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文檔簡(jiǎn)介
1、中藥電子柔性化配方系統(tǒng)商務(wù)計(jì)劃書(shū)文件名稱:數(shù)字化中藥項(xiàng)目文件類型:商務(wù)計(jì)劃書(shū)(綱要)文件性質(zhì):內(nèi)部討論稿制作時(shí)間:2011年2月數(shù)字化中藥項(xiàng)目商務(wù)計(jì)劃書(shū)(綱要)四川天癸生物科技有限公司制2011年2月·四川·成都目錄前言一、項(xiàng)目背景1、中藥現(xiàn)代化的現(xiàn)狀2、中藥現(xiàn)代化的不足二、項(xiàng)目指導(dǎo)思想三、項(xiàng)目政策依據(jù)四、中藥電子柔性化配方系統(tǒng)簡(jiǎn)介1、電子柔性化配方系統(tǒng)描述2、電子柔性化配方系統(tǒng)要點(diǎn)五、相關(guān)應(yīng)用技術(shù)背景1、多相多容劑同步分離技術(shù)2、指紋圖譜技術(shù)3、計(jì)算機(jī)控制技術(shù)4、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)5、自動(dòng)化控制技術(shù)6、光機(jī)電一體化技術(shù)六、項(xiàng)目商業(yè)模式1、項(xiàng)目商業(yè)策略2、項(xiàng)目商業(yè)價(jià)值3、項(xiàng)目目標(biāo)群
2、體4、項(xiàng)目分銷渠道5、項(xiàng)目核心競(jìng)爭(zhēng)力6、項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)7、項(xiàng)目合作伙伴8、項(xiàng)目贏利模式七、項(xiàng)目財(cái)務(wù)分析(略)八、項(xiàng)目前期投入概算1、中藥電子柔性化配方系統(tǒng)工程樣機(jī)研制2、中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)硬件建設(shè)及軟件編制3、建立中藥中心實(shí)驗(yàn)室4、中藥指紋圖譜檢測(cè)5、建立網(wǎng)絡(luò)中心機(jī)房6、組建項(xiàng)目主體公司九、項(xiàng)目前期實(shí)施步驟1、引進(jìn)項(xiàng)目種子資金2、組建項(xiàng)目公司及團(tuán)隊(duì)3、工程樣機(jī)開(kāi)發(fā)3、中藥中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)4、中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)5、網(wǎng)絡(luò)中心機(jī)房建設(shè)6、建立臨床示范點(diǎn)7、爭(zhēng)取國(guó)家科技開(kāi)發(fā)資金投入8、引進(jìn)戰(zhàn)略投資者實(shí)施產(chǎn)業(yè)化推廣前言中醫(yī)藥是我國(guó)各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實(shí)踐和與疾病做斗爭(zhēng)中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué),為中華民
3、族繁衍昌盛做出了重要貢獻(xiàn),對(duì)世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響。新中國(guó)成立特別是改革開(kāi)放以來(lái),黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥工作,中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就。2009年6月 國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)提出,要堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針,充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用,大力扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。2010年,黨的十七屆五中全會(huì)提出的十二五規(guī)劃也將包括中醫(yī)藥在內(nèi)的生物醫(yī)學(xué)工程列入了新興戰(zhàn)略型產(chǎn)業(yè)。但是,我們也要清醒地看到,當(dāng)前中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展還面臨不少問(wèn)題,不能適應(yīng)人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求。我們?cè)谥嗅t(yī)藥現(xiàn)代化的道路上仍然任重道遠(yuǎn)。一、項(xiàng)目背景(一) 中藥現(xiàn)代化的現(xiàn)狀 改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展,已初
4、步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系,成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中一項(xiàng)具有較強(qiáng)發(fā)展優(yōu)勢(shì)和廣闊市場(chǎng)前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。但是總體上看,我國(guó)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系還不夠完善,質(zhì)量檢測(cè)方法及控制技術(shù)比較落后;中藥生產(chǎn)工藝及制劑技術(shù)水平較低;中藥研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)不完善,創(chuàng)新能力較弱;中藥企業(yè)管理水平普遍較低,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng),缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。為加強(qiáng)科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新,推進(jìn)中藥現(xiàn)代化,2002年科技部國(guó)家計(jì)委國(guó)家經(jīng)貿(mào)委衛(wèi)生部藥品監(jiān)管局知識(shí)產(chǎn)權(quán)局中醫(yī)藥局中科院聯(lián)合制定了中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要。隨著中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的發(fā)表,中藥現(xiàn)代化進(jìn)程得到了快速的發(fā)展,1999年,我國(guó)在中藥領(lǐng)域確立了第一個(gè)“973項(xiàng)目”,即“方劑關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題的
