秉公辦事作風,不營私舞弊。3.1.13操作工人a. 自覺服從主管安排,嚴格按操作規(guī)程要求作業(yè);b.出現(xiàn)質量事故及時向主管
20、領導匯報,對不及時報告造成的不合格負責;c. 按規(guī)定做好產(chǎn)品的標識和記錄工作;d. 愛崗敬業(yè),愛護公物,杜絕浪費;e. 工作過程中應及時做好整理、整頓、清掃和清潔工作,養(yǎng)成文明生產(chǎn)的習慣;f. 遵紀守章,上班時間不隨便離崗;g. 工作結束,要整理好物料,保管好工具,打掃好衛(wèi)生。本公司組織機構見附錄A4質量管理體系4.1總要求 4.1.1公司根據(jù)GB/T19001 : 2008標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進文件化的質量管 理體系。為此應做到下列要求: a.本公司質理管理體系所需的過程有管理職責、資源管理、產(chǎn)品的實現(xiàn)、測量分析和改進過 程及其在整個組織中的應用,對這些過程的順序和相互作用在手冊
21、中進行了描述。b. 規(guī)定上述各過程有效運行和控制所需的準則和方法。C.確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持上述各過程的有效運作和監(jiān)視。d.監(jiān)視、測量(適時性)和分析上述過程,并采取必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的 結果和對這些過程的持續(xù)改進。4.1.2公司按標準要求對上述過程進行管理。有關職能分配見附錄B,過程之間相互作用具 體詳見本手冊5-8章節(jié)。4.1.3外包過程是為了質量管理體系的需要,由組織選擇并由外包方實施的過程,外包質量 管理體系的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量,分析和改進有關的過程。公司對外包方過程按本手冊第 7.4條要求進行控制,對其所提供的產(chǎn)品按8.2.4
22、條要求進行 控制,使其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求。4.2文件要求4.2.1總貝U 421.1管理者代表應按 GB/T19001 : 2008標準要求及為確保過程的有效策劃、運行和控 制需要,建立相應的質量管理體系文件。4.2.1.2本公司的質量管理體系文件分為管理性文件、技術性文件和外來文件三類。管理性 文件必須保證技術性文件的貫徹和完善,但不能代表技術性文件,兩者必須相輔相成,協(xié)調(diào) 一致。外來文件是制訂管理性文件和技術性文件的重要依據(jù)之一。a.管理性文件包括:質量手冊(含質量方針、質量目標)、程序文件、管理制度類、質量記錄;b.技術性文件包括:圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗文件;C.外來
23、文件包括:法律法規(guī)、與產(chǎn)品有關的國家標準、行業(yè)標準及來自顧客或供方的產(chǎn)品圖 樣、包裝要求等。421.3確定質量管理體系文件多少及詳略的程度和內(nèi)容時應考慮本公司的規(guī)模和質量活動 的類型、過程的復雜程度和相互關系以及人員的能力。同時要求文件在制訂時應遵循系統(tǒng)原 則、協(xié)調(diào)原則、可操作原則、可證實原則。4.2.2質量手冊 管理者代表組織相關人員編寫質量手冊,由管理者代表負責審核,總經(jīng)理批準發(fā)布。質 量手冊應確保:4質量管理體系a.質量管理體系的范圍包括任何刪減細節(jié)和正當理由;b.描述質量管理體系各要素及其相互作用;C.體系程序或其他引用文件。423文件控制 423.1公司應按文件控制程序對質量管理體系
24、文件(包括記錄文件)進行控制,確保 其持續(xù)適宜和有效。423.2為使文件是充分與適宜的,所有受控范圍的文件在正式發(fā)布前應經(jīng)過有關授權人員 審批批準,確保其內(nèi)容的充分性和適用性。4.2.3.3外來法律法規(guī)等文件由人資源部確認后交品控部進行歸檔登記和發(fā)放控制。外來國 家、行業(yè)標準、外來技術圖樣、包裝要求及檢驗文件由研發(fā)部確認后交品控部進行歸檔登記 和發(fā)放控制。4.2.3.4為適應內(nèi)外部環(huán)境的變化和公司持續(xù)發(fā)展的需要,必要時由管理者代表組織對文件 進行評審。若發(fā)現(xiàn)文件不適宜或需要進一步補充完善時應按程序規(guī)定進行修改,并經(jīng)原審批 人或部門審批后執(zhí)行。4.2.3.5文件控制部門應對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀
