實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)

1、2015-092建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的重要性如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無(wú)論多么高級(jí)如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無(wú)論多么高級(jí)的實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其安全作用。的實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其安全作用。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)外絕大多數(shù)生物安全實(shí)驗(yàn)室的感據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)外絕大多數(shù)生物安全實(shí)驗(yàn)室的感染事件和遺漏事故都是由管理不善而導(dǎo)致的。染事件和遺漏事故都是由管理不善而導(dǎo)致的。 相關(guān)政策相關(guān)政策 法規(guī)法規(guī)上海市疾病預(yù)防控制中心3實(shí)驗(yàn)室生物安全的目的意義實(shí)驗(yàn)室生物安全的目的意義 對(duì)實(shí)驗(yàn)者對(duì)實(shí)驗(yàn)者 對(duì)公眾對(duì)公眾 對(duì)周圍環(huán)境對(duì)周圍環(huán)境 對(duì)樣品對(duì)樣品安全安全5 實(shí)驗(yàn)室生物安全的由來(lái)實(shí)

2、驗(yàn)室生物安全的由來(lái)19411941年美國(guó)發(fā)生年美國(guó)發(fā)生7474例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的吸入性布氏桿例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的吸入性布氏桿菌感染事故菌感染事故19761976年英國(guó)某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)年英國(guó)某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌感染者比其他人員高結(jié)核菌感染者比其他人員高5 5倍倍19781978年英國(guó)報(bào)告一個(gè)商業(yè)洗衣房因清洗來(lái)自一年英國(guó)報(bào)告一個(gè)商業(yè)洗衣房因清洗來(lái)自一Q Q熱熱實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)衣褲及外衣時(shí)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)衣褲及外衣時(shí)發(fā)生6 6例雇員和例雇員和1 1例參觀例參觀者感染者感染Q Q熱熱國(guó)際組織和外國(guó)的相關(guān)法規(guī)國(guó)際組織和外國(guó)的相關(guān)法規(guī)國(guó)際組織國(guó)際組織世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織(WHO)歐洲經(jīng)

3、濟(jì)共同體（歐洲經(jīng)濟(jì)共同體（EEC） 外國(guó)外國(guó)美國(guó)美國(guó)加拿大加拿大英國(guó)英國(guó)法國(guó)、比利時(shí)、荷蘭法國(guó)、比利時(shí)、荷蘭德國(guó)德國(guó)瑞士瑞士 WHOWHO一直非常重視生物安全問(wèn)題在國(guó)際事務(wù)中的重要性一直非常重視生物安全問(wèn)題在國(guó)際事務(wù)中的重要性 19831983年年 “ “實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)”（第一版）（第一版）: :l 將傳染性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等劃分為四類將傳染性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等劃分為四類l 將生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級(jí)：（將生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級(jí)：（BSL 1-4BSL 1-4）l 相應(yīng)的操作程序也劃分為四級(jí)（相

4、應(yīng)的操作程序也劃分為四級(jí)（BSL 1-4BSL 1-4）l 對(duì)四類微生物可操作的相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室及程序進(jìn)行了規(guī)定對(duì)四類微生物可操作的相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室及程序進(jìn)行了規(guī)定l 在該手冊(cè)中，在該手冊(cè)中，WHOWHO鼓勵(lì)各國(guó)針對(duì)自己國(guó)內(nèi)的微生物實(shí)驗(yàn)室制定相應(yīng)鼓勵(lì)各國(guó)針對(duì)自己國(guó)內(nèi)的微生物實(shí)驗(yàn)室制定相應(yīng) 的生物安全條例，并愿為此提供指導(dǎo)的生物安全條例，并愿為此提供指導(dǎo) 中華人民共和國(guó)傳染病防治法中華人民共和國(guó)傳染病防治法全國(guó)人大全國(guó)人大實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-2004GB19489-2004生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2004GB50

5、346-2004人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法管理辦法2006.8.152006.8.15人間傳染的病原微生物名錄人間傳染的病原微生物名錄2006.1.12006.1.1可感染人類的高致病性病原微生物菌可感染人類的高致病性病原微生物菌( (毒毒) )種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定2005.12.28 2005.12.28 傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗(yàn)規(guī)定傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗(yàn)規(guī)定2005.4.302005.4.30病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

6、管理?xiàng)l例2004.11.122004.11.12衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部關(guān)于保障接觸病毒或細(xì)菌科研人員醫(yī)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部關(guān)于保障接觸病毒或細(xì)菌科研人員醫(yī)療服務(wù)有關(guān)問(wèn)題的通知療服務(wù)有關(guān)問(wèn)題的通知2004.5.92004.5.9 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB 19489-2004)(GB 19489-2004)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于20042004年年4 4月月5 5日審定通過(guò)，日審定通過(guò)，20042004年年1010月月1 1日正式實(shí)施。日正式實(shí)施。 20082008年修訂年修訂, , 目前實(shí)施的目前實(shí)施的是是實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB 194

7、89-2008)(GB 19489-2008) 該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布是我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全管理、公共衛(wèi)生體系建設(shè)以及認(rèn)證該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布是我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全管理、公共衛(wèi)生體系建設(shè)以及認(rèn)證認(rèn)可體系建設(shè)具有里程碑意義的一件大事，它標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生認(rèn)可體系建設(shè)具有里程碑意義的一件大事，它標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可工作步入了科學(xué)、規(guī)范和發(fā)展的物安全管理和實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可工作步入了科學(xué)、規(guī)范和發(fā)展的新階段。新階段。 上海市疾病預(yù)防控制中心10上海市二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范上海市二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范3 3章章3939條條第一章總則第一章總則目的 加強(qiáng)本市二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室生物安全管