5、基礎(chǔ)研究”項(xiàng)目。該項(xiàng)目研究成果得到專家組的高度評(píng)價(jià),被認(rèn)為是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的標(biāo)志性成果,整體研究達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,部分技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,并獲得2項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),5項(xiàng)省部級(jí)一等獎(jiǎng)。近年來(lái),對(duì)中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)研究,主要有三個(gè)方面:第一是中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理。提取分離中藥藥效物質(zhì)是中藥深入研究的前提和基礎(chǔ),全面系統(tǒng)重復(fù)地獲取各種中藥化學(xué)組分對(duì)現(xiàn)代中藥的系統(tǒng)研發(fā)具有至關(guān)重要的意義。中藥具有一定的物質(zhì)基礎(chǔ),很容易結(jié)合各個(gè)學(xué)科,在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)以及中醫(yī)藥前輩的帶領(lǐng)下進(jìn)行深入研究,所以說(shuō)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的研究,首先要在中醫(yī)藥物質(zhì)基礎(chǔ)研究方面取得比較大的發(fā)展。最有代表性的工作是對(duì)清開(kāi)靈的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)
6、理進(jìn)行的研究,該研究率先建立了多層次指紋圖譜跟蹤藥效物質(zhì)變化與分層遞進(jìn)有效物質(zhì)藥理學(xué)分析相結(jié)合的方法,以清開(kāi)靈注射液治療腦中風(fēng)的效應(yīng)作為研究切入點(diǎn),遵循"病證結(jié)合,方證對(duì)應(yīng),多組分配伍對(duì)多個(gè)病理環(huán)節(jié)相關(guān)靶點(diǎn)功能發(fā)揮整合調(diào)節(jié)"的理論假說(shuō),對(duì)其主要藥效物質(zhì)化學(xué)構(gòu)成和作用機(jī)制進(jìn)行了系統(tǒng)分析,鑒定出清開(kāi)靈注射液中8類45種主要有機(jī)成分和12種無(wú)機(jī)元素,確定了對(duì)中風(fēng)病缺血損傷核心病理過(guò)程產(chǎn)生主要有益影響的有效組分,找到了導(dǎo)致清開(kāi)靈注射液不良反應(yīng)的物質(zhì)。該項(xiàng)研究提出了組分中藥這樣一個(gè)概念,首次實(shí)現(xiàn)了中藥復(fù)方從藥材配伍到有效組分配伍的實(shí)踐途徑,是"973計(jì)劃"中取得重
7、大貢獻(xiàn)的項(xiàng)目之一,獲得了國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。第二是在中藥質(zhì)量控制方面。即以中藥指紋圖譜為核心的標(biāo)準(zhǔn)化體系的建立。中藥指紋圖譜的建立為解決中藥的質(zhì)量控制問(wèn)題帶來(lái)了希望和進(jìn)展。中藥成分復(fù)雜,其有效部位往往不是某種單一成分,而是群體。從群體中分離出的某種單一成分,療效反而可能會(huì)降低甚至消失,而此項(xiàng)技術(shù)就像通過(guò)人的指紋可以確定一個(gè)人一樣,通過(guò)中藥的"指紋"全面反應(yīng)中藥的整體特征而不是幾個(gè)成份。它是一種綜合的鑒別手段,建立在中藥成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上,比原來(lái)只用一兩個(gè)組分來(lái)控制中藥的質(zhì)量有了很大的提高。在國(guó)家藥典會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,某項(xiàng)目組為我國(guó)的70多種注射劑都做了指紋圖譜研究。中藥的指紋圖
8、譜技術(shù)已經(jīng)發(fā)展成為一套比較完整的理論體系,提出了用指紋圖譜結(jié)合多指標(biāo)成分定量檢測(cè)的體系,將整體特征和局部特征結(jié)合來(lái)表征中藥的質(zhì)量,在這當(dāng)中色譜起了非常大的作用。當(dāng)前色譜技術(shù)的多樣化和檢測(cè)能力的增強(qiáng)為指紋圖譜研究和應(yīng)用提供了良好的工作平臺(tái)。其中TLCS、HPLC和GC已是公認(rèn)的(包括美國(guó)FDA)三種常規(guī)的分析手段。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,色譜分析儀器的完善與提高,在克服自身固有缺陷,發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)方面有了長(zhǎng)足發(fā)展,成為三種互相補(bǔ)充、相互結(jié)合分析手段。其中HPLC法隨著新的高效通用型檢測(cè)器的發(fā)展,使得其適用性和靈敏度得到顯著提高,從而使復(fù)雜樣品的分析成為可能。這些新設(shè)備新技術(shù)的應(yīng)用,將使中藥及其制劑指紋
9、圖譜的建立更加有效。中藥的指紋圖譜在不斷發(fā)展中成為中藥質(zhì)量控制的主流是肯定的,現(xiàn)在中藥的指紋圖譜整體的質(zhì)量控制已經(jīng)應(yīng)用到在線質(zhì)量檢測(cè)領(lǐng)域,用近紅外在線檢測(cè)技術(shù)結(jié)合指紋圖譜、液相色譜就可以對(duì)藥品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制。第三個(gè)是化學(xué)物質(zhì)組學(xué)方面的研究?,F(xiàn)在隨著組學(xué)的出現(xiàn),某項(xiàng)目組在1997年提出的中藥復(fù)方有效部分的基礎(chǔ)上,于2006年提出了化學(xué)物質(zhì)組學(xué)的理念,化學(xué)物質(zhì)組是指一定條件下輸入生物體系的所有化學(xué)物質(zhì)(化學(xué)成分)組成的復(fù)雜化學(xué)體系,而化學(xué)物質(zhì)組學(xué)就是研究化學(xué)物質(zhì)組的組成及其相互關(guān)系的一種方法。提出"自上而下"和"自下而上"兩種研究模式,它為復(fù)雜化學(xué)體