25、態(tài)以適宜方式加以標識。4.2.3.6公司應確保在使用場所能得到有效版本的適用文件。4.2.3.7所有的受控文件應保持清晰,保管方式便于識別和檢索,如發(fā)現(xiàn)文件模糊不清或污 損時應及時向文件控制部門申請更換。 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外 來文件得到識別,并控制其分發(fā)。4.2.3.8為防止失效或作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的需要保留的失效或作廢文 件均應適當標識。4.2.4記錄的控制424.1為提供符合要求質量管理體系有效運行證據(jù)而建立的記錄應得到控制,各責任部門 應按記錄控制程序的要求進行標識、貯存、檢索、防護、保存和處置,記錄應保持清晰, 易于識別和檢索。424.2記
26、錄應字跡清晰、真實、完整、簽字齊全,并在規(guī)定的保存期限內(nèi)進行保存,以作 為符合質量管理體系要求和有效運行的證據(jù)。4.2.4.3所有記錄應予以標識,其貯存與保管方式應便于存取和檢索,并提供適宜的環(huán)境條 件以防止損壞變質和丟失。4.2.5相關文件 4.2.5.1文件控制程序 4.2.5.2記錄控制程序5.1管理承諾 5.1.1總經(jīng)理通過下列活動對其建立、實施、維持和持續(xù)改進質量管理體系的承諾提供證據(jù):a. 在公司范圍內(nèi)宣導滿足顧客要求以及法律和法規(guī)要求的重要性;b.制定質量方針和目標,并頒布實施;c. 定期實施管理評審;d. 配備質理管理體系所必須的資源;e. 在管理層中任命管理者代表。5.1.2
27、上述a-e條款中所展開的活動證據(jù),應予以保存。5.2以顧客為關注焦點 5.2.1總經(jīng)理應確保顧客的要求與期望能予以確定,同時應考慮到相關法律、法規(guī)的規(guī)定,以實現(xiàn)達到顧客滿意的目的,詳見本手冊第7.2.1條和第8.2.1條規(guī)定的要求。5.3質量方針5.3.1質量方針由總經(jīng)理確定并頒布。5.3.2質量方針內(nèi)容見質量手冊第 2章節(jié)。5.3.3質量方針為質量目標的確立與評審提供框架。5.3.45.3.5質量方針應通過經(jīng)常性的宣貫使企業(yè)各管理層都理解,貫徹于體系中。通過管理評審對質量方針的適宜性、充分性、有效性進行評審,保證其適應企業(yè)的發(fā)展。5.4策劃 5.4.1質量目標5.4.1.1由總經(jīng)理確保各相關
28、職能部門和層次上建立質量目標(詳見本手冊第2章節(jié))。總經(jīng) 理將質量目標作為實現(xiàn)質量方針的措施,并規(guī)定具體的目標和測量方法,由行政部在年度經(jīng)營計劃中體現(xiàn)并加以監(jiān)控,由行政部編制經(jīng)營計劃控制程序XC/QP03,對本公司各部 制定目標的測量方法進行規(guī)定。541.2質量目標應在質量方針給定的框架內(nèi)展開且高于現(xiàn)狀、可測量,并經(jīng)努力后可實現(xiàn)。其內(nèi)容包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并含有持續(xù)改進的承諾。541.3各責任部門對所屬部門的質量目標負直接責任,質量目標的實現(xiàn)情況應在每年的 管理評審會議中作出評價。5.4.2質量管理體系策劃 5.4.2.1總經(jīng)理應對質量管理體系進行整體策劃,以實現(xiàn)公司的質量目標及本手冊
29、4.1.14.1.3條款要求。在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時,應以系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、 可操作性和可證實性為原則,以確保質量管理體系的完整性。體系文件的更改按文件控制 程序執(zhí)行。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限 5.5.1.1為促進有效的質量管理,總經(jīng)理負責建立和建全一個相適應的組織機構,本公司組 織機構圖見本質量手冊附錄 A。5.5.1.2本公司質量職能分配情況本質量手冊附錄B,職責描述見本手冊第3.1.13.1.13條 款。5.5.2管理者代表 5.5.2.1總經(jīng)理指定管理層中的一名成員作為管理者代表,并授予明確職責見本質量手冊附5.5.3內(nèi)部溝通 5.5.3.1為了增進各職