8、理，防止病原微生物通過(guò)實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散和實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)公眾和實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康實(shí)驗(yàn)室 二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2實(shí)驗(yàn)室 ) 實(shí)驗(yàn)活動(dòng) 從事名錄中規(guī)定的適用于二級(jí)生物安全防護(hù)等級(jí)的病原微生物菌（毒）種或樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng) 范圍 本市行政區(qū)域內(nèi) 管理原則 預(yù)防為主、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全 上海市疾病預(yù)防控制中心11上海市二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范上海市二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范第二章管理要求第二章管理要求第一節(jié)組織管理第一節(jié)組織管理 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法人代表 設(shè)立生物安全管理委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 實(shí)驗(yàn)室生物安

9、全管理員實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全生物安全管理制度，編寫生物安全手冊(cè) 第二節(jié)備案第二節(jié)備案第三節(jié)第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室管理 第四節(jié)第四節(jié) 病原微生物菌（毒）種或樣本管理病原微生物菌（毒）種或樣本管理上海市疾病預(yù)防控制中心12管理體系管理體系13 生物安全管理組織體系生物安全管理組織體系5 5個(gè)層面構(gòu)成個(gè)層面構(gòu)成國(guó)家國(guó)家地區(qū)地區(qū)單位上級(jí)主管部門單位上級(jí)主管部門實(shí)驗(yàn)室所在單位實(shí)驗(yàn)室所在單位實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 實(shí)施分類、分級(jí)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施分類、分級(jí)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 15實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)任命一名實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

10、應(yīng)當(dāng)任命一名實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人責(zé)人指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。的落實(shí)情況。 實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)為 微生物學(xué)家或?qū)I(yè)人員微生物學(xué)家或?qū)I(yè)人員 有基礎(chǔ)物理學(xué)、生物科學(xué)的技術(shù)背景有基礎(chǔ)物理學(xué)、生物科學(xué)的技術(shù)背景 有與行政、技術(shù)、后勤的有效溝通協(xié)調(diào)有與行政、技術(shù)、后勤的有效溝通協(xié)調(diào)16 實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人的工作( (1)1)生物安全、生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。生物安全、生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作。(2)(2)就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定就技術(shù)方法、程序和方案、

11、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查。期的內(nèi)部安全檢查。(3)(3)與有關(guān)人員討論違反生物安全方案或程序的情況。與有關(guān)人員討論違反生物安全方案或程序的情況。(4)(4)核實(shí)所有工作人員都接受了適當(dāng)?shù)纳锇踩嘤?xùn)。核實(shí)所有工作人員都接受了適當(dāng)?shù)纳锇踩嘤?xùn)。(5)(5)進(jìn)行生物安全繼續(xù)教育。進(jìn)行生物安全繼續(xù)教育。(6)(6)對(duì)于所有牽涉到潛在感染性物質(zhì)或有毒物品泄露等意外事對(duì)于所有牽涉到潛在感染性物質(zhì)或有毒物品泄露等意外事故進(jìn)行調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見(jiàn)向?qū)嶒?yàn)室主任和故進(jìn)行調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見(jiàn)向?qū)嶒?yàn)室主任和生物安全委員會(huì)報(bào)告。生物安全委員會(huì)報(bào)告。(7)(7)就可能的實(shí)驗(yàn)室感染

12、與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行協(xié)調(diào)。就可能的實(shí)驗(yàn)室感染與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行協(xié)調(diào)。17實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人的工作(8)(8)在出現(xiàn)涉及感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，要確保清除在出現(xiàn)涉及感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，要確保清除了污染。了污染。(9)(9)確保廢棄物的正確管理。確保廢棄物的正確管理。(10)(10)確保對(duì)所有設(shè)備在修理或維護(hù)之前已經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)南敬_保對(duì)所有設(shè)備在修理或維護(hù)之前已經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)南咎幚怼Ｌ幚怼?11)(11)經(jīng)常了解社區(qū)對(duì)衛(wèi)生和環(huán)境問(wèn)題的態(tài)度。經(jīng)常了解社區(qū)對(duì)衛(wèi)生和環(huán)境問(wèn)題的態(tài)度。(12)(12)要根據(jù)國(guó)家規(guī)定，針對(duì)病原體運(yùn)入、運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室制訂要根據(jù)國(guó)家規(guī)定，針對(duì)病原體運(yùn)入、運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室制訂適當(dāng)?shù)某绦?。適當(dāng)

13、的程序。(13)(13)對(duì)所有涉及感染性物質(zhì)研究工作的計(jì)劃、方案以及操對(duì)所有涉及感染性物質(zhì)研究工作的計(jì)劃、方案以及操作程序，均要在具體操作實(shí)施以前進(jìn)行生物安全審查。作程序，均要在具體操作實(shí)施以前進(jìn)行生物安全審查。(14)(14)組織應(yīng)急系統(tǒng)。組織應(yīng)急系統(tǒng)。18體系文件體系文件（1 1）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的方針和目標(biāo)）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的方針和目標(biāo)（2 2）管理手冊(cè)）管理手冊(cè)（3 3）程序文件）程序文件（4 4）說(shuō)明及操作規(guī)程）說(shuō)明及操作規(guī)程（5 5）安全手冊(cè)）安全手冊(cè)（6 6）記錄）記錄（7 7）標(biāo)識(shí)系統(tǒng)）標(biāo)識(shí)系統(tǒng) GB 19489-2008 7.4 GB 19489-2008 7.419實(shí)驗(yàn)