10、系的研究提供了方法支持,是現(xiàn)有系統(tǒng)生物學(xué)的發(fā)展和補(bǔ)充,為研究生物復(fù)雜系統(tǒng)與外部的化學(xué)復(fù)雜系統(tǒng)的相互作用提供了必要條件。這其中項(xiàng)目組把化學(xué)物質(zhì)組學(xué)和系統(tǒng)生物學(xué)結(jié)合起來(lái),提出了叫做結(jié)合化學(xué)物質(zhì)組學(xué)的整體系統(tǒng)生物學(xué),把中醫(yī)藥原有的理論用現(xiàn)在的科學(xué)技術(shù)進(jìn)行了很好的闡述,以此來(lái)挖掘它的內(nèi)涵。中藥現(xiàn)代化在應(yīng)用方面,主要是中成藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色,是我國(guó)優(yōu)秀文化的組成部分。中藥是中醫(yī)保健、預(yù)防、治療的重要手段。我國(guó)中藥材資源十分豐富,中草藥種類達(dá)12807種,其中天然藥用植物11146種,常用中草藥材1200種,民族藥4000種,民間藥7000種,藥用動(dòng)物1581種,藥用礦物80種。僅
11、對(duì)320種常用植物藥材的統(tǒng)計(jì),總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬(wàn)噸。在常用藥材中,栽培藥材200多種,年產(chǎn)量30萬(wàn)噸,野生藥材收購(gòu)品種500種,年收購(gòu)量40萬(wàn)噸。全國(guó)經(jīng)營(yíng)的藥材品種1200種,年收購(gòu)總值160億元。據(jù)統(tǒng)計(jì),截止到2006年12月底,我國(guó)現(xiàn)有中成藥規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)1323家,中藥飲片規(guī)模加工企業(yè)485家。2006年,中成藥生產(chǎn)企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值1227.68億元,同比增長(zhǎng)14.24%,利潤(rùn)總額達(dá)到104.22億元同期增長(zhǎng)2.92億元。中藥飲片加工企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值216.6億元,同比增長(zhǎng)31.62%,利潤(rùn)總額達(dá)到10.6億元同期增長(zhǎng)2.05億元。其中中成藥虧損面僅在26.98%為357家,中藥飲片加工企業(yè)
12、虧損面較小僅為16.91%為82家。綜合而言,中藥行業(yè)的產(chǎn)出規(guī)模穩(wěn)步提升,企業(yè)整體經(jīng)營(yíng)狀況處于良好態(tài)勢(shì)。2009年國(guó)家發(fā)布基本藥物目錄,其中中成藥按功能分類,共收入102個(gè)品種,中成藥占基本藥物目錄的三分一,每三年調(diào)整一次。(二)中藥現(xiàn)代化的不足我國(guó)中藥的發(fā)展雖具傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),但尚未形成完備的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的突出矛盾:一是產(chǎn)業(yè)布局不合理,低水平重復(fù)建設(shè)造成的過(guò)度競(jìng)爭(zhēng),長(zhǎng)期困擾著中藥生產(chǎn)企業(yè);二是產(chǎn)業(yè)集中度、關(guān)聯(lián)度低,資源得不到有效利用;三是缺乏系統(tǒng)化和規(guī)范化的理論體系,科研投入不足,量化指標(biāo)少,缺少權(quán)威性中藥科研及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),沒(méi)有通行的評(píng)價(jià)檢測(cè)規(guī)則;四是缺乏符合中醫(yī)藥特點(diǎn)、又能為國(guó)際普遍認(rèn)可
13、、能夠?qū)崿F(xiàn)“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的中藥材及成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系,極大的限制了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。由于上述四個(gè)方面的問(wèn)題,造成我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期不能與國(guó)際接軌,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力極為有限。在國(guó)際中草藥市場(chǎng)160億美元年銷售額中,我國(guó)僅占5,而且中藥材所占比重過(guò)大。特別值得我們注意的是,日本只有210個(gè)漢方藥制劑,其處方來(lái)源于中國(guó),生產(chǎn)所需原料的75又是來(lái)自中國(guó),但在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)上覆蓋率卻高達(dá)80。這種情況與中國(guó)中藥發(fā)祥地的大國(guó)地位極不相稱。我們要特別強(qiáng)調(diào)的是,目前中藥現(xiàn)代化的成果主要體現(xiàn)在中成藥方面,但是,中醫(yī)藥作為整體醫(yī)學(xué),其診斷,治療和給藥都必須符合其整體把握,辯證論治,一人一方,是癥是
14、藥,隨癥加減的基本原則,及診斷整體化辯證,治療個(gè)性化,隨機(jī)化,動(dòng)態(tài)化給藥。顯而易見(jiàn),中成藥在使用方面并不完全符合上述原則。中成藥的使用雖然規(guī)避了傳統(tǒng)中藥炮制,煎熬,服用過(guò)程中衛(wèi)生條件差,藥材質(zhì)量不標(biāo)準(zhǔn),煎熬麻煩,口感差等問(wèn)題,但其仍只是千人一方,萬(wàn)人一方的形態(tài),按中醫(yī)診療的基本原則來(lái)審視,其療效必定大打折扣。其次,中成藥在生產(chǎn)方面,由于沒(méi)有嚴(yán)格的中藥材有效成份及成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和檢測(cè)評(píng)價(jià)體系,中成藥產(chǎn)品的質(zhì)量也是參差不齊,這也必然導(dǎo)制中成藥難以完全達(dá)到傳統(tǒng)中藥方劑的療效。二、項(xiàng)目指導(dǎo)思想傳統(tǒng)文化必須與時(shí)俱進(jìn)才能顯示出強(qiáng)大的生命力,中醫(yī)文化和中醫(yī)藥同樣如此。當(dāng)下提出的中醫(yī)藥現(xiàn)代化命題,其實(shí)就是中