30、能部門和層次之間的相互理解,確保質量管理體系的有效性和過程效 率的提高,各職能部門之間、各階層管理人員之間應按照文件規(guī)定和工作實際要求,建立并 保持經(jīng)常性的信息交流。5.532溝通的內(nèi)容為與質量管理體系過程及其有效性相關的信息口:過程業(yè)績和產(chǎn)品符 合性,內(nèi)審結果、管理評審結果,過程產(chǎn)品質量異常反饋,質量目標達成狀況,糾正和預防 措施實施情況等。5.533溝通方式包括各種工作例會,質量分析會,臨時協(xié)調(diào)會等各種靈活的會議,溝通信 息,協(xié)調(diào)工作。專項信息以質量信息反饋單等書面形式傳遞信息、溝通情況,處理問題;工 作流程中的信息按設定的運行記錄傳遞溝通信息;告之性信息,以通知、通告、展板等多種 形式表
31、示,及時傳遞到相關部門或個人;對口信息則以談話、電話等手段溝通。溝通信息的 內(nèi)容包括體系運行正常的和異常的信息,緊急、意外和矛盾的各種信息。5.6管理評審 5.6.1管理評審由總經(jīng)理主持,本公司相關部門主要負責人參加,按策劃的時間間隔(每年一次)開展管理評審活動。當總經(jīng)理根據(jù)需要決定臨時召開管理評審會議時,由管理者代表組織行 政部開展工作,準備評審資料,保證臨時管理評審會議的召開。5 . 6 .1.1質量管理體系業(yè)績 質量管理體系評審包括: a對管理體系的所有過程和要求;b質量管理體系業(yè)績趨勢;c質量目標進行監(jiān)視報告和評價;d不良質量成本監(jiān)視定期報告和評價;XC/QP07,應規(guī)定質本公司為對質
32、量成本進行管理,財務部應編制質量成本控制程序 量成本數(shù)據(jù)由財務部負責收集、統(tǒng)計和評價。對評審結果予以記錄,提供以下方面的成績的證據(jù): a經(jīng)營計劃中規(guī)定的質量目標;b對所提供產(chǎn)品的顧客滿意情況 562管理評審按管理評審程序的規(guī)定進行,以評價質量管理體系(包括質量方針和目 標)是否有變化的需要,以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。563管理評審輸入應包括與下述內(nèi)容有關的目前業(yè)績和改進機會:a. 質量管理體系審核結果(包括內(nèi)、外的質量管理體系審核)b. 顧客反饋的信息(包括顧客的滿意程度和投訴情況)C.過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性分析、質量趨勢;d.預防措施和糾正措施情況(執(zhí)行和效果) e.上一
33、次管理評審措施的跟蹤;f. 可能影響質量管理體系的變更,包括因外部環(huán)境及內(nèi)部條件的重大變化而可能引起的體系 的變更;g. 有關產(chǎn)品、過程、體系改進的建議。5.6.4管理評審輸出應包括與以下方面有關的任何決策和措施:a. 質量管理體系有效性及其過程有效性的改進;b. 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;C.資源的需要,包括對資源適宜性考慮以及改進所引起的資源需求。5.6.5品控部負責建立管理評審結果記錄并保存。5.7.相關文件 5.7.1管理評審程序6.1資源的提供 各階層管理人員對質量管理體系中所需的資源(包括人力資源、設施、良好的工作環(huán)境)應 進行識別,明確要求,經(jīng)總經(jīng)理同意后及時提供,以實施、保持
34、和持續(xù)改進質量管理體系的 有效性,增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總貝U 6.2.1.1人力資源部負責根據(jù)公司的實際需要,確定人力資源的配備要求,包括具有適宜的 教育、培訓、技能和經(jīng)歷等要求。作為人員崗位資格認可的基本依據(jù)。6.2.1.2人力資源部根據(jù)各部門的培訓需求,按人力資源管理程序規(guī)定進行人員招聘、 調(diào)配和培訓工作,以確保這些人員能勝任其所擔任的工作。6.2.2培訓、意識和能力 6.2.2.1各職能部門主管應識別確定從事對影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力,并 根據(jù)人員的能力需求提出培訓需求,提交人力資源部。6.2.2.2人力資源部根據(jù)各職能部門所提出的培訓需求,按人力資源管理