14、室生物安全管理體系文件實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件以四層次劃分為例以四層次劃分為例20 安全管理手冊(cè) （1）對(duì)組織結(jié)構(gòu)、人員崗位及職責(zé)、安全及安保要求、安對(duì)組織結(jié)構(gòu)、人員崗位及職責(zé)、安全及安保要求、安全管理體系、體系文件架構(gòu)等規(guī)定和描述。全管理體系、體系文件架構(gòu)等規(guī)定和描述。安全要求不能低于國(guó)家和地方的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要安全要求不能低于國(guó)家和地方的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要求。求。應(yīng)明確規(guī)定人員的權(quán)限和責(zé)任，保證遵守安全管理體應(yīng)明確規(guī)定人員的權(quán)限和責(zé)任，保證遵守安全管理體系要求。系要求。21 安全管理手冊(cè)（2）手冊(cè)編制注意事項(xiàng)強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主要負(fù)責(zé)人對(duì)安全管理負(fù)總責(zé)；強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主要負(fù)責(zé)人

15、對(duì)安全管理負(fù)總責(zé)；批準(zhǔn)頁(yè)由設(shè)立單位的主要負(fù)責(zé)人簽發(fā)；批準(zhǔn)頁(yè)由設(shè)立單位的主要負(fù)責(zé)人簽發(fā)；確保體系的完整、有效運(yùn)作任何情況下，對(duì)人員、環(huán)境負(fù)責(zé)22 建立并完善體系的必要性建立并完善體系的必要性冰凍三尺非一日之寒。冰凍三尺非一日之寒。安全責(zé)任事故的發(fā)生，通常都是多種因素長(zhǎng)期作安全責(zé)任事故的發(fā)生，通常都是多種因素長(zhǎng)期作用的結(jié)果。用的結(jié)果。幾乎所有的災(zāi)難都是多個(gè)漏洞的疊加。雖然現(xiàn)有幾乎所有的災(zāi)難都是多個(gè)漏洞的疊加。雖然現(xiàn)有的安全生產(chǎn)法規(guī)制度還有待完善，但只要認(rèn)真落的安全生產(chǎn)法規(guī)制度還有待完善，但只要認(rèn)真落實(shí)已有的規(guī)則、規(guī)定，建立體系，很多事故完全實(shí)已有的規(guī)則、規(guī)定，建立體系，很多事故完全可以避免可以避免

16、 23 主要的規(guī)章制度主要的規(guī)章制度人員培訓(xùn)制度人員培訓(xùn)制度 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 安全計(jì)劃審核制度安全計(jì)劃審核制度 安全檢查制度安全檢查制度事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)制度危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)制度 記錄制度記錄制度 24安全手冊(cè)應(yīng)涵蓋的內(nèi)容緊急電話緊急電話聯(lián)系人聯(lián)系人u實(shí)驗(yàn)室平面圖實(shí)驗(yàn)室平面圖u緊急出口緊急出口u撤離路線撤離路線u實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)l生物危險(xiǎn)生物危險(xiǎn)l化學(xué)品安全化學(xué)品安全l輻射輻射l機(jī)械安全機(jī)械安全l電氣安全電氣安全l低溫、高熱低溫、高熱l消防消防p危險(xiǎn)廢物的處理和處置危險(xiǎn)廢物的處理和處置p事件、事故處理的規(guī)定和程序

17、事件、事故處理的規(guī)定和程序p從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序p緊急救護(hù)等緊急救護(hù)等個(gè)體防護(hù)個(gè)體防護(hù)1.緊急聯(lián)系信息緊急聯(lián)系信息2.緊急導(dǎo)向信息緊急導(dǎo)向信息3.危險(xiǎn)源及處置信息危險(xiǎn)源及處置信息5.自身防護(hù)信息自身防護(hù)信息4.應(yīng)急操作信息應(yīng)急操作信息25 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）（1）標(biāo)準(zhǔn)操作程序：標(biāo)準(zhǔn)操作程序：根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開(kāi)展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書情況下開(kāi)展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書每年

18、至少評(píng)審和更新一次每年至少評(píng)審和更新一次, ,應(yīng)制定書面計(jì)劃應(yīng)制定書面計(jì)劃 26n員工的健康監(jiān)護(hù)員工的健康監(jiān)護(hù)n實(shí)施危害評(píng)估，記錄結(jié)果及采取措施的安排實(shí)施危害評(píng)估，記錄結(jié)果及采取措施的安排n化學(xué)品和其它危險(xiǎn)物品的確認(rèn)、安全存放與處化學(xué)品和其它危險(xiǎn)物品的確認(rèn)、安全存放與處置及監(jiān)控程序置及監(jiān)控程序n操作有害材料的安全行為的程序操作有害材料的安全行為的程序n防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序n確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPSOP）（）（2 2）27n實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單（實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單（MSDS

19、MSDS）的程序的程序n實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序?qū)嶒?yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序n緊急程序，包括漏出處理程序緊急程序，包括漏出處理程序n事件記錄、報(bào)告及調(diào)查事件記錄、報(bào)告及調(diào)查n廢物處理和處置廢物處理和處置 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPSOP）（）（3 3）28記 錄記錄：提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件記錄：提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 具可追溯性的文件具可追溯性的文件 驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)要求制定記錄管理程序要求制定記錄管理程序明確記錄應(yīng)包含：記錄內(nèi)容、要求、記錄的檔案管理、明確記錄應(yīng)包含：記錄內(nèi)容、要求、記錄的檔案管理、使用權(quán)限、記錄的安全、