15、醫(yī)藥要與時(shí)俱進(jìn)的問(wèn)題。但是,恰恰是在這個(gè)問(wèn)題上,我們?cè)谥笇?dǎo)思想和實(shí)踐方面都出現(xiàn)了不少的誤區(qū),阻礙了中醫(yī)藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。針對(duì)這種情況,我們必須在觀念和實(shí)踐上來(lái)一次正本清源,撥亂反正,中醫(yī)藥學(xué)科規(guī)律必須在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中得到體現(xiàn)。一、我們認(rèn)為,具有五千年歷史的中國(guó)文化是早熟的文化,中醫(yī)文化作為中國(guó)文化的重要組成部分歷經(jīng)數(shù)千年經(jīng)久不衰,至今仍在發(fā)揮作巨大的作用,充分顯示了早熟文化的巨大生命力和其核心價(jià)值的不可超越性。中醫(yī)藥是中國(guó)古代哲學(xué)智慧的產(chǎn)物,與產(chǎn)生了西醫(yī)藥的西方哲學(xué)思維具有質(zhì)的區(qū)別。因此,中醫(yī)藥現(xiàn)代化只能在技術(shù)層面上進(jìn)行改良,決不能在基本原則上進(jìn)行改革,更不能按西醫(yī)藥的原則改革。也就是說(shuō)中醫(yī)藥在
16、技術(shù)層面的任何改良都不能偏離中醫(yī)作為整體醫(yī)學(xué)天人合一,整體把握,辯證論治,一人一方,是癥是藥,隨癥加減的基本原則。中藥現(xiàn)代化只是中醫(yī)現(xiàn)代化的一個(gè)組成部分,其改良同樣必須嚴(yán)格要求遵循上述原則。中醫(yī)藥和西醫(yī)藥最終只能在分子生物學(xué)的層面殊途同歸。二、從本體論和方法論角度看,中醫(yī)藥學(xué)是以生命現(xiàn)象中的關(guān)系、功能、過(guò)程為本體,而不是以實(shí)體、形態(tài)、結(jié)構(gòu)為本體,是以無(wú)形的元?dú)鉃楸倔w,而不是以有形的原子為本體;中醫(yī)藥學(xué)采用的是模型方法、感應(yīng)綜合方法、取象類比方法,而不是原型方法、因果分析方法、還原方法。中醫(yī)藥學(xué)的世界觀、生命觀是眾所周知的整體恒動(dòng)觀。它一開(kāi)始就將人視為天地人大環(huán)境中的一個(gè)子系統(tǒng),將人體本身視為一
17、個(gè)有機(jī)的整體,看成是與天地自然相感應(yīng)的小環(huán)境、小宇宙。中醫(yī)作為整體醫(yī)學(xué)其實(shí)也就是系統(tǒng)醫(yī)學(xué),環(huán)境醫(yī)學(xué)和社會(huì)醫(yī)學(xué)。這就決定我們?cè)谥嗅t(yī)藥現(xiàn)代化的過(guò)程中必須具備點(diǎn)面結(jié)合的思維方式和整體系統(tǒng)觀念,要向系統(tǒng)狀態(tài)要功能,在系統(tǒng)要素的關(guān)系中求解。中醫(yī)藥現(xiàn)代化在每一個(gè)局部和環(huán)節(jié)上的改良都必須是一滴水見(jiàn)太陽(yáng)。也就是說(shuō)中醫(yī)藥每一個(gè)局部和環(huán)節(jié)上的現(xiàn)代改良都必須在本質(zhì)上符合中醫(yī)的哲學(xué)思維,在形態(tài)上吻合中醫(yī)藥診療的傳統(tǒng)規(guī)律。三、針對(duì)中成藥的生產(chǎn)和使用并不完全符合中醫(yī)作為整體醫(yī)學(xué)天人合一,整體把握,辯證論治,一人一方,是癥是藥,隨癥加減基本原則的問(wèn)題,我們?cè)O(shè)計(jì)了中藥電子柔性化配方系統(tǒng),其創(chuàng)意的核心是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥的基本原則為
18、指導(dǎo),利用多項(xiàng)現(xiàn)代成熟技術(shù)和中藥現(xiàn)代化已經(jīng)取得的成果,全面考慮中藥現(xiàn)代化的各主要環(huán)節(jié),重點(diǎn)突破藥物有效成分提取,標(biāo)準(zhǔn)確定和質(zhì)量控制,以及配伍給藥隨機(jī)化、精確化三大瓶頸。以實(shí)現(xiàn)對(duì)中醫(yī)傳統(tǒng)診療過(guò)程的精確再現(xiàn)。四、針對(duì)傳統(tǒng)中藥只有定性標(biāo)準(zhǔn)而無(wú)定量標(biāo)準(zhǔn)的缺陷,中藥電子柔性化配方系統(tǒng)的設(shè)計(jì)特別強(qiáng)調(diào)了中藥有效成分的精確定量標(biāo)準(zhǔn)。我們知道,傳統(tǒng)中醫(yī)藥在數(shù)千年的臨床實(shí)踐中也形成了自己獨(dú)特的標(biāo)準(zhǔn)體系,這就是,通過(guò)以天時(shí)地利為前提的道地藥材鑒別,以標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程控制為要求的藥材炮制,以“君臣佐使”為用的經(jīng)典配伍三個(gè)主要環(huán)節(jié),以中藥“四性五味”的相互作用為基礎(chǔ),以實(shí)現(xiàn)最佳療效。顯而易見(jiàn)的是,上述標(biāo)準(zhǔn)只是一個(gè)帶有模糊變量的
19、定性標(biāo)準(zhǔn)。我們必須清醒地認(rèn)識(shí)到,作為數(shù)千年中醫(yī)臨床實(shí)踐的產(chǎn)物,上述傳統(tǒng)無(wú)疑是中醫(yī)藥的精華所在。但是,由于模糊變量的存在,這些傳統(tǒng)精華的傳承,有的要靠少數(shù)天才的直覺(jué)和悟性,有些要靠一對(duì)一師徒長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐才能實(shí)現(xiàn)。因此,處在生態(tài)環(huán)境惡化,人口急劇膨脹現(xiàn)代社會(huì)的我們,如果仍然一成不變的固守這些傳統(tǒng),而不是在繼承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新,這些傳統(tǒng)就會(huì)因其無(wú)法大規(guī)模重復(fù)而成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的障礙。正是有鑒于此,中藥電子柔性化配方系統(tǒng)在采用多相多溶劑同步分離技術(shù)分離提取中藥有效成分的基礎(chǔ)上,建立譜效結(jié)合的以指紋圖譜為表征的中藥有效成分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù),使得單味藥材(道地藥材、種植藥材、炮制藥材)、常用對(duì)藥、常用三味方、