35、程序實施培訓,XC/QP09。或采取其他措施以獲得所需的能力。編制培訓控制程序 6.2.2.3人力資源部根據(jù)培訓要求對培訓的實際效果進行評價,若培訓效果不佳,則分析原 因并采取相應的糾正措施。6.2.2.4所有培訓都必須確保職工能意識到他們所從事的工作的重要性和相關性,以及他們 如何為達到質量目標做出貢獻。6.2.2.5按記錄控制程序規(guī)定保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當?shù)挠涗洝?.3.基礎設施 生產(chǎn)部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作場所、消防安全設施、生產(chǎn)設備、檢驗設備、搬運設施等進行識別,并按有關規(guī)定予以提供和維護,確保其技術狀態(tài)完好,以保持過程持續(xù)的 能力,滿足顧客及公司發(fā)展的需要。64工作
36、環(huán)境 641生產(chǎn)部應按生產(chǎn)提供控制程序的規(guī)定識別和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素(包括衛(wèi)生、安全條件,工作條件如噪聲、熱、濕度、污染等)。642生產(chǎn)部應對上述環(huán)境因素進行有效監(jiān)控,確保工作環(huán)境支持產(chǎn)品符合性要求的實現(xiàn)。6.5.相關文件 6.5.1人力資源管理程序北京新晨辦公設備有限公司6資源管理6.5.2生產(chǎn)提供控制程序 6.5.3設備管理制度 6.5.4現(xiàn)場管理制度7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.1.1公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行識別和策劃,策劃應和質量管理體系中的其他要求一致,根 據(jù)本公司產(chǎn)品特性,產(chǎn)品實現(xiàn)策劃包括研發(fā)、品控、采購、生產(chǎn)、交付、售后服務等過程;策劃的方式應以適合公司運作的方式形
37、成文件(如質量計劃等)。文件應明確每一過程的輸 入活動和輸出要求以及相應的職責、權限和資源配置,必要時應明確:a. 產(chǎn)品的質量目標和要求;b. 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c. 確定產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品的驗收準則;d. 確定和準備對過程及所形成產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必須的記錄。7.1.2根據(jù)特定產(chǎn)品、項目或顧客的要求,由品控部負責編制質量計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準后按文件控制程序規(guī)定分發(fā)到相關部門(或人員)執(zhí)行。計劃包括產(chǎn)品實現(xiàn)各階段的劃分和 主要工作內(nèi)容,各階段的職責分配,所需資源等內(nèi)容。7.2與顧客有關的過程 7.2.1顧客要求的識別 應明確顧客對公司提
38、供產(chǎn)品的各項要求,包括: a.顧客規(guī)定的要求,包括交付和交付后的活動要求(諸如保證條款規(guī)定的措施合同義務、附 加服務等);b. 顧客未作明示,但規(guī)定或已知預期用途所必須的要求;c. 適用于產(chǎn)品有關的法律和法規(guī)要求;d. 公司認為必要的任何附加要求;業(yè)務部負責按與顧客有關的過程控制程序對產(chǎn)品要求進行識別和確定。7.2.2產(chǎn)品要求的評審7.221由業(yè)務部負責在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾前按與顧客有關的過程控制程序組織 相關部門對已識別的顧客要求和本公司規(guī)定的其他要求一起進行評審。7.2.2.2評審應確保a. 所提供的產(chǎn)品要求已明確并得到規(guī)定;b.顧客口頭要求需進行確認后,才可接受;c. 合同或訂單中與
39、以前表述(如投標或報價)不一致的要求已得到解決;d. 公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.3業(yè)務部負責做好評審結果及評審所引起措施的記錄和保存,并傳遞到相關部門予以 實施,若顧客沒有提供形成文件的要求,公司在接受顧客要求前應由業(yè)務部對顧客要求進行 確認。7.224產(chǎn)品要求的更改 當產(chǎn)品的要求改變時,業(yè)務部應重新組織評審,更改內(nèi)容在征得雙方同意后,方可更改合同 或訂單。有關合同的更改內(nèi)容應及時傳遞到相關部門執(zhí)行,并確保相關的文件已更改。7.2.3與顧客的溝通 市場部負責市場策劃活動的組織,以確保顧客及時了解本公司的產(chǎn)品信息(如廣告宣傳、展 會、拜訪客戶等)。針對顧客查詢、訂單或合同處理,包括修