20、保存期限等使用權(quán)限、記錄的安全、保存期限等保證記錄的真實(shí)、足夠信息、可追溯性保證記錄的真實(shí)、足夠信息、可追溯性記錄的更改規(guī)定及更改人簽字、日期記錄的更改規(guī)定及更改人簽字、日期記錄存儲(chǔ)方式：紙質(zhì)？電子文檔？記錄存儲(chǔ)方式：紙質(zhì)？電子文檔？ 便于查閱、檢索便于查閱、檢索記錄存放條件：盜竊？丟失？記錄存放條件：盜竊？丟失？實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的全過(guò)程實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的全過(guò)程292.3.3 培訓(xùn)評(píng)估記錄培訓(xùn)評(píng)估記錄 編號(hào)： 受訓(xùn)人姓名 從事工作 領(lǐng)域 考核成績(jī) 總培訓(xùn)時(shí)間 授課教師 培訓(xùn)機(jī)構(gòu) 培訓(xùn)內(nèi)容 受訓(xùn)人的總結(jié)： 簽名： 日期： 評(píng)估記錄： 評(píng)估人： 日期： 2.3.4 培訓(xùn)記錄和效果考核表培訓(xùn)記錄和效果考核表

21、 編號(hào)： 受訓(xùn)人姓名 工作崗位 時(shí)間 地點(diǎn) 培訓(xùn)方式 培訓(xùn)內(nèi)容摘要： 培訓(xùn)效果考核： 培訓(xùn)教師： 日期： 2.3.3 培訓(xùn)評(píng)估記錄培訓(xùn)評(píng)估記錄 編號(hào)： 受訓(xùn)人姓名 從事工作 領(lǐng)域 考核成績(jī) 總培訓(xùn)時(shí)間 授課教師 培訓(xùn)機(jī)構(gòu) 培訓(xùn)內(nèi)容 受訓(xùn)人的總結(jié)： 簽名： 日期： 評(píng)估記錄： 評(píng)估人： 日期： 2.3.4 培訓(xùn)記錄和效果考核表培訓(xùn)記錄和效果考核表 編號(hào)： 受訓(xùn)人姓名 工作崗位 時(shí)間 地點(diǎn) 培訓(xùn)方式 培訓(xùn)內(nèi)容摘要： 培訓(xùn)效果考核： 培訓(xùn)教師： 日期： 2.3.5人員培訓(xùn)情況記錄表人員培訓(xùn)情況記錄表 編號(hào)： 主辦單位 培訓(xùn)方式 培訓(xùn)時(shí)間 培訓(xùn)地點(diǎn) 培訓(xùn)教師 考核方式 培訓(xùn)內(nèi)容 序號(hào) 部門 姓名 學(xué)時(shí)

22、 考試/考核成績(jī) 備注 記錄人： 日期： 年 月 日 應(yīng)重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行記錄人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)過(guò)程活動(dòng)過(guò)程危險(xiǎn)廢棄物處置危險(xiǎn)廢棄物處置事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病理解與實(shí)施上海市疾病預(yù)防控制中心30病源微生物，危險(xiǎn)品管理病源微生物，危險(xiǎn)品管理法律法律: : 法規(guī)法規(guī): : 規(guī)章規(guī)章: : 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn): :規(guī)范規(guī)范: : 生物危害程度的分級(jí)生物危害程度的分級(jí)根據(jù)對(duì)個(gè)體和群體的危害性分四級(jí)：根據(jù)對(duì)個(gè)體和群體的危害性分四級(jí)：級(jí)：指危害性最低的病毒、細(xì)菌、真菌和寄生蟲(chóng)級(jí)：指危害性最低的病毒、細(xì)菌、真菌和寄生蟲(chóng)等生物因子；等生物因子；級(jí)：指中等危害的生物因子

23、，多為條件致病菌或級(jí)：指中等危害的生物因子，多為條件致病菌或機(jī)會(huì)致病菌；機(jī)會(huì)致病菌；級(jí)：指能引起個(gè)體的嚴(yán)重感染，但不易在人群中級(jí)：指能引起個(gè)體的嚴(yán)重感染，但不易在人群中傳播擴(kuò)散的生物因子；可用抗生素治療傳播擴(kuò)散的生物因子；可用抗生素治療級(jí)：級(jí)：指能引起個(gè)體和群體嚴(yán)重感染，難治療指能引起個(gè)體和群體嚴(yán)重感染，難治療涉及動(dòng)物的病原微生物實(shí)驗(yàn)涉及動(dòng)物的病原微生物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物，需要考慮的因素包括：正常傳播途徑，使用的容量和濃度，接種途徑，能否和以何種途徑被排出。關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室中使用的動(dòng)物，需要考慮的因素包括：動(dòng)物的自然特性，亦即動(dòng)物的攻擊性和抓咬傾向性，自然存在的體內(nèi)外寄生蟲(chóng)，易感的動(dòng)物