20、經(jīng)典方、有效時(shí)方都具有精確定量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使中藥的使用在不斷提高療效的前提下,在廣度和深度上得到更大規(guī)模的推廣。綜上所述,中醫(yī)藥現(xiàn)代化的要害說(shuō)到底就是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題。我們知道,伽利略說(shuō)過(guò):“上帝用數(shù)字書(shū)寫世界?!币簿褪钦f(shuō),世間萬(wàn)物的性狀如果不能用數(shù)學(xué)來(lái)表達(dá)和把握,就不可能形成科學(xué)的、可復(fù)制的精確標(biāo)準(zhǔn)。因此本項(xiàng)目以“數(shù)字化中藥”命名,意在強(qiáng)調(diào)整個(gè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的核心基礎(chǔ),是在兩項(xiàng)國(guó)家專利的支撐下,在中藥的生產(chǎn)制作和臨床配劑給藥兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)上實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥的數(shù)字化表達(dá)和把握。三、項(xiàng)目政策依據(jù)2009年6月國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)指出:堅(jiān)持中西醫(yī)并重,把中醫(yī)藥與西醫(yī)藥擺在同等重要的位置;堅(jiān)持
21、繼承與創(chuàng)新的辯證統(tǒng)一,既要保持特色優(yōu)勢(shì)又要積極利用現(xiàn)代科技;堅(jiān)持中醫(yī)與西醫(yī)相互取長(zhǎng)補(bǔ)短、發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,保持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),推動(dòng)繼承與創(chuàng)新,豐富和發(fā)展中醫(yī)藥理論與實(shí)踐,促進(jìn)中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展。(一)做好中醫(yī)藥繼承工作。開(kāi)展中醫(yī)藥古籍普查登記,建立綜合信息數(shù)據(jù)庫(kù)和珍貴古籍名錄,加強(qiáng)整理、出版、研究和利用。整理歷代醫(yī)家醫(yī)案,研究其學(xué)術(shù)思想、技術(shù)方法和診療經(jīng)驗(yàn),總結(jié)中醫(yī)藥學(xué)重大學(xué)術(shù)創(chuàng)新規(guī)律。依托現(xiàn)有中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)設(shè)立一批當(dāng)代名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)研究室,系統(tǒng)研究其學(xué)術(shù)思想、臨證經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)。整理研究傳統(tǒng)中藥制藥技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),形成技術(shù)規(guī)范。挖掘整理民間醫(yī)藥知識(shí)和技術(shù),加以總
22、結(jié)和利用。(二)加快中醫(yī)藥科技進(jìn)步與創(chuàng)新。建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科技創(chuàng)新體系、評(píng)價(jià)體系和管理體制,改革和創(chuàng)新項(xiàng)目組織管理模式,整合中醫(yī)藥科技資源。推進(jìn)中醫(yī)藥科研基地特別是國(guó)家和省級(jí)中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)。支持中醫(yī)藥科技創(chuàng)新,開(kāi)展中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論、診療技術(shù)、療效評(píng)價(jià)等系統(tǒng)研究,推動(dòng)中藥新藥和中醫(yī)診療儀器、設(shè)備的研制開(kāi)發(fā),加強(qiáng)重大疾病的聯(lián)合攻關(guān)和常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病的中醫(yī)藥防治研究。推行中醫(yī)藥科研課題立項(xiàng)、科技成果評(píng)審?fù)性u(píng)議制度。 (三)建設(shè)現(xiàn)代中藥工業(yè)和商業(yè)體系。加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的統(tǒng)籌規(guī)劃,制定有利于中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策。組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,加大支持力度。鼓勵(lì)中藥企業(yè)優(yōu)勢(shì)資源整合,
23、建設(shè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)制造基地、物流基地,打造一批知名中藥生產(chǎn)、流通企業(yè)。加大對(duì)中藥行業(yè)馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)的扶持與保護(hù)力度。優(yōu)化中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu),提高中藥出口產(chǎn)品附加值,扶持中藥企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。四、中藥電子柔性化配方系統(tǒng)簡(jiǎn)介(國(guó)家專利)一、系統(tǒng)描述中藥電子柔性化配方方法和系統(tǒng)是基于中藥有效成分的提取分離,藥效學(xué)和毒理學(xué)以及臨床試驗(yàn)的結(jié)果,特別是中醫(yī)理論而設(shè)計(jì)的一種新型中藥配方方法和系統(tǒng)。主要解決了在中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程中,中醫(yī)理論和中藥制作的分離問(wèn)題,強(qiáng)調(diào)中藥的現(xiàn)代化不能脫離中醫(yī)理論這個(gè)核心。同時(shí)解決了中藥提取分離的產(chǎn)品出路問(wèn)題,由于該技術(shù)的推廣應(yīng)用,將徹底推翻現(xiàn)有的中醫(yī)藥模式,形成新的中醫(yī)藥模式和中