40、訂以及顧客反饋的信息應及時處理。當有法律和法 規(guī)要求時,應按規(guī)定要求完成所有與顧客的聯(lián)絡工作。7.3設計和開發(fā) 7.3.1設計和開發(fā)的策劃 7.31.1設計和開發(fā)項目的來源 業(yè)務部根據(jù)市場的最新產(chǎn)品信息和客戶定制要求提出建議;總經(jīng)理下達相應的設計開發(fā)任 務書確定項目負責人,并將與新產(chǎn)品有關的技術資料轉交研發(fā)部;7.3.1.2研發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項目來源,將設計開發(fā)策劃的輸出轉化為文件形式。7.3.1.3設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展,在適當時予以修改,應執(zhí)行文 件控制程序的有關規(guī)定。7.3.1.4設計和開發(fā)不同組別的接口管理 設計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次,也可能
41、涉及到公司外部。對于組別之間重要的設計開發(fā)信息溝通。對于重要的設計開發(fā)信息,研發(fā)部經(jīng)理可以組織各小組的協(xié)調(diào)會議或圖紙會審會議等方式進 行溝通,應及時將有關信息傳遞給各相關部門,以便采取相應的措施予以改進。業(yè)務部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。7.3.2設計和開發(fā)的輸入 7.321設計開發(fā)輸入應包括以下內(nèi)容: a.產(chǎn)品功能要求、性能要求。這些要求主要來自市場的最新產(chǎn)品信息或顧客的需求與期望。b. 適用的法律、法規(guī)要求,對國家強制性標準一定要滿足;c. 適用時,來源于以前類似設計的信息;d. 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關重要的特性要求,包括安全、包裝、運輸、貯存、維護 及環(huán)境等。7.3.2.1設計開
42、發(fā)的輸入應形成文件,并填寫設計開發(fā)輸入清單,附有各類相關的資料。7.3.2.3研發(fā)部經(jīng)理組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對這些輸入的充分性和適宜性進行評 審,對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決,確保設計開發(fā)輸入滿足任務書的要 求。7.3.3設計和開發(fā)的輸出 7.331設計開發(fā)人員根據(jù)設計開發(fā)任務書開展設計開發(fā)工作,并編制相應的設計開發(fā)輸出 文件。7.3.3.2設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的方式提出,以便于證明滿足 輸入要求,為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔ⅰ?.3.3.3設計和開發(fā)輸出的方式應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證,并應在放行前得到批準.a. 設計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)
43、品不同而不同,可包括圖樣和文件;如零件圖、部件圖、生產(chǎn)工藝 及包裝設計等;b.包含或引用驗收準則;c.產(chǎn)品技術規(guī)范或企業(yè)標準。d.采購物資分類明細表、外協(xié)件清單 7.3.3.4項目負責人對輸出文件進行審核,并填寫設計、開發(fā)輸出清單研發(fā)部經(jīng)理批準 輸出文件后,才能發(fā)放。7.3.4設計和開發(fā)的評審 7.3.4.1在設計開發(fā)的適宜階段應依據(jù)所策劃的安排,進行系統(tǒng)的、綜合的評審,一般由項 目負責人提出申請,研發(fā)部經(jīng)理批準并組織相關人員和部門進行。a.評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求的能力及對于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設 計輸入要求的充分性及達到設定目標的有效性;識別和預測問題的部位和不足,提出