24、疾病，播散過(guò)敏原的可能性等。對(duì)使用野外捕捉的野生動(dòng)物應(yīng)考慮潛伏感染的可能性。3738 危險(xiǎn)物品共分為九大類危險(xiǎn)物品共分為九大類第第1 1類類 爆炸品爆炸品 第第2 2類類 氣體氣體第第3 3類類 易燃液體易燃液體 第第4 4類類 易燃固體易燃固體第第5 5類類 氧化劑和有機(jī)過(guò)氧化物氧化劑和有機(jī)過(guò)氧化物 第第6 6類類 毒害品和感染性物質(zhì)毒害品和感染性物質(zhì) 第第7 7類類 放射性物品放射性物品 第第8 8類類 腐蝕品腐蝕品第第9 9類類 雜項(xiàng)危險(xiǎn)品雜項(xiàng)危險(xiǎn)品生物安全水平分級(jí)及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備要求生物安全水平分級(jí)及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備要求BSL-1 實(shí)驗(yàn)室：實(shí)驗(yàn)室：無(wú)特殊要求無(wú)特殊要求BSL-2 實(shí)驗(yàn)室：

25、實(shí)驗(yàn)室：配備高壓滅菌設(shè)備，著專用工作服，帶乳膠手套，生配備高壓滅菌設(shè)備，著專用工作服，帶乳膠手套，生物安全柜物安全柜(A2級(jí)級(jí))內(nèi)操作內(nèi)操作44實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造的特殊要求 安全操作規(guī)程 致病微生物及其毒素在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞 管理制度 微生物危害評(píng)估46實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理（1）1 1）有內(nèi)務(wù)管理的政策和程序，包括內(nèi)務(wù)工作所用清潔劑和）有內(nèi)務(wù)管理的政策和程序，包括內(nèi)務(wù)工作所用清潔劑和消毒滅菌劑的選擇、配制、效期、使用方法、有效成分檢消毒滅菌劑的選擇、配制、效期、使用方法、有效成分檢測(cè)及消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)等政策和程序，應(yīng)評(píng)估和避免消毒測(cè)及消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)等政

26、策和程序，應(yīng)評(píng)估和避免消毒滅菌劑本身的風(fēng)險(xiǎn)。滅菌劑本身的風(fēng)險(xiǎn)。2 2）不應(yīng)在工作面放置過(guò)多的實(shí)驗(yàn)室耗材。）不應(yīng)在工作面放置過(guò)多的實(shí)驗(yàn)室耗材。3 3）應(yīng)時(shí)刻保持工作區(qū)整潔有序。）應(yīng)時(shí)刻保持工作區(qū)整潔有序。4 4）應(yīng)指定專人使用經(jīng)核準(zhǔn)的方法和個(gè)體防護(hù)裝備進(jìn)行內(nèi)務(wù)）應(yīng)指定專人使用經(jīng)核準(zhǔn)的方法和個(gè)體防護(hù)裝備進(jìn)行內(nèi)務(wù)工作。工作。5 5）不應(yīng)混用不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的內(nèi)務(wù)程序和裝備。）不應(yīng)混用不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的內(nèi)務(wù)程序和裝備。6 6）應(yīng)在安全處置后對(duì)被污染的區(qū)域和可能被污染的區(qū)域進(jìn)）應(yīng)在安全處置后對(duì)被污染的區(qū)域和可能被污染的區(qū)域進(jìn)行內(nèi)務(wù)工作行內(nèi)務(wù)工作47實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理（2）7 7） 應(yīng)制定日常清潔計(jì)劃和清場(chǎng)消毒滅菌計(jì)劃應(yīng)

27、制定日常清潔計(jì)劃和清場(chǎng)消毒滅菌計(jì)劃 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 工作表面工作表面8 8） 指定專人監(jiān)督內(nèi)務(wù)工作，定期評(píng)價(jià)指定專人監(jiān)督內(nèi)務(wù)工作，定期評(píng)價(jià)9 9） 實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)規(guī)程和所用材料發(fā)生改變時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)規(guī)程和所用材料發(fā)生改變時(shí)通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人 1010） 實(shí)驗(yàn)室規(guī)程、工作習(xí)慣或材料的改變可能對(duì)內(nèi)務(wù)人員實(shí)驗(yàn)室規(guī)程、工作習(xí)慣或材料的改變可能對(duì)內(nèi)務(wù)人員有潛在危險(xiǎn)時(shí)，通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人并書面告知內(nèi)務(wù)管理負(fù)有潛在危險(xiǎn)時(shí)，通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人并書面告知內(nèi)務(wù)管理負(fù)責(zé)人。責(zé)人。1111） 發(fā)生危險(xiǎn)材料溢灑時(shí)，啟用應(yīng)急處理程序。發(fā)生危險(xiǎn)材料溢灑時(shí)，啟用應(yīng)急處理程序。12) 12) 相關(guān)記錄安全保存相關(guān)

28、記錄安全保存 本市地方法規(guī)（本市地方法規(guī)（ 2012）42號(hào)文第二十一、二十六、二十八條號(hào)文第二十一、二十六、二十八條 非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，并做好登記。非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，并做好登記。 應(yīng)采用有效手段定期開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)，并要作好書面記錄。應(yīng)采用有效手段定期開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)，并要作好書面記錄。 實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒，并有書面記錄。實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒，并有書面記錄。手套防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室工作外套人員防護(hù)設(shè)備：面部和眼部洗眼裝置、沖淋裝置生物安全柜個(gè)人防護(hù)（個(gè)人防護(hù)（1 1）實(shí)驗(yàn)服、隔離衣）實(shí)驗(yàn)服、隔離衣