24、藥產(chǎn)業(yè)。該種配方方法著重于個(gè)體化治療方案,更符合中醫(yī)的基本理論。這是一種在繼承的基礎(chǔ)上的中藥配方的革命。該方法具有如下特點(diǎn):1)通過(guò)采用多相多溶劑同步分離技術(shù)和其它現(xiàn)代中藥提取技術(shù),分離中藥,提取有效成分;2)通過(guò)藥效學(xué)、毒理學(xué)和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的中藥有效成分基礎(chǔ),建立譜效結(jié)合的,以指紋圖譜為特征的中藥有效成分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù);3)利用現(xiàn)代微粒制作技術(shù),將中藥提取物制作成標(biāo)準(zhǔn)化的,定量的精制單味中藥微粒;4)按照實(shí)際中藥與提取物的換算系數(shù),確定每微粒中中藥有效成分的含量;在計(jì)算機(jī)中建立精制單味中藥微粒中有效成分含量數(shù)據(jù)庫(kù);建立譜效結(jié)合的中藥有效成分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù);5)將精制單味中藥微粒放在模塊化微粒
25、儲(chǔ)存系統(tǒng)中;6)通過(guò)醫(yī)生或藥師向計(jì)算機(jī)輸入處方;7)計(jì)算機(jī)通過(guò)精制中藥微粒有效成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),自動(dòng)將醫(yī)生處方中各味中藥換算成標(biāo)準(zhǔn)化的定量精制單味中藥微粒的顆粒數(shù);8)計(jì)算機(jī)指令控制閥的開(kāi)合控制通過(guò)的精制單味中藥微粒數(shù)量;9)精制單味中藥微粒被光電計(jì)量裝置計(jì)數(shù); 10)通過(guò)計(jì)量的精制單味中藥微粒進(jìn)入集藥系統(tǒng)和傳送帶對(duì)配方中藥進(jìn)行集藥,送入粉碎裝置;11)由計(jì)算機(jī)根據(jù)配方完成后微粒的數(shù)量和體積,計(jì)算輔料添加的種類和數(shù)量,指令制劑系統(tǒng)工作并且添加輔料;12)由制劑系統(tǒng)將配方中藥制作成膠囊、片劑或口服液。該方法的優(yōu)勢(shì)在于:1) 辯證論治,隨癥加減,符合傳統(tǒng)中醫(yī)理論傳統(tǒng)的中醫(yī)理論:中醫(yī)理論經(jīng)過(guò)千百年的實(shí)證,
26、充分證明了其有效性和安全性。中醫(yī)理論是中藥治療的核心和基礎(chǔ)。中藥的現(xiàn)代化不能放棄中醫(yī)的傳統(tǒng)理論。任何脫離中醫(yī)辯證論治和隨癥加減的中藥現(xiàn)代化方案均是失敗的。采用現(xiàn)代提取技術(shù)和制劑準(zhǔn)備技術(shù),結(jié)合中醫(yī)傳統(tǒng)辯證論治、隨癥加減的理論和天人合一的整體治療思想,完整保留中醫(yī)的個(gè)體化治療方案是構(gòu)成本方法的核心思想。2) 計(jì)量準(zhǔn)確,成分清楚:中藥計(jì)量的準(zhǔn)確性是保證療效的重要因素。傳統(tǒng)的中藥的弊端之一就是計(jì)量不準(zhǔn)。采用光機(jī)電一體化技術(shù),光機(jī)電一體化控制技術(shù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制備的精制單味中藥微??梢赃M(jìn)行精確計(jì)量。由于采用了中藥有效成分提取物制作精制單味中藥微粒,保證了有效成分的清晰準(zhǔn)確。3)配藥準(zhǔn)確、快速,效率高。4)使用方
27、便快捷。5)整個(gè)系統(tǒng)處于全封閉狀態(tài),無(wú)交叉污染。6)整個(gè)過(guò)程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。二、系統(tǒng)要點(diǎn)1)中藥的提取分離和精制單味中藥微粒的生產(chǎn)利用多相多物質(zhì)同步分離技術(shù),大規(guī)模進(jìn)行中藥有效成分分離。目前本公司的關(guān)聯(lián)企望已經(jīng)能夠大規(guī)模工業(yè)化分離提取中藥有效成分,其技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。多相多物質(zhì)同步分離技術(shù)涉及天然植物中的17大類物質(zhì),上百種提取溶劑??梢酝瑫r(shí)提取不同的物質(zhì),具有提取效率高、成本低廉的特點(diǎn)。由于采用的提取溶劑的種類多和同步分離技術(shù),具有提取物純度高、提取物的生物學(xué)活性高等特點(diǎn),并能提取許多在目前技術(shù)條件無(wú)法提取的物質(zhì)或有效成分。由于該技術(shù)具備同時(shí)、同步提取植物中的多種有效成分,使中藥提取
28、的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)成為現(xiàn)實(shí)。該技術(shù)已經(jīng)申請(qǐng)中國(guó)專利。在有效成分清楚的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)藥效學(xué)、毒理學(xué)和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后,制作成為精制單味中藥微粒,并通過(guò)中藥柔性化電子配方系統(tǒng),在臨床現(xiàn)場(chǎng)配制成符合中醫(yī)的理論現(xiàn)代中藥。2)中藥提取分離物的藥效學(xué)、毒理學(xué)和臨床研究。動(dòng)物和臨床試驗(yàn),明確中藥中有效成分的組成,含量,采用指紋圖譜的方法,建立譜效明確的中藥有效成分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3)指紋圖譜表示的中藥有效成分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。中藥產(chǎn)地、采集季節(jié),提取方法等因素均是影響中藥質(zhì)量的重要因素。中藥有效成分的穩(wěn)定性成為評(píng)價(jià)中藥的重要的指標(biāo)之一。解決穩(wěn)定性的途徑就是采用中藥有效成分指紋圖譜進(jìn)行質(zhì)量控制。排除各種干擾因素,采用指紋