44、相應的 糾正措施,以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格和缺陷;根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審,但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責 等;評審的方式可采用會議評審。7.342項目負責人根據(jù)評審結果,填寫設計開發(fā)評審報告,對評審作出結論,報研發(fā)部 經(jīng)理審核、質量總監(jiān)批準后發(fā)到相關單位,根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施,研發(fā)部負 責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況,填寫在設計開發(fā)評審報告的相應欄目內(nèi)。735設計和開發(fā)的驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入要求,應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證的方 式可以為: 根據(jù)評審通過的設計開發(fā)初稿制作小批樣品。品控部負責對樣品進行型式試驗或送權威檢測 機構檢
45、測,并出具檢測報告。對樣品的部分設計或功能、性能,可引用已證實的類似設計的 有關證據(jù),作為本次設計的驗證依據(jù)。在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證,可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、 模擬試驗等。735.1品控部綜合所有驗證結果,編制設計開發(fā)驗證報告,記錄驗證的結果及跟蹤的措 施,報質量總監(jiān)批準,確保設計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。并 作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。736設計和開發(fā)確認確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預期用途的要求。應依據(jù)策劃的安排對設計 和開發(fā)進行確認。只要可行,確認通常應在產(chǎn)品交付之前(如單件產(chǎn)品)或產(chǎn)品實施(如批 量產(chǎn)品)之前完成。如需經(jīng)用戶
46、使用一段時間才能完成確認工作的,應在可能的適用范圍內(nèi) 實現(xiàn)局部確認,如采用模擬或其他方式完成??梢圆捎靡韵麓_認方式: a.新產(chǎn)品可進行型式試驗并出具合格報告,即為設計開發(fā)予以確認。b. 試生產(chǎn)合格的產(chǎn)品,由業(yè)務部聯(lián)系交顧客使用一段時間,業(yè)務部提交顧客反饋單說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及對適用性的評價,顧客滿意即對設計開發(fā)的再次確認。7.3.6.1設計和開發(fā)文件歸檔 通過設計開發(fā)確認后,研發(fā)部項目負責人將所有的設計開發(fā)輸出文件進行整理、歸檔。7.3.7設計和開發(fā)更改的控制 7.3.7.1設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中,設計開發(fā)人員應 正確識別和評估設計更改
47、對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方 面帶來的影響。7.3.7.2設計開發(fā)的更改提出部門應填寫文件更改申請單,并附上相關資料,報總經(jīng)理批 準后方可進行更改。a.在設計開發(fā)過程中的更改:在設計開發(fā)過程中,設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)輸出文件上直接劃改(應簽名)或重新編制 相應的文件,執(zhí)行文件控制程序及設計、工藝文件管理規(guī)定 b.在設計開發(fā)定型后的更改: 產(chǎn)品定型后如需更改設計,更改建議人可將更改的建議填寫在 0A辦公系充中并提交研發(fā)部, 由相關設計人根據(jù)可行性和必要性填寫文件更改申請單 ,并附上相關資料,報總經(jīng)理批 準后方可進行更改,執(zhí)行文件控制程序及設計、工藝文件管理規(guī)定c.