29、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域必須穿實(shí)驗(yàn)服，反復(fù)使用的實(shí)驗(yàn)服必須是耐用的。 必要時(shí)，應(yīng)該在實(shí)驗(yàn)服外面穿上隔離衣。 每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換實(shí)驗(yàn)服以確保清潔，當(dāng)實(shí)驗(yàn)服或隔離衣已被危險(xiǎn)材料污染時(shí)應(yīng)立即更換，放在指定的位置，告知保潔人員先消毒再清洗。實(shí)驗(yàn)服、隔離衣不得穿離實(shí)驗(yàn)區(qū)域。個(gè)人防護(hù)（個(gè)人防護(hù)（2 2）手套）手套 手套應(yīng)符合舒服、合適、耐磨、耐撕的要求。 在進(jìn)行轉(zhuǎn)化所一般性工作，以及在處理感染性物質(zhì)、血液和體液標(biāo)本時(shí)，應(yīng)戴手套 .保證：所戴手套無(wú)漏損； 戴好手套后應(yīng)完全遮蓋手及腕部； 在撕破、損壞或受污染時(shí)應(yīng)立即更換手套；在完成工作后應(yīng)摘除手套并徹底洗手； 用過(guò)的一次性手套應(yīng)丟棄在生物垃圾袋內(nèi)； 手套不得戴離轉(zhuǎn)化所

30、實(shí)驗(yàn)區(qū)域。 個(gè)人防護(hù)（個(gè)人防護(hù)（3 3）工作鞋）工作鞋 實(shí)驗(yàn)區(qū)域必須穿不露腳趾的鞋，鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。 必要時(shí)穿一次性鞋套，在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)也應(yīng)穿一次性鞋套。 用過(guò)的鞋套應(yīng)丟棄在生物垃圾袋內(nèi)。鞋套不得穿離轉(zhuǎn)化所實(shí)驗(yàn)區(qū)域。 個(gè)人防護(hù)（個(gè)人防護(hù)（4 4）其他）其他在從事可能出現(xiàn)飛濺的工作時(shí)應(yīng)戴護(hù)目鏡，可避免實(shí)驗(yàn)物品飛濺對(duì)眼睛造成的傷害。 在從事可能出現(xiàn)飛濺的工作時(shí)應(yīng)戴口罩、帽子。 護(hù)目鏡、口罩、帽子等均不得戴離轉(zhuǎn)化所實(shí)驗(yàn)區(qū)域。 62標(biāo)識(shí)系統(tǒng)（1）設(shè)置原則：設(shè)置原則： 安全、明確、醒目、便利、通用安全、明確、醒目、便利、通用標(biāo)識(shí)系統(tǒng)分四大類：標(biāo)識(shí)系統(tǒng)分四大類： 警告標(biāo)識(shí)、禁止標(biāo)識(shí)、指令標(biāo)

31、識(shí)、提示標(biāo)識(shí)警告標(biāo)識(shí)、禁止標(biāo)識(shí)、指令標(biāo)識(shí)、提示標(biāo)識(shí)國(guó)家50346 建筑技術(shù)規(guī)范 生物危害圖形63標(biāo)識(shí)系統(tǒng)（2）用于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)用于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識(shí)是管理體系文件的一部分識(shí)是管理體系文件的一部分臨時(shí)標(biāo)識(shí)，如臨時(shí)標(biāo)識(shí)，如“污染污染”、“消毒中消毒中”、“設(shè)備檢設(shè)備檢修修”等。等。標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)，且應(yīng)適用于相關(guān)的危險(xiǎn)標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)，且應(yīng)適用于相關(guān)的危險(xiǎn)同時(shí)使用標(biāo)識(shí)和物理屏障標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)。同時(shí)使用標(biāo)識(shí)和物理屏障標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)。64標(biāo)識(shí)系統(tǒng)（3）標(biāo)示具體的危險(xiǎn)材料、危險(xiǎn)標(biāo)示具體的危險(xiǎn)材料、危險(xiǎn)包括：生物危險(xiǎn)、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺包括：生物危險(xiǎn)、有毒有害、

32、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強(qiáng)光、振傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強(qiáng)光、振動(dòng)、噪聲、動(dòng)物咬傷、砸傷等；動(dòng)、噪聲、動(dòng)物咬傷、砸傷等；同時(shí)提示必要的防護(hù)措施。同時(shí)提示必要的防護(hù)措施。注明設(shè)備的可用狀態(tài)、驗(yàn)證周期、下次驗(yàn)證或校注明設(shè)備的可用狀態(tài)、驗(yàn)證周期、下次驗(yàn)證或校準(zhǔn)的時(shí)間等信息準(zhǔn)的時(shí)間等信息65標(biāo)識(shí)系統(tǒng)（4）實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有標(biāo)識(shí)實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有標(biāo)識(shí)明確說(shuō)明生物防護(hù)級(jí)別、操作的致病性生物因子、明確說(shuō)明生物防護(hù)級(jí)別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)符號(hào)；適用時(shí)，應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn)。生物危險(xiǎn)符號(hào)

33、；適用時(shí)，應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn)。 實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和緊急撤離路線有指示實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和緊急撤離路線有指示 在無(wú)照明的情況下也可清楚識(shí)別的標(biāo)識(shí)在無(wú)照明的情況下也可清楚識(shí)別的標(biāo)識(shí)66標(biāo)識(shí)系統(tǒng)（5）所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識(shí)。所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識(shí)。所有操作開(kāi)關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識(shí)所有操作開(kāi)關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識(shí)采取防止誤操作或惡意操作的措施。采取防止誤操作或惡意操作的措施。定期（至少每定期（至少每1212個(gè)月一次）評(píng)審實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)個(gè)月一次）評(píng)審實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)及時(shí)更新，以確保其適用現(xiàn)有的危險(xiǎn)。及時(shí)更新，以確保其適用現(xiàn)有的危險(xiǎn)。國(guó)際生物危害警告標(biāo)志國(guó)際