29、圖譜進(jìn)行統(tǒng)一進(jìn)行檢驗(yàn),以保證中藥產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。國(guó)內(nèi)外的研究機(jī)構(gòu)和人員對(duì)中藥的藥用性能和有效成分做了大量研究。據(jù)估計(jì),目前已經(jīng)有近2000種中藥有效成分被分離,部分已經(jīng)進(jìn)行了藥效學(xué)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)。但是由于采用的方法和原料來(lái)源等不同,導(dǎo)致其研究成果不能共享。利用不同機(jī)構(gòu)的研究成果,建立指紋圖譜表示的中藥有效成分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。即凡能符合中藥有效成分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥提取物均能加入這一數(shù)據(jù)庫(kù),該數(shù)據(jù)庫(kù)將是今后有關(guān)中藥提取分離企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制的唯一標(biāo)準(zhǔn)。4)現(xiàn)代中藥組方研究根據(jù)中醫(yī)理論,利用提取分離的中藥有效成分,精選傳統(tǒng)中醫(yī)方劑。以方劑為基礎(chǔ),結(jié)合現(xiàn)代基因技術(shù),進(jìn)行中藥與相關(guān)疾病關(guān)系的研究,篩選有效的中
30、藥方劑,完成以精選方劑為基礎(chǔ)的專家系統(tǒng)。5)中藥現(xiàn)代化柔性化配方方法利用中藥現(xiàn)代化柔性化配方方法,以精選方劑為基礎(chǔ),開(kāi)發(fā)中藥柔性化配方系統(tǒng)及該系統(tǒng)的商業(yè)化應(yīng)用。完全改變現(xiàn)有中醫(yī)藥配方和生產(chǎn)體系,創(chuàng)立一個(gè)依照中醫(yī)理論的現(xiàn)代中藥配方和生產(chǎn)體系。保證了中藥在應(yīng)用環(huán)節(jié)上與中醫(yī)理論保持一致。五、相關(guān)應(yīng)用技術(shù)背景一、多相多容劑同步分離技術(shù)(國(guó)家專利)多溶劑萃取技術(shù):是我公司關(guān)聯(lián)企業(yè)獨(dú)立開(kāi)發(fā)的自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù),該技術(shù)涉及天然植物中的17大類物質(zhì),上百種提取溶劑??梢酝瑫r(shí)提取不同的物質(zhì),具有提取效率高、成本低廉的特點(diǎn)。由于采用的提取溶劑的種類多和同步分離技術(shù),具有提取物純度高、提取物的生物學(xué)活性高等特點(diǎn),并能
31、提取許多在目前技術(shù)條件無(wú)法提取的物質(zhì)或有效成分。由于該技術(shù)具備同時(shí)、同步提取植物中的多種有效成分,使中藥提取的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)成為現(xiàn)實(shí)。該技術(shù)已經(jīng)申請(qǐng)中國(guó)專利。并且使幾乎所有國(guó)外提取分離專利對(duì)我國(guó)無(wú)效。在有效成分清楚的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)藥效學(xué)、毒理學(xué)和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后,制作成為精制單味中藥微粒,并通過(guò)中藥柔性化電子配方系統(tǒng),在臨床現(xiàn)場(chǎng)配制成符合中醫(yī)理論的現(xiàn)代(數(shù)字化)中藥。該技術(shù)解決了中藥的有效成分提取的通用性問(wèn)題,使工業(yè)化的中藥有效成分提取成為現(xiàn)實(shí),并奠定了中藥有效成分指紋圖譜、中藥柔性化電子配方方法和系統(tǒng)的技術(shù)基礎(chǔ)。基于有效成分的提取和指紋圖譜表示的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立,提高了中藥、中成藥和中藥保健品的
32、質(zhì)量控制水平。在明確中藥有效成分與疾病的關(guān)系,中藥的定量化方面具有重要作用。二、指紋圖譜技術(shù)中藥指紋圖譜是一種綜合的,可量化的鑒定手段,它是建立在中藥化學(xué)成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上,主要用于評(píng)價(jià)中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實(shí)性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性。中藥及其制劑均為多組分復(fù)雜體系,因此評(píng)價(jià)其質(zhì)量應(yīng)采用與之相適應(yīng)的,能提供豐富鑒別信息的檢測(cè)方法,建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量,進(jìn)而對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行整體描述和評(píng)價(jià)。在此基礎(chǔ)上,如果進(jìn)一步開(kāi)展譜效學(xué)研究,可使中藥質(zhì)量與其藥效真正結(jié)合起來(lái),有助于闡明中藥作用機(jī)理??傊兴幹讣y圖譜的研究和建立,對(duì)于提高中藥質(zhì)量,促進(jìn)中藥
33、現(xiàn)代化具有重要意義。三、計(jì)算機(jī)控制技術(shù)計(jì)算機(jī)控制技術(shù)是一門以電子技術(shù)、自動(dòng)控制技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)為基礎(chǔ),以計(jì)算機(jī)控制技術(shù)為核心,綜合可編程控制技術(shù)、單片機(jī)技術(shù)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù),從而實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)技術(shù)的精密化、生產(chǎn)設(shè)備的信息化、生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化及機(jī)電控制系統(tǒng)的最佳化的專門學(xué)科。四、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)經(jīng)過(guò)近四十年的發(fā)展,數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)已成為一項(xiàng)理論成熟,應(yīng)用極廣的數(shù)據(jù)管理技術(shù).各種組織不僅借助數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)開(kāi)發(fā)了信息系統(tǒng),而且在其中存儲(chǔ)并積累了大量的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),為管理決策提供了豐富的數(shù)據(jù)基礎(chǔ). 數(shù)據(jù)(Data)是用于描述現(xiàn)實(shí)世界中各種具體事物或抽象概念的,可存儲(chǔ)并具有明確意義的符號(hào),包括數(shù)字,文字,圖形和聲音等.數(shù)據(jù)處