48、 當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、 性能指標的改變,或人身安全及相關法律法規(guī)要求時, 應對更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認,經(jīng)總經(jīng)理批準后才能實施。評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。d.對更改的評審結果及任何必要的措施的記錄由研發(fā)部保存。7.4米購 7.4.1米購過程741.1建立、實施并保持米購控制程序,收集和制定米購物資標準,確保米購的物資符 合規(guī)定的要求,工藝協(xié)作符合技術要求。對產(chǎn)品零、配件和工藝協(xié)作過程進行控制,向合格 供方進行采購。對供方和采購產(chǎn)品的控制類型和控制程度由采購的產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品的實現(xiàn)或 最終產(chǎn)品的影響程度而定。741.2供方的評定 公司依據(jù)所擬采購物資和工
49、藝協(xié)作的采購控制要求,評價供方按公司要求供貨或提供工藝服 務的能力,并選擇供方,確定并批準合格供方。制定供方的選擇、評價和重新評價的準則, 對供方進行動態(tài)控制,以確保供方持續(xù)滿足公司的供貨和服務的需求。7.4.2采購信息 7.4.2.1采購文件應明確采購產(chǎn)品名稱、規(guī)格、價格、數(shù)量、交貨期、質量要求、供方名稱 等信息,必要時還應包括對產(chǎn)品、程序、過程、設備的批準要求、所提供服務的人員資格要 求以及對供方質量管理體系的要求。7.4.2.2采購部負責按采購控制程序規(guī)定實施采購并確保在與供方溝通前所有的采購要 求是充分和適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 本公司對采購產(chǎn)品進行驗證的方式為:進貨驗證和檢驗
50、,具體要求按產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制 程序執(zhí)行;采購部負責按采購控制程序對供方供貨質量及服務、價格等供貨業(yè)績進行 監(jiān)視,對供方作出評價并及時處置。7.4.4供方的監(jiān)控 在供方控制程序XC/QP16中,應規(guī)定對供方進行監(jiān)視的指標: a交付產(chǎn)品的質量, b本公司由于供方原因造成顧客生產(chǎn)中斷,包括外部退貨:c按計劃交付的業(yè)績,包括附加運費情況;d質量或交付問題異常情況的顧客通知,如讓步接收.延期交付、限制供貨等。由采購部要求供方對其過程業(yè)績進行監(jiān)視,并促進其改進。7.5生產(chǎn)和服務提供 7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制 7.5.1.1各職能部門通過以下方面控制生產(chǎn)和服務提供過程的實施: a.通過已有的產(chǎn)品信息
51、或顧客要求評審的結果,明確公司相關產(chǎn)品的特性;b.為了確保生產(chǎn)和服務的質量應編制并實施必要的作業(yè)指導書;C.為生產(chǎn)和服務的正常開展配置和使用合適的設備、工裝夾具;d. 根據(jù)監(jiān)視和測量的需要配置和使用合適的監(jiān)視和測量設備;e. 對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進行適當?shù)谋O(jiān)視和測量;f. 實施產(chǎn)品放行辦法、交付條件、方式和相關手續(xù),規(guī)定交付后開展相應的服務工作。有關生產(chǎn)和服務提供活動按生產(chǎn)提供控制程序規(guī)定實施。7.5.2生產(chǎn)提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,使問題在產(chǎn)品使用后或服 務交付后才顯現(xiàn)時,由品控部實施加以確認。7.5.2.1關鍵過程 對產(chǎn)品的質量、性能、功能、壽