34、生物危害警告標(biāo)志培訓(xùn)培訓(xùn)上海市疾病預(yù)防控制中心6869培訓(xùn)目的使所有相關(guān)人員熟悉工作環(huán)境使所有相關(guān)人員熟悉工作環(huán)境熟悉所從事的病原微生物的危害、預(yù)防和相熟悉所從事的病原微生物的危害、預(yù)防和相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的操作程序關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的操作程序掌握所使用儀器設(shè)備的性能和操作程序掌握所使用儀器設(shè)備的性能和操作程序了解生物安全知識(shí)了解生物安全知識(shí)掌握意外事故發(fā)生時(shí)的相關(guān)處理程序掌握意外事故發(fā)生時(shí)的相關(guān)處理程序70人員培訓(xùn)上崗實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核進(jìn)行培訓(xùn)、考核保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技

35、術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能知識(shí)和實(shí)際操作技能工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。 上海地方法規(guī)要求，滬衛(wèi)科教上海地方法規(guī)要求，滬衛(wèi)科教 （20122012） 4242文：文： 所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗，取得上崗資格的人員每年應(yīng)接受培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)方可上崗，取得上崗資格的人員每年應(yīng)接受培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)通過(guò)市衛(wèi)生行政部門組織的生物安全培訓(xùn)，并考核合格。通過(guò)市衛(wèi)生行政部門組織的生物安全培訓(xùn)，并考核合格。 71人員培訓(xùn)考核從事高致病性病原微生物相

36、關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，每半年培訓(xùn)、考核其工作人員每半年培訓(xùn)、考核其工作人員每半年向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告 72培訓(xùn)對(duì)象實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員：實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員：管理人員管理人員實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)人員運(yùn)輸工運(yùn)輸工清潔工清潔工修理工修理工臨時(shí)工、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員、外來(lái)人員臨時(shí)工、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員、外來(lái)人員不但要對(duì)新員工進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，對(duì)老員工也不但要對(duì)新員工進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，對(duì)老員工也要開(kāi)展周期性的再培訓(xùn)要開(kāi)展周期性的再培訓(xùn) 73接受培訓(xùn)安全處置 保護(hù)環(huán)境 記錄保存2.7.4 樣

37、品銷毀登記表樣品銷毀登記表 編號(hào): 樣品名稱 存放地點(diǎn) 樣 品 保 管 情 況 銷毀處置 樣品編號(hào) 時(shí) 間 數(shù)量 樣品狀態(tài) 是否 已檢 數(shù)量 時(shí)間 方法 地點(diǎn) 銷毀人 保管人 申請(qǐng)銷毀人 批準(zhǔn) 備注: 2.5.5實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室廢棄物廢棄物處置記錄處置記錄 編號(hào)： 廢棄物名稱 處置方法 處置日期 處置地點(diǎn) 執(zhí)行人 2.5.1動(dòng)物尸體處理記錄動(dòng)物尸體處理記錄 編號(hào)： 日期 尸體種類 數(shù)量（只） 處理原因 處理方式 處理人 生物安全實(shí)驗(yàn)室廢棄物生物安全實(shí)驗(yàn)室廢棄物 廢物處置原則廢物處置原則a)將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢物的危險(xiǎn)減至最?。籦)將其對(duì)環(huán)境的有害作用減至最?。籧)只可使用被承認(rèn)的技術(shù)和

38、方法處理和處置危險(xiǎn)廢物；d)排放符合國(guó)家或地方規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求74生物安全實(shí)驗(yàn)室廢物處置有危險(xiǎn)廢物處置程序，包括對(duì)排放標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)測(cè)規(guī)定。有危險(xiǎn)廢物處置程序，包括對(duì)排放標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)測(cè)規(guī)定。評(píng)估和避免危險(xiǎn)廢物處理和處置風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估和避免危險(xiǎn)廢物處理和處置風(fēng)險(xiǎn)。按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分類處理和處置廢物。按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分類處理和處置廢物。危險(xiǎn)廢物棄置于專門設(shè)計(jì)的、專用的和有標(biāo)識(shí)容器內(nèi)危險(xiǎn)廢物棄置于專門設(shè)計(jì)的、專用的和有標(biāo)識(shí)容器內(nèi) 銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于耐銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于耐扎的容器內(nèi)扎的容器內(nèi)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員處理危險(xiǎn)廢物，并應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員處理危險(xiǎn)廢物

39、，并應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備護(hù)裝備應(yīng)存放在指定的安全地方應(yīng)存放在指定的安全地方在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物安全檢查（2）設(shè)施設(shè)備的功能和狀態(tài)正常；設(shè)施設(shè)備的功能和狀態(tài)正常；警報(bào)系統(tǒng)的功能和狀態(tài)正常；警報(bào)系統(tǒng)的功能和狀態(tài)正常；應(yīng)急裝備的功能及狀態(tài)正常；應(yīng)急裝備的功能及狀態(tài)正常；消防裝備的功能及狀態(tài)正常；消防裝備的功能及狀態(tài)正常；危險(xiǎn)物品的使用及存放安全；危險(xiǎn)物品的使用及存放安全；廢物處理及處置的安全；廢物處理及處置的安全；人員能力及健康狀態(tài)符合工作要求；人員能力及健康狀態(tài)符合工作要求；安全計(jì)劃實(shí)施正常；安全計(jì)劃實(shí)施正常；實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的