34、理是指對(duì)各種形式的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集,存儲(chǔ),加工和傳播的一系列活動(dòng)的總和.其目的之一是從大量的,原始的數(shù)據(jù)中抽取,推導(dǎo)出對(duì)人們有價(jià)值的信息以作為行動(dòng)和決策的依據(jù);目的之二是為了借助計(jì)算機(jī)技術(shù)科學(xué)地保存和管理復(fù)雜的,大量的數(shù)據(jù),以便人們能夠方便而充分地利用這些寶貴的信息資源。 五、自動(dòng)控制技術(shù)自動(dòng)化控制是一種現(xiàn)代工業(yè)、農(nóng)業(yè)、制造業(yè)等生產(chǎn)領(lǐng)域中機(jī)械電氣一體自動(dòng)化集成控制技術(shù),是機(jī)械化、電氣化與自動(dòng)控制相結(jié)合的結(jié)果。早期的機(jī)械制造自動(dòng)化是采用機(jī)械或電氣部件的單機(jī)自動(dòng)化或是簡(jiǎn)單的自動(dòng)生產(chǎn)線。20世紀(jì)60年代以后,由于電子計(jì)算機(jī)的應(yīng)用,出現(xiàn)了數(shù)控機(jī)床、加工中心、機(jī)器人、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、計(jì)算機(jī)輔助制造、自動(dòng)化倉(cāng)
35、庫(kù)等。研制出適應(yīng)多品種、小批量生產(chǎn)型式的柔性制造系統(tǒng)(FMS)。以柔性制造系統(tǒng)為基礎(chǔ)的自動(dòng)化車間,加上信息管理、生產(chǎn)管理自動(dòng)化,出現(xiàn)了采用計(jì)算機(jī)集成制造系統(tǒng)的工廠自動(dòng)化控制系統(tǒng)。六、光機(jī)電一體化技術(shù)光機(jī)電一體化技術(shù)是由機(jī)械技術(shù)與激光微電子等技術(shù)揉合融匯在一起的新興技術(shù)。光機(jī)電一體化不僅體現(xiàn)在一些機(jī)電一體化的單機(jī)產(chǎn)品之中,而且貫穿于工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)之中。從簡(jiǎn)單的單臺(tái)光機(jī)電一體化產(chǎn)品,到現(xiàn)代工業(yè)中的柔性加工系統(tǒng);從簡(jiǎn)單的單參數(shù)顯示,到復(fù)雜的多參數(shù)、多級(jí)控制;從機(jī)械零部件連續(xù)自動(dòng)熱處理生產(chǎn)線,到各種現(xiàn)代高速重型機(jī)械自動(dòng)化生產(chǎn)線等,光機(jī)電一體化技術(shù)都有不同層次、覆蓋面很廣的應(yīng)用領(lǐng)域。六、項(xiàng)目商業(yè)模式一、項(xiàng)
36、目商業(yè)策略:本項(xiàng)目以中藥電子柔性化配方系統(tǒng)光機(jī)電一體化臨床配藥設(shè)備為基礎(chǔ),以中藥指紋圖譜和方劑配伍數(shù)據(jù)庫(kù)為中心,采用全產(chǎn)業(yè)鏈網(wǎng)絡(luò)化、層級(jí)化、動(dòng)態(tài)化、標(biāo)準(zhǔn)化、遠(yuǎn)程化布局,以創(chuàng)造多個(gè)贏利點(diǎn)為目標(biāo),實(shí)現(xiàn)全行業(yè)產(chǎn)業(yè)化成果共享。二、項(xiàng)目商業(yè)價(jià)值:中藥電子柔性化配方系統(tǒng)以傳統(tǒng)中醫(yī)藥的基本原則為指導(dǎo),利用多項(xiàng)現(xiàn)代成熟技術(shù)和中藥現(xiàn)代化已經(jīng)取得的成果,全面考慮中藥現(xiàn)代化的各主要環(huán)節(jié),重點(diǎn)突破藥物有效成分提取,藥物標(biāo)準(zhǔn)確定和質(zhì)量控制,以及臨床配伍給藥隨機(jī)化三大瓶頸。精確再現(xiàn)中醫(yī)傳統(tǒng)診療全過(guò)程。其價(jià)值在于:1) 本項(xiàng)目可以將中醫(yī)傳統(tǒng)的個(gè)性化診療,以及中藥從種植加工成藥到臨床給藥的每個(gè)環(huán)節(jié)都納入一個(gè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),從而使中
37、藥成份質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一竿子插到底,落實(shí)到每一個(gè)聯(lián)網(wǎng)基層診療點(diǎn),這就使得中藥以同一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)目標(biāo)消費(fèi)群體進(jìn)行大面積覆蓋成為一種可能。2) 本項(xiàng)目將中醫(yī)臨床方劑配伍和制藥結(jié)合一體,符合中醫(yī)“一人一方,是癥是藥,隨癥加減”的核心原則,將大大提高中藥的臨床治療效果。3) 本項(xiàng)目在利用多相多容劑同步分離方法高濃度提取中藥有效成份的前提下,通過(guò)種植中藥材指紋圖譜修復(fù)技術(shù),可以大大提高中藥材種植經(jīng)濟(jì)效益。4) 本項(xiàng)目可以輻射到全國(guó)數(shù)百家中藥制藥和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。5) 本項(xiàng)目可以輻射到全國(guó)數(shù)千家開(kāi)展中醫(yī)業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。6) 本項(xiàng)目與農(nóng)村合作醫(yī)療結(jié)合,將使廣大農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上共享優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥資源,從而大大提高其對(duì)常見(jiàn)病和多發(fā)病的中醫(yī)診療水平。7) 本項(xiàng)目與2008年國(guó)家中醫(yī)藥管理局啟動(dòng)的中醫(yī)藥“治未病”健康工程相結(jié)合,可以針對(duì)中青年亞健康群體開(kāi)展以中醫(yī)體質(zhì)辯識(shí)為基礎(chǔ),以標(biāo)準(zhǔn)化藥物調(diào)理為手段的預(yù)防保健服務(wù)8) 本項(xiàng)目致力于提高和確
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