52、命、可靠性及成本等有直接影響的過程,產(chǎn)品重要質量特性 形成的工序或工藝復雜、質量容易波動,對工藝要求高或問題發(fā)生較多的過程為關鍵過程。7.5.2.2特殊過程對過程輸出結果不能經(jīng)過其后的測量或監(jiān)視驗證時,以及任何僅在產(chǎn)品使用后缺陷才暴露出 來的過程為特殊過程。經(jīng)識別后由生產(chǎn)部負責下列內(nèi)容的確認: a.制訂相應的工藝準則;b.對設備進行完好鑒定;c. 對操作人員進行培訓,資格評定合格后上崗;d. 對該過程的參數(shù)進行連續(xù)的監(jiān)視并記錄;e. 當顧客、法定機構或組織需要時,應對上述內(nèi)容進行重新確認。7.5.3標識和可追溯性 7.5.3.1在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程,即對采購產(chǎn)品的接受到生產(chǎn)、包裝、搬運和交付整個
53、產(chǎn)品實 現(xiàn)過程中針對監(jiān)視和測量狀態(tài),實施產(chǎn)品標識,以正確區(qū)分產(chǎn)品(包括采購品、過程產(chǎn)品和 成品)和不同的檢驗狀態(tài),防止產(chǎn)品的混淆和誤用、非預期使用或交付、以及產(chǎn)品質量狀況 不明的情況下使用或交付,標識應具備明顯的區(qū)別功能。7.5.3.2生產(chǎn)部負責按產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序的規(guī)定以適當方式標識產(chǎn)品,以防 止產(chǎn)品混淆和誤用,并在需要時進行追溯。7.533品控部質檢負責按產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)以適 當方式加以標識,防止誤用。標識應清楚標明待檢、合格、不合格、待處理等狀態(tài)。7.534當合同或法律法規(guī)有要求時,或公司管理有需要時,應確定可追溯的程度、場合和范圍以及實現(xiàn)可追溯性
54、的具體標識方法,并形成文件。7.5.3.5對有追溯性要求產(chǎn)品的唯一 性標識進行控制和記錄,具體詳見產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 。7.5.4顧客財產(chǎn) 7.5.4.1業(yè)務部應組織相關部門對顧客財產(chǎn)進行標識、驗證、防護和維護,如發(fā)現(xiàn)顧客的財 產(chǎn)丟失、損壞或其它不適用時,應予以記錄并及時反饋給相關部門同顧客聯(lián)絡并協(xié)商處理。7.5.4.2顧客財產(chǎn)主要有:產(chǎn)品樣品、檢測器具、顧客的知識產(chǎn)權(如顧客的技術規(guī)范、 圖紙、商標等)以及顧客所提供的其它事項等。7.5.5產(chǎn)品的防護 在本公司內(nèi)部生產(chǎn)過程和交付期間,本公司針對產(chǎn)品的符合性提供必要的防護,由生產(chǎn)部編制產(chǎn)品防護控制程序XC/QP18,規(guī)定: a由研發(fā)部確
55、定產(chǎn)品防護標識,包括生產(chǎn)過程中的半成品、成品,由生產(chǎn)車間進行防護標識;b針對產(chǎn)品特點,由生產(chǎn)部采用適宜的方法進行搬運,不得損壞產(chǎn)品: c對已部分完工的半成品,應考慮后續(xù)加工對其質量的影響,采取必要的簡易包裝;d貯存的產(chǎn)品,針對產(chǎn)品特點,采用適宜的方法進行防護,如,防塵、防潮、防火等,以保 證產(chǎn)品質量;e在生產(chǎn)全過程中,對產(chǎn)品進行防護,以保證最終產(chǎn)品質量。生產(chǎn)部負責內(nèi)部加工和最終交付期間, 按產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 的規(guī)定標識產(chǎn)品, 防止混淆和誤用,同時按生產(chǎn)提供控制程序規(guī)定對搬運、貯存、包裝和防護工作進行控 制,以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。7.6監(jiān)視和測量設備的控制 761品控部負責按監(jiān)視和測量要求選擇并配置適用的監(jiān)視和測量設備,為產(chǎn)品符合確定的 要求提供證據(jù)。
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