40、運(yùn)行狀態(tài)正常；實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的運(yùn)行狀態(tài)正常；不符合規(guī)定的工作及時(shí)得到糾正；不符合規(guī)定的工作及時(shí)得到糾正；所需資源滿足工作要求。所需資源滿足工作要求。04版標(biāo)準(zhǔn)（工作場(chǎng)所）08版標(biāo)準(zhǔn)（系統(tǒng)）77應(yīng)急措施（1） 制定應(yīng)急措施的政策和程序，包括：制定應(yīng)急措施的政策和程序，包括： 生物性、化學(xué)性、物理性、放射性等緊急情況生物性、化學(xué)性、物理性、放射性等緊急情況 火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震、人為破壞等任何意火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震、人為破壞等任何意外緊急情況外緊急情況 保證使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的保證使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施措施 征詢相關(guān)主管部門的意見(jiàn)和建議及聯(lián)系方式征詢相關(guān)主管部門的

41、意見(jiàn)和建議及聯(lián)系方式78應(yīng)急措施（2）應(yīng)急程序至少包括：應(yīng)急程序至少包括：負(fù)責(zé)人、組織、應(yīng)急通訊負(fù)責(zé)人、組織、應(yīng)急通訊報(bào)告內(nèi)容報(bào)告內(nèi)容個(gè)體防護(hù)和應(yīng)對(duì)程序個(gè)體防護(hù)和應(yīng)對(duì)程序應(yīng)急設(shè)備應(yīng)急設(shè)備撤離計(jì)劃和路線撤離計(jì)劃和路線污染源隔離和消毒滅菌污染源隔離和消毒滅菌人員隔離和救治人員隔離和救治現(xiàn)場(chǎng)隔離和控制現(xiàn)場(chǎng)隔離和控制風(fēng)險(xiǎn)溝通風(fēng)險(xiǎn)溝通79應(yīng)急措施（3）使所有人員（包括來(lái)訪者）熟悉：使所有人員（包括來(lái)訪者）熟悉：應(yīng)急行動(dòng)計(jì)劃應(yīng)急行動(dòng)計(jì)劃撤離路線撤離路線緊急撤離的集合地點(diǎn)緊急撤離的集合地點(diǎn)每年應(yīng)至少組織所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行一次演習(xí)每年應(yīng)至少組織所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行一次演習(xí)80評(píng)估與演練評(píng)估與演練確保應(yīng)急措施的針

42、對(duì)性、科學(xué)性、持續(xù)有效性和充分性確保應(yīng)急措施的針對(duì)性、科學(xué)性、持續(xù)有效性和充分性應(yīng)急措施（應(yīng)急措施（4 4）確保人員安全人員安全建筑物安全建筑物安全環(huán)境安全環(huán)境安全81劃分區(qū)域，專人負(fù)責(zé)劃分區(qū)域，專人負(fù)責(zé)合理配置，整潔有序合理配置，整潔有序賞罰分明，適時(shí)監(jiān)督賞罰分明，適時(shí)監(jiān)督內(nèi)務(wù)改變，及時(shí)告知內(nèi)務(wù)改變，及時(shí)告知計(jì)劃周密，實(shí)施嚴(yán)計(jì)劃周密，實(shí)施嚴(yán)格格實(shí)驗(yàn)室基本管理2. 實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格和培訓(xùn) a）實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過(guò)專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開(kāi)始工作； b）實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安

43、全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作； c）實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。 d）三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的工作人員在開(kāi)始工作前必須留本底血清進(jìn)行有關(guān)檢測(cè)，以后定期復(fù)檢。如有疫苗必須進(jìn)行免疫注射。 一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程安全操作規(guī)程1.禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。 2.接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要洗手。 3.禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。 4.以移液器吸取液體，禁止口吸。一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程安全操作規(guī)程

44、5.制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。 6.按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。 7.每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。 8.所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。 9.制定有效的防鼠防蟲(chóng)措施。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程安全操作規(guī)程常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn) 1.同一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程1-9。2.實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信息,包括使用傳染性材料的名稱,負(fù)責(zé)人姓名和電話號(hào)碼。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)

45、驗(yàn)室特殊的安全操作規(guī)程特殊的安全操作規(guī)程1.進(jìn)行感染性實(shí)驗(yàn)時(shí)，禁止他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)入。免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的工作人員必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可在實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房?jī)?nèi)工作。 2. 實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、需要的免疫、負(fù)責(zé)人姓名和電話、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的程序。 3. 工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)(如乙型肝炎疫苗、卡介苗等)。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊的安全操作規(guī)程4.并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問(wèn)題及時(shí)處理。 5.將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管，工作

46、人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。 6.工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓(xùn)。 7.嚴(yán)格遵守下列規(guī)定，防止利器損傷：二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊的安全操作規(guī)程特殊的安全操作規(guī)程7.1 除特殊情況(腸道外注射和靜脈切開(kāi)等)外，禁止在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。 7.2 盡可能應(yīng)用一次性注射器，用過(guò)的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下，禁止用手直接操作。用過(guò)的針頭必須直接放人防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒，最好進(jìn)行高壓消毒。 7.3 盡可能使用無(wú)針注射器和其他安全裝置。 7.4 禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。 二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室特殊的安全操作規(guī)程特殊的安全操作規(guī)程8.培養(yǎng)基、組織、體液及其他具有潛在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌。 9. 實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。 10. 人員暴露于感染性物質(zhì)時(shí)，及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方案。 11. 禁止將無(wú)關(guān)動(dòng)物帶入實(shí)驗(yàn)室。樣本運(yùn)送樣本運(yùn)送非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，專車運(yùn)送，運(yùn)送人員應(yīng)